Что дает тест на антитела к коронавирусу?

И «Арбидол» не принимать

С вопросом о том, как осуществляется забор биоматериала для ПЦР-тестов в государственных медучреждениях, как инструктируют пациентов и медработников, осуществляющих забор, «Реальное время» обратилось в пресс-службу татарстанского Минздрава. Ответ по получении будет опубликован.

Гендиректор лечебно-диагностического центра «Биомед» Римма Гизатуллина рассказала, как это происходит в учреждении, которым она руководит:

— У нас есть специальные требования, которые мы выполняем. И первое — мы производим забор биоматериала только у тех, у кого нет признаков ОРВИ и повышенной температуры. Тот, кто реально болеет, сдает тест в государственном медучреждении. Кроме того, за 7—10 дней до сдачи биоматериала пациент не должен принимать противовирусные препараты. Ведь очень часто бывает, что люди несколько дней капают себе в нос «Гриппферон» или «Арбидол» пьют, а потом на третий-четвертый день идут сдавать. Мы не можем проверить, верим на слово, если говорят: «Я ничего не пил». Но чтобы обеспечить достоверность, это правило надо соблюдать.

Нельзя, по словам Гизатуллиной, накануне сдачи теста использовать средства от першения и боли в горле, средства для освежения полости рта. После употребления таких «сосалок-фыркалок» анализ не покажет истинную картину. И за три-четыре часа до исследования нельзя ни есть, ни чай и кофе пить:

— При этом из слизистой вымывается то, что мы ищем.

— А зубы утром чистить тоже нельзя? — уточнила корреспондент издания.

— Поскольку мы берем мазки после 14.00, чистить зубы с утра можно. За это время на слизистой все равно появится какая-то среда.

А еще, подтвердила гендиректор «Биомеда», многое зависит от квалификации сотрудника, осуществляющего забор материала:

— Прежде чем дать добро на эти манипуляции нашим медсестрам, их обучает главный врач, с видеофильмами — от того, как надеть защитный костюм, до того, как упаковать биоматериал. От этого тоже зависит очень многое. От того, как биоматериал взяли — просто погладили или отобрали, как положено. Например, должна быть тройная упаковка, используются хладоэлементы. Это требования преаналитики — если что-то будет нарушено, результаты получатся недостоверными.

Результаты анализа зависят даже от количества отобранного биоматериала, добавила Римма Гизатуллина.

Спрос вырос за счет возвращающихся из Турции отпускников и за счет тех, кто переболел ОРВИ. Фото Ильи Репина

«Чтобы пробиться к тестам, проще задать вопрос Путину»

Наконец, приходит довольно много обвинений в том, что медики просто не хотят брать анализы и даже давать на них направления. Одну из таких историй рассказывает москвичка Юлия, чьи слова приводит ресурс BFM.RU. Девушка говорит, что у ее мужа обнаружили коронавирус, но вот у нее, как у контактировавшей с зараженным, брать анализы фактически отказались:

«Единственное, вчера мне позвонил председатель местного ТСЖ (товарищества собственников жилья), сказал, что пришло предписание от санэпидемстанции обработать коридор около нашей квартиры. Пришли люди в защитных костюмах, обработали и оставили мне средство для дезинфекции уже дома.

Пока это все действия, которые были предприняты в связи с тем, что у моего мужа положительный тест. Со мной никто не связывался из поликлиники. Когда я им позвонила, они сказали, что кто-то обязательно приедет, возьмет анализ, но никто не приехал. Единственное, был звонок из поликлиники, спросили, нет ли у меня ухудшения состояния. Я сказала, что чувствую себя нормально, но хотелось бы сдать тест. Они сказали: «Да-да, мы все помним, мы куда-то передали эту информацию». Но куда, зачем и что ждать — никакой ясности нет».

В народе даже стали популярными настроения, что врачи не слишком хотят тратить силы на простых людей. Об этом можно прочитать в материале Anews «Мы обычные холопы». Почему на коронавирус тестируют ВИПов, но не вас.

Однако, как выясняется, от подобного отношения страдают и знаменитости. Журналист и телеведущий Максим Шевченко рассказал в эфире радио «Эхо Москвы»:

«10 дней у меня температура 38-39. Я за эти дни все понял про здравоохранение в России. Чтобы пробиться к тестам, проще задать вопрос Путину.

