Конструкторы спасения

Каждый вариант прививки испытали лишь на 20 добровольцах

Фото: Вячеслав Прокофьев/ТАСС

Главный редактор журнала The Lancet Ричард Хортон (Richard Horton), комментируя публикацию статьи о российской вакцине, отметил, что результаты клинических исследований «Спутника V» «обнадеживают», однако говорить о готовности препарата к массовому применению «преждевременно». Причина – до сих пор в испытаниях приняли участие лишь 76 человек.

«По сути, в рутинную практику выпускают препарат, который прошел лишь I фазу клинических исследований, – отметила по этому поводу Светлана Завидова. – Несмотря на то, что официально прошедшие летом испытания относят к I и II фазам одновременно, каждый из вариантов прививки получили только 20 человек».

«Есть две формы вакцины, – пояснила она. – Раствор для внутримышечного введения и лиофилизат, то есть порошок для приготовления раствора. Поэтому проводилось два исследования, в каждом из которых участвовали по 38 человек. Раствор тестировали в госпитале имени Бурденко, а лиофилизат – в Сеченовском университете.

Кроме того, есть два компонента вакцины, которые вводятся с разницей в 21 день (в первом вектором является аденовирус 26-го серотипа, во втором – 5-го серотипа). В каждом из исследований на первом этапе 9 человек получили первый компонент, а другие 9 человек – второй.

Разработчики посмотрели, как добровольцы реагируют. Затем 20 человек получили уже оба компонента с разницей в 21 день. Получается, в полном объеме каждую форму вакцины получили только 20 человек».

До сих пор различий между российскими и международными стандартами проведения клинических исследований не существовало, отметила Светлана Завидова. Отклонение от правил при испытаниях вакцины ГамКовидВак произошло в соответствии с постановлением правительства № 441, которое упрощает регистрацию препаратов в чрезвычайных обстоятельствах.

11 сентября «Милосердие.ru» обратилось в НИЦ им. Гамалеи с просьбой разъяснить, что безопаснее для пожилых людей и лиц с хроническими заболеваниями: привиться при первой возможности, или подождать окончания III фазы клинических исследований. На момент публикации текста ответа мы не получили.

Справка
Технология изготовления вакцины ГамКовидВак основывается на вирусных векторах. Вектор – это генно-модифицированный вирус. В него встраиваются гены белков внешней оболочки SARS-CoV-2. Вектор доставляет фрагмент генома коронавируса в клетку, вызывая иммунный ответ. Этот принцип применяется во многих кандидатных вакцинах против коронавируса, разработка которых близится к завершению – в Китае, США, Великобритании.
В российской вакцине в качестве вектора используются аденовирусы человека 5-го и 26-го серотипа (возбудители ОРВИ). Первая инъекция содержит аденовирус 26-го серотипа, вторая, которую делают через 21 день, – 5-го серотипа. Китайская компания CanSino использует в своей вакцине аденовирус только 5-го серотипа, американская корпорация Johnson & Johnson – аденовирус 26-го серотипа, британско-шведская компания AstraZeneca – аденовирус шимпанзе 26 серотипа.

Обязательна ли вакцинация

На сегодняшний день в России нет законной базы, позволяющей принуждать людей к вакцинации. Невакцинированных детей обязаны принимать в учебные заведения. Сложности могут возникнуть при отсутствии реакции Манту, но реакция Манту — не вакцина, а проба, подтверждающая, что у ребёнка нет туберкулёза. Кроме того, пробу Манту можно заменить диаскин-тестом либо рентген-диагностикой (рентген нужно сделать всем членам семьи), которые затем нужно подтвердить справкой от фтизиатра.

Точно так же не имеют права отказывать в приёме на работу непривитым взрослым, за исключением специальностей, указанных в , связанных с эпидемиологией, сельхоз-заготовками и т.д.

В последнее время становилось известно о некоторых законопроектах, направленных на введение обязательной вакцинации. Но все они находятся на уровне заявлений отдельных депутатов и, вполне возможно, дальше этой стадии не пройдут — антипрививочное движение в России не достигает скольких-нибудь угрожающих масштабов.

Разумное недоверие

Увы, ожидать какой-то принципиально иной реакции на данный материал было сложно. Сам Михаил в статье признал, что окружающие реагировали на его решение совершенно без энтузиазма:

«Главное, что меня удивило — реакция знакомых и близких. Нас не поддержал практически никто. Узнав, что мы сделали прививки, родственники, друзья и коллеги со скепсисом качали головами: “Ну и ну, а не боитесь?”; “Миш, к чему эти эксперименты?”.

