Интерферон при коронавирусе: помогает или нет?

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фавипиравиру или любому компоненту препарата АВИФАВИР.

Печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью).

Почечная недостаточность тяжелой и терминальной степени тяжести (СКФ <30 мл/мин).

Беременность или планирование беременности.

Период грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

У пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе (возможно повышение уровня мочевой кислоты в крови и обострение симптомов), у пожилых пациентов, пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью), пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ <60 мл/мин и ≥30 мл/мин).

Инструкция по применению препарата

Советуем почитать:Галавит против коронавируса

Артлегия не является специфическим препаратом от коронавируса. Он не выпускается в форме таблеток, а представлен в виде инъекций. Предназначен для терапии ревматоидного артрита. Основным преимуществом выделяют успешное прохождение испытаний, в том числе и международных.

Препарат вводится подкожно в области бедра или передней брюшной стенки. Перед введением потребуется раствор нагреть до комнатной температуры. Для этого потребуется достать его из холодильника и оставить на 30 минут. Использовать горячую воду или другие приспособления недопустимо.

Первое применение стоит выполнить под контролем медицинского сотрудника. После этого состояние человека отслеживается в течение получаса. При введении применяют шприцы, предназначенные для однократного приема. В случае пропуска инъекции, следует руководствоваться рекомендациями производителя в инструкции по применению. Они подробно описаны в таблице.

В процессе лечения пациента могут наблюдаться повышение показателей функции печени, усталость, тошнота, рвота, лихорадка или сыпь. Корректирует дозировку или отменяет препарат врач с учетом общего состояния и выраженность побочных эффектов.

Важно! Препарат не является специфическим средством для лечения коронавируса. Поэтому самостоятельное его включение в схему терапии после подтверждения диагноза недопустимо.. Препарат помогает купировать «цитокиновый шторм», который является главной причиной смертности при коронавирусе

Препарат помогает купировать «цитокиновый шторм», который является главной причиной смертности при коронавирусе

Эффективность «Арепливира»

Итак, давайте попробуем разобраться, стоит ли покупать новый российский препарат – согласитесь, прежде чем выделять 12 320 рублей из бюджета на новое лекарство, хочется знать о нем если не все, то как можно больше. Лично от себя добавлю, что судя по всей имеющейся информации об «Арепливире», делать этого – по крайней мере пока – не стоит. Одним из первых и немаловажных аргументов в пользу экономии средств является вопрос об эффективности препарата.

«Более 50% пациентов, которые приняли участие в клиническом исследовании показали улучшение после семи дней лечения, что в 1,5 раза лучше, чем в контрольной группе, которая не принимала препарат,» – эти слова производителя «Арепливира» приводят практически все российские СМИ, которые написали о новом лекарстве против Covid-19. При этом во время подготовки настоящего материал мне не удалось найти ссылки на клинические исследования нового лекарства.

Пока ученые всего мира трудятся над вакциной против коронавируса, эксперты ВОЗ предупреждают о том, что худшее еще впереди

Между тем Министерство Здравоохранения одобрило еще одну марку фавипиравира – Авифавир, хотя его производство в основном было ориентировано на экспорт, а поставки осуществлялись в соседние Беларусь и Казахстан. В статье Газеты.ру от июня 2020 года приведены слова специалистов о том, что пока говорить об эффективности препарата рано:

Также необходимо отметить, что и арепливир и авифавир – это дженерики — лекарственные средства, в которых содержится химическое вещество — активный ингредиент (тот самый фавипиравир) идентичный запатентованному первоначальным разработчиком (Fujifilm), поэтому сравнивать их эффективность не совсем целесообразно.

Ну а если говорить откровенно – отсутствие в открытом доступе клинических исследований противовирусного препарата «Арепливир» (Коронавир и прочих) заставляет лишь усомниться в его эффективности, а высокая стоимость лекарства напоминает заоблачные цены на фуфломицины – препараты с недоказанной эффективностью.

Взаимодействие

Препарат Авифавир не подвергается метаболизму с помощью системы цитохрома Р450 и его можно сочетать с препаратами, в метаболизме которых участвуют эти ферменты.

При сочетании с Пиразинамидом может наблюдаться гиперурикемия, в связи с тем, что происходит реабсорция мочевой к-ты в почечных канальцах.

Комбинация лекарства с репаглинидом может привести к росту концентрации последнего в крови и возникновению нежелательных побочных эффектов.

При сочетании препарата с Теофиллином произойдет рост концентрации противовирусного средства в крови.

