Может ли тест на коронавирус быть ложноположительным или ложноотрицательным

Поможет ли наличие теста в случае госпитализации?

Наличие или отсутствие анализа не предопределяет ни необходимость госпитализации, ни очередность. Врачи ориентируются на состояние здоровье, особенно, на наличие проблем с дыханием, цифры температуры тела, наличие интоксикации и уровень сатурации. Почему же тогда тест делают группе риска?

Как раз для того, чтобы быстрее «снимать» интоксикацию, так как развитие осложнений заболевания у пациентов из группы риска происходит быстрее. Это лица старше 65 лет, пациенты с симптомами пневмонии, сопутствующими хроническими заболеваниями органов сердечно-сосудистой, эндокринной систем, органов дыхания и иными системными хроническими тяжелыми заболеваниями.

Для людей, которые прибыли из неблагоприятных мест по распространению вируса, исследования необходимы для того, чтобы определить уровень (карантин, самоизоляция и т.п.) и длительность изоляции.

Когда лучше сдавать

Мазок на коронавирус необходимо сдавать при наличии характерных признаков Covid-19, среди которых отмечаются следующие:

• подъем температуры тела;
• сухой, непродуктивный кашель, иногда с примесью крови;
• ломота в мышцах и суставах;
• утомляемость, снижение работоспособности;
• ухудшение аппетита;
• боль и сдавленность в груди;
• боль в горле, заложенность носа;
• кожные высыпания;
• одышка, затрудненное дыхание;
• потеря обоняния и вкуса.

Приоритетное право на сдачу анализа по полису ОМС имеют граждане:

• больные пневмонией;
• имевшие контакты с лицами, у которых подтвержден Covid-19;
• имеющие признаки ОРВИ после возвращения из регионов с неблагополучной эпидемиологической обстановкой;
• граждане старше 65 лет, у которых отмечаются признаки простуды;
• люди с хроническими патологиями – онкологическими, эндокринными, сердечно-сосудистыми и др.;
• переболевшие Covid-19, которым нужно подтвердить отрицательный статус.

Те, кто не входит в этот перечень, сдают анализы на платной основе в коммерческих медклиниках.

Что может пойти не так?

Тесты на COVID-19 нередко дают некорректные результаты. Есть много случаев, когда у человека с отрицательным ПЦР-тестом потом находили коронавирус.

Главный внештатный пульмонолог Минздрава Сергей Авдеев считает, что точность отечественных тест-систем составляет 70-80%. Ряд экспертов оценивает ее еще ниже – на уровне 50-60%.

Нередко ошибки происходят из-за несвоевременного сбора анализов, а также нарушений при взятии мазков. Их следует брать непосредственно из носовых раковин, захватывая достаточно материала для анализа.

Эксперты заявляют, что ПЦР-тест – достаточно чувствительный метод для определения коронавируса. Если патоген есть в образце, то обязательно будет обнаружен. Проблема в том, что иногда COVID-19 проявляется только в легких, а в носоглотке его концентрация минимальна. В таких случаях тест покажет ложноотрицательный результат.

На выделение вирусной РНК из ротоглотки сильно влияет курение. После выкуренной сигареты тест, скорее всего, покажет ложноотрицательный результат.

Важную роль играют условия транспортировки образцов. Нужно, чтобы она происходила при низкой температуре, иначе РНК вируса может быть разрушена.

О чем говорит наличие ложноположительного результата

Если установлен ложноположительный результат теста, это говорит о том, что человек в реальности здоров, но его результаты показали наличие коронавируса. Такое случается нечасто. Если ориентироваться на точность ПЦР-систем, которая достигает 80%, то доля ложноположительных и ложноотрицательных данных может составить около 20%.

Согласно рекомендациям ВОЗ и российского Минздрава, при наличии ложноположительного результата все же существует определенный риск передачи инфекции. Вот почему даже в случае получения такого итога теста гражданам лучше соблюдать карантин и использовать защитные средства при посещении магазинов и аптек.

Многие инфекционисты считают, что стопроцентный результат в принципе не может дать ни один анализ. Пусть и незначительная, но вероятность ошибки имеется всегда, даже если речь идет о проверенной и отработанной годами системе. Тесты на коронавирус не являются в этом плане исключением.

