Опасный признак. симптомы, по которым можно распознать covid-19

Почему результаты бывают недостоверными

Под термином «сомнительный тест» медики подразумевают, что его результаты с высокой степенью вероятности могут быть недостоверными. Это значит, то необходимо проведение повторных диагностических мероприятий. Отмечены случаи получения трижды недостоверных результатов. Например, у пациентки одной из московских клиник трехкратное тестирование не выявило на COVID-19 при наличии характерной для коронавируса вирусно-бактериальной двусторонней пневмонии. Почему же медики посчитали такие результаты сомнительными? Дело в том, что у членов семьи пациентки был диагностирован коронавирус.

ПРЦ-диагностика

Всемирная Организация Здравоохранения после объявления пандемии рекомендовала обследовать потенциально зараженных методом ПРЦ, или полимеразной цепной реакции. Это «золотой стандарт» молекулярной диагностики. С помощью ПРЦ с высокой точностью удается установить видовую принадлежность возбудителей инфекционных болезней. Лишь по одному фрагменту ДНК или РНК в биообразце обнаруживаются простейшие, бактерии, вирусы, в том числе коронавирусы.

Основные причины подвергать сомнению данные обследования:

Получение сомнительных данных мешает быстро составить терапевтическую схему, незамедлительно провести адекватное лечение. Поэтому персонал лабораторий тщательно соблюдает стерильность, что позволяет избежать контаминации (попадания микроорганизмов) в биообразцы. На всех этапах работы используются одноразовые расходные материалы:

• наконечники для микропипеток;
• пробирки;
• перчатки и т.д.

Результаты теста на коронавирус бывают сомнительными из-за несоблюдения стерильности во время анализа

Минимизировать получение сомнительных результатов позволяет часовое облучение рабочих поверхностей, оборудования, материалов ультрафиолетом.

ИФА-диагностика

Иммуноферментный анализ — лабораторный метод определения различных низкомолекулярных соединений, макромолекул, вирусов. Качественное и количественное тестирование основано на специфической реакции антиген-антитело. ИФА часто применяется в диагностике коронавирусной инфекции в качестве скрининг-теста. Но и его результаты нередко вызывают сомнения у врачей. Дело в том, что антитела к патогенам вырабатываются в организме даже после полного, успешного излечения.

На заметку: Коронавирусы находятся в верхних дыхательных путях только первые дни, а затем они опускаются по направлению к легким. В связи с этим может быть ложноотрицательный тест, даже несмотря на присутствие инфекции в организме.

Сомнительный тест на коронавирус бывает при несоблюдении правил подготовки к сдаче крови

Сейчас можно пройти бесплатное обследование методом ИФА. Оно весьма востребовано, так как многие переболевшие ОРВИ или ОРЗ люди подозревают, что причиной кашля, затрудненного дыхания, выраженной слабости стал коронавирус. Понять это несложно по наличию в системном кровотоке антител. Но если человек уверен, что болел именно коронавирусом, а антител не обнаружено, то может потребоваться проведение дополнительных исследований.

Новые симптомы COVID-19

Сыпь и другие кожные высыпания. В конце апреля группа испанских исследователей опубликовала подробный отчет о наблюдениях за состоянием кожи больных коронавирусом. Чаще всего у пациентов наблюдалась макулопапулезная сыпь (зафиксирована у 47% больных), на втором месте крапивница (19%) и сыпь на руках и ногах, напоминающая обморожение (19%), реже появлялась пузырьковая сыпь на руках и ногах или на спине и животе (9%).

Depositphotos

Кроме того, исследователи зафиксировали несколько случаев ливедо у тяжелых пациентов

Ученые обращают внимание, что высыпания на коже могут быть не самостоятельными симптомами коронавируса, а, например, реакцией на лекарства

Перечень симптомов COVID-19 еще пополняется. Но в любом случае поставить себе диагноз самостоятельно невозможно. Сегодня существует два основных способа выявления коронавируса: тестирование и компьютерная томография.

Reuters

Самые распространенные в России тесты — ПЦР (полимеразная цепная реакция), этот метод позволяет определить генетический материал вируса. Для анализа берут мазок из носоглотки (на второй неделе заболевания, когда следов вируса в горле может не остаться, используют материал из глубоких дыхательных путей) или отхаркивающий материал. ПЦР показывает только наличие заболевания.