В глазах у некоторых читался вопрос: “Вы что, дураки что ли?” Ни один из знакомых не изъявил желания записаться на испытания вместе с нами.

Поначалу меня такая реакция поразила. Хотя удивляться тут нечему. Да, люди боятся коронавируса. Но еще больше боятся любого средства, которое рекламируют чиновники. Если раз за разом обманывать население, люди перестают верить всему официальному. Очень жаль, что попутно многие перестали доверять настоящей науке и врачам».

Во-многом, конечно, недоверие людей можно понять. В период пандемии мы видим немало примеров не самых чистоплотных действий властей, и в процессе самой вакцинации наверняка много текущей неточности и глупости, как и во всех процессах в нашем государстве.

Но ведь главная цель вакцинации — получить защиту от инфекции и не заработать дополнительных проблем со здоровьем. И отношение к вопросу «делать или нет?» нужно выстраивать, исходя из этих соображений, а не из-за бесполезных обид на нашу всегдашнюю неустроенность, и уж тем более не из-за вздорных теорий заговора типа чипирования и т.д.

РИА Новости / Алексей Даничев

Что же можно сказать в свете главного вопроса — даст ли вакцина защиту и не повредит ли здоровью? С самого начала этой истории стало понятно одно — чтобы создать вакцину, нужно время. И главная причина, почему это время нужно — некоторые проблемы со здоровьем после вакцинации проявляются отсроченно. Ни за пару недель, ни за пару месяцев ты не получишь однозначной картины, безопасен препарат или нет.

Это главное, что останавливает меня — с начала испытаний на большом количестве людей прошло мало времени (они начались между сентябрем и октябрем). Останавливает, несмотря на вполне благополучную картину сейчас — при нынешнем интернете любые сколько-нибудь серьезные и массовые проблемы у вакцинированных безусловно стали бы известны.

Но, по большому счету, на сегодняшний день даже столь большая доля не желающих прививаться не имеет особого значения. Все дело в массовом производстве вакцины. По прогнозам Минздрава, к апрелю будет выпущено 15 миллионов доз. Согласно инсайдерским данным, эта цифра будет где-то вдвое меньше. Правда, 11 декабря мэр Москвы Сергей Собянин выразил надежду, что «буквально в течение нескольких недель в технополисе «Москва» будет открыт современный фармацевтический завод», где будет производиться порядка 10 миллионов доз в месяц, но здесь перспективы всё же довольно туманны.

То есть, скорее всего, еще 4-5 месяцев возможность привиться будет иметь очень небольшой процент нашего населения — примерно тот процент, который, согласно соцопросам, привиться хочет. Остальные же смогут понаблюдать за процессом и еще не раз обдумать свое отношение к данной ситуации.

Противопоказания

Как и любая прививка, вакцинация от COVID имеет ряд противопоказаний, среди которых следует выделить:

• возраст менее 18 лет;
• беременность или грудное вскармливание;
• чувствительность к компонентам препарата;
• наличие инфекционного заболевания, обострение хронических болезней.

С осторожностью следует вводить вакцину пациентам, страдающим аутоиммунными заболеваниями, иммунодефицитными состояниями, патологиями бронхолегочной системы, эндокринными болезнями или тяжелыми заболеваниями крови. Вакцинироваться или нет? Безусловно, каждый решает самостоятельно

Но, отказавшись от прививки в период пандемии, человек рискует не только заразиться сам, но и стать опасным для своих близких. Среди них наверняка есть люди, которым прививка пока противопоказана: дети, беременные, пожилые. Сделав прививку от COVID, когда количество заболевших растет изо дня на день, вы тем самым проявляете заботу о своих близких

Вакцинироваться или нет? Безусловно, каждый решает самостоятельно. Но, отказавшись от прививки в период пандемии, человек рискует не только заразиться сам, но и стать опасным для своих близких. Среди них наверняка есть люди, которым прививка пока противопоказана: дети, беременные, пожилые. Сделав прививку от COVID, когда количество заболевших растет изо дня на день, вы тем самым проявляете заботу о своих близких.

Оксана Матиаш, врач общей практики

Иллюстрации: pexels.com

Опять запретили

Но болеют не только дети, заболеваемость увеличилась и среди взрослых, как ОРВИ, гриппом, так и коронавирусной инфекцией. В связи с этим губернатором опять введено ряд ограничений. Так, до 4 октября запрещена работа детских игровых комнат и других развлекательных центров для детей, в том числе находящихся на территории торговых центров, развлекательных и досуговых заведений (за исключением кинотеатров при условии заполняемости не более 50% мест), также нельзя оказывать услуги по курению кальяна.

