Как будет проходить вакцинация от коронавируса в россии?

Опасно ли делать

По этому поводу мнения специалистов кардинально расходятся. В защиту действия вакцины выступает академик РАН А. Гинцбург, который еще в мае привился сам:

– Данный препарат создан на основе хорошо известных аденовирусов, сопровождающих нас еще со времен человекоподобных предков. И за весь период наблюдений не имеется никаких данных о каком-либо серьезном отсроченном вреде для здоровья.

Если прививка от гриппа рекомендована в первую очередь ослабленным людям, – детям и пожилым – то новая вакцина у них пока не используется

Кроме того, вводится неживая культура, и в организме аденовирус не способен размножиться, а значит, он не вызовет выраженной симптоматики. «Живая вакцина» в принципе не может взаимодействовать с ДНК человека и провоцировать продолжительные отрицательные последствия.

Единственное, в чем можно обвинить препарат – он вызывает временные воспалительные реакции на чужеродного агента, но это присуще любой вакцине, которая входит в национальный прививочный календарь.

– Таким образом, вакцина от Covid-19 совершенно безопасна, – резюмирует Гинцбург.

Альтернативное мнение

По мнению И. Ясного, эксперта по разработке лекарств и руководителя научной экспертизы фармацевтического фонда Inbio Ventures, об отсутствии побочных действий нам известно лишь со слов чиновников и разработчиков препарата. Результаты исследований так и не были опубликованы, и ранее ни одна из аденовирусных вакцин центра Гамалеи не была признана в мире.

Ученые института, действительно, создали 2 векторные вакцины от гриппа, 1 – от вируса Эболы и 1 – от вируса MERS – предшественника Sars-CoV-2. Из них лишь вакцина против Эболы была зарегистрирована официально, но только в РФ. Итоги ее тестирования удалось напечатать в довольно скромном научном источнике Human Vaccines and Immunotherapeutics (Вакцины для людей и иммунотерапия).

В ходе первых испытаний у 30 добровольцев было выявлено порядка 145 нежелательных побочных реакций.

Клинические испытания вакцины ведутся с июня 2020 г

Прививаться или нет – решение каждого человека. Вероятнее всего, прививка не навредит здоровому организму, однако ее дальнейшее действие непредсказуемо. Остается надеяться, что российские разработки попадут в конце концов на мировой уровень и будут достойно конкурировать с фармацевтической продукцией развитых стран.

Что будет, если отказаться от прививки

Согласно статье 5 закона, в котором идет речь об иммунопрофилактике населения, россияне, отказывающиеся от прививок, на неограниченный период могут быть отстранены от рабочего процесса, обучения и других общественных практик. К данной группе относится большинство трудоспособных людей, включая учителей, учеников, врачей. Однако в интервью президент В. Путин неоднократно акцентировал на том, что в будущем вакцинация будет производиться на добровольной основе.

Во время высоких рисков заражения, в активную фазу распространения ковид, во многих государствах вводится режим самоизоляции, включая Россию. Пожилые, люди с воспалительными заболеваниями кишечника и прочими хроническими нарушениями подвержены рискам больше других. Вероятность тяжелого течения COVID-19 для них особенно высока. В условиях неблагоприятной эпидемиологической обстановки, в случае отсутствия прививки, контакт с группами людей опасен, и поэтому может послужить причиной для ограничения обучения очного формата либо работы.

Зафиксированы ли случаи смерти после вакцинации

В отличие от вакцины Pfizer, обвиняемой в смерти несчастной медсестры Тиффани Довер, на счету российской вакцины нет ни одной официально зарегистрированной смерти. Девушка, вакцинированная американским препаратом в прямом эфире, потеряла сознание прямо во время съемки и умерла через несколько часов в одной из больниц штата Теннесси.

