«обеспечена возможность значительного охвата населения тестированием»: в россии выявлен 15 971 новый случай коронавируса

Проводит ли тестирование «Скорая помощь»

Сотрудники бригад «Скорой помощи» не оснащены экспресс-системами. Но они берут биоматериал на дому у пациентов с последующим его направлением в аккредитованные Роспотребнадзором государственные лаборатории.

Показаниями для подобных действий становится наличие у человека следующих симптомов коронавирусной инфекции:

• задержки дыхания или его патологического учащения;
• сдавления в груди, болезненности;
• ощущения нехватки воздуха при вдохе;
• внезапной спутанности сознания;
• сильного сухого кашля;
• температуры от 38 градусов;
• синеватого оттенка губ, лица.

Не обязательно должны быть представлены все клинические проявления коронавируса — достаточно трех. Если состояние пациента тяжелое, то его госпитализируют. Взятие биоматериала будет произведено сотрудниками инфекционного отделения.

Расшифровка результатов на антитела

При наличии в крови антител к коронавирусам появляются окрашенные полоски. Результаты анализа бывают отрицательными, положительными, резко положительными или слабоположительными:

• две полоски — есть только иммуноглобулины М, что свидетельствует об остром течении заболевания, необходимости обследования легких (рентгенография, томография);
• три полоски — есть иммуноглобулины М и G, что означает поздний этап коронавирусной инфекции. Следует сдать анализ ПЦР и проверить состояние легких.

Результаты теста на коронавирус могут быть положительными или отрицательными

Если полоска только одна, то иммунной системой иммуноглобулины не вырабатываются. Но это совсем не означает, что человек здоров. Есть вероятность его инфицирования, которое произошло до пяти дней назад. Отсутствие полосок указывает на естественную порчу тест-полосок.

В США

14 марта президент США Дональд Трамп заявил, что Google сделает сайт, позволяющий понять людям, нужно ли им сдавать тест на коронавирус.

Позже выяснилось, что этот сайт разрабатывала не Google, а Verily, компания входящая в состав Alphabet. При этом Verily работает только для жителей Калифорнийского залива и носит статус пилотного проекта.

Пройти тест на коронавирус также можно на парковках Walmart в Чикаго. Работники возьмут ДНК на анализ, результат скинут на электронную почту.

21 марта Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило экспресс-тест, разработанный компанией Cepheid.

Тест был разработан для работы на любой автоматизированной системе GeneXpert Cepheid. В больницах США их насчитывается около 5 тысяч.

Время тестирования: 45 минут

Где сдать, сколько стоит

Пройти тест на коронавирус бесплатно можно в любой государственной лаборатории, которая работает по лицензии, выданной РосМинздравом. Они расположены в крупных краевых и областных центрах. Для этого необходимо иметь направление от врача, которое выдается не всем желающим.

Сделать бесплатный тест получится в следующих случаях:

• возвращение из страны с неблагополучной эпидемиологической обстановкой по коронавирусу, но не более двух недель назад;
• контактирование с человеком в течение последних двух недель, у которого диагностирована коронавирусная инфекция;
• необходимость постоянного ухода за человеком, тяжело болеющим коронавирусной инфекцией.

Так что проверить себя бесплатно просто так нельзя. А где можно сдать биоматериал за деньги — и в государственных, и в сертифицированных частных лабораториях. Стоимость теста значительно варьируется в различных медицинских в учреждениях. В платных клиниках она зависит от принципов политики ценообразования хозяина, а также методов биохимических исследований. Сколько стоит тест на обнаружение возбудителей коронавирусной инфекции — по последним данным от 800 до 6000 рублей.

В государственных и частных клиниках востребованы готовые тест-системы на коронавирус

Полезная информация! Провериться на коронавирус в домашних условиях выйдет значительно дороже. В цену тестирование включены затраты на транспортировку сотрудников, представляющих частную лабораторию.

