«гонка вооружений» против коронавируса: сравнение самых известных вакцин от covid-19

180 дней наблюдения

На первой встрече с врачом пациента ждет подробный разговор о состоянии здоровья, обсуждение сопутствующих заболеваний и принимаемых медикаментов вплоть до пробиотиков. У желающих принять участие в исследовании возьмут мазки и кровь, проверят их на наличие коронавирусной инфекции и антител.

В исследовании не участвуют люди, переболевшие COVID-19, то есть те, у кого в крови обнаружат антитела с показателем IgG выше 10. Это значит, что человек перенес болезнь, возможно, бессимптомно и иммунитет уже сформировался.

Пациенты сдают анализы на ВИЧ, сифилис, гепатиты В и С, проходят экспресс-тесты на беременность, наркотики и содержание алкоголя в крови. Если будет хотя бы один положительный результат, в программу кандидата не включат. Среди ограничений также онкология и другие хронические заболевания в активной фазе, аллергия на медпрепараты, экзема. Кстати, не стоит принимать участие в исследовании мужчинам и женщинам, которые планируют зачатие в ближайшие три месяца.

Одна из причин отвода — сделанная ранее прививка от гриппа. Перерыв между вакцинациями должен составлять минимум 30 дней. Выждав это время, можно будет принять участие в исследовании.

Результаты анализов будут готовы через два-три дня. После этого состоится вторая встреча с врачом. Если все в порядке, пациент направится на вакцинацию. Если какие-то из анализов не в норме, врач объяснит причину отвода.

Прививку делают в плечо. После нее пациент остается в поликлинике еще как минимум на полчаса, чтобы в случае ухудшения самочувствия получить оперативную помощь.

Затем за участником исследования продолжают наблюдать дистанционно. В случае ухудшения самочувствия или возникновения вопросов он может круглосуточно связаться с врачами по телефону горячей линии. Участники исследования скачивают на смартфон специальное мобильное приложение, в котором ведут электронный дневник, то есть раз в несколько дней заполняют специальный опросник. В случае если что-то в ответах насторожит врачей, они свяжутся с пациентом по телефону.

Если получивший вакцину не может по техническим причинам или просто не хочет устанавливать приложение, с ним будут связываться раз в несколько дней по телефону.

На 21-й день пациенты посещают поликлинику вновь, чтобы получить вторую дозу вакцины. После этого они остаются под наблюдением еще около пяти месяцев.

Противопоказания, вакцинация детей и беременных

Также Вадим Тарасов рассказал о том, является ли аллергия противопоказанием к вакцинации:

«Аллергия, как правило, не является противопоказанием для вакцинации “Спутником V”. Обычно аллергикам рекомендуется пропить антигистаминные препараты до и после введения вакцины (только по назначению врача). Я прививался сам и тоже принимал антигистаминные препараты в течение трех дней, хоть и не являюсь аллергиком. В принципе, это можно посоветовать всем — чтобы снизить риск возможных нежелательных реакций после прививки».

Что касается значимых противопоказаний к вакцинации, среди них называют:

• перенесенный в последний год острый коронарный синдром или инсульт;
• хронические системные инфекции;
• туберкулез;
• онкология;
• гепатиты В и С;
• сифилис;
• ВИЧ;
• аутоиммунные заболевания.

Также не разрешается вакцинация пациентов младше 18 лет и беременных. Для проверки этих возможностей будут организованы дополнительные исследования.

РИА Новости / Владимир Астапкович

Немецкая вакцина от коронавируса

Подобно американским аналогом, немецкая разработка, названная CVnCoV, основана на матричных РНК. Хотя клинические исследования вакцины только начались, результаты считаются многообещающими.

Препарат был испытан на 250 добровольцах в возрасте 18-60 лет. У некоторых испытуемых после ввода вакцины проявлялись симптомы инфицирования в виде утомляемости, головной и мышечной боли, озноба, гипертермии. Однако все признаки исчезали в течение 1-2 суток. При этом формировался иммунитет, сопоставимый с тем, что образуется после инфицирования коронавирусом.