Второй тип тестов выявляет антитела — иммуноглобулины, вырабатываемые организмом вследствие перенесенной болезни. Для анализа берут каплю крови и определяют, есть ли в крови иммуноглобулины. Если нет — коронавирусом вы не переболели. У тестирования есть только одна проблема — оно ненадежно. По оценкам Минздрава РФ, до 30% тестов дают ложный результат.

Более точный метод — компьютерная томография (КТ). Однако она поможет только тем, у кого развивается (или уже развилась) вирусная пневмония. Дело в том, что вирусную пневмонию, в отличие от бактериальной, сложно услышать через фонендоскоп. А КТ распознает ее, даже если у пациента еще нет внятных симптомов коронавируса. Это исследование назначает врач при соответствующих показаниях. Уточнить вопросы, связанные с диагностикой, профилактикой и лечением COVID-19 можно по телефону горячей линии 8-800-2000-112.

Смотрите далее: От сбоев сердца до повреждений мозга. Чем грозит перенесенный COVID-19

Ожидаемые отклонения

• Изменения в виде лейкопении (падении лейкоцитов < 4* 10^9/л) присутствуют у трети больных.
• Лимфопения (лимфоциты <19%) отмечается у 83% пациентов. Она связана с иммунодефицитом, развивающимся при тяжелой вирусной инфекции.
• Характерно умеренное падение тромбоцитов (100-170 *10^9/л). Оно обусловлено иммунной реакцией организма против вирусных антигенов, связывающихся с поверхностью тромбоцитов. Это может приводить к повышенной кровоточивости, образованию кожных кровоизлияний в виде синяков, кровотечениям. У умерших от COVID на фоне тяжелого или крайне тяжелого течения болезни отмечался более выраженный дефицит тромбоцитов (ДВС-синдроме).
• Гематокрит (отношение клеток крови к количеству плазмы) может расти с учетом потерь жидкости при лихорадке, одышке, рвоте и поносе. При инфузионной терапии или регидратации показатель должен поддерживаться не ниже, чем 0,35/л. Норма гематокрита:
  • мужчины – 40-48% (0,4-0,48);
  • женщины – 36-42% (0,36-0,42).

Особенности течения COVID-19 у детей и взрослых

Течение коронавируса SARS-CoV-2 различается у детей и взрослых. У взрослых развиваются респираторные симптомы различной степени тяжести. У пожилых и людей с сопутствующими заболеваниями (гипертония и диабет) значительно более высокий риск развития опасного для жизни острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) на фоне COVID-19.

У детей с COVID-19 редко присутствуют тяжелые респираторные симптомы, часто дети переносят заболевание в бессимптомной форме. Возможно, так происходит из-за более низкой экспрессии вирусного рецептора ACE2 (ангиотензинпревращающего фермента 2) в эпителиальных клетках дыхательных путей и более сильного врожденного иммунного ответа у детей. Иммунный ответ у детей может быть сильнее, чем у взрослых из-за большего количества T-лимфоцитов. Кроме того, так как дети чаще страдают респираторными заболеваниями, у них может присутствовать приобретенная Т-клеточная память на родственные штаммы коронавируса.

Редкое, но тяжелое клиническое проявление инфекции SARS-CoV-2 у детей – детский мультисистемный воспалительный синдром (ДМВС). По воспалительным характеристикам и поражению сердечно-сосудистой системы ДМВС похож на болезнь Кавасаки.

• 19 взрослых доноров плазмы, которые перенесли COVID-19 в легкой форме, без госпитализации;
• 13 госпитализированных взрослых с тяжелым ОРДС на фоне SARS-CoV-2;
• 16 детей, госпитализированных с ДМВС на фоне SARS-CoV-2;
• 31 ребёнка, инфицированного SARS-CoV-2, без ДМВС.

Возраст участников: взрослые – 19–84 года, дети – 3–18 лет.

