Плановые детские прививки во время эпидемии коронавируса

№ 9. Сколько вакцин разрабатывается в России

Первой в августе 2020-го регистрацию прошла вакцина «Спутник V» разработанная НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. По словам директора исследовательского центра Александра Гинцбурга, в рамках испытания «Спутник V» контрольные группы получат первую и вторую дозы вакцины к концу января 2021 года. После этого нужны будут еще полгода, чтобы выявить все последствия и получить статистически обработанные результаты. Таким образом, испытания вакцины закончатся в августе 2021-го.

Вторая вакцина «ЭпиВакКорона» была зарегистрирована в октябре. Ее разработкой занимается новосибирский центр вирусологии и биотехнологии «Вектор». Испытания успешно прошли первые 14 добровольцев. По словам главы Роспотребнадзора Анны Поповой, третья российская вакцина, которую разрабатывает научный центр им. М.П. Чумакова, может быть зарегистрирована уже через месяц.

Новые прививки: когда будут ставить

8 сентября первую партию вакцины от коронавируса «Спутник V» выпустили в гражданский оборот. Под этим подразумевается вакцинация населения из групп риска, в частности медиков и учителей.

Массовые поставки вакцины в регионы ожидаются в ноябре-декабре. Сначала планируется провести вакцинацию от гриппа, затем – от коронавируса. Она также будет носить добровольный характер.

Также сейчас начинают третью фазу клинических исследований вакцины, в которой участвуют 40 тысяч добровольцев. В Москве уже около 25 тысяч человек подали соответствующие заявки. Само исследование продлится 180 дней. Его проведение поможет получить постоянное регистрационное удостоверение и расширить круг возможных получателей вакцины, в том числе охватить возрастную группу 60+.

А пока в регионах Сибири обсуждают, какое количество вакцины от коронавируса им выделит Министерство здравоохранения РФ. К примеру, в Кемеровской области уже обнародовали данные, что им поступит 4100 доз вакцины. Она будет предназначена врачам и учителям. В Алтайском крае пока такой ясности нет.

Страшно ли?

У меня широкий круг знакомств, и я всех спрашивал: будешь делать прививку от коронавируса? Из двадцати человек лишь один сомневался, а остальные сказали твёрдое «нет». Это люди разных возрастов и взглядов. Но, видимо, в вопросах выживания их суждения совпали на 100 процентов. Думаю, их пугала неизвестность.

Инъекцию делают в плечо, вакцина – ледяная, поэтому есть лёгкое чувство жжения на месте укола. Лучше всего приходить в майке, потому что мне пришлось снимать рубашку. Сразу после ввода вакцины чувствуешь… ничего. Я приехал на работу, выпил кофе и принялся за дела. Что я испытал?

Во-первых, ощущение жара. Такое бывает, если проведёшь некоторое время в душном помещении. Неприятно, но не смертельно. И проходит, стоит лишь выйти на воздух. Во-вторых, журчание в желудке. Или кишечнике? Я не силён в медицинских вопросах. Было ощущение, что вот-вот разразится буря в животе – но обошлось. Всё – больше никаких симптомов.

Первый день прошёл просто замечательно. Врач говорил, что должна подняться температура. Но, должно быть, от природы у меня крепкое здоровье, потому что ничего подобного не произошло. И ещё медики предупреждали, что плохо если и будет, то на следующий день. Итак, я приехал домой, лёг спать, а на утро… Расскажу об этом чуть позже.

А пока что вы мне скажите, стали бы делать прививку от коронавируса? И почему немецкой вакцине больше доверия, чем российской? Кто верит в то, что я доживу до конца программы?

Продолжение истории, часть 2

и часть 3

Что известно о вакцине: мифы и реальность

11 августа 2020 года Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19. Сначала документы были выданы на раствор для внутримышечного введения. Затем была зарегистрирована и вторая форма — лиофилизат (это порошок, который предназначен для приготовления раствора).

«Спутник V» («Гам-Ковид-Вак2») — двухвекторная вакцина на основе аденовируса. Вектор — это носитель, который доставляет в клетки человека генетическую информацию о SARS-CoV-2 (коронавирусная инфекция). При этом носителем выступает аденовирус. «Использование аденовирусов человека в качестве векторов безопасно, так как данные вирусы, вызывающие ОРВИ, не являются новыми и существуют уже тысячи лет», — уверяют разработчики.

