Фавипиравир

Арепливир при коронавирусе

В некоторых странах препарат одобрен для лечения инфекции, вызванной новым видом коронавируса. Исследования в области клинической фармакологии препарата, эффективности лечения коронавирусной пневмонии продолжаются.

Арепливир компании Промомед получил одобрение специалистов Минздрава России, он внесен в Госреестр лекарственных средств 25 июня 2020 г. Клиническая эффективность препарата в ходе лабораторных испытаний была доказана. Препарат действует и как блокатор вируса, и способен нарушать механизмы распространения COVID-19 в организме.

Исследования, испытания и клиническое применение фавипиравира в мире

Препарат показал обнадеживающие результаты в отношении лечения коронавирусной инфекции и минимум побочных реакций в Китае (одним из первых начал применяться в китайском Шэньчжэне).

• В Японии препарат используется для лечения пациентов с Covid-19 с февраля 2020 года.
• В марте 2020 года начались испытания фавипиравира в Италии.
• В марте 2020 года в Китае проведено рандомизированное, проспективное, контролируемое исследование с участием 240 пациентов с COVID-19, позволившее сравнить эффективность фавипиравира и умифеновира (арбидола), которые пациенты принимали дополнительно к основному лечению.

Несмотря на положительный результат, который показало применение фавипиравира при Covid-19 в Китае, Южная Корея объявила о том, что данный препарат не будет применяться для лечения коронавируса ввиду сомнительной эффективности и возможных побочных эффектов.

Проверенной и утвержденной терапии, эффективной против Covid-19, в настоящее время не существует. Все препараты, в том числе и фавипиравир, используются в экспериментальных схемах лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

В доклинических исследованиях фавипиравира в дозах, сходных с клиническими, или в меньших дозах, наблюдалась гибель эмбриона на ранней стадии и тератогенность.

Фавипиравир противопоказан беременным, а также мужчинам и женщинам во время планирования беременности.

При необходимости применения фавипиравира у женщин, способных к деторождению, а также находящихся в постменопаузе менее 2 лет, необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения.

Женщинам, способным к деторождению, и мужчинам, способным к зачатию, следует объяснить в полной мере риск, связанный с приемом фавипиравира.

При распределении в организме человека фавипиравир попадает в сперму.

Необходимо использовать наиболее эффективные методы контрацепции (презерватив со спермицидом) во время лечения фавипиравиром и после его окончания: в течение 1 месяца женщинам и в течение 3 месяцев мужчинам.

Дополнительно необходимо проинструктировать пациентов мужчин не вступать в сексуальные контакты с беременными женщинами.

При предположении о возможном наступлении беременности необходимо незамедлительно отменить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

При необходимости применения в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание на время лечения фавипиравиром и в течение 7 дней после его окончания, т.к. основной метаболит фавипиравира выделяется с грудным молоком.

Взаимодействие

Препарат Авифавир не подвергается метаболизму с помощью системы цитохрома Р450 и его можно сочетать с препаратами, в метаболизме которых участвуют эти ферменты.

При сочетании с Пиразинамидом может наблюдаться гиперурикемия, в связи с тем, что происходит реабсорция мочевой к-ты в почечных канальцах.

Комбинация лекарства с репаглинидом может привести к росту концентрации последнего в крови и возникновению нежелательных побочных эффектов.

При сочетании препарата с Теофиллином произойдет рост концентрации противовирусного средства в крови.

Средство снижает эффективность сулиндака и фамцикловира , в связи с тем, что фавипиравир ингибирует фермент альдегидоксидазу.

Применение и дозировки

Лекарство принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, за полчаса до приема пищи. Для лечения COVID-19 инструкция к Фавипиравиру описывает следующие дозировки:

• Масса тела менее 75 кг – в первый день по 1,6 г (8 таблеток по 0,2 г) дважды в сутки, далее по 0,6 г (3 таблетки по 0,2 г) 2 раза в сутки.
• Масса тела более 75 кг – в первый день по 1,8 г (9 таблеток по 0,2 г) дважды в сутки, далее по 0,8 г (4 таблетки по 0,2 г) 2 раза в сутки.

