Что показывают тесты на антитела к коронавирусу, где их сделать и насколько они точны?

Интерпретация результатов

Важно помнить, что расшифровать результаты теста может только специалист, и иногда для постановки диагноза нужны дополнительные исследования. В бланке с результатами можно увидеть 3 варианта:

В бланке с результатами можно увидеть 3 варианта:

Более точные результаты даст количественный тест, где будет указан показатель концентрации иммуноглобулинов класса G. Эта цифра позволит выяснить, как иммунная система справляется с вирусом, и насколько она восприимчива к нему.

Точный диагноз ставится на основании данных анализов на вирусное РНК и иммуноглобулины

Итоги тестирования могут выглядеть так:

• Iq(M)3 и Iq(G) имеют положительные значения – болезнь активно развивается, инфекция распространяется по организму;
• Iq(M)
• Iq(M)

Подробная интерпретация результатов приведена в следующей таблице.

Поскольку антитела М указывают на развитие острой стадии Covid-19, данный анализ может использоваться в комплексной диагностике для подтверждения инфицирования. Если результаты теста положительные, то есть в крови обнаружены антитела типа М или оба вида, то это означает наличие инфекции в организме.

Как проходит экспресс-тест?

Экспресс-тест в виде пластинки или полоски проводится методом иммунохроматографического анализа (ИХА). Принцип работы схож с глюкометром. В специальное углубление на основании теста наносится капля крови из пальца. Результат проявляется в виде полосок в течение 15-30 минут. Это вариант быстрый, но не такой точный как ИФА.

Экспресс-тест для определения антител IgM и IgG к SARS-CoV-2

Перед сдачей анализа измеряют температуру и дают заполнить анкету, где нужно отметить наличие хронических заболеваний, беременности, пребывание заграницей в течение последних 14 дней, контакты с зараженными.

Как получить справку об отсутствии коронавируса?

Справка выдается, если тест на коронавирусную инфекцию оказался отрицательным. Получить ее можно в государственной больнице по направлению врача, либо в частной клинике. Для этого нужно сдать мазок из зева для проведения ПЦР на Covid-19. Результат будет готов примерно через 3-4 дня, а в течение следующих суток вам оформят справку. Средняя стоимость 1500-3000 руб.

Особенности тестирования на дому

Для сдачи подобного рода анализа следует заранее договориться о выезде бригады или специалиста лаборатории, имеющей лицензию на проведение диагностики коронавируса COVID-19. Есть нюанс: частные лаборатории оказывают подобную услугу только особам, у которых отсутствуют признаки ОРВИ, и платно (около 1300 рублей, не считая затраты на выезд медицинского сотрудника и забор биоматериала).

В государственных лабораториях теоретически можно сделать тест бесплатно, но только при условии нахождения в группе риска и наличия направления врача. Тест в срочном порядке рекомендован следующим лицам:

• медицинским работникам, обсуживающим пациентов с наличием/подозрением на КОВИД;
• при возникновении симптоматики КВИ (гипертермия, одышка, сухой кашель, заложенность носа, потеря обоняния и снижение работы вкусового анализатора, затрудненное дыхание), если экспресс-тест на грипп оказался отрицательным;
• лицам, не имеющим признаков КОВИД-19, но контактирующим с подтвержденным больным;
• перед перелетом и по возвращении в страну;
• при госпитализации в стационар (по любой причине) и перед проведением плановой операции.

Когда не нужно проводить экспресс-тест:

• контакт с возможным носителем инфекции был менее 5 дней назад;
• положительный результат экспресс-анализа на грипп;
• отсутствие симптоматики, хорошее самочувствие, отсутствие оснований предполагать контакт с больным коронавирусом.

Необходимый биоматериал – отделяемое с поверхности носо- и ротоглотки. Результаты готовы в течение 3-7 дней.

