Вакцина, которая меня пока не убила: испытал на себе «спутник-v». часть первая
Содержание:
- Страшно ли?
- Вакцина Спутник V, противопоказания
- Побочные эффекты
- Есть ли противопоказания к применению
- Побочные эффекты
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 августа 2020 г. № 01И-1668/20 “О безопасности применения вакцин Гам-КОВИД-Вак и Гам-КОВИД-Вак Лио”
- Гам Ковид Вак вакцина от коронавируса
- Дополнительные сведения
- Лекарственная форма и состав вакцины
- Противопоказания
- Разработка вакцины от коронавируса
- Состав и описание вакцины
- Вакцина Гам-КОВИД-Вак (Gam-COVID-Vac) от коронавируса – ВОЗ и мировое использование
- Мой путь к прививке
- Вакцина от коронавируса ЭпиВакКорона от «Вектор»
- Показания к применению
- Когда начнется массовая вакцинация в России
- Материалы по коронавирусной инфекции на Рулимс
- Что известно о вакцине: мифы и реальность
Страшно ли?
У меня широкий круг знакомств, и я всех спрашивал: будешь делать прививку от коронавируса? Из двадцати человек лишь один сомневался, а остальные сказали твёрдое «нет». Это люди разных возрастов и взглядов. Но, видимо, в вопросах выживания их суждения совпали на 100 процентов. Думаю, их пугала неизвестность.
Инъекцию делают в плечо, вакцина – ледяная, поэтому есть лёгкое чувство жжения на месте укола. Лучше всего приходить в майке, потому что мне пришлось снимать рубашку. Сразу после ввода вакцины чувствуешь… ничего. Я приехал на работу, выпил кофе и принялся за дела. Что я испытал?
Во-первых, ощущение жара. Такое бывает, если проведёшь некоторое время в душном помещении. Неприятно, но не смертельно. И проходит, стоит лишь выйти на воздух. Во-вторых, журчание в желудке. Или кишечнике? Я не силён в медицинских вопросах. Было ощущение, что вот-вот разразится буря в животе – но обошлось. Всё – больше никаких симптомов.
Первый день прошёл просто замечательно. Врач говорил, что должна подняться температура. Но, должно быть, от природы у меня крепкое здоровье, потому что ничего подобного не произошло. И ещё медики предупреждали, что плохо если и будет, то на следующий день. Итак, я приехал домой, лёг спать, а на утро… Расскажу об этом чуть позже.
А пока что вы мне скажите, стали бы делать прививку от коронавируса? И почему немецкой вакцине больше доверия, чем российской? Кто верит в то, что я доживу до конца программы?
Продолжение истории, часть 2
и часть 3
Вакцина Спутник V, противопоказания
Были выявлены следующие противопоказания на Спутник Ви:
- сверхчувствительность к компонентам средства или к вакцинам, содержащим аналогические ингредиенты;
- наличие тяжелых аллергических реакций у пациента ранее;
- неинфекционные и инфекционные острые заболевания;
- обострение хронического заболевания (вакцинацию рекомендуется проводит не ранее, чем через 2-4 недели после полного выздоровления или достижения ремиссии);
- кормление грудью и беременность;
- возраст до 18 и более 60 лет.
Перед тем, как сделать прививку 2 компонентом нужно выяснить у пациента, не возникали ли тяжелые осложнения (аллергические реакции, анафилактический шок, судороги, повышение температуры выше 40 градусов) после инъекции 1 компонента.
Осторожность следует соблюдать:
- при хронических заболеваниях почек и печени;
- пациентам с сахарным диабетом и выраженными нарушениями работы эндокринной системы;
- при тяжелых заболеваниях системы кроветворения;
- больным эпилепсией;
- после инсульта или с другими заболеваниями центральной нервной системы;
- при патологиях сердечно-сосудистой системы, инфаркте в анамнезе, миокардите, перикардите, эндокардите, ишемической болезни;
- пациентам с первичным и вторичным иммунодефицитом;
- при аутоимунных заболеваниях;
- больным астмой, с заболеваниями легких, ХОБЛ;
- при метаболическом синдроме;
- пациентам с атопией, аллергическими реакциями, экземой.