Средство снижает эффективность сулиндака и Фамцикловира, в связи с тем, что фавипиравир ингибирует фермент альдегидоксидазу.

Что за препарат

Авифавир производится в России на основе противовирусного вещества – фавипиравира. Недавние исследования японских учёных показали, что его эффективность в терапии коронавирусной инфекции крайне низкая.

Разработки препарата начались ещё в 2002, когда фавипиравир решили создавать в качестве аналога Тамифлю для терапии сложных гриппозных штаммов.

Но уже первые испытания на животных показали высокую тератогенность препарата, потому его регистрацию японские учёные отложили.

И только в 2014 на основе фавипиравира был создан препарат Авиган, который предназначался для терапии гриппа группы А и В, но его применение было строго ограничено.

В терапии коронавируса фавипиравир начал использоваться в марте 2020 в Китае, а в РФ уже в апреле начались его активные клинические испытания.

Сегодня в свободной продаже препарат найти нельзя, но он массово поставляется в медучреждения для лечения пациентов с лёгкими и среднетяжелыми ковидными формами в рамках ОМС.

Разработка вакцины от коронавируса

Разработка вакцины против коронавируса происходило в 2 этапа. На доклиническом этапе вакцина “Спутник 5” тестировалась на животных. Главной задачей доклинических исследований была оценка фармакологической активности, безопасности и токсичности. Также оценивалось формирование иммунного ответа и его долгосрочность.

Доклинические исследования проводились на базе НИИ микробиологии МО Российской Федерации. В качестве подопытных выступили чувствительные млекопитающие: золотистые хомячки и обезьяны. Весь процесс проходил под руководством д.м.н. лаборатории, Д.Ю. Логунова.

Клинические испытания

На клиническом этапе препарат проверялся на людях. В клинических испытаниях приняли участие 2 группы добровольцев. На 1 фазе (1 этап испытания) в отдельности тестировались иммуногенность, переносимость и безопасность каждого компонента вакцины.

На 2 фазе практиковалась бустерная схема испытаний: добровольцам сначала ввели инъекцию 1 компонента вакцины, а через 3 недели ввели 2 компонент. У испытуемых наблюдалось вырабатывание высоких титров антител коронавирусной инфекции. Серьезных осложнений иммунизации ни у кого из добровольцев выявлено не было. 

Вакцина «Gam-COVID-Vac» (жидкая) испытывалась в ГВКГ им. Н.Бурденко. Вакцина «Gam-COVID-Vac Lyo» (лиофильно высушенная) тестировалась в Первом московском государственном медуниверситете им. И.М.Сеченова.

Эффективность прививки от COVID-19

По словам гендиректора РФПИ К.А. Дмитриева, вакцина против коронавируса спутник V является работоспособной. Ее эффективность оценивалась на тест-системах IgG и ИФА. Сейчас понятно одно: вакцина стимулирует иммунный ответ. Об этом говорится на официальном сайте вакцины спутник V.

Делать заключение о ее эффективности и безопасности пока рано. Это станет возможным только после завершения финального этапа клинических испытаний. Этот этап будет идти еще 2-3 месяца. Вопрос относительно продолжительности приобретенного после вакцинации иммунитета тоже пока остается открытым. 

Мнение экспертов

Чернышева Н., фармацевт и консультант «Доктора на работе»:

«Я считаю, что «чистые субстанции» никаким образом не имеют отношения к эффективности лекарственного средства. Это исключительно сказывается на профиле безопасности препарата. Поэтому утверждать об эффективности стоит только после определения репрезентативности данной схемы лечения с другими имеющимися».

Власов В., врач, доктор медицинских наук, профессор:

«Не стоит забывать, что, когда Фавипиравир станет легкодоступным для населения, его будут использовать для самолечения, особенно при легких формах коронавирусной инфекции. Фавипиравир запрещен в период вынашивания ребенка. А это значит, что большое количество женщин будут подвержены опасности, риску прерывания беременности, внутриутробной гибели плода».

Другие специалисты также ставят под сомнение эффективность препарата, анализируя соотношение между его действенностью и возможными рисками. И сходятся во мнении, что следует тщательно собрать доказательную базу, прежде чем использовать Фавипиравир для лечения COVID-19.

Виды и способ производства

Молекулы белков-интерферонов различаются по генетической структуре, типу рецепторов, чувствительных к их воздействию и по участкам ДНК, кодирующим их состав. Выделяется 3 типа интерферонов. В первую группу входит альфа-интерферон, который, в свою очередь, имеет 13 разновидностей, а также бета-интерферон, каппа-, эпсилон- и омега-.

