Гидроксихлорохин (плаквенил) при коронавирусе: инструкция и отзывы

Что это за препарат

Гидроксихлорохин содержит одноименное действующее вещество в дозе 200 мг. Препарат применяется для лечения малярии, ревматоидного артрита, системной красной волчанки, бронхиальной астмы, дерматологических болезней аллергического происхождения.

Эффект основан на выраженном иммунодепрессивном и противовоспалительном действии. Гидроксихлорохин ослабляет активность иммуноглобулинов, лейкоцитов, протеолитических ферментов, которые становятся причиной поражения собственных тканей организма.

Противомалярийный препарат пьют строго в соответствии с инструкцией по применению, назначаются минимальные эффективные дозы. Продолжительность лечения определяется врачом, может составлять от нескольких дней почти до года.

Показания для применения

В официальной инструкции по использованию гидроксихлорохина коронавирусная инфекция не указана в качестве показаний. Ученые обнаружили лекарственный эффект препарата при этой болезни в начале 2020 года, однако специализированной формы медикамента пока нет. Только опытный специалист может определить, есть ли необходимость назначить пациенту такое средство. Учитываются разные особенности анамнеза, включая возраст, перенесенные болезни, хронические заболевания и вредные привычки. Оценивается степень тяжести протекания коронавирусной инфекции.

Дозы подбирают врачи

Обычно средство назначают пациентам из группы риска, если нет противопоказаний к применению. Чаще всего вещество вводится в больнице, но возможно и применение на дому под строгим врачебным контролем. Серьезная медикаментозная терапия в первую очередь нужна больным с тяжелой формой COVID19, когда есть снижение концентрации кислорода в крови, одышка, цианоз или другие симптомы.

Сколько дней принимать гидроксихлорохин

Нередко гидроксихлорохин применяют наряду с азитромицином. Однако пациенты, на которых были проведены испытания, получали более неоднозначную, тяжёлую реакцию. Многие отказались от приёма после первой недели. Уже на седьмой день у поднадзорных отмечалась нормализация температуры тела, выраженная положительная динамика и отсутствие кашля. Но это, к сожалению, меньшинство. Персонал, вовлечённый в эксперимент, принимал гидроксихлорохин по такой же схеме, но увеличение риска смертности привело к приостановлению процедур.

Препарат принимается только внутрь. Каждая доза запивается стаканом молока или воды. Нормированная суточная доза – не более 400 мг.

Что стало известно сейчас

Второй эксперимент проводился более основательно. Количество участников было увеличено в несколько раз. На получение результатов исследования у ученых ушло более 1 месяца. После завершения медицинской программы результаты учитывали не только при помощи ПЦР-текста, но и томографии легких, анализа полной клинической картины. Медики учитывали заразность каждого пациента, степень заболевания, длительность пребывания в стационаре. Помимо этого участники исследовании были опрошены насчет хронических заболеваний. Ученые учитывали факторы риска каждого человека: возраст, наследственность, хронические патологии, интенсивность симптоматики при коронавирусной инфекции.

Больным людям, у которых наблюдалась выраженная симптоматика пневмонии, назначали также антибиотик Цефтриаксон. В результате у 83 % пациентов были отрицательные тесты ПЦР на содержание коронавируса уже на 7 день терапии. На 8 сутки лечения показатели выросли до 93 %. Таким образом учеными было выяснено, что комбинация препаратов Гидроксихлорохина и Азитромицина помогает справиться с коронавирусной инфекцией на ранних стадиях. В более запущенных случаях потребуется дополнительная терапия.

Лечение коронавируса Гидроксихлорохином

На сегодняшний день ученые и медики возлагают большие надежды на лечение коронавируса COVID-19 с помощью Гидроксихлорохина. Были проведены небольшие исследования и экспериментальное лечение пациентов во Франции, активно препарат применялся в Китае.

Достаточно известный инфекционист из Франции, глава Средиземноморского института инфекционных заболеваний Дидье Раульт провел небольшие клинические испытания препарата на 36 пациентах, зараженных коронавирусом COVID-19. Врач отметил, что на 6 день лечения вирусная нагрузка у больных значительно снизилась, а стойкий эффект достигался при сочетании Гидроксихлорохина и Азитромицина (антибиотик). Марсельский институт активно прописывает больным данную комбинацию лекарств и берет на себя всю ответственность за возможные негативные последствия.

