Почему тест на коронавирус методом пцр дает разные результаты
Содержание:
- Как и когда пациенты узнают о результатах?
- Российские тест-системы по методу ПЦР
- Почему не все заражаются после контакта с больным
- Особенности симптоматики у детей
- Точность ПЦР тестов
- Необходимость и условия проведения
- Как проводят тестирование
- Виды тестов на коронавирус
- Симптомы коронавируса по дням: стадии заболевания
Как и когда пациенты узнают о результатах?
В среднем на получение ответа при исследовании по методу ПЦР отводится от нескольких часов до двух дней. При любом результате пациента извещает медицинское учреждение, направившее его на анализ.
В случае положительного ответа принимается решение о помещении его на домашний карантин или на лечение в стационар в зависимости от тяжести протекания заболевания. Обязательно устанавливается круг лиц, с кем в ближайшее время заболевший контактировал. У них производится забор материала для проведения теста на коронавирус.
В случае отрицательного результата рекомендуется повторить тест через 4 дня от первого забора материала на анализ. Не исключается вероятность, что заражение произошло, но диагностика проведена слишком рано.
Российские тест-системы по методу ПЦР
Отечественные лаборатории активно включились в процесс разработки тестов на определение коронавирусной инфекции.
Название теста | Особенности | Время результата | Планируемое количество к выпуску |
---|---|---|---|
Вектор | Набор не включает в себя реагенты для проведения исследования. Материал доставляется в лабораторию, где производят анализ. Эксперты отмечают невысокую чувствительность тестов. | До двух дней | Уже выпущено 2 млн. |
НПФ Литех | Тесты на выявление Covid-19 по методу ПЦР. | До двух дней | 10000 тестов в сутки, с возможностью расширения до 50 тысяч |
Поливир SARS-CoV-2 | Предлагается два варианта тестов: Base – с комплектом реагентов для проведения анализа; Express – с дополнительными реагентами, позволяющими ускорить процесс определения результата. | До 3 часов. Экспресс-метод до двух часов. | Планируется выпускать в неделю 100-200 тест-систем. |
Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин | Применяется метод петлевой изотермальной амплификации. Этот метод может выявлять наличие вируса к любой биологической жидкости, взятой у пациента, имеет меньшую вероятность ошибок и сокращает время получения результата. | В пределах 1 часа | Планируется выпуск в неделю до 500 тысяч тестов. |
Смартлайфкеа | Применяется метод петлевой изотермальной амплификации. Отмечается высокая точность тестов. | До 30 минут | Планируется еженедельный выпуск примерно 2,5 млн. тестов, а также до 1 млн. портативных лабораторий |
Экспресс-тесты Медико-биологического союза | Высокая чувствительность к выявлению Covid-19 | До 40 минут | Не уточняется |
Тесты ДНК-Технология | Позволяет определить в пробирке с материалом, взятым у пациента, до 10 копий коронавируса | Не уточняется | В неделю до 400 тыс.тестов. Возможно расширение мощностей до 1 млн. тестов в неделю |
Тесты DRD Biotech | Используется метод распознавания наличия антител в биологическом материале пациента. Используется в дополнение к ПЦР-диагностике | Моментально по капле крови человека. Можно использовать даже дома | В стадии разработки |
Узнать подробнее, где сдать тест на коронавирус и антитела к нему, а также о его стоимости, можете ознакомиться на этой странице.
Почему не все заражаются после контакта с больным
Шанс, что при каком-то контакте с заболевшим произойдет заражение, для некоторых людей невелик. У обладателей сильного врожденного иммунитета защитные возможности организма срабатывают на уровне верхних дыхательных путей, препятствуя дальнейшему проникновению заразы в бронхи и легкие.
У человека с крепким здоровьем также низка вероятность развития осложнений, образования тромбов, возникновения «цитокинового шторма». Даже если он подхватит болезнь, ее протекание может быть легким или даже бессимптомным.
