Борис менделевич: чтобы вылечиться от коронавируса, тест не нужен

Мазок на коронавирус: цена

Цена на взятие мазка составляет в разных лабораториях от 410 до 600 рублей, а проведение анализа (ПЦР-тест) может обойтись от 900 до 6000 рублей. Отдельно нужно заплатить и за выезд на дом, приезд курьера обойдется в 1000-2500 рублей, а бригады – в 2500-3500 рублей. Это средние расценки, они могут изменяться частными клиниками в зависимости от потока пациентов.

Мазок на коронавирус берут из носа и горла. Он нужен для проведения теста ПЦР и поиска вирусной РНК. Анализ показывает, заражен ли человек коронавирусной инфекцией, вне зависимости от того, есть ли ее симптомы. Бесплатно берут мазки только по направлению врача, а платно их можно сдать в частной лаборатории или вызвать для забора на дом. 

Точность теста на коронавирус

Тесты с помощью специальной аппаратуры все еще точнее

В зависимости от того, заразился ли кто-то совсем недавно, есть ли у него симптомы, или он уже выздоровел, у человека будет разное количество вируса в его организме. Чем ниже концентрация вируса, тем труднее его обнаружить. Другие тесты SARS-CoV-2 позволяют обойти эту проблему, создавая копии генетического материала в образце в надежде, что, если патоген присутствует, в конечном итоге он будет обнаружен.

Данные, представленные Abbott в администрацию по контролю за продуктами и лекарствами США, говорят о том, что в 97,1% случаев быстрый тест на коронавирус правильно идентифицирует человека с COVID-19. Пока неясно, работает ли это соотношение производительности в реальных условиях.

Где проходят тест на Covid-19 в России

Купить в аптеке какой-либо тест на коронавирус нельзя. Однако ожидается, что тесты ИФА можно будет делать даже в домашних условиях и они будут стоить недорого (прототип тест-системы от Biotech будет готов к концу апреля).

На данный момент экспресс-тестами на коронавирус оснащены все центры гигиены и эпидемиологии в России, расположенные в крупных городах. Самостоятельно обратиться в центры Роспотребнадзора для сдачи анализов на коронавирус нельзя – нужно направление от врача. В случае госпитализации или подозрении медиков на COVID-19 врач сам назначит анализ, и его проведут бесплатно.

Платные тесты ПЦР делают клиники Гемотест, Хеликс, Медси, Литех, LabQuest, Ситилаб. Скоро можно будет сдать тест в Инвитро. Средняя стоимость анализа на 12 апреля 2020 года в Москве составляет 2000 рублей, экспресс-тест от 5000 рублей.

Тест на ИФА совсем недавно зарегистрировал государственный научный центр «Вектор», его пока нет в свободном доступе. Ситилаб ведет подготовку к внедрению высокочувствительного и специфичного иммунологического исследования для определения защитных антител M и G.

Все о тестировании на коронавирус

Изменения в системе передачи результата

С 30 ноября 2020 года изменился порядок оповещения жителей и гостей столицы, сдавших тест на коронавирус. Раньше нужно было звонить и узнавать результат или ехать забирать протокол лично. Сейчас гражданам будут приходить СМС со всеми необходимыми данными. Заместитель мэра подчеркнула, что люди будут узнавать о результате даже раньше, чем представители Роспотребнадзора и поликлиника.

Считаете ли вы, что коронавирус не так опасен, как о нем говорят?
Да 25.91%

Нет 56.36%

Затрудняюсь ответить 17.73%
Проголосовало: 4654

К концу первого квартала 2021 года станет доступным получение результата в личном кабинете на Госуслугах. Это тоже очень удобно. Если СМС нужна больше для личного уведомления, то протокол, полученный через Госуслуги, можно представлять в электронном виде туда, где это необходимо. Москвичам и жителям других городов можно будет не делать справок об отсутствии коронавируса. В Роспотребнадзор данные будут приходить автоматически, а на работе можно показать электронный вариант.

Читайте далее:

COVID-19 — новые правила лечения: информация из Минздрава

Вирусологи назвали причины недостоверных результатов тестирования на коронавирус

В Москве на вакцинацию от COVID-19 записались 5 тыс. человек

Мне нравитсяНе нравится

Фильтр:
Все
Ждет ответа
СортировкаПросмотрыОтветовГолоса

Можно ли носить контактные линзы при коронавирусе?

