Описание вакцины от ковид astrazeneca 19 azd1222

Падение акций AstraZeneca

Фармацевтическая компания AstraZeneca — одна из самых крупных в мире. Она производит препараты от сердечно-сосудистых заболеваний, болезней желудка, пищеварительного тракта. Акции компании всегда ценились очень высоко. Но после обнародования результатов исследования их вакцины акции стали сильно дешеветь. Эксперты прогнозируют дальнейшее снижение спроса.

Некоторые аналитики считают, что люди делают поспешные выводы. Эффективность в районе 70% — это не провал для вакцины. Тем более что разработчики уже заявили о том, что в дальнейшем они откажутся от второго варианта дозировки и будут использовать только первую. Это означает, что уже после последующих испытаний эффективность может оказаться выше 90%. Как только это случится, акции фармацевтической компании снова вырастут в цене.

Читайте далее:

При тяжелом течении коронавируса высокую эффективность показала вакцина от краснухи

У добровольцев, привитых австралийской вакциной, выявлены положительные тесты на ВИЧ: разработка вакцины остановлена

В России подтвердили эффективность всех российских вакцин от коронавируса

Мне нравитсяНе нравится

Фильтр:
Все
Ждет ответа
СортировкаПросмотрыОтветовГолоса

Можно ли носить контактные линзы при коронавирусе?

Дмитрий 1 месяц

7326 просм.

1 ответ.

голос.

Можно ли заразиться через открытую рану?

Мария 1 месяц

6163 просм.

4 ответ.

1 голос.

Переносят ли комары коронавирус?

Фёдор Исаев 1 месяц

6055 просм.

6 ответ.

-4 голос.

Соглашения о распределении вакцины AZD1222

Астра Зенека продолжает взаимодействовать с правительствами, многосторонними организациями и партнерами по всему миру, чтобы обеспечить широкий и справедливый доступ к вакцине без каких-либо выгод в течение всего периода пандемии. Компания делает быстрый прогресс в производстве с мощностью до 3 миллиардов доз вакцины в 2021 году, ожидая одобрения регулирующих органов.

AstraZeneca достигла соглашения с Европейским инклюзивным Альянсом вакцин, возглавляемым Германией, Францией, Италией и Нидерландами, о поставке до 400 миллионов доз потенциальной вакцины Covid-19 Оксфордского университета, которая в настоящее время находится в стадии клинического развития.

Аналогичные соглашения с Великобританией, США, коалицией по инновациям в области обеспечения готовности к эпидемиям, Альянсом вакцин на 700 миллионов доз, согласовали лицензию с индийским Институтом сывороток на поставку дополнительного миллиарда доз, для стран с низким и средним уровнем дохода.

8 декабря 2020 года HALIX B. V. объявила, что обеспечит коммерческое производство лекарственного вещества на своем современном заводе c GMP в Лейденском бионаучном парке в Нидерландах. Чтобы удовлетворить возросший спрос, HALIX расширяется за счет 2 дополнительных линий по производству вирусных векторов.

Безопасность вакцины AZD1222 от коронавируса и побочные действия

Кандидат на вакцину против коронавируса AZD1222, ранее известный как ChAdOx1 nCoV-19, производится из вируса (ChAdOx1), ослабленной версии вируса простуды (аденовируса), вызывающего инфекции у шимпанзе, который был генетически изменен так, что он не может расти в человеческом организме.

Генетический материал был добавлен к конструкции ChAdOx1, которая используется для получения белков из коронавируса SARS-CoV-2, называемых Спайковыми гликопротеинами. Этот белок обычно находится на поверхности SARS-CoV-2 и играет важную роль в пути инфекции вируса SARS-CoV-2.

Коронавирус SARS-CoV-2 использует свой протеин шипа для того чтобы связать к приемным устройствам ACE2 на человеческих клетках для того чтобы войти клетки и причинить инфекцию. После вакцинации образуется поверхностный спайковый белок, который провоцирует иммунную систему атаковать коронавирус, если он позже заражает организм и вызывает заболевание COVID-19.

Вакцинируя AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19), эти исследователи надеются заставить организм распознать и развить иммунный ответ на спайковый белок, чтобы помочь остановить проникновение вируса SARS-CoV-2 в клетки человека и, следовательно, предотвратить инфекцию.

