Тестирование на covid-19. частые вопросы

«Чтобы пробиться к тестам, проще задать вопрос Путину»

Наконец, приходит довольно много обвинений в том, что медики просто не хотят брать анализы и даже давать на них направления. Одну из таких историй рассказывает москвичка Юлия, чьи слова приводит ресурс BFM.RU. Девушка говорит, что у ее мужа обнаружили коронавирус, но вот у нее, как у контактировавшей с зараженным, брать анализы фактически отказались:

«Единственное, вчера мне позвонил председатель местного ТСЖ (товарищества собственников жилья), сказал, что пришло предписание от санэпидемстанции обработать коридор около нашей квартиры. Пришли люди в защитных костюмах, обработали и оставили мне средство для дезинфекции уже дома.

Пока это все действия, которые были предприняты в связи с тем, что у моего мужа положительный тест. Со мной никто не связывался из поликлиники. Когда я им позвонила, они сказали, что кто-то обязательно приедет, возьмет анализ, но никто не приехал. Единственное, был звонок из поликлиники, спросили, нет ли у меня ухудшения состояния. Я сказала, что чувствую себя нормально, но хотелось бы сдать тест. Они сказали: «Да-да, мы все помним, мы куда-то передали эту информацию». Но куда, зачем и что ждать — никакой ясности нет».

В народе даже стали популярными настроения, что врачи не слишком хотят тратить силы на простых людей. Об этом можно прочитать в материале Anews «Мы обычные холопы». Почему на коронавирус тестируют ВИПов, но не вас.

Однако, как выясняется, от подобного отношения страдают и знаменитости. Журналист и телеведущий Максим Шевченко рассказал в эфире радио «Эхо Москвы»:

«10 дней у меня температура 38-39. Я за эти дни все понял про здравоохранение в России. Чтобы пробиться к тестам, проще задать вопрос Путину.

Как только я заболел, то позвонил по указанному телефону, и меня стали отговаривать от сдачи теста, говоря, что у меня ОРВИ. На следующий день пришел участковый врач, и сказал что это скорее ОРЗ. Но на пятый день температура не спадала, и после сдачи теста на коронавирус никто ничего не сообщил о результатах моих анализов».

Максим Шевченко. Фото — Википедия

По словам Шевченко, его положили в больницу только после того, как он платно сдал анализы в частной клинике: «Мне сказали, что двусторонняя пневмония. Если бы я сам не проявил эти усилия, то эта вся хваленая «операция по защите отечества» от пандемии, меня бы привела в могилу. Это все показуха!»

Также Шевченко добавил, что врачи в больнице не знают, где результаты его теста на коронавирус.

К сожалению, официальные лица не комментируют претензии и сомнения по поводу системы тестирования на коронавирус. Неясно также, являются ли эксцессы со взятием и обработкой анализов примером обычного русского разгильдяйства или выполнением некоей разнарядки по занижению статистики о реальных объемах заражения.

Остается надеяться, что ситуация улучшится после принятого правительством решения «существенно расширить круг лабораторий, которые проводят такие исследования», предоставив это право всем желающим, у кого будет нужная техническая база. Тогда врачи станут отвечать конкретно перед пациентами, нагрузка на них снизится, да и распространить возможные разнарядки между таким количеством независимых центров будет сложнее.

Единственный вопрос — соответствует ли надежность тестов заявленным госорганами 94% и выше? Увы, он повисает в воздухе.

Тонкости метода

В ПЦР-диагностике много нюансов, объясняет Алексей Чемерис. В лаборатории для научных целей выявляют даже единичные копии вирусного генома в образце, при массовом применении чувствительность обычно на порядки ниже.

«Из-за случайных мутаций генома праймеры могут не сработать, если однонуклеотидные замены или даже более значительные изменения генома вируса пришлись как раз на эти участки. Вероятность невысока, но она есть», — отмечает ученый.

Возможны сбои при ручных операциях, которых не так много. Одна из них — извлечение вирусной РНК из образца. Автоматический экстрактор нуклеиновых кислот стоит довольно дорого, поэтому обычно эту процедуру доверяют лаборанту. Редко, но ложноположительные результаты случаются, в том числе из-за особенностей ПЦР или загрязнения образца.

