Прививка — самый надежный способ защиты. вакцина от ковида поступила в югру
Содержание:
- О каких симптомах после вакцинации нужно обязательно сообщать врачу?
- Российская вакцина от COVID-19 – что о ней известно
- Разработка вакцины от коронавируса
- Когда делать прививку категорически нельзя?
- «Температура тела может повышаться от самовнушения»
- «Биохимия в порядке, вы должны чувствовать себя хорошо»
- На какую компенсацию можно рассчитывать в случае осложнений?
- 14% привитых отметили побочные эффекты
- «Что толку защищать молодых и здоровых?»
- Где можно сделать прививку от коронавируса?
- Страшно ли?
- Можно ли избежать прививки и не потерять работу?
- Почему вакцина «Спутник V» вызывает так много критики?
- Производители
- Новые прививки: когда будут ставить
- Можно ли прививать от ковида пожилых людей?
- Эффективность проверяли в Гвинее, но после эпидемии
О каких симптомах после вакцинации нужно обязательно сообщать врачу?
«Любая вакцинация – это маленькая болезнь, – подчеркнул Александр Полетаев. – В организм вводится антиген возбудителя заболевания – вируса, бактерии
Неважно, синтетический это антиген (в рекомбинантной вакцине), или естественный (в инактивированной вакцине), все равно мы не можем предсказать безопасность на 100%
Ведь иммунный ответ начинается с молекул главного комплекса гистосовместимости (комплекс генов, кодирующих белки MHC, ответственные за представление антигенов и запуск иммунного ответа). А вариантов МНС – больше миллиона!
И у каждого человека эти молекулы будут представлять клеткам иммунной системы разные фрагменты антигена, соответственно, индуцированный ими иммунный ответ тоже будет отличаться.
Очень редко, но бывает, что у кого-то для иммунного ответа презентуется такой кусочек антигена, с которого начинается, например, развитие лимфопролиферативных заболеваний, то есть рака крови, или диабета, или рассеянного склероза и т.д.
Риски серьезных, инвалидизирующих осложнений после прививок составляют примерно 1:10000. Мы пока еще в принципе не научились предсказывать, как человек будет отвечать на ту или иную вакцину, в зависимости от своего индивидуального MHC.
Даже успешная прививка – это серьезное вмешательство, которое надолго изменяет параметры организма человека. Профессор Иегуда Шоенфельд, всемирно известный иммунолог, обследовал американских рейнджеров, которых вакцинировали перед проводившейся в Ираке операцией «Буря в пустыне». Он оценивал их иммунный статус в течение трех лет с интервалом в несколько месяцев. За три года к исходному состоянию иммунной системы не вернулся ни один из них».
По словам Александра Полетаева, о любых симптомах, появившихся после прививки, необходимо сообщать врачу, чтобы предотвратить развитие тяжелых осложнений.
Российская вакцина от COVID-19 – что о ней известно
Первым зарегистрированным препаратом в России стала вакцина, разработанная Центром эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи, получившая название «Гам-Ковид-Вак». Речь идет о двухкомпонентном векторном препарате. Технология производства заключается во встраивании в геном вирусного вектора гена, кодирующего целевой белок опасного вируса. Производство Гам COVID вакцины началось с августа, она получила название «Спутник V». Сейчас именно эта вакцина проходит третий этап клинических исследований.
Кроме того, в конце сентября получила разрешение на проведение клинических исследований инактивированная вакцина – препарат, созданный научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. Чумакова. В созданной инактивированной классической вакцине вирус сохранил способность проникать в клетки организма человека. Такой подход используется при создании уже известных препаратов: от гриппа, полиомиелита, бешенства, клещевого энцефалита и др.
Практически в то же время была завершена первая фаза клинических испытаний вакцины против COVID– «ЭпиВакКорона», разработанная Новосибирским научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор». Препарат содержит синтезированные фрагменты коронавируса.