Президент США Дональд Трамп, в свою очередь, «прорекламировал» Гидроксихлорохин против коронавируса в своем твиттере. Президент заявил, что препарат вскоре будут использовать во всем мире для лечения Covid-19. После этого заявления во многих аптеках США уже раскупили лекарство от малярии, а фарм. компании стали увеличивать объем производства препарата.

Однако, в конце апреля 2020 года были опубликованы результаты проведенного в США ретроспективного исследования (368 пациентов с COVID-19) в центрах оказания мед. помощи ветеранам Veteran Health Administration. Часть пациентов (97 человек) совместно со стандартным лечением дополнительно принимали Гидроксихлорохин, часть (113 человек) принимали Гидроксихлорохин + Азитромицин, оставшаяся часть пациентов не проходила лечение данными препаратами.

Анализируя количество летальных исходов, ученые пришли к выводу, что прием Гидроксихлорохина только ухудшает ситуацию. Больных, принимавших лекарство, умерло 27,8%. Принимавших лекарство вместе с Азитромицином умерло 22%. Больных, не принимавших для лечения Гидроксихлорохин, умерло 11,4%.

Ряд специалистов настаивают на том, что эффективность этого препарата против коронавируса не доказана, он обладает обширным списком побочных эффектов, а его передозировка может привести к плачевным последствиям. Известны уже случаи самолечения данным лек. средством, которые привели к летальному исходу. Медики настоятельно не рекомендуют заниматься самолечением!

Правда ли, что Гидроксихлорохин помогает от коронавируса, если принимать для профилактики

В некоторых странах из-за высокой опасности быстрого распространения коронавируса проводят медикаментозную профилактику гидроксихлорохином. Он помогает предупреждать заражение, но из-за высокой токсичности не может быть рекомендован всем подряд. Его применение обосновано у лиц с доказанным контактом с зараженным, так как угроза болезни в таких случаях крайне высокая.

Если случай контакта был единичный, например после выявления COVID-19 больной сообщил о посещении аптеки или магазина, тогда Гидроксихлорохин (торговые названия Плаквенил и Иммард) назначается контактным лицам по 400 мг 2 раза в первый день, потом по 400 мг раз в 7 дней три недели подряд.

Медикам и людям, постоянно находящимся в очаге заражения, рекомендуется Гидроксихлорохин против коронавируса в дозировке 400 мг 2 раза с интервалом 12 ч, а потом по 400 мг раз в 7 дней два месяца подряд.

Подождите! Но вы ни слова не сказали про Беларусь

В Беларуси гидроксихлорохин и хлорохин тоже включены в протоколы по международным рекомендациям. Согласно приказу Минздрава № 488 «Об отдельных вопросах оказания медицинской помощи пациентам с инфекцией COVID-19», назначение комбинации гидроксихлорохин/хлорохин и азитромицин показано пациентам с пневмонией с инфекцией COVID-19 и острым респираторным дистресс-синдромом. До назначения и в процессе применениявыполняется ЭКГ.

При этом к использованию препарата врачам советуют относиться с осторожностью: «Учитывая недостаточную доказательную базу данных клинических исследований по эффективности применения в клинической практике этих лекарств для лечения COVID-19, их назначение осуществляется посредством проведения врачебного консилиума и при условии информированного согласия пациента или его законных представителей». — Использование гидроксихлорохина несколько off label не соответствует инструкции по применению

Так что каждый пациент дает согласие на его использование. Большинство дает согласие сразу, один думал сутки. Он, кстати, уже выписан, — в начале апреля рассказывал министр здравоохранения Владимир Караник

— Использование гидроксихлорохина несколько off label не соответствует инструкции по применению. Так что каждый пациент дает согласие на его использование. Большинство дает согласие сразу, один думал сутки. Он, кстати, уже выписан, — в начале апреля рассказывал министр здравоохранения Владимир Караник.

Как сообщили TUT.BY в пресс-службе Минздрава, в Беларуси также будут решать, следует ли пересматривать рекомендации для пациентов с COVID-19.

Но следует оценить и тот опыт по использованию препарата, который уже есть в стране:

Гидроксихлорохин и коронавирус: опыт применения

Первый опыт применения Гидроксихлорохина был в Китае при воспалении легких, вызванном новым коронавирусом SARS-CoV-2. При выборе препарата учитывали его использование в 2002 году для лечения похожей по симптомам атипичной пневмонии. Она тогда возникла тоже из-за распространения коронавируса, но другого вида – SARS-CoV. Сам препарат не новый, он уже давно назначается при малярии, ревматоидном артрите, системной красной волчанке.