Продлен и режим обязательной самоизоляции для жителей округа 65 лет и старше, а также для беременных женщин и тех, у кого есть хронические заболевания. Им рекомендуют не покидать свои квартиры, дома, разве только в случаях обращения за экстренной медицинской помощью либо в связи с походом за лекарствами в аптеку, за продуктами в магазин, а также за получением услуг нотариуса, по ремонту автомобилей и бытовой техники.

Новость по теме

Песков назвал безосновательными слухи о возврате к режиму самоизоляции в РФ

Кроме того, эти категории югорчан могут ездить на дачи, посещать банки, салоны красоты и связи, детские сады, магазины, где продают очки, выгуливать домашних животных на расстоянии не более 100 метров от своего дома, выносить мусор. Им также разрешено гулять с 08:00 до 10:00 и с 19:00 до 21:00 с детьми до 14 лет с обязательным соблюдением масочного режима, социальной дистанции.

Также по постановлению губернатора в регионе контролируют соблюдение санитарно-противоэпидемических мероприятий в общежитиях колледжей и университетов, пришкольных интернатах. Речь идет, об обязательном проведении влажных уборок с дезинфицирующими средствами, ультрафиолетовом обеззараживании воздуха, своевременном проветривании помещений, медицинском наблюдении за состоянием здоровья обучающихся, работников.

Ноу-хау вводят в регионе для уже переболевших COVID-19 – запущена платформа Covid rehab. Это сервис по проведению групповых онлайн-занятий для пациентов с осложнениями после перенесенного коронавируса. В основе платформы – временные методические рекомендации Национального медицинского исследовательского центра реабилитации и курортологии Минздрава России. У людей, переболевших COVID-19 со среднетяжелым и тяжелым течением, достаточно часто остаются кашель, одышка, гипо- или атрофия мышц, функциональные и психологические проблемы, расстройства пищеварительной системы. Онлайн-занятия на новой платформе будут способствовать более эффективному восстановлению пациентов после болезни.

Сколько действует прививка

Гинцбург также отметил, что разрабатываемая в России вакцина характеризуется достаточно устойчивым и длительным действием:

«Вакцина вводится дважды. Причём один и тот же ген вводится на разных носителях, что даёт возможность не просто получить защитный протективный иммунитет, но получить его на увеличенный период времени. Так, данный подход гарантирует с большой вероятностью, что человек будет защищён от возможного заражения коронавирусом, по крайней мере в течение двух лет, а возможно, и на более длительный период.

Экспериментальную вакцину прививают добровольцу. Кадр видео телеканала НТВ

Трудясь в африканской Гвинее над вакцинами против вируса Эбола, нам удалось доказать, что продолжительность иммунитета при таком использовании вакцины сохраняется по крайней мере два года. Но при этом может быть и больше.

Поскольку вакцина против коронавируса создана по такому же принципу и на основании той же самой платформы, есть большая доля уверенности, что и в этом случае иммунитет, защищающий нас, будет сохраняться не в течение трёх, четырёх, пяти или шести месяцев, а, по крайней мере, два года и более».

Как влияет прививка от гриппа на коронавирус?

Как влияет стандартная (трех- или четырехкомпонентная) прививка от гриппа на COVID-19 (коронавирус) – может ли вакцинация быть опасной для тех, кто болеет скрытой формой? Можно ли заболеть гриппом и коронавирусом одновременно? 

С начала сентября в России запускается кампания вакцинации от гриппа– ее в этом году решили провести раньше из-за эпидемии COVID-2019. Как и многие мероприятия в большой стране, она проводится массово, без учета индивидуальный особенностей человека.  

Однако, есть тут и другие подводные камни, гипотетически способные вызывать массовую смертность. 

В чем опасность: вакцинацию проводят без тестов на COVID-2019, то есть, ставят всем подряд. Контроль температуры не позволяет выявить больных легкой и скрытой формой.

Помогает ли прививка от гриппа при коронавирусе: не помогает. Это два разных заболевания, способные при одновременном течении ухудшить состояние больного. 

Не проводилось никаких исследований по поводу того, как прививка от гриппа может повлиять на больного коронавирусом в скрытой форме, либо только что заразившегося. А влияние может быть очень даже сильным.

