Тест на коронавирус (2019-ncov)
Содержание:
- Экспресс-тест на коронавирус – расшифровка
- Частые вопросы
- Метод петлевой изотермической амплификации, LAMP
- Советы, что делать при получении положительного результата на коронавирус
- В США
- О проверке в Домодедово
- В Италии
- Анализ на COVID-19 непрямым методом
- Бывают ли ложноположительные тесты
- Альтернатива ПЦР-диагностике
- ИХА иммунохроматографический тест, примеры
- Способ применения
- Делать ли экспресс-тест на коронавирус?
Экспресс-тест на коронавирус – расшифровка
Пациентов часто интересует вопрос относительно того, как расшифровать экспресс-тест на коронавирус. В выдаваемом на руки результате исследования отображается наличие двух типов антител: IgM и IgG. В зависимости от того, какой непосредственно из типов иммуноглобулинов присутствует в образце крови, результат может быть следующим:
- «IgM +» – пациент находится в острой стадии заболевания, опасен для окружающих, родственников, подлежит изоляции;
- «IgG +» – обследуемый переболел коронавирусной инфекцией и у него выработался иммунный ответ;
- «IgM -; IgG -» – контакта с вирусом не было, пациент в группе риска.
Частые вопросы
Если сделанный тест подтвердит, что в крови есть антитела, значит, человек защищен от повторного заражения, можно не соблюдать ограничительные меры и не носить маску?
Нет, стопроцентной гарантии защищенности положительный тест на антитела не дает. Имеет смысл не только наличие антител, но и их количество и комбинация. Существуют две разновидности антител: ранние, образующиеся в первые дни после инфицирования – иммуноглобулины M (IgM) и поздние IgG, которые появляются в крови на 2-3 неделе.
Высокое содержание поздних антител указывает на лучшую степень защиты. Если результаты теста выявили одновременное наличие IgM с IgG, то это может значить, что обследуемый еще до конца не выздоровел и является опасным для окружающих. В подобных случаях людям с IgM врачи рекомендуют пройти ПЦР-анализ, чтобы понимать, есть ли еще вирус в организме.
Как расценивать утверждение, что результат тестирования положительный, а иммунитета нет?
Новый вид коронавируса, вызывающий COVID-19, еще недостаточно изученный микроорганизм, и пока ученым сложно ответить на отдельные вопросы об антителах: сколько они сохраняются в организме и какой уровень способен защитить от повторного заражения? По предположениям одних ученых, иммунитет к вирусу SARS, ставшему причиной вспышки атипичной пневмонии в 2002-2003 годах, который во многом похож на новый тип коронавируса, сохраняется около 2-х лет.
Поэтому сопротивляемость нынешнему патогену может быть идентичной по продолжительности. Другие ученые проводят аналогию с ранее известными респираторными инфекциями и предполагают, что новый коронавирус приобретет «сезонный» характер, из-за чего прививаться к нему потребуется ежегодно.
Если тесты не дают однозначного ответа, какой смысл их проходить?
Для проведения анализов на иммунитет к коронавирусной инфекции причин множество. Кто-то перенес простуду и желает знать, не коронавирус ли вызвал патологию, кто-то планирует стать волонтером или донором плазмы. По мнению большинства ученых, люди, перенесшие COVID-19 и имеющие антитела, меньше рискуют заболеть повторно, чем те, у кого иммунитет не выработался.
Интерпретация результатов анализа
Уровень IgG | Уровень IgM |
<0,95 – АТ не обнаружены | <0,95 – АТ не обнаружены |
0,95-1,4 – сомнительный результат, требуется повторить через 10 дней | 0,95-1,1 – сомнительный результат, требуется повторить через 10 дней |
>1,4 – АТ есть | >1,1 – АТ есть |
Метод петлевой изотермической амплификации, LAMP
Метод петлевой изотермической амплификации, LAMP, считается упрощенной версией ПЦР. Производители тест-систем обещают точность метода до 94%. Он похож на предыдущий метод, но более простой. РНК вируса также достраивается до ДНК, а дальше копирование идет при постоянной температуре и занимает всего 20-30 минут. Результат оценивает лаборант — мутный осадок говорит о вирусе. Некоторые производители добавляют в тест-системы флуоросцентные красители, чтобы наличие вируса не вызывало сомнений.