Бывают ли ложноположительные тесты

Ложноположительные тесты ПЦР встречаются редко. Частота погрешности, когда обнаруживают РНК коронавируса, а потом это не подтверждается другими методами диагностики, не превышает 0,7-1,2%

Важно учитывать, если человек даже хорошо себя чувствует, то он может быть заражен коронавирусом, а также становится опасным для окружающих. Чаще бывают ложноотрицательные (24-78% в зависимости от метода), то есть человек болен, но тест из-за погрешности взятия материала (соскоба из носоглотки) его не показывает

Экспресс-тесты еще менее надежны, так как антитела в количестве, доступном для выявления, обнаруживают не раньше 5 дня болезни, а максимальный уровень отмечается только на 10 сутки. Поэтому по одному результату диагноз не ставят, исследование повторяют, учитывают данные рентгенографии (томографии), других анализов крови. Есть случаи, когда потвердеть коронавирус удалось только с 5 раза.

По рекомендации Департамента здравоохранения Москвы, человеку без симптомов нужно пройти тестирование 2 раза, а при наличии температуры, кашля, боли в горле или других подозрительных на заражение симптомов необходимо минимум 3 теста.

Как выглядит

Тестирование на наличие коронавирусов проводится в условиях лаборатории. Оно представляет собой пошаговое выполнение манипуляций, начиная от забора биологического образца и его подготовки, заканчивая расшифровкой полученных данных. В процессе биохимической диагностики коронавирусной инфекции задействуются термостаты, специальная посуда, реагенты, позволяющие обнаружить даже фрагменты вирусных РНК. Тесты бывают молекулярными и серологическими. Добавление в биологические образцы реагентов происходит в пластиковой панели с несколькими лунками.

Непосредственно тест-система выглядит как пластина, с уже нанесенными на поверхность реагентами. Поэтому подобный анализ делается в течение короткого времени — биохимическая реакция запускается сразу после нанесения на панель биоматериала. По его окрашиванию судят о наличии или отсутствии коронавирусов.

Тонкости метода

В ПЦР-диагностике много нюансов, объясняет Алексей Чемерис. В лаборатории для научных целей выявляют даже единичные копии вирусного генома в образце, при массовом применении чувствительность обычно на порядки ниже.

«Из-за случайных мутаций генома праймеры могут не сработать, если однонуклеотидные замены или даже более значительные изменения генома вируса пришлись как раз на эти участки. Вероятность невысока, но она есть», — отмечает ученый.

Возможны сбои при ручных операциях, которых не так много. Одна из них — извлечение вирусной РНК из образца. Автоматический экстрактор нуклеиновых кислот стоит довольно дорого, поэтому обычно эту процедуру доверяют лаборанту. Редко, но ложноположительные результаты случаются, в том числе из-за особенностей ПЦР или загрязнения образца.

Чаще всего, однако, проблемы возникают до того, как пробирка попала в лабораторию. Вот что пишут авторы статьи в журнале «Вестник Росздравнадзора»: «В настоящее время имеются неопровержимые доказательства того, что преаналитическая фаза является основным источником ошибок в лабораторных исследованиях, когда они используются для диагностических или исследовательских целей». Они публикуют целый список нарушений, ведущих к ложноотрицательным результатам.

Ключевой этап — подготовка к исследованию. «За три часа до анализа нельзя есть, пить, курить и полоскать рот. Дело в том, что коронавирус поражает клетки слизистой оболочки дыхательных путей. Проникая в них, он начинает размножаться, накапливается на их поверхности. Но есть еще и эпителиальные клетки, которые часто обновляются. Вместе с водой, едой и избытком слюны при курении и жевании жвачки эпителиальные клетки попадают в пищевод. В результате вероятность обнаружить вирус в мазке падает практически до нуля», — комментирует Тамара Силкина, врач клинической лабораторной диагностики, директор по лабораторным технологиям «Гемотеста».