Чтобы обеспечить длительный иммунитет, российские ученые предложили использовать два разных типа аденовирусных векторов для первой и второй вакцинации, усиливая действие вакцины. В результате после первой вакцинации начинается выработка иммунитета, во время второй подстегивается иммунный ответ организма и «обеспечивается длительный иммунитет».

В преддверии вакцинации от коронавируса оперативный штаб по борьбе с инфекцией развеял самые распространенные мифы о вакцине против COVID-19. Всего их пять. Первый и главный – вакцина от гриппа защитит и от COVID-19. Это не так. Но сделать прививку нужно, чтобы обезопасить себя от осложнений другой инфекции.

Также врачи опровергают миф, что при вакцинации от коронавируса можно заболеть и заразить окружающих. Медики уточнили, что человек не станет носителем COVID-19. Препарат содержит только часть гена вируса.

Многие также опасаются, что вакцину разработали быстро и не проверили на безопасность. Медики же уверяют, что препарат в результате множества исследований подтвердил свою эффективность и безопасность.

Недостоверны сведения о том, что при вакцинации необходимо около полугода находиться в больнице. Опровергнуто и мнение, что после вакцины иммунитет от коронавируса будет временным. У тех, кто получил вакцину дважды, антитела вырабатываются надолго, заверили врачи.

Инфографика предоставлена оперштабом Москвы, фото: minzdrav.gov.ru

Мнение 2. На проверку безопасности нужно минимум два года

У нас в стране одним из главных критиков вакцинации является академик РАН, завкафедрой микробиологии, вирусологии и иммунологии Сеченовского университета Виталий Зверев. Естественно, саму по себе идею вакцинации учёный не отвергает, но методы реализации считает совершенно неправильными:

«Наверное, мало найдётся людей, которые бы так ратовали за вакцинопрофилактику. Я всегда говорил, и я так считаю и уверен в том, что победить любое вирусное заболевание без вакцины очень сложно. Поэтому я, конечно же, за то, чтобы против коронавируса была создана хорошая, настоящая вакцина.

Но используя где-то недопроверенную вакцину, мы можем похоронить всю идею вакцинопрофилактики. У вакцинопрофилактики и так очень много врагов и недоброжелателей, которые пытаются опорочить эту саму идею. И поэтому я за то, чтобы людей от коронавируса прививали вакциной безопасной, надёжной и эффективной».

Главная претензия Зверева — спешка с регистрацией вакцины, совершенно недопустимая:

«За полгода можно сделать хорошую вакцину, но убедиться в том, что она хорошая и безопасная, никак нельзя. Два года – если всё будет получаться, если всё будет хорошо, и все органы, которые занимаются регистрацией препарата, пойдут навстречу. Это самый оптимистичный прогноз.

Вначале нужно провести испытание на животных. Если препарат, в том числе и вакцина, будет вводиться не однократно, а несколько раз, то нужно ещё изучать и хроническую токсичность, то есть наблюдать животных, на которых мы испытываем препарат, ещё в течение полугода, потом исследовать их органы и так далее.

Потом три фазы клинических испытаний (на людях). После каждой фазы в течение 180 дней, а это полгода, пациенты должны наблюдаться. Смотреть, что происходит в их организме.

Третья фаза уже включает эпидемические исследования, то есть возможность встречи вакцинированных людей с инфекцией, потому что мы же не можем на людях провести эксперименты, привив их, а потом попытаться их заразить коронавирусом. Этого же делать никто не будет. Поэтому всё это занимает определённое время.

Как показывает практика, нельзя пренебрегать всеми этими вещами. Когда мы только начинаем ими пренебрегать, случается то, что случилось с первой полиомиелитной живой вакциной, когда десятки людей заболели. То, что случилось с вакциной против лихорадки денге, когда погибло 600 детей на Филиппинах. То, что случилось при первом варианте ротавирусной вакцины, когда были инвагинации кишечника у детей, когда вакцина была недоисследована.