Достоинства и недостатки метода
Метод лучше выявляет нужный вирус. Его не собьет присутствие ДНК с похожим фрагментом другого микроорганизма. Анализ занимает не больше 40 минут. Но лабораторий таких мало — всего две компании предлагают такой тест. Тест может лишь подтвердить или опровергнуть присутствие вируса в организме. Давать прогноз, как будет протекать болезнь, понадобится ли конкретному пациенту экстренная помощь, на его основе нельзя.
Кому сдавать?
Если человек контактировал с пациентом с подтвержденным коронавирусом, а также людям, входящим в группу риска.
INA Photo Agency/Sipa USA/Legion Media
Советы, что делать при получении положительного результата на коронавирус
Совет №1
Первые три действия, которые должен выполнить человек после получения положительного теста: самоизоляция, звонок семейному врачу, амбулаторное лечение в соответствии с тяжестью симптоматики.
Совет № 2
Точность тест-систем не 100%, а выделение коронавирусов зависит от состояния человека, стадии инфицирования и других факторов. Поэтому часто для постановки диагноза проведения однократного тестирования недостаточно.
Совет №3
Перед повторной сдачей биообразца следует отказаться от алкоголя, курения, не полоскать горло и не чистить зубы. Вполне возможно, что это позволит получить наиболее информативный результат.
В США
14 марта президент США Дональд Трамп заявил, что Google сделает сайт, позволяющий понять людям, нужно ли им сдавать тест на коронавирус.
Позже выяснилось, что этот сайт разрабатывала не Google, а Verily, компания входящая в состав Alphabet. При этом Verily работает только для жителей Калифорнийского залива и носит статус пилотного проекта.
Пройти тест на коронавирус также можно на парковках Walmart в Чикаго. Работники возьмут ДНК на анализ, результат скинут на электронную почту.
21 марта Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило экспресс-тест, разработанный компанией Cepheid.
Тест был разработан для работы на любой автоматизированной системе GeneXpert Cepheid. В больницах США их насчитывается около 5 тысяч.
Время тестирования: 45 минут
О проверке в Домодедово
Тестирование на коронавирусную инфекцию запустили в медпункте аэропорта Домодедово. Также в этой крупнейшей авиагавани усилен санитарно-эпидемиологический контроль для предупреждения распространения на территорию Москвы случаев заболевания, вызванного новым вирусом. Пассажиры и посетители могут пройти тест на COVID-19 в медицинском пункте домодедовского аэропорта по будням с 09:00 до 18:00. Обследование платное, выполняется по предварительной записи и в порядке виртуальной очереди. Узнать о результатах тестирования можно спустя несколько дней на сайте или из электронного письма.
Провериться на коронавирус можно не только в домашних условиях, но и в аэропорту Домодедово
Сдать биоматериал (мазок из носоглотки) получится не всем желающим. Во-первых, тест выполняется только с 18 лет и обязательно после предъявления документов, удостоверяющих личность. Во-вторых, у человека не должно быть ни одного симптома какой-либо респираторной инфекции — кашля, затрудненного дыхания, заложенности носа. Предварительно медперсонал обязательно измеряет температуру тела и собирает данные анамнеза. Обследуемый будет опрошен о контактах с инфицированными, недавнем возвращении из мест с неблагополучной эпидемиологической обстановкой по коронавирусу.
В Италии
Второй страной по распространённости коронавируса является Италия. В интернете нет информации, что итальянские учёные разрабатывают экспресс-тесты.
Вместо этого в стране проводят массовое тестирование среди здоровых граждан. Эксперимент решили развернуть в Венеции.
Для этого у людей берут мазки на специальных станциях, куда они должны приехать на машине. Таким образом удаётся избежать контакта с врачами, которые общаются с заражёнными. Результаты приходят на электронную почту.
Эксперимент начался 24 марта. Власти планируют проводить 20 тысяч тестов каждый день в течение следующих трёх недель.
Анализ на COVID-19 непрямым методом
Тестирование выполняется по образцу крови методом иммуноферментного анализа (ИФА) или срочного экспресс-теста. Исследование выявляет не сам штамм коронавируса, а антитела (иммуноглобулины), которые производит иммунная система в ответ на вирусную атаку.
В диагностике коронавирусной инфекции определяющую роль играют иммуноглобулины М и G (IgM и IgG). Первый вид антител начинает вырабатываться на 7-10 день с момента заражения, они являются маркером наличия вируса.
Если в крови обнаруживается большое число IgМ, значит инфицирование произошло недавно, или болезнь находится в острой стадии (независимо от наличия симптомов).
Второй вид антител появляется на 10-14 день. Они сохраняют информацию о SARS-CoV-2 для его идентификации в дальнейшем, то есть служат показателем иммунитета к инфекции. Большое количество IgG указывает на то, что человек находится в стадии выздоровления или переболел коронавирусом.
Где сделать
ИФА выполняется по образцу венозной крови только в условиях лаборатории. Сдать кровь можно в поликлинике по направлению врача или в коммерческом медицинском центе. Платные клиники также проводят забор крови на дому по предварительной заявке. Экспресс-исследование можно провести самостоятельно по капле капиллярной крови (из пальца) или обратиться в платную лабораторию.
Как подготовиться
Перед тем как сдавать кровь, необходимо:
- отказаться от приема противовирусных и антибактериальных препаратов (за 2 дня);
- воздержаться от спиртных напитков, интенсивных физических нагрузок (за сутки);
- отказаться от еды (за 8 часов);
- исключить никотин (за час).
Перед забором крови нельзя проходить рентгенологическое и томографическое обследование.
Вариант экспресс-теста на антитела к коронавирусу
Что покажет анализ
ИФА дает качественный и количественный результат, то есть показывает наличие (отсутствие) вируса и количество выработанных антител (титры). По соотношению иммуноглобулинов диагностируется стадия болезни.
Варианты комбинации антител
Результаты количественного тестирования
IgM < 1 | IgG < 10 | IgM 1-2 | IgG < 10 | IgM ≥ 2 | IgG < 10 | IgM < 2 | IgG ≥ 10 |
Антител нет, контакта с зараженными людьми не было | Возможно бессимптомное присутствие вируса в организме | Начальная стадия COVID-19 | Перенесенная коронавирусная инфекция, выработанные антитела |
Важно! Комбинация IgM ≥ 1 и IgG ≥ 10 считается сомнительной. ИФА требуется повторить через 7-10 дней.. Экспресс-тест показывает только качественный результат
Ложноположительные или ложноотрицательные результаты возможны при некачественном заборе биоматериала либо при диагностике, проведенной на ранней стадии болезни (до начала выработки антител)
Экспресс-тест показывает только качественный результат. Ложноположительные или ложноотрицательные результаты возможны при некачественном заборе биоматериала либо при диагностике, проведенной на ранней стадии болезни (до начала выработки антител).
Сколько стоит
Экспресс-тест, купленный самостоятельно, обойдется приблизительно в 2500 рублей. Срочный экспресс-анализ, выполненный в клинике, стоит от 1900 до 5000 рублей. Цена на ИФА начинается от 950 рублей за один анализ. Стоимость срочного анализа на антитела в два раза выше.
Когда готовы результаты
В государственных лечебных учреждениях время выполнения ИФА варьируется от 10 дней до 2 недель. Платные медицинские лаборатории делают анализ за 2 дня и оповещают пациента по электронной почте. Оценить результаты экспресс-тестирования можно через 5-15 минут.
