Вакцина от covid-19, которая меня (не) убила: проверено на себе. часть 2

Страны ЕС

В ЕС проверка вакцин продолжается. Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) обещает принять решение по вакцине, разработанной компаниями Pfizer и BioNTech, только 21 декабря. В ЕМА подчеркнули, что готовы выдать разрешение на использование вакцины на европейском рынке только при условии, что «данные по качеству, безопасности и эффективности внушают достаточное доверие и представлены в достаточном объеме, для того чтобы установить, что преимущества вакцины перевешивают риски», передает ТАСС. Кроме того, заявку в EMA для регистрации своей вакцины от коронавируса подала американская компания Moderna.

Фото: Reuters

Однако во многих странах ЕС уже начата подготовка. В Польше, например, утвердили национальную программу вакцинации от коронавируса. При этом страна заказала более 60 млн доз прививок у шести компаний, сообщает Reuters. Планируется открыть около 8 тысяч пунктов вакцинации. Первые партии могут поступить в Польшу уже в конце текущего месяца, однако вакцинацию планируют начать только в январе. Сначала будет вакцинироваться медицинский персонал, работники социальных служб. После этого прививки будут делать пожилым лицам (в возрасте от 60 лет), а также военнослужащим. На следующем этапе будут вакцинироваться профессиональные группы: учителя, работники общественного транспорта, чиновники, задействованные в борьбе с пандемией. Также будут вакцинироваться лица в возрасте до 60 лет, имеющие хронические заболевания (болезни легких, сахарный диабет, онкопатологии, ожирение).

Первую партию вакцины от коронавируса в Литву привезут на Рождество, пишет Delfi. Ожидается, что это будет 9,5 тысячи доз — и достанутся они медработникам. По словам главы Департамента общественного здравоохранения Минздрава Литвы Аудрюса Щепонавичюса, страна подписала договор с 6 фармацевтическими компаниями о покупке 7,2 млн доз вакцины. «Всем хватит, и еще останется», — заметил он. По его словам, Литва подготовила необходимую логистику для доставки вакцины, начаты закупки всего необходимого.

В Латвии тоже составлена государственная программа вакцинации от коронавируса. Первые дозы вакцины в стране рассчитывают получить в начале января. Первыми вакцинироваться смогут работники здравоохранения, которые участвуют в лечении больных COVID-19, а также персонал отделений экстренной медицины. На следующем этапе, который, вероятно, наступит в феврале-марте, будут вакцинировать клиентов и работников служб соцобеспечения. В третью приоритетную группу входят люди старше 60 лет, которые страдают хроническими заболеваниями, а в четвертую — полицейские, пограничники и работники школ и детских садов. Широкая вакцинация населения, по прогнозам, начнется не раньше второго квартала следующего года.

В Германии создается сеть центров вакцинации из порядка 400 специально оборудованных стационарных мест со специальными условиями для хранения вакцины от Pfizer и BioNTech. Под них приспособили даже несколько пустующих терминалов бывших аэропортов, выставочный павильон, велодром, крытый ледовый стадион, пишет DW. Первыми вакцинировать будут лиц с наивысшим риском смертельного исхода COVID-19 — пожилых людей, жителей домов престарелых. Следующие в очереди — медработники больниц, домов престарелых и фирм по уходу за пожилыми. На третье место поставили тех, кто считается незаменимым с государственной точки зрения: работников органов здравоохранения, пожарных и полицейских. Только потом очередь дойдет до тех, кто по роду деятельности общается с большим количеством людей, например учителей и воспитателей детских садов.

Когда начнется вакцинация от COVID-19? Она будет обязательная или добровольная?

8 сентября Минздрав объявил [] о выпуске первой небольшой партии вакцин «Спутник V» в гражданский оборот. Гражданским оборотом в данном случае называется вакцинация групп риска, в частности врачей и учителей. Массовая вакцинация специалистов из групп риска ожидается после ноября—декабря.

Министр здравоохранения Михаил Мурашко заявил [], что вакцинация против коронавируса будет добровольной для всех. Ни учителя [], ни врачи не обязаны прививаться, если не хотят. Люди, выполняющие работы, связанные с высоким риском заболевания инфекционными болезнями, смогут по желанию получить вакцину в ближайшее время. Перечень работ, связанных с высоким риском заболевания инфекционными заболеваниями, утвержден Постановлением Правительства РФ от 15.07.1999 N 825 [].

