Повторный тест на коронавирус

Альтернатива ПЦР-диагностике

В любом случае нужно повышать чувствительность тест-систем на основе ПЦР, заключает Алексей Чемерис, а для этого нужны другие подходы. «Надо сделать так, чтобы ложнонегативных результатов было меньше, практически исключить их», — считает он.

В обзоре, подготовленном вместе с коллегами, профессор Чемерис рассматривает преимущества и недостатки ПЦР-диагностики и других методов амплификации — копировании РНК бетакоронавирусов, к которым относится SARS-CoV-2. Теоретически весьма перспективен метод петлевой амплификации — LAMP, где используют сразу шесть или восемь праймеров.

«С одной стороны, повышается специфичность: только когда все праймеры отожгутся (сработают, распознав РНК коронавируса. — Прим. ред.), начнется амплификация, с другой — вирус мутирует и шансы, что реакция не пойдет, увеличиваются, поскольку какие бы участки генома ни выбрать, все равно вероятность мутаций больше в восьми участках, чем в двух или трех (при использовании гибридизационного зонда), достаточных для ПЦР», — объясняет исследователь.

Во время предшествующей эпидемии SARS возбудителя выявляли с помощью реакции NASBA (амплификации на основе секвенирования нуклеиновых кислот) и RCA (репликации по типу катящегося кольца). Геномный редактор CRISPR-Cas также пробуют применять для идентификации РНК нового коронавируса. Есть работы по полногеномному секвенированию любого генетического материала, находящегося в биоматериале. Метод очень чувствительный, но дорогой и долгий — занимает 20 часов. Так что в ближайшее время ПЦР с обратной транскрипцией останется самым массовым способом обнаружения коронавируса в организме.

Что делать, если пришел положительный тест на коронавирус

Коронавирусная инфекция не всегда протекает с выраженными симптомами, иногда ответ на тест приходит положительный, а никакого ухудшения самочувствия нет. Интенсивность проявлений зависит от индивидуальной реакции человеческого организма на возбудитель, поэтому в некоторых обстоятельствах никаких явных проявлений простудного характера – кашля, роста показателей температуры, одышки, насморка, першения в горле, и др. – может и не быть.

В подобной ситуации диагностируют бессимптомное течение коронавируса и считают, что человек является распространителем патогена. То есть он способен заразить других людей, которые с ним контактируют, даже не подозревая об этом. Своевременное выявление носителей помогает уменьшить интенсивность распространения эпидемии, если ограничить контакты бессимптомно больного человека с другими.

О точности диагностики

В России одобрены к использованию десятки тест-систем для выявления коронавируса. Ключевые характеристики — диагностические специфичность (точность) и чувствительность. Первый параметр показывает способность набора определить конкретный вирус. Второй — возможность обнаружить его части, даже если в биоматериале их очень мало. «Чем эти параметры ближе к ста процентам, тем лучше», — подчеркивает Тамара Силкина.

«Порог чувствительности — общий как для российских, так и для зарубежных тестов: 10³ на миллилитр. То есть должно быть не менее тысячи вирусных геном-эквивалентов на миллилитр образца. «ДНК-технология» заявила о чувствительности 10¹ — десять вирусных единиц на миллилитр. Другой важный показатель — воспроизводимость, то есть возможность получить одинаковый результат в разных условиях. Нужно учитывать и сходимость — отсутствие существенных различий между измерениями, выполненными в одинаковых условиях», — добавляет медик.

Метод ПЦР с обратной транскрипцией хорошо отработан и практически полностью автоматизирован. С момента попадания в лабораторию анализ занимает четыре-шесть часов. В мире эти тесты буквально поставили на поток. Только в Москве, по официальным данным, сделали 12 миллионов анализов.

Поскольку этот метод прямо выявляет возбудителя в организме, его относят к доказательной медицине и рекомендуют учитывать в клинической практике. Однако анализ больших данных говорит, что при массовом использовании ПЦР-тесты часто промахиваются.