Не менее важна процедура взятия биоматериала. Если неверно выбрать точку для мазка, например, из-за кашля или рвотного рефлекса, на зонд может не попасть достаточное количество клеток. На результат также влияют нарушения технологии хранения, транспортировки образцов.

«Цена ошибки очень высока — процент выявляемости коронавирусной инфекции снизится, а скорость ее распространения вырастет. Люди, получившие ложноотрицательные результаты, будут чувствовать себя спокойно, выходить в общественные места и контактировать с окружающими», — уточняет представитель «Гемотеста».

Ключевой этап — подготовка к исследованию. «За три часа до анализа нельзя есть, пить, курить и полоскать рот. Дело в том, что коронавирус поражает клетки слизистой оболочки дыхательных путей. Проникая в них, он начинает размножаться, накапливается на их поверхности. Но есть еще и эпителиальные клетки, которые часто обновляются. Вместе с водой, едой и избытком слюны при курении и жевании жвачки эпителиальные клетки попадают в пищевод. В результате вероятность обнаружить вирус в мазке падает практически до нуля», — комментирует Тамара Силкина, врач клинической лабораторной диагностики, директор по лабораторным технологиям «Гемотеста».

Не менее важна процедура взятия биоматериала. Если неверно выбрать точку для мазка, например, из-за кашля или рвотного рефлекса, на зонд может не попасть достаточное количество клеток. На результат также влияют нарушения технологии хранения, транспортировки образцов.

«Цена ошибки очень высока — процент выявляемости коронавирусной инфекции снизится, а скорость ее распространения вырастет. Люди, получившие ложноотрицательные результаты, будут чувствовать себя спокойно, выходить в общественные места и контактировать с окружающими», — уточняет представитель «Гемотеста».

В России

В России используется ПЦР-система, разработанная и выпускаемая Государственным научным центром Вектор и Центром стратегического планирования Минздрава России. Частные компании тестированием на коронавирус не занимаются.

Самостоятельно сдать анализы не получится. Обследование проводится только в нескольких случаях:

️ Если прилетели из стран, где сильно распространён коронавирус.
️ Были тесные контакты за последние 14 дней с лицами, находящимися под наблюдением по коронавирусу, которые в последующем заболели.
️ Были тесные контакты за последние 14 дней с лицами, у которых лабораторно подтверждён диагноз COVID–19.
️ Если поставлен диагноз пневмония.

Разработка экспресс-тестов в России ведётся. 19 марта Система-Биотех создала тест, способный определить заболевание за два часа.

В ближайшее время компания подаст в Роспотребнадзор регистрационное досье на разработку. Сколько времени займёт эта процедура и когда начнётся массовое производство, неизвестно.

Учёные из Троицкого инженерного центра, входящего в Роснано, разработали прибор для определения вируса у человека.

Устройство ещё должно пройти клинические испытания и получить разрешение Минздрава. Предположительно, массовое производство начнётся летом.

Время тестирования: 30 минут

iPhones.ru

В России разрабатывают сразу два экспресс-теста.

Информативность тестов

Полимеразную цепную реакцию делают достаточно быстро, а его точность приближается к 100%. ИФА высокоинформативным назвать нельзя. Дело в том, что антитела к патогенам вырабатываются в организме человека даже после его полного, успешного излечения. Если при расшифровке они будут обнаружены, то диагноз выставляется только предварительный. Требуется проведение дополнительных исследований. Данные любого исследования нельзя назвать достоверными на 100%.

Помимо положительных и отрицательных, часто бывают получены и другие результаты:

• Ложноположительные. Причиной искажения данных обычно становится протекающая в организме другая вирусная инфекция. Подобный результат может быть спровоцирован и хронической тяжелой патологией — сахарным диабетом, ревматоидным артритом, склеродермией, системной красной волчанкой.
• Ложноотрицательные. Коронавирусная инфекция не всегда выявляется, если человек проходит проверку в инкубацию патогенов. Ложноотрицательным результат бывает и при приеме лекарственных средств с противовирусными свойствами.