Ученые связывают способность противостоять вирусу с генетическими особенностями, определяющими выработку определенных ферментов. Проникая в клетку, микроорганизмы соединяются с некоторыми из них (например, с АПФ-2, ответственным за водно-солевой баланс и артериальное давление). Чем выше концентрация фермента, тем вероятнее заражение и тяжелое течение заболевания. И наоборот — при его пониженном содержании вероятность заболеть намного меньше.
Еще одна группа людей, имеющая низкий риск подхватить COVID-19, включает тех, кто недавно переболел сезонными ОРЗ, вызванными возбудителями коронавирусной группы. У них вырабатываются антитела, а иммунная память позволяет дать специфический ответ и на новую инфекцию.
Особенности симптоматики у детей
Статистика заболеваемости коронавирусом у детей показывает, что основная масса маленьких пациентов переносят его бессимптомно или в очень легкой форме. Врачи отмечают, что поражений легких не зафиксировано ни у одного из них.
Иногда дети после контакта с заболевшим коронавирусом жаловались на кратковременное недомогание, в редких случаях отмечалось незначительное повышение температуры тела. Обычно все эти симптомы проходили в ближайшие день-два бесследно.
При этом нельзя говорить о том, что дети не являются переносчиками болезни. Даже при бессимптомном течении вирус обнаруживается в биологических жидкостях в течение некоторого времени. И маленькие граждане вполне способны «подарить» его людям старшего возраста, которые переболеют уже в иной форме.
Особенно опасен коронавирус для пожилых людей. Именно они сложнее переносят заболевание в силу ослабления иммунной системы и приобретенных хронических недугов. Клиническая картина может довольно быстро перейти от легкого течения до тяжелой стадии болезни.
Точность ПЦР тестов
Проблема ОТ-ПЦР в реальном времени ― риск получения ложноотрицательных и ложноположительных результатов. Многие «подозреваемые» случаи с типичными клиническими характеристиками COVID-19 и идентичными специфическими изображениями компьютерной томографии (КТ) не были диагностированы ПЦР тестированием. Т.е. отрицательный результат не исключает заражения COVID-19 и не должен использоваться в качестве единственного критерия для принятия решений о лечении или ведении пациента. В то же время, при отрицательном результате, стоит о задуматься о возможности заражения каким-либо другим вирусом.
Ложноотрицательные результаты могут быть получены из-за мутаций в геноме SARS-CoV-2. Попытка разработать анализ ОТ-ПЦР в реальном времени как можно точнее, может привести к снижению эффективности анализа и потенциальному ложным отрицательном результатам. Несколько типов наборов для ОТ-ПЦР в реальном времени SARS-CoV-2 были разработаны и быстро одобрены, но с разным качеством.
Чувствительность и специфичность самого качественного теста ОТ-ПЦР в реальном времени не составляет 100%.
Ложноположительным результатам сильно способствует процедура отбора проб. Наиболее точным образцом для лабораторной диагностики COVID-19 является мокрота, за ней следуют мазки из носа. Мазки из зева не рекомендуются для диагностики.
Отбор проб для ПЦР
Сбор образцов, таких как мокрота, мазок из носа и мазок из горла, является быстрым, простым и безопасным. Образцы должны быть получены с помощью тампонов из дакрона или полиэстера и должны быть как можно быстрее доставлены в лабораторию. На получение результатов нужно от 24 до 48 часов.
Точность результатов ПЦР-теста на коронавирус очень сильно зависит от соблюдения процедуры отбора проб, скорости доставки проб в лабораторию и качества реактивов.
В случае отрицательного результата ПЦР, но с подозрением на клинические признаки COVID-19 используют несколько типов образцов в разные моменты времени. Сочетание ОТ-ПЦР, клинических характеристик и изображения КТ облегчает диагностику и лечение заболевания.