SARS-CoV-2 был диагностирован у пациентов на основании истории симптомов, ПЦР-положительного теста на вирус и / или серологического анализа. Сопутствующие заболевания встречались редко среди детей, но часто наблюдались у взрослых с ОРДС. У 48% детей не было симптомов COVID-19. У пациентов с ОРДС и ДМВС наблюдались маркеры системного воспаления, включая сильно повышенные концентрации интерлейкина 6 (IL-6) и С-реактивного белка (СРБ). В отличие от пациентов с ДМВС, у пациентов с ОРДС были значительно повышены ферритин и лактатдегидрогеназа (LDH). Только у 2 детей развилась дыхательная недостаточность и ОРДС. Это указывает на отчетливые воспалительные реакции у детей и взрослых в ответ на инфекцию.

Интерпретация результатов

Важно помнить, что расшифровать результаты теста может только специалист, и иногда для постановки диагноза нужны дополнительные исследования. В бланке с результатами можно увидеть 3 варианта:

В бланке с результатами можно увидеть 3 варианта:

Более точные результаты даст количественный тест, где будет указан показатель концентрации иммуноглобулинов класса G. Эта цифра позволит выяснить, как иммунная система справляется с вирусом, и насколько она восприимчива к нему.

Точный диагноз ставится на основании данных анализов на вирусное РНК и иммуноглобулины

Итоги тестирования могут выглядеть так:

• Iq(M)3 и Iq(G) имеют положительные значения – болезнь активно развивается, инфекция распространяется по организму;
• Iq(M)
• Iq(M)

Подробная интерпретация результатов приведена в следующей таблице.

Поскольку антитела М указывают на развитие острой стадии Covid-19, данный анализ может использоваться в комплексной диагностике для подтверждения инфицирования. Если результаты теста положительные, то есть в крови обнаружены антитела типа М или оба вида, то это означает наличие инфекции в организме.

Виды и нормы антител у человека?

У кого есть антитела, блокирующие коронавирус?

По наблюдениям ученых, стойкий иммунитет формируется только у 8% переболевших, у остальных он довольно слабый. У некоторых количество антител значительно уменьшается в течение первого месяца после болезни. Такие люди могут заразиться повторно.

Ответы на частые вопросы

Лечение все равно проводится при сомнительных результатах тестирования?

Врачи имеют право выставить диагноз «коронавирусная инфекция» по клинической картине, не дожидаясь лабораторного подтверждения. Назначая медикаменты, они ориентируются на данные флюорографии или КТ.

Бывает ли недостоверным тест при неправильном взятии мазка?

На правильность результата оказывает влияние техника взятия соскоба из дыхательных путей. Медик должен захватить часть клеток с задней стенки глотки, но если зонд повернуть неправильно, то и результат лабораторного исследования будет неверным.

Статистика коронавируса в России на 18 декабря по областям и городам

Сколько заболевших по областям и регионам России на 18 декабря 2020 года.

Качество тестов

Качество ИФА тестов разное, я сделал обзор доступных в России тестов.

В случае ПЦРК дополнительно нарушается методика взятия мазка. Мазки берутся не из носоглотки (основные ворота инфекции), а из ротоглотки или из полости носа (носовых ходов), что многократно снижает результативность лабораторного подтверждения диагноза. Плюс исследования методом ПЦР проводятся тест-системами с разной чувствительностью (с порогом от 100 до 10000 копий). Что естественным образом приводит к недостоверности результатов при низкой чувствительности метода.

Официально ПЦР тесты давали 20-30% ложноотрицательных тестов, по факту больше.

Таблица Роспотребнадзора:

ИФА тест коронавируса Covid-19 (SARS-CoV-2) таблица определения состояния пациента по IgM, IgG

Что это значит

В мировой практике концентрация антител оценивается в международных единицах – МЕ/мл. Это общепринятые единицы для всех производителей тест-систем. В частности, уровень иммуноглобулинов класса G к таким известным инфекциям, как краснуха, токсоплазмоз, корь измеряется именно в МЕ/мл, согласно унифицированным стандартам.

Однако на некоторых инфекционных возбудителей это правило не распространяется, поэтому используются свои единицы измерения – УЕ/мл, Е/мл, РЕ/мл и коэффициент позитивности.

КП – это математическая расчетная величина, которая зависит от концентрации антител – иммуноглобулинов. Исключение составляют так называемые ложные результаты, полученные в силу ряда объективных причин.

