Почему положительный тест на антитела к коронавирусу ещё ничего не значит

Какие уроки мы должны извлечь при прохождении теста на антитела к COVID-19?

Откровенно, не имеет значения, показал ли тест у вас положительный или отрицательный результат, потому как до тех пор, пока не улучшится точность самого теста и мы не узнаем об этом вирусе больше, вы, как и все остальные, всё ещё находитесь в опасности.

«На данный момент мы не имеем достаточно данных, чтобы заявить об эффективности иммунитета, только лишь основываясь на присутствие антител в организме человека, чтобы гарантировать точность «иммунного паспорта» или «сертификата безопасности», — говорится в заявлении ВОЗ.

Напомним, что Давид Кантровиц родился в Слуцке, но в 1995 году переехал в Москву, а потом почти сразу — в Канаду. Получил степень бакалавра наук в экономике и международных отношениях в университете Торонто и степень магистра наук в Австралийском национальном университете. Он бесплатно перевёл для случчан и других жителей Беларуси статьи про коронавирус.

ДЕЖУРНЫЙ ПО COVID. Если вы или ваши близкие заболели коронавирусом, лечатся в больнице или дома, если у вас есть факты по этой теме, вы медик и хотите донести важную информацию — пишите на редакционный адрес газеты info@kurjer.info, звоните на номер редактора отдела писем: (+375 44) 763 68 69 (Елена). Ваши сообщения примет сотрудник «Кур’ера» до 17.00 в рабочие дни. Если у вас есть вопросы и вы не можете найти на них ответы — мы попытаемся найти! Пишите и в Viber в чат «Поговорим, Слуцк». Присоединяйтесь!

Причины

На конгрессе под названием «Человек и лекарство», который проходил в апреле 2020 г., главный внештатный пульмонолог Министерства здравоохранения С. Авдеев заявил:

– Точность имеющихся ПЦР-систем для диагностики Covid-19 составляет 70-80%. Такая оценка была дана им на основании исследований с участием 1400 человек. – Следовательно, у остальных 20% результат может быть ложноположительным или ложноотрицательным.

Министр здравоохранения России М. Мурашко в своем интервью телеканалу «Россия-1» сказал, что врачи могут ставить предварительный диагноз «коронавирус» до подтверждения его результатами анализов:

– Диагноз выставляется без лабораторных доказательств, по клиническим симптомам. Это нормальная практика для врачей, – отметил министр.

Даже при позитивном результате ПЦР человек может быть здоров сам, если болезнь протекает бессимптомно, и почти не представлять угрозы для окружающих. Однако определенная степень риска передачи инфекции все же остается, поэтому ВОЗ и Минздрав РФ рекомендуют таким гражданам соблюдать карантин и использовать защитные средства ради безопасности других.

Важность ориентации на наличие симптоматики подчеркивает главный фтизиатр России И. Васильева:. – Примерно 80% случаев Covid-19 протекают в легкой форме, без серьезных осложнений

Ехать в стационар при слабовыраженных признаках смысла никакого нет. Более того, если уровень насыщения крови кислородом больше 96%, то даже при истинноположительном тесте и наличии изменений на КТ пациенту лучше остаться дома. Исключение составляют случаи, когда есть дополнительные показания для госпитализации – в частности, хронические патологии, – разъясняет фтизиатр

– Примерно 80% случаев Covid-19 протекают в легкой форме, без серьезных осложнений. Ехать в стационар при слабовыраженных признаках смысла никакого нет. Более того, если уровень насыщения крови кислородом больше 96%, то даже при истинноположительном тесте и наличии изменений на КТ пациенту лучше остаться дома. Исключение составляют случаи, когда есть дополнительные показания для госпитализации – в частности, хронические патологии, – разъясняет фтизиатр.