Если человек получает терапию на фоне диагноза ВИЧ, мазок ПЦР будет отрицательным, потому что в крови не будет вирусов. Серологический анализ, включающий экспресс-тесты для определения иммуноглобулинов и антител, может дать положительный результат.

Некоторые пациенты жалуются на ложноположительный результат при симптомах аллергии. Но это опять же можно отнести к указанным 20% неточных результатов, которые статистически неизбежны.

Часто задаваемые вопросы

Как быть при наличии симптомов, если пациентам с ОРВИ не делают анализы? В этом случае обращаться следует только в поликлинику. Коммерческие лаборатории отказались от приема простуженных больных из-за желания снизить риск распространения инфекции. Если появились симптомы ОРЗ или гриппа, можно позвонить в поликлинику и вызвать врача на дом.

Бывают ли ложноположительные результаты ПЦР-тестов? Бывают, но очень редко, не более чем в 1.2% случаев. Намного чаще люди получают на руки ложноотрицательные результаты (до 78% случаев, в зависимости от типа тест-системы). Наименее надежны быстрые, или экспресс-анализы на антитела, для которых сдается кровь.

Поэтому диагноз ставится по итогам комплексного обследования, причем ПЦР-тесты обычно делают как минимум дважды. Были случаи, когда подтвердить Ковид удавалось лишь с 5-го раза.

Какими методами проводят тест?

Важно использовать правильную методику для определения наличия или отсутствия ковида в организме. Разработано 2 основных методики, которые отличаются высокой специфичностью

Проводят следующие исследования:

• ПЦР — молекулу covid-19 многократно удваивают, чтобы распознать генетический материал;
• ИФА — распознает комплекс антиген-антитело, выявляет не сам возбудитель, а иммунную реакцию, направленную против его действия.

Анализ можно выполнять в домашних условиях и лаборатории. Чтобы применить его дома, покупают специфические тест-системы. В набор входит скарификатор, при помощи которого делают небольшое отверстие в подушечке пальца.

Выделенную кровь капают в первое окошко на тесте. Во второе помещают реагент из набора (контрольный образец). Благодаря анализу получают данные:

• наличие иммуноглобулинов M — острая стадия заболевания, когда коронавирус находится в организме;

• иммуноглобулины G — иммунологические клетки памяти, защищающие от повторного заражения (вирус ранее был у человека, сформировался иммунитет);
• отрицательно — отсутствуют иммуноглобулины обоих типов, пациент не был заражен covid-19 последние 2-3 месяца.

Экспресс-тесты используют на основе анализа ИФА. Более достоверным методом считается ПЦР. Но он обнаруживает только острую стадию болезни и весь период содержания ковида в крови. Если нужно определить антитела, применим ИФА.

Как нужно брать анализы?

Как правильно взять мазок на коронавирус? Еще в начале эпидемии для этой процедуры были разработаны следующие рекомендации:

• Мазок на коронавирус берется исключительно сухим и стерильным зондом.
• Зонд вводится по наружной стенки носовой полости на глубину 2-3 см. После этого он несколько опускается и вынимается с совершением вращательных движений.
• Конец зонда с тампоном отламывается на необходимую длину и помещается в пробирку, после чего ее плотно закрывают.

Второй мазок на коронавирус берется с задней стенки глотки. Зонд также обламывается и помещается в пробирку с предыдущей пробой для увеличения концентрации вирусных частиц. При заборе мазка из ротоглотки нельзя касаться зондом языка.

В отдельный полиэтиленовый пакет следует положить бланк с данными пациента, предварительным диагнозом, анамнезом, датой забора образцов.

Анализы на «ковид» перевозятся в специальном контейнере с охлаждением, где поддерживается температура от +2 до +8 градусов.

Срочный анализ за 1 день

Готовность анализа в 24 часа сегодня предлагает только центр молекулярной диагностики CMD. Здесь можно сдать экспресс-тест и получить результат уже на следующий день. Тест-система, которая применяется для исследования, является разработкой сотрудников Центрального НИИ Эпидемиологии.

Кроме того, недавно открылся новый пункт тестирования на коронавирусную инфекцию, расположенный в московском аэропорту Внуково. Он работает специально для прибывающих пассажиров из-за рубежа.

