Антитела к коронавирусу: надежды и реальность

Особенности тестирования на дому

Для сдачи подобного рода анализа следует заранее договориться о выезде бригады или специалиста лаборатории, имеющей лицензию на проведение диагностики коронавируса COVID-19. Есть нюанс: частные лаборатории оказывают подобную услугу только особам, у которых отсутствуют признаки ОРВИ, и платно (около 1300 рублей, не считая затраты на выезд медицинского сотрудника и забор биоматериала).

В государственных лабораториях теоретически можно сделать тест бесплатно, но только при условии нахождения в группе риска и наличия направления врача. Тест в срочном порядке рекомендован следующим лицам:

• медицинским работникам, обсуживающим пациентов с наличием/подозрением на КОВИД;
• при возникновении симптоматики КВИ (гипертермия, одышка, сухой кашель, заложенность носа, потеря обоняния и снижение работы вкусового анализатора, затрудненное дыхание), если экспресс-тест на грипп оказался отрицательным;
• лицам, не имеющим признаков КОВИД-19, но контактирующим с подтвержденным больным;
• перед перелетом и по возвращении в страну;
• при госпитализации в стационар (по любой причине) и перед проведением плановой операции.

Когда не нужно проводить экспресс-тест:

• контакт с возможным носителем инфекции был менее 5 дней назад;
• положительный результат экспресс-анализа на грипп;
• отсутствие симптоматики, хорошее самочувствие, отсутствие оснований предполагать контакт с больным коронавирусом.

Необходимый биоматериал – отделяемое с поверхности носо- и ротоглотки. Результаты готовы в течение 3-7 дней.

Интерпретация результатов

Важно помнить, что расшифровать результаты теста может только специалист, и иногда для постановки диагноза нужны дополнительные исследования. В бланке с результатами можно увидеть 3 варианта:

В бланке с результатами можно увидеть 3 варианта:

Более точные результаты даст количественный тест, где будет указан показатель концентрации иммуноглобулинов класса G. Эта цифра позволит выяснить, как иммунная система справляется с вирусом, и насколько она восприимчива к нему.

Точный диагноз ставится на основании данных анализов на вирусное РНК и иммуноглобулины

Итоги тестирования могут выглядеть так:

• Iq(M)3 и Iq(G) имеют положительные значения – болезнь активно развивается, инфекция распространяется по организму;
• Iq(M)
• Iq(M)

Подробная интерпретация результатов приведена в следующей таблице.

Поскольку антитела М указывают на развитие острой стадии Covid-19, данный анализ может использоваться в комплексной диагностике для подтверждения инфицирования. Если результаты теста положительные, то есть в крови обнаружены антитела типа М или оба вида, то это означает наличие инфекции в организме.

Иммуноглобулины M – IgM

Иммуноглобули́ны M (IgM) — класс антител. Молекулы IgM являются самыми тяжёлыми (молекулярная масса 990 кДа) и наиболее сложно организованными иммуноглобулинами. Молекула свободного IgM представляет собой пентамер, каждый мономер которого состоит из двух тяжёлых цепей (μ-цепей) и двух лёгких цепей κ- или λ-типов. Мономеры объединены в пентамер посредством дисульфидных мостиков и J-цепи. При первичном попадании в организм антигена иммуноглобулины IgM из всех антител образуются первыми. Кроме того, они первыми появляются в онто- и филогенезе. У человека и других млекопитающих IgM синтезируются плазматическими клетками, находящимися в селезёнке. IgM наиболее активны в антибактериальном иммунитете и при ряде аутоиммунных заболеваний.

Проведение комплексного, динамического обследования на антитела наиболее эффективно:

В #Хрониках Здравоохранения тема анализов на коронавирус рассмотрены более чем в десяти текстах. Разобраны все основные моменты – типы тестов, анализ результатов тестов, правильные схемы тестирования, модели тестирования в Москве, России и мире:

Последнии новости:

Главная тема как защитить себя и своих близких. Всем здравия!

Опубликовано 06.06.2020, версия 0.91 от 07.06.2020

Медицинский раздел на Рулимс

Посвящается Григорию,

помолитесь об его упокоении

Медицине и здравоохранению на Рулимс посвящено несколько десятков текстов:

Охватывается максимально широкий круг тем, несколько примеров.

Точность проведения анализа

Тестирование для всех пациентов и проводят одинаково. Но полученные данные не всегда соответствуют истине. Это означает, что могут быть получены бланки с ложноположительным или ложноотрицательным результатам. Оба этих случая недопустимы, может произойти заражение других людей или ухудшение самочувствия пациента из-за отсутствия лечения.

Чтобы не допустить появления подобных результатов, тестирование проводят дважды. Дополнительно следят за самочувствием пациента, изолируют его от других людей. В таких случаях тестирование делают не только из выделений носоглотки, но и крови.

В бланке анализа пишут, что возникло подозрение на наличие иммуноглобулинов M. Но результат не может быть однозначно интерпретирован, поэтому нужно наблюдение в динамике. Повторное исследование проводят через 5-7 дней.

Бывают случаи, когда заражение только произошло, поэтому активного выделения вируса в мокроту не возникло. Именно поэтому рекомендуется проводить тестирование дважды. Если в первый раз оно было отрицательным или слабоположительным, то в следующий раз будет положительным. Так как врач изолировал пациента, дальнейшего распространения инфекции среди родственников, близких людей, коллег не возникло.

Антитела lgA, lgM и lgG

Антитела, или иммуноглобулины, представляют собой специфические белки плазмы крови, предназначенные для нейтрализации патогенных микроорганизмов – вирусов, грибков, простейших и прочих чужеродных веществ.

Каждое из антител распознает уникальный компонент патогена, которого нет в данном организме – то есть, антиген. После попадания «вражеской» частицы в кровь антитела связываются с антигенами и обезвреживают их либо сами, либо с привлечением других составляющих иммунитета – в частности, комплемента и фагоцитов.

Иммуноглобулины являются ключевым звеном гуморального специфического иммунитета. Антитела подразделяются на несколько групп, – lgG, lgE, lgM, lgA, lgD – отличающихся между собой по весу, составу и свойствам. lgE и lgD содержатся в крови в ничтожно малом объеме и не имеют диагностической ценности.

Антитела начинают вырабатываться сразу после попадания чужеродных агентов в кровь

Самыми значимыми критериями являются lgM, lgA и lgG. Инфекционный процесс вызывает синтез антител двух типов – lgM и lgG. Иммуноглобулины типа М вырабатываются в первую очередь, их число быстро повышается в считанные дни после заражения и достигает пика в острой фазе заболевания. После этого оно постепенно уменьшается и полностью пропадает ко времени выздоровления.

Важно! Антитела lgM присутствуют в кровяном русле примерно неделю, и их обнаружение говорит об активной стадии инфекции.

Стоит отметить, что lgM обладают одной особенностью: они могут быстро соединиться сразу с несколькими вирионами (вирусными молекулами), но эта связь будет непрочной, и вирус способен отделиться. Поэтому первая линия защиты, которую представляют lgM, срабатывает не всегда.

Около 5 дней спустя после встречи иммунитета с коронавирусом стартует выработка антител типа lgG, то есть, тоже в острой стадии. Но максимума их концентрация достигает не раньше чем через 10-14 дней уже после выздоровления.

Именно lgG обеспечивают основную иммунную реакцию – больше 50% всех продуцируемых в период болезни антител относятся к данному типу. Если результат анализа показал их наличие, значит, дело идет к выздоровлению, или пациент уже переболел Covid-19.

Анализы на антитела к коронавирусу делают в двух вариантах – качественном и количественном. Первый отображает само присутствие глобулинов в организме без определения их уровня. Второй показывает титры антител, благодаря чему можно установить стадию инфекционного процесса и степень невосприимчивости организма к Sars-CoV-2.

Расшифровка результатов

Интерпретацией полученных данных занимается врач, который дал направление на диагностику. Если пациент самостоятельно решил пройти обследование, то с бланком следует обратиться к специалисту.

ПЦР

В бланке с результатами обычно значится одно слово – «положительный» либо «отрицательный». «Положительный» ответ говорит о наличии в организме человека возбудителя коронавирусной инфекции. Данные такого анализа обязательно передаются в лабораторный центр Министерства здравоохранения. Пациенту необходимо соблюдать условия самоизоляции и сообщить своему семейному врачу о положительном результате.

«Отрицательный» ответ говорит об отсутствии возбудителя КВИ в биоматериале, который был сдан в качестве образца для исследования. Такой итог не является диагнозом, а значит, если есть какие-либо признаки ОРВИ или острого респираторного синдрома, необходимо обратиться к врачу.

Тест на антитела

Ответы могут быть следующими:

• «первично положительный»;
• «положительный»;
• «отрицательный».

При «первично положительном» результате анализа на антитела IgA/IgМ/IgG специалисты советуют не впадать в панику, а пройти ПЦР-исследование на КОВИД-19. «Положительный» ответ говорит о том, что человек болен сейчас или был инфицирован в прошлом, что зависит от показателей той или иной группы иммуноглобулинов. Наличие иммуноглобулина М говорит об остром инфекционном процессе, то есть пациент болеет в данный момент времени. Если найдены иммуноглобулины M и G, это является свидетельством того, что особа уже переболела либо находится на этапе выздоровления.

Интерпретация результатов исследования

К примеру, если по результатам теста выявлены показатели IgM: 1.42 и IgG: 154.15 — это означает, что человек переболел коронавирусом и у него выработался хороший иммунитет. Показатели IgM: 5.12 и IgG: 9.51 свидетельствуют о процессе заболевания и необходимости соблюдать самоизоляцию.

Следует помнить, что наличие антител в организме человека не говорит именно о том, что он болеет COVID-19. Это всего лишь косвенный признак, который необходимо подтвердить ПЦР-исследованием, поскольку не только коронавирус может вызывать иммунную реакцию организма, но и ряд других не менее опасных инфекций.

Экспресс-метод

На тесте есть контрольная линия (С), она в любом случае должна в ходе исследования закрашиваться. Если этого не происходит, значит, тест недействителен, возможно, бракован

Такие результаты во внимание не берутся. Отрицательный тест будет в том случае, если закрашенной окажется только контрольная линия, а остальные (IgM, IgG) останутся в своем первоначальном виде

Положительным считается ответ:

• закрашена линия IgM + контрольная;
• закрашена линия IgG + контрольная;
• обе линии закрашены + контрольная.

Важно! Интенсивность окрашивания линий может быть различной.

Есть ли иммунитет к коронавирусу у переболевших?

Да, при нормальном функционировании иммунной системы, организм больного человека начинает вырабатывать защитные антитела (Ig G и Ig M). Иммуноглобулины этих двух классов являются основными показателями давности перенесённого заболевания.

После заражения коронавирусом клетки иммунной системы вырабатывают сначала Ig M – они вырабатываются быстро и сразу начинают защищать организм. Но эти антитела также быстро и заканчиваются. Однако на смену им приходят Ig G – они вырабатываются позже, но при этом сохраняют свою противовирусную активность дольше, хотя и постепенно снижаются со временем.

Однако так происходит не у всех.  В американском исследовании военнослужащих ВМС США у 41% переболевших обследованных вовсе не было обнаружено нейтрализующих антител в крови. В китайском исследовании, проведенном учеными из Университета Фудань в Шанхае, этот показатель составил 6%.

Это говорит о том, что до конца неясно, формирует ли каждый человек, переживший инфекцию COVID-19, защитный иммунитет.

Иммуноглобулин М при коронавирусе – показатели

При оценке значения иммуноглобулина М при коронавирусе медикам удается определить, болен ли человек. Кроме того, по количеству антител в кровяном русле можно установить, был ли контакт с зараженным. Если антитела на вирус полностью отсутствуют, можно с уверенностью сказать, что человек никогда не имел контакта с зараженным COVID-19

При этом важно обращать внимание и на второй тип антител класса G, соотношение этих иммуноглобулинов друг к другу. Но для факта инфицирования проводят простую оценку концентрации IgM

Иммуноглобулин М при коронавирусе – норма

Уровень иммуноглобулина М в крови при коронавирусе со временем только увеличивается. В норме специфические иммуноглобулины к COVID-19 должны полностью отсутствовать. Стоит отметить, что при соблюдении социальной дистанции, использовании индивидуальных средств защиты органов дыхания инфицирование при непродолжительном контакте с больным не происходит.

В случае если пациент является контактом первого уровня, необходимо соблюдать правила самоизоляции на протяжении 14 дней. Необходимо понимать, что отсутствие IgM может наблюдаться и у лиц, уже переболевших коронавирусом

В таких случаях необходимо обращать внимание на антитела G, их количество

Иммуноглобулин М повышен при коронавирусе

Увеличение концентрации иммуноглобулинов происходит постепенно. Первые единицы обнаруживаются на 3-5-й день после проникновения вируса в организм. Согласно наблюдениям врачей, максимальная концентрация иммуноглобулинов М фиксируется к 12-14 дню, после чего они исчезают из крови. Максимальное значение иммуноглобулина М, выявленного при коронавирусе, достигало нескольких десятков антител в образце сыворотке. Такие случаи были зафиксированы при тяжелом течении инфекции, с развитием крупноочаговой, двусторонней пневмонии.

Сомнительный иммуноглобулин М при коронавирусе

Наличие иммуноглобулинов даже в единичном количестве указывает на контакт с вирусом. Однако не каждый контакт приводит к развитию инфекции. Решающее значение имеют:

• состояние иммунитета;
• возраст пациента;
• наличие хронических заболеваний.

Для того чтобы сделать заключение, врачи должны учитывать, какие цифры иммуноглобулина М при коронавирусе указывают непосредственно на активную фазу инфекции. При этом антитела класса G должны полностью отсутствовать в образце. Когда концентрация IgG < 10, а IgM всего 1-2 – результат считают сомнительным. Это значит, что, возможно, человек является носителем инфекции. По прошествии 7 суток осуществляется повторное исследование.

Тестирование на антитела к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в Семейном докторе

Мы предлагаем воспользоваться высокоточной тест-системой от проверенного производителя (страна происхождения — Германия). Метод диагностики — ИФА. Система зарегистрирована в Роспотребнадзоре и одобрена FDA США. Состоит из тестов на выявление IgA и IgG. Рекомендуем сделать сразу оба теста. Специфичность тестов — 100%, чувствительность для IgG — 99%. Готовность результатов — 2  суток. Результаты будут доступны в вашем Личном кабинете на сайте или мобильном приложении. 

Вы также можете воспользоваться комплексным анализом (профилем), позволяющим получить количественную оценку антител IgM и IgG. 

Если вам необходимо получить результат максимально быстро, вы можете выбрать экспресс-тест с готовностью результатов в течение 15-20 минут. Одновременно выявляются иммуноглобулины IgM и IgG. Методика качественная (т.е. выявляется только факт наличия антител, без количественной оценки). Чувствительность составляет 87%.

Также возможен выбор других тест-систем.

Подготовка к анализу

• Перед анализом методом ИФА  в течение 3-4 часов нельзя есть. Из питья допускается только негазированная вода.

• Перед прохождением экспресс-теста рекомендуется не есть жирную, сладкую пищу, не курить за 12 часов до теста, избегать чрезмерных физических и эмоциональных нагрузок. 

При сдаче анализа потребуется заполнить документы установленного образца. Чтобы минимизировать время на сдачу анализа, пожалуйста, скачайте бланки документов заранее (они ) и заполните их дома.

Как проходит диагностика?

• Для анализа берётся кровь из вены или из пальца. 

• Пациентам необходимо иметь при себе паспорт.

• Рекомендуем приходить в масках и одноразовых перчатках.

• Проводим с соблюдением всех правил санитарно-эпидемиологического режима.

• Забор осуществляется во всех поликлиниках сети согласно графику их работы. 

IgM выше референсного значения повод посадить на карантин человека и его семью

В Москве 15 мая была запущена кампания массового тестирования на коронавирус.

С 27 мая такой тест могли сделать все желающие бесплатно. По результатам теста принимается решение о состоянии человека. Если иммуноглобулин IgM больше референтного значения – превышает норму, то прошедший тестирование и его семья садились на карантин на две недели. Часто этот карантин был в семье даже не вторым (если болел не один человек). Заниженное референтное значение IgM приводило к тому что на карантин сажали здоровых людей. Знаю случай когда человек болел в апреле, а в начале июня IgM было 1.1. Так что решение по увеличению референтного значения IgM правильное, ситуация была очевидна давно. При этом также очевидно что с пострадавшими от некомпетентности никто разбираться не будет и поддерживать их также никто не будет.

IgM референтные значения могут быть разными, в зависимости от используемой системы

В России в большинстве тестов референтное значение IgM 2.00 (раньше, до 5 июня – 1.00), IgG – 10.00. Но такое значение задается не обязательно, могут быть и другие. Так что смотрите какой тест у вас, данные о референтных значениях всегда приведены в результатах.

В заключении немного теории:

Особенности течения COVID-19 у детей и взрослых

Течение коронавируса SARS-CoV-2 различается у детей и взрослых. У взрослых развиваются респираторные симптомы различной степени тяжести. У пожилых и людей с сопутствующими заболеваниями (гипертония и диабет) значительно более высокий риск развития опасного для жизни острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) на фоне COVID-19.

У детей с COVID-19 редко присутствуют тяжелые респираторные симптомы, часто дети переносят заболевание в бессимптомной форме. Возможно, так происходит из-за более низкой экспрессии вирусного рецептора ACE2 (ангиотензинпревращающего фермента 2) в эпителиальных клетках дыхательных путей и более сильного врожденного иммунного ответа у детей. Иммунный ответ у детей может быть сильнее, чем у взрослых из-за большего количества T-лимфоцитов. Кроме того, так как дети чаще страдают респираторными заболеваниями, у них может присутствовать приобретенная Т-клеточная память на родственные штаммы коронавируса.