Расшифровка результатов: качественный анализ

lgG нашли – что дальше

Наличие антител к коронавирусу g означает, что иммунитет распознал вирус и запустил механизм защиты. Численность глобулинов этого вида растет медленнее, в отличие от lgM, но даже после выздоровления lgG остаются в крови достаточно долго и говорят о перенесенной болезни.

Срок сохранения антител пока не определен ввиду недостаточной изученности нового штамма Sars-CoV-2. У некоторых людей они пропадают сразу после завершения заболевания.

Стоит также отметить, что даже при отсутствии характерной симптоматики положительный результат анализа на антитела М и G указывает на скрытую форму Covid-19. Такой показатель можно получить примерно на 8-12 день болезни.

Последствия обнаружения антител G:

Поскольку около 20% людей переносят Covid-19 бессимптомно, полученный результат дает возможность узнать о заражении и обезопасить других. Желающие могут принять участие в донорстве плазмы крови и помочь тяжелобольным пациентам справиться с болезнью. Для этого, правда, требуется, чтобы донор не болел СПИДом, гепатитом, сифилисом, туберкулезом, и есть ряд других ограничений

Возможность поучаствовать в глобальном исследовании на предмет формирования коллективного иммунитета, что важно с точки зрения отмены карантинных мероприятий

Сдав плазму, можно помочь другим победить болезнь

За сдачу плазмы с антителами положено вознаграждение в размере 5000 руб. за 600 мл.

Важно знать, что положительные антитела обнаруживаются и при отсутствии вирусоносительства. Поэтому для постановки точного диагноза обязателен тест-ПЦР

Что касается иммунитета от Ковида, создаваемого иммуноглобулинами типа G, то говорить о его наличии преждевременно. При других, известных науке вирусах, они обеспечивают защиту, но ввиду малоизученности Sars-CoV-2 таких данных пока не имеется.

Антитела lgA, lgM и lgG

Антитела, или иммуноглобулины, представляют собой специфические белки плазмы крови, предназначенные для нейтрализации патогенных микроорганизмов – вирусов, грибков, простейших и прочих чужеродных веществ.

Каждое из антител распознает уникальный компонент патогена, которого нет в данном организме – то есть, антиген. После попадания «вражеской» частицы в кровь антитела связываются с антигенами и обезвреживают их либо сами, либо с привлечением других составляющих иммунитета – в частности, комплемента и фагоцитов.

Иммуноглобулины являются ключевым звеном гуморального специфического иммунитета. Антитела подразделяются на несколько групп, – lgG, lgE, lgM, lgA, lgD – отличающихся между собой по весу, составу и свойствам. lgE и lgD содержатся в крови в ничтожно малом объеме и не имеют диагностической ценности.

Антитела начинают вырабатываться сразу после попадания чужеродных агентов в кровь

Самыми значимыми критериями являются lgM, lgA и lgG. Инфекционный процесс вызывает синтез антител двух типов – lgM и lgG. Иммуноглобулины типа М вырабатываются в первую очередь, их число быстро повышается в считанные дни после заражения и достигает пика в острой фазе заболевания. После этого оно постепенно уменьшается и полностью пропадает ко времени выздоровления.

Важно! Антитела lgM присутствуют в кровяном русле примерно неделю, и их обнаружение говорит об активной стадии инфекции.

Стоит отметить, что lgM обладают одной особенностью: они могут быстро соединиться сразу с несколькими вирионами (вирусными молекулами), но эта связь будет непрочной, и вирус способен отделиться. Поэтому первая линия защиты, которую представляют lgM, срабатывает не всегда.

Около 5 дней спустя после встречи иммунитета с коронавирусом стартует выработка антител типа lgG, то есть, тоже в острой стадии. Но максимума их концентрация достигает не раньше чем через 10-14 дней уже после выздоровления.

Именно lgG обеспечивают основную иммунную реакцию – больше 50% всех продуцируемых в период болезни антител относятся к данному типу. Если результат анализа показал их наличие, значит, дело идет к выздоровлению, или пациент уже переболел Covid-19.