В учреждении, где проводят вакцинацию должны быть в наличии средства противошоковой терапии. В день проведения прививки пациента необходимо осмотреть, измерить температуру. Нельзя делать укол, если у пациента температура выше 37 градусов.
Побочные эффекты
Негативные реакции, возникающие после введения Гам-КОВИД-Вак, обнаружены во время исследовательской деятельности и после изучения других препаратов для иммунизации, в составе которых присутствовали похожие типа биологических компонентов. Такие осложнения обычно соответствуют легкой или умеренной степени тяжести. Возникают в 1-2 день после внутримышечной инъекции и проходят на протяжении трех суток. В большинстве случаев формируются быстро исчезающие явления: симптоматика по типу гриппозной инфекции с ознобом, лихорадкой, болью в суставах, болезненностью в мышцах, астеническим состоянием, слабостью и цефалгией. Иногда локальные реакции: боль в области введения, покраснение и отек.
Не планируется реализация через аптеки
Рекомендовано применение нестероидных противовоспалительных медикаментов при увеличении температурного показателя после иммунизации. Иногда испытуемые жаловались на тошноту, аллергию, быстро проходящее увеличение показателя трансаминаз печени, креатинина и креатин-фосфокиназы в кровотоке. Во время открытого обследования безопасности, усвояемости и эффективности средства побочные эффекты по частоте возникновения классифицировались как частые и очень частые. Точнее оценивать эти параметры не было необходимости из-за ограничения количества испытуемых.
Обнаруженные нежелательные реакции
- Общие проявления и эффекты в области введения: выделение тепла, болезненность, отечность, зудение, астеническое состояние, болевой синдром, ухудшение самочувствия, пирексия, увеличение кожной температуры, ухудшение аппетита.
- Респираторная система: болезненность в горле и глотке, нарушение дыхания через нос, неприятные ощущения в горле, избыточное выделение слизи из носа.
- Иммунитет по тестам: разнообразные изменения уровней иммунитета, включая увеличение количества T лимфоцитов, повышение количества в процентах лимфоцитов, уменьшение естественных киллерных клеток, повышение численности CD4 клеток, увеличение численности B лимфоцитов, уменьшение показателя B-клеток, увеличение естественных киллеров, повышенный показатель CD8-клеток, увеличенный уровень антител E, повышенный показатель соотношения CD4 и CD8, снижение соотношения этих же клеток, увеличение антител A, снижение присутствия клеток CD8 в процентах.
- Исследование крови: повышение присутствия лимфоцитов в процентах, понижение гематокрита, повышенный показатель лимфоцитов, увеличение скоростного показателя оседания красных кровяных клеток, увеличение численности лейкоцитов, повышенный уровень моноцитов, больше тромбоцитов, меньше нейтрофилов или тромбоцитарных компонентов.
- Исследование мочи: наличие красных кровяных клеток.
- Нервная деятельность: цефалгия, жидкий стул.
Есть ли противопоказания к применению
Обо всех противопоказаниях написано в инструкции. Как и у любого препарата для вакцинации, у новой отечественной разработки есть немногочисленные препятствия к ее тотальному введению:
- детский возраст (поскольку не проведены клинические испытания);
- беременность и лактация;
- иммунодефицитные состояния;
- аллергия в тяжелой форме;
- острые и хронические заболевания любой этиологии, в том числе и онкологические.
В случае реакций на первое введение суспензии вторая инъекция не ставится, но при ОРВИ и кишечных инфекциях в легкой форме вакцинацию можно проводить уже после того, как температура нормализовалась.