Как только я заболел, то позвонил по указанному телефону, и меня стали отговаривать от сдачи теста, говоря, что у меня ОРВИ. На следующий день пришел участковый врач, и сказал что это скорее ОРЗ. Но на пятый день температура не спадала, и после сдачи теста на коронавирус никто ничего не сообщил о результатах моих анализов».

Максим Шевченко. Фото — Википедия

По словам Шевченко, его положили в больницу только после того, как он платно сдал анализы в частной клинике: «Мне сказали, что двусторонняя пневмония. Если бы я сам не проявил эти усилия, то эта вся хваленая «операция по защите отечества» от пандемии, меня бы привела в могилу. Это все показуха!»

Также Шевченко добавил, что врачи в больнице не знают, где результаты его теста на коронавирус.

К сожалению, официальные лица не комментируют претензии и сомнения по поводу системы тестирования на коронавирус. Неясно также, являются ли эксцессы со взятием и обработкой анализов примером обычного русского разгильдяйства или выполнением некоей разнарядки по занижению статистики о реальных объемах заражения.

Остается надеяться, что ситуация улучшится после принятого правительством решения «существенно расширить круг лабораторий, которые проводят такие исследования», предоставив это право всем желающим, у кого будет нужная техническая база. Тогда врачи станут отвечать конкретно перед пациентами, нагрузка на них снизится, да и распространить возможные разнарядки между таким количеством независимых центров будет сложнее.

Единственный вопрос — соответствует ли надежность тестов заявленным госорганами 94% и выше? Увы, он повисает в воздухе.

«С моей точки зрения, здесь должен быть такой подход: лучше взять лишний анализ, чем не взять нужный»

Почему тесты, сделанные с разницей в сутки, могут показывать противоречивые результаты и сколько тестов нужно провести, чтобы считать пациента здоровым? Врач-инфекционист Дмитрий Падуто объясняет: Министерство здравоохранения утвердило общие подходы и рекомендации, однако в зависимости от обстоятельств этот алгоритм может колебаться, естественно, в интересах пациента.

— В каждом случае решение о тесте, его кратности, периодичности и методике принимается исходя из конкретной ситуации применительно к каждому пациенту. Если мы видим, что даже при отрицательном тесте у него сохраняются клинические проявления болезни, то это заставляет насторожиться и подумать о повторной диагностике. Если же у пациента после прохождения лечения сохраняется положительный результат анализа, за ним будут продолжать медицинское наблюдение и периодически тестировать с интервалом до 5 дней до получения отрицательного результата.

На данный момент, согласно приказу Министерства здравоохранения, выписывать пациентов из медицинских учреждений могут после получения двух отрицательных результатов тестов.

Иллюстративный снимок. Фото: Вадим Замировский, TUT.BY

Дмитрий Падуто отмечает: ситуации, когда после двух отрицательных результатов тест выдает положительный, бывают. На это есть две основные причины.

— Во-первых, это зависит от тест-системы, с помощью которой был получен результат. Во-вторых, врачи еще не до конца понимают, как вирус ведет себя в организме. Все-таки он новый и не до конца изученный, человечество столкнулось с ним менее полугода назад. Поэтому, с моей точки зрения, здесь должен быть такой подход: лучше взять лишний анализ, чем не взять нужный.

Дмитрий Падуто говорит, что на результат теста может повлиять ряд факторов. Это и качество самих тест-систем, и методология забора, и соблюдение технологии при взятии мазка, а также доставка образцов и преданалитическая обработка.

— Есть тесты, которые определяют генетический материал вируса. А есть те, которые выявляют наличие антител в крови пациента. По информации наших зарубежных коллег, и ВОЗ это подтверждает, есть категория пациентов — около трети от общего числа, организм которых не производит антител к коронавирусной инфекции. Поэтому все решается в каждом конкретном случае: как развивалось заболевание, какой был контакт с зараженным. Иногда бывают ситуации, когда и сами тесты необходимо верифицировать, чтобы поставить диагноз.

— А если при отсутствующей симптоматике после двух отрицательных тестов появляется положительный?

— Тогда пациент наблюдается и с интервалом в пять дней у него берут анализы до получения отрицательного результата.

— Правда ли, что если нет клинической симптоматики, биохимический анализ крови в порядке, лейкоциты в норме, пациента могут выписать после одного отрицательного теста?

— Да, такое предусматривается.