Анализы на антитела к коронавирусу делают в двух вариантах – качественном и количественном. Первый отображает само присутствие глобулинов в организме без определения их уровня. Второй показывает титры антител, благодаря чему можно установить стадию инфекционного процесса и степень невосприимчивости организма к Sars-CoV-2.

Ответы на частые вопросы

Какой титр антител к коронавирусу считается высоким? Четкие количественные критерии для систем тестирования на антитела к коронавирусной инфекции пока не выработаны. На данном этапе во всем мире осуществляется сбор и накопление сведений о новом коронавирусе, в том числе данных о его лабораторной диагностике методом ИФА. Поэтому невозможно сказать, какой именно титр антител к нему может считаться достоверно высоким. По словам Ивана Скороходова, члена ассоциации аллергологов и иммунологов России, человек, переболевший коронавирусом, может стать донором плазмы для тяжелых больных, если показатели IgG у него будут достаточно высокими

Для этого важно проконтролировать условия: титр IgG должен быть больше 40, а IgM больше или равно 1,5, или же титр IgG больше 80, а IgM больше или равен нулю

Какой титр антител указывает на то, что у человека сформировался иммунитет к коронавирусу? Чтобы сформировался иммунитет к COVID-19, показатель иммуноглобулинов IgG должен быть больше 10. Но даже если по результатам анализа обнаружены иммуноглобулины IgG в таком количестве, нельзя утверждать, что человек будет обладать стойким иммунитетом к COVID.

Максимальный уровень иммуноглобулинов класса G наблюдается спустя два-три месяца после заражения. Но клинические исследования показали, что у большинства людей, заразившихся коронавирусом, защитный титр антител существенно снижается уже через три месяца после перенесенного заболевания. А у тех, кто страдает сахарным диабетом, ожирением, аллергическими и аутоиммунными заболеваниями, титр иммуноглобулинов G начинает снижаться еще раньше – через два месяца после перенесенного заболевания. В частности, по данным ученых из Королевского колледжа Лондона, антитела к коронавирусу сохранились лишь у 17% переболевших им. Можно лишь предположить, что иммунитет к коронавирусу кратковременный. Чтобы установить, насколько стойкий иммунитет после перенесенной коронавирусной инфекции, необходимы углубленные иммунологические исследования.

Какой титр антител к коронавирусу считается достаточным? По причине отсутствия точных данных, подтвержденных клиническими исследованиями, нельзя говорить и о достаточном для дальнейшей защиты от повторного заражения титре антител к коронавирусу. Основываясь на общих закономерностях, характерных для вирусных инфекций, напрашивается вывод, что после перенесенной инфекции при повторном заражении иммунная система формирует антитела быстрее. Это значит, что при повторном инфицировании болезнь будет протекать легче.

На заметку: Считается, что результаты иммуноферментного анализа отличаются высокой точностью, но иногда (например, при перекрестной реакции с другими коронавирусами) анализ может показать ложноположительный результат. Ложноотрицательные результаты возникают и из-за недостаточной чувствительности теста. Во всех сомнительных случаях обязательно ПЦР-тестирование.

Какие показания для проведения диагностики COVID-19 с помощью ИФА?

Сдать кровь на антитела к коронавирусу необходимо в следующих случаях:

• для диагностирования активной стадии заболевания при наличии респираторных симптомов;
• для исключения заражения при установленном контакте с заболевшим;
• для уточнения диагноза заболевания при слабо выраженной симптоматике;
• для диагностики скрытых форм (носительства) коронавирусной инфекции;
• для того чтобы узнать, переболел ли человек COVID-19 и сформировался ли у него иммунитет к коронавирусу, в том числе при бессимптомном течении заболевания;
• при отборе донора для переливания крови пациентам с тяжелым течением коронавирусной инфекции.

