Обзор всех тестов на коронавирус: что показывают разные тесты, когда и какой тест делать?

Как и когда пациенты узнают о результатах?

В среднем на получение ответа при исследовании по методу ПЦР отводится от нескольких часов до двух дней. При любом результате пациента извещает медицинское учреждение, направившее его на анализ.

В случае положительного ответа принимается решение о помещении его на домашний карантин или на лечение в стационар в зависимости от тяжести протекания заболевания. Обязательно устанавливается круг лиц, с кем в ближайшее время заболевший контактировал. У них производится забор материала для проведения теста на коронавирус.

В случае отрицательного результата рекомендуется повторить тест через 4 дня от первого забора материала на анализ. Не исключается вероятность, что заражение произошло, но диагностика проведена слишком рано.

Российские тест-системы по методу ПЦР

Отечественные лаборатории активно включились в процесс разработки тестов на определение коронавирусной инфекции.

Узнать подробнее, где сдать тест на коронавирус и антитела к нему, а также о его стоимости, можете ознакомиться на этой странице.

Зачем надо делать анализы

Covid-19 часто протекает в скрытой, бессимптомной форме, и зараженный может не подозревать о своей опасности для окружающих. Своевременное выявление инфекции поможет оградить близких и коллег от заболевания, поскольку вирусоноситель примет дополнительные меры по самоизоляции.

Тестирование на иммуноглобулины, как еще называют антитела, может назначаться при наличии явных симптомов Ковида и отрицательном результате ПЦР-теста. Благодаря такому двойному обследованию получают точный диагноз для разработки оптимальной схемы лечения конкретного пациента.

Целью сдачи крови на антитела может быть также желание знать о приобретенном иммунитете к Covid-19 или помощь тяжело больным людям в борьбе с инфекцией. Донорская кровь с антителами реально спасает жизни пациентам, которые находятся в критическом состоянии.

На стойкий иммунитет нельзя рассчитывать на 100%, так как его формирование к новому штамму Sars-CoV-2 пока под вопросом. Если при известных науке вирусах иммунная защита срабатывает практически всегда, то при Ковиде антитела обнаруживаются не у всех переболевших. Данный вопрос всесторонне изучается.

Информация о COVID-19

COVID-19 – это название инфекции и заболевания, вызванного новым штаммом коронавируса под названием SARS-CoV-2. Один тип теста COVID-19 может обнаружить генетический материал (РНК) вируса в пробе, взятой из дыхательных путей. Серологический тест COVID-19 обнаруживает антитела, вырабатываемые в ответ на инфекцию. В свою очередь, тест на антиген COVID-19 позволяет обнаружить вирусные белки в образцах из дыхательных путей, но этот тест пока еще малодоступен.

SARS-CoV-2 – это новый вирус, который появился в декабре 2019 года и распространился по всему миру с огромной скоростью, в результате чего Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила о пандемии. Поскольку пандемия продолжается, ученые исследуют вирус и расширяют свои знания об инфекции COVID-19.

Есть семь типов коронавирусов, которые заражают людей. Большинство из них вызывают легкие или умеренные респираторные симптомы, но инфекция SARS-CoV-2 похожа на MERS (ближневосточный респираторный дистресс-синдром) и SARS (острый тяжелый респираторный дистресс-синдром), поскольку она может быть более тяжелой и в некоторых случаях приводить к тяжелому воспалению легких и даже смерти.

SARS-CoV-2 – это новый вирус, поэтому каждый человек потенциально подвержен заражению, и в настоящее время неизвестно, в каких случаях возникают серьезные осложнения. В отличие от сезонного гриппа, который также может быть тяжелым и смертельным, в настоящее время прививок или специфических методов лечения SARS-CoV-2 пока нет.

Примерно через 1-2 недели после заражения организм начинает вырабатывать антитела против вируса, и их уровни постепенно увеличиваются со временем. Однако пока не известно, как долго длится их производство и обеспечивают ли они иммунитет, защищая от повторного заражения.

