«несмотря на мутации»: в рфпи заявили об эффективности «спутника v» против новой разновидности коронавируса

Как часто нужно будет прививаться от COVID-19

Иммунитет к коронавирусу, сформированный после вакцинации «ЭпиВакКороной», будет более стойким по сравнению с переболевшими или перенесшими инфекцию в бессимптомной форме, но при этом он не будет пожизненным, то есть потребуются повторные прививки, считает завотделом зоонозных инфекций и гриппа ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора Александр Рыжиков. Об этом эксперт рассказал сегодня на онлайн брифинге.

Результаты исследований пептидной вакцины против COVID-19 «ЭпиВакКорона», разработанной Научным центром «Вектор», показали, что иммунный ответ после ее введения сохраняется минимум шесть месяцев.

Такой срок отслежен пока на приматах (клинические исследования на людях стартовали позже), при этом ученые зафиксировали также достаточно низкое снижение уровня антител в течение этого времени. Это позволяет надеяться, что иммунитет к коронавирусу останется активным еще полгода (то есть в общей сложности — около года после прививки), — отметил Александр Рыжиков.

Он предположил, что прививаться от COVID-19 придется повторно, по примеру гриппа, но не обязательно — ежегодно.

«Считаю, что вакцинация будет сезонной, — сказал ученый. — Частоту необходимости ревакцинации еще предстоит изучить. Можно предположить, что после первого введения двух доз вакцины повторная прививка потребуется через 6-10 месяцев. А в дальнейшем — раз в три года», пишет Российская Газета.

Когда начнется вакцинация от COVID-19? Она будет обязательная или добровольная?

8 сентября Минздрав объявил [] о выпуске первой небольшой партии вакцин «Спутник V» в гражданский оборот. Гражданским оборотом в данном случае называется вакцинация групп риска, в частности врачей и учителей. Массовая вакцинация специалистов из групп риска ожидается после ноября—декабря.

Министр здравоохранения Михаил Мурашко заявил [], что вакцинация против коронавируса будет добровольной для всех. Ни учителя [], ни врачи не обязаны прививаться, если не хотят. Люди, выполняющие работы, связанные с высоким риском заболевания инфекционными болезнями, смогут по желанию получить вакцину в ближайшее время. Перечень работ, связанных с высоким риском заболевания инфекционными заболеваниями, утвержден Постановлением Правительства РФ от 15.07.1999 N 825 [].

Все остальные могут добровольно присоединиться к вакцинации в рамках пострегистрационных исследований вакцины. Заявку можно оставить на сайте мэрии Москвы. Не стоит забывать, что в данный момент вакцинация проходит в рамках клинических испытаний.

№ 3. Типы вакцин

По данным ВОЗ, сейчас в разработке находятся несколько типов потенциальных вакцин.

Первые, традиционные, представляют собой живой, ослабленный вирус, который не должен перерасти в заболевание, но может вызывать иммунный ответ. Второй вид — это прививки, в которых используются безвредные фрагменты белков или белковые оболочки, имитирующие вирус для безопасного создания иммунного ответа. Третьи — вакцины с вирусным вектором, к ним относится «Спутник V». В них используется вирус, созданный с помощью генной инженерии, поэтому он не может вызывать заболевание, но производит белки коронавируса для безопасного создания иммунного ответа. И четвертый тип — это самый передовой подход, при котором используются генно-инженерные РНК или ДНК вируса для создания белка, который сам безопасно вызывает иммунный ответ.

Какие вакцины против коронавирусной инфекции из разрабатываемых в России находятся в высокой степени готовности?

Антитела к коронавирусу: “срок годности”

Антитела – это белки, которые высвобождаются иммунной системой для нейтрализации угрозы, как вирус. Пока что мы обнаружили, что у инфицированных были разные реакции на антитела к коронавирусу, некоторые слабые, некоторые сильные.

Так важна ли реакция на антитела для того, будет ли работать вакцина или нет? Чтобы ответить на этот вопрос, мы должны вернуться к тому, что мы знаем о коронавирусах, которые вызывают простуду.

“Да, вы получаете антитела после “простуды” (вирусной), и да, это длится какое-то время, но это не пожизненно, скорее месяцы, чем годы”, – сказал сказал профессор Фрейзер. “Хорошая новость заключается в том, что если вы заразитесь вирусом второй раз через несколько месяцев, то, вероятно, там будет достаточно иммунитета, чтобы остановить ваше серьезное заболевание”.