Вакцины, изготовленные из вируса ChAdOx1, на сегодняшний день являются безопасными и организм человека ее хорошо переносит, хотя они и могут вызывать временные побочные эффекты, такие как температура, головная боль или боль в руке.

Предварительный отчет исследования фазы 1/2 COV001/2, показал, что однократная доза AZD1222 привела к 4-кратному увеличению антител к вирусному спайковому белку SARS-CoV-2 у 95% участников через месяц после инъекции.

31 августа 2020 года компания AstraZeneca сообщила в заявлении для СМИ: “клиническая разработка AZD1222 прогрессирует во всем мире, клинические испытания на поздней стадии продолжаются в Великобритании, Бразилии и Южной Африке, а испытания планируется начать в Японии и России. Вместе с американским клиническим испытанием III фазы эти испытания охватят до 60 000 участников по всему миру.

Если вакцина окажется безопасной и эффективной, ожидается, что первые дозы, произведенные в рамках этого соглашения, будут доступны в начале 2021 года. Вакцины будут выпускаться на постоянной основе по мере завершения производства, и ожидается, что полная квота в 300 миллионов доз будет доступна к июлю 2021года.

18 ноября 2020 года журнал “Ланцет” опубликовал обзор исследования, в котором описываются безопасность и иммуногенность этой вакцины у более широкого круга участников, включая пожилых людей в возрасте 70 лет и старше.  ChAdOx1 nCoV-19, лучше переносится у пожилых людей, чем у молодых, и имеет одинаковую иммуногенность во всех возрастных группах после бустерной дозы.

“Ланцет” опубликовал пресс-релиз 8 декабря 2020 года, объявив первые полные результаты от промежуточного анализа, которые подтверждают, что Оксфорд COVID-19 вакцины (AZD1222) имеет приемлемый профиль безопасности и является эффективным в отношении симптоматической COVID-19 болезни, без госпитализации или тяжелой болезни.

Испытания вакцины COVID-19 Оксфордского центра вакцинации проводятся Институтом Дженнера и Оксфордской группой вакцин. Команда, которая приступила к разработке кандидата на коронавирусную вакцину для предотвращения заболевания COVID-19, началась 20 января 2020 года.

AstraZeneca – это глобальная, возглавляемая наукой биофармацевтическая компания, которая фокусируется на открытии, разработке и коммерциализации рецептурных лекарств, главным образом для лечения заболеваний в трех областях терапии – сердечнососудистой, почечной и метаболической, а также респираторной и иммунологии. Базирующаяся в Кембридже, Великобритания, компания AstraZeneca работает более чем в 100 странах.

Дозировка вакцины AZD1222

“Астра Зенека” объявила 23 ноября 2020 года, 1-режим дозирования (Н=2,741).вакцина показала эффективность 90% при AZD1222, давали в половину дозы, затем полную дозу после одного месяца, и другого режима дозирования (Н=8,895) показали 62% эффективности при двух полных доз после одного месяца.

Комбинированный анализ из обоих режимов дозирования (n=11 636) привел к средней эффективности 70%. Все результаты были статистически значимыми.

Участники 3-й фазы исследования вакцины КОВИД-19 получали по 2 дозы, каждая из которых содержала 5х1010 вирусных частиц (стандартная доза). Однако подгруппа (1367 человек) в Великобритании получила половинную дозу в качестве первой дозы, а затем полную вторую дозу.

Это было вызвано различиями в результатах количественных методов между партиями вакцины. Группа с низкими /стандартными дозами не включала взрослых старше 55 лет. Низкие дозы вводились на ранней стадии исследования до начала набора пожилых людей.

Усилить вакцину

Число заразившихся COVID-19 в мире превысило 77 млн человек. Количество смертельных исходов — свыше 1,7 млн. Кроме того, в Великобритании недавно была обнаружена новая мутация коронавируса SARS-CoV-2, которая заставила многие страны закрыть авиасообщение с Туманным Альбионом.

На этом фоне подписание меморандума о сотрудничестве имеет особое значение. Владимир Путин убежден, что такой настрой на партнерство сегодня может служить убедительным примером объединения научных сил, технологий, инвестиций ради общей цели — защиты жизни, здоровья и безопасности людей. Первая в мире вакцина — «Спутник V» была разработана научными сотрудниками НИЦЭМ им Н.Ф. Гамалеи при поддержке РФПИ. Собственную вакцину — AZD1222 создала и англо-шведская компания AstraZeneca вместе с Оксфордским университетом. На днях было объявлено о начале клинических исследований по оценке безопасности и эффективности комбинированного применения этих двух вакцин.