И сейчас я не знаю, хорошая это вакцина, плохая, – никто сказать не может. Но вакцина сделана по новой технологии, то есть это векторная вакцина на живом вирусе, на аденовирусе. Эти вакцины себя нигде ещё не показали, не зарекомендовали ни как надёжные, ни как безопасные. Поэтому исследования, на мой взгляд, не проведены, те, которые должны быть проведены для массовой вакцинопрофилактики».

Мнение 3. Вакцина неполноценна, но это не страшно

Главный внештатный пульмонолог Минздрава по Центральному федеральному округу Андрей Малявин сказал, что созданная в нынешние сроки вакцина действительно не будет полноценной защитой:

«Стопроцентно эффективная вакцина в ближайшие месяцы не будет сделана, я считаю. То есть та, которая гарантированно защитит всех от заражения на 100 процентов.

РИА Новости / Кирилл Брага

Sars-cov-2 — довольно быстро мутирующий вирус. Часть антигенов у него постоянно изменяется. И с первой попытки сделать вакцину, которая перекроет вирусу все лазейки, просто невозможно. Но, с другой стороны, меняется лишь часть антигенов, а основа сохраняется – поэтому опасения, что прививка не сработает совсем, напрасны.

Скорее всего, по-настоящему хорошая вакцина, качественная, появится через несколько лет».

Однако Малявин не считает, что нынешняя вакцина, пусть и не по-настоящему «качественная», представляет опасность для здоровья:

«Она в любом случае будет разработана на достаточно высоком уровне, потому что очень много сил брошено на создание. А развитие науки позволяет сейчас смоделировать многие процессы математически, не прибегая к длительным экспериментам в реальности».

Похоже, демонстрация новых компьютерных технологий очень впечатлила Малявина, потому что ещё в мае он высказывался явно более осторожно:

«Никто не отменял надлежащую клиническую практику — порядок испытаний любых лекарственных препаратов, любых средств воздействия на организм, где во главу была поставлена безопасность.

История человечества уже получала такие «ответки» с лихорадкой денге, когда несколько тысяч человек умерли от того, что в ускоренном темпе была сделана вакцина. Если меня спросите, буду ли я прививаться даже в 2021 году, в январе, допустим, то я вам скажу, что не буду».

Как работает созданная в России вакцина от COVID «Спутник V»

Вектор – вирус, лишенный способности к размножению и служащий для транспортировки генетического материала коронавируса SARS-CoV – против которого проводится вакцинация. Сам вектор на основе аденовируса опасности не представляет; встроенный в него фрагмент, проникая в клетку организма, кодирует S-белок шипов коронавируса – именно они формируют корону вируса, с ее помощью вирус SARS-CoV и проникает в клетку. 

При попадании вектора с геном, воздействующим на белок коронавируса, организм человека начинает синтезировать S-белок, в ответ начинается иммунная реакция, происходит выработка иммунитета. Если после прививки от COVID в организм человека попадет настоящий коронавирус, то против него уже выработаны антитела, поэтому человек не заболевает. 

Но почему именно аденовирус взят за основу? В обычном состоянии аденовирус вызывает всем известный ОРВИ, он может легко проникать в клетку, ведет себя, как вирус, и вызывает иммунный ответ, как вирус. В результате реагирует и Т-клеточный, и В-клеточный иммунитет, что приводит к полноценному противовирусному эффекту. Кроме того, аденовирусы не являются новыми, они существуют сотни лет и для человека не опасны. К тому же они считаются одними из наиболее простых для модификации. 

Российская вакцина от COVID-19 состоит из двух компонентов семейства аденовируса. Использование двух векторов – уникальная технология производителя препарата, что отличает отечественную вакцину от других, разрабатываемых на базе аденовирусов. Использование двух разных типов аденовирусов для первой и второй вакцинации усиливает эффект.

Кто может сделать прививку от Covid

Участником программы вакцинации может стать любой человек, достигший 18-и лет, но при условии, что сможет заполнить документы на русском языке, а также общаться с врачами. Кроме того, участвовать в программе могут люди:

без простудных заболеваний в течение двух предшествующих вакцинации недель;
не имеющие контакта на протяжении двух последних недель с заболевшим коронавирусом;
пары, не планирующие зачатие в ближайшие три месяца после вакцинации;
не переболевшие Covid-19;
для женщин – важно отсутствие беременности.