В некоторых случаях инфекция может протекать бессимптомно или симптомы могут быть незначительными, но больной все равно может заразить других людей («тихий носитель»). По предварительным данным, в 80% случаев симптомы отсутствуют или они носят умеренный или легкий характер, и зараженный человек выздоравливает в течение 1-2 недель. 

Симптомы COVID-19 обычно появляются через 2-14 дней после контакта с вирусом. Исследования, проведенные на сегодняшний день, показывают, что среднее время от подверженности развитию заболевания (инкубационный период) составляет около 5 дней, и у 97% тех, у кого появились симптомы, заражение и развитие симптомов произошло в течение 11 дней.

Основные симптомы, связанные с COVID-19:

• кашель;
• одышка;
• проблемы с дыханием. 

Также больной может испытывать жар, озноб, судороги с ознобом, мышечные боли, головную боль, боль в горле и потерю обоняния или вкуса. Симптомы могут появляться периодически, и иногда пациент может чувствовать себя лучше. У детей и младенцев заболевание обычно протекает легче.

Риск тяжелой инфекции увеличивается с возрастом и наличием сопутствующих заболеваний, таких как болезни сердца, заболевания легких, гипертонии, диабета или нарушения иммунной системы. У некоторых пациентов развивается пневмония, и в наиболее тяжелых случаях необходимо специальное оборудование для обеспечения адекватного снабжения организма кислородом. 

В крайних случаях COVID-19 может привести к повреждению органов и даже смерти.

Техника забора

Для получения максимально достоверных результатов тупфер вводится глубоко в носовые ходы (примерно на 2 см) особым движением, чтобы избежать травмирования слизистой, а также исключить рвотный рефлекс, приступ кашля или чихание.

Медицинский работник при контакте с потенциально зараженным пациентом одет в защитный комбинезон, перчатки, на голове – специальный экран или очки, респиратор.

В целях снижения распространения инфекции в некоторых лабораториях недавно ввели новую бесконтактную методику забора проб. Человеку дают контейнер с ватным зондом и объясняют, как взять мазок самому.

Мазок для ПЦР-исследования – это самый информативный анализ на коронавирус

Ничего сложного здесь нет – тупфером проводят по внутренней поверхности щек максимально глубоко, ближе к миндалинам, а также внутри носовых ходов. Зонд прижимают к телу как можно плотнее, но при этом стараются не причинять себе боли и сильного дискомфорта.

Оба взятых мазка помещают в один контейнер, чтобы концентрация вируса, если он есть, была наибольшей.

При выборе бесконтактного способа возможно прибытие курьера на дом, с предоставлением клиенту подробной инструкции по взятию мазка. Это значит, что человек самостоятельно берет у себя образец, подписывает контейнер, запечатывает его в конверт и передает обратно курьеру.

Справка: Ввиду вероятности некорректного забора проб тестирование проводят как минимум 2 раза. Причем ошибки возможны не только при «самосдаче», но и в случае взятия мазка квалифицированным специалистом.

Почему сразу не запустили тестирование в частных лабораториях?

Lindsey Wasson/REUTERS

Работница медслужбы в Сиэттле, Вашингтон.

Большинство лабораторий в регионах, а также частные лаборатории, имея все необходимое оборудование для проведения анализа, не могли приступить к тестированию. Этому препятствовали ограничения со стороны Роспотребнадзора.

До 18 марта проводить исследования могли только те лаборатории, которые работают с патогенами I и II группы (возбудитель коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 относится ко II группе). В новых рекомендациях теперь работать с SARS-CoV-2 могут и те лаборатории, у которых есть лицензии на работу c патогенами III-IV групп. Государственным лабораториям тест-системы будут выдавать бесплатно, а работа будет оплачиваться из государственного бюджета.

Сдать анализ на коронавирус по собственному желанию в частной лаборатории могут только люди, у которых отсутствуют симптомы ОРВИ, — таковы рекомендации Роспотребнадзора.

Люди, входящие в группу риска — те, кто вернулся из-за границы, испытывает те или иные простудные симптомы или контактировал с заболевшими, — будут маршрутизированы согласно Роспотребнадзора (необходимо оставаться дома и вызвать врача, а далее действовать согласно указаниям медиков).