Разработка вакцины от коронавируса
Разработка вакцины против коронавируса происходило в 2 этапа. На доклиническом этапе вакцина “Спутник 5” тестировалась на животных. Главной задачей доклинических исследований была оценка фармакологической активности, безопасности и токсичности. Также оценивалось формирование иммунного ответа и его долгосрочность.
Доклинические исследования проводились на базе НИИ микробиологии МО Российской Федерации. В качестве подопытных выступили чувствительные млекопитающие: золотистые хомячки и обезьяны. Весь процесс проходил под руководством д.м.н. лаборатории, Д.Ю. Логунова.
Клинические испытания
На клиническом этапе препарат проверялся на людях. В клинических испытаниях приняли участие 2 группы добровольцев. На 1 фазе (1 этап испытания) в отдельности тестировались иммуногенность, переносимость и безопасность каждого компонента вакцины.
На 2 фазе практиковалась бустерная схема испытаний: добровольцам сначала ввели инъекцию 1 компонента вакцины, а через 3 недели ввели 2 компонент. У испытуемых наблюдалось вырабатывание высоких титров антител коронавирусной инфекции. Серьезных осложнений иммунизации ни у кого из добровольцев выявлено не было.
Вакцина «Gam-COVID-Vac» (жидкая) испытывалась в ГВКГ им. Н.Бурденко. Вакцина «Gam-COVID-Vac Lyo» (лиофильно высушенная) тестировалась в Первом московском государственном медуниверситете им. И.М.Сеченова.
Эффективность прививки от COVID-19
По словам гендиректора РФПИ К.А. Дмитриева, вакцина против коронавируса спутник V является работоспособной. Ее эффективность оценивалась на тест-системах IgG и ИФА. Сейчас понятно одно: вакцина стимулирует иммунный ответ. Об этом говорится на официальном сайте вакцины спутник V.
Делать заключение о ее эффективности и безопасности пока рано. Это станет возможным только после завершения финального этапа клинических испытаний. Этот этап будет идти еще 2-3 месяца. Вопрос относительно продолжительности приобретенного после вакцинации иммунитета тоже пока остается открытым.
Когда делать прививку категорически нельзя?
«Любое воспаление существенно повышает риски, связанные с вакцинацией. Независимо от возраста человека, при иммунизации у него не должно быть даже признаков воспаления ни в деснах, ни в горле, ни в ушах, нигде.
Поэтому перед прививкой обязательно нужно пройти обследование, хотя бы сделать общеклинический анализ крови: избыток лейкоцитов и повышенное СОЭ (больше 10) укажут на воспалительный процесс», – рассказал в интервью «Милосердию.ru» Александр Полетаев, профессор, доктор медицинских наук, научный руководитель медицинского исследовательского центра «Иммункулус».
«Есть и более точный скрининговый инструмент под названием “ЭЛИ-Вакцина-Тест”, – продолжил иммунолог. – Он выявляет в организме иммунохимические признаки воспаления. Не показывает, где очаг, но сообщает, что он есть».
Между перенесенными ОРЗ или ОРВИ и вакцинацией должно пройти не менее двух-трех недель, напомнил он. А между двумя прививками, например, от гриппа и от ковида, должно пройти не менее двух-трех месяцев, добавил Александр Полетаев.
Вирусное или инфекционное заболевание – это неизменное противопоказание для любой прививки, подчеркнул Вадим Тарасов.
«Температура тела может повышаться от самовнушения»
Москва. У входа в городскую поликлинику №2, где начался медицинский скрининговый осмотр добровольцев перед стартом пострегистрационного исследования вакцины от коронавируса. Фото: Александр Щербак/ТАСС
В первые три дня после вакцинации каждый участник III фазы клинических исследований обязан регулярно заполнять анкету в специально созданном мобильном приложении, отвечая на вопросы о своем самочувствии. Затем в течение полугода сообщать нужно будет лишь о нежелательных явлениях.
Для сопровождения добровольцев был создан телемедицинский центр, пишет ТАСС со ссылкой на сообщение главы Минздрава. С помощью приложения каждый участник может связываться с врачом – оператором центра, имеющим доступ к его электронной медицинской карте.