? Расшифровка результата

В настоящее время на основе лабораторных испытаний известны три типа результатов тестов на наличие антител к коронавирусной инфекции:

• Ig(M)³1, Ig(G) имеет любое значение. Такой результат говорит о том, что у человека в настоящее время идет активная фаза заболевания данной инфекцией;
• Ig (M) < 1, Ig (G) ³ 10. Данный вариант показывает, что человек уже ранее переболел инфекцией, а сейчас у него происходит формирование иммунитета. Он не опасен для окружающих, но при этом ему следует опасаться повторного заболевания;
• Ig (M) < 1, Ig (G) < 10. Этот результат означает, что человек не является инфицированным, но и не переболел коронавирусом ранее. Это означает, что ему необходимо опасаться риска своего первичного инфицирования.

Положительный и отрицательный результаты

В зависимости от того, что показывает наличие иммуноглобулинов М и G в крови тестируемого, можно ответить на вопрос о том, в какой стадии находится человек, и является ли он носителем данного инфекционного заболевания. Именно в зависимости от наличия указанных иммуноглобулинов тест может расцениваться, как положительный или отрицательный.

Так как иммуноглобулины типа М показывают именно острую фазу течения инфекции, данный тест на антитела может расцениваться, как дополнительный источник информации в отношении диагностики фактического наличия у человека заболевания коронавирусом.

То есть если тест является положительным (присутствуют либо все типы иммуноглобулинов, либо иммуноглобулины типа М), то его результаты могут быть истолкованы и как результаты теста на коронавирус.

Образец бланка с результатами теста на антитела

Титрование и результаты ИФА

Существуют различные варианты ИФА; особо широко применяется твердофазный иммуноферментный анализ (ELISA). По типу результата ИФА бывает качественным и количественным. Качественный показывает только наличие или отсутствие иммуноглобулинов IgG и IgM. Количественный ИФА проводится с помощью титрования. Титрование – это лабораторный метод, с помощью которого определяется количество того или иного вещества, растворенного в пробе. Оно позволяет установить концентрацию антител к коронавирусу в сыворотке крови и определить скорость развития и стадию заболевания.

Иммуноферментный анализатор – автоматизированный прибор, предназначенный для анализа уровня антител в сыворотке крови, диагностики состояния щитовидной железы и репродуктивной функции, тестирования при аллергических и онкологических заболеваниях.

Результаты количественного ИФА указываются в условных единицах (например, МЕ/мл, Ед/л. АЕ/мл и т.п.). С точки зрения терминологии, не совсем корректно называть эти результаты «титром антител». Титр – это максимальное разведение сыворотки крови, при котором еще можно выявить антитела, и выражается он в виде соотношения, например, 1:70, 1:200, 1:500 и т. п. В данном же случае речь идет о количестве антител к коронавирусу в сыворотке крови. Тем не менее, значения, полученные в результате ИФА-теста, называют титрами антител. Далее будут рассмотрены вопросы лабораторной диагностики COVID-19 с помощью ИФА именно в этом контексте.

Иммуноглобулин М при коронавирусе – показатели

При оценке значения иммуноглобулина М при коронавирусе медикам удается определить, болен ли человек. Кроме того, по количеству антител в кровяном русле можно установить, был ли контакт с зараженным. Если антитела на вирус полностью отсутствуют, можно с уверенностью сказать, что человек никогда не имел контакта с зараженным COVID-19

При этом важно обращать внимание и на второй тип антител класса G, соотношение этих иммуноглобулинов друг к другу. Но для факта инфицирования проводят простую оценку концентрации IgM

Иммуноглобулин М при коронавирусе – норма

Уровень иммуноглобулина М в крови при коронавирусе со временем только увеличивается. В норме специфические иммуноглобулины к COVID-19 должны полностью отсутствовать. Стоит отметить, что при соблюдении социальной дистанции, использовании индивидуальных средств защиты органов дыхания инфицирование при непродолжительном контакте с больным не происходит.