Дмитрий 1 месяц

7321 просм.

1 ответ.

голос.

Можно ли заразиться через открытую рану?

Мария 1 месяц

6163 просм.

4 ответ.

1 голос.

Переносят ли комары коронавирус?

Фёдор Исаев 1 месяц

6055 просм.

6 ответ.

-4 голос.

Как делается экспресс-тест на коронавирус?

Для проведения экспресс-теста на коронавирус необходима кровь. Образец может забираться как из вены, так и из пальца пациента. Полученную кровь центрифугируют, отделяя сыворотку (возможно использование и плазмы и цельной крови, в зависимости от тест-системы). Далее небольшую каплю биоматериала помещают в лунку, окошко, добавляя буферный раствор.

Результат оценивают спустя 15 минут

При этом обращают внимание на зону контроля, которая указывает на правильность выполнения теста. В результате проведения теста наблюдается появление одной или сразу двух полосок, которые отвечают за наличие иммуноглобулинов М и G в организме

В этом и заключается экспресс-тест на COVID-19.

Сколько делается экспресс-тест на коронавирус?

Как было отмечено выше, экспресс-тест на COVID – точный и быстрый метод диагностики. Для его осуществления необходимо немного времени. Так, от момента забора крови до получения результатов уходит не больше 20 минут. Однако на практике из-за большого количества обследуемых пациентов на получение результатов теста может потребоваться несколько часов. Тут необходимо учитывать загруженность лаборатории.

Как пациент может проконтролировать качество исследования?

Пациент должен видеть на сколько чисто в кабинете забора биоматериала, надет ли на медицинском сотруднике новый одноразовый фартук/халат, насколько медицинский сотрудник уверенно совершает все действия по подготовке к забору, насколько тщательно собирает материал, как забранный материал упаковывается и подписывается, насколько медицинский работник уверенно и доброжелательно отвечает на вопросы. Все остальное остается «за кадром». Но лаборатория несет ответственность за качество исследования, как и любое медицинское учреждение, лицензируется на определенные виды исследований и дорожит своим именем. Другое дело, сегодня протестировали — нет SARS-CoV-2 (COVID-19), а через два часа вирус попал в организм. Плюс погрешность в виде чувствительности и специфичности метода.

Шаг первый. Заказываем тест на сайте

Процесс оформления прост и удобен. Единственное условие — нужен паспорт.

Евгения заполняет анкету. Здесь-то и понадобится паспорт. Данные документа нужно ввести в указанные графы. По ним курьер будет подтверждать личность клиента.

Теперь выбираем удобное время. Набор привезут уже завтра(но можно выбрать любой удобный день).

Стоимость анализа на ковид — 1400 рублей,плюс 800 рублей за вызов курьера. Кстати,доставку можно разделить на несколько человек,доставка до 4 наборов на один адрес оплачивается однократно.

Регистрация пройдена. Евгению подробно инструктируют: за час-полтора до сдачи анализа нужно воздержаться от еды,напитков,жвачки и курения. А еще нельзя чистить зубы,полоскать рот и горло.

Производители экспресс-тестов на коронавирус

Одними из первых тесты на выявление коронавирусной инфекции начали использовать медики Китая. Это позволило им значительно упростить и ускорить процесс диагностики для приостановления вспышки коронавируса. Китайский тест DNK-1419-1, разработанный компанией Dynamiker, показывает наличие антител в сыворотке с точностью до 92%. Система активно используется в китайской медицине. Среди других известны следующие производители. Экспресс-тест на коронавирус выпускают:

• GuangdongHecin-Scientific, Китай;
• AytuBiosciences/OrientGeneBiotech, Китай;
• CellexInc., США.

Существует множество типов данных тестов. Каждая страна, которую затронула пандемия, стремится разработать собственную систему диагностики для снижения затрат. В связи с этим список разрабатываемых методик постоянно расширяется. Только в странах Евросоюза насчитывается около десяти активно применяемых тест-систем для диагностики коронавирусной инфекции.