Типы вакцин от коронавируса и их принцип действия

В настоящее время команды по всему миру внедряют различные технологии в разработку вакцины от коронавируса, начиная от уничтожения вируса и использования его в вакцине, как мы делаем это с гриппом, и заканчивая использованием посылочной РНК для того, чтобы побудить инфицированные клетки вырабатывать антитела.

Белок “шип” выскакивает из оболочки коронавируса и может быть использован в некоторых вакцинах, чтобы обманом заставить организм отключить вирус. Профессор Фрейзер предсказывает, что наиболее вероятным кандидатом будет вакцина, использующая часть вируса, прикрепленного к химическому веществу, чтобы вызвать иммунный ответ, или “субъединичная” вакцина.

Другой тип вакцины от коронавируса – это просто антитела, переданные от того, кто уже был заражен и избавился от инфекции.Такой вариант был бы иммунологическим средством предотвращения инфекции, и, вероятно, мог бы быть разработано быстрее, чем настоящая вакцина.

Такая вакцина была протестирована с ТОРС в 2003 году и привела к тому, что реинфицированные лабораторные обезьяны получили плохой иммунный ответ, поэтому многие группы, работающие над вакциной для Sars-CoV-2, стремятся работать в другом направлении.

Немецкая вакцина от коронавируса

Подобно американским аналогом, немецкая разработка, названная CVnCoV, основана на матричных РНК. Хотя клинические исследования вакцины только начались, результаты считаются многообещающими.

Препарат был испытан на 250 добровольцах в возрасте 18-60 лет. У некоторых испытуемых после ввода вакцины проявлялись симптомы инфицирования в виде утомляемости, головной и мышечной боли, озноба, гипертермии. Однако все признаки исчезали в течение 1-2 суток. При этом формировался иммунитет, сопоставимый с тем, что образуется после инфицирования коронавирусом.

Разработку вакцины планируют ускорить, объединив половину второй фазы исследований с третьей. В результате окончательные показатели эффективности появляются к концу 2020 года.

Из инструкции к применению

В оборот вакцина центра “Вектор” будет введена 1 января 2021 года

В инструкции к препарату сообщается, что при наличии некоторых заболеваний вакцину следует применять с осторожностью. Сюда относятся хронические заболевания печени и почек, выраженные нарушения функции эндокринной системы, тяжелые заболевания кроветворной и сердечно-сосудистой систем, эпилепсии, инсульты и другие заболевания ЦНС

Кроме того, с осторожностью следует применять вакцину при первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях и людям с аллергическими реакциями.

Вакцина вводится двукратно в плечо или бедро. Перерыв между первой и второй вакцинацией должен составлять не менее 2–3 недель. В инструкции указано, что концентрация вырабатываемых антител к коронавирусу пока неизвестна.

Вакцину вводят двукратно внутримышечно с интервалом не менее чем через 14–21 день в дозе 0,5 миллилитра в верхнюю треть наружной поверхности плеча в область дельтовидной мышцы. При невозможности введения в дельтовидную мышцу препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра. из инструкции к вакцине центра “Вектор”

Отмечается, что после вакцинации человек может ощущать боль в месте введения, также возможно повышение температуры тела до 38,5 градуса. Если после введения первой дозы у человека развивается аллергическая реакция, вторую дозу вводить запрещается.

Отмечается, что перед получением вакцины запрещено употреблять алкоголь.

Беременным и кормящим женщинам прививку делать нельзя. Также вакцина противопоказана людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата, тяжелыми формами аллергических реакций, хроническими заболеваниями в стадии обострения. Нельзя делать прививку при острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, злокачественных заболеваниях крови и новообразованиях.

Несмотря на наличие двух вакцин, на подходе уже третья вакцина от коронавируса. Ее разрабатывают в Центре имени Чумакова РАН, где накоплен большой опыт в вакцинологии. По словам главы Роспотребнадзора Анны Поповой, препарат может быть зарегистрирован в России уже через месяц.

Вирусолог Альтштейн считает, что после того, как все три вакцины пройдут клинические испытания, будут также учтены возможности производства препарата и принято решение по реализации вакцины. “Я не уверен, что будет выбрана одна. Будут оставлены в действии все вакцины, которые отвечают критерию эффективности и безопасности”, – заключил вирусолог.

