Вакцина от covid-19: «если вы себя любите, подождите результатов iii фазы»

Вакцинация против коронавируса в России

В России прививку от коронавируса сделали 28 тысяч человек, сообщает канал Санкт-Петербург.

Глава Минздрава РФ М. Мурашко 15 декабря заявил, что вакцинация от коронавируса началась во всех регионах России. В ней принимают участие 1299 медицинских организаций. Разворачиваются дополнительные пункты, где можно будет сделать прививку. Ведется регистр вакцинируемых граждан, для отслеживания состояния можно заносить данные в специальное приложение.

«Биотехнологическая компания Biocad начала поставлять вакцину от COVID-19 в Центр имени Гамалеи для масштабной вакцинации от коронавируса в стране», — рассказали в компании, как сообщает gazeta.ru.

В начале декабря президент России В.В. Путин поручил начать в стране масштабную добровольную вакцинацию населения против коронавирусной инфекции вакциной «Спутник V». 5 декабря в Москве началась вакцинация медиков, учителей и работников социальных служб. «Только после массовой вакцинации мы можем надеяться на полное возвращение к нормальной жизни», — сказал Сергей Собянин.

Медицинский работник вводит вакцину от коронавируса «Спутник V» Центра им. Гамалеи в прививочном пункте по вакцинации от COVID-19 в городской поликлинике №191 г. Москва. Фото: И. Питалев, РИА Новости

12 членов верхней палаты российского парламента и 17 сотрудников аппарата Совфеда прошли первую фазу прививки от COVID-19, сообщает news.ru.

«Каждая пробирка будет привязана к человеку, а человек — к приложению. Разрабатывается специальное приложение. Применение будет находиться под жесточайшем контролем», — заявил замдиректора по научной работе Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи (НИЦЭМ) Денис Логунов. Каждой пробирке вакцины от коронавируса присвоят QR-код.Для тех, кто уже переболел коронавирусом, не будет ограничений по применению вакцины, указал Логунов, отметив, что у переболевших быстро пропадают антитела, сообщает РБК.

Вакциной «ЭпиВакКорона», разработанной в новосибирском центре «Вектор», 16 декабря, начали прививать бюджетников в Новосибирской области, сообщает vn.ru.

Список поликлиник

Пока в столице работает 70 прививочных пунктов на базе городских лечебно-профилактических учреждений, обязательное условие для вакцинации от коронавируса в Москве – быть прикрепленным к определенной амбулатории. При этом, во время электронной записи возможны перенаправления. 

Городские поликлиники, где ставят прививки от КОВИД-19:

В конечном итоге вакцинация станет доступна во всех поликлиниках и больницах, если, конечно, прививка себя оправдает. 

Бесплатная прививка от коронавируса у станций метро

Между кампанией по вакцинации от гриппа и коронавируса большая разница: 

В перспективе количество прививочных пунктов со слов Сергея Собянина должно быть доведено до 300. А производство вакцины до 5-6 миллионов доз в месяц. 

В этом случае могут быть задействованы всем знакомые передвижные пункты вакцинации у станций метро: 

Вакцинация от коронавируса у станций метро будет осуществляться только при наличии прописки и регистрации в Москве (от гриппа могли ставить и гости столицы) ввиду необходимости повторной прививки. 

Однако, пока это лишь проект, реализация которого затруднена не только диагностикой и организацией поствакцинального наблюдения, но и осуществлением транспортировки, хранения и разморозки Гам-КОВИД-Вак. 

В ближайшей перспективе – расширение списка поликлиник и больниц, а также поступление большого количества доз в частные клиники Москвы. 

Сделать прививку от коронавируса пока можно на добровольной основе, Россия сохраняет общемировую практику. Однако, если эффективность будет доказана, а количество зараженных будет расти, возможно, что представителей некоторых профессий будут заставлять принудительно защищать свой иммунитет новым препаратом. 

После прививки

Что делать, если стало плохо после того, как сделали прививку?

В случае плохого самочувствия необходимо как можно быстрее обратиться к врачу, сопровождающему пациента в рамках исследования. Контакты указаны в информационном согласии или памятке, которую выдают после вакцинации. Специалисты будут следить за здоровьем всех добровольцев в течение полугода. Для этого используют мобильное приложение, телефон, телемедицинские консультации. Информация о самочувствии пациента автоматически загружается в его электронную карту.

Можно ли делать другие прививки, например от желтой лихорадки, если уже ввели вакцину от коронавируса?

Вакцинация от иных заболеваний разрешена. Между прививками должно пройти 30 дней.

Нужна ли самоизоляция до или после прививки от коронавируса?

Нет, можно вести обычный образ жизни

Но не стоит забывать об общих актуальных мерах предосторожности: социальной дистанции и масочном режиме в общественных местах

Нужно ли носить маску и перчатки после вакцинации?

После прививки необходимо соблюдать общие санитарно-эпидемиологические требования, то есть держать социальную дистанцию и использовать маску и перчатки в общественных местах.

НЕ ПИТЬ, НЕ КУРИТЬ, ВЫСЫПАТЬСЯ, НЕ ПЕРЕНАПРЯГАТЬСЯ

За три дня до вакцинации следует прекратить употребление алкоголя. Вообще, пить спиртное во время испытаний нужно будет крайне умеренно. Курить, если не можете вообще отказаться, разрешено не более 10 сигарет в день.

Дело в том, что переработка токсинов алкоголя и табака идет в печени. А этому органу и так хватит работы – с введенной вакциной. Зачем перенапрягать нашу химическую лабораторию?