Побочные эффекты
После вакцинации у пациентов могут появиться нежелательные реакции в легкой или средней степени выраженности. Побочные эффекты развиваются на 1-2 день после инъекции, и в течение 72 ч полностью исчезают. В группе риска находятся пожилые пациенты. Обычно у них наблюдается появление:
- небольшого отека (отекает место введения лекарства с небольшим распространением);
- гиперемии;
- болезненных ощущений в месте укола;
- незначительных головных болей;
- общего недомогания;
- астении;
- миалгии;
- артралгии;
- повышенной температуры;
- озноба и прочих симптомов непродолжительного гриппоподобного синдрома.
В 20-30% случаев пациенты жалуются на увеличение регионарных лимфоузлов. У них могут появляться диспепсическая симптоматика, аппетит снижается. У 15-20% пациентов появляются признаки нарушения работы дыхательной системы. Они жалуются на болезненные ощущения в ротоглотке.
Некоторые пациенты сообщают о першении и незначительной боли в горле, и о заложенности носа. У 10-12% пациентов наблюдается повышение концентрации:
- креатинфосфокиназы;
- креатинина;
- печеночных трансаминаз.
О случаях передозировки пока не сообщалось. Учитывая, что отпуск препарата допускается исключительно для медучреждений, а инъекции ставятся только врачами, риск передозировки достаточно низкий. Предполагается, что при случайной передозировке вероятно появление тяжелой токсико-аллергической реакции.
Вакцина пока не имеет специфических антидотов. При передозировке будет проведена симптоматическая терапия. Вероятно назначение нестероидных кортикостероидов, нестероидных противовоспалительных и десенсибилизирующих препаратов. Режим назначения лекарственных средств будет выбран в соответствии с рекомендациями их использования.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 августа 2020 г. № 01И-1668/20 “О безопасности применения вакцин Гам-КОВИД-Вак и Гам-КОВИД-Вак Лио”
8 сентября 2020
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора сообщает следующее.
В соответствии со ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в Росздравнадзор о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов.
В связи с изложенным, в целях обеспечения поддержания безопасности иммунопрофилактики лекарственными препаратами «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» и «Гам-КОВИД-Вак-Лио Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств (включая медицинские организации) сообщать в Росздравнадзор о каждом факте развития нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта указанных лекарственных препаратов.
Предпочтительной формой подачи является заполнение электронного извещения в базе данных «Фармаконадзор 2.0» Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (http://external.roszdravnadzor.ru).
В случае невозможности использования базы данных «Фармаконадзор 2.0» допускается направление «Извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата» по электронной почте npr@roszdravnadzor.ru.
Форма указанного извещения доступна для загрузки с интернет-сайта Росздравнадзора по адресу http://www.roszdravnadzor.ru (раздел «Лекарственные средства», рубрика «Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов», «Справочная информация», «Карта-извещение»).
https://www.roszdravnadzor.ru/drugs/monitpringlp/documents/547
|
А.В. Самойлова |
Гам Ковид Вак вакцина от коронавируса
Вектор
Вектор — это вирус, который лишён гена размножения, он используется для транспортировки в клетку генетического материала из другого вируса, против которого создаётся вакцина. Вектор не опасен для организма. Вакцина создана на основе аденовирусного вектора, который в обычном состоянии вызывает ОРВИ.
Первая вакцинация
Вектор с геном, кодирующем S-белок коронавируса, проникает в клетку.
Организм синтезирует S-белок, в ответ начинает выработка иммунитета.
Вторая вакцинация
Повторная вакцинация производится через 21 день после первой вакцины.
Вакцина на основе другого, незнакомого для организма, аденовирусного вектора подстёгивает иммунный ответ организма и обеспечивает длительный иммунитет.