Что делать при положительных антителах

Положительные антитела к коронавирусу lgM свидетельствуют о заболевании, протекающем на момент сдачи анализа. Если они обнаружены, то результаты пациента передаются в единый реестр зараженных Роспотребнадзора, что влечет за собой соблюдение 2-хнедельной самоизоляции. Иметь симптомы при этом необязательно.

Серологическое окно – это временной отрезок, в котором вирус уже проник в кровь и начал размножаться, но антитела еще не появились

Итак, «период окна», серонегативное, сероконверсионное окно — это период времени, когда инфекционный агент (вирус, бактерия и др.) уже попал в организм и размножается, но антитела в крови больного еще не появились.

При lgM≥1.0 человек является носителем вируса и представляет опасность для окружающих. В данной ситуации действуют следующие правила:

• на связь выходит сотрудник оперштаба и сообщает о результатах анализа. Он же рассказывает о необходимости самоизоляции и визите доктора, который состоится в ближайшие дни. Врач будет и дальше контролировать состояние больного;
• посещение врача включает доставку лекарств, назначение мазка ПЦР и выписка больничного листа при необходимости;
• приходит СМС с кодом активации сервиса телемедицины, чтобы можно было связаться с медиками в любое время;
• периодически пациенту звонят и спрашивают о самочувствии;
• когда срок самоизоляции заканчивается, мазок берут еще раз. При отрицательном результате все ограничения снимаются.

В экстренных ситуациях – например, при некорректной работе медицинских сотрудников – можно звонить на горячую линию по телефону +7-499-251-83-00.

Дополнительная информация: Если антитела lgM найдены, но симптомов нет, то заболевание может быть бессимптомным или проявиться чуть позже.

В каких случаях врачи обязаны брать тесты на коронавирус

Есть определенные факторы, считающиеся прямым показанием для прохождения теста на коронавирусную инфекцию. Врачи обязаны брать тест в таких случаях:

1. Человек приехал из другого государства, при этом каких-либо симптомов у него нет.
2. За последние две недели были подтвержденные контакты с людьми, которые находятся под наблюдением по COVID-19 и заболели – их список определяет Роспотребнадзор.
3. У человека за последние 14 суток были контакты с лицами, у которых коронавирус подтвержден лабораторным исследованием.
4. У лиц, которые обратились за медпомощью с признаками респираторного заболевания и их возраст свыше 65 лет.
5. Человеку поставлен диагноз «внебольничная пневмония».
6. У госпитализированного лица присутствует ОРВИ тяжелой либо средней формы.

В Минздраве отдельно отмечают, что наличие или отсутствие показаний для проведения теста на коронавирус первоочередно определяет лечащий врач. Сдать анализ по своему желанию бесплатно и без наличия веских оснований человек не может. Это обусловлено тем, что по правилам считывать симптоматику и показания вправе исключительно медицинский работник.

Фальсифицируют?

Впрочем, ненадежность тестов — это лишь одна из претензий. Так, Лена Миро в своем посте и комментариях говорит скорее не об этом, а о намеренных фальсификациях результатов тестов:

«Врачи со всей страны мне пишут, что тесты задерживают на 7-10 дней, а результаты довольно странные.

Медики мне пишут, они говорят о фальсификациях, но публиковать это я не могу.

Думается мне, статистику занижают они».

С материалом о фальсификации тестов на коронавирус выступил и ресурс The Insider. Издание приводит рассказ прилетевшей из Германии девушки. На четвертый день самоизоляции к ней пришли медики из Московской городской поликлиники № 8 и сделали первый тест. Второй должен был быть взят через несколько дней, но больше никто не приходил.

Девушка рассказывает: «Накануне последнего дня карантина я обнаружила у себя в почте готовые результаты анализа на коронавирус, которые пришли, потому что я подключена к сервису „Моя Москва», где собираются в том числе медицинские данные. Результаты оказались отрицательными. Но покопавшись в почте, я обнаружила еще результаты — второго теста, который у меня никто не брал».

По ее словам, бланк исследования был подписан очень странными фамилиями. Назначавший анализ врач фигурирует как Иванов А.А., а проводивший исследование инфекционист назван Петровым В.В.

The Insider

«У меня создалось ощущение, что это неприкрытая липа. Когда сегодня мне позвонили из поликлиники и сказали, что я свободна и карантин окончен, я спросила, почему ко мне не приходили второй раз. В ответ я услышала долгое молчание. В этой связи у меня есть ощущение, что нас обманывают», — резюмирует девушка.