Здесь тоже делают тесты ПЦР в срочном порядке, с выдачей результатов спустя сутки. Для прохождения исследования необходимо зарегистрироваться на сайте arhimedlab.com и сразу внести оплату.

После регистрации на сайте онлайн или через QR-код нужно заполнить анкету, оплатить услугу и пройти в лабораторию, которая находится в зоне выдачи багажа. Исследования проводятся специалистами ООО «Клиника новых медицинских технологий АрхиМед».

Провериться на Sars-CoV-2 можно также в терминале В, пройдя через терминал D и таможенный контроль. Затем двигаться в сторону перехода между терминалами D и B, потом – прямо, до конца, где расположен медпункт.

В других коммерческих клиниках, включая Инвитро, анализы на коронавирус срочно не делают, и ждать придется не меньше 2-х дней. Кроме того, в офисах Инвитро ПЦР-тесты выполняются не везде, во многих крупных городах данные лаборатории ограничиваются проведением только серологических анализов на антитела.

Какой анализ достовернее

Обнаружение антител в крови – это свидетельство текущего или уже завершенного инфекционного процесса, помогающее выявить стадию развития болезни или ее окончание. В заключении можно увидеть 2 типа антител – lgM и lgG.

Для выявления коронавирусной инфекции делают разные анализы. Какой из них необходим конкретному пациенту, решает врач

lgM представляют собой так называемые «быстрые» антитела, которые выбрасываются в кровоток первыми и сразу же вступают в борьбу с патогеном. Их выявление говорит о недавнем заражении коронавирусом.

Глобулины типа М появляются в крови на 3-7 день после контакта с больным и означают, что человек болен прямо сейчас

При этом неважно, есть типичные симптомы или нет. lgM определяются в организме в течение ограниченного периода, не превышающего 2-х месяцев

За этот срок «быстрые» антитела М постепенно заменяются «медленными» lgG, синтез которых стартует примерно на 3-ей неделе болезни.

Внимание! Присутствие в крови обоих типов антител означает позднюю стадию Covid-19, просто выработка lgM пока не закончилась. Такой результат обычно получают во время выздоровления, когда болезнь идет на спад.. Проще говоря, антитела М иногда обнаруживаются не только в острой стадии развития инфекции, но и при ее затухании

Количество иммуноглобулинов тоже сугубо индивидуальный показатель, хотя есть средние – референсные – значения, которые считаются нормой

Проще говоря, антитела М иногда обнаруживаются не только в острой стадии развития инфекции, но и при ее затухании. Количество иммуноглобулинов тоже сугубо индивидуальный показатель, хотя есть средние – референсные – значения, которые считаются нормой.

Если lgM атакуют вирус, не давая размножаться и отравлять организм токсинами, то lgG отвечают за формирование иммунитета в долгосрочной перспективе.

Донором иммунокомпетентной плазмы становятся при таких значениях:

Результат мазка на коронавирус: куда отправляют, сколько делается

Результат мазка на коронавирус отправляют пациенту удобным способом (например, на электронную почту) и врачу, выдавшему направление на анализ. Если он отрицательный, то подается информация только в статистический центр, а при положительном немедленно ставится в известность Роспотребнадзор (если исследование было в частной клинике).

Образец с положительной ПЦР на коронавирус доставляется на протяжении 2 часов в Центр гигиены и эпидемиологии. Сам анализ (тест полимеразной цепной реакции) мазка занимает 5-6 часов, но из-за высокой загруженности лабораторий он делается гораздо дольше, ответ можно ждать до 3 и более дней.

Что показывает мазок на коронавирус?

Биоматериалом для проведения ПЦР исследования (метод полимеразной цепной реакции) служит мазок с поверхности слизистой оболочки носоглотки и ротоглотки, где в большом количестве концентрируется вирус при инфицировании (именно там он размножается). С достоверностью около 90 % тест на коронавирус мазок показывает, болен ли или является носителем инфекции человек на данный момент. Это выявляется по наличию или отсутствию частичек вируса – их РНК (носителей генетической информации) в отобранном материале.