Если результаты биохимических исследований вызывают у врача сомнения, то они будут обязательно перепроверены спустя несколько дней, в том числе проведением анализа, в основе которого лежит другой принцип определения коронавирусов.

Что делать, если пришел положительный результат анализа COVID-19, а симптомов нет?

Диагностика при помощи ПЦР-теста, выявляющего заражение коронавирусом, дает ответ только на один вопрос: больны ли вы в данный момент. Он не подойдет, если:

• недавно перенесена острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ) и хотите знать, был ли это COVID-19;
• необходимо выяснить наличие специфического иммунитета к коронавирусу.

Если вы сдавали тест на антитела, который показывает перенесли ли вы заболевание и результат показал:

• IgM: ≥ 2,0 и IgG: < 10,0 — вы болеете;
• IgM: 1,0 — 2,0 и IgG: < 10 — пограничный результат, дает сомнения что у вас может все же находиться в организме вирус (рекомендуется повторный тест через 7 дней);
• IgM: ≥ 2,0 и IgG: ≥ 10,0 — вы выздоравливаете и у вас формируется иммунитет, но по прежнему присутствует вирус (рекомендуется через 7 дней повторная диагностика);

В этом случае вы являетесь переносчиком заболевания. При наличии положительного ответа лаборатория обязана известить медицинское учреждение, выдавшее направление на тестирование, и Роспотребнадзор. Если симптомов болезни нет, гражданина изолируют на 14 дней по месту проживания. В этот период должно быть проведено повторное тестирование.

При ухудшении состояния и проявлении симптомов потребуется назначить лечение. Участковый терапевт должен проинформировать пациента о том, что он не должен покидать место жительства и вести дневник наблюдений за самочувствием. Основными правилами пребывания на домашнем карантине являются:

1. Ограничение контактов с членами семьи и другими людьми.
2. Измерение температуры тела дважды в день.
3. Контроль самочувствия. При значительном ухудшении состояния следует вызвать врача.
4. Проветривание комнаты.
5. Соблюдение гигиены, пользоваться только индивидуальными полотенцами, столовыми приборами и т.д.
6. Периодическая дезинфекция всех поверхностей.

Выявление заболевания, протекающего бессимптомно, является важным для изоляции таких пациентов с целью сокращения распространения вируса.

От аптечных сайтов до маркетплейсов

Что собой представляют данные медицинские изделия и почему их нельзя относить к «тестам на коронавирус», как это преподносят клиентам аптечные сети? Мы изучили рынок и обратились к специалистам.

Экспресс-тесты на антитела к коронавирусу можно найти на сайтах российских аптек и сервисов поиска лекарств. Предложений — масса. К примеру, федеральная справочная служба «ПоискЛекарств» предлагает купить «Набор для обнаружения антител к коронавирусу (sars-cov-2) №25» от корейской Humasis Co., Ltd. В свою очередь, ресурс «АптекаМос» разместил информацию о продаже «Набора реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (20 тестов)», производителем которого является китайская компания Lepu Medical Technology (Beijing) Co. Ltd. Аналогичный набор можно найти на сайте сети аптек «ЕАптека». При этом везде указано, что товара пока нет в наличии.

Тесты на антитела также можно найти на различных маркетплейсах, причем выбор там «побогаче» — помимо китайских и корейских наборов встречаются даже российские. К примеру, «Комус» продает тесты производства «Сколково» — 19 тыс. рублей за 20 штук, и, на удивление, товар есть в наличии.

«Точность ниже, чем у лабораторных тестов»

— Использовать тесты на антитела для диагностики коронавируса нельзя, — заявляет директор научно-клинического центра прецизионной и регенеративной медицины КФУ Альберт Ризванов. — Их можно использовать только для того, чтобы ответить на вопрос о том, переболел человек ранее или нет, и выработались ли у него антитела. В целом у экспресс-тестов точность ниже, чем у лабораторных. В отличие от последних, они могут сказать только «да» или «нет», то есть, они не могут определить, к примеру, уровень антител. Вообще антитела, особенно на ранних этапах, детектируются не у всех пациентов, следовательно, экспресс-тесты нельзя использовать как диагностику.