Чаще всего, однако, проблемы возникают до того, как пробирка попала в лабораторию. Вот что пишут авторы статьи в журнале «Вестник Росздравнадзора»: «В настоящее время имеются неопровержимые доказательства того, что преаналитическая фаза является основным источником ошибок в лабораторных исследованиях, когда они используются для диагностических или исследовательских целей». Они публикуют целый список нарушений, ведущих к ложноотрицательным результатам.

Ключевой этап — подготовка к исследованию. «За три часа до анализа нельзя есть, пить, курить и полоскать рот. Дело в том, что коронавирус поражает клетки слизистой оболочки дыхательных путей. Проникая в них, он начинает размножаться, накапливается на их поверхности. Но есть еще и эпителиальные клетки, которые часто обновляются. Вместе с водой, едой и избытком слюны при курении и жевании жвачки эпителиальные клетки попадают в пищевод. В результате вероятность обнаружить вирус в мазке падает практически до нуля», — комментирует Тамара Силкина, врач клинической лабораторной диагностики, директор по лабораторным технологиям «Гемотеста».

Не менее важна процедура взятия биоматериала. Если неверно выбрать точку для мазка, например, из-за кашля или рвотного рефлекса, на зонд может не попасть достаточное количество клеток. На результат также влияют нарушения технологии хранения, транспортировки образцов.

«Цена ошибки очень высока — процент выявляемости коронавирусной инфекции снизится, а скорость ее распространения вырастет. Люди, получившие ложноотрицательные результаты, будут чувствовать себя спокойно, выходить в общественные места и контактировать с окружающими», — уточняет представитель «Гемотеста».

Ключевой этап — подготовка к исследованию. «За три часа до анализа нельзя есть, пить, курить и полоскать рот. Дело в том, что коронавирус поражает клетки слизистой оболочки дыхательных путей. Проникая в них, он начинает размножаться, накапливается на их поверхности. Но есть еще и эпителиальные клетки, которые часто обновляются. Вместе с водой, едой и избытком слюны при курении и жевании жвачки эпителиальные клетки попадают в пищевод. В результате вероятность обнаружить вирус в мазке падает практически до нуля», — комментирует Тамара Силкина, врач клинической лабораторной диагностики, директор по лабораторным технологиям «Гемотеста».

Не менее важна процедура взятия биоматериала. Если неверно выбрать точку для мазка, например, из-за кашля или рвотного рефлекса, на зонд может не попасть достаточное количество клеток. На результат также влияют нарушения технологии хранения, транспортировки образцов.

«Цена ошибки очень высока — процент выявляемости коронавирусной инфекции снизится, а скорость ее распространения вырастет. Люди, получившие ложноотрицательные результаты, будут чувствовать себя спокойно, выходить в общественные места и контактировать с окружающими», — уточняет представитель «Гемотеста».

Принять решение

Далеко не всегда есть необходимость ориентироваться на ПЦР-тесты. Гораздо важнее оценка клинической картины, сообщил «Известиям» профессор-исследователь Балтийского федерального университета имени Канта Андрей Продеус.

— Глобально эта статья важна в том, что впервые для России это было доказано клинически на большой выборке пациентов. Нужно понимать: если тест позитивен, это говорит о наличии патогена, но если он негативен, это не означает, что вируса в организме нет. Поэтому ориентироваться на клинические признаки, такие как одышка, температура и кашель, важнее, — пояснил он.

Неопознанный COVID

Фото: РИА Новости/Антон Вергун

Более того, во время пандемии вклад других заболеваний, вызывающих вирусную пневмонию и дающих картину «матового стекла» на КТ, весьма ограничен, сообщил в разговоре с «Известиями» директор научно-клинического центра прецизионной и регенеративной медицины Казанского федерального университета (вуза — участника проекта «5-100») Альберт Ризванов.

— Логично предположить, что большинство пациентов, независимо от результатов тестирования, но демонстрирующих типичную клиническую картину, страдают именно COVID-19. Поэтому результаты исследования вполне логичны, — подчеркнул специалист

— Безусловно, важно, что в России проводятся такие качественные широкомасштабные исследования, которые в целом очень полезны как для наших врачей, так и для зарубежных коллег

Ранее главный внештатный пульмонолог Минздрава России Сергей Авдеев заявил СМИ, что примерно в 30–40% случаев тест на коронавирус может дать ложноотрицательный результат. По его словам, это не связано с качеством самих тестов. Он подчеркнул, что чувствительность и специфичность тест-систем не подвергается никакому сомнению, а проблема заключается в некачественном взятии биоматериалов.