Сведения обо всех реакциях и явлениях, которые заметят добровольцы и наблюдающие за ними врачи, будут передаваться в специальную информационную систему.
Состояние здоровья граждан из групп риска, которые пройдут вакцинацию вне рамок клинических исследований, тоже будут контролировать с помощью приложения, сообщил ранее «Интерфакс».
Однако информационная система не может быть единой для клинических испытаний и для массовой вакцинации, подчеркнула Светлана Завидова. «Во время клинических исследований невозможно понять, на что дается реакция, потому что неизвестно, кто получил вакцину, а кто – плацебо.
Данные сначала просто аккумулируются. Код участника вскрывается до окончания исследований лишь в том случае, если произошло что-то действительно серьезное», – объяснила она.
«В Европе и США участников клинических испытаний делят, как минимум, на три группы, – рассказал Сергей Нетесов. – Первая получает исследуемую вакцину. Вторая – аналогичную вакцину, например, от гриппа. Третья группа получает плацебо, обычно это физиологический раствор. Никто из добровольцев не знает, чем он привит.
По идее, так должны проводиться все фазы клинических испытаний. Потому что только так можно получить объективные данные. Ведь у некоторых людей температура тела повышается от самовнушения, а не от вакцины».
НИЦ им. Гамалеи начал проводить плацебо-контролируемое исследование лишь во время III фазы: 30 тысяч добровольцев получат ГамКовидВак, а 10 тысяч – плацебо. Об этом Александр Гинцбург сообщил ТАСС в начале сентября.
«Биохимия в порядке, вы должны чувствовать себя хорошо»
Татьяна Мельник, врач-терапевт Университета Миннесоты, США, считает, что правда, скорее всего, посередине. Мы не знаем, что ковид несет нам в долгосрочной перспективе, потому что это новое заболевание. Есть люди, которые выздоравливают полностью, и они нигде об этом не пишут. У переболевших в тяжелой или средней форме проблем намного больше, и они об этом сообщают. Есть процент людей, которые и после легкой формы чувствуют себя не в своей тарелке. Трудно сказать — это вирус дает такой эффект или то, как мы переживаем вирус и потом воспринимаем свой организм.
Татьяна Мельник
— Мы можем опираться только на данные по другим типам коронавируса — это SARS и MERS. Первый обнаружили в 2002 году в Китае, он прошел по Гонконгу, Сингапуру, был завезен в Канаду и США. Это один из ближайших родственников нынешнего коронавируса. А МERS вышел с Ближнего Востока. Оба эти вируса тоже поражали легкие, и смертность с ними была гораздо выше, чем с COVID-19. Переболевших этими вирусами исследовали спустя несколько месяцев и даже несколько лет после болезни. Практически у половины были симптомы и утомляемости, и слабости, и психических заболеваний. Врачи видели развитие синдрома хронической усталости.
А с нынешним ковидом ситуация пока неясна, ведь у нас буквально считанные месяцы наблюдений. Не так давно вышла публикация на эту тему в Италии. Опрос госпитализированных пациентов показал: спустя 2 месяца примерно у половины переболевших было несколько общих симптомов, которые полностью не прошли. И у более 80% наблюдалась или одышка, или утомляемость, или усталость.
На данный момент известно, что коронавирус задевает и головной мозг. Но как он после этого работает, мы толком до сих пор не знаем.У тяжелых пациентов в острой стадии исследователи проблемы с сознанием, симптомы делирия.
— Разве делирий связан не с алкоголизмом?
— Делирий вызывают очень многие проблемы: и острая инфекция, и отклонения в метаболизме, и дыхательная недостаточность c кислородным голоданием.
Коронавирус может вызывать очень серьезные последствия для всего организма. Поэтому достаточно долго приходят в себя пациенты с тяжелыми формами ковида. Что касается пережитых легких форм, при выписке врачи говорят пациентам: наблюдайте за собственным состоянием. Не исключено, что наблюдение за собой — это сильный стресс для головного мозга, который дает почву не только для тревожности, но и для физических проявлений.