Длительность лечебного курса – 10 дней. Возможна более ранняя отмена, если лабораторным способом подтверждается гибель вируса (два ПЦР-исследования подряд, полученных с интервалом не менее суток, с ответом «отрицательно»).

Основные сведения о препарате

Производитель Триазавирина – уральский фармзавод Медсинтез. Противовирусный препарат поступил в продажу в 2012 году. Изначально Минздрав РФ рекомендовало лекарство для лечения гриппа и простуды. Сейчас его испытывают на больных атипичной пневмонией COVID-19.

Чтобы понять, на что способен Триазавирин, нужно изучить его основные характеристики:

Параметры	Свойства Триазавирина
Состав	Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия, стеарат кальция, а также желатин медицинский, пищевые добавки: Е171, Е104, Е110, Е122
Лекарственная форма	Твердые желатиновые капсулы с красной крышечкой и желтым корпусом. Внутри они наполнены желто-зелеными гранулами или мелкокристаллическим порошком. Они расфасованы в блистерные упаковки (10 шт.) или банки (20 или 50 шт.)
Фармакологические свойства	Препарат обладает противовирусным действием. Он эффективен по отношению к обширной группы РНК-вирусов. Лекарство замедляет течение или останавливает синтез вирусных РНК и репликацию его фрагментов
Фармакокинетика	Компоненты препарата быстро проникают в кровоток через слизистые оболочки пищеварительного тракта. Максимальная концентрация препарата наблюдается через 60 – 90 минут после приема. Остатки лекарства (около 45%) выводятся вместе с мочой
Показания	Применяется для лечения ОРВИ, гриппа. При необходимости препарат сочетают с симптоматическими лекарствами в составе комплексной терапии
Противопоказания	Запрещено принимать при функциональной недостаточности печени, почек, аллергии на компоненты препарата. Дети младше 18 лет, беременные и кормящие грудью женщины могут использовать медикамент только под контролем врача
Побочные реакции	Аллергия в виде покраснения кожи, сыпи, зуда, отеков. Реакция со стороны ЖКТ проявляется диареей, тошнотой, вздутием живота
Передозировка	При самостоятельном превышении дозы возникает боль в области желудка, тошнота, извержение рвотных масс и другие пищеварительные расстройства. Тогда нужно прекратить прием препарата и провести симптоматическое лечение
Лекарственное взаимодействие	При совместном приеме Триазавирина с Рибавирином нужно снизить дозу последнего. Его нельзя комбинировать с аналогами производных пиримидина и пурина во время противоопухолевой терапии, так как повысится токсичность Триазавирина

SARS-Cov-2 относят к РНК-содержащим вирусам (генетический материал вируса находится в рибонуклеиновой кислоте), к которым активен Триазавирин. Поэтому считается, что с его помощью можно лечить коронавирусную инфекцию. Однако эта теория пока не доказана на практике.

Дополнительные сведения о препарате

Уже на сегодняшний день выяснено, что Авифавир оказывает негативное влияние на развитие нарожденного ребенка. По этой причине медики при подозрении у женщин короновирусной инфекции, в первую очередь исключают возможность беременности пациентки. Мужчинам же при приеме препарата и в течение семи суток после его отмены следует исключить возможность попадания спермы в половые органы партнерши.

Не следует совмещать прием Авифавира с другими медикаментами без рекомендации лечащего врача, так как это может спровоцировать серьезные осложнения. Весь список лекарственных средств, с которыми нельзя совмещать Авифавир будет указан в официальной инструкции.

Препарат разрешен к использованию пациентам, имеющим патологии печени и печеночной ткани. Однако, в этом случае возможно повышение концентрации действующего вещества в анализах крови.

Правда ли, что фавипиравир опасен?

В интервью Новой газете от 13 июля 2020 года профессор НИУ ВШЭ, доктор медицинских наук Василий Власов отмечает следующее: «надо помнить, что в арсенале медицины противовирусных лекарств с существенной эффективностью существует крайне мало. Пожалуй, единственный большой успех в этой области — это разработка лекарств для гепатита С и для СПИДа. Но лекарства не излечивают СПИД, а лишь замедляют размножение вируса в организме.»