Редкое, но тяжелое клиническое проявление инфекции SARS-CoV-2 у детей – детский мультисистемный воспалительный синдром (ДМВС). По воспалительным характеристикам и поражению сердечно-сосудистой системы ДМВС похож на болезнь Кавасаки.

• 19 взрослых доноров плазмы, которые перенесли COVID-19 в легкой форме, без госпитализации;
• 13 госпитализированных взрослых с тяжелым ОРДС на фоне SARS-CoV-2;
• 16 детей, госпитализированных с ДМВС на фоне SARS-CoV-2;
• 31 ребёнка, инфицированного SARS-CoV-2, без ДМВС.

Возраст участников: взрослые – 19–84 года, дети – 3–18 лет.

SARS-CoV-2 был диагностирован у пациентов на основании истории симптомов, ПЦР-положительного теста на вирус и / или серологического анализа. Сопутствующие заболевания встречались редко среди детей, но часто наблюдались у взрослых с ОРДС. У 48% детей не было симптомов COVID-19. У пациентов с ОРДС и ДМВС наблюдались маркеры системного воспаления, включая сильно повышенные концентрации интерлейкина 6 (IL-6) и С-реактивного белка (СРБ). В отличие от пациентов с ДМВС, у пациентов с ОРДС были значительно повышены ферритин и лактатдегидрогеназа (LDH). Только у 2 детей развилась дыхательная недостаточность и ОРДС. Это указывает на отчетливые воспалительные реакции у детей и взрослых в ответ на инфекцию.

Анализ на антитела к коронавирусу: можно ли сдать по желанию

Анализ на антитела к коронавирусу можно сдать по желанию в частных лабораториях, но сам по себе он даст мало информации. Его результат должен оценить врач и сопоставить с клиническими проявлениями, показателями иммунограммы и выявлением самого вируса методом ПЦР-диагностики.

Есть два вида исследований на антитела – экспресс-тесты, когда для анализа достаточно всего 15 минут, и стандартное исследование крови методом иммуноферментного анализа (ИФА).

Быстрые тесты имеют чувствительность около 89%, что считается хорошим показателем и означает, что можно найти антитела именно к SARS-CoV-2. Их достоверность также близка к 90%. Но если показан отрицательный результат – нет антител в крови, то это не может дать 100% гарантию, что человек не заражен, потому что могло пройти менее 5 дней. Поэтому для исключения заболевания нужно искать РНК коронавируса в мазках из носа, глотки (ПЦР-тест).

Если есть IgМ, то это означает, что пациент находится в острой стадии болезни COVID-19, ему обязательно необходима изоляция и наблюдение за дальнейшим течением инфекции. При выздоровлении в крови будут два класса иммуноглобулинов – G и М.

Для того чтобы обследование было максимально информативным, необходимо сдать кровь на ИФА при обращении к врачу и повторить через 2 недели. Если рост титра за это время достиг двукратного показателя, то это дает полное основание поставить диагноз коронавирусной инфекции.

Где проводят анализы

Анализы на коронавирус и антитела к нему проводят лаборатории:

• «Хеликс», тел.: +7 (800) 700 03 03,
• «Гемотест», тел.: (495) 532-13-13,
• «Медси», тел.: (495) 152-47-53.

По телефону можно уточнить ближайшее учреждение, цены на исследование составляют от 600 до 1900 рублей. В дальнейшем планируется расширить сеть диагностических центров за счет предприятия «Инвитро». Ожидается также массовый выпуск тест-систем на антитела производства Государственного научного центра «Вектор».

Как проводят тест на антитела к COVID-19

Большинство быстрых тестов на антитела к COVID-19 представляют собой панель с двумя окошками, в одно капают каплю крови из пальца, а в другой появляются полосы, которые означают:

• одна – негативный результат, нет антител в крови;
• две – острый период болезни;
• три – при выздоровлении.

Такие экспресс-тесты могут быть проведены вне лаборатории, то есть на приеме у врача или при визите скорой помощи на дом, в аэропорту. Для того чтобы пройти полное обследование, кровь берут из вены и отправляют на иммуноферментный анализ. Он проводится путем добавления меченных антигенов, которые при соединении с антителами изменяют цвет пробы.

Для определения интенсивности образования антител (титра) сыворотка крови разводится физраствором, капли помещают в лунки с уже нанесенным реактивом. Находят максимальное разведение, при котором видна реакция. Без специальных знаний о течении коронавирусной инфекции результат анализа понять сложно, поэтому направляет на исследование врач и правильная его оценка возможна только при обращении к инфекционисту.