Дополнительные сведения
Не были выявлены ситуации, когда возникали нежелательные реакции на фоне применения избыточной дозы Гам-КОВИД-Вак. С учетом, что применять средство смогут только медицинские работники государственных центров, имеющие достаточные навыки и опыт, вероятность формирования передозировки низкая. С учетом общих особенностей не исключается усиление побочных эффектов на фоне непреднамеренного использования повышенной дозы, включая аллергию и токсическое воздействие большей интенсивности по сравнению со стандартными дозировками.
Нет специальных антидотов. Лечебные меры при передозировке включают устранение возникших негативных последствий под врачебным контролем с применением медикаментов по показаниям, вроде нестероидных противовоспалительных лекарств и препаратов для десенсибилизации. Также могут быть использованы кортикостероидные медикаменты с помощью инъекционного введения при сильной токсической и аллергической реакции
Важно соблюдать нормы дозирования с учетом официальной инструкции.
Спутник V прошел регистрацию особого типа, когда определенные медикаменты нужны для использования в опасных условиях, включая тяжелые эпидемиологические ситуации. Опубликованная инструкция составлена с учетом лимитированного количества информации исследовательского опыта
Сведения планируется дополнять после получения дополнительной информации. Проведение вакцинации допустимо только в государственных профильных центрах, ответственных за иммунизацию людей.
Если человек лечится с помощью иммунодепрессантов или страдает от ухудшения работы защитной системы организма, нужный уровень иммунитета может не сформироваться. В этом случае применение лекарства, нарушающего работу иммунитета, не проводится за один месяц или раньше до и после проведения иммунизации из-за вероятности появления сниженного защитного ответа.
Не было определено влияние лекарственных веществ на скорость реакции.
Не исследовано взаимное влияние лекарства с другими медикаментами при одновременно применении.
Можно ли купить вакцину Спутник V?
Гам-КОВИД-Вак была зарегистрирована одиннадцатого августа 2020 года. Это значит, что средство уже прошло соответствующую проверку на безопасность и эффективность. Теперь производитель намерен изготовить больший объем лекарственных веществ для последующего проведения иммунизации населения. Купить препарат невозможно. Планируется проведение вакцинации исключительно в соответствующих государственных учреждениях.
Лекарственная форма и состав вакцины
Первые промышленные партии жизненно необходимого препарата уже произведены на собственных производственных площадях ГНЦ ВБ «Вектор», имеющего государственную лицензию на осуществление такой деятельности. До этого почти 5 месяцев проводились доклинические испытания на 6 видах животных.
Первый и второй этапы клинических испытаний продолжались с июля по сентябрь 2020, третий начался в ноябре. Запланировано проводить тщательный мониторинг результатов, поскольку в ¼ случаев людям будет вводиться плацебо для определения эффективности инновационной разработки.
Еще до момента, когда Вакцина «ЭпиВакКорона» зарегистрирована Минздравом, уже было известно, что:
- создание препарата для иммунизации населения от опасного патогена проводится на основе достижений молекулярной биологии;
- никаких возбудителей, частично живых или полностью убитых, в ее составе нет;
- применены генетические коды коронавируса, не изменяющиеся даже при мутации, возникновении нового штамма;
- в состав препарата вошли искусственно синтезированные пептидные антигены белков SARS-CoV-2 (три разных), соединенные с белком-носителем;
- в составе вакцины нет никаких консервантов, антибиотиков и прочих нежелательных компонентов, она адсорбирована на гидроксиде алюминия;
- предусмотрена двукратная инъекция, с интервалом в 3 недели;
- ревакцинация потребуется каждые три года.
Никакой принудительной вакцинации не предусмотрено, она проводится исключительно на добровольной основе и пока только для представителей профессий, включенных в приоритетный список, вынужденных ежедневно контактировать со множеством людей: работников здравоохранения и образования, общепита, сферы оказания услуг, полиции, соцзащиты и общественного транспорта.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активным или дополнительным химическим соединениям.
- Повышенная чувствительность к препаратам с похожими веществами.