Особое значение в медицинской практике имеют интерфероны альфа-2b (используются в терапии гепатитов и других серьезных вирусных болезней) и интерфероны бета-1a и бета-1b (применяются для лечения рассеянного склероза).

Ко второй группе относится всего один тип – гамма-интерферон. Сравнительно недавно был обнаружен еще один тип белковых молекул – лямбда-. Он относится к отдельной категории интерферонов, которые отличаются по типу рецепторов и структуре, но их биологическая активность во многом идентична первому типу.

Разновидности человеческого интерферона

По методике производства выделяется 4 основных вида интерферонов: лейкоцитарный, рекомбинантный, лимфобластозный и пегилированный. Лейкоцитарный интерферон получают из донорской крови. Для повышения синтеза необходимых веществ клетки стимулируют с использованием непатогенных вирусов – частиц, не способных вызывать заболевание, но воспринимаемых иммунитетом, как «сигнальные».

После получения лекарственное средство проходит очистку и концентрацию. Оно может содержать и другие разновидности интерферонов, а также некоторые биологически активные вещества.

Это и хорошо, и плохо. Преимущество лейкоцитарного интерферона – отличный потенциал действия, недостаток – высокие риски побочных реакций при внутримышечном применении.

Лимфобластоидный интерферон не является продуктом, выделенным из донорской крови. Его получают из культуры лимфобластных клеток, предварительно обработанных веществами, провоцирующими ответ иммунной системы.

Данный препарат также может включать в свой состав определенное количество различных интерферонов, но он лучше переносится пациентами, поскольку реже вызывает побочные эффекты.

Рекомбинантный интерферон получают из клеток грибов или бактерий, предварительно внедряя в них участок гена человека. Такой препарат может в некоторой степени отличаться от «природного». Рекомбинантный интерферон сохраняет противовирусную активность, однако, добиться стимуляции иммунитета с его помощью проблематично.

Пегилированные (ПЭГ-интерфероны) представляют собой рекомбинантные белковые молекулы, связанные с полиэтиленгликолем. Это соединение позволило увеличить временной отрезок действия интерферона, введенного в организм.

Формы выпуска искусственно полученного интерферона

Применение и дозировки

Лекарство принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, за полчаса до приема пищи. Для лечения COVID-19 инструкция к Фавипиравиру описывает следующие дозировки:

• Масса тела менее 75 кг – в первый день по 1,6 г (8 таблеток по 0,2 г) дважды в сутки, далее по 0,6 г (3 таблетки по 0,2 г) 2 раза в сутки.
• Масса тела более 75 кг – в первый день по 1,8 г (9 таблеток по 0,2 г) дважды в сутки, далее по 0,8 г (4 таблетки по 0,2 г) 2 раза в сутки.

Длительность лечебного курса – 10 дней. Возможна более ранняя отмена, если лабораторным способом подтверждается гибель вируса (два ПЦР-исследования подряд, полученных с интервалом не менее суток, с ответом «отрицательно»).

Вакцина Гам-КОВИД-Вак (Спутник V), инструкция по применению

Прививка Спутник V от коронавируса проводится внутримышечно. Внутривенное ведение средства строго запрещено. Инъекцию производят в дельтовидную мышцу или в латеральную широкую мышцу бедра.

Лиофилизат необходимо растворить в 1,0 мл воды для инъекций. После чего флакон встряхивают, пока его содержимое полностью не растворится.

Перед введением готового препарата его достают из холодильной камеры и нагревают при комнатной температуре в течение получаса

Раствор перемешивают осторожно покачивая ампулу. Нельзя резко встряхивать средство

Нельзя использовать препарат, если целостность флакона была нарушена, смазалась маркировка, вещество изменило свои физические свойства, изменился цвет, появились механические включения, истек срок годности.

Лекарственный препарат был зарегистрирован по особой процедуре, и при каждом применении вакцины необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфера здравоохранения. Информацию нужно вносить в соответствующий раздел инф. системы ЕГИСЗ.

Вакцинация проводится в 2 этапа. Вначале вводят компонент 1, затем через 3 недели — компонент 2.

Если дальнейшие инъекции были отложены по какой-либо причине, то можно хранить вскрытый флакон по 3 мл не более 2 часов при комнатной температуре.