Информация о смерти хирурга, привитого в одной из московских поликлиник, быстро получила опровержение. С соответствующим заявлением выступил Александр Гинцбург. Директор Центра им. Гамалеи утверждает, что слухи о смерти хирурга — фейк, распространённый через Facebook и заслуживающий уголовного дела. Аналогичную информацию распространила и пресс-служба Департамента здоровья Москвы. Здесь также заявили, что в ходе испытаний российской вакцины не было ни только ни одной смерти, но и ни одного критического ухудшения состояния. По словам А. Гинцбурга, у 85% вакцинируемых не наблюдается никаких побочных эффектов, у остальных 15% может наблюдаться повышенная температура, гиперемия в месте инъекции, головная боль.

Тем не менее о полной и стопроцентной безопасности «Спутник V» или «ЭпиВакКорона» говорить преждевременно. Так, заместитель директора по научной работе НИИ вакцин и сывороток им. Мечникова, вакцинолог, доктор биологических наук и профессор Надежда Юминова заявляет о вероятности того, что вакцина от COVID-19 не только не защитит от коронавируса, но ещё и поспособствует его распространению.

Юминова отметила, что векторные вакцины обладают серьёзным побочным эффектом — есть риск, что после вакцинации вирус начнёт распространяться с большой скоростью, вызывая осложнения в почках, печени и сердце, которые могут вызвать смерть. Сейчас неизвестно, есть ли подобная реакция у новых вакцин, но то, что подобные реакции наблюдались при применении других векторных препаратов — факт, утверждает профессиональный вакцинолог.

Юминова напомнила, что после введения ранее созданных вакцин векторного типа наблюдались осложнения от банального повышения температуры до серьёзных ухудшений состояния, приводящих к смерти. Вирусолог подчёркивает, что необходимо дождаться окончания третьего этапа тестирования препаратов, в ходе которого будут привиты тысячи добровольцев, и только тогда можно будет говорить о безопасности вакцины.

Можно ли избежать прививки и не потерять работу?

«Температура тела может повышаться от самовнушения»

Москва. У входа в городскую поликлинику №2, где начался медицинский скрининговый осмотр добровольцев перед стартом пострегистрационного исследования вакцины от коронавируса. Фото: Александр Щербак/ТАСС

В первые три дня после вакцинации каждый участник III фазы клинических исследований обязан регулярно заполнять анкету в специально созданном мобильном приложении, отвечая на вопросы о своем самочувствии. Затем в течение полугода сообщать нужно будет лишь о нежелательных явлениях.

Для сопровождения добровольцев был создан телемедицинский центр, пишет ТАСС со ссылкой на сообщение главы Минздрава. С помощью приложения каждый участник может связываться с врачом – оператором центра, имеющим доступ к его электронной медицинской карте.

Сведения обо всех реакциях и явлениях, которые заметят добровольцы и наблюдающие за ними врачи, будут передаваться в специальную информационную систему.

Состояние здоровья граждан из групп риска, которые пройдут вакцинацию вне рамок клинических исследований, тоже будут контролировать с помощью приложения, сообщил ранее «Интерфакс».

Однако информационная система не может быть единой для клинических испытаний и для массовой вакцинации, подчеркнула Светлана Завидова. «Во время клинических исследований невозможно понять, на что дается реакция, потому что неизвестно, кто получил вакцину, а кто – плацебо.

Данные сначала просто аккумулируются. Код участника вскрывается до окончания исследований лишь в том случае, если произошло что-то действительно серьезное», – объяснила она.

«В Европе и США участников клинических испытаний делят, как минимум, на три группы, – рассказал Сергей Нетесов. – Первая получает исследуемую вакцину. Вторая – аналогичную вакцину, например, от гриппа. Третья группа получает плацебо, обычно это физиологический раствор. Никто из добровольцев не знает, чем он привит.

По идее, так должны проводиться все фазы клинических испытаний. Потому что только так можно получить объективные данные. Ведь у некоторых людей температура тела повышается от самовнушения, а не от вакцины».

НИЦ им. Гамалеи начал проводить плацебо-контролируемое исследование лишь во время III фазы: 30 тысяч добровольцев получат ГамКовидВак, а 10 тысяч – плацебо. Об этом Александр Гинцбург сообщил ТАСС в начале сентября.

