Ремдесивир

Фавипиравир: цена на мировом рынке

Что касается стоимости Фавипиравира, цена напрямую зависит от производителя лекарственного средства. К примеру, японское лекарство Авиган стоит достаточно дорого. За одну упаковку препарата придется заплатить не менее 135 долларов США за 100 мг препарата. Китайский препарат дешевле примерно на 20-25%, в зависимости от курса валют.

Что касается индийского Фавипиравира, цена в России составляет 12 900 рублей за упаковку. Это несколько дешевле стоимости Японского препарата, при чем в Индии лекарственное средство выпускается по официальной формуле и является оригинальным медикаментом.

Если рассматривать вопрос: «Какой препарат от COVID-19 лучше —Фавипиравир или Ремдесивир?» с точки зрения дороговизны, более выгодным будет приобретение индийского Фавипиравира. При аналогичном эффекте удастся существенно сэкономить средства.

При беременности и лактации

При проведении доклинических исследований препарата наблюдалась гибель эмбриона. Лекарство не рекомендуют принимать во время беременности, женщинам и мужчинам при планировании беременности (за 1 и 3 месяца, соответственно). Перед началом терапии необходимо получить отрицательный результат теста на беременность, повторный тест проводят после окончания лечения. На протяжении этого периода необходимо применять надежные барьерные методы контрацепции.

Если лекарство назначают кормящим женщинам, то необходимо прекратить грудное вскармливание до его приема. Возобновить кормление грудью рекомендуют на ранее, чем через 7 дней после его окончания. Основной метаболит лекарственного средства выделяется с грудным молоком.

Первое исследование показало, что препарат не работает

Первое исследование ремдесивира при COVID-19 провела группа китайских ученых, его результаты были в журнале The Lancet в конце апреля 2020 года. В нем приняли участие 237 пациентов с тяжелым течением болезни. Исследование не обнаружило эффективности у препарата, оно было завершено досрочно из-за серьезных побочных эффектов в группе ремдесивира.

В выводах к этому исследованию ученые указали, что вынужденное сокращение времени исследования и малое количество участников могли исказить его результаты.

Частые побочные эффекты ремдесивира

  • анемия или низкий уровень гемоглобина (8%);
  • острое поражение почек (7%);
  • увеличение уровня печеночных ферментов АСТ и АЛТ (3-6%);
  • повышение температуры (5%);
  • повышение уровня глюкозы в крови (4%);
  • повышение уровня билирубина в крови (1%).

В конце мая британская Служба по изучению безопасности лекарств указывала, что данные о безопасности ремдесивира «ограничены» и «непонятны», поскольку их маскирует тяжелое течение COVID-19. 

Несмотря на неудачное исследование, уже 1 мая в США ремдесивир получил экстренное разрешение для лечения госпитализированных пациентов с COVID-19.

Побочные действия

Опыт клинического применения средства ограничен. Поэтому следует учитывать, что во время лечения могут развиться побочные эффекты. Информация о безопасности использования препарата ограничена и клинические исследования продолжаются.

Чаще всего после инфузии средства проявлялось: повышение активности трансаминаз, тошнота.

Также возникали:

  • реакции гиперчувствительности, головные боли, высыпания на коже;
  • печеночная недостаточность, рост артериального давления, почечная недостаточность;
  • ухудшение течения воспаления легких, головокружение, онемение конечностей;
  • гипотензия, потливость, рвота и тремор во время инфузии.

Фавипиравир — доступный аналог Ремдесивира?

Согласно текущим исследованиям, существует еще один многообещающий препарат от коронавируса — Фавипиравир. Лекарство относится к противовирусным, и разработано в Японии, компанией Toyama Chemical в 2014 году. Препарат выпускается под торговыми наименованиями Фавилавир, Фавикаст, Авиган и Т-705. В настоящее время производством противовирусного средства занимается не только Япония, но и Китай и Индия.

В плане производства Фавипиравира, новости есть и на отечественном рынке. Российский Фонд прямых инвестиций объявил о производстве лекарственного средства под названием Авифавир.