Почему результаты бывают недостоверными

Под термином «сомнительный тест» медики подразумевают, что его результаты с высокой степенью вероятности могут быть недостоверными. Это значит, то необходимо проведение повторных диагностических мероприятий. Отмечены случаи получения трижды недостоверных результатов. Например, у пациентки одной из московских клиник трехкратное тестирование не выявило на COVID-19 при наличии характерной для коронавируса вирусно-бактериальной двусторонней пневмонии. Почему же медики посчитали такие результаты сомнительными? Дело в том, что у членов семьи пациентки был диагностирован коронавирус.

ПРЦ-диагностика

Всемирная Организация Здравоохранения после объявления пандемии рекомендовала обследовать потенциально зараженных методом ПРЦ, или полимеразной цепной реакции. Это «золотой стандарт» молекулярной диагностики. С помощью ПРЦ с высокой точностью удается установить видовую принадлежность возбудителей инфекционных болезней. Лишь по одному фрагменту ДНК или РНК в биообразце обнаруживаются простейшие, бактерии, вирусы, в том числе коронавирусы.

Основные причины подвергать сомнению данные обследования:

Получение сомнительных данных мешает быстро составить терапевтическую схему, незамедлительно провести адекватное лечение. Поэтому персонал лабораторий тщательно соблюдает стерильность, что позволяет избежать контаминации (попадания микроорганизмов) в биообразцы. На всех этапах работы используются одноразовые расходные материалы:

• наконечники для микропипеток;
• пробирки;
• перчатки и т.д.

Результаты теста на коронавирус бывают сомнительными из-за несоблюдения стерильности во время анализа

Минимизировать получение сомнительных результатов позволяет часовое облучение рабочих поверхностей, оборудования, материалов ультрафиолетом.

ИФА-диагностика

Иммуноферментный анализ — лабораторный метод определения различных низкомолекулярных соединений, макромолекул, вирусов. Качественное и количественное тестирование основано на специфической реакции антиген-антитело. ИФА часто применяется в диагностике коронавирусной инфекции в качестве скрининг-теста. Но и его результаты нередко вызывают сомнения у врачей. Дело в том, что антитела к патогенам вырабатываются в организме даже после полного, успешного излечения.

На заметку: Коронавирусы находятся в верхних дыхательных путях только первые дни, а затем они опускаются по направлению к легким. В связи с этим может быть ложноотрицательный тест, даже несмотря на присутствие инфекции в организме.

Сомнительный тест на коронавирус бывает при несоблюдении правил подготовки к сдаче крови

Сейчас можно пройти бесплатное обследование методом ИФА. Оно весьма востребовано, так как многие переболевшие ОРВИ или ОРЗ люди подозревают, что причиной кашля, затрудненного дыхания, выраженной слабости стал коронавирус. Понять это несложно по наличию в системном кровотоке антител. Но если человек уверен, что болел именно коронавирусом, а антител не обнаружено, то может потребоваться проведение дополнительных исследований.

Кто зарабатывает на тестах

NEWS.ru обратился в Минздрав с просьбой предоставить список производителей тестов на COVID-19, которые допущены к применению в России. В ответ чиновники проинформировали, что их ведомство якобы не располагает такой информацией. То же самое сказали в профильном департаменте Минпромторга и Роспотребнадзора. Лишь в Росздравнадзоре представили перечень из сертифицированных создателей тестов на наличие вируса. Самый известный — ФБГУ «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“», а точнее, созданное им АО «Вектор-Бест». Есть и те, кто меньше на слуху.

Две указанных в списке компании — ООО «Смартлайфкеа» и ООО «Эвотэк-Мирай Геномикс» — связаны между собой через бизнесмена Рамиля Зайнуллина. Второе предприятие («Геномикс») возглавляет Ленар Валеев, партнёр Зайнуллина по другим активам, он же имеет долю в «Смартлайфкеа». Одной половиной в «Геномиксе» владеет японская K. K. Mirai Genomics, другой — российская компания «Генетические технологии», связанная с Геннадием Тимченко. Как писал NEWS.ru, 14 марта столичный департамент здравоохранения заключил с ООО «Эвотэк-Мирай Геномикс» контракт на 192 млн рублей как с единственным поставщиком портативных лабораторий и тестов на коронавирус.