Все остальные могут добровольно присоединиться к вакцинации в рамках пострегистрационных исследований вакцины. Заявку можно оставить на сайте мэрии Москвы. Не стоит забывать, что в данный момент вакцинация проходит в рамках клинических испытаний.

Считаю, что вакцина полезна

Оливер Стоун, режиссер, сценарист, продюсер:

Американский режиссер Оливер Стоун в интервью Первому каналу сообщил, что несколько дней назад привился от коронавирусной инфекции российской вакциной.

«Я привился несколько дней назад. Не знаю пока, насколько это поможет, но я слышал много положительных откликов о российской вакцине. Мне предстоит сделать второй укол, так что надо будет снова приехать. Но я полон надежд и считаю, что ваша вакцина полезна», — сказал он.

Стоун также высказался о том, что для него странно, почему Запад игнорирует российскую вакцину. «Америка в своем безумии считает Россию и Китай враждебными странами, хотя лично я так не считаю. Я полагаю, что Россия и Китай могли бы стать прекрасными партнерами Америки. Мы могли бы вместе строить будущее. Проблема в том, что не все это понимают», — добавил режиссер.

Справка «РГ»

Американский режиссер, сценарист и продюсер Оливер Стоун — автор сценария фильма «Полуночный экспресс», режиссер оскароносной картины «Взвод», продюсер, режиссер и автор сценариев лент «Рожденный четвертого июля», «Джон Ф. Кеннеди: Выстрелы в Далласе». В сентябре 2016 года он закончил работу над фильмом о президенте РФ Владимире Путине. В России и мире его премьера состоялась 12 июня 2017 года.

Названы симптомы, которые могут возникать после вакцинации от COVID-19

Каждый десятый человек, который привит вакциной «Спутник V», может чувствовать тошноту либо слабость. Это говорится в рекомендациях, с которыми ознакомился корреспондент агентства «Новости».

В них сказано, что во многих случаях прививку переносят хорошо. При возникновении недомогания не стоит волноваться, поскольку это нормальная реакция организма человека и признак формирования иммунитета.

Всем, у кого ощущается общая усталость, тошнота и слабость, рекомендуют уменьшение нагрузки и отдых.

• У 5,7 % вакцинированных обычно возникает озноб либо чувство жара, головная боль, ломота или повышенная температура (более 37 градусов).
• У 4,7 % привившихся возникает зуд, боль, покраснение и отек в месте ввода вакцины. Обычно лечение не требуется, однако, чтобы уменьшить отек следует принять препарат от аллергии.
• 1,5 % пациентов могут чувствовать першение в горле, насморк, заложенность носа. Им следует полоскать горло, использовать назальные спреи и пить много жидкости.
• У 1 % может повыситься давление либо участиться пульс.

Кому нельзя делать вакцину от Ковида в 2020 году

Где можно сделать прививку от коронавируса?

С 9 сентября прививку от Covid-19 могут делать все желающие, которые временно или постоянно проживают в Москве. Для этого необходимо заполнить анкету на портале мос.ру. В ней нужно указать: болели ли вы ковидом, был ли у вас контакт с зараженным, есть ли хронические или онкологические заболевания, принимаете ли какие-нибудь лекарства и т. д.

Если доброволец подходит по всем параметрам, в течение двух недель с момента подачи заявки с ним свяжутся. До недавнего времени процедура вакцинации проходила в 7 медицинских центрах, сейчас их количество увеличилось до 20.

Для окончательного одобрения кандидатуры испытателя обязательно осматривает врач-терапевт. Также доброволец должен пройти тест на коронавирус. После прививки участник исследования может вести обычный образ жизни, самоизоляция не нужна.

Сразу после вакцины от Covid нельзя делать другие прививки. Временной интервал должен составлять минимум 30 дней.

Данные на 13 октября говорят, что вакцинацию от ковида в Москве прошли более 10000 добровольцев. Максимальное количество добровольных участников составляет 40000 человек.

Вакцинирование от коронавируса в мире

Китайская вакцина

Китай также изобрел свой вариант вакцины от Ковид-19. Препарат еще не прошел всех испытаний. Но несмотря на это, в стране привили уже 400 000 человек. Такой поступок оценивается врачами во всем мире как особо опасный. Ведь никаких окончательных данных о безопасности лекарства до сих пор нет.

США

Собственную ковидную вакцину Америка еще не разработала. И к российскому препарату относится скептически. Президент дал указ всем штатам подготовиться к массовой вакцинации с 1 ноября, не создавая бюрократические сложности. Однако, какая вакцина будет использована в США, пока неизвестно.