Но до пандемии коронавирусной инфекции Фавипиравир для чего применялся? Помимо COVID-19, медикамент рекомендован в рамках борьбы со следующими заболеваниями:

  • Тяжелыми формами гриппа
  • Ящуром
  • Лихорадкой Западного Нила
  • Желтой лихорадкой

По степени воздействия на возбудитель инфекции, Фавипиравир схож с Ремдесивиром. Лекарство также влияет на РНК-содержаще вирусы, подавляя активность строительных белков. Клинические исследования, проведенные при участии добровольцев с диагнозом COVID-19 в Китае и Японии в марте 2020 года, показали, что в случае применения лекарства наблюдается постепенное снижение вирусной нагрузки. Таким образом, Фавипиравир можно считать аналогом Ремдесивира.

Но при возможности выбора, что лучше купить — Фавипиравир или Ремдесивир? В настоящее время специалисты не могут дать точного ответа на этот вопрос. Возбудитель коронавирусной инфекции еще недостаточно изучен. Исследования препаратов продолжаются, и со временем будет выявлено, какой из них наиболее эффективен.

Ремдесивир: последние новости

В настоящее время тестирования препарата не завершены. По данным RBC, в Российской Федерации лекарство еще не одобрено. Что касается позиции ВОЗ относительно эффективности Ремдесивира, последние новости следующие:

Главный научный сотрудник ВОЗ, Сумия Сваминатан, на брифинге 2 июля 2020 года объявила о снижении случаев госпитализации с COVID-19 в связи с применением рассматриваемого препарата. По официальным данным, на общие показатели смертности прием противовирусного средства не влияет.

Сумия Сваминатан. Фото: Fabrice Coffrini

25 июня 2020 года рассматриваемое лекарственное средство получило одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) на применение на территории ЕС. Пресc-служба агентства сообщает, что Ремдесивир можно использовать для лечения пациентов старше 12 лет с диагнозом пневмония на фоне COVID-19.

Что касается стоимости Ремдесивира, цена установлена Gilead еще в начале июля 2020 года. Один флакон противовирусного средства стоит 390 долларов США. Курс 5 дней приема обойдется в 2 340 — 3 120 долларов, в зависимости от страны и типа медицинской страховки.

В настоящее время в России рассматриваемое лекарство недоступно. По данным газеты The Guardian, почти все запасы Ремдесивира скупила администрация президента США Дональда Трампа. Это делает невозможным поступление достаточного количества противовирусного препарата на международный рынок в течение последующих 3 месяцев. Таким образом, для тех, кто планировал приобрести в РФ Ремдесивир, последние новости остаются неутешительными.

Показания

Действующее вещество Ремдесивир находится в стадии клинических испытаний.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) признала Ремдесивир наиболее подходящим кандидатом для лечения коронавируса COVID-19. Сейчас его применение разрешено в экспериментальном режиме в Чехии.

Экспериментальное противовирусное средство разрабатывалось компанией «Gilead Sciences» для лечения геморрагической лихорадки Эбола, лихорадки Марбург, аргентинской геморрагической лихорадки, коронавирусов MERS-CoV, SARS-CoV и других одноцепочных РНК-вирусов.

Исследования на мышах показали, что Ремдесивир значительно эффективнее в борьбе с коронавирусом, чем комбинация Лопинавира + Ритонавира и Интерферона бета-1b. К тому же препарат значительно облегчил протекание респираторного дистресс-синдрома. Лекарство существенно улучшало легочную функцию, снижало вирусную нагрузку в тканях и скорость их изменений. А самое главное, что дополнительные исследования вещества показали его эффективность в борьбе с мутирующими и резистентными коронавирусами при простом увеличении дозировки препарата.

Ниже приведена таблица использования противовирусного препарата Ремдесивир при лечении вирусов SARS-CoV, MERS-CoV, SARS-CoV2. Вирусная нагрузка оценена показателем множественности заражения (MOI), под которым понимают соотношение между количеством вируса и количеством инфицированных клеток-мишеней. Нагрузка может быть выражена дозой вируса, инфицирующего 50% клеток (TCID50). Показатели ЕС50 — это эффективная концентрация препарата, необходимая для подавления репликации вируса на 50%. Отметим, что чем ниже данный показатель, тем эффективнее считается препарат. В таблице величина приведена в микромолях.

Клеточная линия Нагрузка Время (суток) ЕС50
SARS-CoV-2 Vero 0,05 2 0,77
SARS-CoV PHAE 0,5 2 0,069
Vero TCID50 2 —
Vero 0,005 3 —
MERS-CoV PHAE 0,5 2 0,074
Calu-3 0,08 2 0,09
Vero 0,001 1 —
Huh7 0,005 2 —

Клеточные линии на которых проводились тесты:

  • Vero — эпителиальные клетки почки африканской зеленой мартышки;
  • PHAE — первичный эпителий дых. путей человека;
  • Calu-3 — эпителий рака легкого у человека;
  • Huh7 — клетки гепатокарциномы у человека.