Катализатор для COVID-2019

Производители вакцин от гриппа, пользующихся популярностью в России (Гриппол Плюс, Ультрикс и т. п.) в своих инструкциях утверждают, что прививку при “острых лихорадочных, острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, нетяжелых ОРВИ, обострениях хронических заболеваний” ставить нельзя. 

COVID-2019 –  это острое инфекционное заболевание, тяжелая респираторная инфекция. При протекании в легкой или бессимптомной форме вакцина от гриппа вполне может спровоцировать переход заболевания в тяжелую стадию. Ведь иммунитет после вакцинации кратковременно падает, нормальной реакцией считается даже повышение температуры на 1-2 суток. 

Не стоит исключать и вероятности быстрого и смертельного протекания коронавируса при вакцинации в конце инкубационного периода. 

Вот что говорит врач-терапевт Александр Зубарев в интервью АИФ про прививку от гриппа при обычной ОРВИ: «Необходимо подождать хотя бы пару недель после выздоровления и только потом делать прививку, иначе ваш организм может не справиться с такой нагрузкой”. 

То есть, если человек только заразился коронавирусом, либо болеет в легкой форме, может вполне отправиться на тот свет, если вакцинируется. 

Почему же тогда Минздрав ставит прививки от гриппа?

Гриппом и коронавирусом можно заболеть одновременно. Это подтверждают ученые, врачи, инфекционисты. Российские власти опасаются массовых явлений, а на тестирование каждого не имеют средств. 

Если будет даже несколько тысяч смертей после прививки, это все равно спасет десятки тысяч человек во время второй волны COVID-а и эпидемии гриппа. 

Но такой подход все равно является плохим по отношению к своим гражданам. Все-таки, следовало провести исследования влияния вакцины от гриппа на больных коронавирусом, пусть хотя бы на животных. И обязательно проинформировать население о возможных побочных реакциях, чтобы каждый человек мог перед прививкой сделать за свой счет тест на COVID-2019. 

К тому же и сама кампания по массовой вакцинации может стать рассадником COVID-2019. В поликлиниках и к мобильным пунктам могут стоять очереди. А в этих очередях 100% будет какой-то процент больных. 

Эта статья – не пропагандирует отказ от прививок, а призывает каждого задуматься о своем здоровье. Государству необходимо лишь сохранить в строю армию налогоплательщиков с наименьшими потерями, а в горе отдельной семьи никто никогда вникать не будет.

Вероятно, лучший вариант – это сделать тест перед прививкой, а потом постараться избежать очередей, даже если для этого придется посетить платную клинику, либо встать пораньше, чтобы успеть на мобильный пункт. 

Теги: эпидемия гриппа

№ 9. Сколько вакцин разрабатывается в России

Первой в августе 2020-го регистрацию прошла вакцина «Спутник V» разработанная НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. По словам директора исследовательского центра Александра Гинцбурга, в рамках испытания «Спутник V» контрольные группы получат первую и вторую дозы вакцины к концу января 2021 года. После этого нужны будут еще полгода, чтобы выявить все последствия и получить статистически обработанные результаты. Таким образом, испытания вакцины закончатся в августе 2021-го.

Вторая вакцина «ЭпиВакКорона» была зарегистрирована в октябре. Ее разработкой занимается новосибирский центр вирусологии и биотехнологии «Вектор». Испытания успешно прошли первые 14 добровольцев. По словам главы Роспотребнадзора Анны Поповой, третья российская вакцина, которую разрабатывает научный центр им. М.П. Чумакова, может быть зарегистрирована уже через месяц.

№ 4. Кто лидирует в гонке исследований

На данный момент есть три лидера. Первыми итоги подвели специалисты из совместного проекта американской компании Pfizer и немецкой BioNTech (совместно с китайской Fosun Pharma). Согласно данным производителей, во время испытаний продукт показал более чем 90-процентную эффективность.

Следом российские ученые объявили, что те же показатели у «Спутник V» составляют 92%. А затем последовало сообщение американской компании Moderna. Предварительные результаты: ее вакцина помогает в 94,5% случаев.

В ближайшие дни закончатся последние исследования вакцины китайской компании Cansino Biological, а также вакцины англо-шведской AstraZeneca.

Названы симптомы, которые могут возникать после вакцинации от COVID-19

Каждый десятый человек, который привит вакциной «Спутник V», может чувствовать тошноту либо слабость. Это говорится в рекомендациях, с которыми ознакомился корреспондент агентства «Новости».