Издание продемонстрировало и другие формы, подписанные теми же фамилиями.

The Insider

Все о тестировании на коронавирус

Где можно сдать анализ на коронавирус?

Москвичи могут бесплатно пройти ПЦР-тестирование в 207 поликлиниках города. Для сдачи анализа понадобятся паспорт и московский полис ОМС. Перед входом пациенту измерят температуру, попросят надеть маску, перчатки и бахилы. Записаться на тестирование можно только онлайн, расписание доступно на две недели.

Почему тест на коронавирус так долго делается?

Диагностика COVID-19 основана на методе полимеразной цепной реакции. Для анализа медики берут мазок из носа и ротоглотки, пробы направляются в референс-лаборатории. Для получения результата требуется определенное время. Исследования проводят в 16 московских лабораториях, федеральные и ряд частных лабораторий, расположенных в Москве, также работают в полную мощность.

Проходят ли тестирование на коронавирус врачи?

Все медики Москвы, которые работают в стационарах для лечения коронавируса или в многопрофильных больницах и поликлиниках, проходят тестирование.

Можно ли сдавать анализ на антитела людям с признаками ОРВИ?

Нет, жители с симптомами заболевания не допускаются к сдаче анализа.

Может ли пройти тестирование человек старше 65 лет, если он соблюдает режим самоизоляции?

С 27 мая любой москвич может записаться на сдачу анализа на COVID-19 по желанию.

Можно ли сдать тест на антитела к коронавирусу ребенку?

Нет, сейчас тестирование проводят только совершеннолетним жителям столицы.

Как записаться на тестирование на антитела?

Если человек прикреплен к городской поликлинике, он может записаться на анализ крови из вены на mos.ru. Для этого нужно авторизоваться, выбрать «Каталог услуг» в разделе «Услуги», затем раздел «Здоровье», а после — «Запись на прием к врачу». В списке специализаций необходимо выбрать вкладку «Кровь (антитела COVID-19)» и указать удобные дату и время.

Обладатель московского полиса ОМС, не прикрепленный к поликлинике, может позвонить в ближайший пункт сдачи крови и записаться на анализ.

Что делать, если тест показал наличие антител?

Есть риск, что вирус в организме еще присутствует. Поэтому рекомендуется соблюдать домашний режим в ближайшие 14 дней.

Проверяют ли новорожденных на наличие коронавируса?

Всех новорожденных, у матерей которых подтвержден или заподозрен коронавирус, обязательно обследуют. Все беременные при поступлении в акушерские стационары в обязательном порядке проходят тестирование на COVID-19 вне зависимости от того, есть ли у них симптомы заболевания.

Как работодатель может провести тестирование сотрудников на антитела?

Работодателю необходимо выбрать одно из медицинских учреждений на карте, проконсультироваться по поводу заключения договора по телефону, а затем отправить соответствующие документы.

Работодатель может выбрать удобное место (в поликлинике или на территории организации), а также дату и время.

При тестировании в поликлинике всем сотрудникам нужно взять с собой паспорт и полис ОМС. На входе измеряют температуру, выдают маски и бахилы, направляют в зону оформления документов. Если анализ берут на предприятии, то к назначенному времени прибывает медицинская бригада и оформляет документы на месте, затем медработники возьмут кровь из вены. Результаты будут доступны через три дня в электронных картах. В каждой организации назначается ответственный сотрудник, который получит доступ ко всем результатам, если работник оформит на это согласие.

Маркеры инфекции – lgG и lgM

Тестирование на антитела проводится одним из 2-х методов: ИФА (иммуноферментным) или ИХЛА (иммунохемилюминесцентным). Референсные – нормальные – значения:

• lgG=10.0, в некоторых тест-системах – 2.5;
• lgM=2.0.

Данные цифры обозначают коэффициент позитивности.

Основной целью выявления антител в крови является оценка формирования коллективного – популяционного – иммунитета. В зависимости от того, у скольких людей они обнаружатся, будут сниматься или ужесточаться ограничительные меры. Чем больший процент получится в итоге, тем ближе окончание пандемии.