Ложнонегативные результаты получаются в 20-66 процентах случаев. Такие данные из литературы приводят исследователи из Сеченовского университета. Вместе с зарубежными коллегами они изучили записи пациентов, госпитализированных в университетскую клинику в апреле — мае. Из 3480 человек, чьи ПЦР-тесты были доступны, примерно половина оказались чистыми. В то же время клиническая картина и КТ легких указывали на коронавирусную инфекцию. Авторы допускают, что в реальной клинической практике ПЦР-анализ не столь и критичен.

«Этиологическая диагностика, которая выявляет причину заболевания, нужна априори, — не соглашается Айрат Мавзютов, заведующий кафедрой фундаментальной и прикладной микробиологии, профессор кафедры лабораторной диагностики Башкирского государственного медицинского университета, руководитель Исследовательского центра «Лаборатория». — При вирусных инфекциях других, сравнимых по чувствительности и специфичности (точности), методов, кроме ПЦР-тестирования, нет».

Важно понимать, объясняет профессор Мавзютов, что клинический диагноз опирается на субъективные данные — анамнез (опрос) и осмотр пациента. На их основании невозможно установить вирусную природу заболевания и тем более какой именно возбудитель его вызвал

Для этого проводятся лабораторные исследования. Получаемые при этом данные, продолжает ученый, намного объективнее, поскольку большинство современных методов лабораторных исследований автоматизировано. Соответственно, на результаты не повлияют случайные факторы: уровень подготовки специалистов, их настроение, «погода в доме» и так далее.

«Диагноз COVID-19 можно поставить, только когда в материале от больного обнаружили РНК вируса SARS CoV-2 методом ПЦР или же антигены этого вируса иммунохимическими методами. Не выявив следов вируса в организме, нельзя говорить о «ковидной» природе заболевания или летального исхода», — утверждает Айрат Мавзютов.

Он обращает внимание на еще один аспект. ПЦР-тест не отличает РНК вируса, способного к репродукции, то есть размножению, от обломков «нежизнеспособных» вирусных частиц

Он лишь позволяет понять, присутствует или нет РНК коронавируса в клетках.

«Пока инфицированные клетки не заменятся на новые, а на это уходит от двух до четырех недель, не исключены положительные результаты. При этом вирус может быть уже «мертвым», человек здоров и никому не опасен», — отмечает профессор. Для уточнения учитываются данные целого ряда дополнительных исследований, позволяющих на лабораторном уровне оценивать остроту воспалительного процесса или образование антител на стадии его завершения.

Может ли ПЦР ошибаться

Сам метод исследования считается высокоинформативным, но в некоторых случаях результат может быть ошибочный. Почему так происходит?

Во-первых, ПЦР наверняка покажет отрицательный результат по причине слабой активности вирионов (низкой вирусной нагрузке). Это бывает в самом начале инкубационного периода, когда вирус еще не набрал силу.

Во-вторых, SARS-CoV-2 долго не задерживается на слизистых оболочках верхних дыхательных путей. После активной стадии размножения коронавирус продолжает путешествие по организму, и большинство вирионов спускаются в нижние дыхательные пути.

Если брать мазок в этот период, результат будет ложноотрицательным. В-третьих, ошибка может быть обусловлена некорректной подготовкой тестируемого человека к забору мазка.

Часто задаваемые вопросы

Будут ли тесты отрицательными после выздоровления?

Отсутствие симптомов не говорит о том, что организм полностью поборол Covid-19. Вирус продолжает быть активным в течение двух недель после появления первых признаков. В этот период человек представляет особую опасность для окружающих. На какой точно день можно будет получить отрицательный результат, нельзя сказать, так как все зависит от индивидуальных особенностей организма.

Сколько следует соблюдать режим самоизоляции, при получении положительного результата?

При отсутствии признаков заболевания, но положительных результатов теста, потребуется соблюдать режим самоизоляции в течение 14 дней. В это время врач может назначить лечение, состоящее из комплекса препаратов. При ухудшении состояния проводится транспортировка больного в стационар. Там человек будет находиться до полного выздоровления. После получения отрицательного теста и облегчения состояния, его отпускают домой.

Можно ли делать два теста на коронавирус подряд?