Более того, в статье отмечается, что ряд специалистов, в том числе Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), уже выступили против решения зарегистрировать препарат для амбулаторного лечения.

Фавипиравир: что о нем известно

Препарат Фавипиравир (Favipiravir, также известен как Авиган, Т-705 или Фавилавир) разработан японской компанией Toyama Chemical и был одобрен для продажи в Японии в 2014 году. Как показали исследования, препарат активен против многих РНК-вирусов.

В экспериментах, проведенных на животных, Фавипиравир показал активность против вирусов гриппа, вируса лихорадки Западного Нила, вируса желтой лихорадки, вируса ящура, вируса лихорадки Рифт-Валли, вируса Зика и ряда других. 

Механизм действия Фавипиравира связан с селективным ингибированием (подавлением) вирусной РНК-зависимой РНК-полимеразы — фермента, осуществляющего синтез молекул РНК.

Другие исследования показывают, что лекарство индуцирует летальные мутации трансверсии РНК, производя нежизнеспособный вирусный фенотип. Для млекопитающих он не токсичен.

В китайской фармкомпании уточнили, что будут продолжать клинические испытания разработанного в Японии препарата после его появления на рынке в новом качестве.

Портал China.org со ссылкой на заявление директора Центра биотехнологических разработок при китайском Министерстве науки и техники КНР Чжан Синьминя отмечает, что в клинических испытаниях Фавипиравира участвовали 70 пациентов.

По первоначальным данным, препарат обладает «относительно очевидной эффективностью» и с низкой вероятностью вызывает побочные эффекты. На этой новости акции компании Fujifilm, в которую входит Toyama Chemical, выросли на 15 процентов.

Клинические испытания были проведены на 200 пациентах в больницах в Ухане и Шэньчжэне. Пациенты, принимающие Фавипиравир, выздоровели через четыре дня, по сравнению с 11 днями в контрольной группе.

Другое клиническое исследование в Ухане показало, что лихорадка в среднем проходила за 2,5 дня при приеме препарата по сравнению с 4,2 днями у пациентов, не принимающих Фавипиравир. А кашель проходил на полтора дня раньше.

Лишь 8,2 процента пациентов, принимавших фавипиравир, нуждались в подключении к искусственной вентиляции легких. Среди тех пациентов, которые не принимали этот препарат, аппараты искусственного дыхания понадобились 17,1 процента больным.

Также рентген показал улучшение состояния легких около 91 процента пациентов, которых лечили с помощью фавипиравира. А вот у тех людей, которые не лечились этим препаратом, этот показатель составляет 62 процента.

Положительный отклик в Китае контрастирует с оговорками в отношении Фавипиравира в Японии, что его приминение допустимо только для борьбы с новыми штаммами гриппа. Исследования показали, что препарат может вызывать гибель или деформацию плода, а также передаваться через семенную жидкость мужчины.

Министерство здравоохранения Японии предполагает, что Фавипиравир не очень эффективен для лечения людей с более выраженными симптомами. 

Власти Южной Кореи также решило не импортировать Авиган после того, как эксперты по инфекционным заболеваниям постановили, что не было достаточно клинических данных, чтобы доказать эффективность препарата.

В США Фавипиравир разрешен и продают его в разных объемах. Например, 10 мг будет стоить 65 долларов, а за 100 мг нужно заплатить 135 долларов. О приминении препарата в Штатах против COVID-19 не сообщается.

В украинских аптеках Фавипиравира нет и будет ли — неизвестно.