Денис Проценко, главный врач больницы № 40 в Коммунарке, куда сейчас привозят большинство пациентов с подозрением на коронавирус, массовое тестирование для пациентов, у которых отсутствуют симптомы ОРВИ, «не только бессмысленным, но и вредным». Он высказал опасения, что люди, получившие ложноположительные результаты, будут массово обращаться к врачам, отвлекая их от тех пациентов, которым действительно требуется медицинская помощь.

С ним согласен инфекционист Алексей Яковлев, который в феврале 2020 года покинул пост главного врача больницы имени Боткина в Санкт-Петербурге: «Если вы пошли проверяться в поликлинику, то не факт, что вирус там выявят, чувствительность наших тест-систем для этого не совсем пригодна, — отмечает врач. — Зато вы вполне можете принести оттуда заразу своим пожилым родителям. Так что эти центры в поликлиниках — абсолютная бессмыслица. И пустая трата средств».

Что означает результат RT-PCR теста

Положительный результат теста PCR-RT указывает на высокую вероятность активной инфекции COVID-19 и подозрение, что пациент может заразить других. Результат не указывает, когда произошла инфекция или каковы будут симптомы.

Отрицательный результат теста PCR-RT означает, что во время теста испытуемый, вероятно, не был инфицирован. Однако заражение может произойти позже. 

Если появляются респираторные симптомы, отрицательный результат может указывать на другое клиническое состояние (например, грипп). Также возможно, что количество вируса SARS-CoV-2 в образце недостаточно для его обнаружения. Это может быть связано с неправильным отбором проб или заражением, которое слишком рано для обнаружения вируса.

Тест на нейтрализующие антитела к рецептор-связывающему домену (RBD) белка S

Для чего нужен: Определение силы иммунитета к коронавирусной инфекции, в будущем – оценка эффективности вакцины.

Кто должен сдавать:

• Те, кто переболел коронавирусной инфекцией ив крови обнаружены антитела IgG
• Те, кто хотят узнать статус своего иммунитета к коронавирусной инфекции

Когда делать: качественный (RBD) анализ антител может проводиться с момента появления IgG в крови – с 3-4 недели с момента контакта с вирусом SARS-CoV-2.

Комментарий: Инфицирование вирусом происходит благодаря способности его мембраны соединяться с клетками организма человека. За это отвечает так называемый рецептор-связывающий домен (RBD) одного из его белков (S). Маркером перенесенной инфекции и наличия иммунитета к ней является наличие IgG к вирусу в крови. Однако количественный анализ на антитела IgG не отвечает в полной мере на вопрос, насколько сильно защищен организм.

О силе иммунитета позволяет судить качественный анализ – тест на нейтрализующие антитела к рецептор-связывающему домену (RBD) белка S коронавируса. Именно такие антитела обладают нейтрализующими свойствами и препятствуют связыванию вируса с клетками человека, тем самым обеспечивая важную роль в определении индивидуального иммунного ответак вирусу SARS-CoV-2. В случае обнаружения RBD-антител в крови, можно сделать вывод о том, что в настоящее время иммунная система организма обеспечивает защиту от коронавирусной инфекции.

О точности диагностики

В России одобрены к использованию десятки тест-систем для выявления коронавируса. Ключевые характеристики — диагностические специфичность (точность) и чувствительность. Первый параметр показывает способность набора определить конкретный вирус. Второй — возможность обнаружить его части, даже если в биоматериале их очень мало. «Чем эти параметры ближе к ста процентам, тем лучше», — подчеркивает Тамара Силкина.

«Порог чувствительности — общий как для российских, так и для зарубежных тестов: 10³ на миллилитр. То есть должно быть не менее тысячи вирусных геном-эквивалентов на миллилитр образца. «ДНК-технология» заявила о чувствительности 10¹ — десять вирусных единиц на миллилитр. Другой важный показатель — воспроизводимость, то есть возможность получить одинаковый результат в разных условиях. Нужно учитывать и сходимость — отсутствие существенных различий между измерениями, выполненными в одинаковых условиях», — добавляет медик.