Кроме того, по результатам анализа можно понять, встречался ли человек с вирусом, болеет ли в настоящий момент или уже перенес инфекцию. То есть тест весьма информативный, особенно в сочетании с данными мазка ПЦР, взятого из носоглотки.

Применительно к Sars-CoV-2 определяются 2 вида специфических иммуноглобулинов – lgG и lgM. lgM – это быстрые антитела, которые еще называют «тревожными» из-за их появления почти сразу после попадания чужеродного агента в организм.

lgM

Глобулины класса М вырабатываются с первых дней заражения и присутствуют в крови приблизительно на 3-5 сутки. Они представляют собой первую линию защиты и остаются в кровотоке от недели до месяца.

Результат считается положительным при lgM>1 ЕД/мл.

lgG

Антитела Джи приходят на смену глобулинам m и сохраняются дольше. Именно они обеспечивают формирование стойкого иммунитета к Covid-19 и препятствуют повторному инфицированию.

Синтез lgG стартует спустя 2-3 недели после заражения. Их уровень считается положительным при 10 ЕД/мл и выше.

lgA

Это тоже ранние антитела, которые продуцируются почти в одно время с lgM, но являются более специфичными. Анализ на их содержание рекомендуется делать при подозрении на текущее или недавно перенесенное заболевание. Для максимальной точности результатов лучше сдать комплексный тест на lgA и lgM.

Антитела А служат барьерной защитой, находясь в зоне «входных ворот» инфекции – на слизистых дыхательных путей. Их задача состоит в соединении между собой чужеродных молекул, чтобы они не смогли прикрепиться к поверхности тканей.

Положительный lgA>1.1, что может означать текущее заболевание даже при отсутствии симптомов, или недавно перенесенную инфекцию, если lgG>1.1.

Дополнительная информация: Тест может давать ошибочный результат, если сделать его слишком рано, когда антитела lgA и lgM еще не начали вырабатываться.

Стоит отметить, что наиболее часто в диагностике коронавируса используются анализы на lgM и lgG. Сдать их можно в платной клинике – Инвитро, Гемотесте, Медси пр.

Может ли тест на коронавирус быть ложноположительным, если болит горло и насморк

Основные симптомы, по данным Всемирной организации здравоохранения, — повышенная температура, кашель, усталость, затрудненное дыхание. В то же время они могут быть вызваны не только коронавирусом, но и другими респираторными инфекциями. При гриппе или ОРВИ у пациентов наблюдается схожее протекание болезни.

Может ли тест на наличие патогена SARS-CoV-2 быть ложноположительным, зависит от метода диагностики и способа забора биологического материала. ПЦР-исследование позволяет минимизировать количество положительных результатов при отсутствии инфекции. Кроме того, двухэтапная проверка сводит погрешность тестирования практически к нулю. Быстрые экспресс-тесты, проводимые непосредственно в больнице, обладают меньшей точностью. Они часто выдают ошибочные результаты, особенно если у пациента болит горло или насморк. Чтобы снизить количество ложноположительных заключений, медики проводят повторное экспресс-исследование через несколько дней после первого.

Причины

На конгрессе под названием «Человек и лекарство», который проходил в апреле 2020 г., главный внештатный пульмонолог Министерства здравоохранения С. Авдеев заявил:

– Точность имеющихся ПЦР-систем для диагностики Covid-19 составляет 70-80%. Такая оценка была дана им на основании исследований с участием 1400 человек. – Следовательно, у остальных 20% результат может быть ложноположительным или ложноотрицательным.

Министр здравоохранения России М. Мурашко в своем интервью телеканалу «Россия-1» сказал, что врачи могут ставить предварительный диагноз «коронавирус» до подтверждения его результатами анализов:

– Диагноз выставляется без лабораторных доказательств, по клиническим симптомам. Это нормальная практика для врачей, – отметил министр.

Даже при позитивном результате ПЦР человек может быть здоров сам, если болезнь протекает бессимптомно, и почти не представлять угрозы для окружающих. Однако определенная степень риска передачи инфекции все же остается, поэтому ВОЗ и Минздрав РФ рекомендуют таким гражданам соблюдать карантин и использовать защитные средства ради безопасности других.