Взаимодействие

Специализированных исследований, оценивающих взаимодействие препарата с другими средствами, проведено не было. Пациенты, проходящие лечение ремдесивиром должны находиться под наблюдением в течение всей инфузии и еще несколько часов после.

Не рекомендуется сочетанное применение с фосфатом хлорохина или гидроксихлорохина сульфатом вследствие того, что в условиях лаборатории наблюдался антагонизм. Препараты могут снизить противовирусную активность лекарства.

Действующее вещество средства Ремдеформ является субстратом для плазменных эстераз в тканях и плазме, для изоферментов CYP2C8, CYP3A4, CEP2D6 и транспортного полипептида анионов OATP1B1 и P-гликопротеина. Считается, что сильные ингибиторы изоферментов могут увеличить действие препарата, сильные индукторы могут снизить концентрацию лекарства в крови. Такие комбинации не рекомендуются.

Предполагается, что препарат может вступать во взаимодействие со субстратами изофермента CYPA2 и OATP. Рекомендуют соблюдать 2-х часовой перерыв между приемом средства и таких препаратов.

Лекарство может оказывает влияние на эффективность, концентрацию и фарм. действие Дексаметазона.

Эффективность препарата при COVID-19

Когда началась пандемия коронавируса, врачи не знали, как лечить это заболевание. Поэтому применялась симптоматическая терапия. Исследовалась способность разных препаратов влиять на вирус. В марте Министерства здравоохранения многих стран рекомендовали несколько средств:

  • Гидроксихлорохин, выпускаемый под названием Плаквенил, противомалярийный препарат;
  • Хорохин и Мефлохин – препараты, применяемые для лечения малярии, аутоиммунных патологий;
  • противовирусные средства Рибавирин, Ивермектин, Триазавирин, Ремдесивир;
  • комбинация Лопинавира и Ритонавира – препарат Калетра.

Важно: Применять эти средства самостоятельно нельзя. Только врач может решить, что лучше пить, достаточно ли симптоматической терапии или необходимы специальные лекарства.

В стационарах проводятся испытания нескольких препаратов. Калетра считалась самым перспективным средством

Это противовирусный препарат, который используют при лечении ВИЧ-инфекции. Раньше его испытывали при других коронавирусах. Сочетание Лопинавира и Ритонавира при доклинических испытаниях и компьютерном моделировании блокировало протениазу вируса. Это должно было приводить к прекращению его репликации или размножения. Но в реальных условиях против SARS-CoV-2 препарат не показал такой эффективности

Калетра считалась самым перспективным средством. Это противовирусный препарат, который используют при лечении ВИЧ-инфекции. Раньше его испытывали при других коронавирусах. Сочетание Лопинавира и Ритонавира при доклинических испытаниях и компьютерном моделировании блокировало протениазу вируса. Это должно было приводить к прекращению его репликации или размножения. Но в реальных условиях против SARS-CoV-2 препарат не показал такой эффективности.

Исследования проводились во многих странах. Калетру испытывали на больных среднего возраста. По сравнению с контрольной группой, в которой применялась только симптоматическая терапия, лекарство показало такие результаты:

  • не уменьшилось время до улучшения состояния пациентов;
  • необходимость в искусственной вентиляции легких возникала одинаково в обеих группах;
  • не было снижения вирусной нагрузки;
  • процент летальности у тех, кого лечили этим препаратом, оказался ниже.

Исследование не смогло доказать, лечит ли Калетра коронавирус. Но у пациентов, принимавших препарат, реже развивались осложнения.

Осложнение Процент при обычном лечении Процент при лечении Калетрой
Дыхательная недостаточность 27.3% 12,6%
Почечная недостаточность 6,1% 3,2%
Бактериальные инфекции 6% 1%
Сепсис 1% 0%
Пневмоторакс 2% 0%
Сердечная недостаточность 1% 0%

Это лекарство сейчас применяется в некоторых схемах лечения коронавирусной инфекции, но только в составе комплексной терапии. Многие врачи считают, что Калетра не помогает в том случае, если начинать ее пить поздно. Когда развивается дыхательная недостаточность, легкие заполнены жидкостью, организм вырабатывает много цитокинов. Поэтому средства, сдерживающие репликацию вируса, в это время уже бесполезны.