Двойной укол

Фото: REUTERS/Dado Ruvic/File Photo

— Знаю, что коллеги и в России, и представители AstraZeneca считают такую совместную программу важнейшим шагом в поиске наиболее эффективных решений для борьбы с ковидной инфекцией, — подчеркнул Владимир Путин. — Подобная кооперация способна дать мощную отдачу, синергию как для повышения эффективности, надежности самой вакцинации, самой вакцины, так и для ее большей доступности за счет внедрения различных схем вакцинации, а также организации современного производства и логистики, использования самых передовых промышленных мощностей в России и в других странах мира.

Клинические испытания не потребуют больших инвестиций и длительного времени, поскольку технологические платформы, на которых созданы обе вакцины, принципиально схожи, отметил директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург. Те компоненты, которые входят как в один, так и в другой препарат, легко совместимы, добавил он. По его словам, комбинация вакцины «Спутник V» и препарата от AstraZeneca может усилить возможную иммунологическую эффективность и создать более продолжительную защиту. При этом англо-шведская компания «начнет клиническое исследование своей вакцины с комбинацией с аденовирусом «Спутника» 26-го серотипа в ближайшее время в трех странах», сообщил глава РФПИ Кирилл Дмитриев. Между тем «Р-Фарм» выступит одним из спонсоров этого исследования.

— Есть большой эмпирический опыт у Гамалеи с аденовирусами. Они больше двух десятков лет над этим работают. Объединение научных коллективов и включение в совместную программу позволит создать вакцину совершенно нового уровня, — заявил «Известиям» член комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров.

Двойной укол

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Павел Волков

Исследования показывают, что ни у кого из добровольцев, привитых препаратом «Спутник V», не развилась средняя или тяжелая форма коронавирусной инфекции. То есть даже если кто-то всё же заразился COVID-19, пациенту не потребовалась госпитализация. По словам Александра Гинцбурга, вакцина продемонстрировала высокую иммунологическую эффективность и стопроцентную эпидемиологическую значимость. Владимир Путин, в свою очередь, на встрече отметил, что он лично знает случаи, когда провакцинированные члены одной семьи реагируют на вирус по-разному: один не заражается, а второй заболевает в легкой форме. Александр Гинцбург пояснил, что «у человека, который вообще не заболевает, очень высокий уровень интерферона — белка, который является характеристикой врожденного иммунитета».

— Высокий интерфероновый статус, как правило, бывает у людей, которые ведут нормальный, правильный образ жизни, хорошо питаются, хорошо спят и не попадают в стрессовые ситуации, — уточнил он.

Крах AstraZeneca

Акции фармацевтического гиганта упали более чем на 6% после закрытия торгов в США во вторник, а его акции в Лондоне упали на 0,4% после открытия европейских рынков в среду.

AstraZeneca была на пути к тому, чтобы Запад признал её самым первым и лучшим производителем вакцины от Covid-19.

Проект получил более 1 миллиарда долларов в виде финансирования от Управления перспективных биомедицинских исследований и разработок США, уже заключено соглашение на поставку правительству США более 300 миллионов доз. Великобритания заказала 30 млн потенциальных вакцин AstraZeneca, это же сделали почти все страны Европы.

Мэтт Хэнкок, министр здравоохранения Великобритании, на этой неделе заявил, что скорее всего вакцина будет доступна в начале 2021 года.

Однако все испытания, в которых на данный момент участвовали не менее 17 000 человек в Великобритании, Бразилии и Южной Африке, теперь остановлены.

Эксперт по инфекционным заболеваниям в Детской больнице Филадельфии Пол Оффит считает, что компании необходимо будет изучить, мог ли побочный эффект быть вызван иммунной реакцией на вакцину или был связан с собственной историей болезни участника.

Профессор вакцинологии Сиднейского университета Роберт Буй сказал Guardian, что если окажется, что болезнь не имеет отношения к вакцине, её испытания будут приостановлены «всего на одну неделю до месяца». Если же будут обнаружены новые случаи побочной реакции у других участников тестирования или если будет доказано, что реакция была вызвана вакциной, то она «вряд ли будет первой», отметил он.

Даже если вакцина AstraZeneca в конечном итоге будет одобрена, опасения по поводу побочных эффектов могут удерживать людей от вакцинации, указывает Financial Times.