Действующее вещество, группа

Фавипиравир, Противовирусное средство

Особые указания

Применение возможно только в условиях стационара. При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору. До начала приема фавипиравира необходимо предоставить письменную информацию пациенту об эффективности препарата и рисках, связанных с его применением (в т.ч. о риске влияния на эмбрион и плод) и получить письменное согласие на применение препарата. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами

Мнение экспертов

Чернышева Н., фармацевт и консультант «Доктора на работе»:

«Я считаю, что «чистые субстанции» никаким образом не имеют отношения к эффективности лекарственного средства. Это исключительно сказывается на профиле безопасности препарата. Поэтому утверждать об эффективности стоит только после определения репрезентативности данной схемы лечения с другими имеющимися».

Власов В., врач, доктор медицинских наук, профессор:

«Не стоит забывать, что, когда Фавипиравир станет легкодоступным для населения, его будут использовать для самолечения, особенно при легких формах коронавирусной инфекции. Фавипиравир запрещен в период вынашивания ребенка. А это значит, что большое количество женщин будут подвержены опасности, риску прерывания беременности, внутриутробной гибели плода».

Другие специалисты также ставят под сомнение эффективность препарата, анализируя соотношение между его действенностью и возможными рисками. И сходятся во мнении, что следует тщательно собрать доказательную базу, прежде чем использовать Фавипиравир для лечения COVID-19.

Побочные действия

Побочные действия наблюдаются примерно в каждого 10-го пациента. Чаще всего наблюдались:тошнота и рвота, повышение уровня АЛТ и АСТ, боли в области груди.

Также могут проявиться:

• лейкоцитоз, нейтропения, лейкопения, моноцитоз, ретикулоцитопения;
• глюкозурия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипертриглицеридемия;
• зуд кожных покровов, сыпь, экзема;
• ринит, назофарингит, бронхиальная астма, боли в горле;
• боли в животе, понос, гастрит, кровянистые выделения, язва 12-перстной кишки;
• повышение уровня ГГТ, ЩФ, билирубина;
• гематурия, вертиго, гиперпигментация, боли в груди, гематурия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фавипиравиру или любому компоненту препарата АВИФАВИР.

Печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью).

Почечная недостаточность тяжелой и терминальной степени тяжести (СКФ <30 мл/мин).

Беременность или планирование беременности.

Период грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

У пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе (возможно повышение уровня мочевой кислоты в крови и обострение симптомов), у пожилых пациентов, пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью), пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ <60 мл/мин и ≥30 мл/мин).

При беременности и лактации

Лекарство приводит к гибели эмбриона даже на ранних стадиях развития. Лекарство противопоказано беременным женщинам. Средство не рекомендуется к приему во время планирования беременности, как у мужчин, так и у женщин. При приеме лекарства у женщин, способных к деторождению, на протяжении 2 лет после постменопаузы, необходимо подтвердить отрицательный тест на беременность до начала терапии. Еще один тест рекомендуют провести после окончания терапии. Рекомендуют применять эффективные методы контрацепции, барьерные методы при приеме таблеток и в течение месяца после окончания. Для мужчин этот показатель составляет 3 месяца.

Грудное вскармливание прерывают на время лечения и на 7 дней после его окончания.

Показания к применению

Основным показанием для назначения фавипиравира, указанным в инструкции по применению, является грипп, особенно в клинических случаях, когда:

• консервативная терапия показывает неэффективность;
• имеется высокая вирусная нагрузка на пациента.

Назначается при установленной устойчивости возбудителя инфекции к лечению римантадином, адамантаном, осельтамивиром, занамивиром.

Экспериментально препарат используется при:

• инфекции, вызванной коронавирусами, в том числе COVID-19, коронавирусом SARS-CoV-2;
• энтеровирусных инфекциях;
• норовирусных инфекциях;
• лихорадке Эбола;
• бешенстве (у животных);
• Западно-нильской лихорадке;
• лихорадке долины Рифт.

Фуфломицины

? Объяснение высокой цены

• «Арепливир» – 12,3 тыс. р.;
• «Коронавир» – 11,5 тыс. р.;
• «Авифавир» – 8 тыс. р.