Массовая вакцинация от коронавируса

Количество новых случаев заражения коронавирусом в России на прошлой неделе превысило 29 тысяч. Остановить непрерывную тенденцию к росту числа зараженных и спасти здоровье миллионов жителей страны способна только массовая иммунизация. Она официально началась с 5 декабря 2020 года.

Первыми прививки получат люди, которые по роду службы находятся в группе риска — медики, учителя, социальные работники. Вакцинация проводится после предварительного осмотра врачом только в случае, если нет противопоказаний к введению дозы иммунопрепарата. На первом этапе программы по иммунизации прививают людей в возрасте от 18 до 60 лет.

По мере увеличения объемов производства вакцины группы людей, которым будет доступна бесплатная вакцина отечественного производства «Спутник V», будут расширяться. Планируется, что постепенно привиться от инфекции смогут все желающие. Вакцинация проводится на добровольных условиях.

В Москве

В столице электронная запись на вакцинацию открыта с 4 декабря. А уже утром 5 декабря в Москве начали работу 70 прививочных пунктов при поликлиниках для взрослых.

На начальном этапе массовой вакцинации прививку могут сделать только те, кто работает в медицинских и социальных учреждениях, а также педагоги. В дальнейшем планируется расширение этого списка.

Запись на прививку ведется на две недели вперед на сайте мэрии Москвы. Чтобы зарегистрироваться в очереди необходимо на сайте mos.ru открыть личный кабинет. Записываться нужно только на первую прививку. Чтобы получить вторую дозу дополнительная регистрация не нужна. За 24 часа до укола должно прийти СМС напоминание.

Время работы столичных прививочных пунктов с 8 до 20 часов каждый день, включая субботу и воскресенье.

Чтобы привиться вакциной «Спутник V» необходимо явиться пункт в назначенное время. С собой нужно иметь пакет документов:

• паспорт;
• полис медицинского страхования;
• документ, который подтверждает факт работы в учреждении социальной, медицинской или образовательной сферы.

Важно знать! Власти оставляют за собой право проверить достоверность данных в справке с работы. Привиться могут москвичи возрастной группы от 18 до 60 лет

Для допуска к иммунизации они должны пройти медосмотр (проводится непосредственно перед прививкой), не иметь противопоказаний

Привиться могут москвичи возрастной группы от 18 до 60 лет. Для допуска к иммунизации они должны пройти медосмотр (проводится непосредственно перед прививкой), не иметь противопоказаний.

В столице иммунизировать могут только тех, кто прикреплен к столичным поликлиникам.

В Санкт-Петербурге

Петербургское издание fontanka.ru, ссылаясь на данные городского комитета по здравоохранению, сообщает, что регистрация на прививку в Северной столице пока не начата.

Причина задержки — нехватка вакцины. До конца 2020 года город должен быть обеспечен 4667 дозами прививки. Они будут предназначены только для медиков.

Несмотря на отсутствие достаточного количества вакцины, уже работают прививочные пункты. Они развернуты на базе 40-й больницы и поликлиники №68 в Красногвардейском районе. Планируется открытие и еще трех пунктов. Они будут находиться в Боткинской больнице, поликлинике в Кировском и Калининском районе.

В регионах

В российских регионах массовая вакцинация должна начаться уже с 7 декабря. Планируется, что к концу недели иммунопрепарат будет завезен практически во все регионы.

Первыми (7 декабря) прививку сделали медики на Сахалине — остров относится к красной зоне. 8 декабря иммунопрепарат будет отправлен на Курилы.

Медики и моряки получили 100 000 доз в пункте вакцинации госпиталя Тихоокеанского флота. Проходит иммунизация военнослужащих и в других подразделениях флота, армии.

Первые дозы вакцины, направленные в регионы, кроме военнослужащих, получат медики — медсестры, врачи, которые непосредственно работают с коронавирусными больными.

В Новосибирске в сентябре прошли вакцинацию несколько десятков жителей города. Им была введена экспериментальная вакцина, созданная центром “Вектор”, которая носит название «ЭпиВакКорона». На сегодня она проходит 3 стадию испытаний на людях старше 60 лет. «ЭпиВакКорона» может стать альтернативой “Спутнику”. В случае успешных испытаний, расширит круг лиц, которых удастся защитить от инфекции.

Как проходили и проходят испытания вакцины?