Бывают ли ложноположительные тесты
Ложноположительные тесты ПЦР встречаются редко. Частота погрешности, когда обнаруживают РНК коронавируса, а потом это не подтверждается другими методами диагностики, не превышает 0,7-1,2%
Важно учитывать, если человек даже хорошо себя чувствует, то он может быть заражен коронавирусом, а также становится опасным для окружающих. Чаще бывают ложноотрицательные (24-78% в зависимости от метода), то есть человек болен, но тест из-за погрешности взятия материала (соскоба из носоглотки) его не показывает
Экспресс-тесты еще менее надежны, так как антитела в количестве, доступном для выявления, обнаруживают не раньше 5 дня болезни, а максимальный уровень отмечается только на 10 сутки. Поэтому по одному результату диагноз не ставят, исследование повторяют, учитывают данные рентгенографии (томографии), других анализов крови. Есть случаи, когда потвердеть коронавирус удалось только с 5 раза.
По рекомендации Департамента здравоохранения Москвы, человеку без симптомов нужно пройти тестирование 2 раза, а при наличии температуры, кашля, боли в горле или других подозрительных на заражение симптомов необходимо минимум 3 теста.
Альтернатива ПЦР-диагностике
В любом случае нужно повышать чувствительность тест-систем на основе ПЦР, заключает Алексей Чемерис, а для этого нужны другие подходы. «Надо сделать так, чтобы ложнонегативных результатов было меньше, практически исключить их», — считает он.
В обзоре, подготовленном вместе с коллегами, профессор Чемерис рассматривает преимущества и недостатки ПЦР-диагностики и других методов амплификации — копировании РНК бетакоронавирусов, к которым относится SARS-CoV-2. Теоретически весьма перспективен метод петлевой амплификации — LAMP, где используют сразу шесть или восемь праймеров.
«С одной стороны, повышается специфичность: только когда все праймеры отожгутся (сработают, распознав РНК коронавируса. — Прим. ред.), начнется амплификация, с другой — вирус мутирует и шансы, что реакция не пойдет, увеличиваются, поскольку какие бы участки генома ни выбрать, все равно вероятность мутаций больше в восьми участках, чем в двух или трех (при использовании гибридизационного зонда), достаточных для ПЦР», — объясняет исследователь.
Во время предшествующей эпидемии SARS возбудителя выявляли с помощью реакции NASBA (амплификации на основе секвенирования нуклеиновых кислот) и RCA (репликации по типу катящегося кольца). Геномный редактор CRISPR-Cas также пробуют применять для идентификации РНК нового коронавируса. Есть работы по полногеномному секвенированию любого генетического материала, находящегося в биоматериале. Метод очень чувствительный, но дорогой и долгий — занимает 20 часов. Так что в ближайшее время ПЦР с обратной транскрипцией останется самым массовым способом обнаружения коронавируса в организме.
ИХА иммунохроматографический тест, примеры
В июне был зарегистрирован первый российский ИХА тест ООО “ХЕМА РЗН 2020/10218
“Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови “ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2″, серии (партии): А2004, С2004
Состав: 1. Кассета – 20 шт. 2. Буфер для образца -1 флакон (4 мл). 3. Инструкция по применению.”
Позже были зарегистрированы еще несколько ИХА тест-систем.
Например:
Набор реагентов “Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антител IgG / IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека” “ИМБИАН-SARS-CoV-2 IgG/IgM ИХА”, серии: № 20061, №20062, ООО “ИМБИАН ЛАБ”.
Набор реагентов “Тест-система иммунохроматографическая для качественного дифференцированного выявления антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека” “ИХА-СOVID-19-IgM/IgG” по ТУ 21.20.23-300-70423725-2020, ЗАО “ЭКОлаб”.
Тесты системы доступны в разных комплектациях.
Также в России широко используются незарегистрованных ИХА тесты различного происхождения, в условиях пандемии это разрешено.
Про все доступные в России тесты можно почитать в материале:
В #Хрониках Здравоохранения тема анализов на коронавирус рассмотрены более чем в десяти текстах. Разобраны все основные моменты – типы тестов, анализ результатов тестов, правильные схемы тестирования, модели тестирования в Москве, России и мире:
Последнии новости:
Главная тема как защитить себя и своих близких. Всем здравия!