Необходимость и условия проведения
Полимеразная цепная реакция как метод диагностики рекомендована тем, кто входит в группу контактных лиц, болен пневмонией. Граждане пожилого возраста, хронически больные другими заболеваниями (с ослабленной иммунной системой), те, кто обнаружил у себя признаки простуды, после посещения мест, представляющих потенциальную опасность заражения, а также прошедшие курс лечения от COVID-19, для подтверждения факта выздоровления могут обращаться за бесплатным тестированием в государственные медучреждения и не только в Москве.
На платной основе делается тест в сети лабораторий Инвитро, широко распространенной в России. Здесь цена составляет 440 рублей.
Перед сдачей ПЦР-теста на COVID-19 нужно не принимать ни алкоголь, ни антимикробные препараты (за сутки до назначенного времени). За два часа до взятия мазка не рекомендуется есть и пить, курить или чистить зубы, пользоваться любыми освежителями ротовой полости, полосканиями, ингаляторами и принимать лекарства.
Итоги
Полимеразная цепная реакция – прогрессивный и технологичный метод, применение которого в диагностике крайне важно. Он позволяет выявить даже незначительное количество вирионов и начать лечение на раннем этапе заболевания
Как проводят тестирование
В государственных поликлиниках тесты делают по направлению врача. Люди с подозрением на COVID-19 проходят тестирование в условиях домашнего карантина или в обсерваторах. Врачи дают направление на бесплатное тестирование лицам, входящим в группу риска:
- старше 65 лет;
- с тяжелыми хроническими патологиями;
- работающим с пациентами в красной зоне;
- лицам, которые в силу своих профессиональных обязанностей постоянно общаются с людьми.
Наиболее опасен для окружающих человек, инфицированный COVID-19, в течение первых 11 дней с момента заражения.
Тесты на наличие в организме этой опасной инфекции делают обычно на начальных этапах при тяжелых и средних формах протекания заболевания, а также после выздоровления пациентов.
При желании здоровые граждане могут пройти платное тестирование в лицензированных частных клиниках, оказывающих платные услуги подобного рода. Попавший в организм вирус еще долго присутствует в крови и после полного выздоровления.
COVID-19 протекает очень индивидуально, поэтому период длительности болезни у каждого человека может быть разным. Сказать точно, на какой день тест покажет отрицательный результат после заболевания коронавирусом, сложно.
Для госпитализированных больных и тех, кто лечится дома, предусмотрено двухэтапное тестирование. Тест может дать ложноотрицательную или ложноположительную реакцию, поэтому первое тестирование обязательно дублируют вторым тестом.
Если у больного нет симптомов коронавирусной инфекции, и первый тест дал положительный результат, вторичную проверку проводят через сутки. При отрицательном результате человека выписывают из клиники.
Виды тестов на коронавирус
Быстрая и достоверная диагностика Covid-19 – первый шаг на пути к адекватному лечению, профилактике. Чтобы определить наличие вируса в организме, применяется экспресс-тестирование на антитела, методика ПЦР и LAMP.
Бессимптомным носителям коронавируса и лицам, контактировавшим с заболевшими рекомендован ПЦР-тест. Если же цель анализа – узнать, переболели ли вы коронавирусом, то для вас – антитела. Если вы входите в группу риска заражения Ковидом – разумнее всего провести экспресс-тест на антитела или исследование LAMP.
ПЦР
ПЦР-тест или метод полимеразной цепной реакции наиболее точен из всех представленных вариантов, поскольку подтверждает наличие именно коронавируса в исследуемом биоматериале. Это позволяет определить, болен ли человек в данный момент времени даже при бессимптомном варианте течения Ковида. Наиболее точный ответ может быть получен, если забор материала на тестирование проведен на 7-10 день с момента первых симптомов патологии.
ОТ-ПЦР
Методика обратной транскрипции или ОТ-ПЦР – основа классики полимеразной реакции. Суть в том, что специфический фрагмента РНК из взятого биоматериала, то есть, одну цепочку рибонуклеиновых кислот дополняют второй до ДНК методом обратной транскрипции, и уже ее определяют традиционной ПЦР после многочисленных репликаций.