В случае если пациент является контактом первого уровня, необходимо соблюдать правила самоизоляции на протяжении 14 дней. Необходимо понимать, что отсутствие IgM может наблюдаться и у лиц, уже переболевших коронавирусом

В таких случаях необходимо обращать внимание на антитела G, их количество

Иммуноглобулин М повышен при коронавирусе

Увеличение концентрации иммуноглобулинов происходит постепенно. Первые единицы обнаруживаются на 3-5-й день после проникновения вируса в организм. Согласно наблюдениям врачей, максимальная концентрация иммуноглобулинов М фиксируется к 12-14 дню, после чего они исчезают из крови. Максимальное значение иммуноглобулина М, выявленного при коронавирусе, достигало нескольких десятков антител в образце сыворотке. Такие случаи были зафиксированы при тяжелом течении инфекции, с развитием крупноочаговой, двусторонней пневмонии.

Сомнительный иммуноглобулин М при коронавирусе

Наличие иммуноглобулинов даже в единичном количестве указывает на контакт с вирусом. Однако не каждый контакт приводит к развитию инфекции. Решающее значение имеют:

• состояние иммунитета;
• возраст пациента;
• наличие хронических заболеваний.

Для того чтобы сделать заключение, врачи должны учитывать, какие цифры иммуноглобулина М при коронавирусе указывают непосредственно на активную фазу инфекции. При этом антитела класса G должны полностью отсутствовать в образце. Когда концентрация IgG < 10, а IgM всего 1-2 – результат считают сомнительным. Это значит, что, возможно, человек является носителем инфекции. По прошествии 7 суток осуществляется повторное исследование.

Альтернатива ПЦР-диагностике

В любом случае нужно повышать чувствительность тест-систем на основе ПЦР, заключает Алексей Чемерис, а для этого нужны другие подходы. «Надо сделать так, чтобы ложнонегативных результатов было меньше, практически исключить их», — считает он.

В обзоре, подготовленном вместе с коллегами, профессор Чемерис рассматривает преимущества и недостатки ПЦР-диагностики и других методов амплификации — копировании РНК бетакоронавирусов, к которым относится SARS-CoV-2. Теоретически весьма перспективен метод петлевой амплификации — LAMP, где используют сразу шесть или восемь праймеров.

«С одной стороны, повышается специфичность: только когда все праймеры отожгутся (сработают, распознав РНК коронавируса. — Прим. ред.), начнется амплификация, с другой — вирус мутирует и шансы, что реакция не пойдет, увеличиваются, поскольку какие бы участки генома ни выбрать, все равно вероятность мутаций больше в восьми участках, чем в двух или трех (при использовании гибридизационного зонда), достаточных для ПЦР», — объясняет исследователь.

Во время предшествующей эпидемии SARS возбудителя выявляли с помощью реакции NASBA (амплификации на основе секвенирования нуклеиновых кислот) и RCA (репликации по типу катящегося кольца). Геномный редактор CRISPR-Cas также пробуют применять для идентификации РНК нового коронавируса. Есть работы по полногеномному секвенированию любого генетического материала, находящегося в биоматериале. Метод очень чувствительный, но дорогой и долгий — занимает 20 часов. Так что в ближайшее время ПЦР с обратной транскрипцией останется самым массовым способом обнаружения коронавируса в организме.

Где сдать тест на COVID-19 в Перми? Адреса и цены

МедЛабЭкспресс, медицинская лаборатория

Одна из самых популярных лабораторных сетей для сдачи тестов на COVID-19, результаты готовы уже на слелующий день, могут прислать по электронной почте. Запись по телефону 240‒40‒40, 8–800–222–20–40.

Обязательно быть в маске, перчатках. В приёме будет отказано тем, у кого температура тела выше 37,2 градусов, сухой кашель, одышка.