- Тяжелая форма аллергии в анамнестических данных.
- Острая форма инфекции или болезни, не связанной с инфекционным процессом.
- Обостренная форма хронических патологических состояний.
- Вынашивание ребенка и кормление грудью.
- Возраст до восемнадцати лет.
- Тяжелые негативные последствия после иммунизации, вроде анафилактического шока, опасной аллергии, судорожного состояния и лихорадки после использования первой части (противопоказание для введения второго компонента.)
Осторожное использование
Есть факторы повышенного риска возникновения негативных последствий на фоне применения средства
В этом случае врач удаляет особое внимание контроля за самочувствием человека. К таким факторам относят хронические болезни печеночной или почечной ткани, серьезное расстройство гормональной регуляции организма, сахарный диабет, тяжелые кроветворные патологии, эпилептический статус, инсульт и прочие болезни центральной нервной системы, инфаркт сердечной мышцы в истории болезней, воспаление участков органа, ИБС и прочие патологии сердца или сосудов
Дополнительные формы предрасположенности к худшей переносимости процедуры: первичное или вторичное нарушение работы иммунитета, аутоиммунные расстройства, болезни легочной ткани, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, метаболический синдром, аллергия, разные формы дерматита, экзема. Вакцинация проводится только в специализированных учреждениях, где есть все необходимое для устранения шокового состояния и других опасных осложнений в соответствии с приказом минздрава.
Разработка вакцины от коронавируса
Разработка вакцины против коронавируса происходило в 2 этапа. На доклиническом этапе вакцина “Спутник 5” тестировалась на животных. Главной задачей доклинических исследований была оценка фармакологической активности, безопасности и токсичности. Также оценивалось формирование иммунного ответа и его долгосрочность.
Доклинические исследования проводились на базе НИИ микробиологии МО Российской Федерации. В качестве подопытных выступили чувствительные млекопитающие: золотистые хомячки и обезьяны. Весь процесс проходил под руководством д.м.н. лаборатории, Д.Ю. Логунова.
Клинические испытания
На клиническом этапе препарат проверялся на людях. В клинических испытаниях приняли участие 2 группы добровольцев. На 1 фазе (1 этап испытания) в отдельности тестировались иммуногенность, переносимость и безопасность каждого компонента вакцины.
На 2 фазе практиковалась бустерная схема испытаний: добровольцам сначала ввели инъекцию 1 компонента вакцины, а через 3 недели ввели 2 компонент. У испытуемых наблюдалось вырабатывание высоких титров антител коронавирусной инфекции. Серьезных осложнений иммунизации ни у кого из добровольцев выявлено не было.
Вакцина «Gam-COVID-Vac» (жидкая) испытывалась в ГВКГ им. Н.Бурденко. Вакцина «Gam-COVID-Vac Lyo» (лиофильно высушенная) тестировалась в Первом московском государственном медуниверситете им. И.М.Сеченова.
Эффективность прививки от COVID-19
По словам гендиректора РФПИ К.А. Дмитриева, вакцина против коронавируса спутник V является работоспособной. Ее эффективность оценивалась на тест-системах IgG и ИФА. Сейчас понятно одно: вакцина стимулирует иммунный ответ. Об этом говорится на официальном сайте вакцины спутник V.
Делать заключение о ее эффективности и безопасности пока рано. Это станет возможным только после завершения финального этапа клинических испытаний. Этот этап будет идти еще 2-3 месяца. Вопрос относительно продолжительности приобретенного после вакцинации иммунитета тоже пока остается открытым.
Состав и описание вакцины
Гам-ковид-вак – комбинированная векторная вакцина. В ее составе находятся два компонента. Каждый из них представляет собой замороженный раствор в виде плотной твердой массы белого оттенка. После разморозки получается слегка опалесцирующий раствор желтоватого, или белесого цвета.