Метод ПЦР с обратной транскрипцией хорошо отработан и практически полностью автоматизирован. С момента попадания в лабораторию анализ занимает четыре-шесть часов. В мире эти тесты буквально поставили на поток. Только в Москве, по официальным данным, сделали 12 миллионов анализов.

Поскольку этот метод прямо выявляет возбудителя в организме, его относят к доказательной медицине и рекомендуют учитывать в клинической практике. Однако анализ больших данных говорит, что при массовом использовании ПЦР-тесты часто промахиваются.

Ложнонегативные результаты получаются в 20-66 процентах случаев. Такие данные из литературы приводят исследователи из Сеченовского университета. Вместе с зарубежными коллегами они изучили записи пациентов, госпитализированных в университетскую клинику в апреле — мае. Из 3480 человек, чьи ПЦР-тесты были доступны, примерно половина оказались чистыми. В то же время клиническая картина и КТ легких указывали на коронавирусную инфекцию. Авторы допускают, что в реальной клинической практике ПЦР-анализ не столь и критичен.

«Этиологическая диагностика, которая выявляет причину заболевания, нужна априори, — не соглашается Айрат Мавзютов, заведующий кафедрой фундаментальной и прикладной микробиологии, профессор кафедры лабораторной диагностики Башкирского государственного медицинского университета, руководитель Исследовательского центра «Лаборатория». — При вирусных инфекциях других, сравнимых по чувствительности и специфичности (точности), методов, кроме ПЦР-тестирования, нет».

Важно понимать, объясняет профессор Мавзютов, что клинический диагноз опирается на субъективные данные — анамнез (опрос) и осмотр пациента. На их основании невозможно установить вирусную природу заболевания и тем более какой именно возбудитель его вызвал

Для этого проводятся лабораторные исследования. Получаемые при этом данные, продолжает ученый, намного объективнее, поскольку большинство современных методов лабораторных исследований автоматизировано. Соответственно, на результаты не повлияют случайные факторы: уровень подготовки специалистов, их настроение, «погода в доме» и так далее.

«Диагноз COVID-19 можно поставить, только когда в материале от больного обнаружили РНК вируса SARS CoV-2 методом ПЦР или же антигены этого вируса иммунохимическими методами. Не выявив следов вируса в организме, нельзя говорить о «ковидной» природе заболевания или летального исхода», — утверждает Айрат Мавзютов.

Он обращает внимание на еще один аспект. ПЦР-тест не отличает РНК вируса, способного к репродукции, то есть размножению, от обломков «нежизнеспособных» вирусных частиц

Он лишь позволяет понять, присутствует или нет РНК коронавируса в клетках.

«Пока инфицированные клетки не заменятся на новые, а на это уходит от двух до четырех недель, не исключены положительные результаты. При этом вирус может быть уже «мертвым», человек здоров и никому не опасен», — отмечает профессор. Для уточнения учитываются данные целого ряда дополнительных исследований, позволяющих на лабораторном уровне оценивать остроту воспалительного процесса или образование антител на стадии его завершения.

Что происходит со взятыми образцами?

Thilo Schmuelgen/REUTERS

Медицинская лаборатория в Кёльне, Германия

Взятый у пациентов материал направляется в лаборатории центров гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, расположенные в российских регионах. Туда же будет отправлять положительные и сомнительные образцы «Гемотест».

Для постановки диагноза однократной сдачи биоматериала Анализ у пациентов без симптомов ОРВИ берется дважды. У тех, у кого симптомы ОРВИ присутствуют, биоматериал берется при первичном обращении или поступлении в стационар, а потом спустя три и семь дней. Такой подход позволяет снизить вероятность получения как ложноположительного, так и ложноотрицательного результата.

В случае получения положительного или сомнительного результата биоматериал направляют в расположенный в Новосибирске Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор». Он Европейским бюро Всемирной организации здравоохранения в список из шести референс-лабораторий по коронавирусу. Кроме России такие референс-лаборатории находятся в Нидерландах, Германии, Великобритании и Франции. В них подозрительные образцы направляют и из тех европейских стран, где референс-лаборатории отсутствуют.