Андрей Никеричев/АГН «Москва»

Другой производитель тестов, ООО «Научно-производственная фирма «Литех» принадлежит на 75% гендиректору Федерального научно-клинического центра физико-химической медицины Вадиму Говоруну — брату Олега Говоруна, который с начала нулевых занимал различные должности в администрации президента и в правительстве. В прессе писали, что Олег Говорун принадлежал к команде Владислава Суркова и является владельцем элитной недвижимости, стоящей более 2 млрд рублей — такую сумму госчиновник более чем за сто лет.

АО «Генериум» — компания миллиардера Виктора Харитонина. Самое известный её продукт — дженерик «Арбидола» «Абидол», вокруг которого возникли горячие споры об эффективности после того, как он якобы попал в феврале в рекомендации по лечению коронавирусной пневмонии национальной комиссии Минздрава КНР.

ООО «Система биотех» — дочерняя компания АФК «Система» Владимира Евтушенкова.

ООО «ДНК-Технология ТС» было создано в 1993 году сотрудниками ГНЦ «Институт физики высоких энергий» и ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России». Фирма получила девять госконтрактов на поставку коронавирусных тест-систем на сумму в 4,58 млн рублей. До 2019 года среди учредителей этой организации был главный внештатный аллерголог-иммунолог Минздрава Рахим Хаитов.

ООО «Медипалтех» входит в группу компаний «Медипал», которая была создана в 1994 году и специализируется в основном на поставках препаратов в области иммунобиологии. В эту же группу входит ООО «Медипал-онко» — крупный поставщик медикаментов для госучреждений.

ООО «Тест ген» была создано в 2012 году. Эта компания, как утверждает её владелец, разработала «самый первый и самый простой» тест на коронавирус ещё в апреле. Фирма частично принадлежит правительству Ульяновской области, поддерживается «Роснано». Прибыль компании за прошлый год — 3,6 млн рублей.

ООО «НекстБио» — московская компания, основанная в 2012 году. Её выручка в 2019-м составила 3,1 млн рублей. Генеральный директор — Вадим Бутузов.

Андрей Никеричев/АГН «Москва»

ООО «ИнВитроТест» основано в 2015 году. При этом данная компания — только импортёр тестов, которые производит бельгийская Coris BioConcept. Об их экспресс-тестах писали СМИ, что, согласно исследованиям, они обладают чувствительностью 30%, 50% и 58% (60% — по данным производителя).

ООО «Компания Алкор Био» — петербургская фирма, ветеран рынка, которая была основана в 2006 году. В 2019-м ей прибыль составила 22 млн рублей. Гендиректором компании является Дмитрий Полынцев. Она вошла в Национальный рейтинг российских быстрорастущих технологических компаний «ТехУспех-2018».

ООО «Рош Диагностика Рус» — по сути иностранная компания. Она продаёт тесты Roche Molecular Systems, Inc. 99% уставного капитала предприятия принадлежит швейцарской АО «Рош Финанц Аг», оставшийся процент — АО «Рош Холдинг Аг». Временно исполняющий обязанности генерального директора — Арнт Карстен Маркус. В 2019 году чистый убыток фирмы составил 122 млн рублей.

ООО «Уайт Продакт» было основано 11 февраля 2020-го. Компанию создали специально для изготовления тестов заводов D BIOSENSOR (Южная Корея) и ZenTech (Бельгия) на территории России и СНГ. Предприятие производит корейский тест SD Biosensor Inc., который достаточно часто всплывает в новостях, когда Южная Корея отправляет свою продукцию в качестве помощи в другие страны.