Для формирования антител и устойчивости к болезни, в течение 3 недель пациенту вводятся 2 дозы вакцины. Прежде чем сделать прививку от КОВИД-19, врачи проводят медосмотр, чтобы убедиться в том, что пациент здоров. Затем в течение 15 минут вакцину разогревают. После введения вакцины врачи наблюдают за пациентом в течение 30 минут, а потом отпускают его. Повторная заморозка препарата не допускается.
Хранение вакцины Спутник V осуществляется при температуре -18 градусов. Это, по словам разработчиков, одно из преимуществ отечественного препарата перед зарубежными, температура которых существенно ниже. Не допускается хранение вскрытого флакона. Срок годности вакцины – полгода.
Вакцина Гам-КОВИД-Вак (Gam-COVID-Vac) от коронавируса – ВОЗ и мировое использование
«Мы находимся в тесном контакте с российскими органами здравоохранения и продолжаем обсуждение вопроса о возможной предварительной квалификации вакцины. Преквалификация ВОЗ любой вакцины включает тщательную проверку и оценку всех необходимых данных по безопасности и эффективности, собранных в ходе клинических испытаний», – сказал Тарик Ясаревич. Другими словами, ВОЗ должна сказать, насколько этот препарат соответствует стандартам производства вакцин на международном уровне и является безопасным.
Пресс-секретарь ВОЗ подчеркнул, что сегодня необходимо вкладывать все средства в процесс ускорения разработки безопасных и эффективных средств лечения и вакцины против нового коронавируса. Но при этом Ясаревич добавил, что ускорять процесс за счет безопасности нельзя.
Мой путь к прививке
Как только я увидел первые сообщения о поиске добровольцев, написал сразу в два медучреждения города о своём желании помочь. Увы, никакой обратной связи не получил. Прошёл месяц со старта испытаний, я слышал о нехватке добровольцев, но это не приблизило меня к их числу. Помог, как водится, случай.
Один хороший знакомый стал волонтёром (в добровольно-принудительном порядке), но за день до первого этапа заболел. Его попросили (или потребовали?) найти замену, поскольку всё уже было зарезервировано под него. И буквально вечером перед взятием анализов он позвонил мне и попросил поучаствовать
Я выпивал вино в хорошей компании, о чём ему сообщил, но он ответил, что это неважно
Добираться в медучреждение, где ставили прививку, оказалось неудобно. Про вино и компанию я промолчал. На месте меня встретили прекрасные врачи, которые провели скрининг. Анализ на COVID, гепатиты, антитела к вирусу, что-то там ещё… Через пару дней перезвонили и сказали, что я им подхожу. Договорились о вакцинации: отступать некуда.
Вакцина от коронавируса ЭпиВакКорона от «Вектор»
Регистрация вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона» от ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» в Новосибирске произошла 13 октября. Помимо этого в разработке этого научного центра находятся версии препарата, построенные на других платформах. Все они находятся на разных стадиях исследований.
Состав вакцины ЭпиВакКорона
Список веществ, входящих в состав вакцины «ЭпиВакКорона»
0,5 мл (1 доза) вакцины содержит следующие действующие вещества по данным на сайте Роспотребнадзора:
- пептидный антиген № 1 белка 8 вируса 8АК8-СоУ-2, конъюгированный на белок- носитель — (75 ±15) мкг;
- пептидный антиген № 2 белка 8 вируса 8АК.8-СоУ-2, конъюгированный на белок- носитель — (75 ±15) мкг;
- пептидный антиген № 3 белка 8 вируса 8АК.8-СоУ-2, конъюгированный на белок- носитель — (75 ±15) мкг.
Вспомогательные вещества препарата против COVID-19:
- алюминия гидроксид в пересчете на (А13+) — (0,60 ±0,10) мг;
- калия дигидрофосфат — (0,12±0,01) мг;
- калия хлорид — (0,10± 0,01) мг;
- натрия гидрофосфата додекагидрат — (1,82+0,10) мг;
- натрия хлорид — (4,00 ±0,20) мг;
- вода для инъекций — до 0,5 мл.