Расчет коэффициента позитивности при коронавирусе целесообразно проводить для определения количества антител в исследуемых пробах и в ходе наблюдений за больными. Такой показатель очень удобен: положительным считается результат от 1.0 и более.

На заметку! Чем выше уровень КП, тем больше концентрация антител в пробе.

Для чего нужен тест

Анализ на антитела, или иммуноглобулины, является дополнительным диагностическим методом, позволяющим установить:

• болен ли человек в настоящее время или уже перенес инфекцию;
• наличие в организме Sars-CoV-2 при отсутствии каких-либо симптомов или на фоне имеющихся признаков простуды;
• есть ли иммунитет к Covid-19.

Антитела представляют собой специфические белки, синтезируемые организмом в ответ на попадание чужеродных агентов – микробов, бактерий и вирусов. При большинстве уже известных инфекций первыми продуцируются антитела IqM, которые активно включаются в борьбу с патогеном. Их обнаружение в крови означает, что человек болеет в настоящий момент.

Спустя несколько суток от заражения появляются иммуноглобулины типа IqG, посредством которых иммунная система «запоминает» вражеские молекулы на случай повторной встречи. Другими словами, именно они обеспечивают формирование специфического иммунитета к конкретному возбудителю.

Коронавирусы, и в том числе новый штамм Sars-CoV-2, не всегда ведут себя так же. У инфицированных людей нередко обнаруживаются оба вида антител практически одновременно. Более того, белки типа G могут наблюдаться даже раньше, чем иммуноглобулины М.

Анализы на антитела нужны в том числе для ведения статистики заболеваемости

Особенность Covid-19 состоит еще и в том, что при «опускании» инфекции в нижние отделы дыхательных путей ПЦР-тест, который делают для ее выявления, часто дает отрицательный результат.

Именно непредсказуемость циркуляции коронавируса обуславливает необходимость комплексной диагностики. Наиболее информативным будет результат двух тестов – ПЦР и на антитела. Они позволят не только установить факт наличия инфекции, но и определить ее стадию, а также проверить, заразен ли в данный момент человек для окружающих.

Итоги теста на иммуноглобулины представляются в наполовину количественном виде: в бланке указывается «коэффициент позитивности» – цифра, характеризующая стадию болезни. Она показывает, прогрессирует инфекция или уже проходит.

Превентивная мера

Масштабное тестирование на антитела к коронавирусной инфекции дает возможность вести статистику по характеру протекания болезни у разных категорий людей. По результатам анализов можно установить, каковы ее особенности в зависимости от возраста, общего состояния здоровья и профессиональной деятельности.

Кроме этого, только обнаружение антител в крови покажет, является ли человек бессимптомным носителем инфекции, и опасен ли он для окружающих.

Еще одной целью сдачи таких анализов является своевременное выявление количества антител у пациентов с тяжелой формой Ковида. В зависимости от значения коэффициента позитивности решается вопрос о необходимости дополнительной иммунизации с помощью сильнодействующих средств – в частности, сыворотки крови переболевших. Если КП в пределах нормы, то человек сможет выздороветь и без лекарств.

Насколько он точный

Точность коэффициента позитивности и других данных анализа на антитела напрямую зависит от того, когда он сделан. Максимально достоверный показатель можно получить начиная с 5-7 дня с момента инфицирования, так как в это время в крови появляются иммуноглобулины класса G. Сдавать кровь раньше бессмысленно, поскольку в период инкубации вируса полной картины еще нет.

Внимание! На точность тестов влияет также метод, используемый для исследования.

Что такое коэффициент позитивности антител?

Когда лечение завершилось, пациент выздоровел, требуется выявить состояние его иммунной системы. В процессе борьбы с заболеванием она вырабатывает лейкоциты и специфические антитела, запоминающие генетическую информацию вируса, чтобы при следующем взаимодействии болезнь не развилась или прошла в легкой форме. Тестирование определяет показатели в разных единицах измерения:

• МЕ/мл;

• Е/мл;

• РЕ/мл;
• коэффициент позитивности.

Важно понимать, что расчет показателя происходит не во всей крови, которую сдал пациент, а только из 1 мл жидкости, которая перешла в полуавтоматический анализатор для проведения анализа. Если проводить тестирование для определения антител коронавирусной инфекции, применяется единица измерения — коэффициент позитивности

Она учитывает количество каждого антитела, находящегося в образце. Например, КП бывает равен 10, 20, 230.

КП — точная единица измерения. Но бывают случаи ложных результатов. Например, если пациент ранее переболел вирусом со схожим генетическим материалом. Также он мог нарушить рекомендации по сдаче анализа.

Изменения крови при особых состояниях

Как меняется анализ крови при коронавирусе в случае цитокинового шторма?

В первую очередь, из-за аутоиммунного процесса развивается:

• Лейкопения (падает уровень лимфоцитов, моноцитов, эозифилов и базофилов).
• Это сочетается с ростом в биохимии D-димера в 4 и более раз,
• Ростом ферритина, трансаминаз, СРБ.

Анализ крови при коронавирусе, показатели которого:

• число лейкоцитов < 3,0*10^9/л
• абсолютное число лимфоцитов < 1,0*10^9

в сочетании с изменениями компьютерной томографии легких, соответствующих КТ 3-4, становятся показаниями для назначения ингибиторов интерлейкинов.

Присоединение к вирусу бактерий или грибов

В условиях острой вирусно-бактериальной пневмонии растут риски присоединения грибковой флоры. Присоединение к вирусу бактерий или грибов приводят к небольшому росту лейкоцитов (выше 10*10^9 г/л, нейтропении, росту СОЭ).

Что показывает анализ крови при коронавирусе в случае коагулопатии и развития ДВС-синдрома?

Безусловно, падение тромбоцитов (< 150*10^9 у 80-95% больных). Вместе с тем в коагулограмме удлиняется протромбиновое время, значительно растут фибриноген и D-димер.

Нарушения гемостаза оцениваются в баллах по шкале SOFA:

Для диагностики ДВС- синдрома пользуются критериями Общества тромбза и гемостаза. При 5 баллах синдром достоверен.

ИФА тест, антитела и перенесенная болезнь

Если говорить научно ни о каком заболевании никакие антитела не свидетельствуют в принципе. Они характеризуют иммунологическую перестройку, связанную с инфицированием (предшествующим или текущим). Которое может быть кратковременным. При этом выработка антител происходит со значительным (от недели и более) интервалом после инфицирования. Единственным специфическим и относительно надёжным свидетельством ИНФИЦИРОВАНИЯ и ЗАБОЛЕВАНИЯ (в т.ч. в бессимптомной форме – носительства) при выявлении IgM с -/+ IgG является выделение возбудителя молекулярно-биологическим методом (ПЦР) из отделяемого носо-и ротоглотки.

Материалы про ИФА и другие тесты в #ХЗ

Тесты на коронавирус подробно описаны в материале:

Ассортимент доступных в России ИФА и ПЦР тестов в материале:

На практике вместо ИФА теста используется ИХЛА тест, его более продвинуты аналог. В Москве для массового тестирования используются ИХЛА тесты компании китайской компании Mindray. В популярных материалах ИФА и ИХЛА обычно не различают. В данном тексте все написанное про ИФА тесты, относится и к ИХЛА.

ИФА тест в популяционном тестировании, Москва

ИФА-тест используется для популяционного тестирования населения на коронавирус, в Москве была запущена масштабная программа обследования, сейчас тестирование могут бесплатно пройти все желающие.

В результате вскрылось множество проблем и подвохов для населения, тысячи здоровых людей попало на карантин с семьями.

Как следствие – подход к тестированию был изменение, поменяли референсное значение параметра IgM

Как выглядел первый вариант официальной таблицы московского департамента здравоохранения.

ИФА тест – первый вариант таблицы определения статуса по IgM, IgG

Но много вопросов осталось:

Первый отчет я прокомментировал в материале:

Второй этап сложно комментировать, но речь в документе идет уже о порядке 2 млн (17.4%) людей с формирующимся иммунитетом, что выглядит странно. На 21 мая было 12.5%.

ИФА тест и популяционный иммунитет Россия

11 июня озвучена программа тестирования популяционного иммунитета в России. Выбрано три региона, популяционное тестирование будет проводиться на территориях Хабаровского края, Тюмени и Санкт-Петербурга. Какой вариант ИФА/ИХЛА теста будет использовать на данный момент #ХЗ неизвестно.