К тому же для формирования адекватного иммунного ответа очень важно, чтобы добровольцы были в нормальной физической и психологической форме. По меньшей мере, им нужно высыпаться – на сон необходимо отводить не менее 8 часов в сутки, придется исключить переработки на работе, тяжелые, на грани экстремальных, физические нагрузки

То есть собираетесь через месяц бежать марафон – от прививки лучше отказаться. И если ваша работа – разгрузка вагонов с чугунными ваннами, вы тоже вряд ли идеальный кандидат.

За добровольца – 2 миллиона, за обычного гражданина – 30 тысяч

Вакцинация добровольцев против коронавируса SARS-CoV-2 в Главном военном клиническом госпитале имени Н. Н. Бурденко в Москве. Фото: NFCC

Почему участвовать в клинических исследованиях ГамКовидВак менее рискованно, чем сделать эту же прививку вместе с группами риска? «Состояние здоровья добровольцев, участвующих в испытаниях вакцины, проверяется очень тщательно, – сказал Сергей Нетесов. – За ними организовано наблюдение, они имеют право первоочередного обращения в больницу.

А человек, который сам вызвался сделать прививку, возьмет все риски на себя. Я считаю, что если вы хоть сколько-то себя любите и уважаете, то подождете результатов III фазы». 

«В рутинной практике о компенсациях в случае осложнений от прививки, даже если они нанесли серьезный вред здоровью, речь не идет. Конечно, можно подать в суд на производителя вакцины, но доказать, что реакцию вызвал именно этот препарат, а не какое-то другое лекарство, очень сложно», – отметила Светлана Завидова.

Человек, сумевший доказать, что стал инвалидом из-за прививки, получает от государства 1000 рублей ежемесячно. В случае смерти гражданина его наследники могут отсудить у государства 30 тысяч рублей единовременно.

От производителя вакцины по решению суда можно получить порядка 800 тысяч рублей, рассказали «Милосердию.ru» юристы.

Но добровольцам судиться не придется. С каждым участником клинических исследований заключается договор обязательного медицинского страхования. Согласно ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в случае смерти добровольца в ходе испытаний вакцины его наследники получат 2 млн рублей. Установление инвалидности I группы обойдется государству в 1,5 млн рублей, II группы – 1 млн рублей, III группы – 0,5 млн рублей.

От трагических последствий — к единым правилам

— Как появились современные нормы проведения клинических исследований?

— В первую очередь, внимание уделялось этическим принципам проведения исследований. Правила формулировались в течение всего XX века — в основном, как результат трагических последствий отсутствия должного регулирования. . Первый такой пример — эликсир сульфаниламида, поступивший в продажу в 1937 году

Сам сульфаниламид — один из первых антибиотиков — успешно использовался и до этого, но производитель предложил новую удобную форму — сироп на основе диэтиленгликоля со вкусом малины. К сожалению, выбранный растворитель оказался чрезвычайно токсичным. Он вызывал острую печеночную и почечную недостаточность и привел к смерти первых же пациентов. 

Первый такой пример — эликсир сульфаниламида, поступивший в продажу в 1937 году. Сам сульфаниламид — один из первых антибиотиков — успешно использовался и до этого, но производитель предложил новую удобную форму — сироп на основе диэтиленгликоля со вкусом малины. К сожалению, выбранный растворитель оказался чрезвычайно токсичным. Он вызывал острую печеночную и почечную недостаточность и привел к смерти первых же пациентов. 

«Безопасность вакцины не отследить за несколько месяцев». Венчурный инвестор Антон Гопка — о гонке и рисках

В результате уже в 1938 году конгресс США принял федеральный акт о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметике. Он предоставил государству контроль над разработкой лекарственных препаратов. 

Следующим важным шагом стал Нюрнбергский кодекс 1947 года. Он стал ответом на бесчеловечные опыты на людях, которые проводились во время Второй мировой войны, и закрепил этические нормы обращения с пациентами в процессе клинических исследований. 

В 1961 году была еще одна драматическая страница — вокруг уже испытанного лекарства — талидомида. Он обладал снотворным действием, и его начали прописывать беременным женщинам. Оказалось, что препарат был с тератогенным эффектом и приводил к врожденным уродствам. 

Все эти печальные страницы истории привели к появлению в 1964 году Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации (ВМА).

— Так как можно и как нельзя работать с испытуемым с точки зрения этических принципов?

— Основополагающим документом в вопросах этики медицинских экспериментов является Хельсинкская декларация. Она адресована врачам и призывает других лиц, вовлеченных в медицинские исследования с участием человека в качестве субъекта, следовать этим принципам. Последние изменения были внесены на 64-ой ассамблее ВМА в Форталезе в 2013 году.

Ниже приведены основные принципы Хельсинкской декларации

1. Основная цель клинических исследований (КИ) — понять причины, механизмы развития и последствия заболеваний; совершенствовать профилактические, диагностические и терапевтические вмешательства.
2. Цель никогда не должна превалировать над правами и интересами отдельных субъектов исследования.
3. Долг врача — защита жизни, здоровья, достоинства, неприкосновенности, права на самоопределение, частную жизнь и конфиденциальность персональных данных субъектов исследования.
4. Адекватная этическая и научная подготовка, образование и квалификация лиц, проводящих исследование.
5. Публикация не только положительных, но и отрицательных результатов, а также информация о проведенных исследованиях с неубедительными результатами. 
6. Соблюдение этических стандартов, гарантирующих уважение ко всем субъектам исследований и защиту их здоровья и прав.
7. Привлекать пациентов только в той степени, в какой это оправдано с точки зрения потенциальной профилактической, диагностической или терапевтической ценности.
8. Гарантия компенсации и лечения субъектам, пострадавшим в результате участия в КИ.
9. Учет национальных, международных этических и правовых норм.
10. Минимальный вред окружающей среде.