Первоначальное применение Гидроксихлорохина имело положительный эффект, пациенты начали выздоравливать. Поэтому китайские схемы терапии стали использовать в США, Италии и Испании. Например, от коронавируса назначали это лекарство врачи во Франции. Стало известно, что они вылечили Гидроксихлорохином за 6 дней 38 больных. Применяли его по 400 мг 2 раза первые сутки и потом 5 дней по 200 мг 2 раза.

Препарат включен и во временные рекомендации Минздрава России. Так как все происходящее в период пандемии коронавируса широко и не всегда достоверно освещается СМИ, то во многих странах возник ажиотажный спрос. Например, в России до марта 2020 года за месяц обычно продавалось в 6 раз меньше этого медикамента.

Использование Гидроксихлорохина пока что находится в процессе исследований, которые начаты под руководством Всемирной организации здравоохранения. Препарат не имеет стопроцентно доказанной эффективности. Также и сообщения о полном отсутствии результата или только незначительном улучшении при применении критикуются многими учеными из-за неправильно выбранного метода сравнения.

Поэтому из-за отсутствия точно установленной схемы терапии коронавирусной инфекции и доказанной безопасности он применяется в рамках эксперимента. Больного об этом информируют, объясняют все риски. После чего обязательным является подписание согласия на использование Гидроксихлорохина.

Помогает ли Гидроксихлорохин от коронавируса?

Официально ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина в борьбе с Ковид-19. Произошло это ещё 25 мая 2020 года. Потенциальное средство против коронавирусной инфекции не прошло ряд необходимых проверок на безопасность. Помимо того, что учёные признали неэффективность препарата, они сочли его действие опасным. Некоторые пациенты скончались в ходе исследований.

Основную опасность препарат представляет для сердечно-сосудистой системы. Сердечная аритмия у большинства пациентов стала поводом для прекращения экспериментов с антималярийным средством. Впрочем, Дональд Трамп заявлял прессе о том, что несмотря на заявление ВОЗ принимает гидроксихлорохин в профилактических целях, чтобы не заразиться. Он пропил двухнедельный курс.

Медицинские исследования

Большинство экспертов сошлись во мнении, что Плаквенил для лечения коронавирусной инфекции могут применять только после проведения медицинских исследований. Такие проверки были проведены, об их результатах было написано в журнале Clinical Infectious Diseases. Испытания показали, что препарат на основе гидроксихлорохина может противостоять SARS-CoV-2, а значит, имеет неплохой потенциал в борьбе с коронавирусом.

Позже было проведено медицинское исследование во Франции под руководством Дидье Раульта (врач-инфекционист, исследователь). В нем участвовали 36 человек: 20 добровольцев из экспериментальной группы, 16 пациентов из контрольной. Первым каждый день вводили по 600 мг Плаквенила, а вторые принимали препарат согласно клиническим рекомендациям.

Согласно результатам испытаний, через 3 дня в крови у 50% участников, которые приняли Плаквенил, не обнаружили антитела к SARS-CoV-2. А через неделю такой же результат получили уже 70% испытуемых.

При лечении 6 из 20 добровольцев использовалась схема – Плаквенил с Азитромицином. Ученые заметили, что при использовании такой комбинации пациенты выздоровели еще быстрее. Через 3 дня антитела к SARS-CoV-2 небыли обнаружены в крови 83% испытуемых, а через неделю все пациенты получили негативные результаты на коронавирус.

Рекомендуем прочитать:Противовирусные препараты от коронавируса для профилактики

Стоит уточнить, что участники из контрольной группы дольше страдали от атипичной пневмонии COVID-19. По результатам испытаний, через 3 дня получили негативный результат только 6.3% пациентов, а через 6 дней – 12.5%.

Интересным является тот факт, что в контрольной группе больше молодых людей, чем в экспериментальной. Средний возраст испытуемых из первой группы – 37 лет, а из второй – 51 год.

Схема и данные исследования вызвали сомнения у многих экспертов. Стало известно, что изначально в опытной группе участвовали 26 человек, которые принимали Плаквенил. Позже 6 добровольцев исключили из эксперимента, так как их состояние ухудшилось. Их данные не учитывались в результатах.