Биоматериал «подозрительных» пациентов в Новосибирск поездом: пробы помещают в герметичные пробирки, несколько герметично запаянных пластиковых пакетов, металлический и транспортировочный контейнеры с охлаждающими элементами

Все эти меры предосторожности необходимы для предотвращения повреждения контейнеров с пробами и распространения вируса

Клиентам частных лабораторий, в том числе «Гемотеста», после получения положительного или сомнительного результата самостоятельно позвонить на горячую линию Роспотребназдора.

Что делать, если результат ПЦР-теста положительный

Итоги тестирования человек узнает из 3-х возможных источников – на сайте клиники, из СМС-сообщения или электронного письма. Плюс ему обязательно позвонит специалист из лаборатории для уточнения дальнейших действий.

Есть два варианта – лечиться дома или в стационаре. Второй способ выбирают при наличии выраженной симптоматики – сильного кашля, высокой температуры, утраты обоняния и др.

Смысл самоизоляции – в сведении к минимуму контактов с окружающими, использовании индивидуальных предметов быта и гигиены

Стоит отметить, что решение принимает не сам пациент, а медработники. Сведения о положительном результате тестирования незамедлительно передаются в Роспотребнадзор, после чего бригада медиков выезжает на дом к больному, где решается вопрос о его местопребывании.

Если состояние позволяет, и признаков инфекции нет, или они выражены слабо, рекомендации будут следующими:

• самоизолироваться на 2 недели. Если нужен больничный лист, следует позвонить по единому телефону 8-800-2000-112, чтобы его привезли домой;
• мерить температуру два раза в день;
• проветривать комнату несколько раз в сутки;
• при общении с людьми, живущими в одной квартире, носить маску;
• контакты с друзьями и коллегами поддерживать только по телефону и интернету;
• лучше не использовать вентиляторы, сплит-системы или очистители воздуха;
• каждый день менять белье, включая постельное.

Первичный положительный анализ на Ковид является поводом для обследования всех членов семьи, которые находились в контакте с заболевшим. Они не обязаны соблюдать самоизоляцию, но при ухудшении самочувствия должны сообщить об этом в соответствующее медучреждение.

Как и где делают тесты на коронавирус

Если есть выбор, где сдавать тесты на коронавирус, – в клинике или на дому, то нужно иметь в виду следующий момент: на прием в клинику следует идти в маске и одноразовых перчатках. При себе необходимо иметь паспорт, сдать тест на короновирус анонимно не выйдет.

Под тестированием на дому подразумевается, что к вам в квартиру придет специалист, который возьмет забор слизистой из горла и носоглотки. Также врач может взять пробы из верхних и нижних дыхательных путей, мокроту и/или слюну

Проводить манипуляции над взятым биологическим материалом будут уже в лаборатории. Средние сроки готовности – 2-3 дня, но в некоторых клиниках обещают результат уже через сутки. Однако есть и те фирмы, которые не спешат с выдачей диагноза (в лаборатории «Гемотест» при получении положительного или сомнительного результата на китайскую заразу отправляет биоматериал пациента на подтверждение в лабораторию Роспотребнадзора).

Процедура изучения мазка в лаборатории основана на методе ПЦР – полимеразной цепной реакции. Смысл в том, что для проведения анализа клетки в пробе разрушаются, после чего из них высвобождаются фрагменты ДНК. Отобранную часть копируют и размножают, чтобы отследить конкретные фрагменты ДНК коронавируса. Если ДНК коронавируса найдена, то пациент заражен.

Экспресс-тест на коронавирус длится около пяти часов. Однако требуется время на доставку проб в лабораторию.

Тестирование на коронавирус – дело добровольное, но в ряде случае стоит потратиться, чтобы убедиться, что со здоровьем все в порядке.

Стоит это сделать, если вы:

• нашли у себя такие симптомы, как сухой кашель, повышенная температура, сдавленные ощущения в груди, одышка, а ваши знакомые вернулись из стран с неблагоприятной COVID-ситуацией (США, Италия, Испания, Германия, Франция, Турция, Китай, Иран);
• сами недавно посещали эти страны (в этом случае лучше не ждать симптомов, а обращаться Роспотребнадзор или в скорую помощь);
• никаких стран не посещали, с людьми из группы риска не общались, но симптомы у себя находите;
• пребываете в учреждениях постоянного пребывания (специальные учреждения закрытого типа, кадетские корпуса, дома-интернаты, учреждения ФСИН) с симптомами респираторного заболевания.

