Срок годности анализа на коронавирус

Выбор биологической жидкости

Коронавирус переходит в организм через слизистую носоглотки или конъюнктиву глаз. Он размножается, вызывает воспаление. Затем проникает в кровь. На основе этих данных врач рекомендует биологическую жидкость для проверки на covid-19. В таблице указано, что лучше сдавать, мазок или кровь на коронавирус, чтобы получить достоверный результат, исключить ложные реакции.

С помощью экспресс-тестов берут капиллярную кровь из пальца, когда наблюдается острая стадия болезни. Но в этот период антиген может содержаться в малых количествах, поэтому анализ будет ложноотрицательным. Достоверные данные на начальных этапах показывает мазок из носоглотки, определенный методом ПЦР. Если прошло 10-14 дней, можно сдавать кровь, результат будет точным.

Анализ на антитела

Антитела — это иммунные клетки, которые формируются в ответ на внедрение возбудителя. Иначе они называются иммуноглобулины G. Для прохождения исследования требуется сдать биологическую жидкость. Так как антитела присутствуют только в системном кровотоке, берут только венозную кровь. Предварительной подготовки к тесту не требуется, так как иммуноглобулины постоянно концентрируются в организме человека первые 2-6 месяцев после болезни. После прохождения теста возможны следующие результаты:

• отрицательный — полное отсутствие иммуноглобулинов G (вирус не проникал в организм или антитела полностью устранились через 6-8 месяцев);

• положительный — указывают не только наличие иммуноглобулинов G, но и их точное количество.

Чем больше уровень антител, тем активнее и сильнее иммунная защита. Если концентрация иммуноглобулинов менее 50, их хватит не более, чем на 2-4 месяца.

У некоторых пациентов с тяжелым прохождением инфекции уровень антител увеличивается свыше 100 единиц. Такая защита наиболее эффективна, может держаться вплоть до 8 месяцев.

Рекомендуется сдавать анализ на антитела через 1 месяц после завершения болезни, иначе их можно не выявить. Через 30-40 суток число этих клеток многократно увеличивается, достигая максимума. По желанию пациента тест можно проводить повторно через 6 месяцев.

Где сдавать

В таблице представлены сетевые коммерческие центры и диагностические лаборатории, осуществляющие забор мазков методом ПЦР.

Полный перечень российский клиник, имеющих разрешение осуществлять диагностику Covid-19, есть на сайте Роспотребнадзора.

Совет, где лучше сдать тест

Сдать анализ на коронавирусную инфекцию можно не только в частном лечебно-диагностическом учреждении, но и в районной поликлинике. Однако при наличии симптомов ОРЗ и простуды обращаться следует только в поликлинику. Коммерческие центры не делают тесты тем, кто имеет признаки болезни, чтобы уменьшить риск распространения Sars-CoV-2.

В основном для ПЦР-анализа берут мазок из носа и зева, но биологическим материалом могут быть и другие жидкости. Это промывные воды бронхов, полученные посредством бронхоальвеолярного лаважа, трахеальный аспират, мокрота, легочная ткань, цельная кровь и сыворотка, моча

При появлении признаков ОРВИ необходимо обязательно позвонить в поликлинику и вызвать врача на дом. Специалист оценит состояние пациента и при необходимости назначит анализы.

7 правил при заборе клинического материала

2. От одного больного необходимо отобрать не менее 3-х видов клинического материала.

Например, при тяжелом случае это бронхоальвеолярный лаваж, эндотрахеальный аспират, мокрота или кровь.

Один экземпляр проб направляется в референс-центр НИИ «Вектор».

Важно!

От каждого пациента забирают 3 вида клинических материалов в двух экземплярах , т.е. минимум 6 проб.

Один экземпляр проб отправляется в лабораторию ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии», второй — в референс–центр ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора (р. п. Кольцово Новосибирской обл.).

3. Забор клинического материала проводят в специальных СИЗ.

Все образцы, собранные для лабораторных исследований, являются потенциально инфекционными. Поэтому медицинский персонал при сборе и транспортировании клинического материала должен соблюдать требования биологической безопасности и использовать средства индивидуальной защиты — шапочку, респиратор, очки, противочумной халат или противочумной костюм (рис. 3, 4).

4. При выполнении аэрозольных процедур использовать СИЗ.