Аналогичную позицию озвучивает заместитель премьер-министра РТ Лейла Фазлеева. В беседе с «Реальным временем» вице-премьер заявила, что для подтверждения наличия или отсутствия ковида необходимо пройти лабораторную диагностику, поскольку «экспресс-тесты являются скрининговыми и их результаты не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения статуса инфекции».

Как пояснил Альберт Ризванов, экспресс-тесты определяют антитела IgM (вырабатываются в самом начале и указывают на активную фазу инфекции или же на то, что человек переболел совсем недавно) или IgG («взрослые» антитела, которые появляются к концу болезни). Само тестирование проходит по следующему алгоритму: берется капля крови, капается в специальное окошко на тест-полоске, а сверху наносится рабочий раствор. Результат готов уже через 8—10 минут. Одна полоска должна проявляться всегда — это значит, что тест сработал, две других полоски показывают антитела M и G.

Альтернатива ПЦР-диагностике

В любом случае нужно повышать чувствительность тест-систем на основе ПЦР, заключает Алексей Чемерис, а для этого нужны другие подходы. «Надо сделать так, чтобы ложнонегативных результатов было меньше, практически исключить их», — считает он.

В обзоре, подготовленном вместе с коллегами, профессор Чемерис рассматривает преимущества и недостатки ПЦР-диагностики и других методов амплификации — копировании РНК бетакоронавирусов, к которым относится SARS-CoV-2. Теоретически весьма перспективен метод петлевой амплификации — LAMP, где используют сразу шесть или восемь праймеров.

«С одной стороны, повышается специфичность: только когда все праймеры отожгутся (сработают, распознав РНК коронавируса. — Прим. ред.), начнется амплификация, с другой — вирус мутирует и шансы, что реакция не пойдет, увеличиваются, поскольку какие бы участки генома ни выбрать, все равно вероятность мутаций больше в восьми участках, чем в двух или трех (при использовании гибридизационного зонда), достаточных для ПЦР», — объясняет исследователь.

Во время предшествующей эпидемии SARS возбудителя выявляли с помощью реакции NASBA (амплификации на основе секвенирования нуклеиновых кислот) и RCA (репликации по типу катящегося кольца). Геномный редактор CRISPR-Cas также пробуют применять для идентификации РНК нового коронавируса. Есть работы по полногеномному секвенированию любого генетического материала, находящегося в биоматериале. Метод очень чувствительный, но дорогой и долгий — занимает 20 часов. Так что в ближайшее время ПЦР с обратной транскрипцией останется самым массовым способом обнаружения коронавируса в организме.

О точности диагностики

В России одобрены к использованию десятки тест-систем для выявления коронавируса. Ключевые характеристики — диагностические специфичность (точность) и чувствительность. Первый параметр показывает способность набора определить конкретный вирус. Второй — возможность обнаружить его части, даже если в биоматериале их очень мало. «Чем эти параметры ближе к ста процентам, тем лучше», — подчеркивает Тамара Силкина.

«Порог чувствительности — общий как для российских, так и для зарубежных тестов: 10³ на миллилитр. То есть должно быть не менее тысячи вирусных геном-эквивалентов на миллилитр образца. «ДНК-технология» заявила о чувствительности 10¹ — десять вирусных единиц на миллилитр. Другой важный показатель — воспроизводимость, то есть возможность получить одинаковый результат в разных условиях. Нужно учитывать и сходимость — отсутствие существенных различий между измерениями, выполненными в одинаковых условиях», — добавляет медик.