Принцип действия
В состав препарата входит 3 типа пептидных антигенов белка 8 вируса 8АК8-СоУ-2, конъюгированных на белок-носитель в сочетании со вспомогательными веществами. Поскольку в организм человека вводятся консервативные частицы вируса, ожидается, что она поможет справиться с мутациями Covid-19. А использование мельчайших отрезков РНК направлено на формирование иммунного ответа с минимальным риском заражения.
Чем отличается
По сравнению с другими российскими вакцинами от коронавируса, в основу вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона» легли синтезированные частицы Covid-19. Это относит её к неживым типам вакцин. Она формирует иммунитет к инородным элементам вируса в целом, но вводить её придётся чаще.
Этапы разработки
Вакцина от коронавируса от «Вектор» уже прошла доклинические испытания, которые продолжались 4,5 месяца и зарегистрирована. Клинические испытания в 2 этапа тоже завершены. Первая группа добровольцев участвовала в исследовании открытого типа. На втором этапе участников разделяли на две группы: участникам второй группы вводили плацебо. На сегодня в фазах испытаний участвовало 14 и 86 человек соответственно.
Эффективность вакцины от коронавируса ЭпиВакКорона
При введении препарата у некоторых наблюдалось болезненное покраснение в месте укола. Других побочных эффектов не наблюдается. В 100% случаев выявлена индукция антител.
Последние новости
В течение следующих 6 месяцев после регистрации будут проводиться дополнительные испытания. Одно с разрешением Министерства здравоохранения РФ №639 от 16.11.2020 пройдет на 150 человеках от 60 лет. Второе испытание предполагает участие 3000 человек. На него было выдано соответствующее разрешение 18.11.2020. Всех добровольцев будут наблюдать в течение 9 месяцев после первого введения препарата.
Первая партия Новосибирской вакцины против коронавируса окажется в обороте до 10 декабря. Массовая вакцинация ожидается в 2021 году. Препарат будет вводиться дважды с промежутком 2-3 недели, затем запланирована ревакцинация каждые 1-3 года.
Противопоказаниями к вакцинации станут:
- гиперчувствительность к компонентам,
- тяжелые проявления аллергии,
- наличие осложнений после применения других вакцин,
- первичный иммунодефицит,
- онкология и болезни крови злокачественного характера.
Показания к применению
Суспензия для внутримышечного ведения рекомендована для обеспечения надежной защиты от коронавирусной инфекции. Ориентированность технологической платформы на периодическую ревакцинацию вызвана следующими факторами:
- особенностями состава (синтезированные пептиды, устойчивые и неизменяемые в антигене при мутации);
- обеспечением более простых условий хранения, чем у «Спутник V», которой нужны 18 градусов мороза.
Прививку можно делать людям, не болевшим COVID-19 или перенесшим инфекцию более полугода назад. Возрастные ограничения сохраняются (с 18 до 60 лет), хотя испытания на добровольцах показывают, что барьеры можно будет сдвинуть.
Когда начнется массовая вакцинация в России
До конца текущего года на производственных площадях «Вектора» будет выпущено 50 тысяч доз. Этого недостаточно для массовой вакцинации, поэтому она запланирована с начала 2021 года, а пока проходит третья фаза клинических испытаний.
Несомненный приоритет российской вирусологии базируется на достижениях советского периода и молекулярной биологии. В других странах все еще нет успехов в разработках или они отложены из-за нежелательных последствий, выявленных при испытаниях.
Подозреваете ли у себя коронавирус на данный момент?