То, что чувствуют люди — это то, что они действительно чувствуют, их ощущения абсолютно реальны.
Говорить: «Биохимия у вас в порядке, поэтому вы должны чувствовать себя хорошо» — самая большая ошибка, которую может сделать врач. Как я уже говорила, далеко не все объясняется биохимией. Это успокаивает, но, с другой стороны, это совершенно не объясняет симптомы.
Чем лечить, что назначить, что будет завтра? А пациенты боятся и обвиняют врача
Одни пациенты смогут переключиться: «На самом деле со мной все хорошо, я просто себя так чувствую. Я буду с этим работать». Другие скажут наоборот: «Вы просто не знаете, на что меня нужно обследовать». И отчасти это может быть правдой, поскольку все мы об этом заболевании мало знаем. Но еще возможен вариант, что просто-напросто дальше обследоваться не имеет смысла. Нужно принять — самочувствие какое-то время таким и будет, надо, к сожалению, научиться с этим справляться и жить дальше.
— А как исследуют последствия COVID-19?
— Во многих странах, включая США, сейчас ведется наблюдение за пациентами. И в нашем Национальном институте здравоохранения начали большое исследование. Ведут опросы больных о том, как они себя чувствуют после ковида. Но пока главная задача для очень многих стран — помочь тем людям, которые больны прямо сейчас. Количество заболевших все еще очень высокое, поэтому и деньги, и человеческие ресурсы брошены на то, чтобы дать возможность людям выжить.
На какую компенсацию можно рассчитывать в случае осложнений?
Фото Михаил Джапаридзе/ТАСС
В случае осложнений после вакцинации гражданину положена социальная поддержка, в том числе государственные единовременные пособия, ежемесячные денежные компенсации, пособия по временной нетрудоспособности, рассказала Полина Габай.
Единовременное пособие составляет 10 000 рублей, а в случае смерти гражданина его родственники получат 30 000 рублей. Гражданин, признанный инвалидом вследствие поствакцинального осложнения, имеет право на ежемесячную денежную компенсацию в размере 1000 рублей.
Существует особый перечень осложнений, дающих право на получение единовременного пособия. «К их числу относятся анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, энцефалит, поражения центральной нервной системы и т.д.», – уточнила Полина Габай.
Однако на поддержку государства можно рассчитывать лишь в том случае, если осложнения наступили от профилактических прививок, внесенных в национальный календарь, или от вакцинации по эпидемическим показаниям.
До включения прививки от ковида в национальный календарь профилактических прививок или в календарь прививок по эпидемическим показаниям (утвержденный приказом Минздрава № 125н) государственные единовременные пособия за осложнения после нее выплачиваться не будут, считает Полина Габай.
Впрочем, за вызванные вакцинацией осложнения несут ответственность учреждение, где ставили прививку, фармацевтическая компания, которая произвела вакцину, и институт, разработавший этот препарат, напомнила Юлия Стибикина. «Доказать в суде причинно-следственную связь между вредом здоровью и прививкой бывает очень сложно, – сказала она. – Но если это удается, пациент может получить компенсацию как морального вреда, так и материальных затрат на дополнительное лечение и реабилитацию.
Обычно в делах, связанных с медициной, суммы компенсаций морального вреда разнятся от нескольких сот тысяч до нескольких миллионов рублей. С поствакцинальными осложнениями я сталкивалась всего один раз, тогда истцу взыскали около 800 тысяч рублей.
Что касается возмещения расходов на дополнительное лечение и реабилитацию, то здесь суды обычно задаются вопросом, была ли возможность у пациента получить все это бесплатно в рамках ОМС».
Нормативные акты, регулирующие вакцинацию
Федеральный закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17.09.1998 № 157-ФЗ.
Постановление Правительства РФ от 15.07.1999 г. № 825 (утверждает перечень работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок).
Постановление Правительства РФ от 02.08.1999 № 885 (утверждает перечень поствакцинальных осложнений, дающих право на получение государственного единовременного пособия).