Разработку вакцины планируют ускорить, объединив половину второй фазы исследований с третьей. В результате окончательные показатели эффективности появляются к концу 2020 года.

Как принять участие?

Сейчас вакцинация проходит на базе семи исследовательских центров, в ближайшее время их количество вырастет до 20. Чтобы стать участником исследования, необходимо подать заявку. 

Можно ли подать заявку за другого человека?

Нет, каждый участник исследования должен подавать заявку самостоятельно.

Сколько раз можно подавать заявку, если отказали в прививке? И через какое время?

Причиной отказа от вакцинации может быть только несоответствие пациента установленным медицинским требованиям. Подавать заявку повторно в таком случае не нужно.

Можно ли изменить данные в анкете, если выяснилось, что там ошибка?

Если при заполнении анкеты на сайте mos.ru вы допустили ошибку, нужно заполнить форму повторно.

Через какое время после подачи заявки с кандидатом свяжутся?

В течение двух недель.

Через какое время после одобрения заявки делают прививку?

При отсутствии противопоказаний вакцинация назначается после проведения медицинского обследования и получения отрицательного результата теста на коронавирусную инфекцию.

Где можно узнать о результатах клинических испытаний, чтобы принять осознанное решение?

Информация о результатах исследований доступна на сайте независимого международного медицинского журнала.

Проводится ли медицинский осмотр перед вакцинацией?

Да, все добровольцы проходят предварительный медицинский осмотр.

Правда ли, что вакцина — самое надежное средство от вируса?

Многочисленные медицинские исследования в области эпидемиологии доказали, что лучшей защитой от инфекционных заболеваний является вакцинация. Она позволяет создать естественный иммунитет к определенному возбудителю, что предотвращает развитие заболевания и его осложнений.

№ 12. Как долго продлится эффект от вакцины

Точные данные о том, сколько длится действие вакцины, можно будет получить по окончании исследований. Однако уже есть свидетельства, что антитела будут сохраняться в организме не дольше 5 месяцев. Первыми об этом заявили врачи из медицинского центра Mount Sinai в США. А по мнению британских специалистов, быстрее всего антитела теряют пациенты, которые бессимптомно перенесли болезнь, и пожилые люди.

О том же говорит и руководитель клинического исследования вакцины «Спутник V» на пациентах старше 60 лет Никита Ломакин. По его данным, люди из этой возрастной группы теряют иммунитет к вирусу в течение 3-5 месяцев.

Главный кандидат

Наши читатели, конечно, уже наслышаны о вакцине «Спутник V» разработки Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи (Москва). Связано это с тем, что данная вакцина быстрее всех в России дошла до стадии широких клинических испытаний, так называемой «фазы 3» по методологии ВОЗ.

Более того, разработка Центра им. Гамалеи обошла конкурентов из других стран, где втайне надеялись создать рабочий инструмент против COVID-19 раньше всех в мире. При этом в разработке своих вакцин многие коллективы на Западе допустили существенные просчеты. Например, бывшая до конца лета лидером гонки британская вакцина совместной разработки Оксфордского института и компании AstraZeneca за последнее время столкнулась с целым рядом трудностей, связанных с побочными эффектами от ее применения. В результате ее клинические испытания даже были приостановлены в Великобритании и США.

Не исключено, что причиной этих неудач стал синтетический вирус-вектор, который использовался в британской вакцине. Векторы — это специализированные вирусы, которые сознательно лишены возможности неконтролируемого размножения в человеческом организме. Такой вирус-вектор может по-прежнему проникать в человеческую клетку и запускать там производство своих белков, однако готовые вирусные частицы уже собирать не умеет, так как ученые сознательно испортили какую-то существенную часть его репродуктивного механизма, сделав вирус «стерильным». В результате вакцинируемый таким вирусом-вектором человек становится «бесплатной фабрикой» вирусного белка, присутствие которого в организме и является принципом работы любой вакцины.