Эффективность терапии оценивали по вирусной нагрузке через неделю, а не по состоянию здоровья участников. Изначально исследование должно было длиться 14 дней, но оно закончилось через неделю. Почему испытание прекратили раньше времени, и как себя чувствовали участники в заключении не указано.

Еще больше подозрений вызывает тот факт, что повторить результаты эксперимента не удалось. Позже были проведено исследование по протоколу Дидье Раульта для проверки результатов. В испытании участвовало 11 человек, которые должны были принимать комбинацию препаратов в такой же дозировке. Через неделю у 80% испытуемых вирусная нагрузка была по-прежнему высокой.

В поддержку Раульту были переданы результаты исследования из Китая, в котором участвовали 62 человека. В заключении было указано, что гидроксихлорохин проявляет эффективность против SARS-CoV-2. Но другое китайское испытание, в котором принимали участие 30 пациентов, показало, что Плаквенил не эффективен по отношению к коронавирусу.

Позже было проведено исследование во Франции, в котором Плаквенил принимали 181 пациентов с подтвержденной атипичной пневмонией COVID-19. По результатам эксперимента, Плаквенил неэффективен против коронавируса. Известно, что в контрольной группе погибло 22% участников, а из той, в которой принимали Плаквенил – 20%. Разница между группами статистически незначимая.

В Бразилии было проведено медицинское исследование, в котором приняли участие 80 пациентов. Половина из них принимали по 450 мг гидроксихлорохина дважды за сутки на протяжении 5 дней, а другие – по 600 мг дважды 10 дней. Через 3 дня эксперимента участники второй группы пожаловались на сбои сердечного ритма. Через неделю 6 пациентов погибли. После этого трагического происшествия исследование было остановлено. Медики не берутся утверждать, что летальный исход наступил именно после применения Плаквенила, так как не было группы сравнения, которая не принимала этот препарат.

Многие специалисты считают, в вышеописанных исследованиях оценивались достаточно косвенные признаки эффективности препарата (вирусная нагрузка, степень тяжести заболевания или время выздоровления). Они настаивают на проведении более масштабных клинических испытаний Плаквенила при лечении коронавируса. Ведь препарат имеет много противопоказаний и побочных реакций.

Противопоказания

Гидроксихлорохин противопоказан:

• при аллергии на производные 4-аминохинолина;
• пациентам с ретинопатией;
• беременным женщинам;
• детям при необходимости проведения длительного лечения.

Осторожность рекомендуют соблюдать:

• при зрительных расстройствах, нарушении цветового зрения, снижении его остроты, сужении полей зрения;
• при перенесенных гематологических заболеваниях или болезных в стадии обострения;
• пациентам с тяжелыми неврологическими заболеваниями, психозами (если ранее наблюдались);
• при поздней кожной порфирии и риске ее обострения;
• пациентам с псориазом;
• при приеме лекарств, которые тоже могут вызвать аллергические кожные реакции;
• больным с почечной и печеночной недостаточностью, гепатитом;
• при тяжелых заболеваниях пищеварительного тракта.

Действие гидроксихлорохина при коронавирусе

Официальная инструкция описывает полезный терапевтический эффект химического соединения при малярии, системной красной волчанке и ревматоидном артрите. Это антивоспалительные, иммуносупрессивные и другие важные свойства. Ученые еще не определили, как именно лекарство спасает пациентов от малярийной инфекции, однако эффективность при этом заболевании подтверждена с помощью разнообразных исследований. При патологиях воспалительной природы гидроксихлорохин снижает выработку медиаторов воспалительной реакции, стабилизирует мембрану лизосом и нормализует работы лейкоцитов. В случае ревматоидного артрита все это приводит к облегчению симптомов заболевания и улучшению состояния сустава.

Главной целью применения препарата при коронавирусной инфекции считается снижение риска возникновения тяжелых осложнений болезни, включая цитокиновый шторм и острый респираторный дистресс-синдром. Действующий компонент блокирует действие механизмов иммунопатологических реакций. Воспалительный процесс в организме облегчается. Сохраняется здоровая легочная ткань. Не исключается действие лекарства на эритроциты, позволяющее сохранить железо в клетках и предотвратить дополнительное повреждение легочной ткани.