Приказ Минздрава России от 21.03.2014 № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» (утверждает перечень необходимых профилактических прививок).
«МУ 3.3.1.1095-02. 3.3.1. Вакцинопрофилактика. Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок. Методические указания» (утвержденный Главным государственным санитарным врачом перечень противопоказаний к вакцинации от конкретных инфекционных заболеваний).
Постановление Правительства РФ от 27.12.2000 № 1013 (утверждает порядок выплаты государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций гражданам при возникновении у них поствакцинальных осложнений).
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак.
14% привитых отметили побочные эффекты
Количество граждан, прошедших вакцинацию от коронавируса, увеличивается с каждым днем. Правда, далеко не все готовы делиться вслух своими впечатлениями от проделанной процедуры. Однако, согласно данным статистики, лишь немногие заметили какие-либо нежелательные реакции после прививки. Около 14% всех вакцинированных отметили у себя такие симптомы, как:
Такую систему хранения ещё придумать нужно: ступени складываются, а за ними шкаф
В белом карлике ученые обнаружили литий — самый загадочный элемент Вселенной
Полное солнечное затмение можно было увидеть из Патагонии: видео
- ломота в мышцах и суставах,
- боль в руке, в которую была сделана инъекция,
- небольшая слабость,
- сонливость,
- повышение температуры тела до 37,5°C.
По словам пациентов, боль наблюдается в той руке, куда был поставлен укол, и усиливается при движении конечности и поднятии ее вверх. В первые сутки после вакцинации люди замечают за собой апатию, вялость, сонливость. Температура, как правило, не поднимается выше субфебрильных значений. Чаще всего побочные эффекты отмечаются после второй инъекции и проходят в первые двое суток после посещения процедурного кабинета.
«Что толку защищать молодых и здоровых?»
Производство вакцины от коронавируса в НИЦ имени Н. Ф. Гамалеи. Фото: Вячеслав Прокофьев/ТАСС
Безопасность вакцины «Спутник V» (она же ГамКовидВак) уже доказана, заявил в ходе онлайн-брифинга 10 сентября заместитель директора НИЦ им. Гамалеи по научной работе Денис Логунов (его цитирует ТАСС).
Согласно публикации в журнале The Lancet, в ходе I и II фазы клинических испытаний 44 добровольца (58%) ощущали боль в месте инъекции, у 38 (50%) поднялась температура, 32 (42%) жаловались на головную боль, 18 (24%) – на боль в мышцах и суставах.
По данным на 15 сентября, которые обнародовал министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко, около 14% добровольцев, получивших прививку от коронавируса в рамках III фазы испытаний, жалуются на слабость, температуру и боли в мышцах.
«Надо всегда оговаривать, для кого безопасна вакцина, – отметил Сергей Нетесов. – Для участия в I и II фазе испытаний отобрали 76 здоровых молодых людей. Да, для них вакцина оказалась почти безопасна. Почти – потому что повышение температуры все-таки о чем-то говорит.
При самом заболевании температура далеко не всегда поднимается до 38 градусов. Два дня температура 37 градусов и потеря обоняния и вкуса на неделю – вот нередкие симптомы коронавирусной инфекции у здоровых молодых людей. Не менее чем в 40% случаев инфекция проходит вообще бессимптомно.
Уязвимая группа, которая действительно тяжело переносит COVID-19, – пожилые люди и люди с хроническими заболеваниями. Именно их в первую очередь и должна защищать вакцина. Что толку защищать здоровых людей?
Они и так легко перенесут это заболевание. Но безопасность вакцины для пожилых людей еще только начали изучать».
Людей старше 60 лет привлекут к участию в клинических исследованиях во время III фазы, сообщил «Известиям» директор НИЦ имени Гамалеи Александр Гинцбург.
Сергей Нетесов не рекомендовал бы пожилым людям спешить с вакцинацией. Лучше подождать результатов III фазы клинических испытаний, считает он.
Где можно сделать прививку от коронавируса?