Неопознанный COVID

Фото: ТАСС/Артем Геодакян

Что же касается новых полученных клинических данных, «Известия» направили запрос в Минздрав РФ с вопросом о том, будут ли они как-то приняты во внимание, однако получить ответ на момент публикации не удалось. В Роспотребнадзоре редакции сообщили, что причины ошибок тестов могут быть разные: наличие «похожего» по структуре, родственного возбудителя, слишком малое его количество и так далее

— Нарушения при подготовке пациента чаще всего приводят к ложноотрицательным результатам. Например, при взятии мазка на коронавирус пациент должен не менее трех часов ничего не есть и не пить, не полоскать горло. При несоблюдении этих правил можно просто «смыть» вирус и результат будет отрицательным, — сообщили в ведомстве. — Нарушение технологии выполнения анализа встречается сейчас очень редко, чаще всего это «человеческий фактор»: случайно перепутали пробу, отвлеклись и ввели результат не в ту ячейку и т.д. Во всех лабораториях ведется специальный внутрилабораторный контроль качества, который позволяет выловить такие ошибки до выдачи результата.

В исследовании Сеченовского университета сказано, что полученные результаты аналогичны данным по США, где от 42 до 51,8% людей получают ложноотрицательный результат теста ПЦР

В целом же уровень таких результатов колеблется от 20 до 66% — в зависимости от давности появления симптомов, поэтому результаты должны быть интерпретированы с осторожностью

Неопознанный COVID

Фото: ТАСС/Антон Новодережкин

Помимо российских ученых, в исследовании приняли участие сотрудники Имперского колледжа Лондона, Пизанского университета, Университета Отто фон Герике в Магдебурге и Оксфордского университета.

Кто зарабатывает на тестах

NEWS.ru обратился в Минздрав с просьбой предоставить список производителей тестов на COVID-19, которые допущены к применению в России. В ответ чиновники проинформировали, что их ведомство якобы не располагает такой информацией. То же самое сказали в профильном департаменте Минпромторга и Роспотребнадзора. Лишь в Росздравнадзоре представили перечень из сертифицированных создателей тестов на наличие вируса. Самый известный — ФБГУ «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“», а точнее, созданное им АО «Вектор-Бест». Есть и те, кто меньше на слуху.

Две указанных в списке компании — ООО «Смартлайфкеа» и ООО «Эвотэк-Мирай Геномикс» — связаны между собой через бизнесмена Рамиля Зайнуллина. Второе предприятие («Геномикс») возглавляет Ленар Валеев, партнёр Зайнуллина по другим активам, он же имеет долю в «Смартлайфкеа». Одной половиной в «Геномиксе» владеет японская K. K. Mirai Genomics, другой — российская компания «Генетические технологии», связанная с Геннадием Тимченко. Как писал NEWS.ru, 14 марта столичный департамент здравоохранения заключил с ООО «Эвотэк-Мирай Геномикс» контракт на 192 млн рублей как с единственным поставщиком портативных лабораторий и тестов на коронавирус.

Андрей Никеричев/АГН «Москва»

Другой производитель тестов, ООО «Научно-производственная фирма «Литех» принадлежит на 75% гендиректору Федерального научно-клинического центра физико-химической медицины Вадиму Говоруну — брату Олега Говоруна, который с начала нулевых занимал различные должности в администрации президента и в правительстве. В прессе писали, что Олег Говорун принадлежал к команде Владислава Суркова и является владельцем элитной недвижимости, стоящей более 2 млрд рублей — такую сумму госчиновник более чем за сто лет.

АО «Генериум» — компания миллиардера Виктора Харитонина. Самое известный её продукт — дженерик «Арбидола» «Абидол», вокруг которого возникли горячие споры об эффективности после того, как он якобы попал в феврале в рекомендации по лечению коронавирусной пневмонии национальной комиссии Минздрава КНР.

ООО «Система биотех» — дочерняя компания АФК «Система» Владимира Евтушенкова.

ООО «ДНК-Технология ТС» было создано в 1993 году сотрудниками ГНЦ «Институт физики высоких энергий» и ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России». Фирма получила девять госконтрактов на поставку коронавирусных тест-систем на сумму в 4,58 млн рублей. До 2019 года среди учредителей этой организации был главный внештатный аллерголог-иммунолог Минздрава Рахим Хаитов.