Титрование и результаты ИФА

Существуют различные варианты ИФА; особо широко применяется твердофазный иммуноферментный анализ (ELISA). По типу результата ИФА бывает качественным и количественным. Качественный показывает только наличие или отсутствие иммуноглобулинов IgG и IgM. Количественный ИФА проводится с помощью титрования. Титрование – это лабораторный метод, с помощью которого определяется количество того или иного вещества, растворенного в пробе. Оно позволяет установить концентрацию антител к коронавирусу в сыворотке крови и определить скорость развития и стадию заболевания.

Иммуноферментный анализатор – автоматизированный прибор, предназначенный для анализа уровня антител в сыворотке крови, диагностики состояния щитовидной железы и репродуктивной функции, тестирования при аллергических и онкологических заболеваниях.

Результаты количественного ИФА указываются в условных единицах (например, МЕ/мл, Ед/л. АЕ/мл и т.п.). С точки зрения терминологии, не совсем корректно называть эти результаты «титром антител». Титр – это максимальное разведение сыворотки крови, при котором еще можно выявить антитела, и выражается он в виде соотношения, например, 1:70, 1:200, 1:500 и т. п. В данном же случае речь идет о количестве антител к коронавирусу в сыворотке крови. Тем не менее, значения, полученные в результате ИФА-теста, называют титрами антител. Далее будут рассмотрены вопросы лабораторной диагностики COVID-19 с помощью ИФА именно в этом контексте.

Как защититься от коронавируса: 8 важных правил

Чтобы не стать заложником коронавируса COVID-19, каждый должен соблюдать 8 правил, которые защитят от болезни.

1. Воздержаться от посещения общественных мест.
2. Не прикасаться грязными руками к лицу.
3. Избегать общения с чихающими и кашляющими людьми.
4. Тщательно мыть руки антисептическим мылом после улицы или контактов.
5. Дезинфицировать поверхность гаджетов, дверных ручек.
6. Забыть об объятиях, рукопожатиях.
7. Исключить близкий контакт с зараженными.
8. Использовать индивидуальные предметы личной гигиены.

Меры профилактики включают санитайзеры, маски, уборку жилых помещений, отказ от вредных привычек.

Профилактика заболеваний после COVID-19

Самый лучший способ предотвратить осложнения коронавируса — избежать заражения, поэтому нужно четко выполнять все рекомендации властей и минимизировать социальные взаимодействия. Однако, эти меры не всегда помогают. Если вы все же заболели, главное, не впадать в панику и прислушиваться к рекомендациям лечащего врача.

Еще во время болезни можно заняться восстановлением организма с помощью дыхательной гимнастики, которая облегчит состояние, успокоит нервную систему и предотвратит фиброзные изменения в легких. Если аппетит не нарушен, нужно принимать пищу с высоким содержанием белков, витаминов и минералов, которые требуются организму для восстановления.

После выздоровления следует постепенно возвращаться к физической активности, начиная с непродолжительных пеших прогулок  и постепенно расширяя спектр нагрузок. Врачи предостерегают, что все занятия должны быть несложными и не перегружать организм, в противном случае они только ухудшат состояние. Не стоит после болезни идти в баню, сауну или заниматься до изнеможения в спортзале — это может вызвать проблемы с сердцем.

Советы, что делать при получении положительного результата на коронавирус

Совет №1

Первые три действия, которые должен выполнить человек после получения положительного теста: самоизоляция, звонок семейному врачу, амбулаторное лечение в соответствии с тяжестью симптоматики.

Совет № 2

Точность тест-систем не 100%, а выделение коронавирусов зависит от состояния человека, стадии инфицирования и других факторов. Поэтому часто для постановки диагноза проведения однократного тестирования недостаточно.

Совет №3

Перед повторной сдачей биообразца следует отказаться от алкоголя, курения, не полоскать горло и не чистить зубы. Вполне возможно, что это позволит получить наиболее информативный результат.