Побочные эффекты

После вакцинации у пациентов могут появиться нежелательные реакции в легкой или средней степени выраженности. Побочные эффекты развиваются на 1-2 день после инъекции, и в течение 72 ч полностью исчезают. В группе риска находятся пожилые пациенты. Обычно у них наблюдается появление:

  • небольшого отека (отекает место введения лекарства с небольшим распространением);
  • гиперемии;
  • болезненных ощущений в месте укола;
  • незначительных головных болей;
  • общего недомогания;
  • астении;
  • миалгии;
  • артралгии;
  • повышенной температуры;
  • озноба и прочих симптомов непродолжительного гриппоподобного синдрома.

В 20-30% случаев пациенты жалуются на увеличение регионарных лимфоузлов. У них могут появляться диспепсическая симптоматика, аппетит снижается. У 15-20% пациентов появляются признаки нарушения работы дыхательной системы. Они жалуются на болезненные ощущения в ротоглотке.

Некоторые пациенты сообщают о першении и незначительной боли в горле, и о заложенности носа. У 10-12% пациентов наблюдается повышение концентрации: 

  • креатинфосфокиназы;
  • креатинина;
  • печеночных трансаминаз.

О случаях передозировки пока не сообщалось. Учитывая, что отпуск препарата допускается исключительно для медучреждений, а инъекции ставятся только врачами, риск передозировки достаточно низкий. Предполагается, что при случайной передозировке вероятно появление тяжелой токсико-аллергической реакции.

Вакцина пока не имеет специфических антидотов. При передозировке будет проведена симптоматическая терапия. Вероятно назначение нестероидных кортикостероидов, нестероидных противовоспалительных и десенсибилизирующих препаратов. Режим назначения лекарственных средств будет выбран в соответствии с рекомендациями их использования.

Какие могут быть побочные эффекты у вакцины «Спутник V», какие риски и противопоказания?

Согласно методическим рекомендациям Министерства Здравоохранения РФ [], вакцина предназначена для людей 18–65 лет

С осторожностью следует назначать вакцинацию пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек, выраженными нарушениями функции эндокринной системы (сахарный диабет), при тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсультах и других заболеваниях центральной нервной системы, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда в анамнезе, миокардит, эндокардит, перикардит, ишемическая болезнь сердца), первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, заболеваниях легких, метаболическом синдроме, аллергических реакциях, атопии, экземе

Противопоказания для введения первого компонента:

  • гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины;
  • тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний (вакцинацию проводят через 2–4 недели после выздоровления или ремиссии);
  • при нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта вакцинацию проводят после нормализации температуры тела (если температура тела выше 37 °C, вакцинацию откладывают);
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет и старше 60 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

Противопоказания для введения второго компонента: 

тяжелые поствакцинальные осложнения на введение первого компонента.

По результатам отчета, опубликованного в журнале The Lancet, на этапе клинических исследований были зафиксированы следующие побочные эффекты: боль в месте введения (58%), гипертермия (50%), головная боль (42%), астения (28%), боль в мышцах и суставах (24%). Острых непредсказуемых реакций не выявлено.

Однако из-за крайне небольшого числа испытуемых (официально данные опубликованы только по 76 добровольцам) есть основания полагать, что разработчики и исследователи могли пока просто не выявить редкие и более тяжелые реакции. О безопасности (или опасности) вакцины скажут результаты III фазы клинических исследований на более обширной выборке.

Российская вакцина от Ковид

В России 11 августа зарегистрировали первую в мире вакцину от коронавируса, которую назвали «Спутник V». На официальном сайте производителя сказано, что вакцина получила свое название по аналогии с запуском первого спутника Земли (в 1957 г.).

Центр «Вектор» 30 сентября получил патент на второй препарат от коронавируса. Это средство называется «ЭпиВакКорона» и отличается от предыдущего тем, что содержит фрагменты вируса. Ожидается, что вторая вакцина будет официально зарегистрирована 15 октября 2020.

