Где и как сделать тест на коронавирус

Виды тестов и их особенности

Тесты делят на две большие группы:

1. На обнаружение самого вируса. Берут мазок из горла. Используют метод ПЦР;
2. На обнаружение антител. Их вырабатывает иммунитет, когда вирус попадает в организм. Сдается кровь.

1 — Тест на сам коронавирус (метод ПЦР, мазок из горла)

Эти тесты обычно проходят люди с симптомами простуды, ОРВИ, гриппа и пневмонии. По показанию врача бесплатно или платно в частных клиниках.

Если вы заболели, оставайтесь дома и вызовите врача. Он уже скажет, что делать. Либо если течение болезни легкое, закажите в частной клинике самостоятельное взятие материала с доставкой на дом. Курьер подождет за дверью, заберет материал. Результат теста отправят на электронную почту.

2 -Тесты на антитела (сдача крови на иммуноглобулины IgM, IgG, IgA)

Для чего делают тест на антитела:

1. Понять (врачам), насколько эффективно организм борется с заболеванием. Когда COVID уже диагностирован;
2. Определить статистику (эпидемиологам и работодателям): сколько человек уже переболело в регионе или коллективе;
3. Узнать, переболели вы коронавирусом или нет.

Тесты на антитела к коронавирусу делят на две группы:

1. Сложные. Проводятся в лаборатории. С полноценным забором крови. Можно приехать в саму клинику или лабораторию. Либо вызвать медсестру на дом, чтобы сдать кровь. После этого материал отправят на диагностику. Результат вышлют по электронной почте;
2. Экспресс-тесты. В специальный картридж помещается капля крови с каплей буферного раствора. Через 10-15 минут появляется результат. Его можно проводить и в клинике, и самостоятельно (заказать бесконтактную доставку на дом). Последний вариант удобен, если не хочется выходить на улицу и контактировать с другими людьми.

Как расшифровать результаты теста на антитела

Какие могут быть варианты:

1. Если антитела IgG и IgM отсутствуют, значит, вы не сталкивались с коронавирусом. Либо столкнулись, но совсем недавно (иммунитет еще не успел среагировать);
2. Если есть антитела IgM, вы перенесли коронавирус недавно или находитесь как раз в периоде выздоровления;
3. Если есть антитела IgG, вы перенесли вирус более двух недель назад.

Часто задаваемые вопросы

Насколько точны экспресс-тесты на антитела? Специфичность экспресс-анализов составляет 89%, что считается хорошим показателем и означает, что тест-система «видит» антитела именно к коронавирусу Sars-CoV-2, а не к другим инфекциям.

Так есть ли иммунитет к коронавирусу, и если да, то на сколько его хватит? Несмотря на отсутствие данных об устойчивости иммунитета в долгосрочной перспективе, последние исследования показывают его сохранность в течение как минимум 5-ти месяцев. Результаты эксперимента были опубликованы 28 октября 2020 г. в Science – американском журнале «Наука».

Днем ранее сообщалось о выводах британских ученых, которые выявили достаточно быструю утрату иммунитета у многих перенесших коронавирусную инфекцию. В своих исследованиях они применяли экспресс-тесты на антитела типа G и обнаружили снижение числа позитивных результатов почти у трети участников. Однако ученые отмечают, что это не обязательно свидетельствует о риске повторного инфицирования.

Даже при значительном снижении и исчезновении антител Т-клетки памяти стимулируют иммунную систему, и она быстрее начинает вырабатывать иммуноглобулины

Заметим, что результаты последнего эксперимента от 28. 10.20 г более оптимистичны и даже противоречат предыдущим выводам английских специалистов. Проводивший опыты Ф. Краммер, профессор Нью-йоркского медцентра Маунт Синай и специалист по вакцинации, в своем интервью CNN сказал:

– В то время как другие отчеты говорят о быстром уменьшении уровня антител, мы увидели нечто противоположное. А именно: у 9 пациентов из 10, перенесших коронавирусную инфекцию в легкой или умеренно тяжелой форме, концентрация глобулинов достаточна для нейтрализации Sars-CoV-2. Больше того, иммунный ответ сохраняется на протяжении нескольких месяцев.

Ученые протестировали на антитела около 30 тыс. человек с диагностированным Ковидом. Высокий или умеренный иммунитет к нему они обнаружили у 90% добровольцев.

В американском исследовании участвовали также доноры, которые сдавали плазму крови. У них концентрация антител снижалась, но не всех типов. Наблюдения показали, что ранние (тревожные) антитела важны в начале болезни, и дальнейшее уменьшение их количества вполне естественно.

Стабильный уровень медленных антител, вероятно, обеспечивают плазматические клетки костного мозга, которые отличаются продолжительным сроком жизни.

По словам ученых, существует большая вероятность того, что антитела действительно защищают от повторного заражения коронавирусной инфекцией.

Почему сразу не запустили тестирование в частных лабораториях?

Lindsey Wasson/REUTERS

Работница медслужбы в Сиэттле, Вашингтон.

Большинство лабораторий в регионах, а также частные лаборатории, имея все необходимое оборудование для проведения анализа, не могли приступить к тестированию. Этому препятствовали ограничения со стороны Роспотребнадзора.

До 18 марта проводить исследования могли только те лаборатории, которые работают с патогенами I и II группы (возбудитель коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 относится ко II группе). В новых рекомендациях теперь работать с SARS-CoV-2 могут и те лаборатории, у которых есть лицензии на работу c патогенами III-IV групп. Государственным лабораториям тест-системы будут выдавать бесплатно, а работа будет оплачиваться из государственного бюджета.

Сдать анализ на коронавирус по собственному желанию в частной лаборатории могут только люди, у которых отсутствуют симптомы ОРВИ, — таковы рекомендации Роспотребнадзора.

Люди, входящие в группу риска — те, кто вернулся из-за границы, испытывает те или иные простудные симптомы или контактировал с заболевшими, — будут маршрутизированы согласно Роспотребнадзора (необходимо оставаться дома и вызвать врача, а далее действовать согласно указаниям медиков).

Денис Проценко, главный врач больницы № 40 в Коммунарке, куда сейчас привозят большинство пациентов с подозрением на коронавирус, массовое тестирование для пациентов, у которых отсутствуют симптомы ОРВИ, «не только бессмысленным, но и вредным». Он высказал опасения, что люди, получившие ложноположительные результаты, будут массово обращаться к врачам, отвлекая их от тех пациентов, которым действительно требуется медицинская помощь.

С ним согласен инфекционист Алексей Яковлев, который в феврале 2020 года покинул пост главного врача больницы имени Боткина в Санкт-Петербурге: «Если вы пошли проверяться в поликлинику, то не факт, что вирус там выявят, чувствительность наших тест-систем для этого не совсем пригодна, — отмечает врач. — Зато вы вполне можете принести оттуда заразу своим пожилым родителям. Так что эти центры в поликлиниках — абсолютная бессмыслица. И пустая трата средств».

О точности диагностики

В России одобрены к использованию десятки тест-систем для выявления коронавируса. Ключевые характеристики — диагностические специфичность (точность) и чувствительность. Первый параметр показывает способность набора определить конкретный вирус. Второй — возможность обнаружить его части, даже если в биоматериале их очень мало. «Чем эти параметры ближе к ста процентам, тем лучше», — подчеркивает Тамара Силкина.

«Порог чувствительности — общий как для российских, так и для зарубежных тестов: 10³ на миллилитр. То есть должно быть не менее тысячи вирусных геном-эквивалентов на миллилитр образца. «ДНК-технология» заявила о чувствительности 10¹ — десять вирусных единиц на миллилитр. Другой важный показатель — воспроизводимость, то есть возможность получить одинаковый результат в разных условиях. Нужно учитывать и сходимость — отсутствие существенных различий между измерениями, выполненными в одинаковых условиях», — добавляет медик.

Метод ПЦР с обратной транскрипцией хорошо отработан и практически полностью автоматизирован. С момента попадания в лабораторию анализ занимает четыре-шесть часов. В мире эти тесты буквально поставили на поток. Только в Москве, по официальным данным, сделали 12 миллионов анализов.

Поскольку этот метод прямо выявляет возбудителя в организме, его относят к доказательной медицине и рекомендуют учитывать в клинической практике. Однако анализ больших данных говорит, что при массовом использовании ПЦР-тесты часто промахиваются.

Ложнонегативные результаты получаются в 20-66 процентах случаев. Такие данные из литературы приводят исследователи из Сеченовского университета. Вместе с зарубежными коллегами они изучили записи пациентов, госпитализированных в университетскую клинику в апреле — мае. Из 3480 человек, чьи ПЦР-тесты были доступны, примерно половина оказались чистыми. В то же время клиническая картина и КТ легких указывали на коронавирусную инфекцию. Авторы допускают, что в реальной клинической практике ПЦР-анализ не столь и критичен.

«Этиологическая диагностика, которая выявляет причину заболевания, нужна априори, — не соглашается Айрат Мавзютов, заведующий кафедрой фундаментальной и прикладной микробиологии, профессор кафедры лабораторной диагностики Башкирского государственного медицинского университета, руководитель Исследовательского центра «Лаборатория». — При вирусных инфекциях других, сравнимых по чувствительности и специфичности (точности), методов, кроме ПЦР-тестирования, нет».

Важно понимать, объясняет профессор Мавзютов, что клинический диагноз опирается на субъективные данные — анамнез (опрос) и осмотр пациента. На их основании невозможно установить вирусную природу заболевания и тем более какой именно возбудитель его вызвал

Для этого проводятся лабораторные исследования. Получаемые при этом данные, продолжает ученый, намного объективнее, поскольку большинство современных методов лабораторных исследований автоматизировано. Соответственно, на результаты не повлияют случайные факторы: уровень подготовки специалистов, их настроение, «погода в доме» и так далее.

«Диагноз COVID-19 можно поставить, только когда в материале от больного обнаружили РНК вируса SARS CoV-2 методом ПЦР или же антигены этого вируса иммунохимическими методами. Не выявив следов вируса в организме, нельзя говорить о «ковидной» природе заболевания или летального исхода», — утверждает Айрат Мавзютов.

Он обращает внимание на еще один аспект. ПЦР-тест не отличает РНК вируса, способного к репродукции, то есть размножению, от обломков «нежизнеспособных» вирусных частиц

Он лишь позволяет понять, присутствует или нет РНК коронавируса в клетках.

«Пока инфицированные клетки не заменятся на новые, а на это уходит от двух до четырех недель, не исключены положительные результаты. При этом вирус может быть уже «мертвым», человек здоров и никому не опасен», — отмечает профессор. Для уточнения учитываются данные целого ряда дополнительных исследований, позволяющих на лабораторном уровне оценивать остроту воспалительного процесса или образование антител на стадии его завершения.

Кого тестируют в первую очередь?

На данный момент существуют следующие приоритеты на тестирование Covid-19:

Приоритет 1

Обеспечивает оптимальные варианты лечения для всех госпитализированных пациентов, снижает риск инфекций, связанных со здравоохранением, и поддерживает целостность системы здравоохранения.

В первую очередь тестируются:

• Госпитализированные пациенты
• Работники медицинского учреждения с симптомами

Приоритет 2

Гарантирует, что люди с высоким риском осложнений инфекции быстро идентифицируются и соответствующим образом сортируются.

• Пациенты в учреждениях длительного ухода (дома престарелых и т.п.) с симптомами
• Пациенты 65 лет и старше с симптомами
• Обычные пациенты с симптомами

Приоритет 3

Если позволяют ресурсы, проверяются люди, которые сейчас работают.

• Работники с симптомами, которые обеспечивают работоспособность общественной инфраструктуры
• Лица, которые не соответствуют ни одной из вышеуказанных категорий с симптомами
• Работники учреждений здравоохранения и лица, оказывающие первую помощь, в том числе волонтеры
• Люди с легкими симптомами в сообществах, испытывающих большое количество госпитализаций с COVID-19

Неприоритетные

Лица без симптомов

Резюме: зачем и когда сдавать тест

Тестироваться на коронавирус можно бесплатно, но только если у вас есть симптомы простуды. И то по назначению врача. С симптомами нельзя идти в частную клинику, чтобы избежать распространения. В этих случаях тестируют на дому либо при госпитализации.

За деньги проходить тест можно в таких случаях:

1. Нужна справка об отсутствии COVID при выезде из страны или региона, при рабочих контактах с большим количеством людей. Человек может быть бессимптомным носителем вируса;
2. Хочется узнать, болели ли вы COVID ранее или заразились им сейчас. В том случае если признаков болезни нет;
3. Вы приехали из-за границы. В течение 3 дней вы должны предоставить результаты отрицательного теста на сайте Госуслуг.

Мнение врачей

Во временных методических рекомендациях по амбулаторной практике, выпущенных Минздравом, существуют указания, по каким признакам определять коронавирус без проведения тестов. В частности, в документе есть такие уточнения:

1. Инкубационный период для большинства ОРВИ ограничен 3 днями. В случае инфицирования COVID-19 средний срок 5 суток. Но проявиться заболевание может и на первый, и на 14-й день после заражения.
2. При коронавирусе и ОРВИ все симптомы нарастают постепенно, в отличие от гриппа. Но, если есть заражение COVID-19, отмечают рост температуры, слабость и кашель как при гриппе.
3. Во время ОРВИ и гриппа одышка и затрудненность дыхания встречаются значительно реже, чем при коронавирусе. Это зачастую и является главным симптомом.

Данные рекомендации нужны для безотлагательного дифференцирования COVID-19 у пациентов с симптомами, сходными с ОРВИ и гриппом, чтобы своевременно назначить лечение. Если врач не видит явных отличительных признаков коронавируса, он не назначает анализ ПЦР. При этом пациента могут направить на самоизоляцию и отслеживать его состояние.

КТ легких для диагностики «короны» лучше?

Компьютерная томография (КТ), как и обычный рентген — стандартные методы диагностики изменений в легких. Чаще всего их используют для диагностики воспаления лёгких — пневмонии. При коронавирусе их назначение точно такое же. Причём отличить по данным КТ или рентгена пневмонию, вызванную COVID-19, от пневмонии, вызванной другими возбудителями, особенно — вирусами, невозможно!

Рентгенография легких многие годы была и остается золотым стандартом в диагностике пневмонии. Это быстрый, простой и дешевый метод исследования, доступный практически в любом медицинском учреждении. На выходе мы получаем два снимка грудной клетки в «фас» — прямой проекции и в «профиль» — боковой. По характеру рисунка на снимке врач определяет места, где ткань легкого более плотная или, наоборот, воздушная, где накопилась жидкость, где есть полость и пр.

Компьютерная томография — это не один снимок и не два, а много. На снимках, грудная клетка как бы нарезана на ломтики, толщиной в несколько миллиметров. Сопоставив изображение на всех снимках, врач может точнее определить характер поражения. Представьте, при обычном рентгене структуры грудной клетки накладываются друг на друга, что создает трудности при чтении снимка. А при КТ врач видит каждое образование отдельно. Чувствительность у томографии выше, чем у рентгена. Однако КТ — это более высокая лучевая нагрузка, по сравнению с рентгенографией, и стоит исследование значительно дороже.

Если у вас есть симптомы поражения легких, то картинка, которую врач получит при рентгенографии легких или КТ поможет ему как можно раньше начать правильное лечение и дать прогноз относительно дальнейшего течения болезни.

Но без показаний рентген легких, а тем более — КТ — это избыточная диагностика. На снимках можно обнаружить такие мелкие образования, которые, вероятно, никогда не навредят здоровью. Но спать спокойно, узнав о такой находке, вы уже вряд ли сможете!

«Парламентская газета» рассказывает, кому, как и где пройти ПЦР-анализ на наличие инфекции

фото: АГН Москва

Пользователи портала «Госуслуги» могут получить результаты теста на коронавирус и уведомление об их готовности в личном кабинете. Такую возможность предусмотрело Минцифры России, передал ТАСС 26 ноября. В ведомстве пояснили, что это позволит снизить долю поддельных справок, а также избавит от необходимости направлять их в Роспотребнадзор после возвращения из-за рубежа. «Парламентская газета» решила выяснить, кому положено пройти  тест на COVID-19, где и как это сделать, а также почему анализ иногда даёт ложный результат.