Адреса пунктов, где берут тесты на коронавирус: Уральская, 95 (остановка Розалии Землячки), Макаренко, 54 (остановка Макаренко), Ленина, 83 (остановка Хохрякова), Революции, 5 (остановка поликлиника им. Пичугина), Шоссе Космонавтов, 121 (остановка Гознак).

Стоимость исследования — 2500 рублей. Плюс за взятие материала для исследования: (мазок нос/зев) — 90 рублей. Действует система скидок по дисконтным картам, медработникам, пенсионерам, инвалидам (при предъявлении документа).

Философия красоты и здоровья

Прием мазка на Covid-19 производится по адресам: Ким, 64; Постаногова, 7; Луначарского, 66; Механошина, 15; Целинная, 43/1; Лодыгина, 26; Веденеева, 82; Молдавская, 8; Б.Игнатовых, 7.

Телефоны 215‒00‒24, 201‒16‒20 пн-пт 8:00–21:00; сб-вс 9:00–17:00

Дозванивались долго, но дозвонились. Запись на ближайший день есть в отдаленные пункты (на Кислотных дачах, на Вышке-2), ближе к центру и в центре города запись заполнена на 4–5 дней вперед.

Стоимость РНК коронавируса SARS-CoV-2 CITO (реал-тайм ПЦР), если результат нужен в день забора — 3500 рублей. Если результат необходим еще быстрее, через 5 часов после взятия мазка, 4500 рублей.

Если подождать пару дней (не считая дня взятия мазка) то цена составит стандартные по Перми 2500 рублей. За дополнительную плату тест на коронавирус можно сдать на дому. Как пояснили журналисту Properm.ru в медицинском центре, стоимость выезда зависит от количества людей, сдающих тест на коронавирус и места проживания.

Лабдиагностика

Тест на COVID-19 методом ПЦР стоит 2 330 рублей + 80 рублей возьмут за взятие биоматериала (соскоб). Записи нет, но подходить нужно в определенное время. В какое именно, вы сможете узнать, дозвонившись по номерам 270‒07‒89, 8–800–300–07–89 (звонок бесплатный).

Пункты сдачи тестов: 9 Мая, 18а, Комсомольский проспект, 40, Юрша, 23, проспект Парковый, 20/1, Хабаровская, 56, Докучаева, 40а, Каляева, 20, Маршала Рыбалко, 89, Уинская, 43.

Готовность — до 7 рабочих дней, не считая дня забора и выходных. Можно получить результат на электронную почту.

KDL

Телефон 206‒04‒00. Журналист Properm.ru не дозвонился по этому номеру до оператора. На сайте нашли информацию о стоимости теста — 2500 рублей, это цена без учета стоимости взятия биоматериала, это еще 200 рублей, итого 2700 рублей. На сайте указано, что срок получения результата — 2 дня.

Адреса пунктов: Лебедева, д. 25 б, Крисанова, 20а, Белинского, 49, Мира, 10а, Маршала Рыбалко, 80, Вильямса, 4а.

MEDCI

Телефон 215‒06‒89. Дозвониться не получилось. На сайте написано, что диагностика COVID-19 методом ПЦР производится с помощью современных тест-систем. Клиника расположена по нескольким адресам, основной — на Петропавловской, 45. Стоимость теста 2500 рублей. Сколько дней выполняют исследование, непонятно, на сайте информации нет.

Большинство медицинских центров и клиник не имеют лабораторий, а значит, направляют биоматериал в те же сети лабораторий (МедЛабЭкспресс, KDL), в лаборатории других городов, в лаборатории Роспотребнадзора.

Надежда

Пока не делают тесты методом ПЦР (мазок), только берут кровь на антитела.

Любимый доктор

Берут только кровь на антитела, мазки не берут.

Альфа- Центр здоровья

Стоимость исследования — 2500 рублей, адрес клиники — Пушкина, 50, запись осуществляется по телефонам 225‒01‒12, 225‒04‒85, 259–04–24. Записаться можно на следующий день, но срок изготовления теста — до 7 суток.