Если у пациента выявлена инфекция, его направляют в стационар или на домашний карантин, а врачи сообщают о новом случае заражения органы здравоохранения.

Как уточняет научный центр «Вектор», разработавший систему тестирования, ложноположительных результатов анализа не бывает. Зато бывают ложноотрицательные, связанные с неправильной перевозкой проб. Уже известны случаи, когда только на третьем тесте у человека было выявление заражение инфекцией.

К сдаче биоматериала на коронавирус у разных лабораторий разные требования. Где-то не советуют выпивать за 24 часа до теста, а где-то – не есть и не пить за три часа до. Однако лаборатории о требованиях по подготовке к тесту сами не сообщают, придется все выяснять самому.

Как это работает?

Сначала вирусную ДНК выделяют из материала, представленного в лабораторию, денатурируют: на этом этапе двухцепочечную ДНК-матрицу нагревают до 94—96 °C, чтобы цепи ДНК разошлись. Затем добавляют так называемые праймеры — начальные звенья цепочки, которые необходимы для старта синтеза новой копии, и так называемую полимеразу — тот самый фермент, который и будет заниматься репликацией ДНК.

Схема: как ДНК-полимераза копирует каждую из цепочек ДНК по отдельности. РНК-праймер изображен белым прямоугольником в начале каждой из двух цепей

Как правило, для лабораторной ПЦР используются ДНК-полимеразы из термофильных бактерий, поскольку в течение реакции смесь многократно охлаждают и нагревают. На следующем этапе в смесь из ДНК, полимеразы и праймеров добавляются нуклеотиды — то есть строительный материал для воспроизводства, после чего емкость с нею нагревается до 37°C, и процесс запускается.

На последующей стадии элонгации полимераза начинает синтез на каждой из двух цепочек разделенной ДНК недостающей пары. Происходит это по принципу комплементарности: фермент присоединяет напротив каждого нуклеотида, из которых состоят ДНК, противоположный. По завершении реакции цикл неоднократно повторяется (см. видео ниже).

Общая схема полимераной цепной реакции. Цифрами обозначены ее этапы. 

В случае с вирусами, содержащими не «двойную» ДНК молекулу, а «одинарную» РНК (а это коронавирусы, или, например, ВИЧ), ученым приходится сначала провести обратную транскрипцию РНК с помощью фермента обратной транскриптазы, а уже потом производить амплификацию по той схеме, что была указана выше. Именно так, собственно, поступает и сам вирус, попадая в клетку, перед тем как встроить свою ДНК в человеческую и приступить к синтезу собственных белков, из которых состоит его «тело» (то есть не генетического материала, а самих вирусных частиц, при ПЦР же, наоборот, копируется генетический материал, а не новые частицы вируса).

Ингибиторы обратной транскриптазы — одни из самых распространенных видов лекарств от ВИЧ-инфекции. К ним относятся, например, зидовудин и ламивудин — самые первые препараты АРВТ, разработанные еще в 80-х.

Производится ПЦР на специальных приборах, амплификаторах, или так называемых термоциклерах (Thermal cycler).

Как проводится тест на антитела к коронавирусу, где пройти, сколько стоит

Тестирование на коронавирус применяет ELISA – модификацию ИФА, разработанную шведами. Для исследования берется кровь – в отличие от мазка со слизистой рта или носа, который берется для теста ПЦР. Именно тест ПЦР (полиразмерной цепной реакции) – главный анализ на коронавирус сейчас, он выявляет сам возбудитель путем увеличения количества его ДНК в пробе.

Врач берет у пациента мазок для теста ПЦР. Фото: РИА Новости

Тест на антитела был разработан позже и только начинает вводиться. В Китае эти анализы применяются с 22 февраля. В США и Европе они пока используются только для выборочных исследований.