При этом РНК может искусственно комбинироваться со второй моноцепочкой, чтобы превратиться в ДНК только, если она первоначально содержит частички коронавируса. Иначе вторая репликационная цепочка заведомо зараженного коронавирусом материала не прикрепится к ней. Не будет общих рецепторов. Обратная транскрипция в клетке – важнейший этап жизненного цикла коронавирусов.
RT-LAMP
Петлевая изотермическая амплификация (LAMP) – относительно новая методика. Ее особенность и отличие от классической ПЦР в том, что репликация происходит при температуре 65°С с использованием не более 6 праймеров (фрагментов НК). Все происходящие изменения видны на глаз в пробирке, не требуют дорогостоящего оборудования. Тест, по словам разработчиков, позволяет определить наличие Ковида у человека на самых ранних стадиях с абсолютной (100%) точностью. Такая технология пригодна для работы в любых публичных местах.
На подходе тест ПЦР, который будет сразу видеть и РНК и ДНК коронавируса, не требуя репликации, обратной транскрипции.
Тесты на антитела
Серологический анализ коронавируса – это обнаружение в крови человека антител к Ковиду. Поскольку все коронавирусы разные специфичность такого тестирования именно на антитела к SARS-CoV-2 чрезвычайно важна. На сегодня известны уже три модификации коронавируса, все они тестируются серологически. Бесспорным преимуществом теста на антитела является возможность понять, переболел ли человек в принципе Ковидом без симптомов, и имеет ли он иммунитет к коронавирусу. При этом совсем не обязательно, чтобы вирус присутствовал в носоглотке или ротоглотке. На исследование берут кровь из пальца или вены: в кровотоке антитела циркулирует с 5 дня инфицирования и сохраняются почти полтора месяца у уже пролеченных пациентов.
Суть теста — выявление антител на антиген-коронавирус серологически, то есть реакцией антиген-антитело. Проводится тест способом ИФА ИФЛА (ИХЛА) и их шведской версией ELISA. Серологический тест устанавливает, есть ли у человека антитела к SARS-CoV-2 или отсутствуют. Поскольку у всех антитела на коронавирус вырабатываются на разных сроках инфицирования, для надежности тест повторяют дважды, с интервалом в две недели.
Симптомы коронавируса по дням: стадии заболевания
В большинстве случаев при легкой форме течения болезни пациенты:
https://youtube.com/watch?v=pqCDyXRSLxE
- Первые 3 дня ощущают типичные симптомы ОРВИ — мышечную ломоту, боль в горле, слабость, лихорадочное состояние, приступы сухого кашля. Пропадают ощущения вкуса и обоняния.
- На 4-5 сутки температура снижается до субфебрильной или нормальной, а кашель усиливается, возникает отдышка.
- 6-10 сутки кашель стихает, дыхание нормализуется, слабость пропадает, вкусовые рецепторы включаются и работают в полном объеме, возвращается обоняние.
В среднем выздоровление наступает в течение 2-х недель. Многое зависит от иммунитета и наличия хронических заболеваний. Клиническая картина напоминает грипп, который проходит чуть дольше обычного.
При тяжелой форме в первый день повышается температура до 38°С и выше, сильно лихорадит, сильно болят глаза и горло, возникает озноб, нарастает слабость, закладывает нос, дыхание нарушается. На вторые сутки аппетит пропадает, появляются понос и рвота. Приступы кашля становятся регулярными, температура держится на уровне 38-39 °С.
С 3-5 дня возможно развитие пневмонии. При поражении легких более чем на 50% больному предлагают стационарное лечение. В остальных случаях решение о госпитализации принимает врач на основании клинической картины. Сколько по времени протекает болезнь, зависит от возраста пациента, иммунного статуса и хронических патологий. При своевременном начале лечения при тяжелой форме инфекции клиническая картина улучшается с 3-4 недели.
Вы знаете симптомы коронавируса covid-19 (2019-nCoV)?
Да
73.46%
Нет
26.54%
Проголосовало: 3564