В них сказано, что во многих случаях прививку переносят хорошо. При возникновении недомогания не стоит волноваться, поскольку это нормальная реакция организма человека и признак формирования иммунитета.

Всем, у кого ощущается общая усталость, тошнота и слабость, рекомендуют уменьшение нагрузки и отдых.

• У 5,7 % вакцинированных обычно возникает озноб либо чувство жара, головная боль, ломота или повышенная температура (более 37 градусов).
• У 4,7 % привившихся возникает зуд, боль, покраснение и отек в месте ввода вакцины. Обычно лечение не требуется, однако, чтобы уменьшить отек следует принять препарат от аллергии.
• 1,5 % пациентов могут чувствовать першение в горле, насморк, заложенность носа. Им следует полоскать горло, использовать назальные спреи и пить много жидкости.
• У 1 % может повыситься давление либо участиться пульс.

Кому нельзя делать вакцину от Ковида в 2020 году

Как вакцина работает

«Хотелось бы отметить, что мы начали свою работу не с нуля, — добавил Гинцбург, — К этому моменту у нас была разработана технологическая платформа, которая позволяет получать вакцины и препараты против РНК-содержащих оболочечных вирусов. Именно к такому типу вирусов относится и коронавирус 2019 года.

Эти вирусы являются наиболее быстро меняющимися живыми объектами на планете. Именно они на протяжении последних 10–20 или даже 30–40 лет являются основными причинами возникновения эпидемий, и в частности пандемии, с которой мы сейчас столкнулись.

Подход, который используем мы, основан на создании аденовирусных контейнеров для доставки нужного гена. В данном случае это ген, который кодирует белок всем хорошо известной «короны» у коронавируса.

Компьютерная модель «коронавируса». Красные белки образуют характерную корону. Фото — Википедия

Фактически, мы с помощью аденовирусного контейнера создали этакое «такси». С его помощью мы транспортируем любой ген.

Это очень универсальная платформа, которая особенно подкреплена бустерным, то есть усиливающим, вариантом. Контейнеру совершенно без разницы, какой ген доставлять. Будь это ген большой, будь это ген маленький, кодирует он белок коронавируса или соответствующий белок вируса Эбола.».

Как вводится вакцина

Одна доза препарата состоит из двух частей, в каждой – вакцина с разным видом аденовируса. Вакцинация состоит из двух этапов: на первом – вводится препарат из одного флакона, после чего формируется гуморальный иммунитет, появляются антитела. Однако он не слишком стойкий, поэтому спустя три недели вводится вторая доза, вследствие чего формируется стойкий и длительный Т-клеточный иммунитет, называемый «иммунитетом памяти».

Свойства любого препарата зависят от условий хранения, вакцина COVID-19 должна храниться при температуре не выше -18°С. Размороженный препарат можно хранить не более 30 минут.

Кто может сделать прививку от Covid

Участником программы вакцинации может стать любой человек, достигший 18-и лет, но при условии, что сможет заполнить документы на русском языке, а также общаться с врачами. Кроме того, участвовать в программе могут люди:

без простудных заболеваний в течение двух предшествующих вакцинации недель;
не имеющие контакта на протяжении двух последних недель с заболевшим коронавирусом;
пары, не планирующие зачатие в ближайшие три месяца после вакцинации;
не переболевшие Covid-19;
для женщин – важно отсутствие беременности.

Если с простудными заболеваниями все понятно, то как узнать, что желающий участвовать в программе не переболел ранее коронавирусом? Подтверждением служит отрицательный результат при обследовании методом ПЦР или тест на антитела IgM и IgG. Эти анализы кандидаты проходят во время медицинского обследования. Для женщин необходимо сделать тест на беременность.

№ 15. Какие категории населения первыми получат вакцину

Каждая страна решает этот вопрос по-своему. Представитель ВОЗ Сумья Сваминатан во время онлайн-конференции сообщила, что в первую очередь препарат получат врачи, те, кто напрямую контактирует с вирусом, и пожилые люди. Молодым и здоровым, скорее всего, придется ждать 2022 года.

В России, по информации Роспотребнадзора, вакцина «ЭпиВакКорона» в первую очередь будет предоставлена сотрудникам тех организаций, которые в силу своей профессии чаще других контактируют с другими людьми: врачам, полицейским, продавцам, учителям, работникам банков.

Вакцину «Спутник V», по словам мэра Москвы Сергея Собянина, помимо вышеперечисленных групп, могут получить еще и журналисты, «которые на передовой».

Когда будет создана вакцина