О проверке в Домодедово

Тестирование на коронавирусную инфекцию запустили в медпункте аэропорта Домодедово. Также в этой крупнейшей авиагавани усилен санитарно-эпидемиологический контроль для предупреждения распространения на территорию Москвы случаев заболевания, вызванного новым вирусом. Пассажиры и посетители могут пройти тест на COVID-19 в медицинском пункте домодедовского аэропорта по будням с 09:00 до 18:00. Обследование платное, выполняется по предварительной записи и в порядке виртуальной очереди. Узнать о результатах тестирования можно спустя несколько дней на сайте или из электронного письма.

Провериться на коронавирус можно не только в домашних условиях, но и в аэропорту Домодедово

Сдать биоматериал (мазок из носоглотки) получится не всем желающим. Во-первых, тест выполняется только с 18 лет и обязательно после предъявления документов, удостоверяющих личность. Во-вторых, у человека не должно быть ни одного симптома какой-либо респираторной инфекции — кашля, затрудненного дыхания, заложенности носа. Предварительно медперсонал обязательно измеряет температуру тела и собирает данные анамнеза. Обследуемый будет опрошен о контактах с инфицированными, недавнем возвращении из мест с неблагополучной эпидемиологической обстановкой по коронавирусу.

Экспресс-тест на коронавирус – расшифровка

Пациентов часто интересует вопрос относительно того, как расшифровать экспресс-тест на коронавирус. В выдаваемом на руки результате исследования отображается наличие двух типов антител: IgM и IgG. В зависимости от того, какой непосредственно из типов иммуноглобулинов присутствует в образце крови, результат может быть следующим:

• «IgM +» – пациент находится в острой стадии заболевания, опасен для окружающих, родственников, подлежит изоляции;
• «IgG +» – обследуемый переболел коронавирусной инфекцией и у него выработался иммунный ответ;
• «IgM -; IgG -» – контакта с вирусом не было, пациент в группе риска.

Сроки анализа на коронавирус Covid-19

В связи с ажиотажным спросом на тестирование результаты анализов могут приходить с задержкой. Если тест делается в платной лаборатории, то его результат можно получить по электронной почте.

• Чистое время, которое затрачивается на анализ составляет:
• РНК-скрин методом петлевой изотермальной амплификации (LAMP) делается примерно от 15 минут до часа
• ИФА тесты показывают наличие антител к коронавирусу примерно за 2 часа
• Тесты ПЦР занимают от 2 часов до 2 дней

Положительный тест на SARS-CoV-2 обычно подтверждает диагноз COVID-19, хотя возможны ложноположительные результаты тестов – это когда результат показывает, что вирус есть, но на самом деле его нет. Также зафиксированы и ложноотрицательные результаты тестов – когда вирус есть, но он не обнаружен тестом.

К вышеобозначенному времени нужно прибавить время на доставку анализов в лаборатории, подготовительные работы, заведение результата теста в электронную систему, рассылку на электронную почту клиентов.

Откуда берутся ложные результаты ПЦР на ковид

С весны 2020 года в СМИ и интернете муссируется тема немалого количества ложноотрицательных и ложноположительных результатов тестов на ковид. По словам главного внештатного пульмонолога Минздрава России Сергея Авдеева, которые цитирует РБК, до 30-40% тестов ПЦР могут давать ложные результаты. Так называют отрицательный результат ПЦР при наличии у пациента выраженных симптомов COVID-19 и изменений на КТ. Или наоборот — человек болеет ОРВИ, а тест показывает, что он заражен коронавирусом.

При этом с 13 ноября 2020 года Роспотребназдор отменил обязательную сдачу теста на COVID-19 у тех людей, которые контактировали с зараженным. Они могут покинуть 14-дневную самоизоляцию без проведения теста. Это довольно сильно напугало многих людей, которые опасаются заболеть коронавирусом при случайном контакте с прохожими, покупателями в магазинах и т.д. Так что вопрос ложных результатов ПЦР остается по-прежнему острым.

Одной из причин ложноотрицательных и ложноположительных результатов стала низкая чувствительность некоторых тестов, которые использовались весной, когда спешно разрабатывались методики быстрого выявления коронавирусной инфекции. Сейчас тесты стали более чувствительными, однако есть и другие причины недостоверных результатов.