Состав

Схема вакцинирования предполагает введение двух разных препаратов с интервалом в три недели. Основной компонент первого – человеческий аденовирус Ad5, второго – Ad26. Эти составляющие являются возбудителями респираторных болезней. Аденовирусы применяются в качестве транспортирующего компонента для доставки гена белка S вируса SARS-CoV-2.

Дополнительными составляющими являются спирт этанол (95%), два вида соли, сахароза, полисорбат, вода, гексагидрат хлорид натрия и специально разработанное химическое соединение «Трис».

Противопоказания к вакцинации

  • ВИЧ;
  • мастоцитоз;
  • все аутоиммунные болезни;
  • сниженный уровень иммуноглобулина;
  • болезнь Эрдгейма-Честера;
  • синдром Вискотта-Олдрича;
  • цитокиновый шторм;
  • синдром активации тучных клеток;
  • синдром высвобождения цитокинов;
  • синдром системного воспалительного ответа.

При наличии хотя бы одного заболевания из списка вакцина не только не поможет, но и спровоцирует инфицирование и тяжелое течение болезни.

Побочные эффекты

Среди побочных действий фиксируют следующие состояния после вакцины от ковида:

  • незначительное повышение температуры тела;
  • озноб;
  • головные боли;
  • снижение или полная потеря аппетита;
  • аллергические реакции (сыпь, покраснение или раздражение).

Чаще всего наблюдается повышенная температура, озноб и общая слабость. Остальные «побочки» встречаются значительно реже.

Инструкция по применению

Поставить вакцину может только медработник. Места проведения обязательно оснащаются средствами противошоковой терапии. Перед прививкой пациента осматривает терапевт, при температуре выше 37 градусов вакцинация не проводится.

Первые полчаса после введения препарата пациент находится под наблюдением врача, а после – в постоянном контакте с доктором.

Сколько стоит вакцина от коронавируса?

Сейчас купить вакцину от коронавируса невозможно. На данный момент проходит бесплатная вакцинация медицинских работников, которые трудятся в «красных зонах», в отделениях скорой помощи, врачей «ковидных бригад» на добровольной основе.

Можно ли приготовить вакцину от Covid 19 в домашних условиях?

Вакцину против коронавируса изготавливают ученые из ведущих центров эпидемиологии и микробиологии в мире. В домашних условиях повторить приготовление просто невозможно, а все попытки создать препарат против Ковид-19 могут привести к негативным последствиям, в том числе к летальному исходу.

Можно ли прививать от ковида пожилых людей?

Каждый вариант прививки испытали лишь на 20 добровольцах

Фото: Вячеслав Прокофьев/ТАСС

Главный редактор журнала The Lancet Ричард Хортон (Richard Horton), комментируя публикацию статьи о российской вакцине, отметил, что результаты клинических исследований «Спутника V» «обнадеживают», однако говорить о готовности препарата к массовому применению «преждевременно». Причина – до сих пор в испытаниях приняли участие лишь 76 человек.

«По сути, в рутинную практику выпускают препарат, который прошел лишь I фазу клинических исследований, – отметила по этому поводу Светлана Завидова. – Несмотря на то, что официально прошедшие летом испытания относят к I и II фазам одновременно, каждый из вариантов прививки получили только 20 человек».

«Есть две формы вакцины, – пояснила она. – Раствор для внутримышечного введения и лиофилизат, то есть порошок для приготовления раствора. Поэтому проводилось два исследования, в каждом из которых участвовали по 38 человек. Раствор тестировали в госпитале имени Бурденко, а лиофилизат – в Сеченовском университете.

Кроме того, есть два компонента вакцины, которые вводятся с разницей в 21 день (в первом вектором является аденовирус 26-го серотипа, во втором – 5-го серотипа). В каждом из исследований на первом этапе 9 человек получили первый компонент, а другие 9 человек – второй.