Система тестирования на наличие в организме Covid-19 несовершенна. Поэтому некоторые дают ложноположительные результаты. Исключить ошибку поможет повторное проведение исследования. Но период между забором биоматериала должен быть более суток. Если симптоматика отсутствует, то анализы берут в обязательном порядке через 11 дней, чтобы подтвердить отсутствие инфекции.

Принцип действия ПЦР

Полимеразная цепная реакция с высокой точностью определяет в биологических материалах любые виды чужеродных микробов, включая вирусы, грибки, бактерии. Лабораторному исследованию подвергают пробы сыворотки крови, мочи, слюны и других жидкостей организма, в которых предположительно могут присутствовать патогены. Образцы обрабатывают химическим реагентом, благодаря которому в них выделяются фрагменты генома возбудителей. Затем посредством амплификации ферментом полимеразой и воздействия слабых электротоков обнаруженные в анализах количество чужеродных нуклеиновых кислот увеличивают, делая их видимыми для компьютерного оборудования.

Высокая чувствительность ПЦР обеспечивает точный результат даже при незначительном содержании инфекционных частиц в организме и отсутствии клинических признаков болезни. Это качественный анализ, отвечающий на главный вопрос: заражен человек или нет. Определить с его помощью, как давно был контакт с патогеном, какова инфекционная нагрузка и на какой стадии находится заболевание, невозможно. Для этого существуют другие методы диагностики.

Что делать, если пришел положительный результат анализа COVID-19, а симптомов нет?

Диагностика при помощи ПЦР-теста, выявляющего заражение коронавирусом, дает ответ только на один вопрос: больны ли вы в данный момент. Он не подойдет, если:

• недавно перенесена острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ) и хотите знать, был ли это COVID-19;
• необходимо выяснить наличие специфического иммунитета к коронавирусу.

Если вы сдавали тест на антитела, который показывает перенесли ли вы заболевание и результат показал:

• IgM: ≥ 2,0 и IgG: < 10,0 — вы болеете;
• IgM: 1,0 — 2,0 и IgG: < 10 — пограничный результат, дает сомнения что у вас может все же находиться в организме вирус (рекомендуется повторный тест через 7 дней);
• IgM: ≥ 2,0 и IgG: ≥ 10,0 — вы выздоравливаете и у вас формируется иммунитет, но по прежнему присутствует вирус (рекомендуется через 7 дней повторная диагностика);

В этом случае вы являетесь переносчиком заболевания. При наличии положительного ответа лаборатория обязана известить медицинское учреждение, выдавшее направление на тестирование, и Роспотребнадзор. Если симптомов болезни нет, гражданина изолируют на 14 дней по месту проживания. В этот период должно быть проведено повторное тестирование.

При ухудшении состояния и проявлении симптомов потребуется назначить лечение. Участковый терапевт должен проинформировать пациента о том, что он не должен покидать место жительства и вести дневник наблюдений за самочувствием. Основными правилами пребывания на домашнем карантине являются:

1. Ограничение контактов с членами семьи и другими людьми.
2. Измерение температуры тела дважды в день.
3. Контроль самочувствия. При значительном ухудшении состояния следует вызвать врача.
4. Проветривание комнаты.
5. Соблюдение гигиены, пользоваться только индивидуальными полотенцами, столовыми приборами и т.д.
6. Периодическая дезинфекция всех поверхностей.

Выявление заболевания, протекающего бессимптомно, является важным для изоляции таких пациентов с целью сокращения распространения вируса.

https://youtube.com/watch?v=_xUEax9JuX4

Когда нужно провериться на КОВИД-19

Прежде всего, пройти диагностику методом ПЦР необходимо при появлении симптомов коронавирусной инфекции. К первым проявлениям КОВИД-19 относятся:

• слабость;
• поверхностный непродуктивный кашель;
• субфебрильная температура (37-38℃);
• аносмия (утрата обоняния).

В обязательном порядке анализ на коронавирус выполняют при поступлении на госпитальное лечение и перед выпиской из ковидного стационара. Профилактическая проверка рекомендована людям, контактировавшим с больными КОВИД-19, путешественникам, прибывшим из районов с неблагополучной эпидобстановкой по коронавирусу, пенсионерам и пациентам с хроническими заболеваниями эндокринной, пищеварительной, сердечно-сосудистой системы.