Испытания Калетры не доказали эффективности при коронавирусе

На заметку: Некоторые врачи считают, что этот препарат можно использовать для профилактики заражения. Его эффективность при лечении зависит от того, сколько дней прошло после заражения, лучше начать принимать как можно раньше.

Фавипиравир: последние исследования

3 июня 2020 года действующее вещество Фавипиравир было одобрено Министерством Здравоохранения Российской Федерации, в качестве лекарства от COVID-19. В рекомендациях Минздрав ссылается на клинические исследования препарата, проведенные в Японии и Китае. До начала аналогичных опытов в РФ в документе указывалось 90-процентная эффективность лекарственного средства при лечении пациентов с коронавирусной инфекцией.

В начале июля были проведены клинические исследования в Российской Федерации. В них приняло участие 330 пациентов с установленным диагнозом COVID-19. Положительная тенденция через 10 дней после приема лекарственного средства отмечалась у 88% из общего числа участников тестирования Фавипиравира. При этом на уровень смертности от коронавируса данное лекарство, как и Ремдесивир, значительного влияния не оказывает.

Установленная схема лечения рассматриваемым противовирусным средством такова:

Подробнее на сайте InApteka→

В ходе последних клинических исследований выявлено, что препарат действует как жаропонижающее и противовоспалительное средство. Лекарство облегчает основную симптоматику COVID-19 и предотвращает развитие осложнений.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Арепливир содержит активный действующий компонент фавипиравир с соответствующей фармакодинамикой. Средство проявляет противовирусную активность против лабораторного штамма вируса гриппа В и А. В том числе и для штаммов, устойчивых к амантадину и ремантадину, занамивиру и осельтамивиру. Показатель ЕС50 для лекарства в этом случае составляет от 0,03 до 0,9 мкг/мл. Для свиного и птичьего гриппа А, его высокопатогенных штаммов и вирусов, устойчивых к другим средствам ЕС50 = 0,06-3,53 мкг на мл. Перекрестная устойчивость вирусов гриппа не наблюдалась. Лекарство угнетает активность нового коронавируса и ЕС50 в живых клетках составляет 9,72 мкг на мл.

Известно, что активный компонент препарата фавипиравир метаболизируется до рибозилтрифосфата и селективно ингибирует РНК-зависимую РНК-полимеразу, принимающую участие в распространении и репликации вируса. Вещество не показывает ингибирующего действия на альфа-ДНК, но влияет на бета- и гамма-ДНК человека.

После проведения 30 пересевов вируса в присутствии лекарства не изменялась восприимчивость гриппа А, не возникали устойчивые штаммы. При проведении клинических исследований вирусов гриппа, устойчивых к действию фавипиравира обнаружено не было.

Лекарство быстро и легко усваивается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация будет достигнута в течение 1,5 часа. Степень связывания с белками плазмы составляет до 54%. Метаболизм лекарства протекает с помощью альдегидоксидазы и оно частично метаболизируется ксантиоксидазой до гидроксилированной формы. В плазме крови и моче также был обнаружен конъюгат глюкуроната.

Выводится лекарство в форме активного метаболита и в неизменном виде (незначительно). Период полувыведения составляет до 5 часов.

При легкой и средней степени нарушения работы печени Смах увеличивается в 1,5 раза, а AUC в 1,8 раз, по сравнению со здоровыми пациентами. При тяжелой печеночной недостаточности эти показатели составляют 2,1 и 6,3 раза, соответственно.

У больных с почечной недостаточностью средней степени тяжести наблюдалось увеличение в 1,5 раза остаточной концентрации вещества. У больных тяжелой почечной недостаточностью лекарство не изучалось.

Ремдесивир

Ремдесивир применяют для лечения лихорадки Эбола. Канадские ученые из Университета Альберты выяснили, что препарат блокирует размножение коронавируса. Исследования доказали эффективность противовирусного средства при лечении респираторного синдрома MERS и атипичной пневмонии SARS-CoV, структура РНК которых аналогична коронавирусу. Вирусологи получили идентичные результаты в случае с SARS-CoV-2, вызывающим COVID-19, и пришли к выводу, что ремдесивир можно использовать для лечения. New England Journal of Medicine также опубликовал результаты исследования, в ходе которого применение препарата улучшило состояние 68% пациентов. Премьер-министр Японии Синдзо Абэ 28 апреля заявил в парламенте, что планирует разрешить использование ремдесевира для лечения COVID-19. В США препарат прошел успешные испытания, и 2 мая Управление по санитарному надзору экстренно выдало разрешение на его применение.