Отличие вакцины Центра имени Гамалеи заключается в том, что так называемой «платформой» для нее послужил не синтетический вирус-вектор, а хорошо известный аденовирус, который даже в «диком» состоянии способен вызвать у человека только обычную простуду. А для создания вакцины против COVID-19 этот аденовирус еще и дополнительно ослабили, превратив его в вектор. После чего снабдили особым шиповидным белком нового коронавируса, на который и возникает иммунитет.

Что особенно важно — именно этот шиповидный белок вируса SARS-CoV-2 определяет столь хорошее «сродство» вируса с клетками наших легких. То есть вакцина разработки Центра имени Гамалеи вызывает иммунитет к «боевой» части нового коронавируса, из-за которой он и стал таким опасным

Из инструкции к применению

В оборот вакцина центра “Вектор” будет введена 1 января 2021 года

В инструкции к препарату сообщается, что при наличии некоторых заболеваний вакцину следует применять с осторожностью. Сюда относятся хронические заболевания печени и почек, выраженные нарушения функции эндокринной системы, тяжелые заболевания кроветворной и сердечно-сосудистой систем, эпилепсии, инсульты и другие заболевания ЦНС

Кроме того, с осторожностью следует применять вакцину при первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях и людям с аллергическими реакциями.

Вакцина вводится двукратно в плечо или бедро. Перерыв между первой и второй вакцинацией должен составлять не менее 2–3 недель. В инструкции указано, что концентрация вырабатываемых антител к коронавирусу пока неизвестна.

Вакцину вводят двукратно внутримышечно с интервалом не менее чем через 14–21 день в дозе 0,5 миллилитра в верхнюю треть наружной поверхности плеча в область дельтовидной мышцы. При невозможности введения в дельтовидную мышцу препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра. из инструкции к вакцине центра “Вектор”

Отмечается, что после вакцинации человек может ощущать боль в месте введения, также возможно повышение температуры тела до 38,5 градуса. Если после введения первой дозы у человека развивается аллергическая реакция, вторую дозу вводить запрещается.

Отмечается, что перед получением вакцины запрещено употреблять алкоголь.

Беременным и кормящим женщинам прививку делать нельзя. Также вакцина противопоказана людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата, тяжелыми формами аллергических реакций, хроническими заболеваниями в стадии обострения. Нельзя делать прививку при острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, злокачественных заболеваниях крови и новообразованиях.

Несмотря на наличие двух вакцин, на подходе уже третья вакцина от коронавируса. Ее разрабатывают в Центре имени Чумакова РАН, где накоплен большой опыт в вакцинологии. По словам главы Роспотребнадзора Анны Поповой, препарат может быть зарегистрирован в России уже через месяц.

Вирусолог Альтштейн считает, что после того, как все три вакцины пройдут клинические испытания, будут также учтены возможности производства препарата и принято решение по реализации вакцины. “Я не уверен, что будет выбрана одна. Будут оставлены в действии все вакцины, которые отвечают критерию эффективности и безопасности”, – заключил вирусолог.

Можно ли вводить вакцину людям после 60 лет

В настоящее время вакцину от коронавируса делают людям в возрасте от 18 до 60 лет. Александр Гинцбург, глава Центра им. Гамалеи, в которой создали «Спутник V», подчеркнул, что пожилым людям (старше 60 лет) разрешат официально вакцинироваться только после окончания 3-го этапа испытаний вакцины.

Прежде чем массово вакцинировать группу риска — пожилых людей, учёным необходимо убедиться, что прививка не несёт угрозы их здоровью. Исследования на добровольцах собираются завершить до Нового года. После новогодних каникул вакцину разрешат применять без ограничений по верхнему пределу возраста, сообщил Гинцбург. Эту информацию подтвердил глава Минздрава М. Мурашко, уточнив, что исследования вакцины в отношении пожилых людей будут завершены 23-24 декабря.