Шаг 4. Лечиться отдыхом и питьем.

Если симптомы позволяют лечиться дома, ваши главные лекарства – отдых и теплое питье. Метронидазол, гидроксихлорохин, ремдесивир и алепревир оставьте врачам, которые ищут способ справиться с тяжелой вирусной пневмонией. «На всякий случай» их пить не надо: вреда будет больше, чем пользы.

Конкретнее – чем лечить?

Легкое течение COVID-19 лечится, как обычная простуда:

• Пить много теплой жидкости. Годятся вода с лимоном, морс, чай или бульон.
• Отдыхать и спать.
• Успокоить боль в горле полосканием соленой водой.
• Уменьшить заложенность носа каплями.
• Рассасывать леденцы или съесть ложку меда, чтобы меньше кашлять.
• Облегчить головную боль и сбить температуру выше 38°C парацетамолом или ибупрофеном.
• Увлажнять воздух в комнате, проветривать квартиру и убираться с бытовыми дезсредствами.

Как насчет моих обычных таблеток?

Если вы лечитесь от хронических заболеваний, терапию надо продолжать без изменений. CDC советует иметь как минимум месячный запас лекарств, которые вы обычно принимаете. Это позволит реже ходить в аптеку и спокойно изолироваться.

Когда нужны антибиотики?

Против коронавируса антибиотики не работают и . Они лечат бактериальную инфекцию. Вирус не исключает присоединение бактерий, но антибиотики надо принимать только по рецепту врача. Врач может понять, что у вас есть бактериальная инфекция по общему анализу крови, мазку из ротоглоки или исследованию мокроты.

Почему нельзя сдавать тест на коронавирус с признаками ОРВИ платно и бесплатно

Главная причина, почему нельзя сдавать тест на коронавирус с признаками ОРВИ, заключена в том, что не все варианты исследований способны исключить перекрестную реакцию с прочими возбудителями воспалений нижних и верхних дыхательных путей. Из-за этого анализ может дать отрицательный результат. Это правило применимо как в случае тестов на коронавирусную инфекцию в платных клиниках, так и для бесплатных исследований.

https://youtube.com/watch?v=OPjwkRVGSBI

Подозреваете ли у себя коронавирус на данный момент?
Да, все признаки имеются 29.87%

Да, и это уже точно 10.37%

Да, но больше склоняюсь к тому, что это обычная простуда 31.29%

Нет 28.47%
Проголосовало: 3656

Чтобы повысить точность анализа, CDC (центр контроля и профилактики заболеваний США) рекомендует брать мазок из носоглотки. Это обусловлено тем, что ротоглоточный несет меньший объем информации. У людей с продуктивным кашлем исследуют также мокроту, а в случае интубированных пациентов собирают бронхоальвеолярный лаваж либо берут материал из нижних дыхательных путей. Если первый тест дал отрицательный ответ, коронавирус остается под подозрением. В этой ситуации человека направляют на повторное исследование. Ложноотрицательные результаты при заборе образцов из верхних дыхательных путей возможны с высокой вероятностью.

Кому необходим ПЦР-тест на коронавирус

Есть несколько основных категорий лиц, которые считаются приоритетными:

• бывшие в контакте с людьми, у которых впоследствии был подтвержден COVID-19;
• больные пневмонией;
• обнаружившие у себя симптомы гриппа или ОРЗ после визита в неблагополучные регионы или очаги повышенного заражения;
• граждане старше 65 лет с признаками простуды;
• состоящие в группе риска по состоянию здоровья: онкологические больные, с хроническими патологиями сердца, сосудов, легких, эндокринной системы;
• прошедшие курс лечения от COVID, которым требуется подтверждение выздоровления.

Перечисленным группам исследование должно проводиться в рамках ОМС. Другие желающие провериться на наличие SARS-CoV-2, могут сделать это в лабораториях платно. Необходимые для исследования тестовые системы производятся только в научно-исследовательских институтах, имеющих государственную лицензию.