Важность ориентации на наличие симптоматики подчеркивает главный фтизиатр России И. Васильева:. – Примерно 80% случаев Covid-19 протекают в легкой форме, без серьезных осложнений

Ехать в стационар при слабовыраженных признаках смысла никакого нет. Более того, если уровень насыщения крови кислородом больше 96%, то даже при истинноположительном тесте и наличии изменений на КТ пациенту лучше остаться дома. Исключение составляют случаи, когда есть дополнительные показания для госпитализации – в частности, хронические патологии, – разъясняет фтизиатр

– Примерно 80% случаев Covid-19 протекают в легкой форме, без серьезных осложнений. Ехать в стационар при слабовыраженных признаках смысла никакого нет. Более того, если уровень насыщения крови кислородом больше 96%, то даже при истинноположительном тесте и наличии изменений на КТ пациенту лучше остаться дома. Исключение составляют случаи, когда есть дополнительные показания для госпитализации – в частности, хронические патологии, – разъясняет фтизиатр.

На какой день тест на коронавирус становится отрицательным после болезни

Коронавирус может протекать бессимптомно, но чаще наблюдают его легкую форму. В случае тяжелого течения развивается пневмония и дыхательная недостаточность. В первых 2 случаях человека не госпитализируют, он лечится дома. Когда состояние ухудшается, он вызывает скорую помощь и его переводят в специальный госпиталь. Для подтверждения полного выздоровления от COVID-19 должны исчезнуть симптомы болезни. Когда это происходит, проводят один тест, а потом, через день – второй для уточнения. При отрицательном результате человека выписывают.

Какие индивидуальные средства защиты от коронавируса вы используете?
Ношу маску в общественных местах 65.66%

Использую антисептик 3.33%

Маска + перчатки + антисептик 23.82%

Никакие 7.19%
Проголосовало: 4420

При легкой форме

При легком течении болезни, если лечение начато вовремя, человек будет здоров по истечении 12-14 суток с момента появления признаков заражения. В этот период гипертермия уже фактически отсутствует, а работа внутренних органов приходит в норму. Заболевший может уже чувствовать себя как обычно, но даже в этом случае вирус в организме еще сохраняется на протяжении некоторого времени. Так, если у пациента нет признаков коронавирусной инфекции, проводят тест. Когда он дает положительный ответ, делают повторный – через сутки. Если вторичная проверка отрицательная, человека считают выздоровевшим от коронавируса.

При средней форме

При заболевании средней тяжести выздоровления может занять порядка пары недель. Только по завершении этого периода, при условии заметного улучшения состояния больного, ставят вопрос о возможности прохождения повторного теста на коронавирус. Это обусловлено тем, что лабораторное исследование даст положительный ответ, если взять мазок раньше, чем исчезнут выраженные проявления заболевания.

При тяжелой форме

В случае тяжелого течения ожидать, что тест покажет отрицательный результат ранее 3 недель с момента выявленного заражения, не стоит. Иногда процесс выздоровления человека от коронавирусной инфекции может занимать и до 6 недель. Но даже по окончании этого периода остаточные следы COVID-19 могут присутствовать в исследуемом биоматериале. Это подтверждают и отзывы переболевших.

Будете ли вы вакцинироваться от коронавируса?
Нет, однозначно 45.28%

Да, конечно 26.76%

Да, но сначала понаблюдаю как на нее реагируют другие 27.97%
Проголосовало: 22055

Причины ложных результатов анализа на коронавирусную инфекцию

Из перечисленного понятно, что возможны сбои при тестировании и они могут возникнуть по разным причинам.

Отрицательный результат при болезни вызывают разные сопутствующие заболевания. Это может быть простая аллергия или сложные системные сбои в организме. Доктора рекомендуют повторить тестирование другим, более точным методом. Особенно в том случае, когда действительно человек чувствует ряд симптомов, характерных исключительно для Covid-19, а тест постоянно дает отрицательный результат. Такой подход исключит развитие тяжелой формы коронавируса со всеми вытекающими осложнениями.

Проще ситуация обстоит в том случае, когда наблюдается ложноположительный результат. Это возможно, когда человек уже перенес заболевание. Но, не стоит слишком халатно относиться к этой ситуации, так как в случае неточной диагностики это может привести к заражению других людей.

Важно учитывать следующие факторы, которые повлияют на тестирование, как в положительную, так и в отрицательную сторону:

1. Как проводится забор материала.
2. Как транспортируют образцы в лабораторию, где получают результат.
3. Как хранится отобранный у пациентов материал.
4. Тип самой тест-системы, которая используется во время забора материала и непосредственно для получения его анализа.