Дело в том, что РНК COVID-19 довольно нестойкая и быстро разрушается под воздействием внешней среды. А потому точность анализа очень сильно зависит от правильного взятия, хранения и перевозки биоматериала, его достаточного количества. Если нарушать правила забора мазков или взять недостаточно материала для исследования, то ПЦР может дать ложный результат.

Наконец, ПЦР на более поздних стадиях болезни тоже может выдать отрицательный результат, т.к. вирус уже погиб под влияем лекарств или скрылся, а воспалительный процесс тем не менее идет.

Как подготовиться к тесту на COVID-19?

Перед сдачей анализа желательно не пить, не есть, не брызгать в нос и рот медикаментами и не курить в течение 2-2,5 часов. Биоматериал забирают со слизистой носа (носоглотки) и ротовой полости (ротоглотки), проводя специальными палочками по слизистой носа и вдоль задней стенки глотки.

Взятие мазков неприятно, но не больно. Нет задачи соскоблить слизистую до крови, нужно до исследования освободить поверхность, с которой забирается биологический материал, от возможных «загрязняющих» факторов (слизь, налет пищи, секрет желез и т.п.)

Важно, чтобы материал забирал квалифицированный медицинский персонал с соблюдением всех санитарно-эпидемиологических требований

Палочки с биоматериалом помещаются в пробирку

Важно, чтобы крышка пробирки была очень плотно закрыта, а концы палочек, на которые забирался биологический материал, полностью погружены в специальный транспортный раствор в пробирке. Пробирка помещается в специальный zip-пакет, упаковывается и маркируется, и все это отправляется в лабораторию

Помимо наличия специальных приборов, для изготовления теста к лаборатории есть требования к степени чистоты воздуха (чтобы во время открытия пробирки в нее не попали другие бактериальные или вирусные агенты и не дали ложного результата).

Как пациенты узнают результаты?

Скорость определения специфического иммуноглобулина в крови человека составляет примерно 10-15 минут. Проводить анализ можно в условиях больницы или дома. Ответ будет дан сразу.

Значения результата анализа можно расшифровать по полоскам, которые проявляются после нанесения капли крови пациента:

Высветилась полоска напротив значения G – человек переболел и в крови содержатся антитела к вирусу.

Ярко высвечивается полоска напротив значения М – происходит активная выработка иммуноглобулина М, что свидетельствует об активном заражении вирусом. Требуется обратиться к врачу!

Появилась полоска напротив значения G и M — это значение говорит о ранее перенесенном заболевании или начинаете выздоравливать, но инфекция присутствует.

Нет полоски С на тесте на коронавирус? Полоска напротив C свидетельствует о рабочем состоянии теста. Если экспресс-тест показал значение IgG, IgM без полоски C, то результат теста недействительный. Нужно еще раз провести тестирование.

Расшифровка экспресс-теста

Какими методами проводят тест?

Важно использовать правильную методику для определения наличия или отсутствия ковида в организме. Разработано 2 основных методики, которые отличаются высокой специфичностью

Проводят следующие исследования:

• ПЦР — молекулу covid-19 многократно удваивают, чтобы распознать генетический материал;
• ИФА — распознает комплекс антиген-антитело, выявляет не сам возбудитель, а иммунную реакцию, направленную против его действия.

Анализ можно выполнять в домашних условиях и лаборатории. Чтобы применить его дома, покупают специфические тест-системы. В набор входит скарификатор, при помощи которого делают небольшое отверстие в подушечке пальца.

Выделенную кровь капают в первое окошко на тесте. Во второе помещают реагент из набора (контрольный образец). Благодаря анализу получают данные:

• наличие иммуноглобулинов M — острая стадия заболевания, когда коронавирус находится в организме;

• иммуноглобулины G — иммунологические клетки памяти, защищающие от повторного заражения (вирус ранее был у человека, сформировался иммунитет);
• отрицательно — отсутствуют иммуноглобулины обоих типов, пациент не был заражен covid-19 последние 2-3 месяца.

