Как сдать экспресс-тест на коронавирус

Иммуноглобулин М при коронавирусе – показатели

При оценке значения иммуноглобулина М при коронавирусе медикам удается определить, болен ли человек. Кроме того, по количеству антител в кровяном русле можно установить, был ли контакт с зараженным. Если антитела на вирус полностью отсутствуют, можно с уверенностью сказать, что человек никогда не имел контакта с зараженным COVID-19

При этом важно обращать внимание и на второй тип антител класса G, соотношение этих иммуноглобулинов друг к другу. Но для факта инфицирования проводят простую оценку концентрации IgM

Иммуноглобулин М при коронавирусе – норма

Уровень иммуноглобулина М в крови при коронавирусе со временем только увеличивается. В норме специфические иммуноглобулины к COVID-19 должны полностью отсутствовать. Стоит отметить, что при соблюдении социальной дистанции, использовании индивидуальных средств защиты органов дыхания инфицирование при непродолжительном контакте с больным не происходит.

В случае если пациент является контактом первого уровня, необходимо соблюдать правила самоизоляции на протяжении 14 дней. Необходимо понимать, что отсутствие IgM может наблюдаться и у лиц, уже переболевших коронавирусом

В таких случаях необходимо обращать внимание на антитела G, их количество

Иммуноглобулин М повышен при коронавирусе

Увеличение концентрации иммуноглобулинов происходит постепенно. Первые единицы обнаруживаются на 3-5-й день после проникновения вируса в организм. Согласно наблюдениям врачей, максимальная концентрация иммуноглобулинов М фиксируется к 12-14 дню, после чего они исчезают из крови. Максимальное значение иммуноглобулина М, выявленного при коронавирусе, достигало нескольких десятков антител в образце сыворотке. Такие случаи были зафиксированы при тяжелом течении инфекции, с развитием крупноочаговой, двусторонней пневмонии.

Сомнительный иммуноглобулин М при коронавирусе

Наличие иммуноглобулинов даже в единичном количестве указывает на контакт с вирусом. Однако не каждый контакт приводит к развитию инфекции. Решающее значение имеют:

• состояние иммунитета;
• возраст пациента;
• наличие хронических заболеваний.

Для того чтобы сделать заключение, врачи должны учитывать, какие цифры иммуноглобулина М при коронавирусе указывают непосредственно на активную фазу инфекции. При этом антитела класса G должны полностью отсутствовать в образце. Когда концентрация IgG < 10, а IgM всего 1-2 – результат считают сомнительным. Это значит, что, возможно, человек является носителем инфекции. По прошествии 7 суток осуществляется повторное исследование.

Для чего нужен тест на антитела к Covid-19?

Вирус, проникая в организм человека, начинает вырабатывать специальные белки антигены. В ответ на них иммунная система выпускает иммуноглобулины (белки – антитела). В ранней стадии заболевания тестирование обнаруживает в крови человека антитела IgM, по окончании болезни IgG. Именно их присутствие в крови пациента дает возможность узнать контакт с вирусом.

На ранней стадии заболевания результат может оказаться ложноотрицательным, что впоследствии необходимо пройти ПЦР тест. Но после того, как пациент поборол болезнь, формируются специфические антитела IgG, которые остаются в крови надолго.

Информация о количестве переболевших коронавирусом людей дает возможность вести статистику заболевания. Отмечено, что многие способны перенести заражение бессимптомно или в легкой форме. Все они не попадают в количество тех, кто подвергся воздействию вируса.

Широкое тестирование позволит также запустить процесс возвращения к обычной жизни граждан без риска для себя и окружающих

Сейчас очень важно попытаться держать под контролем пандемию и дождаться появления вакцины

Выявление антител к болезни поможет произвести иммунизацию пациентов, переносящих ее в тяжелой форме. От тех, кто имеет антитела к коронавирусу, возможно осуществить забор крови с целью отделения сыворотки. В ней содержатся специфические белки, которые запускают процесс борьбы с заболеванием. В итоге пациенты идут на поправку быстрее и легче.

ИФА тест-анализ на антитела к коронавирусу и вирусы

Иммуноферментный анализ (сокращённо ИФА, англ. enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA) — лабораторный иммунологический метод качественного или количественного определения различных низкомолекулярных соединений, макромолекул, вирусов и пр., в основе которого лежит специфическая реакция антиген-антитело.