Не все верят в его эффективность

Эффективность ремдесивира ставят под сомнение некоторые ученые. Например, профессор Джеймс Брофи (James M Brophy) из Медицинского центра Университета Макгилла на страницах The BMJ заявлял, что в самом успешном исследовании препарата была манипуляция данными, которая могла поспособствовать получению благоприятных выводов. Он напомнил, что единственное исследование, которое не спонсировал производитель, не обнаружило эффекта у препарата.

Тяжелым пациентам с COVID-19 остается надеяться, что Gilead – порядочная компания, данные исследований верны, и ремдесивир поможет им выжить и отвоевать дополнительные пять дней без симптомов болезни.

Применение

Началось использование препарата в разных странах. Первые в экспериментальных целях начали применять лекарство специалисты из Чехии, Китая и Канады. Затем началось исследование в США. Лечение пациентов с применением средства показало, что эффективность по сравнению с другими противовирусными медикаментами, вроде комбинации Лопинавира и Ритонавира. Облегчались симптомы, предотвращалось развитие тяжелых осложнений коронавирусной инфекции. Также был сделан вывод о том, что вещество способно бороться с вирусными мутантами и устойчивыми к другим медикаментам патогенами.

Любое экспериментальное лечение врач назначает с согласия больного

Сведения о применении

  • В феврале началось изучение препарата в Китае. Исследование соответствует всем современным стандартам. Фокус изучения направлен на способность вещества предупреждать формирование тяжелой формы коронавирусной инфекции.
  • В марте началось использование средства в США. Оценивается способность терапии только у больных с тяжелой или умеренной формой патологии.
  • В Чехии медикамент одобрен для экспериментального использования. Пациентов уведомляют о том, что проводится исследование. Нужно согласие. Врачи регистрируют любые данные об нежелательных реакциях у больных на это химическое соединение.

Особые указания

Применять лекарство можно только в условиях стационара. Если развиваются какие-либо необычные реакции, об этом необходимо сообщить в установленном порядке.

Перед началом лечения необходимо предоставить пациенту письменную информацию об эффективности и риске развития побочных реакций.

Следует внимательно наблюдать за пациентом, мониторить лабораторные показатели, уровень лейкоцитов, гемоглобина, лейкоцитарную формулу, гематокрит, концентрацию креатинина, глюкозу крови, общий билирубин, АСТ, АЛТ, щеточную фосфатазу, протромбиновое время.

При применении средства необходимо учитывать возможность развития почечной недостаточности.

При развитии инфузионных реакций прекращают введение средства и применяют меры по устранению нежелательных реакций (гипотензии, рвоты, тошноты, тремора, потливости). При развитии анафилактических реакций нужно принять соответствующие меры.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ремдеформ содержит активный компонент ремдесивир — аденозиновое нуклеотидное пролекарство, метаболизирующееся в клетках организма и образующее фармакологически активный метаболит нуклеозидтрифосфат. В свою очередь метаболит выполняет функцию аденозинтрифосфата (АТФ) и по конкурентному механизму взаимодействует с природным АТФ-субстратом. Лекарство встраивается в формирующиеся РНК-цепи вируса SARS-CoV-2 и это приводит к обрыву цепи РНК вируса.

Лекарство обладает противовирусным действием вне живого организма по отношению к клиническому изоляту вируса SARS-CoV-2 в клетках эпителия дыхательных путей спустя 2 суток после начала лечения. Величина EC50 в клетках Vero составляет 137 нМ через сутки и 750 нМ через 2 суток после первого приема. Параллельный прием хлорохина фосфата оказывает дозозависимое антагонистическое влияние на активность Ремдеформа. При более высоких значениях концентрации фосфата хлорохина EC50 ремдесивира увеличивается. При росте уровня хлорохина фосфата снижается образование трифосфата ремдесивира в здоровых клетках эпителия бронхов.