Клинические испытания вакцины AZD1222

AZD1222 проходит клинические испытания на поздней стадии в Японии, России, Южной Африке, Кении и Латинской Америке, а также планируются испытания в других европейских и азиатских странах. По данным источника “Медтех-портал” вместе с американским исследованием фазы III эти испытания направлены на то, чтобы охватить до 60 000 людей по всему миру.

Клиническое испытание NCT04568031: исследование AZD1222 для профилактики COVID-19 в Японии – последнее обновление Опубликовано: 13 ноября 2020 года. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы I / II с участием участников в возрасте 18 лет и старше для определения безопасности и иммуногенности AZD1222, нереплицирующейся векторной вакцины ChAdOx1, для профилактики COVID-19

Клиническое испытание NCT04540393: вакцина AZD1222 для профилактики COVID-19 Целью настоящего исследования является оценка безопасности и иммуногенности AZD1222 для профилактики COVID-19 в Российской Федерации.

Клиническое исследование NCT04516746: Фаза III двойное слепое плацебо-контролируемое исследование AZD1222 для профилактики COVID-19 у взрослых. Это исследование фазы 3 направлено на оценку безопасности, эффективности и иммуногенности AZD1222 для профилактики COVID-19. Примерно 40 051 участник по состоянию на 19 ноября 2020 года.

Промежуточный анализ, опубликованный 8 декабря 2020 года, объединяет данные из них для анализа, обеспечивая большую точность результатов эффективности и безопасности, чем это возможно в отдельных испытаниях, и дает более широкое понимание использования вакцины в различных популяциях.

Мониторинг безопасности проводился в течение медианы 3,4 месяца у всех 23 745 участников из Великобритании, Бразилии и Южной Африки. Из 23 745 участников 168 имели в общей сложности 175 серьезных нежелательных явлений за этот период, но 172 события не были связаны с вакцинами COVID-19 или контрольными вакцинами.

Первичный результат исследования состоял в том, чтобы определить, сколько случаев симптоматического заболевания КОВИД-19 (лихорадка, кашель, одышка, потеря запаха или вкуса) было у участников, получивших две дозы вакцины (причем первая доза была либо низкой, либо стандартной дозой, а вторая – стандартной дозой), по сравнению с контролем.

Было выявлено 69 случаев бессимптомного заболевания COVID-19 в ходе еженедельного тестирования COVID-19 в Великобритании среди 6 638 человек. Это включало 29/3, 288 (0,9%) случаев в группе вакцинации и 40/3, 350 (1,2%) случаев в контрольной группе, что привело к эффективности вакцины против бессимптомной передачи 27%.

В группе низких доз/стандартных доз было 7/1, 120 (0,6%) случаев в группе вакцин и 17/1,127 (1,5%) случаев в контрольной группе, что привело к эффективности вакцины против бессимптомной передачи 59%.

У людей, получавших две стандартные дозы, было 22/2,168 (1%) случаев в группе вакцины и 23/2, 223 (1%) в контрольной группе, что соответствует эффективности вакцины против бессимптомной передачи 4%.

Случаи тяжелого заболевания и госпитализации отслеживались у всех 23 745 участников. Начиная с 21 дня после первой дозы, было 10 случаев госпитализации по поводу КОВИД-19, все в контрольной группе, и два были классифицированы как тяжелые, включая один смертельный исход.

Это также вторичные результаты, которые требуют дополнительного подтверждения. Авторы отмечают, что они пока не в состоянии оценить продолжительность защиты, так как первые испытания были начаты в апреле 2020 года, а все эпизоды заболевания накопились в течение шести месяцев с момента введения первой дозы.

Потребуются дополнительные данные для определения продолжительности защиты и необходимости введения дополнительных бустерных доз вакцины.

Клиническое испытание NCT04324606: исследование вакцины-кандидата COVID-19 (COV001) COV001 – эодномоментное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы I/2 для определения эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины-кандидата против коронавирусной болезни (COVID-19) ChAdOx1 nCoV-19 у здоровых взрослых добровольцев Великобритании в возрасте 18-55 лет.