С 9 сентября прививку от Covid-19 могут делать все желающие, которые временно или постоянно проживают в Москве. Для этого необходимо заполнить анкету на портале мос.ру. В ней нужно указать: болели ли вы ковидом, был ли у вас контакт с зараженным, есть ли хронические или онкологические заболевания, принимаете ли какие-нибудь лекарства и т. д.
Если доброволец подходит по всем параметрам, в течение двух недель с момента подачи заявки с ним свяжутся. До недавнего времени процедура вакцинации проходила в 7 медицинских центрах, сейчас их количество увеличилось до 20.
Для окончательного одобрения кандидатуры испытателя обязательно осматривает врач-терапевт. Также доброволец должен пройти тест на коронавирус. После прививки участник исследования может вести обычный образ жизни, самоизоляция не нужна.
Сразу после вакцины от Covid нельзя делать другие прививки. Временной интервал должен составлять минимум 30 дней.
Данные на 13 октября говорят, что вакцинацию от ковида в Москве прошли более 10000 добровольцев. Максимальное количество добровольных участников составляет 40000 человек.
Страшно ли?
У меня широкий круг знакомств, и я всех спрашивал: будешь делать прививку от коронавируса? Из двадцати человек лишь один сомневался, а остальные сказали твёрдое «нет». Это люди разных возрастов и взглядов. Но, видимо, в вопросах выживания их суждения совпали на 100 процентов. Думаю, их пугала неизвестность.
Инъекцию делают в плечо, вакцина – ледяная, поэтому есть лёгкое чувство жжения на месте укола. Лучше всего приходить в майке, потому что мне пришлось снимать рубашку. Сразу после ввода вакцины чувствуешь… ничего. Я приехал на работу, выпил кофе и принялся за дела. Что я испытал?
Во-первых, ощущение жара. Такое бывает, если проведёшь некоторое время в душном помещении. Неприятно, но не смертельно. И проходит, стоит лишь выйти на воздух. Во-вторых, журчание в желудке. Или кишечнике? Я не силён в медицинских вопросах. Было ощущение, что вот-вот разразится буря в животе – но обошлось. Всё – больше никаких симптомов.
Первый день прошёл просто замечательно. Врач говорил, что должна подняться температура. Но, должно быть, от природы у меня крепкое здоровье, потому что ничего подобного не произошло. И ещё медики предупреждали, что плохо если и будет, то на следующий день. Итак, я приехал домой, лёг спать, а на утро… Расскажу об этом чуть позже.
А пока что вы мне скажите, стали бы делать прививку от коронавируса? И почему немецкой вакцине больше доверия, чем российской? Кто верит в то, что я доживу до конца программы?
Продолжение истории, часть 2
и часть 3
Можно ли избежать прививки и не потерять работу?
Почему вакцина «Спутник V» вызывает так много критики?
Ускоренными темпам поиска вакцины занимаются все страны. Не за горами тот день, когда созданный и прошедший все фазы клинических испытаний препарат начнет выпускаться для массовой вакцинации. Страны, не имеющие собственной вакцины, будут вынуждены ее приобретать. По оценкам ВОЗ, потребность в вакцине ежегодно будет составлять 75-100 млрд долларов. Естественно, что конкуренция между производителями будет нешуточной, и борьба за рынок сбыта уже началась.
Кроме того, в сентябре создатели вакцины опубликовали в медицинском журнале The Lancet результаты исследований, в которых приняли участие добровольцы; в каждой фазе испытаний участвовало 38 человек. Однако вскоре появилось открытое письмо от группы ученых из разных стран, адресованное и разработчикам вакцины, и редактору журнала. Критичные замечания касались, прежде всего, отсутствия исходных данных исследования, с которыми можно было бы свериться, ограниченного количества испытываемых, отсутствие среди участников пациентов из группы риска по развитию побочных явлений и др. Однако следует понимать, что III этап тестов — все еще исследование, когда полноценно собрать данные невозможно. В таких условиях любая дополнительная неопределенность порождает волну критики.