Детали, кроме WiKi:

Новость 10 апреля

ИФА тестирование на основании анализа крови позволяет определить имеет человек антитела на коронавирусы – переболел ли он коронавирусной инфекцией.

С 14 апреля, в Москве начинается популяционное тестирование на иммунитет к коронавирусу. Об этом заявила глава Роспотребнадзора Анна Попова на совещании, которое провел президент Владимир Путин в режиме видеоконференции 13 апреля. Первыми его пройдут медики. Оно позволит понять, кто уже переболел этой инфекцией.
“Мы запускаем с завтрашнего дня буквально популяционное тестирование по Москве, насколько защищены наши медицинские работники”, – сказала Попова, главный санитарный врач РФ​.

ИХЛА тесты – развития ИФА

На практике вместо ИФА теста используется ИХЛА тест, его более продвинуты аналог. В Москве для массового тестирования используются ИХЛА тесты компании китайской компании Mindray. В популярных материалах ИФА и ИХЛА обычно не различают.

ИФА тесты, кто предлагает

Сделать ИФА тесты несложно, сложно сделать хорошие… Также необходимо провести регистрации в Росздравнадзоре, это требует времени. По состоянию на начало мая – ряд тестовых систем проходит регистрацию. Если планируете делать ИФА тест – спрашивайте какой и изучайте что это такое в интернет. Сейчас очень много непонятной лажи (китайские тесты под видом голландских и т.п.).

ИФА тесты – определение антител IgG и IgM к SARS-CoV-2

ИФА тест определяет наличие антител IgG и IgM к SARS-CoV-2 в пробах цельной крови.

IgM – первый иммуноглобулин, который начинает вырабатывать организм и выявляется в острой фазе болезни;

IgG – появляется в крови через несколько дней и обеспечивает основной иммунный ответ, а также определяет наличие и уровень защитного иммунитета после перенесенного заболевания.

Тест на коронавирус IgG и IgM

Значения IgG и IgM в ИФА тестах на коронавирус

IgM:

= 2.0 – вирус коронавируса обнаружен (человек болен на момент тестирования).

Изначально референсным значением IgM коронавируса был 1, и множество по факту здоровых людей с IgM – 1.1-1.25 было посажено на карантин вместе с семьей, в начале июня разум возобладал и референсное значение было увеличено.

IgG:

= 10 – иммунитет на коронавирус есть.

Интерпретация IgG и IgM в ИФА тестах в России

Как происходит интерпретации значений IgG и IgM в ИФА-тесте коронавируса в российских условиях и какие последствия это несет подробно рассмотрено в материале:

Московская практика обычно распространяется на всю Россию.

Бессмысленный мазок

Массовое проведение тестов в России ожидаемо ввергло в хаос систему тестирования, а политиков – в прострацию. В середине апреля на фоне нарастающей тревожности у населения власти Москвы предложили считать практически всех больных двусторонней пневмонией «ковидными» или лечить их так, как будто у них COVID-19. Таким образом в «ковидной» больнице оказался журналист Максим Шевченко, у которого сразу несколько тестов подряд не показали наличие коронавируса, несмотря на очевидную симптоматику.

В распоряжении «Октагона» есть апрельские алгоритмы ведения пациентов с ОРВИ и COVID-19 на дому и в амбулаторных центрах, выпущенные депздравом Москвы. Согласно им, если после трёх-четырёх дней у пациента с ОРВИ развивается двусторонняя пневмония, его начинают лечить по схеме лечения при COVID-19, не обращая внимания на результат теста. Понятно, что такое решение оправданно, когда речь идёт о спасении пациента, однако остаётся вопрос: корректно ли вносить таких пациентов в статистику по коронавирусу?

Однако могут быть сомнения, что у пациента с ОРВИ и вирусной пневмонией именно COVID-19, а не любая другая инфекция.

– Всё зависит от качества диагностики и от используемых методов, потому важно помнить, что при пневмониях возбудитель прежде всего находится в мокроте или в бронхоальвеолярном лаваже. Если на ПЦР сдаётся именно этот биологический материал, то диагноз будет подтверждаться, а если сдавать мазок из носоглотки, то это абсолютно бессмысленно, потому что есть фазность течения заболевания, которую надо учитывать: ПЦР из носоглотки может быть положительна до развития пневмонии и в период её разрешения, но не в её разгар, – комментирует Александр Горелов

Похожего мнения придерживается и источник «Октагона» в Роспотребнадзоре. Там редакции озвучили сомнения по поводу практики расценивать любых больных двусторонней пневмонией как больных СOVID-19.