Исследование любых новых лекарств, в том числе вакцин, происходит в два этапа:

• Доклинический этап — проверка препарата на животных. Его цель — оценить возможную токсичность, безопасность и фармакологическую активность. В случае с вакциной — формирование иммунного ответа и его долгосрочность.
• Клинический этап — проверка препарата на людях. Исследования делятся на три фазы. Сначала оценивают переносимость и иммуногенность (свойство антигена вызывать иммунный ответ), затем проводят подбор доз и режима введения. Наконец на III этапе оценивают эффективность препарата в подобранной дозировке. Безопасность проверяют на всех этапах.

В конце июля заместитель директора по научной работе Центра им. Гамалеи Денис Логунов рассказал Meduza [], что проведены доклинические исследования — на мышах, обезьянах и хомяках. Следующий этап — испытание на добровольцах (две группы по 38 человек). По словам Логунова, этого достаточно, чтобы получить регистрацию «на ограниченных условиях», что позволит приступить к III фазе клинических испытаний на большей выборке.

1 августа на сайте разработчика вакцины «Спутник V» появилась информация [] о том, что II и III фазы клинического испытания вакцины, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи, завершены. А 11 августа министр здравоохранения Михаил Мурашко доложил Владимиру Путину о регистрации препарата [].

Практически одновременно с этим заявлением представители Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (в нее входят компании Bayer, AstraZeneca, Novartis и другие) выпустили открытое обращение с просьбой отложить вопрос о регистрации препарата, пока он не пройдет III фазу исследований на людях. А академик РАН, пульмонолог Александр Чучалин, неоднократно критически высказывавшийся об этической стороне ускоренной разработки вакцины от COVID-19, покинул пост главы Совета по этике при Минздраве. Официальная версия — Чучалин планирует заниматься другими проектами. Неофициальная — излишне негативно высказывался о ходе испытаний и регистрации отечественной вакцины.

Вслед за критикой о нереалистичной скорости регистрации вакцины Владимир Путин сообщил [], что одна из его дочерей уже привилась отечественной вакциной: самочувствие прекрасное, никаких побочных эффектов, кроме кратковременного повышения температуры, нет.

В последнюю неделю августа после получения временной регистрации НИИ им. Н. Ф. Гамалеи объявил [] о согласовании протокола на 40 тыс. человек и старте так называемой пострегистрационной фазы исследований. Исследования будут слепыми и рандомизированными. Это значит, что часть участников получила вакцину, а часть плацебо. При этом никто из них не знает, кто привит «пустышкой», а кто — препаратом. Спустя три месяца наблюдений ученые сравнят уровень заболеваемости в обеих группах. Эта информация станет ключевой для получения постоянной регистрации вместо ограниченной и даст ответ на вопрос, способна ли вакцинация препаратом «Спутник V» предотвратить заражение COVID-19 и снизить количество тяжелых осложнений от коронавируса.

Первые официальные данные исследования «Спутник V» были опубликованы 4 сентября в журнале The Lancet []. На суд общественности вынесли результаты двух начальных этапов испытаний российской вакцины. Вслед за этим группа ученых из Италии, Великобритании и США опубликовала открытое письмо на итальянском сайте Cattivi Scienziati, специализирующемся на разоблачении псевдонаучных исследований, с рядом вопросов к данным, которые были опубликованы в The Lancet российскими разработчиками. Замдиректора по научной работе Центра им. Гамалеи Денис Логунов опроверг обвинения в недостоверности и сказал, что исследование прошло экспертизу у пяти рецензентов The Lancet [].

После прививки

Что делать, если стало плохо после того, как сделали прививку?

В случае плохого самочувствия необходимо как можно быстрее обратиться к врачу, сопровождающему пациента в рамках исследования. Контакты указаны в информационном согласии или памятке, которую выдают после вакцинации. Специалисты будут следить за здоровьем всех добровольцев в течение полугода. Для этого используют мобильное приложение, телефон, телемедицинские консультации. Информация о самочувствии пациента автоматически загружается в его электронную карту.

Можно ли делать другие прививки, например от желтой лихорадки, если уже ввели вакцину от коронавируса?

Вакцинация от иных заболеваний разрешена. Между прививками должно пройти 30 дней.

Нужна ли самоизоляция до или после прививки от коронавируса?

Нет, можно вести обычный образ жизни

Но не стоит забывать об общих актуальных мерах предосторожности: социальной дистанции и масочном режиме в общественных местах

Нужно ли носить маску и перчатки после вакцинации?