Возможные побочные действия

Несмотря на доказанную эффективность и способность Верошпирона не истощать запасы калия, он может вызвать довольно много нежелательных реакций. Вот какими отрицательными проявлениями иногда сопровождается прием этого препарата:

• жидкий стул или запор;
• падение давления;
• обезвоживание;
• гиперкалиемия;
• нарушение сердечного ритма;
• воспаление желудка;
• кишечная колика;
• язвенное поражение органов ЖКТ и внутренние кровотечения;
• тошнота;
• боли в животе;
• рвота;
• головокружения;
• заторможенность, сонливость;
• изменения в составе крови (тромбоцитопения, снижение уровня лейкоцитов, повышение концентрации креатинина);
• головные боли;
• мышечные судороги;
• расстройство координации движений;
• повышение уровня мочевой кислоты;
• мегалобластоз (разрастание клеток костного мозга);
• болезненное состояние, которое характеризуется неподвижностью, отсутствием реакций на внешние раздражители (летаргия).

При длительном применении препарата у мужчин может развиться гинекомастия (увеличение тканей молочных желез), снижение потенции. А у женщин – расстройство менструального цикла и полное отсутствие месячных, патологии молочных желез, огрубение голоса, оволосение по мужскому типу, аллергические проявления.

Список препаратов

На рынке аптечных медикаментов для покупки доступны препараты, содержащие Интерферон альфа:

• «Гриппферон»;
• «Генферон лайт»;
• «Виферон».

Иммуностимуляторы выпускаются в форме капель, спрея и мази. Список препаратов рекомендован ВОЗ на основе данных, полученных из материалов исследований китайских, итальянских коллег. Ученые успешно применяли Интерферон альфа в схемах профилактических процедур коронавирусной инфекции.

Лечение COVID-19 осуществляется стимуляторами комбинаций альфа и бета типов в виде инъекций и таблетированной форме составами, губительными для РНК-вирусов. К ним относятся:

• «Бетаферон»;
• «Инфибета»;
• «Лопинавир»;
• «Ритонавир»;
• «Рибавирн».

Средства токсичны, не доступны для населения в аптечных сетях. Применяются под строгим контролем врача. Только в рамках стационара.

Ответ на вопрос, интересующий людей, почему при коронавирусе нельзя иммуностимуляторы, найден. Подкреплен выводами вирусологов, эмунологов. Опасное состояние в виде цитокинового шторма приводит к фатальным поражениям органов человека или к смерти. Поможет не заболеть здоровый и активный образ жизни, нормализация питания. Из препаратов разрешены медикаменты на основе Интерферона альфа. Другие же применяются только по назначению и под наблюдением врача. Бездумное употребление рекламных иммуностимуляторов приведет к усилению пагубных последствий.

Фармакологические свойства и механизм действия

«Авифавир» выпускается в таблетированной форме. Активное вещество – фавипиравир, в количестве 200 мг в 1 таблетке. Инструкция фавипиравира говорит о его противовирусной активности в отношении гриппа А и В, серотипов гриппа, нечувствительных к действию адамантана («Римантадин», «Амантадин»), осельтамивира и занамивира.

Инструкция сообщает о том, что фавипиравир обладает широким спектром действия против РНК-содержащих вирусов, но при этом абсолютно не действует на ДНК-содержащие (аденовирус, ЦМВ, герпесвирус человека 1 типа). Коронавирусы – это семейство РНК-содержащих вирусов, именно поэтому рассматривалась возможность применения препарата для лечения COVID-19.

Попадая в организм человека, вещество вступает в ряд химических реакций в клетках, в результате чего образуется вещество рибозилтрифосфат фавипиравира. Это вещество подавляет действие специфического фермента, который является катализатором (ускорителем) процессов размножения вируса. Попросту говоря, фавипиравир тормозит возможность вируса воспроизводить подобное себе потомство.

Лекарство довольно быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в крови человека через 1,5 часа. Выводится из организма почечным аппаратом в виде конечных продуктов метаболизма и небольшого количества в неизмененном виде. Время полувыведения – около 5 часов. Исследования препарата на пациентах с тяжелой патологией почек не проводились.

Правда ли, что фавипиравир опасен?

В интервью Новой газете от 13 июля 2020 года профессор НИУ ВШЭ, доктор медицинских наук Василий Власов отмечает следующее: «надо помнить, что в арсенале медицины противовирусных лекарств с существенной эффективностью существует крайне мало. Пожалуй, единственный большой успех в этой области — это разработка лекарств для гепатита С и для СПИДа. Но лекарства не излечивают СПИД, а лишь замедляют размножение вируса в организме.»

Более того, в статье отмечается, что ряд специалистов, в том числе Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), уже выступили против решения зарегистрировать препарат для амбулаторного лечения.