На данный момент отсутствуют данные о развитии устойчивости вируса к препарату. Фармакокинетика лекарства изучалась на здоровых добровольцах, аналогичные данные при заболевании коронавирусом COVID-19 отсутствуют.

После введения внутривенно максимальна концентрация наблюдалась в конце инфузии, показатель не зависел от дозы. Период полувыведения составляет порядка 60 минут. Максимальная концентрация метаболита в крови наблюдается через 90-120 минут после начала инфузии.

Действующее вещество на 88% связывается с белками плазмы, но у его метаболита данный показатель составляет не более 2%. Средство метаболизируется до активного аналога нуклеозидтрифосфата GS-443902, который образуется внутриклеточно. Происходит метаболизм путем гидролиза эстеразами, процесс приводит к образованию промежуточного метаболита GS-704277, далее происходит расщепление фосфорамидата с фосфорилированием и образуется активный трифосфат GS-443902. Также во время исследований был обнаружен в плазме неизвестный основной метаболит М27.

После одной инфузии 150 мг средства (меченного) порядка 73% выводилось через почки и 18% через кишечник. Основным путем выведения активных и неактивных метаболитов является почечный клиренс.

Мировой опыт экспериментального применения

В ходе разворачивающейся пандемии уже есть случаи успешного применения Ремдесивира при коронавирусе CoVID-19. Первый такой был зафиксирован в Америке. В конце января этого года пациент в ходе стандартной терапии получил единовременное введение в кровяное русло экспериментального вещества. Спустя 24 часа были диагностированы следующие изменения:

  • улучшение легочной функции;
  • снятие симптоматики заболевания (большая часть);
  • стабилизация и улучшение общего состояния организма.

При этом необходимо отметить, что побочных проявлений применения лекарства Ремдесивир зафиксировано не было. Проведенные биохимические анализы подтвердили – именно этот препарат оказал на вирус угнетающее действие.

После экспериментальных успехов, носящих единичный характер, были развернуты клинические испытания (программа стартовала 5 марта 2020 года). Привлечены зараженные пациенты из разных стран мира: США, Италии, Сингапура, Китая, других государств. Порядка тысячи добровольцев, заразившихся CoVID-19, позволят в скором времени окончить проверку эффективности и безопасности использования вещества Ремдесивир.

Не дожидаясь результатов исследовательских работ, власти Чешской Республики пошли на беспрецедентный шаг, разрешив использование незарегистрированного препарата в лечении заразившихся новой вирусной инфекцией. Терапия проводится только тем пациентам, которые дают письменное согласие, и готовы взять на себя все риски, связанные с применением Ремдесивира при коронавирусе CoVID-19.

При выявлении в ходе такого экспериментального подхода побочных проявлений, врачи сразу же информируют разработчика. В сложившихся условиях отсутствия других возможностей спасения жизни людей, данное решение можно рассматривать как единственно правильное. Со стороны чешских врачей действующему веществу препарата даются положительные оценки – он не только быстро облегчает опасные симптомы, но и многократно ускоряет процесс выздоровления.

До окончания исследований найти в аптеках оригинальное лекарство Ремдесивир не удастся – пока у производителя есть возможность предоставлять исключительно экспериментальные образцы, и только по согласованию с государственными органами заинтересованных стран. Большинству заболевших остается довольствоваться другими нуклеозидными ингибиторами, которые, к счастью, имеют схожие принципы действия с Ремдесивиром, но не так эффективны, как готовящееся к выпуску лекарство.

Гидроксихлорохин и мефлохин

Препаратами на основе хлорохина врачи уже больше 70 лет лечат малярию и аутоиммунные заболевания (например системную красную волчанку). Ученые обнаружили, что активное вещество эффективно и против вируса SARS-CoV-2. В марте китайский холдинг Shanghai Pharmaceuticals предоставил России для лечения COVID-19 препарат гидроксихлорохин (производное хлорохина). Минздрав не выявил противопоказаний и разрешил применение, передав в больницы более 68 тыс. упаковок, несмотря на то что в России гидроксихлорохин не зарегистрирован.

Ученые до сих пор спорят, насколько обосновано применение гидроксихлорохина. Исследования французского инфекциониста Дидье Рауля показали положительные результаты. Но Associated Press опубликовало данные американских исследований. Анализ историй болезни пациентов, которых лечили при помощи препарата, показал, что гидроксихлорохин помогает хуже, чем стандартные средства.