Сами производители объяснили такую высокую цену сложностями, которые возникают в процессе синтеза основного действующего вещества (фавипиравира). Хотя с учетом того, как быстро они научились его синтезировать, особой сложности в этой процедуре нет. При этом, по замечаниям самих фармкомпаний, цена не является окончательной, и по мере расширения производства стоимость неизбежно пойдет вниз – хотя о расширении производства речь пойдет, только если препарат докажет свою эффективность. Также цены начнут снижаться после поступления в аптеки еще одного конкурента – «Авифавира».

Другое объяснение высокой цены от фармкомпаний состоит в том, что такую цену установил сам рынок. По указанной цене препарат поставляется в системе госзакупок и для свободного рынка не может быть пересмотра стоимости в меньшую стоимость. Но непонятно, почему само государство должно закупаться лекарствами по неадекватной себестоимости цене.

Потенциально высокая цена препарата могла бы быть обусловлена проведением сложных научных разработок и клинических испытаний на десятках тысяч людей. Но в России оба эти этапа отсутствовали, поэтому этот пункт себестоимости не имел значения в отношении антикоронавирусных препаратов.

Нельзя исключать, что фармкомпании просто пользуются открывшейся возможностью получить дополнительную прибыль на фоне паники, связанной с коронавирусом, и устанавливают завышенную цену на препарат по аналогии с производителями и продавцами масок, антисептиков и рециркуляторов.

В упаковке «Арепливира» 40 таблеток по 200 мг, в упаковке «Коронавира» – 50 таблеток по 20 мг. Получается, что цена 1 таблетки составляет около 200-300 р., что немало.

Но одной упаковки на курс будет недостаточно, поэтому придется купить как минимум две пачки. Например, для «Арепливира» инструкция предусматривает прием в первый день 16 таблеток, во второй-девятый дни – по 6 таблеток. Соответственно, на курс нужно около 70 таблеток, что в денежном эквиваленте составит около 20000 р.

Стоит сказать, что российские препараты не пользуются у россиян особой популярностью. С момента старта продаж в сентябре было продано всего около 500 упаковок.

Российские лекарства – еще не самые дорогие противовирусные препараты. Например, «Ремдесивир» из США стоит около 24 тыс. р., а курс лечения в 5 дней обойдется покупателям в 184 тыс. р.

Тогда как японский препарат от коронавируса «Авиган» стоит в переводе на рублевое исчисление дешевле – 10,6 тыс. р. (135 долларов), китайский аналог имеет еще более низкую стоимость – около 8,5 тыс. р.

В странах ЕС на сегодняшний день не прошел регистрацию ни один медицинский препарат от коронавируса, поэтому сравнить стоимость лекарств не с чем.

Вакцинация от гриппа и коронавируса. Кому нужно прививаться обязательно
Читать

Что показывают тесты на антитела к коронавирусу, где их сделать и насколько они точны
Подробнее

Что делать, если заболел коронавирусом в отпуске. Стоит ли брать расширенную страховку
Смотреть

«Коронавир», «Арепливир» – цена и эффективность

Правда, оказалось, что допуск препаратов в аптеки вовсе не означает их доступности для простого населения. 18 сентября одной из главных тем новостей стала розничная цена «Арепливира» — 12 320 рублей за упаковку. Отдельные поводы для новостей дали объяснения глав компании-разработчика лекарства «Промомед». И если гендиректор Андрей Младенцев выразился довольно туманно, то председатель совета директоров Петр Белый был очень ярок и конкретен:

«Это препарат, который спасает жизни, он стоит столько, сколько он стоит. Я вам могу сказать точно, что «Арепливир» — это самый дешевый в мире препарат, который спасает жизни».

Заявление достаточно спорное, учитывая, что, как минимум, существует еще и очень похожий по составу «Коронавир». Цена его также впечатляет, но она все же меньше — 11 550 рублей за упаковку, причем получите вы 50 таблеток, а не 40, как в случае с «Арепливиром».

Depositphotos

Кроме того, свои версии лекарств на основе фавипиравира есть и в других странах. Так, в Индии цена за одну таблетку местного средства составляет 80 центов. Если предположить, что размер индийской таблетки похож на наши, то упаковка тамошнего средства будет стоить от 32 до 40 долларов — то есть примерно от 2 440 до 3 050 рублей.