При беременности и лактации

Лекарство приводит к гибели эмбриона даже на ранних стадиях развития. Лекарство противопоказано беременным женщинам. Средство не рекомендуется к приему во время планирования беременности, как у мужчин, так и у женщин. При приеме лекарства у женщин, способных к деторождению, на протяжении 2 лет после постменопаузы, необходимо подтвердить отрицательный тест на беременность до начала терапии. Еще один тест рекомендуют провести после окончания терапии. Рекомендуют применять эффективные методы контрацепции, барьерные методы при приеме таблеток и в течение месяца после окончания. Для мужчин этот показатель составляет 3 месяца.

Грудное вскармливание прерывают на время лечения и на 7 дней после его окончания.

Фуфломицины

Вакцина Спутник V, противопоказания

Были выявлены следующие противопоказания на Спутник Ви:

• сверхчувствительность к компонентам средства или к вакцинам, содержащим аналогические ингредиенты;
• наличие тяжелых аллергических реакций у пациента ранее;
• неинфекционные и инфекционные острые заболевания;
• обострение хронического заболевания (вакцинацию рекомендуется проводит не ранее, чем через 2-4 недели после полного выздоровления или достижения ремиссии);
• кормление грудью и беременность;
• возраст до 18 и более 60 лет.

Перед тем, как сделать прививку 2 компонентом нужно выяснить у пациента, не возникали ли тяжелые осложнения (аллергические реакции, анафилактический шок, судороги, повышение температуры выше 40 градусов) после инъекции 1 компонента.

Осторожность следует соблюдать:

• при хронических заболеваниях почек и печени;
• пациентам с сахарным диабетом и выраженными нарушениями работы эндокринной системы;
• при тяжелых заболеваниях системы кроветворения;
• больным эпилепсией;
• после инсульта или с другими заболеваниями центральной нервной системы;
• при патологиях сердечно-сосудистой системы, инфаркте в анамнезе, миокардите, перикардите, эндокардите, ишемической болезни;
• пациентам с первичным и вторичным иммунодефицитом;
• при аутоимунных заболеваниях;
• больным астмой, с заболеваниями легких, ХОБЛ;
• при метаболическом синдроме;
• пациентам с атопией, аллергическими реакциями, экземой.

В учреждении, где проводят вакцинацию должны быть в наличии средства противошоковой терапии. В день проведения прививки пациента необходимо осмотреть, измерить температуру. Нельзя делать укол, если у пациента температура выше 37 градусов.

Как избежать заражения

Доктор-инфекционист из Таиланда В. Сутсамай опровергает популярную теорию о том, что профилактика и самолечение противовирусными препаратами помогает человеку избежать инфицирования COVID-19. Комплексную терапию при заболевании могут назначать только медики. На сегодняшний день официальная медицина признаёт следующий список препаратов для комплексного лечения коронавирусной инфекции:

• Рибавирин,
• Лопинавир,
• Ритонавир,
• Рекомбинантный интерферон.

Стоит принять во внимание, что ввиду недоступности тестов на COVID-19 в повседневной жизни, человек не может самостоятельно выявить у себя это заболевание. Кроме того, самолечение и ложная диагностика симптомов негативно влияет не только на заболевшую особь, но и ставит под риск здоровье и жизнь окружающих его людей

Действенные меры профилактики COVID-19

Заразиться COVID-19 может любой человек. Особенно это утверждение касается тех, кто недавно посещал страны, в которых коронавирус приобрёл статус пандемии. Также в группе повышенного риска находятся пожилые люди, и особи с пониженным иммунитетом. Несмотря на то, что лекарства и вакцины от вируса пока не существует, простые правила помогут минимизировать шанс инфицирования. К ним относится следующее:

1. Соблюдайте карантин. Не выходите из дома без надобности, избегайте мест столпотворения людей.
2. При посещении людных мест пользуйтесь защитными масками, резиновыми перчатками. Избегайте прикосновений к ручкам дверей общественного места, поручням лестниц и т.д.
3. Регулярно мойте руки с мылом, используйте антисептик.
4. Не прикасайтесь грязными руками к лицу, глазам, рту, слизистым оболочкам.
5. На время откажитесь от приветственных рукопожатий, поцелуев, объятий и т.д.
6. Следите за состоянием своего иммунитета. Правильный режим дня и здоровый рацион укрепляет организм, а риск переболеть второй, тяжёлой формой коронавируса значительно уменьшается.

Помните, что даже во время мировой пандемии следует избегать паники и массовых беспокойств. Это провоцирует появление постоянного стресса, иммунитет начинает понижаться, а шанс переболеть тяжёлой формой COVID-19 возрастает. Придерживайтесь правил гигиены, соблюдайте карантин.