Да, все признаки имеются 29.87%
Да, и это уже точно 10.37%
Да, но больше склоняюсь к тому, что это обычная простуда 31.29%
Нет 28.47%
Проголосовало: 3656
Читайте далее:
«ЭпиВакКороной» привиты более 700 добровольцев: Роспотребнадзор информирует об их самочувствии
Вакцина от коронавируса Спутник V
Детям и беременным будет доступна вакцина Спутник V только весной 2021 года
Мне нравится1Не нравится
Фильтр:
Все
Ждет ответа
СортировкаПросмотрыОтветовГолоса
Можно ли носить контактные линзы при коронавирусе?
Дмитрий 1 месяц
7326 просм.
1 ответ.
голос.
Можно ли заразиться через открытую рану?
Мария 1 месяц
6163 просм.
4 ответ.
1 голос.
Переносят ли комары коронавирус?
Фёдор Исаев 1 месяц
6058 просм.
6 ответ.
-4 голос.
Материалы по коронавирусной инфекции на Рулимс
Что происходит в регионах:
Главная тема как защитить себя и своих близких от коронавируса. Всем здравия!
Поддержать Хроники здравоохранения и Рулимс!
Если Хроники здравоохранения и Рулимс помогли вам или позволил сэкономить в чем-то, помогите и ему! Буду благодарен за любые суммы. Перевести можно как с банковской карты, так и из Яндекс.Деньги (необходимо выбрать нужный способ оплаты). Полученные средства позволят развить ресурс, поднимать новые темы и возможно предложить новые сервисы.
Если вы не можете воспользоваться предлагаемыми способами перевода, поддержите близкий мне Благотворительный фонд Предание. У них доступны практически все имеющиеся способы приема средств.
Подробней почитать как можно помочь ресурсу можно на странице Поддержка и участие в проекте.
Медицинский раздел на Рулимс
Медицине и здравоохранению на Рулимс посвящено несколько десятков текстов:
Охватывается максимально широкий круг тем, несколько примеров.
Что известно о вакцине: мифы и реальность
11 августа 2020 года Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19. Сначала документы были выданы на раствор для внутримышечного введения. Затем была зарегистрирована и вторая форма — лиофилизат (это порошок, который предназначен для приготовления раствора).
«Спутник V» («Гам-Ковид-Вак2») — двухвекторная вакцина на основе аденовируса. Вектор — это носитель, который доставляет в клетки человека генетическую информацию о SARS-CoV-2 (коронавирусная инфекция). При этом носителем выступает аденовирус. «Использование аденовирусов человека в качестве векторов безопасно, так как данные вирусы, вызывающие ОРВИ, не являются новыми и существуют уже тысячи лет», — уверяют разработчики.
Чтобы обеспечить длительный иммунитет, российские ученые предложили использовать два разных типа аденовирусных векторов для первой и второй вакцинации, усиливая действие вакцины. В результате после первой вакцинации начинается выработка иммунитета, во время второй подстегивается иммунный ответ организма и «обеспечивается длительный иммунитет».
В преддверии вакцинации от коронавируса оперативный штаб по борьбе с инфекцией развеял самые распространенные мифы о вакцине против COVID-19. Всего их пять. Первый и главный – вакцина от гриппа защитит и от COVID-19. Это не так. Но сделать прививку нужно, чтобы обезопасить себя от осложнений другой инфекции.
Также врачи опровергают миф, что при вакцинации от коронавируса можно заболеть и заразить окружающих. Медики уточнили, что человек не станет носителем COVID-19. Препарат содержит только часть гена вируса.
Многие также опасаются, что вакцину разработали быстро и не проверили на безопасность. Медики же уверяют, что препарат в результате множества исследований подтвердил свою эффективность и безопасность.
Недостоверны сведения о том, что при вакцинации необходимо около полугода находиться в больнице. Опровергнуто и мнение, что после вакцины иммунитет от коронавируса будет временным. У тех, кто получил вакцину дважды, антитела вырабатываются надолго, заверили врачи.
Инфографика предоставлена оперштабом Москвы, фото: minzdrav.gov.ru