ООО «Медипалтех» входит в группу компаний «Медипал», которая была создана в 1994 году и специализируется в основном на поставках препаратов в области иммунобиологии. В эту же группу входит ООО «Медипал-онко» — крупный поставщик медикаментов для госучреждений.

ООО «Тест ген» была создано в 2012 году. Эта компания, как утверждает её владелец, разработала «самый первый и самый простой» тест на коронавирус ещё в апреле. Фирма частично принадлежит правительству Ульяновской области, поддерживается «Роснано». Прибыль компании за прошлый год — 3,6 млн рублей.

ООО «НекстБио» — московская компания, основанная в 2012 году. Её выручка в 2019-м составила 3,1 млн рублей. Генеральный директор — Вадим Бутузов.

Андрей Никеричев/АГН «Москва»

ООО «ИнВитроТест» основано в 2015 году. При этом данная компания — только импортёр тестов, которые производит бельгийская Coris BioConcept. Об их экспресс-тестах писали СМИ, что, согласно исследованиям, они обладают чувствительностью 30%, 50% и 58% (60% — по данным производителя).

ООО «Компания Алкор Био» — петербургская фирма, ветеран рынка, которая была основана в 2006 году. В 2019-м ей прибыль составила 22 млн рублей. Гендиректором компании является Дмитрий Полынцев. Она вошла в Национальный рейтинг российских быстрорастущих технологических компаний «ТехУспех-2018».

ООО «Рош Диагностика Рус» — по сути иностранная компания. Она продаёт тесты Roche Molecular Systems, Inc. 99% уставного капитала предприятия принадлежит швейцарской АО «Рош Финанц Аг», оставшийся процент — АО «Рош Холдинг Аг». Временно исполняющий обязанности генерального директора — Арнт Карстен Маркус. В 2019 году чистый убыток фирмы составил 122 млн рублей.

ООО «Уайт Продакт» было основано 11 февраля 2020-го. Компанию создали специально для изготовления тестов заводов D BIOSENSOR (Южная Корея) и ZenTech (Бельгия) на территории России и СНГ. Предприятие производит корейский тест SD Biosensor Inc., который достаточно часто всплывает в новостях, когда Южная Корея отправляет свою продукцию в качестве помощи в другие страны.

Кому следует пройти обследование

Обследование на коронавирусную инфекцию COVID‑19 при помощи тестирования нужно для таких групп населения:

• с симптомами ОРВИ (температура, боль в горле, кашель, заложенность носа, головная боль, общая слабость);
• вернувшимся из заграничных поездок, командировок;
• контактировавшим с зараженными дома или на работе, прибывшими из очагов пандемии (Китай, Иран, Южная Корея, США, Западная Европа, Украина, Белоруссия);
• с диагнозом пневмония;
• при сомнительных признаках респираторного заболевания (например, есть только сильная слабость) в возрасте от 60 лет и сопутствующими болезнями сердца, легких, диабетом, при онкологии;
• медработникам или контактирующим с зараженными в местах изоляции;
• находящимся в закрытых коллективах (например, дом-интернат, курсанты).

Участковым врачом или прибывшим на вызов скорой помощи могут быть определены и индивидуальные показания для обследования.

Тесты на коронавирус направлены на поиск вирусной РНК, а также антител в крови. Если их назначается врач, то они проводятся бесплатно, при самостоятельном обращении в клиники или вызове на дом сотрудника частной лаборатории необходима оплата. При положительном результате потребуется изоляция, а при наличии симптомов – лечение инфекции. 

Как узнать, есть ли антитела к коронавирусу?

Для исследования у человека берется небольшое количество крови с пальца или из вены и подвергается тестированию на антитела класса G (IgG). Полученный результат оценивается и дает возможность сделать выводы о наличии или отсутствии антител к коронавирусу.

Что показывает тест на антитела к коронавирусу?

В крови человека, болеющего или переболевшего коронавирусом, обнаруживается иммуноглобулин (антитела):

• IgM – болезнь находится в острой стадии;
• IgG – человек перенес заболевание, иммунитет формируется.

В зависимости от наличия того или иного вида антител тест покажет соответствующий результат.

Результаты теста на антитела к Covid-19

Существует пять вариантов интерпретации анализа:

IgM

Тест на антитела к коронавирусу положительный или отрицательный – что это значит?

В зависимости от результата теста определяется дальнейшая тактика работы с пациентом:

Антитела IgM	Антитела IgG	Интерпретация
IgM —	IgG —	В крови нет антител, результат не болен. Если ПЦР- тест даст положительный результат необходимо после лечения сделать повторно ПЦР и на антитела IgM (определить болен или носитель), IgG (оценить формирование иммунитета).
IgM +	IgG —	Ранняя стадия заболевания, необходимо обратиться в клинику чтобы провести ПЦР-тест для подтверждения инфицирования и повторить позднее IgG для оценки формирования иммунитета.
IgM +	IgG +	Заболевание в активной фазе, может протекать бессимптомно. Есть вероятность заразиться от носителя. Необходимо обратиться в клинику и не контактировать с людьми.Повторить позже ПЦР-тест чтобы узнать отсутствует ли инфекция.
IgM —	IgG +	Иммунитет сформирован, значит вы уже переболели.Чтобы оценить иммунитет, сделайте количественный тест на IgG.

Метод ИФА

Метод иммуноферментного анализа (ИФА) по своему принципу довольно прост. Для определения наличия антител в крови используются микропланшеты (пластиковые пластины), покрытые вирусным белком. При попадании на такую пластину крови пациента происходит реакция, дающая возможность выявить наличие или отсутствие в ней специфических антител. Отличается максимальной точностью результата.

Метод ИФА бывает:

• качественным — ответ подразумевает наличие или отсутствие искомого вещества в образце, дает ответ болел человек или нет, как давно болел;
• количественным (полуколичественный) — позволяет не только определить болел или нет, но и дает оценку концентрации антител в крови пациента. Это позволяет выяснить, насколько сильно отвечает иммунитет на вирусное заражение, может ли человек стать донором антител.

Для анализа берется кровь из вены. Результат будет известен через 1-3 дня. Для проведения исследования требуется специальное оборудование.

Метод ИХЛА

Расшифровывается, как иммунохемилюминесцентный анализ, тестирование ИХЛА является модификацией ИФА. Он более чувствителен к специфическим антителам, точность анализа составляет 90 %. Антитела определяются иммунной реакцией антигена с антителом. Для получения результата необходимо дополнительное оборудование.

Метод ИХА

Иммунохроматографический анализ (ИХА) относят к экспресс-тестам. Результат можно оценить уже через 15 минут. Метод не требует никакого оборудования и тестирование может проводиться в любых условиях. Принцип определения аналогичен тестам на беременность: используются полоски, кассеты или панели.

Этот вид анализа основан на разделении частиц методом парной связки и реакции между антителом в биоматериале пациента и антигеном. Берется кровь из пальца.

Экспресс-тесты на антитела методом ИХА — проводится по принципу глюкометра. По капле крови можно определить имеется или нет в крови специфический белок. Чтобы определить количество или скорость увеличения концентрации, потребуется проведение дополнительных исследований.

Результат качественный: есть или нет антитела IgM и IgG.

Подробнее

Бывают ли ложноположительные тесты

Ложноположительные тесты ПЦР встречаются редко. Частота погрешности, когда обнаруживают РНК коронавируса, а потом это не подтверждается другими методами диагностики, не превышает 0,7-1,2%

Важно учитывать, если человек даже хорошо себя чувствует, то он может быть заражен коронавирусом, а также становится опасным для окружающих. Чаще бывают ложноотрицательные (24-78% в зависимости от метода), то есть человек болен, но тест из-за погрешности взятия материала (соскоба из носоглотки) его не показывает

Экспресс-тесты еще менее надежны, так как антитела в количестве, доступном для выявления, обнаруживают не раньше 5 дня болезни, а максимальный уровень отмечается только на 10 сутки. Поэтому по одному результату диагноз не ставят, исследование повторяют, учитывают данные рентгенографии (томографии), других анализов крови. Есть случаи, когда потвердеть коронавирус удалось только с 5 раза.

По рекомендации Департамента здравоохранения Москвы, человеку без симптомов нужно пройти тестирование 2 раза, а при наличии температуры, кашля, боли в горле или других подозрительных на заражение симптомов необходимо минимум 3 теста.

Где можно сдать анализы?

Сейчас анализ на коронавирус можно сдать во многих государственных и частных лабораториях. Бесплатно этот анализ проводится по направлению врача, если вы заболели или находитесь в группе риска, например, были в контакте с больным. Согласно приказу Минздрава № 513 н анализ выполняется за счет средств ОМС всем пациентам перед плановой госпитализацией в больницу.

