Откровения иммунолога о будущей вакцинации против коронавирусной инфекцией

Эффективность проверяли в Гвинее, но после эпидемии

Во время лихорадки Эбола. Гвинея, 2015 год. Фото: EPA/ТАСС

Основной аргумент разработчиков в пользу ускоренной разработки вакцины – «проверенная» аденовирусная платформа с «доказанной» эффективностью. На ее основе уже создана вакцина от лихорадки Эбола, которая применялась в Гвинее, и вакцина от ближневосточного респираторного синдрома (MERS), прошедшая I и II фазы клинических испытаний. В сумме эти две вакцины с 2015 года получили более трех тысяч человек, сообщил Кирилл Дмитриев.

«Результаты III фазы клинических испытаний вакцины от лихорадки Эбола, проводившейся в Гвинее, не были опубликованы, – отметил Сергей Нетесов.

– Доклиническая разработка вакцины завершилась в конце 2015 года. А вспышка лихорадки Эбола в Гвинее, Сьерра-Леоне и Либерии закончилась летом 2015 года. То есть, проверить эффективность вакцины было невозможно.

Следующая вспышка заболевания началась в Демократической республике Конго. Там российская вакцина не применялась, туда успели попасть только две американские компании: Johnson & Johnson и Merck Sharp & Dohme (MSD).

Первая успела привить около 50 тысяч людей, а вторая – около 300 тысяч. По предварительным результатам, никто из людей, привитых вакциной MSD, не заболел лихорадкой Эбола. Результатов применения вакцины Johnson & Johnson я не видел».

По мнению Сергея Нетесова, достоинства российской разработки преподносятся общественности с неуместной пока «помпой».

Например, компания MSD, действительно доказавшая эффективность своей вакцины против лихорадки Эбола, тоже разрабатывает на ее платформе вакцину против коронавируса. «Но клинические исследования препарата проходят по всем правилам. Закончилась I фаза, начинается II. Часть добровольцев уже на II фазе набрали из людей пожилого возраста, но никакого бурления в СМИ по этому поводу нет», – сказал эксперт.

Обязательная вакцинация от коронавируса в России: закон

Как пояснил депутат Госдумы, член комитета по охране здоровья Алексей Куринный, условие проведения обязательного массового вакцинирования от нового штамма коронавируса или любого иного вируса — угроза для жизни большого количества граждан. На сегодня коронавирусная инфекция не представляет столь масштабной опасности, поскольку летальных исходов зарегистрировано менее 2 %. Часто болезнь протекает бессимптомно.

Обязательное вакцинирование — мера чрезвычайного характера. Это жесткое покушение на права человека, на его свободу решений. Прибегать к такому методу Россия пока не планирует. А, соответственно, и принятие подобного закона не рассматривается.

№ 12. Как долго продлится эффект от вакцины

Точные данные о том, сколько длится действие вакцины, можно будет получить по окончании исследований. Однако уже есть свидетельства, что антитела будут сохраняться в организме не дольше 5 месяцев. Первыми об этом заявили врачи из медицинского центра Mount Sinai в США. А по мнению британских специалистов, быстрее всего антитела теряют пациенты, которые бессимптомно перенесли болезнь, и пожилые люди.

О том же говорит и руководитель клинического исследования вакцины «Спутник V» на пациентах старше 60 лет Никита Ломакин. По его данным, люди из этой возрастной группы теряют иммунитет к вирусу в течение 3-5 месяцев.

Когда нельзя делать прививку

Суть вопроса

Именно Спутник V оказался наиболее безопасным и эффективным, поскольку обогнал своих конкурентов (не только российских, но и зарубежных) и дошел до стадии широкого тестирования на людях – 3-ей фазы по методологии ВОЗ.

На данном этапе добровольцы заражаются естественным способом, то есть заболевает лишь часть из них. В пострегистрационных клинических испытаниях участвовали более 40 тыс. человек.

Внимание! Вакцина Спутник V создана на основе другого аденовируса со встроенным геном коронавируса. После попадания в клетку он образует в них специфические белки, «работающие» на иммунитет и способствующие синтезу антител.. После Спутника V была зарегистрирована вторая вакцина – ЭпиВакКорона, автором которой также стало предприятие Вектор

В ней отсутствует биоагент, но присутствуют искусственные заменители фрагментов вирусных белков

После Спутника V была зарегистрирована вторая вакцина – ЭпиВакКорона, автором которой также стало предприятие Вектор. В ней отсутствует биоагент, но присутствуют искусственные заменители фрагментов вирусных белков.