Впрочем цена — не главная характеристика лекарства. Доктор медицинских наук, вирусолог Анатолий Альтштейн сказал:

«Самое важное — эффективное это лекарство или нет, лечит оно или нет. Если лечит, можно найти технологические пути, чтобы сделать его более дешевым

А если оно не работает, то смысла в нем большого нет, кроме коммерческого».

На этот вопрос Петр Белый также эмоционально заявлял:

«Это — революция. Это лекарство прямого противовирусного действия с почти абсолютной эффективностью. Даже люди в тяжелых состояниях, как только начинают принимать препарат, возвращаются к жизни».

Проблема в том, что, помимо слов Петра Белого, других подтверждений настолько потрясающей эффективности препарата в публичном поле нет. Депутат Госдумы и бывший главный санитарный врач России Геннадий Онищенко сказал, что отсутствуют не только опубликованные данные исследований, но даже четкое описание «Арепливира»:

«У нас есть и более дорогие лекарства, но чтобы сразу, не давая внятной характеристики препарата, называли цену, это больше похоже на маркетинговые ходы».

К сожалению, недостаток подробных клинических исследований — проблема не только для России. Специалисты по всему миру отмечают скудность данных по фавипиравиру в общем и его действию на коронавирус в частности. По сути, единственные открытые и более-менее полноценные исследования по этому вопросу были проведены на родине препарата — в Японии.

Испытание проходило с марта по май 2020 года, в нем приняли участие 89 пациентов. В итоге японские ученые отметили несколько лучшую динамику течения коронавируса при приеме вещества, но признали, что существенной эту разницу назвать нельзя. На сегодняшний день в Японии препаратов для лечения коронавируса на основе фавипиравира не зарегистрировано.

«Пока нет вакцины, мы будем получать все новые волны»

— Что дальше? Останется этот коронавирус с нами или его можно победить?

— Если кто-то ответит на этот вопрос однозначно, можно сразу бить ему лицо. Потому что, скорее всего, он наврет. Никто сейчас не знает, что будет на самом деле. Конечно, было много всяких людей, которые строили прогнозы, модели и все остальное, но я что-то не видел ни одной модели, которая показала бы достоверный результат хотя бы на отрезке в полгода. Никто до сих пор не предсказал, как оно будет.

Говорили, что должна быть вторая волна. Но это и понятно — пока вакцины нет, когда мы будем снимать очередные ограничения, мы будем получать все новые волны. Потому что коронавирус — это некарантинная инфекция. Мы не можем его остановить такими мерами.

Но с другой стороны, у нас есть пример коронавируса, который вызвал когда-то «атипичную пневмонию» — SARS-CoV. Так вот благодаря тем мерам, которые были тогда приняты, он исчез. Вакцину против него разработать не успели. И он больше нигде, никогда не появлялся.

Этот вариант развития событий вполне возможен. Да, конечно, этот коронавирус закрепился у нас гораздо лучше. Но есть и еще один вариант развития событий — у нас ведь уже есть четыре коронавируса, которыми мы болеем каждый год. Они входят в когорту ОРВИ. И мы с ними сосуществуем уже давно.

Фото Ильи Репина

— И новый коронавирус в эту когорту сможет встроиться, не убив трети земного шара?

— Надо еще вот о чем помнить: у человека есть не только антительный иммунитет, но и Т-клеточный. Эти клетки обладают собственным распознающим аппаратом, они могут убивать зараженные клетки в нашем организме. Так вот, исследования показывают, что люди, которые болели этими человеческими коронавирусами, порой имеют перекрестный иммунитет Т-клеточного типа к нашему новому коронавирусу. И это, кстати, один из вариантов ответа на вопрос о том, почему бывают семьи, где переболели все, кроме кого-то одного. Таких людей исследовали и выяснили, что у них есть вот такая особенность Т-клеточного иммунитета. Так что не исключено, что и новый коронавирус сможет таким образом остаться с нами, но уже не быть таким опасным.