В поисках инфицированных коронавирусом мэр Москвы Сергей Собянин озвучил новые методы диагностики: «В столице также появились 45 амбулаторных центров, референс-центр лучевой диагностики и система распознавания коронавируса с помощью искусственного интеллекта» (цитата по Forbes).

Метод лучевой диагностики как помогающий найти симптомы коронавирусной инфекции был запротоколирован департаментом здравоохранения Москвы с пометкой, снимающей ответственность за ошибку в диагнозе. «Лучевые методы не являются основными в диагностике коронавирусной инфекции, отличаясь высокой чувствительностью, но низкой специфичностью», – сказано в протоколе.

На КТ можно увидеть только симптомы, а не наличие вируса в организме.

На доступном языке это означает, что лучевая диагностика обнаруживает симптомы, но конкретный диагноз (СOVID) ставит только специфический метод (для коронавируса это ПЦР-диагностика).

Отличить картину COVID-19 от картины других вирусных пневмоний однозначно на КТ лёгких нельзя, добавляет заместитель директора по научной работе ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Александр Горелов. Компьютерную томографию в какой-то период пандемии начали использовать в Китае в качестве основного определяющего диагноз COVID-19 метода, и там сразу возник огромный необоснованный прирост случаев COVID-19. В результате Китай быстро отказался от этой тактики, отмечает эксперт. И, отказавшись, довольно быстро победил эпидемию.

Что же до второго «московского» метода диагностики COVID, то держится в секрете, в чём заключается суть работы искусственного интеллекта, также ставящего диагноз «коронавирус». Возможно, Сергей Собянин присоединился к большой базе данных, которую Белый дом, Microsoft и ряд американских исследовательских институтов хотят использовать для анализа эпидемии. В пресс-службе мэрии столицы не ответили на вопросы «Октагона» о принципах работы искусственного интеллекта.

Убедиться в симптомах.

COVID легко спутать с сезонной простудой и еще проще – с гриппом. Вот типичные симптомы:

• высокая температура от 38°С или озноб;
• кашель сухой или с небольшим количеством мокроты;
• разбитость, ломота в теле и головная боль;
• заложенность носа или насморк;
• боль в горле;
• иногда могут беспокоить тошнота, рвота и понос.

Потеря вкуса и обоняния – единственное характерное отличие COVID-19 от гриппа, на которое обращают внимание Центры по контролю и профилактики заболеваний США

Проявиться могут все симптомы сразу или только некоторые из них. Ощущения бывают как едва заметными, так и ярко выраженными.

Вызов врача на дом

Если человек узнал, что у его родственника или приятеля, с которым он недавно контактировал, обнаружен коронавирус, он должен вызвать на дом врача по месту регистрации. Специалист сделает осмотр, назначит анализ на COVID-19, а при необходимости и лечение. Забор мазка осуществляется двумя способами:

• лаборант приезжает на дом;
• пациент приходит в отведенный для этого изолированный бокс в поликлинике.

Чаще всего анализы на коронавирус берут на дому. До получения результатов пациенту не рекомендуется выходить из дома и контактировать с другими людьми. Больничный лист можно получить удаленно.

Вызов скорой помощи

При ухудшении самочувствия, появлении одышки и затруднении дыхания рекомендуется вызвать бригаду скорой помощи. Медицинская служба оценит состояние пациента и, если будут на это основания, госпитализирует его. В этом случае сдавать анализ на наличие вируса он будет в стационаре.

Частная клиника

Самый быстрый способ узнать, есть ли коронавирус, – обратиться в частную клинику. Здесь можно тоже приехать в бокс, надев маску и перчатки, или вызвать лаборанта на дом. Таким образом можно оперативно получить точный результат и дальнейшие рекомендации по лечению.

Кому надо быть особенно осторожным?

Группа риска – это те, у кого при заражении SARS-CoV-2 больше шансов получить симптомы, требующие вызова врача и госпитализации.

Вне зависимости от возраста в зоне высокого риска COVID-19:

• бывшие курильщики и курящие;
• люди с ожирением, т.е. те, у кого индекс массы тела выше 30 (рассчитать ИМТ);
• больные сахарным диабетом 2 типа;
• онкобольные;
• люди с тяжелыми проблемами сердца, легких и почек (например, с ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, ХОБЛ).

Когда делают экспресс-тест?

Целесообразно проводить «быстрый» тест не ранее 7 дней от начала заболевания. Именно в острой стадии, которая обычно наступает на 7-10 день, наиболее активно вырабатывается иммуноглобулин класса М.

Затем наступает стадия, когда активность иммуноглобулина IgM снижается и вырабатывается иммуноглобулин IgG. Это говорит о том, что сформировались антитела к перенесенной вирусной инфекции, выработался определенный иммунитет.

Если анализ не показал наличие специфического иммуноглобулина, то можно делать вывод о том, что либо анализ проведен слишком рано, либо человек не переболел.

Условия проведения теста

Перед взятием биоматериала на анализ необходима подготовка. В противном случае риск ложноотрицательного результата возрастает. За сутки нужно:

• отказаться от приема антимикробных препаратов;
• избегать употребления алкоголя.

За 2 часа:

• не принимать пищу, напитки и воду;
• не употреблять освежающих леденцов, не чистить зубы;
• не курить;
• не пользоваться жевательной резинкой, полосканиями для полости рта, назальными препаратами, ингаляторами.

Мазок на исследование берут из зева пациента. Диагностический набор может быть доставлен ему на дом бесконтактно курьером медцентра. Аппликатором со стерильным тампоном на конце несколько раз проводят по слизистой. Затем помещают взятый материал в герметичный пакет и отправляют в лабораторию.

Возбудитель COVID относится к РНК-вирусам. В процессе тестирования методом обратной транскрипции обнаруженный геном переводят в ДНК. Затем размноженный геном вновь «превращают» в РНК.

Полный цикл анализа до получения результата занимает от 2 до 4 суток. Экспресс-диагностика проводится в течение 0,5–1 часа, но имеет большую погрешность. Ее данные считаются предварительными, требующими обязательной повторной проверки.

Точность проведения анализа

Тестирование для всех пациентов и проводят одинаково. Но полученные данные не всегда соответствуют истине. Это означает, что могут быть получены бланки с ложноположительным или ложноотрицательным результатам. Оба этих случая недопустимы, может произойти заражение других людей или ухудшение самочувствия пациента из-за отсутствия лечения.

Чтобы не допустить появления подобных результатов, тестирование проводят дважды. Дополнительно следят за самочувствием пациента, изолируют его от других людей. В таких случаях тестирование делают не только из выделений носоглотки, но и крови.

В бланке анализа пишут, что возникло подозрение на наличие иммуноглобулинов M. Но результат не может быть однозначно интерпретирован, поэтому нужно наблюдение в динамике. Повторное исследование проводят через 5-7 дней.

Бывают случаи, когда заражение только произошло, поэтому активного выделения вируса в мокроту не возникло. Именно поэтому рекомендуется проводить тестирование дважды. Если в первый раз оно было отрицательным или слабоположительным, то в следующий раз будет положительным. Так как врач изолировал пациента, дальнейшего распространения инфекции среди родственников, близких людей, коллег не возникло.

Ответы на частые вопросы

Какой титр антител к коронавирусу считается высоким? Четкие количественные критерии для систем тестирования на антитела к коронавирусной инфекции пока не выработаны. На данном этапе во всем мире осуществляется сбор и накопление сведений о новом коронавирусе, в том числе данных о его лабораторной диагностике методом ИФА. Поэтому невозможно сказать, какой именно титр антител к нему может считаться достоверно высоким. По словам Ивана Скороходова, члена ассоциации аллергологов и иммунологов России, человек, переболевший коронавирусом, может стать донором плазмы для тяжелых больных, если показатели IgG у него будут достаточно высокими

Для этого важно проконтролировать условия: титр IgG должен быть больше 40, а IgM больше или равно 1,5, или же титр IgG больше 80, а IgM больше или равен нулю

Какой титр антител указывает на то, что у человека сформировался иммунитет к коронавирусу? Чтобы сформировался иммунитет к COVID-19, показатель иммуноглобулинов IgG должен быть больше 10. Но даже если по результатам анализа обнаружены иммуноглобулины IgG в таком количестве, нельзя утверждать, что человек будет обладать стойким иммунитетом к COVID.