Разработчики посмотрели, как добровольцы реагируют. Затем 20 человек получили уже оба компонента с разницей в 21 день. Получается, в полном объеме каждую форму вакцины получили только 20 человек».

До сих пор различий между российскими и международными стандартами проведения клинических исследований не существовало, отметила Светлана Завидова. Отклонение от правил при испытаниях вакцины ГамКовидВак произошло в соответствии с постановлением правительства № 441, которое упрощает регистрацию препаратов в чрезвычайных обстоятельствах.

11 сентября «Милосердие.ru» обратилось в НИЦ им. Гамалеи с просьбой разъяснить, что безопаснее для пожилых людей и лиц с хроническими заболеваниями: привиться при первой возможности, или подождать окончания III фазы клинических исследований. На момент публикации текста ответа мы не получили.

Справка
Технология изготовления вакцины ГамКовидВак основывается на вирусных векторах. Вектор – это генно-модифицированный вирус. В него встраиваются гены белков внешней оболочки SARS-CoV-2. Вектор доставляет фрагмент генома коронавируса в клетку, вызывая иммунный ответ. Этот принцип применяется во многих кандидатных вакцинах против коронавируса, разработка которых близится к завершению – в Китае, США, Великобритании.
В российской вакцине в качестве вектора используются аденовирусы человека 5-го и 26-го серотипа (возбудители ОРВИ). Первая инъекция содержит аденовирус 26-го серотипа, вторая, которую делают через 21 день, – 5-го серотипа. Китайская компания CanSino использует в своей вакцине аденовирус только 5-го серотипа, американская корпорация Johnson & Johnson – аденовирус 26-го серотипа, британско-шведская компания AstraZeneca – аденовирус шимпанзе 26 серотипа.

Где и когда будут производить вакцину «Спутник V»?

По словам министра промышленности Дениса Мантурова [], серийный выпуск вакцины (помимо производства на базе НИИ им. Гамалеи) планируется в партнерстве с тремя российскими фармацевтическими компаниями — «Генериум», «Р-Фарм» и «Биннофарм». Старт ожидается в сентябре. По предварительным оценкам, за счет работы на контрактных площадках объем производства может достичь нескольких сотен тысяч доз вакцины в месяц с последующим увеличением до нескольких миллионов к началу 2021 года. Финальный объем будет зависеть от потребностей системы здравоохранения.

Компания «Р-Фарм» не только стала одной из первых на фармрынке России, кто включился в борьбу с коронавирусной инфекцией, но и уже успела приобрести разработку оксфордской вакцины от COVID-19. Компания прокомментировала свои планы «РБК Стиль»: «Согласно достигнутым договоренностям, группа компаний «Р-Фарм» займется контрактным производством вакцины «Спутник V». В настоящее время уже производится субстанция, идет процесс разработки промышленных регламентов, проходят валидационные серии. Первые коммерческие партии будут выпущены в октябре, к концу года мы развернем полномасштабное производство. Кроме этого, группа компаний «Р-Фарм» и английская биофармацевтическая компания AstraZeneca заключили соглашение о производстве и коммерциализации в России AZD1222 — вакцины от коронавируса, созданной в лаборатории Оксфорда. Также предполагается экспорт на международные рынки Ближнего Востока, СНГ, Балканского региона, стран Северной Африки».

8 сентября компания AstraZeneca объявила [] о приостановке III фазы клинических испытаний вакцины AZD1222 в связи со случаем поперечного миелита (воспаления одного или нескольких отделов спинного мозга) у одного из добровольцев. Разработчики выясняют, стало ли это побочным эффектом прививки или нет. По словам представителя AstraZeneca [], приостановка испытаний в случае непредвиденного серьезного ухудшения состояния здоровья добровольцев — рутинная процедура во время клинических испытаний, необходимая для обеспечения безопасности участников.

К началу октября в России может быть зарегистрирована еще одна вакцина от COVID-19 — «ЭпиВакКорона», разработанная ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора России. II этап клинических испытаний завершен, серьезных побочных эффектов не выявлено [].