Популярное в СМИ

Рекомендации для вас

Форма выпуска

Препарат Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) выпускают в форме раствора для внутримышечного введения из двух компонентов. По 0.5 мл каждого компонента средства помещают во флаконы из нейтрального стекла и герметично укупоривают резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками. На каждом флаконе есть этикетка из писчей бумаги. Вместе с инструкцией вакцину помещают в картонные упаковки.

При производстве в АО «Биннофарм» лекарственное средство помещают в ампулы из бесцветного стекла по 1 мл, на каждую ампулу наклеивают этикетку. Далее препарат помещают в контурные ячейковые упаковки и в картонные пачки. Вакцину также выпускают во флаконах, емкостью по 3 мл.

При заморозке раствора он превращается в плотную твердую белую массу, а после разморозки становится бесцветными или с желтым оттенком слегка опалесцирующим раствором.

Лиофилизат для приготовления р-ра для введения внутримышечно также состоит их двух компонентов. Его помещают в прозрачные флаконы и герметично укупоривают резиновыми пробками. Вместе в инструкцией по применению средство укладывают в картонные пачки.

Вакцина от коронавируса в домашних условиях – это возможно?

В сети появились вопросы о возможности приготовления вакцины от коронавируса в домашних условиях. Учитывая технологии, которые используются в создании вакцины, выполнить такую работу в домашних условиях невозможно. Обезопасить себя можно путем:

• мытья рук;
• дезинфекции поверхностей;
• социального дистанцирования;
• индивидуальных средств защиты;
• работой над укреплением иммунитета;
• выполнением дыхательной гимнастики.

Как лечиться от коронавируса в домашних условиях

На данный момент нет специфического лечения от коронавируса, лечение направлено только на снятие симптомов. Поэтому, если вы заболели, необходимо:

• соблюдать постельный режим;
• пить много жидкости — как раз рецепты клюквенных морсов, настоев имбиря, травяных чаев и называют в сети Интернет домашней вакциной от коронавируса;
• промывать нос солевыми растворами;
• регулярно проветривать помещение;
• сбивать высокую температуру.

Помните, что при появлении одышки нужно срочно обращаться к врачу. В случае появления самого опасного осложнения, вирусной пневмонии, лечение направлено на поддержание функции легких.

При желании привиться от коронавируса до начала массовой вакцинации, можно записаться в добровольцы на испытание новых разработок. Для этого потребуется заполнить анкету, при отсутствии противопоказаний есть возможность попасть в группу испытуемых.

Российский премьер-министр М. Мишустин поручил включить вакцины от коронавируса в календарь профилактических прививок.

На сегодня несколько стран стремятся как можно скорее выпустить свою вакцину в массовое производство. Несмотря на разнообразие разработок, в их основе лежат 4 метода работы, включая традиционный ввод деактивированного ослабленного вируса и мРНК.

Как проходили и проходят испытания вакцины?

Исследование любых новых лекарств, в том числе вакцин, происходит в два этапа:

• Доклинический этап — проверка препарата на животных. Его цель — оценить возможную токсичность, безопасность и фармакологическую активность. В случае с вакциной — формирование иммунного ответа и его долгосрочность.
• Клинический этап — проверка препарата на людях. Исследования делятся на три фазы. Сначала оценивают переносимость и иммуногенность (свойство антигена вызывать иммунный ответ), затем проводят подбор доз и режима введения. Наконец на III этапе оценивают эффективность препарата в подобранной дозировке. Безопасность проверяют на всех этапах.

В конце июля заместитель директора по научной работе Центра им. Гамалеи Денис Логунов рассказал Meduza [], что проведены доклинические исследования — на мышах, обезьянах и хомяках. Следующий этап — испытание на добровольцах (две группы по 38 человек). По словам Логунова, этого достаточно, чтобы получить регистрацию «на ограниченных условиях», что позволит приступить к III фазе клинических испытаний на большей выборке.

1 августа на сайте разработчика вакцины «Спутник V» появилась информация [] о том, что II и III фазы клинического испытания вакцины, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи, завершены. А 11 августа министр здравоохранения Михаил Мурашко доложил Владимиру Путину о регистрации препарата [].

Практически одновременно с этим заявлением представители Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (в нее входят компании Bayer, AstraZeneca, Novartis и другие) выпустили открытое обращение с просьбой отложить вопрос о регистрации препарата, пока он не пройдет III фазу исследований на людях. А академик РАН, пульмонолог Александр Чучалин, неоднократно критически высказывавшийся об этической стороне ускоренной разработки вакцины от COVID-19, покинул пост главы Совета по этике при Минздраве. Официальная версия — Чучалин планирует заниматься другими проектами. Неофициальная — излишне негативно высказывался о ходе испытаний и регистрации отечественной вакцины.

Вслед за критикой о нереалистичной скорости регистрации вакцины Владимир Путин сообщил [], что одна из его дочерей уже привилась отечественной вакциной: самочувствие прекрасное, никаких побочных эффектов, кроме кратковременного повышения температуры, нет.

В последнюю неделю августа после получения временной регистрации НИИ им. Н. Ф. Гамалеи объявил [] о согласовании протокола на 40 тыс. человек и старте так называемой пострегистрационной фазы исследований. Исследования будут слепыми и рандомизированными. Это значит, что часть участников получила вакцину, а часть плацебо. При этом никто из них не знает, кто привит «пустышкой», а кто — препаратом. Спустя три месяца наблюдений ученые сравнят уровень заболеваемости в обеих группах. Эта информация станет ключевой для получения постоянной регистрации вместо ограниченной и даст ответ на вопрос, способна ли вакцинация препаратом «Спутник V» предотвратить заражение COVID-19 и снизить количество тяжелых осложнений от коронавируса.

Первые официальные данные исследования «Спутник V» были опубликованы 4 сентября в журнале The Lancet []. На суд общественности вынесли результаты двух начальных этапов испытаний российской вакцины. Вслед за этим группа ученых из Италии, Великобритании и США опубликовала открытое письмо на итальянском сайте Cattivi Scienziati, специализирующемся на разоблачении псевдонаучных исследований, с рядом вопросов к данным, которые были опубликованы в The Lancet российскими разработчиками. Замдиректора по научной работе Центра им. Гамалеи Денис Логунов опроверг обвинения в недостоверности и сказал, что исследование прошло экспертизу у пяти рецензентов The Lancet [].

№ 3. Типы вакцин

По данным ВОЗ, сейчас в разработке находятся несколько типов потенциальных вакцин.

Первые, традиционные, представляют собой живой, ослабленный вирус, который не должен перерасти в заболевание, но может вызывать иммунный ответ. Второй вид — это прививки, в которых используются безвредные фрагменты белков или белковые оболочки, имитирующие вирус для безопасного создания иммунного ответа. Третьи — вакцины с вирусным вектором, к ним относится «Спутник V». В них используется вирус, созданный с помощью генной инженерии, поэтому он не может вызывать заболевание, но производит белки коронавируса для безопасного создания иммунного ответа. И четвертый тип — это самый передовой подход, при котором используются генно-инженерные РНК или ДНК вируса для создания белка, который сам безопасно вызывает иммунный ответ.

Российская вакцина от Ковид

В России 11 августа зарегистрировали первую в мире вакцину от коронавируса, которую назвали «Спутник V». На официальном сайте производителя сказано, что вакцина получила свое название по аналогии с запуском первого спутника Земли (в 1957 г.).

Центр «Вектор» 30 сентября получил патент на второй препарат от коронавируса. Это средство называется «ЭпиВакКорона» и отличается от предыдущего тем, что содержит фрагменты вируса. Ожидается, что вторая вакцина будет официально зарегистрирована 15 октября 2020.

Состав

Схема вакцинирования предполагает введение двух разных препаратов с интервалом в три недели. Основной компонент первого – человеческий аденовирус Ad5, второго – Ad26. Эти составляющие являются возбудителями респираторных болезней. Аденовирусы применяются в качестве транспортирующего компонента для доставки гена белка S вируса SARS-CoV-2.

Дополнительными составляющими являются спирт этанол (95%), два вида соли, сахароза, полисорбат, вода, гексагидрат хлорид натрия и специально разработанное химическое соединение «Трис».

Противопоказания к вакцинации

• ВИЧ;
• мастоцитоз;
• все аутоиммунные болезни;
• сниженный уровень иммуноглобулина;
• болезнь Эрдгейма-Честера;
• синдром Вискотта-Олдрича;
• цитокиновый шторм;
• синдром активации тучных клеток;
• синдром высвобождения цитокинов;
• синдром системного воспалительного ответа.

При наличии хотя бы одного заболевания из списка вакцина не только не поможет, но и спровоцирует инфицирование и тяжелое течение болезни.