Центр диагностики COVID

Ранее на Properm.ru выходила публикация о том, что в Перми появился мобильный пункт тестирования на коронавирус. Адрес — Серпуховская, 4а, работает по будням с 07:00 до 19:00, в выходные — с 08:00 до 19:00. Стоимость 2300 рублей, срок выполнения исследования — 3 рабочих дня. Записаться можно на сайте или по телефону 22–333–44. Компания «Азимут-плюс» сотрудничает с ООО «Централизованная клинико-диагностическая лаборатория», город Киров, куда и отправляет биоматериал для исследования.

Что позволяет выявить

Проведение анализа имеет цель выявить изотип иммуноглобулина. В организме человека их насчитывают 9 и различить их довольно просто:

• по величине;
• заряду;
• последовательности соединения;
• содержанию углеводов.

В норме они тоже есть у человека, и в этом состоянии делятся на такие виды:

• естественные (выработанные организмом самостоятельно, после перенесенной атаки патогенного агента);
• приобретенные – полученные в результате произведенной прививки.

Это позволяет создать у человека иммунитет без того, чтобы он переносил распространенные инфекционные болезни.

Норма содержания антител вариабельна и зависит от принадлежности к одному из 5 основных видов:

1. Ig G – наиболее распространенный, который считается замедленной аллергической реакцией, всегда присутствующий в кровеносном русле, основной ответ иммунной системы. Его должно быть не менее 2/3 от общего выявленного количества антител.
2. Ig A – есть сывороточный и секреторный. Первый вырабатывается в основном в лимфоузлах и селезенке, второй – в дыхательных или кишечных слизистых. Но в интерпретации анализа редко учитывается, поэтому его определением занимаются не все лаборатории. Это не только из-за недостаточности данных, но и потому, что эти иммуноглобулины исчезают, как только появляются антитела класса М.
3. Ig M – проявляется уже на 5-й день заболевания. Эти антитела к коронавирусу достигают максимальной концентрации, начиная с 7-го дня старта заболевания. Поэтому тест рекомендовано сдавать на 7-10-й день после появления симптоматики или подозрений на наличие.
4. Ig D – немногочисленный вид, проявляющийся при хронических процессах. Он может присутствовать в анализе только при условии наличия в организме застарелых заболеваний или миеломной болезни.
5. Ig E – вырабатывается в бронхах и в коже, но продолжительность его действия – только 2 дня, поэтому его практически не учитывают в расшифровке результатов, хотя именно этот иммунный ответ всегда следует на агрессивную инфекцию. Но при бессимптомном ковиде практически невозможно взять анализ именно в этот двухдневный срок.

Анализ крови на антитела позволяет путем проведенного тестирования увидеть и примерно подсчитать количество единиц и активность каждого класса иммуноглобулинов. Так удается определить сбой в иммунитете или вид патогенного агента. Это знание достоверно, поскольку основано на абсолютно точных данных, которые касаются:

• продолжительности жизни иммуноглобулина;
• времени его активизации;
• типе патогена.

Когда требуется проводить анализ?

Когда пациент только заразился, клинической симптоматики не возникает. Это значит, что он проходит инкубационный период, во время которого патогенный микроорганизм распределяется по органам и тканям. Чаще всего поражается ЖКТ и респираторный тракт. Когда коронавирус распространился достаточно, возникают следующие признаки:

• диспепсические расстройства с тошнотой, рвотой, болью в животе;
• нарушение формирования стула с диареей, вызывающей обезвоживание организма, особенно если температура тела у пациента повышена;
• лихорадка в пределах 37,5-38 градусов (значение становится выше в терминальную фазу болезни);
• сухой кашель;
• боль за грудиной;
• одышка;
• потеря обоняния.