Вопрос — ответ

Если вы находитесь в стадии стойкой ремиссии болезни Крона или НЯК, и ваш лечащий врач рекомендовал сделать прививку от коронавируса, то информация в формате «вопрос-ответ», приведенная ниже, послужит памяткой.

Прививка от коронавируса: как это работает

Препарат вводят в два этапа. В первый раз делается укол в плечевую мышцу. Спустя несколько недель вакцина вводится повторно. Одна доза состоит из двух колб с разными крышками — синей и красной. В первом случае врач делает укол с содержимым флакона с синей крышкой, во втором — с красной.

После первой дозы препарата у человека формируется стойкий гуморальный иммунитет. Вторая инъекция закрепляет достигнутый результат — вырабатывается более стойкий ответ.

Препарат изготовлен на основе аденовирусов. Основная идея состоит в том, чтобы доставить в здоровые клетки шиповидный белок коронавируса. После клетки воспроизведут данный белок — выработается нужная реакция иммунитета, которая в будущем позволит организму бороться с реальной угрозой, исходящей от патогена SARS-CoV-2.

Безопасна ли вакцина от COVID-19

Исходя из имеющихся данных, а также учитывая сжатые сроки разработки, говорить об абсолютной безопасности и минимальных рисках для здоровья после прививки коронавируса было бы неправильно. Даже у стандартной вакцины от гриппа бывают осложнения.

На этапе первых исследований у 30 испытуемых из 100 впоследствии выявили 145 типов побочных эффектов.

Поможет ли прививка от коронавируса

Говорить об абсолютной эффективности вакцины пока рано. Для проверки исследователям понадобится минимум полгода. Поэтому вирусологи призывают правительство не спешить с глобальной иммунизацией населения. Также неизвестно, как долго вакцина будет защищать человека (не установлено, через какое время препарат выводится из организма).

Прививка от коронавируса детям и пожилым

Вакцинация пожилых и детей малого возраста начнется только после того, когда ученые полностью исследуют возможности «Гам-КОВИД-Вак». В обоих случаях неблагоприятные прогнозы связаны с ослабленной и неустойчивой иммунной системой.

Вакцинация во время беременности

Из-за гормональных изменений, происходящих в организме будущей матери, невозможно предсказать, как подействует то или иное вещество. Прививку от ковид во время беременности и сразу после родов (в период кормления грудью) делать противопоказано.

Кто может привиться уже сегодня

Участвовать в программе может каждый гражданин России, не болеющий простудными заболеваниями на момент вакцинации (и в предыдущие 14 дней). Еще одно обязательное условие — отсутствие антител COVID-19 в крови и контактов с зараженными в течение последних двух недель.

Можно ли делать инъекцию в активную фазу ковид

При симптомах COVID-2019 прививку делать противопоказано. Препарат показан для профилактических целей, однако для лечения коронавируса он не подходит.

Потребуется ли самоизоляция

После вакцинации самоизоляция не требуется. Человек может возвращаться к привычному ритму жизни.

Нужно ли продолжать носить маску

Даже с учетом вакцинации, не стоит забывать о мерах предосторожности (необходимо соблюдать социальную дистанцию, носить средства индивидуальной защиты, находясь в общественных местах). Другие прививки после получения вакцины от COVID

Другие прививки после получения вакцины от COVID

Препараты для профилактики других заболеваний не запрещены. Однако если вы планируете вакцинацию, должно пройти не менее 30 дней с момента предыдущей инъекции.

Прививка от коронавируса после гриппа или ОРВИ

Прививка от коронавируса после гриппа и других воспалительных заболеваний производится по факту полного выздоровления (спустя 14 дней исчезновения симптомов). В острую фазу вакцинация запрещена.

Что делать, если стало плохо

Если после прививки от COVID вы почувствовали недомогание, необходимо обратиться к врачу. Не занимайтесь самолечением. Не пытайтесь самостоятельно устранить симптомы или предпринять другие меры до консультации со специалистом.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector