Biocredit covid 19 ag как пользоваться

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (BIOCREDIT COVID-19 Ag), Lot No: H073009SD

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий:

Уникальный номер реестровой записи
44683
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11161
Дата государственной регистрации медицинского изделия
02.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2022
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (BIOCREDIT COVID-19 Ag), Lot No: H073009SDв составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) — 20 шт. 2. Пробирка с буфером для разведения биологического образца — 20 шт. 3. Насадка с капельницей — 20 шт. 4. Инструкция к медицинскому изделию — 1 шт.
Наименование организации — заявителя медицинского изделия
ООО «Авивир»
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
«РапиГЕН, Инк.»
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, RapiGEN, Inc., 3-4F, 16, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14119, Republic of Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, RapiGEN, Inc., 3-4F, 16, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14119, Republic of Korea
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
RapiGEN, Inc., 3-4F, 16, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14119, Republic of Korea