Если с простудными заболеваниями все понятно, то как узнать, что желающий участвовать в программе не переболел ранее коронавирусом? Подтверждением служит отрицательный результат при обследовании методом ПЦР или тест на антитела IgM и IgG. Эти анализы кандидаты проходят во время медицинского обследования. Для женщин необходимо сделать тест на беременность.

Прививка от коронавируса — стоимость

Известно, что предельная отпускная цена российской вакцины  «Спутник V» составляет 1942 рубля. Но гражданам страны прививка будет делаться бесплатно.

Платная прививка

Приобрести вакцину «Спутник V» в аптеках невозможно. Пока производство иммунопрепарата ориентировано на то, чтобы обеспечить поставку в поликлиники и больницы, где развернуты прививочные пункты.

По словам помощника главы Министерства здравоохранения РФ Алексея Кузнецова, цена двухкомпонентной вакцины «Спутник V» составляет 1942 рубля. Упаковка с пятью комплектами будет стоить 9710 рублей.

Для сравнения приведем ориентировочные цены на импортные вакцины (за 1 дозу):

• Moderna — 40$;
• Пфайзер — 20 $;
• BioNTech — 20 $;
• Johnson & Johnson — до 10 $;
• Astra Zenecа — 3-4$;
• Оксфордский университет — 3-4 $.

Если учесть, что для полного курса необходимо ввести 2 дозы, то стоимость импортных вакцин совсем не низкая по сравнению с российской.

Мнение 4. Вакцина полностью безопасна

Безапелляционным «защитником» идеи вакцинации выступает академик РАН Александр Гинцбург, вместе со своей научной группой ещё в мае испытавший на себе первую в мире зарегистрированную вакцину от коронавируса:

«Данный вакцинный препарат создан на основе хорошо известных нам аденовирусов, которые сопровождают нас с самой зари человечества, если ещё не с наших человекоподобных предков. И за всё время наблюдения нет никаких сведений о серьёзном отсроченном вреде для здоровья.

Александр Гинцбург. Кадр передачи «Познер»

Плюс к этому, в том виде, в котором мы используем аденовирусы, тот препарат, который получают люди — он не является живым. То есть, в организме он никак не размножится, серьёзного заболевания не вызовет. Это не «живая вакцина», она никаким образом не может взаимодействовать с нашей ДНК и вызывать длительные неблагоприятные последствия. Единственное, что этот препарат вызывает — временные воспалительные реакции на чужеродное вещество, которые свойственны любой вакцине, входящей в национальный календарь прививок.

Эта вакцина не представляет опасности».

При этом Гинцбург добавил, что вакцина всё-таки имеет ограничения по возрасту — она признана безопасной для пациентов от 18 до 60 лет.

Кому и когда будут делать прививки от COVID-19

Вакцинацию, по имеющимся сведениям, должны начать уже в ближайшее время. Сегодня препарат уже развезли по крупным населенным пунктам (Москва, Подмосковье и не только), но в незначительных количествах.

Первые в списке вакцинации — медицинские работники, которые работают непосредственно с зараженными. После этого прививаться будут остальные доктора и учителя. Перед тем как начать иммунизацию, следует изучить список лиц, которым не противопоказана данная процедура.

Когда стартует вакцинация остальной части граждан РФ, пока неизвестно. Но ясно одно: применять препарат можно в тех медучреждениях, где есть средства противошоковой терапии.

Перед прививкой врач должен:

• осмотреть пациента, измерить температуру тела;
• наблюдать за его состоянием в течение 35 минут;
• ввести препарат внутримышечно.

Процедуру проводят в два этапа с разницей в 14 дней.

После введения у пациента может наблюдаться насморк, повышение температуры, слабость, боль в горле, расстройство ЖКТ. Такая реакция кратковременна и не представляет опасности.

Боитесь ли вы заразиться коронавирусом?
Да, очень 45.76%

Нет, это не страшнее обычной простуды 18.71%

Боюсь, но морально готов(а) переболеть 35.53%
Проголосовало: 2325