После прививки необходимо соблюдать общие санитарно-эпидемиологические требования, то есть держать социальную дистанцию и использовать маску и перчатки в общественных местах.

Вакцина от коронавируса Спутник V Центра им. Гамалеи

На сегодня вакцина под торговым названием «Спутник V» (другое название Гам-КОВИД-Вак вакцина) считается первой из зарегистрированных препаратов, направленных на формирование иммунитета от Covid-19. Гам-КОВИД-Вак — это двухкомпонентная векторная вакцина против коронавируса, разработанная совместно российскими ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России и ФГБУ «48-й ЦНИИ» Минобороны России.

Принцип действия и состав вакцины Спутник V

Вакцина от коронавируса Спутник V представляет собой аденовирусы, которые содержат в своём геноме вставку, кодирующую фрагмент S-белка SARS-CoV-2, вызывающую иммунный ответ. Вакцина является двухкомпонентной, использованы два рекомбинантных аденовирусных вектора на основе аденовируса человека 26 серотипа (Ad26, «компонент I») и 5 серотипа (Ad5, «компонент II»), модифицированные биотехнологическим способом (содержат ген S-белка вируса SARS-CoV-2), как сообщает википедия. Его структура предполагает использование искусственно созданного микроорганизма, включающего в себя код от белка, взятый с шипа коронавируса.

Полученный продукт не вызывает инфекцию, не может размножаться, но помогает иммунной системе считать информацию о вирусе, чтобы выработать антитела.

Чем отличается

Хотя вакцина от коронавируса Спутник V по структуре относится к искусственным типам, она работает как живая, сочетая эффективность и безопасностью. Компоненты вакцины для формирования иммунитета вводятся внутримышечно, в два этапа с интервалом в 3 недели.

Производство

В августе 2020 года препарат прошел регистрацию, став первой в мире вакциной от коронавируса. На сегодня разработчики заканчивают третью фазу испытаний и готовятся к массовому производству.

Эффективность вакцины Спутник V

Испытания были проведены на 40 000 добровольцев в возрасте 18-60 лет. Вторая иммунизация испытуемых проводилась на 21 день после первичной вакцинации. Анализ данных, прошедший на 28 день исследований, выявил эффективность препарата на 91,4% (или 92%).

Клинические испытания

Клинические испытания объявлены в ОАЭ, Венесуэле, Индии и Беларуси. Спутник V планируется использоваться при ближайшей массовой вакцинации, которая официально началась с 10.12.2020. Однако некоторые аналитики ожидают, что фактически процедуру начнут проводить с начала следующего года, когда третий этап испытания завершится полностью.

Интересно: Критика российской вакцины от коронавируса.

Что происходит в организме после первой прививки от коронавируса

Прежде всего, важно понимать, что прививка не является аналогом вируса, вводимого в организм человека, но она представляет собой его маленькую частичку, которая несет информацию о вирусе. И именно на эту частичку в организме начинают вырабатываться антитела

Таким образом, вакцинация приводит к выработке антител к вирусу и создает их высокий уровень в организме. Если впоследствии происходит заражение, подготовленная иммунная система быстро гасит реакцию организма на внедрение вируса и блокирует развитие заболевания.

Иммунная система человека – сложный механизм, по-разному реагирующий на встречу с вирусом, в том числе и на его маленькую частичку после прививки. Но это не означает, что прививка может спровоцировать заболевание: силы вакцины, не содержащей живого вируса, на это не хватит.

В данном случае может произойти обратное: уровень антител к вирусу окажется недостаточным и после первой прививки и человек окажется незащищенным от Covid-19.

№ 15. Какие категории населения первыми получат вакцину

Каждая страна решает этот вопрос по-своему. Представитель ВОЗ Сумья Сваминатан во время онлайн-конференции сообщила, что в первую очередь препарат получат врачи, те, кто напрямую контактирует с вирусом, и пожилые люди. Молодым и здоровым, скорее всего, придется ждать 2022 года.

В России, по информации Роспотребнадзора, вакцина «ЭпиВакКорона» в первую очередь будет предоставлена сотрудникам тех организаций, которые в силу своей профессии чаще других контактируют с другими людьми: врачам, полицейским, продавцам, учителям, работникам банков.

Вакцину «Спутник V», по словам мэра Москвы Сергея Собянина, помимо вышеперечисленных групп, могут получить еще и журналисты, «которые на передовой».