Многие пациенты могут спутать появляющиеся симптомы с обычной простудой или ОРВИ. Но в период пандемии рекомендуется сдать анализ, чтобы не заразить окружающих людей на случай, если тест покажет положительный результат

Особенно важно обратиться к врачу, если расстройство пищеварения сочетается с одышкой и кашлем

Пациенту нельзя самостоятельно идти в клиническое учреждение для сдачи анализа. Вызывают скорую помощь или работников лаборатории на дом. Они приезжают в костюмах специальной защиты. Это предупреждает распространение инфекции.

Принять решение

Далеко не всегда есть необходимость ориентироваться на ПЦР-тесты. Гораздо важнее оценка клинической картины, сообщил «Известиям» профессор-исследователь Балтийского федерального университета имени Канта Андрей Продеус.

— Глобально эта статья важна в том, что впервые для России это было доказано клинически на большой выборке пациентов. Нужно понимать: если тест позитивен, это говорит о наличии патогена, но если он негативен, это не означает, что вируса в организме нет. Поэтому ориентироваться на клинические признаки, такие как одышка, температура и кашель, важнее, — пояснил он.

Неопознанный COVID

Фото: РИА Новости/Антон Вергун

Более того, во время пандемии вклад других заболеваний, вызывающих вирусную пневмонию и дающих картину «матового стекла» на КТ, весьма ограничен, сообщил в разговоре с «Известиями» директор научно-клинического центра прецизионной и регенеративной медицины Казанского федерального университета (вуза — участника проекта «5-100») Альберт Ризванов.

— Логично предположить, что большинство пациентов, независимо от результатов тестирования, но демонстрирующих типичную клиническую картину, страдают именно COVID-19. Поэтому результаты исследования вполне логичны, — подчеркнул специалист

— Безусловно, важно, что в России проводятся такие качественные широкомасштабные исследования, которые в целом очень полезны как для наших врачей, так и для зарубежных коллег

Ранее главный внештатный пульмонолог Минздрава России Сергей Авдеев заявил СМИ, что примерно в 30–40% случаев тест на коронавирус может дать ложноотрицательный результат. По его словам, это не связано с качеством самих тестов. Он подчеркнул, что чувствительность и специфичность тест-систем не подвергается никакому сомнению, а проблема заключается в некачественном взятии биоматериалов.

Неопознанный COVID

Фото: ТАСС/Артем Геодакян

Что же касается новых полученных клинических данных, «Известия» направили запрос в Минздрав РФ с вопросом о том, будут ли они как-то приняты во внимание, однако получить ответ на момент публикации не удалось. В Роспотребнадзоре редакции сообщили, что причины ошибок тестов могут быть разные: наличие «похожего» по структуре, родственного возбудителя, слишком малое его количество и так далее

— Нарушения при подготовке пациента чаще всего приводят к ложноотрицательным результатам. Например, при взятии мазка на коронавирус пациент должен не менее трех часов ничего не есть и не пить, не полоскать горло. При несоблюдении этих правил можно просто «смыть» вирус и результат будет отрицательным, — сообщили в ведомстве. — Нарушение технологии выполнения анализа встречается сейчас очень редко, чаще всего это «человеческий фактор»: случайно перепутали пробу, отвлеклись и ввели результат не в ту ячейку и т.д. Во всех лабораториях ведется специальный внутрилабораторный контроль качества, который позволяет выловить такие ошибки до выдачи результата.

В исследовании Сеченовского университета сказано, что полученные результаты аналогичны данным по США, где от 42 до 51,8% людей получают ложноотрицательный результат теста ПЦР

В целом же уровень таких результатов колеблется от 20 до 66% — в зависимости от давности появления симптомов, поэтому результаты должны быть интерпретированы с осторожностью

Неопознанный COVID

Фото: ТАСС/Антон Новодережкин

Помимо российских ученых, в исследовании приняли участие сотрудники Имперского колледжа Лондона, Пизанского университета, Университета Отто фон Герике в Магдебурге и Оксфордского университета.

Степени тяжести и анализы