Международный тандем

По словам главы государства, именно с помощью кооперации можно приумножить достигнутые результаты отдельных стран и компаний. При этом Россия, безусловно, готова к объединению таких усилий и совместной работе, добавил он. Парламентарий Александр Петров уверен, что международному научному сообществу нужно научиться оперативно распознавать вирус, создавать и оптимизировать производства

Важно быстро проводить клинические и доклинические исследования

— В обычном порядке лекарства регистрируем 5–10 лет, а с вакциной так не получится. Мы должны научиться работать в совершенно новой схеме, — считает политик.

Доктор биологических наук, профессор кафедры вирусологии биологического факультета МГУ Алексей Аграновский также уверен, что сейчас не нужна никакая «гонка вакцин»

При этом специалист подчеркнул в беседе с «Известиями», что подписание меморандума — весьма важное событие на фоне скепсиса, который прослеживался со стороны зарубежных коллег

— Распространялась информация, что вакцина получила регистрацию против всех правил и так далее. Хотя она получила временную регистрацию по нашим законам. Постепенно ситуация была переломлена, и мнение изменилось. Спокойные и обстоятельные ответы в научном сообществе, в СМИ сработали. Наши зарубежные партнеры поняли, что мы тоже кое-что можем сделать полезное. В данной ситуации лучше объединить усилия, чем конкурировать, — сказал он.

Двойной укол

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Дмитрий Коротаев

Пандемия и ее последствия касаются каждого государства, поэтому международное сотрудничество крайне необходимо, согласен и кандидат медицинских наук, член Совфеда Владимир Круглый

По его словам, важно избежать какой-либо политизации вопросов, связанных с борьбой с коронавирусом. Кроме того, нельзя допустить, чтобы к вакцине имели доступ только определенные страны или слои общества

Специалист также уверен, что международное сотрудничество необходимо и для выработки адекватного ответа на появление новых штаммов вируса.

Сейчас в гражданский оборот выпущено около 440 тыс. доз вакцины «Спутник V». В ближайшие дни поступят еще 200 тыс. доз. Александр Гинцбург отметил: к ноябрю 2021-го порядка 70% населения РФ смогут получить прививку против коронавируса, что будет гарантировать наличие популяционного иммунитета. Российский препарат против COVID-19 получил первое зарубежное регистрационное удостоверение — оно было выдано министерством здравоохранения Белоруссии.

Тип вакцины

В отличие от Biontech и Moderna, AstraZeneca использует установленный метод: вакцина под названием AZD1222 или ChAdOx1 nCoV-19-это так называемая векторная вакцина, основанная на ослабленных аденовирусах шимпанзе. Он предназначен для внедрения наследственного материала коронавируса в клетки человека, тем самым повышая иммунную защиту.

В отличие от вакцин на основе генов, агент AstraZeneca может транспортироваться при нормальном охлаждении (от2 до 8 градусов по Цельсию) и храниться не менее шести месяцев. Защитный эффект

Эффективность зависит от дозы: промежуточный анализ выявил по данным AstraZeneca, что вакцина для 90 % от Covid-19 защитил, если сначала ввести половину дозы, а затем с интервалом не менее одного месяца вводить полную дозу.

Теперь компания рассматривает совершенно новое глобальное исследование с большим количеством испытуемых, чтобы подтвердить, что более низкая доза, по-видимому, приводит к лучшему результату. В результате процесс приема может затянуться.

Согласно текущим данным, вакцинация может обеспечить защиту организма человека на 1 год. На чем основан активный ингредиет вакцины

Активный ингредиент AZD1222 основан на ослабленной версии вируса простуды шимпанзе. Он содержит генетический материал поверхностного белка, с помощью которого возбудитель Sars-CoV-2 прикрепляется к клеткам человека. Средство действует двояко: оно призвано способствовать как образованию специфических антител, так и Т-клеток – оба важны для иммунной защиты.

Насколько безопасна вакцина AstraZeneca

Помимо эффективности, конечно, центральное значение имеет безопасность вакцины. Согласно предварительной промежуточной оценке, по данным AstraZeneca, серьезных побочных эффектов у подопытных не было.

Тем не менее, в сентябре AstraZeneca прервала тест фазы 3 для своего кандидата на вакцину Corona в течение почти семи недель после того, как у вакцинированного из Великобритании произошло воспаление спинного мозга.

Такой поперечный миелит может привести к параличу и мышечной слабости. Но, видимо, оценщики пришли к выводу, что инцидент нельзя однозначно отнести к прививке. Временные перерывы не редкость в клинических испытаниях, в конце концов, каждый случай должен быть рассмотрен подробно.