Федеральное медико-биологическое агентство РФ в апреле провело клинические испытания мефлохина (утвержденный в России аналог гидроксихлорохина). Ученые выясняли, насколько этот противомалярийный препарат эффективнее и безопаснее. По предварительным данным исследования с участием 347 пациентов, после применения мефлохина в 78% случаев отмечена положительная динамика. Окончательные выводы ФМБА предоставит в конце мая.

Ремдеформ, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат предназначен для внутривенного введения. Нельзя вводить средство внутримышечно.

Использовать лекарство разрешено только в условиях стационара под наблюдением медицинских работников. Рекомендуется вводит 200 мг препарата (2 флакона) в первый день терапии. Препарата вводят внутривенно однократно. Далее применят по одному флакону, по 100 мг один раз в сутки (со 2-го дня лечения).

После приготовления раствора для инфузии, препарат вводят медленно в течение получаса — 2 часов. Лекарство нельзя вводить одновременно с другими средствами, вещество совместимо с 0.9% р-ра хлорида натрия.

Рекомендуется соблюдать скорость введения препарата, приведенную ниже:

Объем инфузионного мешка Время введения Скорость введения
250 мл 30 мин 8,33 мл/мин
60 мин 4,17 мл/мин
120 мин 2,08 мл/мин
100 мл 30 мин 3,33 мл/мин
60 мин 1,67 мл/мин
120 мин 0,83 мл/мин

Максимальная продолжительность лечения составляет не более 10 суток. Для пациентов на ИВЛ — не более 5 суток. Если улучшения не наступают, то допустимо продлить его еще на 5 суток.

Приготовление концентрата для внутривенного введения:

  • Средство готовят в асептических условиях. Во флакон вливают 19 мл воды для инъекций и энергично встряхивают в течение 30 секунд, дают настояться 2-3 минуты и проверяют, что полученный р-р достаточно прозрачный.
  • Если содержимое не до конца растворилось, то флакон необходимо снова встряхнуть в течение 30 секунд и дать настояться еще 2-3 минуты. Процедуру можно повторять, пока содержимое полностью не раствориться.
  • Если на флаконе был обнаружен дефект, посторонние нерастворенные частицы или в него невозможно добавить воду для инъекций, то использовать препарат нельзя.
  • Рекомендуется вводить р-р сразу после приготовления. Восстановленный раствор и разбавленный концентрат (0,9% хлорида натрия) можно хранить не более 4 часов при комнатной температура и не более суток при температуре от 2 до 8 градусов.
  • Если во флаконе остался не использованный раствор, его нельзя применять повторно.

Аналоги Ремдесивира

Близкими, но не прямыми аналогами являются медикаменты из группы аномальных нуклеотидов. Это вещества, встраивающиеся в вирусную РНК и нарушающие ее воспроизведение. По части лечения коронавирусной инфекции к условным аналогам врачи относят Лопинавир и Ритонавир. Это средства для лечения ВИЧ-инфекции. Ранние результаты применения нового средства показывают, что оно более эффективно.

Близкий аналог

Другие медикаменты при коронавирусе

  • Гидроксихлорохин (Плаквенил) — противомалярийное, иммуносупрессивное и противовоспалительное средство. Применяется достаточно давно, однако было изготовлено для лечения малярийной инфекции, ревматоидного артрита, системной красной волчанки и амебиаза. Врачи в России начали применять это средство в лечении коронавирусной инфекции. Показан далеко не всем пациентам с такой болезнью. В первую очередь нужен для подавления развития осложнений на фоне аутоиммунных реакций.
  • Фавипиравир (Авиган) — японское противогриппозное лекарство, разработанное и выпущенное в 2014 году. Опыт применения небольшой. Изначально предполагалось использования с целью борьбы с новыми штаммами гриппа, устойчивыми к уже существующим медикаментам. Начались исследования результативности вещества при COVID-19.
  • Парацетамол — обезболивающее и жаропонижающее лекарство. Обладает слабым противовоспалительным эффектом. В случае коронавируса облегчает только симптомы инфекции, но не подавляет распространение вируса в организме. Используется для облегчения лихорадки.
  • Хлорохин — более старое противомалярийное лекарство. Также предварительно показывает хорошие результаты в терапии COVID-19, однако для окончательных выводов нужно больше сведений. Как и гидроксихлорохин, может вызывать серьезные побочные эффекты.
Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *