Новый тест на коронавирус занимает 15 минут и стоит 350 рублей. как он работает

Какие могут быть результаты анализов

Забор материала проводится в медицинских учреждениях или с выездом сотрудников на дом. В последнем случае обеспечивается соблюдение мер по предотвращению распространения коронавируса. Врач назначает ПЦР-диагностику или анализ на антитела. В некоторых случаях могут потребоваться дополнительные исследования. Результатом могут быть:

• Отрицательные IgM и IgG. Человек не сталкивался с коронавирусом, иммунитет не был выработан.
• Положительный IgM. Пациент болен в данный момент времени.
• Высокий IgG. Больной сталкивался с коронавирусом, успешно его победил и выработал к нему иммунитет.

Ключевую роль в диагностике играет экспресс-тестирование. С его помощью можно в короткие сроки обследовать большое количество людей и предпринять необходимые меры по лечению и предотвращению распространения коронавируса.

Важно! Для определения заболевания применяется система выявления антител к SARS-CoV-2. Это позволяет выявлять зараженных, даже если они еще не знают о своем состоянии.

Результаты теста интерпретируются по специальной методике, разработанной производителем

Тонкости метода

В ПЦР-диагностике много нюансов, объясняет Алексей Чемерис. В лаборатории для научных целей выявляют даже единичные копии вирусного генома в образце, при массовом применении чувствительность обычно на порядки ниже.

«Из-за случайных мутаций генома праймеры могут не сработать, если однонуклеотидные замены или даже более значительные изменения генома вируса пришлись как раз на эти участки. Вероятность невысока, но она есть», — отмечает ученый.

Возможны сбои при ручных операциях, которых не так много. Одна из них — извлечение вирусной РНК из образца. Автоматический экстрактор нуклеиновых кислот стоит довольно дорого, поэтому обычно эту процедуру доверяют лаборанту. Редко, но ложноположительные результаты случаются, в том числе из-за особенностей ПЦР или загрязнения образца.

Чаще всего, однако, проблемы возникают до того, как пробирка попала в лабораторию. Вот что пишут авторы статьи в журнале «Вестник Росздравнадзора»: «В настоящее время имеются неопровержимые доказательства того, что преаналитическая фаза является основным источником ошибок в лабораторных исследованиях, когда они используются для диагностических или исследовательских целей». Они публикуют целый список нарушений, ведущих к ложноотрицательным результатам.

Ключевой этап — подготовка к исследованию. «За три часа до анализа нельзя есть, пить, курить и полоскать рот. Дело в том, что коронавирус поражает клетки слизистой оболочки дыхательных путей. Проникая в них, он начинает размножаться, накапливается на их поверхности. Но есть еще и эпителиальные клетки, которые часто обновляются. Вместе с водой, едой и избытком слюны при курении и жевании жвачки эпителиальные клетки попадают в пищевод. В результате вероятность обнаружить вирус в мазке падает практически до нуля», — комментирует Тамара Силкина, врач клинической лабораторной диагностики, директор по лабораторным технологиям «Гемотеста».

Не менее важна процедура взятия биоматериала. Если неверно выбрать точку для мазка, например, из-за кашля или рвотного рефлекса, на зонд может не попасть достаточное количество клеток. На результат также влияют нарушения технологии хранения, транспортировки образцов.

«Цена ошибки очень высока — процент выявляемости коронавирусной инфекции снизится, а скорость ее распространения вырастет. Люди, получившие ложноотрицательные результаты, будут чувствовать себя спокойно, выходить в общественные места и контактировать с окружающими», — уточняет представитель «Гемотеста».

Ключевой этап — подготовка к исследованию. «За три часа до анализа нельзя есть, пить, курить и полоскать рот. Дело в том, что коронавирус поражает клетки слизистой оболочки дыхательных путей. Проникая в них, он начинает размножаться, накапливается на их поверхности. Но есть еще и эпителиальные клетки, которые часто обновляются. Вместе с водой, едой и избытком слюны при курении и жевании жвачки эпителиальные клетки попадают в пищевод. В результате вероятность обнаружить вирус в мазке падает практически до нуля», — комментирует Тамара Силкина, врач клинической лабораторной диагностики, директор по лабораторным технологиям «Гемотеста».

Не менее важна процедура взятия биоматериала. Если неверно выбрать точку для мазка, например, из-за кашля или рвотного рефлекса, на зонд может не попасть достаточное количество клеток. На результат также влияют нарушения технологии хранения, транспортировки образцов.

«Цена ошибки очень высока — процент выявляемости коронавирусной инфекции снизится, а скорость ее распространения вырастет. Люди, получившие ложноотрицательные результаты, будут чувствовать себя спокойно, выходить в общественные места и контактировать с окружающими», — уточняет представитель «Гемотеста».

На антиген-тесты возлагают надежды

«Мы считаем, что у тестов на антиген самый высокий потенциал для скрининга бессимптомных людей», — считает Мара Аспинолл (Mara Aspinall), создатель программы биомедицинской диагностики в Университете штата Аризона. Она сообщила JAMA, что сейчас два десятка компаний работают над простым и быстрым тестом на SARS-CoV-2, который по простоте можно будет сравнить с тестом на беременность.

«Мы берем современную лабораторию и сжимаем ее до размера покрытой пластиком полоски», — сказал JAMA Бобби Брук (Bobby Brooke) основатель E25Bio, одной из компаний, которые принимают участие в гонке за простым тестом.

Кому нужно делать тест на коронавирус

Обязательный бесплатный тест на коронавирус делается всем, кто обратился за медицинской помощью по симптомам этой инфекции и кто вернулся из-за границы в течение последних 14 дней.

Также тесты на коронавирус в России делают:

• тем, кто вернулся в Россию из другой страны и имеет признаки респираторных заболеваний;
• тем, кто контактировал с заболевшим COVID-19;
• больным с диагнозом «внебольничная пневмония»;
• лицам старше 65 лет, обратившихся за медпомощью с симптомами;
• медработникам из группы риска – 1 раз в неделю, при появлении симптомов – немедленно;
• находящимся в учреждениях постоянного пребывания (кадетские корпуса, учреждения ФСИН, дома-интернаты) и персонал таких организаций – при появлении симптомов.

У госпитализированных пациентов с подтвержденной COVID-19 инфекцией осуществляется повторный забор образцов из верхних дыхательных путей и нижних дыхательных путей с целью выявления/демонстрации вирусного клиренса (скорости очищения биологических жидкостей или тканей организма).

Частота сбора образцов будет зависеть от местных эпидемических характеристик и наличия ресурсов. Для выписки из больницы у клинически выздоровевшего пациента рекомендуется получить два отрицательных результата теста с интервалом не менее 24 часов.

Если вы самостоятельно решили провериться, то помните, что тест имеет смысл проводить при явном подозрении на коронавирус, то есть когда у вас есть симптомы.

Понапрасну не подвергайте себя риску заболеть, стоя в очереди потенциально инфицированных людей, которые пришли в лабораторию. Есть тесты на коронавирус на дому:  их привозят медработники (например, специалисты Центра молекулярной диагностики Роспотребнадзора), вы сами берете мазок из зева, потом они забирают пробирки и увозят в лабораторию на исследование.

В России платный анализ на коронавирус сдается по предварительной записи, строго по паспорту, делают его только лаборатории с правом проведения таких видов тестирования.

В случае положительного результата о нем сообщают в Роспотребнадзор. В Роспотребнадзоре результат перепроверят, при этом повторно вам туда приходить не нужно, они возьмут из лаборатории образцы биологического материала.

В случае очередного положительного результата уже из Роспотребнадзора связываются с пациентом. В Москве планируется создать единую электронную базу данных, в которой будут занесены все данные тестирования на коронавирус. А также включать проведение анализа на коронавирус в России в программу обязательного медицинского страхования (ОМС).

Биомаркеры – неспецифическая диагностика

Биомаркеры – показатели, которые служат индикаторами состояния здоровья – необходимы для раннего выявления категорий людей с высоким риском тяжелого течения Covid-19. Наиболее часто используются общий и биохимический анализы крови, помогающие определить маркеры, коррелирующие с различными степенями тяжести протекания инфекции. Таким образом можно предотвратить осложнения и замедлить прогресс заболевания.

Значимые диагностические критерии коронавируса – это прокальцитонин, эозинопения, лимфопения, нейтрофилия.

Прокальцитонин

Прокальцитонин вырабатывается щитовидной железой, печенью и легкими. Его уровень значительно повышается при присоединении бактериальной инфекции. В норме значения прокальцитонина не превышают 0.05 нг/мл, при вирусном поражении они могут увеличиваться до 1 нг/мл или оставаться нормальными.

Воспалительный процесс сопровождается резким усилением выработки этого вещества, уровень которого всего за 6-12 часов может достичь 20-200 нг/мл, что требует проведения антибактериальной терапии.

Эозинопения

Уменьшение уровня эозинофилов в крови типично для зараженных Ковидом, но не зависит от характера его течения. Маркером оно может служить, если есть характерные внешние признаки инфекции и изменения в легких, которые видны на компьютерной томограмме или рентгеновских снимках.

Лимфопения

Снижение числа лимфоцитов наблюдается у большинства больных. Это клетки иммунитета, которых становится больше по мере распространения инфекции. Особенно сильная лимфопения развивается при тяжелом течении болезни с высоким риском летального исхода.

Нейтрофилия

Нейтрофилы – это разновидность лейкоцитов, повышение уровня которых тоже связано с тяжелым протеканием Covid-19 и обусловлено разрушением клеток легочной ткани. Они синтезируют так называемые нейтрофильные экстраклеточные ловушки (НЭЛ) с целью ликвидации вируса.

Цитокиновый шторм – это не поддающееся контролю воспаление, которое приводит к повреждению собственных клеток организма

Однако чрезмерная активность НЭЛ отягчает ход заболевания и способна привести к смерти, поскольку активация иммунных клеток влечет за собой цитокиновый шторм.

В организме продуцируется избыточное количество противовоспалительных цитокинов, которые запускают механизм гипериммунного воспаления легких. Кроме того, внеклеточные ловушки могут быть базой для образования тромбов

Вот почему так важно тормозить активность нейтрофилов

Кому показан анализ

Пройти тест на определение COVID-19 рекомендуется пациентам при подозрении на вирусную инфекцию. Анализ позволит обозначить наличие иммунитета к коронавирусу и выявить наличие самого вируса.

Рекомендательные показания к тестированию:

• подозрение на COVID-19;
• оценка показателей иммунитета пациента при повторном заражении коронавирусом;
• при госпитализации пациента;
• уточнение диагноза при наличии симптомов респираторного заболевания.

Симптомы, при которых необходимо сдать анализ на коронавирус:

• слабость;
• головная боль;
• конъюнктивит;
• повышение температуры тела;
• сухой кашель;
• потеря обоняния.

Какой анализ достовернее

Обнаружение антител в крови – это свидетельство текущего или уже завершенного инфекционного процесса, помогающее выявить стадию развития болезни или ее окончание. В заключении можно увидеть 2 типа антител – lgM и lgG.

Для выявления коронавирусной инфекции делают разные анализы. Какой из них необходим конкретному пациенту, решает врач

lgM представляют собой так называемые «быстрые» антитела, которые выбрасываются в кровоток первыми и сразу же вступают в борьбу с патогеном. Их выявление говорит о недавнем заражении коронавирусом.

Глобулины типа М появляются в крови на 3-7 день после контакта с больным и означают, что человек болен прямо сейчас

При этом неважно, есть типичные симптомы или нет. lgM определяются в организме в течение ограниченного периода, не превышающего 2-х месяцев

За этот срок «быстрые» антитела М постепенно заменяются «медленными» lgG, синтез которых стартует примерно на 3-ей неделе болезни.

Внимание! Присутствие в крови обоих типов антител означает позднюю стадию Covid-19, просто выработка lgM пока не закончилась. Такой результат обычно получают во время выздоровления, когда болезнь идет на спад.. Проще говоря, антитела М иногда обнаруживаются не только в острой стадии развития инфекции, но и при ее затухании

Количество иммуноглобулинов тоже сугубо индивидуальный показатель, хотя есть средние – референсные – значения, которые считаются нормой

Проще говоря, антитела М иногда обнаруживаются не только в острой стадии развития инфекции, но и при ее затухании. Количество иммуноглобулинов тоже сугубо индивидуальный показатель, хотя есть средние – референсные – значения, которые считаются нормой.

Если lgM атакуют вирус, не давая размножаться и отравлять организм токсинами, то lgG отвечают за формирование иммунитета в долгосрочной перспективе.

Донором иммунокомпетентной плазмы становятся при таких значениях:

Тест на коронавирус за 15 минут

Это новая разновидность теста на SARS-CoV-2, которую вы, вероятно, раньше не видели в действии. Вместо того, чтобы сдавать кровь, плевать в пробирку или отправлять мазок из носа для обработки в специальный аппарат, можно получить результат на месте, гораздо проще. Медицинский сотрудник должен взять мазок из носа, а затем «протереть» его специальной карточкой. Через 15 минут, по заявлению производителя, появится одна или две «полоски». Одна означает отрицательный результат, а две — что у пациента обнаружен COVID-19.

Так выглядит экспресс-тест на коронавирус от Abbot

Хотя этот новый тест не так прост, как тест на беременность (так как он по-прежнему требует, чтобы медперсонал взял у вас мазок), он имеет некоторые преимущества.

Когда лучше сдавать

Мазок на коронавирус необходимо сдавать при наличии характерных признаков Covid-19, среди которых отмечаются следующие:

• подъем температуры тела;
• сухой, непродуктивный кашель, иногда с примесью крови;
• ломота в мышцах и суставах;
• утомляемость, снижение работоспособности;
• ухудшение аппетита;
• боль и сдавленность в груди;
• боль в горле, заложенность носа;
• кожные высыпания;
• одышка, затрудненное дыхание;
• потеря обоняния и вкуса.

Приоритетное право на сдачу анализа по полису ОМС имеют граждане:

• больные пневмонией;
• имевшие контакты с лицами, у которых подтвержден Covid-19;
• имеющие признаки ОРВИ после возвращения из регионов с неблагополучной эпидемиологической обстановкой;
• граждане старше 65 лет, у которых отмечаются признаки простуды;
• люди с хроническими патологиями – онкологическими, эндокринными, сердечно-сосудистыми и др.;
• переболевшие Covid-19, которым нужно подтвердить отрицательный статус.

Те, кто не входит в этот перечень, сдают анализы на платной основе в коммерческих медклиниках.

Ответы на часто задаваемые вопросы

Как нужно готовиться к сдаче анализа на антитела к коронавирусу? Специфическая подготовка отсутствует. Желательно сдавать кровь не ранее чем через 4 часа после приема пищи.

Где можно сделать анализ на антитела к коронавирусу? Тестирование на антитела к COVID-19 можно сделать в сети лабораторий Инвитро. На территории России существует более 1500 лабораторных центров, 5 из которых находятся в г. Саранске. Их точные адреса и режим работы есть на официальном сайте сети. Там же можно узнать, сколько стоит тестирование. По предварительной заявке возможен выезд лаборанта на дом к пациенту или в офис.

Результат теста на антитела к коронавирусу отрицательный. Это значит, что человек не заражен? Иммуноглобулины IgM вырабатываются на 3-7 день с момента инфицирования коронавирусом. Если результат отрицательный, это говорит о том, что человек либо не сталкивался с вирусом и здоров, либо у него самая ранняя стадия заболевания, когда антитела к вирусу еще не выработались в достаточном количестве.

Лабораторные комплексы «Инвитро» в России могут провести 500 тысяч тестов на антитела к коронавирусу в месяц.

Полимеразная цепная реакция

С помощью ПЦР с 95% точностью удается выставить диагноз коронавирусная инфекция, обнаружив РНК ее возбудителей в мазке из ротоглотки, мокроте, выделяемой при откашливании. Этим методом можно обследовать и венозную кровь, но выполняется это достаточно редко. Дело в том, что репликация коронавирусов происходит в слизистых оболочках дыхательных путей.

В кровь они проникают только при тяжелом течении болезни. Исследование же мазка позволяет диагностировать инфекцию на самом раннем этапе ее развития.

Метод ПРЦ основан на обнаружении фрагментов РНК коронавирусов после их многократного клонирования. Затем генетический материал отделяют в процессе электрофореза, вносят в лунки лабораторной посуды, добавляют реагенты и идентифицируют по специфическому окрашиванию. Подобное тестирование проводится во всех лабораториях страны с аккредитаций Роспотребнадзора:

• Гемотест;

• Инвитро;
• VMEDIC и многих других.

Основное преимущество полимеразной цепной реакции — возможность диагностирования коронавируса у людей, которые являются бессимптомными носителями. Это позволяет им своевременно самоизолироваться, не успев заразить домочадцев, коллег, попутчиков в общественном транспорте.

Результаты тестирования

У ПЦР-диагностики несколько целей, но основной становится обнаружение в биоматериале коронавирусов. Расшифровку результата проводят сотрудники лабораторий, аккредитованных Минздравом, у которых есть высшее медицинское образование. Он может быть только положительным или отрицательным. Последний указывает на отсутствие генетического материала инфекционных возбудителей в мазке. А положительные данные становятся причиной самоизоляции и проведения лечения (при необходимости в нем).

Анализ методом полимеразной цепной реакции биоматериала больного проводится трижды. Человек считается выздоровевшим, если по результатам третьего обследования у него не обнаружено коронавирусов. Это означает, что инфекционно-воспалительный процесс купирован и можно закрыть больничный. Более частое выполнение анализа требуется при получении сомнительного результата.

То есть, данные ПРЦ отрицательные, но у человека есть комплекс симптомов, характерных для коронавируса. Почему могут быть получены такие результаты:

• неправильная подготовка к тестированию;
• неправильный сбор, хранение и транспортировка образца;
• нарушение методики проведения ПЦР.

Ложноотрицательный результат также может быть получен. Но такие ситуации отмечаются исключительно редко и обычно из-за наличия в организме обследуемого какой-либо скрыто протекающей инфекции.

Платно или бесплатно?

Бесплатный анализ показан при выраженной симптоматике тяжелой коронавирусной инфекции. В том числе, при признаках развивающейся пневмонии. Но касается это только жителей небольших населенных пунктов. В столице, крупных областных и региональных центрах несколько месяцев действует программа бесплатного тестирования всех желающих провериться методом ПРЦ.

Но при условии отсутствия признаков инфекции и наличии документов, удостоверяющих личность. Бесплатное обследование проводится и людям из группы риска:

• имевшим контакты в течение 2 последних недель с людьми, у которых впоследствии был подтвержден коронавирус;
• имеющим постоянный контакт с зараженными во время ухода за ними;

• гражданам старше 65 лет, у которых есть все характерные признаки инфекционного поражения дыхательных путей;

• медицинским работникам с высоким риском заражения при исполнении своих служебных обязанностей;
• медицинским работникам с симптомами острого респираторного вирусного заболевания.

Массовое бесплатное обследование проводится в местах постоянного пребывания при выявлении у одного из находящихся в нем граждан коронавируса. Так проверяются специальные учебно-воспитательные учреждения закрытого типа, кадетские корпуса, дома-интернаты. Ранее сдать бесплатно анализ могли люди, прибывшие из-за границы, теперь им приходится оплачивать услуги лаборатории.

В Италии

Второй страной по распространённости коронавируса является Италия. В интернете нет информации, что итальянские учёные разрабатывают экспресс-тесты.

Вместо этого в стране проводят массовое тестирование среди здоровых граждан. Эксперимент решили развернуть в Венеции.

Для этого у людей берут мазки на специальных станциях, куда они должны приехать на машине. Таким образом удаётся избежать контакта с врачами, которые общаются с заражёнными. Результаты приходят на электронную почту.

Эксперимент начался 24 марта. Власти планируют проводить 20 тысяч тестов каждый день в течение следующих трёх недель.

Где можно сдать тест на коронавирус

Диагностика с помощью ПЦР рекомендована таким категориям граждан:

• входящим в группу контактных лиц с больными коронавирусом;
• больным пневмонией;
• пожилым людям с хроническими недугами и ослабленным иммунитетом;
• пациентам с признаками простуды;
• уже излечившимся от вируса, чтобы подтвердить этот факт;
• гражданам, посещавшим места, представляющие потенциальную опасность.

Для этого нужно обратиться в медицинские учреждения государственной формы собственности Москвы и не только.

Сделать ПЦР-тест можно и платно в лабораториях Инвитро, которые расположены во многих городах России. Стоимость анализа невысокая.