Метод ПЦР с обратной транскрипцией хорошо отработан и практически полностью автоматизирован. С момента попадания в лабораторию анализ занимает четыре-шесть часов. В мире эти тесты буквально поставили на поток. Только в Москве, по официальным данным, сделали 12 миллионов анализов.

Поскольку этот метод прямо выявляет возбудителя в организме, его относят к доказательной медицине и рекомендуют учитывать в клинической практике. Однако анализ больших данных говорит, что при массовом использовании ПЦР-тесты часто промахиваются.

Ложнонегативные результаты получаются в 20-66 процентах случаев. Такие данные из литературы приводят исследователи из Сеченовского университета. Вместе с зарубежными коллегами они изучили записи пациентов, госпитализированных в университетскую клинику в апреле — мае. Из 3480 человек, чьи ПЦР-тесты были доступны, примерно половина оказались чистыми. В то же время клиническая картина и КТ легких указывали на коронавирусную инфекцию. Авторы допускают, что в реальной клинической практике ПЦР-анализ не столь и критичен.

«Этиологическая диагностика, которая выявляет причину заболевания, нужна априори, — не соглашается Айрат Мавзютов, заведующий кафедрой фундаментальной и прикладной микробиологии, профессор кафедры лабораторной диагностики Башкирского государственного медицинского университета, руководитель Исследовательского центра «Лаборатория». — При вирусных инфекциях других, сравнимых по чувствительности и специфичности (точности), методов, кроме ПЦР-тестирования, нет».

Важно понимать, объясняет профессор Мавзютов, что клинический диагноз опирается на субъективные данные — анамнез (опрос) и осмотр пациента. На их основании невозможно установить вирусную природу заболевания и тем более какой именно возбудитель его вызвал

Для этого проводятся лабораторные исследования. Получаемые при этом данные, продолжает ученый, намного объективнее, поскольку большинство современных методов лабораторных исследований автоматизировано. Соответственно, на результаты не повлияют случайные факторы: уровень подготовки специалистов, их настроение, «погода в доме» и так далее.

«Диагноз COVID-19 можно поставить, только когда в материале от больного обнаружили РНК вируса SARS CoV-2 методом ПЦР или же антигены этого вируса иммунохимическими методами. Не выявив следов вируса в организме, нельзя говорить о «ковидной» природе заболевания или летального исхода», — утверждает Айрат Мавзютов.

Он обращает внимание на еще один аспект. ПЦР-тест не отличает РНК вируса, способного к репродукции, то есть размножению, от обломков «нежизнеспособных» вирусных частиц

Он лишь позволяет понять, присутствует или нет РНК коронавируса в клетках.

«Пока инфицированные клетки не заменятся на новые, а на это уходит от двух до четырех недель, не исключены положительные результаты. При этом вирус может быть уже «мертвым», человек здоров и никому не опасен», — отмечает профессор. Для уточнения учитываются данные целого ряда дополнительных исследований, позволяющих на лабораторном уровне оценивать остроту воспалительного процесса или образование антител на стадии его завершения.

Кто зарабатывает на тестах

NEWS.ru обратился в Минздрав с просьбой предоставить список производителей тестов на COVID-19, которые допущены к применению в России. В ответ чиновники проинформировали, что их ведомство якобы не располагает такой информацией. То же самое сказали в профильном департаменте Минпромторга и Роспотребнадзора. Лишь в Росздравнадзоре представили перечень из сертифицированных создателей тестов на наличие вируса. Самый известный — ФБГУ «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“», а точнее, созданное им АО «Вектор-Бест». Есть и те, кто меньше на слуху.

Две указанных в списке компании — ООО «Смартлайфкеа» и ООО «Эвотэк-Мирай Геномикс» — связаны между собой через бизнесмена Рамиля Зайнуллина. Второе предприятие («Геномикс») возглавляет Ленар Валеев, партнёр Зайнуллина по другим активам, он же имеет долю в «Смартлайфкеа». Одной половиной в «Геномиксе» владеет японская K. K. Mirai Genomics, другой — российская компания «Генетические технологии», связанная с Геннадием Тимченко. Как писал NEWS.ru, 14 марта столичный департамент здравоохранения заключил с ООО «Эвотэк-Мирай Геномикс» контракт на 192 млн рублей как с единственным поставщиком портативных лабораторий и тестов на коронавирус.

Андрей Никеричев/АГН «Москва»

Другой производитель тестов, ООО «Научно-производственная фирма «Литех» принадлежит на 75% гендиректору Федерального научно-клинического центра физико-химической медицины Вадиму Говоруну — брату Олега Говоруна, который с начала нулевых занимал различные должности в администрации президента и в правительстве. В прессе писали, что Олег Говорун принадлежал к команде Владислава Суркова и является владельцем элитной недвижимости, стоящей более 2 млрд рублей — такую сумму госчиновник более чем за сто лет.

АО «Генериум» — компания миллиардера Виктора Харитонина. Самое известный её продукт — дженерик «Арбидола» «Абидол», вокруг которого возникли горячие споры об эффективности после того, как он якобы попал в феврале в рекомендации по лечению коронавирусной пневмонии национальной комиссии Минздрава КНР.

ООО «Система биотех» — дочерняя компания АФК «Система» Владимира Евтушенкова.

ООО «ДНК-Технология ТС» было создано в 1993 году сотрудниками ГНЦ «Институт физики высоких энергий» и ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России». Фирма получила девять госконтрактов на поставку коронавирусных тест-систем на сумму в 4,58 млн рублей. До 2019 года среди учредителей этой организации был главный внештатный аллерголог-иммунолог Минздрава Рахим Хаитов.

ООО «Медипалтех» входит в группу компаний «Медипал», которая была создана в 1994 году и специализируется в основном на поставках препаратов в области иммунобиологии. В эту же группу входит ООО «Медипал-онко» — крупный поставщик медикаментов для госучреждений.

ООО «Тест ген» была создано в 2012 году. Эта компания, как утверждает её владелец, разработала «самый первый и самый простой» тест на коронавирус ещё в апреле. Фирма частично принадлежит правительству Ульяновской области, поддерживается «Роснано». Прибыль компании за прошлый год — 3,6 млн рублей.

ООО «НекстБио» — московская компания, основанная в 2012 году. Её выручка в 2019-м составила 3,1 млн рублей. Генеральный директор — Вадим Бутузов.

Андрей Никеричев/АГН «Москва»

ООО «ИнВитроТест» основано в 2015 году. При этом данная компания — только импортёр тестов, которые производит бельгийская Coris BioConcept. Об их экспресс-тестах писали СМИ, что, согласно исследованиям, они обладают чувствительностью 30%, 50% и 58% (60% — по данным производителя).

ООО «Компания Алкор Био» — петербургская фирма, ветеран рынка, которая была основана в 2006 году. В 2019-м ей прибыль составила 22 млн рублей. Гендиректором компании является Дмитрий Полынцев. Она вошла в Национальный рейтинг российских быстрорастущих технологических компаний «ТехУспех-2018».

ООО «Рош Диагностика Рус» — по сути иностранная компания. Она продаёт тесты Roche Molecular Systems, Inc. 99% уставного капитала предприятия принадлежит швейцарской АО «Рош Финанц Аг», оставшийся процент — АО «Рош Холдинг Аг». Временно исполняющий обязанности генерального директора — Арнт Карстен Маркус. В 2019 году чистый убыток фирмы составил 122 млн рублей.

ООО «Уайт Продакт» было основано 11 февраля 2020-го. Компанию создали специально для изготовления тестов заводов D BIOSENSOR (Южная Корея) и ZenTech (Бельгия) на территории России и СНГ. Предприятие производит корейский тест SD Biosensor Inc., который достаточно часто всплывает в новостях, когда Южная Корея отправляет свою продукцию в качестве помощи в другие страны.