По словам главного санитарного врача России и депутата Госдумы Геннадия Онищенко, в первую очередь «надо привить группы риска: пожилое поколение и молодых с эндокринологическими и кардиологическими заболеваниями». Тем не менее в целях минимизации рисков вакцинирование людей старше 60 лет отложено до получения результатов третьего этапа испытаний.

№ 4. Кто лидирует в гонке исследований

На данный момент есть три лидера. Первыми итоги подвели специалисты из совместного проекта американской компании Pfizer и немецкой BioNTech (совместно с китайской Fosun Pharma). Согласно данным производителей, во время испытаний продукт показал более чем 90-процентную эффективность.

Следом российские ученые объявили, что те же показатели у «Спутник V» составляют 92%. А затем последовало сообщение американской компании Moderna. Предварительные результаты: ее вакцина помогает в 94,5% случаев.

В ближайшие дни закончатся последние исследования вакцины китайской компании Cansino Biological, а также вакцины англо-шведской AstraZeneca.

Антитела к коронавирусу: “срок годности”

Антитела – это белки, которые высвобождаются иммунной системой для нейтрализации угрозы, как вирус. Пока что мы обнаружили, что у инфицированных были разные реакции на антитела к коронавирусу, некоторые слабые, некоторые сильные.

Так важна ли реакция на антитела для того, будет ли работать вакцина или нет? Чтобы ответить на этот вопрос, мы должны вернуться к тому, что мы знаем о коронавирусах, которые вызывают простуду.

“Да, вы получаете антитела после “простуды” (вирусной), и да, это длится какое-то время, но это не пожизненно, скорее месяцы, чем годы”, – сказал сказал профессор Фрейзер. “Хорошая новость заключается в том, что если вы заразитесь вирусом второй раз через несколько месяцев, то, вероятно, там будет достаточно иммунитета, чтобы остановить ваше серьезное заболевание”.

Типы вакцин от коронавируса и их принцип действия

В настоящее время команды по всему миру внедряют различные технологии в разработку вакцины от коронавируса, начиная от уничтожения вируса и использования его в вакцине, как мы делаем это с гриппом, и заканчивая использованием посылочной РНК для того, чтобы побудить инфицированные клетки вырабатывать антитела.

Белок “шип” выскакивает из оболочки коронавируса и может быть использован в некоторых вакцинах, чтобы обманом заставить организм отключить вирус. Профессор Фрейзер предсказывает, что наиболее вероятным кандидатом будет вакцина, использующая часть вируса, прикрепленного к химическому веществу, чтобы вызвать иммунный ответ, или “субъединичная” вакцина.

Другой тип вакцины от коронавируса – это просто антитела, переданные от того, кто уже был заражен и избавился от инфекции.Такой вариант был бы иммунологическим средством предотвращения инфекции, и, вероятно, мог бы быть разработано быстрее, чем настоящая вакцина.

Такая вакцина была протестирована с ТОРС в 2003 году и привела к тому, что реинфицированные лабораторные обезьяны получили плохой иммунный ответ, поэтому многие группы, работающие над вакциной для Sars-CoV-2, стремятся работать в другом направлении.

№ 15. Какие категории населения первыми получат вакцину

Каждая страна решает этот вопрос по-своему. Представитель ВОЗ Сумья Сваминатан во время онлайн-конференции сообщила, что в первую очередь препарат получат врачи, те, кто напрямую контактирует с вирусом, и пожилые люди. Молодым и здоровым, скорее всего, придется ждать 2022 года.

В России, по информации Роспотребнадзора, вакцина «ЭпиВакКорона» в первую очередь будет предоставлена сотрудникам тех организаций, которые в силу своей профессии чаще других контактируют с другими людьми: врачам, полицейским, продавцам, учителям, работникам банков.

Вакцину «Спутник V», по словам мэра Москвы Сергея Собянина, помимо вышеперечисленных групп, могут получить еще и журналисты, «которые на передовой».