1. Для чего нужен тест 

Анализ на COVID-19 необходим, чтобы узнать, есть ли у человека с симптомами ОРВИ или пневмонии коронавирусная болезнь, а также понять, выздоровел ли пациент, заразившийся этой инфекцией, сказано на сайте Роспотребнадзора. 

Для этого используют ПЦР-анализ (полимеразная цепная реакция) — молекулярно-генетический анализ, который помогает выявлять возбудителя COVID-19 в организме. Если в теле человека есть достаточное для определения в лаборатории количество коронавирусных частиц (от 10 × 3 до 10 × 5 копий вируса в зависимости от теста), ПЦР-тест даст положительный результат, даже если человек чувствует себя здоровым.

2. Кому необходимо сдавать анализ

Тест на COVID-19 должны сдавать люди с подозрением на коронавирус и пациенты, у которых ранее подтвердили наличие инфекции. Среди тех, у кого может быть подозрение на коронавирус, — все, кто близко контактировал с больным COVID-19, пациенты с диагнозом «внебольничная пневмония», медицинские работники (они проходят тест раз в неделю) и те, кто имеет риск инфицирования на рабочих местах, а также все люди с симптомами ОРВИ, отмечается на сайте стопкоронавирус.рф.

Если же человек здоров, не контактирует с больными, соблюдает все профилактические меры при выходе из дома, не общается с людьми, имеющими хронические заболевания и риск тяжёлого течения коронавируса, то им проходить регулярное тестирование не нужно, сообщило ранее санитарное ведомство «Российской газете». 

Кроме того, сейчас, согласно приказу Минздрава России, всем людям перед плановой госпитализацией необходимо сдать тест на COVID-19 за семь дней до поступления в стационар. Однако ведомство планирует отменить эту норму, передал «Интерфакс» 26 ноября. Замглавы Минздрава Евгений Камкин объяснил это изданию тем, что в стационаре людям и так делают тест. При этом при госпитализации у пациентов должны отсутствовать клинические проявления и признаки острых респираторных заболеваний.

3. Каковы правила прохождения теста

Для того чтобы сдать анализ, нужно предварительно записаться на приём в лаборатории. На процедуру принимают при предъявлении паспорта и полиса ОМС, сказано на сайте Правительства Москвы.

Для исследования берётся мазок из носа и ротоглотки. Чтобы тест прошёл успешно, врачи просят не есть за два часа до анализа, накануне не чистить зубы, за 30 минут не полоскать горло, не промывать нос, не сосать леденцы и не жевать жвачку, так как все эти действия могут просто «смыть» вирус.

Если заражение COVID-19 подтвердится, то о диагнозе сообщат в Роспотребнадзор для повторного подтверждения. В зависимости от симптомов человеку назначат лечение на дому или госпитализируют в стационар.

4. Кому полагается прохождение теста в государственной поликлинике, а кому — в частной

При появлении симптомов, характерных для COVID-19, — одышка, сильный кашель, боль в грудной клетке, повышение температуры более 38°C, выраженная слабость, в Роспотребнадзоре советуют позвонить в поликлинику и описать ситуацию. При подозрении на ковид врач приедет на дом, бесплатно возьмёт мазок на анализ и отправит его в лабораторию. Сдать анализ бесплатно в государственной поликлинике можно и самому, но для этого потребуется направление от врача. Исключение — Москва, там можно сделать анализ и без назначения. В городе открыто 207 пунктов, куда может записаться любой житель столицы, говорится на сайте стопкоронавирус.рф.

5. Почему некоторые тесты дают ложный отрицательный результат

Примерно в 30-40 процентах случаев тесты на коронавирус могут дать ложноотрицательный результат, сказал 5 ноября в пресс-центре МИА «Россия сегодня» главный пульмонолог Минздрава Сергей Авдеев. Правда, это не связано с качеством самих тестов, отметил он, проблема заключается в некачественном взятии биоматериалов.

В Роспотребнадзоре пояснили «Известиям» 9 ноября, что ошибочные тесты могут быть также из-за наличия в организме похожего по структуре, родственного возбудителя, а ещё из-за слишком малого наличия частиц COVID-19 в организме. Виноваты в ложных результаты бывают и сами пациенты, которые нарушают правила подготовки к анализу.