Нераскрученный сегмент

Несмотря на то что в 2017 году лекарственные препараты, созданные на основе бактериофагов, были включены в принятую правительством РФ стратегию предупреждения распространения антимикробной резистентности в Российской Федерации до 2030 года, их производство до сих пор не приобрело массового характера.

«Создание фаговых препаратов — очень трудоёмкий процесс, поскольку бактериофаги — это живые микроорганизмы и тут сложно быть уверенным в результате. С антибиотиками всё намного проще. Вы выделили молекулу, и потом можно на протяжении многих лет производить одно и то же с хорошим финансовым результатом. С бактериофагами так не получается. Они требуют постоянной работы и изучения, поэтому большой фарме они неинтересны», — поясняет Александр Зурабов.

Высокая себестоимость препаратов с бактериофагами также препятствует развитию этого сегмента. Стоимость лекарств, созданных на основе этих микроорганизмов, начинается от 1000 рублей за упаковку, что снижает вероятность высокого спроса со стороны массового покупателя.

Сегодня в России всего несколько компаний занимаются производством препаратов на основе бактериофагов. К наиболее крупным научно–производственным предприятиям можно отнести НПО «Микроген» холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех и НПЦ «Микромир». В 2018 году препараты НПО «Микроген» доказали свою эффективность в ряде регионов России. С их помощью удалось избежать вспышек инфекционных заболеваний в Якутии, Хакасии и подмосковных Люберцах. В Тюменской области бактериофаги позволили погасить вспышки инфекций в районах наводнений, вызванных паводками.

НПО «Микроген» занимается разработкой универсального бактериофага от гнойно–воспалительных ЛОР–заболеваний, хирургических инфекций, инфекционных заболеваний детей первого года жизни, дисбактериоза кишечника и других болезней, вызванных бактериями рода Enterobacter.

НПЦ «Микромир» разработало и зарегистрировало четыре комплексных препарата с бактериофагами, в состав которых вошли «коктейли» (от 50 до 80) бактериофагов, точечно направленных против наиболее распространённых бактерий в таких областях, как ЛОР–органы, полость рта, кожные покровы.

Вакцинация против коронавируса в России

В России прививку от коронавируса сделали 28 тысяч человек, сообщает канал Санкт-Петербург.

Глава Минздрава РФ М. Мурашко 15 декабря заявил, что вакцинация от коронавируса началась во всех регионах России. В ней принимают участие 1299 медицинских организаций. Разворачиваются дополнительные пункты, где можно будет сделать прививку. Ведется регистр вакцинируемых граждан, для отслеживания состояния можно заносить данные в специальное приложение.

«Биотехнологическая компания Biocad начала поставлять вакцину от COVID-19 в Центр имени Гамалеи для масштабной вакцинации от коронавируса в стране», — рассказали в компании, как сообщает gazeta.ru.

В начале декабря президент России В.В. Путин поручил начать в стране масштабную добровольную вакцинацию населения против коронавирусной инфекции вакциной «Спутник V». 5 декабря в Москве началась вакцинация медиков, учителей и работников социальных служб. «Только после массовой вакцинации мы можем надеяться на полное возвращение к нормальной жизни», — сказал Сергей Собянин.

Медицинский работник вводит вакцину от коронавируса «Спутник V» Центра им. Гамалеи в прививочном пункте по вакцинации от COVID-19 в городской поликлинике №191 г. Москва. Фото: И. Питалев, РИА Новости

12 членов верхней палаты российского парламента и 17 сотрудников аппарата Совфеда прошли первую фазу прививки от COVID-19, сообщает news.ru.

«Каждая пробирка будет привязана к человеку, а человек — к приложению. Разрабатывается специальное приложение. Применение будет находиться под жесточайшем контролем», — заявил замдиректора по научной работе Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи (НИЦЭМ) Денис Логунов. Каждой пробирке вакцины от коронавируса присвоят QR-код.Для тех, кто уже переболел коронавирусом, не будет ограничений по применению вакцины, указал Логунов, отметив, что у переболевших быстро пропадают антитела, сообщает РБК.

Вакциной «ЭпиВакКорона», разработанной в новосибирском центре «Вектор», 16 декабря, начали прививать бюджетников в Новосибирской области, сообщает vn.ru.

Частые вопросы

Сколько времени вакцина будет защищать организм после введения? На этот вопрос пока нет точного ответа, и неясно, на какой период вакцина сохраняет свое действие.