Но в какую сторону этот процесс пойдет — никто сейчас точно не скажет, это будет известно только со временем.

Людмила Губаева

ОбществоМедицина

Показания

Основное показание для применения этого препарата – грипп. Причём не простой, а тот, который не поддаётся привычной и проверенной консервативной терапии.

Кроме этого фавипиравир помогает бороться с вирусами, которые содержат одну цепочку РНК. К ним относятся возбудители таких заболеваний, как:

• Жёлтая лихорадка,
• Лихорадка западного Нила,
• Афтозная лихорадка,
• Лихорадка долины Рифт.
• Вирус ящура,
• Вирус Зика.

Для особо любопытных надо сказать, что лекарство прекрасно действует на флавивирусы, которые переносятся комарами и клещами, на аренавирусы, которые распространены в тропиках и вызывают смертность свыше 20% у всех заражённых.

На сегодняшний день фавипиравир в качестве экспериментального лечения используется у пациентов с подтверждённым диагнозом коронавирус COVID-19. Также применяется у пациентов, которые не дали положительной динамики лечением адамантаном, римантадином, осельтамивиром, занамивиром.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: часто – гиперурикемия, гипертриглицеридемия; нечасто – глюкозурия; редко – гипокалиемия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ; редко – повышение активности ЩФ, повышение концентрации билирубина в крови.

Прочие: редко – аномальное поведение, повышение активности КФК, гематурия, полип гортани, гиперпигментация, нарушение вкусовой чувствительности, гематома, нечеткость зрения, боль в глазу, вертиго, наджелудочковые экстрасистолы, боль в грудной клетке.

С осторожностью

У пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе (возможно повышение уровня мочевой кислоты в крови и обострение симптомов), у пожилых пациентов, пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью), пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ <60 мл/мин и ≥30 мл/мин).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В доклинических исследованиях фавипиравира в дозировках, схожих с клиническими или меньшими, наблюдалась гибель эмбриона на ранней стадии и тератогенность.

Препарат АВИФАВИР противопоказан беременным, а также мужчинам и женщинам во время планирования беременности. При назначении препарата АВИФАВИР женщинам, способным к деторождению (в том числе в постменопаузе менее 2х лет), необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Повторный тест на беременность необходимо провести после окончания приема препарата.

Необходимо использовать эффективные методы контрацепции (презерватив со спермицидом) во время приема препарата и после его окончания: в течение 1 месяца женщинам и в течение 3 месяцев мужчинам.

При назначении препарата АВИФАВИР кормящим женщинам необходимо прекратить грудное вскармливание на время приема препарата и в течение 7 дней после его окончания, так как основной метаболит фавипиравира попадает в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин до еды. Препарат АВИФАВИР назначается в условиях стационара.

Новая коронавирусная инфекция (COVID-19)

Препарат АВИФАВИР назначается взрослым по стандартной схеме в зависимости от массы тела пациента:

Для пациентов массой тела менее 75 кг: по 1600 мг 2 раза в сутки в День 1 и далее по 600 мг 2 раза в сутки в Дни 2-10.

Для пациентов массой тела 75 кг и более: по 1800 мг 2 раза в сутки в День 1 и далее по 800 мг 2 раза в сутки в Дни 2-10.

Общая продолжительность курса лечения составляет 10 дней или до подтверждения элиминации вируса, если наступит ранее (два последовательных отрицательных результата ПЦР-исследования, полученных с интервалом не менее 24 часов).

Противопоказания

Лекарство противопоказано к приему:

• при аллергии на действующее вещество или любой другой компонент препарата;
• пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени;
• при почечной недостаточности терминальной и тяжелой степени тяжести;
• во время планирования беременности и беременным женщинам;
• при кормлении грудью;
• в возрасте до 18 лет.

Рекомендуют соблюдать осторожность при лечении:

• больных с подагрой и гиперурикемией в анамнезе (может привести к росту уровня мочевой кислоты в крови);
• пациентов с печеночной недостаточностью, легкой тяжести и средней степени;
• пожилых больных;
• при почечной недостаточности средней степени тяжести.