В ряде городов можно сдать анализ бесплатно по собственному желанию, однако в большинстве случаев — это платная услуга. Причем при наличии температуры вам скорее всего откажут в диагностике. Придется сначала обратиться к врачу.

Почему результаты бывают недостоверными

Под термином «сомнительный тест» медики подразумевают, что его результаты с высокой степенью вероятности могут быть недостоверными. Это значит, то необходимо проведение повторных диагностических мероприятий. Отмечены случаи получения трижды недостоверных результатов. Например, у пациентки одной из московских клиник трехкратное тестирование не выявило на COVID-19 при наличии характерной для коронавируса вирусно-бактериальной двусторонней пневмонии. Почему же медики посчитали такие результаты сомнительными? Дело в том, что у членов семьи пациентки был диагностирован коронавирус.

ПРЦ-диагностика

Всемирная Организация Здравоохранения после объявления пандемии рекомендовала обследовать потенциально зараженных методом ПРЦ, или полимеразной цепной реакции. Это «золотой стандарт» молекулярной диагностики. С помощью ПРЦ с высокой точностью удается установить видовую принадлежность возбудителей инфекционных болезней. Лишь по одному фрагменту ДНК или РНК в биообразце обнаруживаются простейшие, бактерии, вирусы, в том числе коронавирусы.

Основные причины подвергать сомнению данные обследования:

Ложноположительный результат	Ложноотрицательный результат
Попадания в биоматериал (мазок из носовых ходов или ротоглотки) крови	Нарушение техники проведения лабораторной диагностики коронавируса
Попадание в биоматериал эпителиальных клеток	Непригодность реагентов
Содержание в биоматериале большого количества слизи	Нарушение транспортировки биоматериала или его хранения
Нарушение стерильности, загрязнение биоматериала, в результате чего обнаруживается несуществующая инфекция	Длительный прием обследуемым противовирусных средств, иммуномодуляторов и (или) иммуностимуляторов

Получение сомнительных данных мешает быстро составить терапевтическую схему, незамедлительно провести адекватное лечение. Поэтому персонал лабораторий тщательно соблюдает стерильность, что позволяет избежать контаминации (попадания микроорганизмов) в биообразцы. На всех этапах работы используются одноразовые расходные материалы:

• наконечники для микропипеток;
• пробирки;
• перчатки и т.д.

Результаты теста на коронавирус бывают сомнительными из-за несоблюдения стерильности во время анализа

Минимизировать получение сомнительных результатов позволяет часовое облучение рабочих поверхностей, оборудования, материалов ультрафиолетом.

ИФА-диагностика

Иммуноферментный анализ — лабораторный метод определения различных низкомолекулярных соединений, макромолекул, вирусов. Качественное и количественное тестирование основано на специфической реакции антиген-антитело. ИФА часто применяется в диагностике коронавирусной инфекции в качестве скрининг-теста. Но и его результаты нередко вызывают сомнения у врачей. Дело в том, что антитела к патогенам вырабатываются в организме даже после полного, успешного излечения.

На заметку: Коронавирусы находятся в верхних дыхательных путях только первые дни, а затем они опускаются по направлению к легким. В связи с этим может быть ложноотрицательный тест, даже несмотря на присутствие инфекции в организме.

Сомнительный тест на коронавирус бывает при несоблюдении правил подготовки к сдаче крови

Сейчас можно пройти бесплатное обследование методом ИФА. Оно весьма востребовано, так как многие переболевшие ОРВИ или ОРЗ люди подозревают, что причиной кашля, затрудненного дыхания, выраженной слабости стал коронавирус. Понять это несложно по наличию в системном кровотоке антител. Но если человек уверен, что болел именно коронавирусом, а антител не обнаружено, то может потребоваться проведение дополнительных исследований.

Что делать, если пришел положительный результат анализа COVID-19, а симптомов нет?

Диагностика при помощи ПЦР-теста, выявляющего заражение коронавирусом, дает ответ только на один вопрос: больны ли вы в данный момент. Он не подойдет, если:

• недавно перенесена острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ) и хотите знать, был ли это COVID-19;
• необходимо выяснить наличие специфического иммунитета к коронавирусу.