Возможно, сомнений добавило то, что вакцина была зарегистрирована до окончательной фазы испытаний. Однако сделано это было в соответствии с особым порядком поставки препаратов для профилактики COVID. Подобные схемы практикуются в других странах, пострадавших от вируса, например, в США, Великобритании.
Производители
На данный момент существует несколько производителей Гам-КОВИД-Вак:
- Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЕМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России;
- АО «Биннофарм»;
- АО «Генериум».
Владельцем регистрационного удостоверения на производство вакцины Спутник V является ФГБУ «Национальный исследовательский центр микробиологии и эпидемиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Мин. здравоохранения РФ.
Когда вакцина зарегистрирована?
Вакцина от коронавируса Гам-КОВИД-Вак была зарегистрирована 11 августа 2020 года. На данный момент у лекарства имеется временная регистрация до 1 января 2021 года, чтобы проводить клинические испытания.
Новые прививки: когда будут ставить
8 сентября первую партию вакцины от коронавируса «Спутник V» выпустили в гражданский оборот. Под этим подразумевается вакцинация населения из групп риска, в частности медиков и учителей.
Массовые поставки вакцины в регионы ожидаются в ноябре-декабре. Сначала планируется провести вакцинацию от гриппа, затем – от коронавируса. Она также будет носить добровольный характер.
Также сейчас начинают третью фазу клинических исследований вакцины, в которой участвуют 40 тысяч добровольцев. В Москве уже около 25 тысяч человек подали соответствующие заявки. Само исследование продлится 180 дней. Его проведение поможет получить постоянное регистрационное удостоверение и расширить круг возможных получателей вакцины, в том числе охватить возрастную группу 60+.
А пока в регионах Сибири обсуждают, какое количество вакцины от коронавируса им выделит Министерство здравоохранения РФ. К примеру, в Кемеровской области уже обнародовали данные, что им поступит 4100 доз вакцины. Она будет предназначена врачам и учителям. В Алтайском крае пока такой ясности нет.
Можно ли прививать от ковида пожилых людей?
Эффективность проверяли в Гвинее, но после эпидемии
Во время лихорадки Эбола. Гвинея, 2015 год. Фото: EPA/ТАСС
Основной аргумент разработчиков в пользу ускоренной разработки вакцины – «проверенная» аденовирусная платформа с «доказанной» эффективностью. На ее основе уже создана вакцина от лихорадки Эбола, которая применялась в Гвинее, и вакцина от ближневосточного респираторного синдрома (MERS), прошедшая I и II фазы клинических испытаний. В сумме эти две вакцины с 2015 года получили более трех тысяч человек, сообщил Кирилл Дмитриев.
«Результаты III фазы клинических испытаний вакцины от лихорадки Эбола, проводившейся в Гвинее, не были опубликованы, – отметил Сергей Нетесов.
– Доклиническая разработка вакцины завершилась в конце 2015 года. А вспышка лихорадки Эбола в Гвинее, Сьерра-Леоне и Либерии закончилась летом 2015 года. То есть, проверить эффективность вакцины было невозможно.
Следующая вспышка заболевания началась в Демократической республике Конго. Там российская вакцина не применялась, туда успели попасть только две американские компании: Johnson & Johnson и Merck Sharp & Dohme (MSD).
Первая успела привить около 50 тысяч людей, а вторая – около 300 тысяч. По предварительным результатам, никто из людей, привитых вакциной MSD, не заболел лихорадкой Эбола. Результатов применения вакцины Johnson & Johnson я не видел».
По мнению Сергея Нетесова, достоинства российской разработки преподносятся общественности с неуместной пока «помпой».
Например, компания MSD, действительно доказавшая эффективность своей вакцины против лихорадки Эбола, тоже разрабатывает на ее платформе вакцину против коронавируса. «Но клинические исследования препарата проходят по всем правилам. Закончилась I фаза, начинается II. Часть добровольцев уже на II фазе набрали из людей пожилого возраста, но никакого бурления в СМИ по этому поводу нет», – сказал эксперт.