Экспресс-тесты используют на основе анализа ИФА. Более достоверным методом считается ПЦР. Но он обнаруживает только острую стадию болезни и весь период содержания ковида в крови. Если нужно определить антитела, применим ИФА.

Почему ПЦР-тест пока не спас мир

В настоящее время ПЦР-тесты остаются самыми чувствительными к коронавирусу. В Южной Корее и Новой Зеландии их широкое применение помогло подавить инфекцию, указывает автор публикации в Nature. Однако этот успех не удалось повторить в других странах. Согласно той же статье, в США не удалось добиться их эффективного использования из-за плохой координации, партий некачественных тестов и сложностей с поставками.

Оперативность ПЦР-теста невелика, в лучшем случае он займет несколько часов, в реальной жизни в случае плохого сценария результаты можно ожидать несколько дней. Гипотетически, человек, у которого реакция ПЦР не обнаружила коронавирус, может быть уже инфицированным на момент получения результата анализа. Проведение анализа требует специальной лаборатории и обученных специалистов, то есть, он ресурсоёмкий.

Затрудняет массовое тестирование и сравнительно высокая цена теста. В Москве его проведение на дому может стоить более 5000 рублей.

Кто зарабатывает на тестах

NEWS.ru обратился в Минздрав с просьбой предоставить список производителей тестов на COVID-19, которые допущены к применению в России. В ответ чиновники проинформировали, что их ведомство якобы не располагает такой информацией. То же самое сказали в профильном департаменте Минпромторга и Роспотребнадзора. Лишь в Росздравнадзоре представили перечень из сертифицированных создателей тестов на наличие вируса. Самый известный — ФБГУ «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“», а точнее, созданное им АО «Вектор-Бест». Есть и те, кто меньше на слуху.

Две указанных в списке компании — ООО «Смартлайфкеа» и ООО «Эвотэк-Мирай Геномикс» — связаны между собой через бизнесмена Рамиля Зайнуллина. Второе предприятие («Геномикс») возглавляет Ленар Валеев, партнёр Зайнуллина по другим активам, он же имеет долю в «Смартлайфкеа». Одной половиной в «Геномиксе» владеет японская K. K. Mirai Genomics, другой — российская компания «Генетические технологии», связанная с Геннадием Тимченко. Как писал NEWS.ru, 14 марта столичный департамент здравоохранения заключил с ООО «Эвотэк-Мирай Геномикс» контракт на 192 млн рублей как с единственным поставщиком портативных лабораторий и тестов на коронавирус.

Андрей Никеричев/АГН «Москва»

Другой производитель тестов, ООО «Научно-производственная фирма «Литех» принадлежит на 75% гендиректору Федерального научно-клинического центра физико-химической медицины Вадиму Говоруну — брату Олега Говоруна, который с начала нулевых занимал различные должности в администрации президента и в правительстве. В прессе писали, что Олег Говорун принадлежал к команде Владислава Суркова и является владельцем элитной недвижимости, стоящей более 2 млрд рублей — такую сумму госчиновник более чем за сто лет.

АО «Генериум» — компания миллиардера Виктора Харитонина. Самое известный её продукт — дженерик «Арбидола» «Абидол», вокруг которого возникли горячие споры об эффективности после того, как он якобы попал в феврале в рекомендации по лечению коронавирусной пневмонии национальной комиссии Минздрава КНР.

ООО «Система биотех» — дочерняя компания АФК «Система» Владимира Евтушенкова.

ООО «ДНК-Технология ТС» было создано в 1993 году сотрудниками ГНЦ «Институт физики высоких энергий» и ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России». Фирма получила девять госконтрактов на поставку коронавирусных тест-систем на сумму в 4,58 млн рублей. До 2019 года среди учредителей этой организации был главный внештатный аллерголог-иммунолог Минздрава Рахим Хаитов.

ООО «Медипалтех» входит в группу компаний «Медипал», которая была создана в 1994 году и специализируется в основном на поставках препаратов в области иммунобиологии. В эту же группу входит ООО «Медипал-онко» — крупный поставщик медикаментов для госучреждений.

ООО «Тест ген» была создано в 2012 году. Эта компания, как утверждает её владелец, разработала «самый первый и самый простой» тест на коронавирус ещё в апреле. Фирма частично принадлежит правительству Ульяновской области, поддерживается «Роснано». Прибыль компании за прошлый год — 3,6 млн рублей.