Побочные эффекты

Среди побочных действий фиксируют следующие состояния после вакцины от ковида:

• незначительное повышение температуры тела;
• озноб;
• головные боли;
• снижение или полная потеря аппетита;
• аллергические реакции (сыпь, покраснение или раздражение).

Чаще всего наблюдается повышенная температура, озноб и общая слабость. Остальные «побочки» встречаются значительно реже.

Инструкция по применению

Поставить вакцину может только медработник. Места проведения обязательно оснащаются средствами противошоковой терапии. Перед прививкой пациента осматривает терапевт, при температуре выше 37 градусов вакцинация не проводится.

Первые полчаса после введения препарата пациент находится под наблюдением врача, а после – в постоянном контакте с доктором.

Сколько стоит вакцина от коронавируса?

Сейчас купить вакцину от коронавируса невозможно. На данный момент проходит бесплатная вакцинация медицинских работников, которые трудятся в «красных зонах», в отделениях скорой помощи, врачей «ковидных бригад» на добровольной основе.

Можно ли приготовить вакцину от Covid 19 в домашних условиях?

Вакцину против коронавируса изготавливают ученые из ведущих центров эпидемиологии и микробиологии в мире. В домашних условиях повторить приготовление просто невозможно, а все попытки создать препарат против Ковид-19 могут привести к негативным последствиям, в том числе к летальному исходу.

Побочные эффекты российской вакцины от COVID-19

Несмотря на предупреждения мирового сообщества, в России уже готовятся запускать препарат «Спутник V» в массовое производство. Предположительно, вакцинацию от коронавируса в стране начнут уже в октябре 2020 года, как раз перед осенне-зимним эпидемиологическим сезоном.

Финансирование программы вакцинации президент Владимир Путин поручил осуществить из резерва средств государственного бюджета. То есть, для граждан вакцина может быть бесплатной, как минимум в 2020 году.

В Министерстве здравоохранения уже заявили о законности лицензирования препарата, который показал максимальную эффективность и максимальную безопасность для здоровья граждан. При этом некоторые побочные эффекты у вакцины все же есть.

О других побочных эффектах вакцины в Минздраве не говорят. Эксперты опровергли заявление ВОЗ о том, что непроверенный препарат может вызвать в организме человека цитокиновый шторм — реакцию иммунной системы на вводимые молекулы вируса, которая приведет к тяжелому поражению внутренних органов.

Вакцина Гам-КОВИД-Вак (Спутник V), инструкция по применению

Прививка Спутник V от коронавируса проводится внутримышечно. Внутривенное ведение средства строго запрещено. Инъекцию производят в дельтовидную мышцу или в латеральную широкую мышцу бедра.

Лиофилизат необходимо растворить в 1,0 мл воды для инъекций. После чего флакон встряхивают, пока его содержимое полностью не растворится.

Перед введением готового препарата его достают из холодильной камеры и нагревают при комнатной температуре в течение получаса

Раствор перемешивают осторожно покачивая ампулу. Нельзя резко встряхивать средство

Нельзя использовать препарат, если целостность флакона была нарушена, смазалась маркировка, вещество изменило свои физические свойства, изменился цвет, появились механические включения, истек срок годности.

Лекарственный препарат был зарегистрирован по особой процедуре, и при каждом применении вакцины необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфера здравоохранения. Информацию нужно вносить в соответствующий раздел инф. системы ЕГИСЗ.

Вакцинация проводится в 2 этапа. Вначале вводят компонент 1, затем через 3 недели — компонент 2.

Если дальнейшие инъекции были отложены по какой-либо причине, то можно хранить вскрытый флакон по 3 мл не более 2 часов при комнатной температуре.

Какие вакцины против коронавирусной инфекции из разрабатываемых в России находятся в высокой степени готовности?

Аналоги

ЭпиВакКорона
Инфлювак
Полиорикс
Витагерпавак
Имовакс Полио
Окавакс
Варилрикс
Церварикс
Гриппол Плюс
Вакта
Гардасил
Приорикс

В октябре 2020 года в РФ прошла регистрацию вторая вакцина под названием ЭпиВакКорона. Лекарство было разработано в новосибирском научном центре «Вектор» и представляет собой искусственно синтезированные короткие фрагменты вирусных пептидов, «обучающие» иммунную систему бороться с вирусом. Сейчас препарат также проходит третий этап клинических испытаний.

Также, есть новости о том, что идут работы по разработке другого лекарства в Мед. центре им. Чумакова, в его состав планируется включать цельный инактивированный вирус.

На данный момент сложно предугадать, какая из вакцин окажется наиболее эффективной.