Опубликовано 11.06.2020, версия 0.92 от 16.10.2020
Медицинский раздел на Рулимс
Посвящается Григорию,
помолитесь об его упокоении
Медицине и здравоохранению на Рулимс посвящено несколько десятков текстов:
Охватывается максимально широкий круг тем, несколько примеров.
Способ применения
Позвольте тесту, образцу, буферу и / или контролю достичь комнатной температуры (15-30 ° C) перед тестированием.
- Извлеките тестовую кассету из пакета и используйте ее в течение одного часа. Наилучшие результаты будут получены, если испытание будет выполнено сразу после открытия пакета из фольги.
- Поместите кассету на чистую и ровную поверхность.
Для образца сыворотки или плазмы:
Держите пипетку вертикально, вытяните образец до линии заполнения (приблизительно 10 мкл) и перенесите образец в лунку для образцов (S), затем добавьте 2 капли буфера (приблизительно 80 мкл) и запустите таймер (смотрите иллюстрацию ниже).
Для образца цельной крови Venipuncture:
Держите капельницу вертикально и перенесите 1 полную каплю цельной крови (приблизительно 20 мкл) в лунку для образцов (S), затем добавьте 2 капли буфера (приблизительно 80 мкл) и запустите таймер (смотрите иллюстрацию ниже).
Для образца цельной крови:
Для использования капиллярной трубки: заполните капиллярную трубку и перенесите приблизительно 20 мкл образца цельной крови из пальца в область образца тестовой кассеты, затем добавьте 2 капли буфера (приблизительно 80 мкл) и запустите таймер. (смотрите иллюстрацию ниже).3. Дождитесь появления цветной линии. Ознакомьтесь с результатами через 10 минут (не интерпретируйте результат через 20 минут).Примечание: рекомендуется не использовать буфер после 6 месяцев после открытия флакона.
Расшифровка результатов
IgG ПОЗИТИВНО: * Появляются две цветные линии. Одна цветная линия всегда должна появляться в области контрольной линии (C), а другая линия должна находиться в области линии IgG.IgM ПОЗИТИВНО: * Появляются две цветные линии. Одна цветная линия всегда должна появляться в области контрольной линии (C), а другая линия должна находиться в области линии IgM.IgG и IgM ПОЗИТИВНО: * Появляются три цветные линии. Одна цветная линия всегда должна появляться в области контрольной линии (C), а две тестовые линии должны быть в области линии IgG и области линии IgM.ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: одна цветная линия появляется в области контрольной линии (C). Никакой линии не появляется в области IgG и области IgM.НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ: контрольная линия не отображается. Недостаточный объем образца или неправильные процедурные методы являются наиболее вероятными причинами отказа контрольной линии. Просмотрите процедуру и повторите тест с новым тестом. Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к местному дистрибьютору.* примечание. Интенсивность цвета в областях тестовой линии может варьироваться в зависимости от концентрации антител 2019-nCov, присутствующих в образце. Поэтому любой оттенок цвета в области тестовой линии следует считать положительным.Внутренний процедурный контроль включен в тест. Цветная линия, появляющаяся в контрольной области (C), является внутренним процедурным контролем. Это подтверждает достаточный объем образца и правильную методическую методику.
Делать ли экспресс-тест на коронавирус?
На сегодняшний день экспресс-тесты на антитела к COVID-19 нельзя свободно приобрести в аптечной сети. Такой факт медики объясняют высокой вероятностью неправильной самостоятельной интерпретации результатов пациентами. В связи с этим в большинстве случаев тест проводят пациентам при наличии показаний. Тест-системы используют:
- Для диагностики коронавирусной инфекции у контактов первого уровня.
- С целью выявления этапа болезни у пациентов с клиническими проявлениями COVID-19.
- Для быстрого обследования медицинских работников, оказывающих помощь больным коронавирусом.
- Для определения наличия антител у пациентов, перенесших COVID-19, с целью оценки эпидемиологической ситуации.