Что касается России, то здесь 10 апреля государственный научный центр «Вектор» зарегистрировал тест-систему для обнаружения антител. Также стало известно, что власти Москвы закупили более 200 тыс. экспресс-тестов голландского производителя Biozek Medical. Пока эти тесты применяются на медицинских работниках, чтобы выяснить, имеют ли те иммунитет к болезни. По словам главы Роспотребнадзора Анны Поповой, по результатам тестирования в одной из столичных больниц иммунитет обнаружился у 7% обследованных врачей.

С 20-х чисел апреля экспресс-тесты стали проходить медики в других регионах России.

У саратовского медработника берут кровь из пальца для теста. Кадр видео канала «Россия 1»

Также эти анализы сдают сотрудники силовых структур и некоторых госпредприятий. Что касается более широкого распространения услуги, то, по оценке «Известий», она станет массово доступной в мае. Созданием тестов занимается целый ряд российских разработчиков, они готовятся зарегистрировать свои диагностические наборы в Росздравнадзоре.

О предполагаемых сроках, в частности, говорит представитель компании «Инвитро» Нина Орешкина:

«Мы рассчитываем, что это произойдет уже в мае. Рассматриваем (для масштабного выпуска) тест-системы как отечественных, так и международных производителей. Сейчас ведем переговоры по возможным срокам их поставки».

Поэтому на сегодняшний день сказать о примерной стоимости анализа сложно. Некоторые компании, впрочем, предоставляют такую информацию. Например, биотехнологический стартап ANTICOV на своем сайте оставил форму для предзаказа теста. Продажи также планируют начать в середине мая, цена одного анализа составит 4,3 тысячи рублей. Однако не исключено, что при начале продаж в условиях рыночной конкуренции цена значительно снизится.

Нужно ли проходить тест на антитела к коронавирусу

Есть ли преимущества у ИФА-теста перед тестом ПЦР? Наверное, самым главным является простота и скорость получения результатов. Экспресс-тест на антитела дает результат за 10–15 минут и, по сути, похож на экспресс-тест на беременность – наличие антител к коронавирусу там также демонстрируют две полоски.

Правда, есть важный нюанс: вместо мочи на тест на антитела к коронавирусу нужно капнуть кровью. Поэтому их вряд ли когда-либо возможно будет просто приобрести в аптеке и отнести домой.

Депутат Мосгордумы Михаил Тимонов демонстрирует, как у него берут кровь на анализ и как тест показывает положительный результат. Фото: facebook.com/mtimonov

Однако и ПЦР-анализы также существуют в экспресс-форме – они занимают всего 30–40 минут. Кроме того, тест на антитела может «перепутать» коронавирус с другими родственными заболеваниями. Профессор Кирстен Дростен, руководитель отделения вирусологии берлинской университетской клиники Charite говорит:

«По моему опыту, количество ложноположительных составляет 3–4%. В холодное время года и сезон гриппа процент ложноположительных тестов будет выше. Ложные реакции могут быть вызваны антителами к одному из распространенных простудных коронавирусов».

Определенным преимуществом ИФА-теста является то, что для него берется кровь, чей состав по всему организму в плане антител однороден, в то время как ПЦР-мазок может быть взят «не из того места». Но в целом такая вероятность очень мала.

С другой стороны, как уже было сказано, антитела остаются в теле долгое время после болезни, поэтому анализ дает положительный результат и у человека, который уже выздоровел. Да, существуют две группы антител, на их основе можно судить, болен ли человек в данный момент, но и эта система не на 100% надежна.

Поэтому ИФА-тесты часто применяют, чтобы понять, какая часть населения в принципе переболела вирусом, сколькие обладают иммунитетом. Так, крупное исследование в США показало, что антитела к COVID-19 есть у 13,9% из 3 000 протестированных жителей штата Нью-Йорк. Это позволило предположить, что всего там уже переболели 2,7 миллиона человек, в то время как официально зараженных на порядок меньше – 263 754.

А вот с точки зрения определения болезни прямо сейчас медики все же считают более правильным искать сам вирус, а не антитела к нему. И уж совершенно точно нельзя сказать, что тест на антитела к коронавирусу чем-то принципиально лучше ПЦР-теста.