Важно знать, что вирусные патогены локализируются на данном участке с 3-5 суток после заражения, и концентрация их является достаточной для обнаружения. По мере продвижения вируса в нижние дыхательные пути, а также в процессе выздоровления их концентрация на слизистой оболочке верхних дыхательных путей резко снижается, и в таких случаях обнаружить их РНК становится невозможным

Что означает ложноотрицательный тест на коронавирус

Худшим положением для пациента является ситуация, когда при наличии подозрительных симптомов тестирование показывает ложноотрицательные результаты. Человек является зараженным, но тест-система показывает отсутствие вируса. Чревато это отсутствием лечения и развитием самых тяжелых последствий.

Поэтому, на вопрос, может ли тест на коронавирус быть ложноотрицательным, при применении техники ПЦР или других методик, специалисты дают положительный ответ. Такие ситуации возникают в следующих случаях:

1. При аллергии.
2. При заражении вирусом иммунодефицита человека.
3. При вирусных патологиях.

Как подготовиться к тесту на COVID-19?

Перед сдачей анализа желательно не пить, не есть, не брызгать в нос и рот медикаментами и не курить в течение 2-2,5 часов. Биоматериал забирают со слизистой носа (носоглотки) и ротовой полости (ротоглотки), проводя специальными палочками по слизистой носа и вдоль задней стенки глотки.

Взятие мазков неприятно, но не больно. Нет задачи соскоблить слизистую до крови, нужно до исследования освободить поверхность, с которой забирается биологический материал, от возможных «загрязняющих» факторов (слизь, налет пищи, секрет желез и т.п.)

Важно, чтобы материал забирал квалифицированный медицинский персонал с соблюдением всех санитарно-эпидемиологических требований

Палочки с биоматериалом помещаются в пробирку

Важно, чтобы крышка пробирки была очень плотно закрыта, а концы палочек, на которые забирался биологический материал, полностью погружены в специальный транспортный раствор в пробирке. Пробирка помещается в специальный zip-пакет, упаковывается и маркируется, и все это отправляется в лабораторию

Помимо наличия специальных приборов, для изготовления теста к лаборатории есть требования к степени чистоты воздуха (чтобы во время открытия пробирки в нее не попали другие бактериальные или вирусные агенты и не дали ложного результата).

Как берут мазок на ковид?

Только правильно отобранный и своевременно доставленный лаборантам мазок на ковид 19 может гарантировать максимально возможную достоверность результатов. Забор материала производится медперсоналом, а в случае самостоятельного проведения данной манипуляции пациентом специалисты обязаны провести необходимый предварительный инструктаж. Для процедуры требуется специальный сухой зонд (он напоминает длинную ватную палочку).

При заборе из носоглотки зонд вводится через ноздрю по наружной стенке полости носа на глубину 5-6 см, во время чего производятся легкие вращательные движения. После этого зонд аккуратно извлекается, конец отламывается, чтобы можно было поместить его в пробирку с раствором и плотно закрыть крышку. Аналогична техника забора из ротоглотки, но при этом зондом следует провести по задней стенке глотки и небным дужкам, совершая вращательные движения, не касаясь поверхности языка. Мазки из носоглотки и ротоглотки помещают в одну пробирку для создания большей концентрации вируса.

Мазок на коронавирус – как подготовиться?

Не менее важно и соблюдение рекомендаций по подготовке к сдаче анализа, ведь в результате некоторых действий вирусные частицы на время вымываются с поверхности дыхательных путей, и в таком случае результат будет получен ложноотрицательный. Пациенты должны знать, мазок на коронавирус берут натощак или нет, от каких процедур нужно отказаться перед исследованием, когда лучше его проводить

Оптимальное время для забора мазка на ковид – раннее утро, натощак, сразу после ночного сна, однако можно проводить манипуляцию в любое время с соблюдением ряда ограничений:

• за 3-4 часа до взятия мазков нельзя употреблять пищу, пить, чистить зубы, полоскать ротовую полость и горло;
• за 6 часов до исследования не употреблять медпрепараты для орошения носовой полости, ротоглотки, для рассасывания во рту;
• недопустимо перед процедурой промывать носовые ходы, проводить ингаляции.

Мазок на коронавирус – больно или нет?

Мазок ПЦР на ковид является не очень приятной процедурой для пациентов, однако получаемый дискомфорт нельзя назвать болью. В некоторых случаях во время манипуляции возникает чихательный рефлекс и рвотные позывы в результате раздражения рецепторов, но забор биоматериала – кратковременный, поэтому потерпеть смогут даже самые чувствительные пациенты.