Если вы сдавали тест на антитела, который показывает перенесли ли вы заболевание и результат показал:

• IgM: ≥ 2,0 и IgG: < 10,0 — вы болеете;
• IgM: 1,0 — 2,0 и IgG: < 10 — пограничный результат, дает сомнения что у вас может все же находиться в организме вирус (рекомендуется повторный тест через 7 дней);
• IgM: ≥ 2,0 и IgG: ≥ 10,0 — вы выздоравливаете и у вас формируется иммунитет, но по прежнему присутствует вирус (рекомендуется через 7 дней повторная диагностика);

В этом случае вы являетесь переносчиком заболевания. При наличии положительного ответа лаборатория обязана известить медицинское учреждение, выдавшее направление на тестирование, и Роспотребнадзор. Если симптомов болезни нет, гражданина изолируют на 14 дней по месту проживания. В этот период должно быть проведено повторное тестирование.

При ухудшении состояния и проявлении симптомов потребуется назначить лечение. Участковый терапевт должен проинформировать пациента о том, что он не должен покидать место жительства и вести дневник наблюдений за самочувствием. Основными правилами пребывания на домашнем карантине являются:

1. Ограничение контактов с членами семьи и другими людьми.
2. Измерение температуры тела дважды в день.
3. Контроль самочувствия. При значительном ухудшении состояния следует вызвать врача.
4. Проветривание комнаты.
5. Соблюдение гигиены, пользоваться только индивидуальными полотенцами, столовыми приборами и т.д.
6. Периодическая дезинфекция всех поверхностей.

Выявление заболевания, протекающего бессимптомно, является важным для изоляции таких пациентов с целью сокращения распространения вируса.

ПЦР на ковид, как подготовиться к сдаче

Важно понимать, что точность результата анализа на ковид методом ПЦР зависит от множества параметров. В каждом цикле цепной реакции чувствительность может быть разная

ПЦР определяет не наличие или отсутствие ДНК коронавируса, а количество этой ДНК в отобранных пробах. Если за разумное количество циклов ДНК не определена, тест будет отрицательным. Если на последних циклах есть амплификация, но она ниже, установленного для положительного результата, значения, то результат теста также будет отрицательным.

Для объективного результата, перед отбором проб, нужно соблюсти следующие условия.

• не полоскать горло непосредственно перед взятием мазка
• не пить за 2-3 часа
• не орошать зев менее чем за 2 суток до взятия проб
• за 10-14 дней до взятия мазка на ковид перестать капать гриппферон и не принимать другие интерфероны

При несоблюдении этих условий ПЦР диагностика будет не качественной и не отразит реальную картину.

А ошибки бывают?

Метод ПЦР обладает очень высокой чувствительностью, позволяет найти и распознать даже единичные фрагменты вирусных частиц. Это наиболее точный анализ среди всех возможных способов обнаружить вирус.

Ложноотрицательные ответы теста возможны в случае, если неудачно взят мазок и вирусные частицы в него не попали. Например, вы уже выздоравливаете и выделяете очень мало вируса или заразились совсем недавно.

Есть мнение, что у людей с пневмонией, вызванной COVID-19, тест будет отрицательным, так как вирус «спустился» в легкие и в мазках не обнаруживается. Однако это маловероятно. При пневмонии болезнетворные частицы продолжают выделяться через нос и рот в составе мокроты, слущенного эпителия и других выделений. Именно по этой причине легочные формы многих заболеваний очень заразны, например, туберкулез легких.

Ложноположительные ответы теста возможны при нарушении правил забора материала. Так бывает, если в материал анализа вирусные частицы попали из посторонних источников. Например, когда медперсонал обрезает зонды тест систем от всех пациентов одними ножницами или неаккуратно обламывает их руками в одних и тех же перчатках, без использования санитайзеров.

Идеальные условия забора мазков возможны только в специальном кабинете клиники, где строго контролируются все этапы тестирования. Если вы делаете тест на дому или из окна автомобиля — никто не даст вам гарантий точности и надежности.

Факт! ПЦР анализ на COVID-19 выявляет в мазках фрагменты вируса, но не показывает, какой это вирус: живой и активный, способный вызвать болезнь, или уже ослабленный иммунной системой и даже убитый. Поэтому утверждать наверняка, что человек с положительным ПЦР заразен — нельзя. Хотя для подстраховки, именно так и считается: пока анализы положительные, вам придется соблюдать строгий карантин.