Что будет, если сделает прививку тот, кому нельзя прививаться от коронавируса? Прежде всего следует убедиться в наличии противопоказания и посоветоваться с врачом. Есть состояния, которые поддаются корректировке или переходят в фазу устойчивой ремиссии, тогда при одобрении врача делать прививку можно. В противном случае не исключено более тяжелое течение коронавирусной инфекции и осложнения основного заболевания.

Почему опасно делать прививку от коронавируса в декабре

Эксперты в области эпидемиологии и иммунологии предупреждают о том, что поспешно внедрять вакцину от COVID-19 опасно. Иммунолог рассказал о последствиях, грозящим людям, которые привиты вакцинами, неизученными должным образом.

Последствия могут быть плачевными. Зав. отделением больницы Хадасса Ар а-Цофим профессором Яковом Беркуном отмечено, что спешить проводить массовые прививки от COVID-19 нельзя, поскольку риск побочных эффектов крайне велик. Несмотря на ведение разработки вакцины десятками лабораторий, данная вакцина не прошла должной проверки безопасности и эффективности.

№ 9. Сколько вакцин разрабатывается в России

Первой в августе 2020-го регистрацию прошла вакцина «Спутник V» разработанная НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. По словам директора исследовательского центра Александра Гинцбурга, в рамках испытания «Спутник V» контрольные группы получат первую и вторую дозы вакцины к концу января 2021 года. После этого нужны будут еще полгода, чтобы выявить все последствия и получить статистически обработанные результаты. Таким образом, испытания вакцины закончатся в августе 2021-го.

Вторая вакцина «ЭпиВакКорона» была зарегистрирована в октябре. Ее разработкой занимается новосибирский центр вирусологии и биотехнологии «Вектор». Испытания успешно прошли первые 14 добровольцев. По словам главы Роспотребнадзора Анны Поповой, третья российская вакцина, которую разрабатывает научный центр им. М.П. Чумакова, может быть зарегистрирована уже через месяц.

Вакцинация в разных группах

Почему нельзя сделать прививку беременной

Беременность входит в список противопоказаний к вакцине от Sars-CoV-2 ввиду отсутствия достоверных данных о ее применении в период гестации. Нет полной уверенности в превышении пользы над риском, поскольку неизвестно, как подействуют активные вещества во время серьезной гормональной перестройки.

Можно ли привиться диабетику

Вирусологи советуют больным сахарным диабетом сначала проконсультироваться с врачом, так как это заболевание увеличивает шансы тяжелого течения и смертности от Covid-19. Специалисты подчеркивают, что такие пациенты должны пройти вакцинацию при первой возможности. Но только при общем удовлетворительном состоянии, для чего, возможно, потребуется предварительная коррекция.

Стоит также отметить, что похожая ситуация складывается и в отношении тех, кто страдает хроническими болезнями печени и почек, бронхиальной астмой, эпилепсией, а также лиц, перенесших инсульт. Прививка может быть противопоказана при ряде сердечно-сосудистых патологий – мио- и эндокардитах, ИБС, а также после перенесенного инфаркта.

Все перечисленные случаи требуют обязательной врачебной консультации.

Можно ли привиться онкобольному

Пациенты с онкологическими заболеваниями входят в группу повышенного риска по коронавирусу, поэтому они, как и диабетики, очень нуждаются в прививке. Врачи не сомневаются, что риск осложнений от вакцинации будет намного ниже ее пользы.

Предположительно, вакцина от Covid-19 будет не более токсична, чем существующие, и шанс развития негативных последствий нивелируется снижением риска летального исхода и других тяжелых осложнений.

Внимание! Исключением из общего правила являются люди, перенесшие трансплантацию костного мозга. К таким случаям нужен особый подход.. Однако есть некоторые ограничения, и категорически нельзя делать прививки в период химиотерапии, а также за 2 недели до и 3 месяца после нее

Это связано с тем, что химиопрепараты значительно угнетают иммунитет

Однако есть некоторые ограничения, и категорически нельзя делать прививки в период химиотерапии, а также за 2 недели до и 3 месяца после нее. Это связано с тем, что химиопрепараты значительно угнетают иммунитет.

Онкобольным рекомендуется прививаться от сезонного гриппа и пневмококка.

Чем опасна вакцинация от коронавируса для человека

Вакцинация в России, по словам министра здравоохранения Михаила Мурашко, проводится добровольно и поэтапно. Прежде чем делать прививку, каждый человек не только имеет право, но и должен ознакомиться с её побочными эффектами.

Кому и чем опасна вакцинация от коронавируса в России:

• Беременным. Нет достоверной информации о воздействии вакцины на плод. Пока существует хотя бы потенциальная возможность негативного влияния, беременных вакцинировать не будут.
• Больным сахарным диабетом. Им сначала нужна консультация врача. Несмотря на первоочередную необходимость в вакцинации, она допускается только при удовлетворительном состоянии диабетика. Делать прививку в стадии декомпенсации нельзя, нужна предварительная коррекция и стабилизация сахаров.
• Людям с хроническими болезнями. Как и диабетики, они должны пройти предварительное обследование и прививаться только в случае нормального состояния. Если сделать прививку в стадии обострения, возможно серьёзное ухудшение состояния.

Если у человека есть противопоказания или просто нет желания прививаться, он имеет право отказаться от вакцинации. Пока строгих ограничений для непривитых граждан не предусматривается.

Кому рекомендуется прививаться в первую очередь:

• медицинским и социальным работникам, волонтёрам;
• учителям;
• сотрудникам служб жизнеобеспечения (МЧС, правоохранительных органов).
• пожилым людям;
• больным сахарным диабетом, ожирением и/или гипертонией.

Перед прививкой человека нужно в обязательном порядке обследовать на наличие противопоказаний. Для этого нужен как минимум осмотр врача. После этого человек заполняет бланк добровольного согласия на вакцинацию.

Учёные и медики предупреждают, что после вакцинации могут возникать побочные реакции:

• аллергические проявления;
• гриппоподобный синдром — сопровождается повышенной температурой тела, головной болью, недомоганием, миалгией;
• отёки и болезненность в месте укола;
• тошнота, расстройство желудка, снижение аппетита, увеличение лимфатических узлов.

По словам исполнительного директора Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светланы Завидовой, вакцины от коронавируса недостаточно изучены, поэтому сложно предсказать, как каждый конкретный человеческий организм будет реагировать на них.

Состав и описание вакцины

Гам-ковид-вак – комбинированная векторная вакцина. В ее составе находятся два компонента. Каждый из них представляет собой замороженный раствор в виде плотной твердой массы белого оттенка. После разморозки получается слегка опалесцирующий раствор желтоватого, или белесого цвета.

Для формирования антител и устойчивости к болезни, в течение 3 недель пациенту вводятся 2 дозы вакцины. Прежде чем сделать прививку от КОВИД-19, врачи проводят медосмотр, чтобы убедиться в том, что пациент здоров. Затем в течение 15 минут вакцину разогревают. После введения вакцины врачи наблюдают за пациентом в течение 30 минут, а потом отпускают его. Повторная заморозка препарата не допускается.

Хранение вакцины Спутник V осуществляется при температуре -18 градусов. Это, по словам разработчиков, одно из преимуществ отечественного препарата перед зарубежными, температура которых существенно ниже. Не допускается хранение вскрытого флакона. Срок годности вакцины – полгода.

Инструкция по применению

Вакцина предназначается только для внутримышечного введения. Лекарство вводится в дельтовидную мышцу (верхняя треть наружной поверхности плеча). Если это невозможно, средство вводится в латеральную широкую мышцу бедра.

На заметку! Перед использованием (после разогрева) препарат осторожно перемешивается. Резкое встряхивание флакона (ампулы) не допускается

Вакцинация проводится в 2 этапа: сначала пациенту вводится 1 компонент (в дозировке 0,5 мл), а по истечении 21 дня, 2 компонент в той же дозировке.

Препарат считается непригодным для использования при:

• некорректном хранении;
• истекшем сроке годности;
• окрашивании, появлении мутного осадка, и прочих изменениях физических свойств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Подробно взаимодействие вакцины с другими медикаментами пока не изучалось. По предварительным сведениям, определенный риск сохраняется в отношении тех пациентов, которые проходят иммуносупрессивную терапию, и лиц, страдающих иммунодефицитом. По этой причине за 30 дней до вакцинации и спустя 30 дней после нее они не должны принимать лекарственные средства, угнетающие функцию иммунной системы. В противном случае возрастает риск снижения иммуногенности.

Будете ли вы вакцинироваться от коронавируса?
Нет, однозначно
49.92%

Да, конечно
24.31%

Да, но сначала понаблюдаю как на нее реагируют другие
25.77%
Проголосовало: 2542