При выполнении аэрозольных процедур (аспирация или открытое отсасывание образцов дыхательных путей, интубация, сердечно-легочная реанимация, бронхоскопия) необходимо применять:

• респираторы типа FPP 2 (например, «Исток-1Ф FFP2», «3М 9925 FPP 2» и т. п.) или эквивалент (рис. 5). Более высокий уровень защиты — пневмошлем (например, пневмошлем «ЛИЗ-4» и т. п.);

• очки для защиты глаз или защитный экран (рис. 6);

• противочумной халат и перчатки, водонепроницаемый фартук (при проведении процедур, при которых жидкость может попасть на халат) или специальные защитные комплекты (рис. 7).

7. Провести дезинфекцию рабочих мест.

Временные рекомендации по организации лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции 2019-nCoV, подготовлены ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии» Роспотребнадзора.

Согласно Временным рекомендациям по организации лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV) (Приложение 1 к письму Роспотребнадзора от 21.01.2020 № 02/706-2020-27) — 2 экземпляра, хотя в соцсетях (https://vk.com/epidemiologi) пишут , что в некоторых регионах требуют 3 экземпляра: по одному в региональную лабораторую, московскую лабораторию и в НИИ «Вектор».

СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 09.12.2010 № 163).

Анализ на определение антител к ковид

Тест на антитела к коронавирусу доступен к проведению в частных лабораториях. Интерпретировать его может только врач, тест не дает стопроцентно достоверной информации. Сейчас используют только зарубежные тест-системы, которые имеются не во всех даже частных лабораториях.

Как проводят анализ на антитела к коронавирусу

Анализ на антитела к Covid-19 делается двумя способами:

• экспресс-тест, который позволяет получить ответ в течение 2-3 часов;
• стандартный ИФА, который делается в течение 24-48 часов.

Оба способа имеют чувствительность около 85%. Может быть получено три результата.

• Отрицательный — говорит о том, что человек здоров и не болел Covid-19. Но это не всегда стопроцентный результат. Антитела класса М появляются через 5 дней после заражения. Если человек заразился, но еще не прошло 5 дней, анализ будет отрицательным. Для ранней диагностики применяют ПЦР, который будет положительным уже через несколько часов после заражения.
• Выявлены антитела класса М. Это ранние антитела, которые появляются через 5 дней. Их обнаружение говорит об острой стадии инфекции. Человек при этом может иметь симптомы заболевания, а может быть клинически здоровым. Во втором случае он является бессимптомным носителем. IgM сохраняются до 2 месяцев, поэтому человек уже может быть излечен от инфекции, но тест будет положительным.
• Выявлены антитела класса G. Это показатель перенесенной инфекции. IgG образуются через 2 недели после заражения и сохраняются надолго. Пока точно неизвестно, сколько могут сохраняться IgG, предположительно это 1,5-2 года.

Так как результаты анализа на антитела к ковид можно интерпретировать по-разному, его не применяют для выявления Covid-19.

«Чтобы пробиться к тестам, проще задать вопрос Путину»

Наконец, приходит довольно много обвинений в том, что медики просто не хотят брать анализы и даже давать на них направления. Одну из таких историй рассказывает москвичка Юлия, чьи слова приводит ресурс BFM.RU. Девушка говорит, что у ее мужа обнаружили коронавирус, но вот у нее, как у контактировавшей с зараженным, брать анализы фактически отказались:

«Единственное, вчера мне позвонил председатель местного ТСЖ (товарищества собственников жилья), сказал, что пришло предписание от санэпидемстанции обработать коридор около нашей квартиры. Пришли люди в защитных костюмах, обработали и оставили мне средство для дезинфекции уже дома.

Пока это все действия, которые были предприняты в связи с тем, что у моего мужа положительный тест. Со мной никто не связывался из поликлиники. Когда я им позвонила, они сказали, что кто-то обязательно приедет, возьмет анализ, но никто не приехал. Единственное, был звонок из поликлиники, спросили, нет ли у меня ухудшения состояния. Я сказала, что чувствую себя нормально, но хотелось бы сдать тест. Они сказали: «Да-да, мы все помним, мы куда-то передали эту информацию». Но куда, зачем и что ждать — никакой ясности нет».

В народе даже стали популярными настроения, что врачи не слишком хотят тратить силы на простых людей. Об этом можно прочитать в материале Anews «Мы обычные холопы». Почему на коронавирус тестируют ВИПов, но не вас.

Однако, как выясняется, от подобного отношения страдают и знаменитости. Журналист и телеведущий Максим Шевченко рассказал в эфире радио «Эхо Москвы»:

«10 дней у меня температура 38-39. Я за эти дни все понял про здравоохранение в России. Чтобы пробиться к тестам, проще задать вопрос Путину.

Как только я заболел, то позвонил по указанному телефону, и меня стали отговаривать от сдачи теста, говоря, что у меня ОРВИ. На следующий день пришел участковый врач, и сказал что это скорее ОРЗ. Но на пятый день температура не спадала, и после сдачи теста на коронавирус никто ничего не сообщил о результатах моих анализов».

Максим Шевченко. Фото — Википедия

По словам Шевченко, его положили в больницу только после того, как он платно сдал анализы в частной клинике: «Мне сказали, что двусторонняя пневмония. Если бы я сам не проявил эти усилия, то эта вся хваленая «операция по защите отечества» от пандемии, меня бы привела в могилу. Это все показуха!»

Также Шевченко добавил, что врачи в больнице не знают, где результаты его теста на коронавирус.

К сожалению, официальные лица не комментируют претензии и сомнения по поводу системы тестирования на коронавирус. Неясно также, являются ли эксцессы со взятием и обработкой анализов примером обычного русского разгильдяйства или выполнением некоей разнарядки по занижению статистики о реальных объемах заражения.

Остается надеяться, что ситуация улучшится после принятого правительством решения «существенно расширить круг лабораторий, которые проводят такие исследования», предоставив это право всем желающим, у кого будет нужная техническая база. Тогда врачи станут отвечать конкретно перед пациентами, нагрузка на них снизится, да и распространить возможные разнарядки между таким количеством независимых центров будет сложнее.

Единственный вопрос — соответствует ли надежность тестов заявленным госорганами 94% и выше? Увы, он повисает в воздухе.

Последние новости

На 9 апреля 2020 г сообщалось о массовом внедрении новой методики диагностики Covid-19 по крови. «Она уже показала свою эффективность при тестировании в Москве», – сказал начальник московского департамента здравоохранения А.Хрипун.

Тестирование проводилось в том числе в стационаре известной Коммунарки, и были достигнуты неплохие результаты. Они оказались более информативными и точными по сравнению с ПЦР-диагностикой мазков из носоглотки.

Коронавирусные тесты были разработаны в соответствии с методикой иммуноферментного анализа, используемого в диагностике таких серьезных заболеваний, как ВИЧ, гепатит, клещевой энцефалит и др. Их внедрение в немалой степени связано со значительным процентом ложноотрицательных результатов.

Что может пойти не так?

Тесты на COVID-19 нередко дают некорректные результаты. Есть много случаев, когда у человека с отрицательным ПЦР-тестом потом находили коронавирус.

Главный внештатный пульмонолог Минздрава Сергей Авдеев считает, что точность отечественных тест-систем составляет 70-80%. Ряд экспертов оценивает ее еще ниже – на уровне 50-60%.

Нередко ошибки происходят из-за несвоевременного сбора анализов, а также нарушений при взятии мазков. Их следует брать непосредственно из носовых раковин, захватывая достаточно материала для анализа.

Эксперты заявляют, что ПЦР-тест – достаточно чувствительный метод для определения коронавируса. Если патоген есть в образце, то обязательно будет обнаружен. Проблема в том, что иногда COVID-19 проявляется только в легких, а в носоглотке его концентрация минимальна. В таких случаях тест покажет ложноотрицательный результат.

На выделение вирусной РНК из ротоглотки сильно влияет курение. После выкуренной сигареты тест, скорее всего, покажет ложноотрицательный результат.

Важную роль играют условия транспортировки образцов. Нужно, чтобы она происходила при низкой температуре, иначе РНК вируса может быть разрушена.

Виды справок

В настоящее время в России существует 4 разновидности документа, подтверждающих отсутствие Covid-19. В них официально заверено, что:

• результат теста на коронавирус – отрицательный;
• инфекции в организме нет. Это универсальная справка, которая выдается для предъявления по требованию;
• контактов с больными лицами не было в последние 2 недели;
• гражданин не выезжал в регионы с неблагоприятной обстановкой по коронавирусу, включая зарубежные страны.

Где получить

Взять справку можно платно и бесплатно. Платить не придется, если на анализ направляет участковый терапевт районной поликлиники. Но для этого нужны показания – наличие симптомов простуды, ОРЗ или другого заболевания, имеющего схожие признаки с Ковидом.

Если характерных симптомов нет, то справку выдадут в коммерческой клинике. В этом случае придется заплатить за анализ, цена которого в среднем составляет 1500-3000 руб. в зависимости от региона. В некоторых медицинских центрах деньги берут и за справку, но есть и такие, что предоставят ее бесплатно.

Сдать анализ в районной поликлинике можно, но только при наличии таких симптомов, как кашель, насморк, дискомфорт в груди на фоне повышенной температуры

На заметку: Условия получения справки не зависят от возраста, и детям выдают ее на общих основаниях, никаких льгот нет.

И бесплатные, и платные справки могут применяться для поездок внутри России или в пределах отдельно взятого города. В частности, в Москве они требуются при заказе такси или долгосрочном пользовании каршерингом.

Справки об отсутствии коронавируса выдают в большинстве коммерческих центров, среди которых Инвитро, Ситилаб, Диалайн.

Некоторые сетевые клиники, где делают анализы, указаны в следующей таблице:

Инструкция по получению

• Сдается мазок из носа и зева (носо- и ротоглотки). Исследование проводится методом полимеразной цепной реакции, ПЦР, – его еще называют методом амплификации нуклеиновых кислот. С помощью ПЦР-тестов обнаруживают вирусное РНК.
• Предоставляется паспорт либо свидетельство о рождении, если пациент младше 14 лет. Взрослым паспорт может заменить иной документ, удостоверяющий личность.
• Заключение договора и оплата – при обращении в частную клинику.

Для выдачи справки необходим результат именно ПЦР-теста, анализ на антитела не подойдет.

Совет

При необходимости взятия справки об эпидокружении нужно обратиться к терапевту, который выдаст ее на основании эпидемиологической обстановки на отдельном территориальном участке.

Что там написано

Документ об отсутствии коронавируса выдается в двух вариантах – на русском и английском языке. В зависимости от типа справки в ней указывается, что не было контактов с зараженными Covid-19 и поездок в эпидемиологически неблагоприятные районы и страны.

Бланк защищен от подделок уникальным QR-кодом, который присваивается каждому экземпляру и гарантирует отсутствие дубликатов. Если установлено, что такой код уже был зарегистрирован, то речь со стопроцентной вероятностью идет о подделке, и информация недействительна.

В справке указываются подробные данные о личности пациента, результат теста и заключение врача

В справке содержатся сведения:

• о лице, ее предоставляющем, с полным указанием фамилии, имени и отчества, адреса прописки и фактического проживания, даты рождения;
• об организации, где проводилось тестирование, и о враче, выписавшем справку;
• о выполнении анализа на Sars-CoV-2 с указанием дат забора биоматериала и готовности результата;
• о характере протекания болезни и методах терапии, если человек переболел коронавирусной инфекцией. Обязательно упоминается о том, где проходило лечение – дома, с соблюдением карантина, или в больнице;
• о том, что послужило причиной тестирования, и имелись ли признаки Covid-19 на момент взятия анализа.

На заметку: Справку не выдадут лицу, нарушившему режим самоизоляции или получившему положительный результат обследования.

Тест на коронавирус мазок

Для проведения тестов из физиологических жидкостей пациента — в случае коронавируса это мазок из ротоглотки или носоглотки — извлекают одноцепочечную РНК, моделируют на ее основе двуцепочечную ДНК и многократно дублируют с помощью специального фермента (полимеразы).

Остались вопросы? Задайте их врачу бесплатно онлайн!

Увеличение числа копий ДНК называется амплификацией. В результате концентрация определенных фрагментов ДНК/РНК в биологическом образце, изначально минимальная, значительно увеличивается.

В России практически все тесты, которые делаются в 15 крупнейших диагностических лабораториях страны, в том числе в платных, таких как «Хеликс», производятся новосибирским Центром вирусологии и биотехнологии «Вектор».

Для проведения тестов из физиологических жидкостей пациента в случае коронавируса это мазок из ротоглотки или носоглотки извлекают одноцепочечную РНК

Сдавать ПЦР-анализ без симптомов практически бессмысленно, поскольку вирус ищется в клетках эпителия из носоглотки, и отсутствие симптомов означает, что он еще не поразил слизистую носа и горла. При этом вирус может находиться в клетках и просто не дойти еще до слизистой. Поэтому при отрицательном анализе тест обычно отправляют на проверку и повторяют.

Анализ на коронавирус мазок

Всемирная организация здравоохранения рекомендует использовать самый эффективный способ обнаружения коронавируса – метод полимеразной цепной реакции, или ПЦР.  Он выявляет даже небольшое количество генетического материала вируса. Провести такое исследование возможно только в лаборатории.

Далее запускается процесс термоциклирования – множество циклов нагрева и охлаждения, для того чтобы заработал основной элемент реакции ДНК-полимераза. То есть получить результат можно, только постоянно меняя температуру. Отсюда и задержки по времени. На всю цепочку от получения лабораторией пробирки и до вынесения приговора уходит около 6 часов.

Как берут мазок на коронавирус из зева (горла), носа, слюны: правильная техника

Для взятия мазка из зева (глотки, горла) или полости носа нужны специальные пробирки с завинчивающейся крышкой и палочки (тупферы), а для сбора слюны или мокроты пациенту на руки выдают только стерильный контейнер. Для того, чтобы получить как можно более точный результат, необходимо завести тупфер на максимальную глубину, но так, чтобы не травмировать полость носа или ротовую, не вызвать рвотный рефлекс, кашель или чихание.

Медперсонал перед допуском к забору биоматериала для анализа ПЦР на коронавирусную инфекцию проходит специальный инструктаж. При контакте с потенциальным зараженным предусматривают особые меры защиты (респиратор, защитный экран или очки, противочумный костюм, латексные перчатки).

Как взять мазок на коронавирус

В некоторых лабораториях ввели бесконтактный метод диагностики на коронавирус – пациенту выдается пробирка с тупфером, и медработник инструктирует его, как взять мазок самостоятельно.

Для этого достают ватную палочку и нею проводят по слизистой рта круговыми движениями с максимально возможным нажимом. При этом не должно возникать боли или дискомфорта, но прижимать тупфер необходимо как можно плотнее. Другой палочкой проводят в носовых ходах, причем нужно завести ее поглубже. Оба мазка помещают в одну пробирку, чтобы создать как можно более высокую концентрацию вируса (при его наличии).

Кто берет анализ

Анализ берет медицинский работник, прошедший инструктаж по требованиям инфекционной безопасности и санитарно-эпидемическому режиму. Это может быть медицинская сестра, фельдшер, лаборант

Сама техника забора материала не представляет особой сложности, важно только соблюдать меры предосторожности для защиты от заражения

При бесконтактном способе на дом отправляют иногда только курьера лаборатории, а пациент получает распечатку по правилам проведения мазка. В таких случаях он сам берет у себя пробу, подписывает пробирку, закрывает, запечатывает в конверт и отдает курьеру. Ошибочное взятие биоматериала возможно, но от него не застрахован даже медработник, поэтому обычно тестирование проводится минимум дважды.

Может ли взять скорая

Скорая помощь не берет мазки на коронавирус, так как в ее задачи не входит лабораторная диагностика. Врачи приезжают на экстренные случаи, поэтому их не нужно вызывать, чтобы пройти обследование.

Скорая помощь требуется пациентам с высокой температурой тела (от 38,5 градусов), одышкой, когда она появляется в покое, а также с внезапной слабостью. Если у специалиста после осмотра появилось подозрение на коронавирусную пневмонию, то больного доставляют в инфекционное отделение на томографию (КТ) или рентгенографию, там же и берут мазки для ПЦР-исследования.

Как транспортировать 

Транспортировать мазки на коронавирус нужно в специальном термостате, поддерживающем температуру от +2 до +8 градусов. Такой температурный режим необходим, если анализ будет проведен не более чем за 5 дней, а при необходимости доставки в отдаленную лабораторию применяется замораживание при минус 20 градусах.

Коробки (биксы) с пробирками должны герметично закрываться, при необходимости опечатываться и сопровождаться заполненной документацией. Каждая пробирка подписывается отдельно.

Как нужно брать анализы?

Как правильно взять мазок на коронавирус? Еще в начале эпидемии для этой процедуры были разработаны следующие рекомендации:

• Мазок на коронавирус берется исключительно сухим и стерильным зондом.
• Зонд вводится по наружной стенки носовой полости на глубину 2-3 см. После этого он несколько опускается и вынимается с совершением вращательных движений.
• Конец зонда с тампоном отламывается на необходимую длину и помещается в пробирку, после чего ее плотно закрывают.

Второй мазок на коронавирус берется с задней стенки глотки. Зонд также обламывается и помещается в пробирку с предыдущей пробой для увеличения концентрации вирусных частиц. При заборе мазка из ротоглотки нельзя касаться зондом языка.

В отдельный полиэтиленовый пакет следует положить бланк с данными пациента, предварительным диагнозом, анамнезом, датой забора образцов.

Анализы на «ковид» перевозятся в специальном контейнере с охлаждением, где поддерживается температура от +2 до +8 градусов.