ООО «НекстБио» — московская компания, основанная в 2012 году. Её выручка в 2019-м составила 3,1 млн рублей. Генеральный директор — Вадим Бутузов.

Андрей Никеричев/АГН «Москва»

ООО «ИнВитроТест» основано в 2015 году. При этом данная компания — только импортёр тестов, которые производит бельгийская Coris BioConcept. Об их экспресс-тестах писали СМИ, что, согласно исследованиям, они обладают чувствительностью 30%, 50% и 58% (60% — по данным производителя).

ООО «Компания Алкор Био» — петербургская фирма, ветеран рынка, которая была основана в 2006 году. В 2019-м ей прибыль составила 22 млн рублей. Гендиректором компании является Дмитрий Полынцев. Она вошла в Национальный рейтинг российских быстрорастущих технологических компаний «ТехУспех-2018».

ООО «Рош Диагностика Рус» — по сути иностранная компания. Она продаёт тесты Roche Molecular Systems, Inc. 99% уставного капитала предприятия принадлежит швейцарской АО «Рош Финанц Аг», оставшийся процент — АО «Рош Холдинг Аг». Временно исполняющий обязанности генерального директора — Арнт Карстен Маркус. В 2019 году чистый убыток фирмы составил 122 млн рублей.

ООО «Уайт Продакт» было основано 11 февраля 2020-го. Компанию создали специально для изготовления тестов заводов D BIOSENSOR (Южная Корея) и ZenTech (Бельгия) на территории России и СНГ. Предприятие производит корейский тест SD Biosensor Inc., который достаточно часто всплывает в новостях, когда Южная Корея отправляет свою продукцию в качестве помощи в другие страны.

Делать ли экспресс-тест на коронавирус?

На сегодняшний день экспресс-тесты на антитела к COVID-19 нельзя свободно приобрести в аптечной сети. Такой факт медики объясняют высокой вероятностью неправильной самостоятельной интерпретации результатов пациентами. В связи с этим в большинстве случаев тест проводят пациентам при наличии показаний. Тест-системы используют:

1. Для диагностики коронавирусной инфекции у контактов первого уровня.
2. С целью выявления этапа болезни у пациентов с клиническими проявлениями COVID-19.
3. Для быстрого обследования медицинских работников, оказывающих помощь больным коронавирусом.
4. Для определения наличия антител у пациентов, перенесших COVID-19, с целью оценки эпидемиологической ситуации.

Виды тестов

Ниже приведены все существующие тесты на коронавирус в 2020 году.

Тесты при подозрении на коронавирусную инфекцию

На данный момент тестирование на коронавирусную болезнь происходит следующими способами:

• ПЦР (полимеразная цепная реакция) с обратной транскрипцией для обнаружения нуклеиновых кислот (РНК)
• Серологические тесты – иммуноферментный анализ (ИФА), иммуно-хроматографический анализ (ИХА), хемилюминесцентный иммуноанализ
• Метод петлевой изотермальной амплификации нуклеиновых кислот (РНК) (LAMP)

Точность и прогнозные значения тестирования на SARS-CoV-2 систематически не оценивались, и чувствительность , вероятно, зависит от точности данных, а также от качества полученного образца биологического материала.

Нестандартные тесты

Компьютерная томография (КТ) грудной клетки – при подозрении на пневмонию. КТ грудной клетки помогает поставить диагноз, но никаких признаков, позволяющих надежно исключить или подтвердить диагноз COVID-19, нет.

У пациентов с COVID-19 наблюдались следующие отклонения лабораторных показателей:

1. Общий анализ крови: нормальный уровень лейкоцитов, лейкопения, лимфопения (80% +), тромбоцитопения.
2. Биохимический анализ крови: повышенный индекс отношения азота мочевины к креатинину, повышенный уровень АСТ, АЛТ и общего билирубина.
3. Маркеры воспаления: нормальный или низкий уровень прокальцитонина, высокий уровень C-реактивного белка и ферритина. 4) Другое: повышенный D-димер, интерлейкин-6 и лактатдегидрогеназа.