Максимальный уровень иммуноглобулинов класса G наблюдается спустя два-три месяца после заражения. Но клинические исследования показали, что у большинства людей, заразившихся коронавирусом, защитный титр антител существенно снижается уже через три месяца после перенесенного заболевания. А у тех, кто страдает сахарным диабетом, ожирением, аллергическими и аутоиммунными заболеваниями, титр иммуноглобулинов G начинает снижаться еще раньше – через два месяца после перенесенного заболевания. В частности, по данным ученых из Королевского колледжа Лондона, антитела к коронавирусу сохранились лишь у 17% переболевших им. Можно лишь предположить, что иммунитет к коронавирусу кратковременный. Чтобы установить, насколько стойкий иммунитет после перенесенной коронавирусной инфекции, необходимы углубленные иммунологические исследования.

Какой титр антител к коронавирусу считается достаточным? По причине отсутствия точных данных, подтвержденных клиническими исследованиями, нельзя говорить и о достаточном для дальнейшей защиты от повторного заражения титре антител к коронавирусу. Основываясь на общих закономерностях, характерных для вирусных инфекций, напрашивается вывод, что после перенесенной инфекции при повторном заражении иммунная система формирует антитела быстрее. Это значит, что при повторном инфицировании болезнь будет протекать легче.

На заметку: Считается, что результаты иммуноферментного анализа отличаются высокой точностью, но иногда (например, при перекрестной реакции с другими коронавирусами) анализ может показать ложноположительный результат. Ложноотрицательные результаты возникают и из-за недостаточной чувствительности теста. Во всех сомнительных случаях обязательно ПЦР-тестирование.

Какие показания для проведения диагностики COVID-19 с помощью ИФА?

Сдать кровь на антитела к коронавирусу необходимо в следующих случаях:

• для диагностирования активной стадии заболевания при наличии респираторных симптомов;
• для исключения заражения при установленном контакте с заболевшим;
• для уточнения диагноза заболевания при слабо выраженной симптоматике;
• для диагностики скрытых форм (носительства) коронавирусной инфекции;
• для того чтобы узнать, переболел ли человек COVID-19 и сформировался ли у него иммунитет к коронавирусу, в том числе при бессимптомном течении заболевания;
• при отборе донора для переливания крови пациентам с тяжелым течением коронавирусной инфекции.

Подготовка к диагностике

Для получения достоверных результатов важно соблюдать правила подготовки к забору биоматериала. Перед мазком из зева и носа нельзя кушать, чистить зубы, курить и жевать резинку в течение 2 часов, на протяжении последних 30 минут не пить воду

Также на протяжении последних 2 часов рекомендуют не использовать капли/спреи в нос, горло. Если наблюдается большое количество вязкого секрета, то перед проведением мазка нужно высморкаться.

Забор венозной крови проводят утром натощак либо не ранее, чем через 6-8 часов с момента последнего приема пищи. Пить воду на протяжении этого времени можно. Если пациент принимал в течение 2 последних недель препараты, влияющие на состояние иммунной системы (Амиксин, Тилорон-С3), необходимо сообщить об этом лаборанту. Тот сделает соответствующие пометки на бланке анализа.

Как действовать при подозрении на коронавирус?

Если вы не болеете — нет нужды обследоваться.
Если вы заболели и чувствуете обычные симптомы ОРЗ — нужно сидеть дома и лечиться привычными методами. Главная задача — не заразить окружающих

И неважно, что у вас: COVID-19 или любой другой из респираторных вирусов.
Если на фоне ОРЗ вы почувствовали одышку — чувство, что не хватает воздуха, а частота дыхания увеличилась больше нормы (для взрослого это 16–20 дыхательных движений в минуту), — это повод вызвать врача на дом. При подозрении на коронавирус вам сделают бесплатно тест на COVID-19, проведут рентгенографию легких или КТ грудной клетки

И вот в этом случае все эти анализы будут иметь огромное значение в выборе лечебной тактики, а значит повлияют на ваше здоровье в дальнейшем.

Теперь вы сможете принять взвешенное решение о необходимости самостоятельно обследоваться на коронавирус. Будьте здоровы!

Виды и нормы антител у человека?

У кого есть антитела, блокирующие коронавирус?

По наблюдениям ученых, стойкий иммунитет формируется только у 8% переболевших, у остальных он довольно слабый. У некоторых количество антител значительно уменьшается в течение первого месяца после болезни. Такие люди могут заразиться повторно.