Панацея анализ на ковид

Принять решение

Далеко не всегда есть необходимость ориентироваться на ПЦР-тесты. Гораздо важнее оценка клинической картины, сообщил «Известиям» профессор-исследователь Балтийского федерального университета имени Канта Андрей Продеус.

— Глобально эта статья важна в том, что впервые для России это было доказано клинически на большой выборке пациентов. Нужно понимать: если тест позитивен, это говорит о наличии патогена, но если он негативен, это не означает, что вируса в организме нет. Поэтому ориентироваться на клинические признаки, такие как одышка, температура и кашель, важнее, — пояснил он.

Неопознанный COVID

Более того, во время пандемии вклад других заболеваний, вызывающих вирусную пневмонию и дающих картину «матового стекла» на КТ, весьма ограничен, сообщил в разговоре с «Известиями» директор научно-клинического центра прецизионной и регенеративной медицины Казанского федерального университета (вуза — участника проекта «5-100») Альберт Ризванов.

— Логично предположить, что большинство пациентов, независимо от результатов тестирования, но демонстрирующих типичную клиническую картину, страдают именно COVID-19. Поэтому результаты исследования вполне логичны, — подчеркнул специалист

— Безусловно, важно, что в России проводятся такие качественные широкомасштабные исследования, которые в целом очень полезны как для наших врачей, так и для зарубежных коллег

Ранее главный внештатный пульмонолог Минздрава России Сергей Авдеев заявил СМИ, что примерно в 30–40% случаев тест на коронавирус может дать ложноотрицательный результат. По его словам, это не связано с качеством самих тестов. Он подчеркнул, что чувствительность и специфичность тест-систем не подвергается никакому сомнению, а проблема заключается в некачественном взятии биоматериалов.

Неопознанный COVID

Что же касается новых полученных клинических данных, «Известия» направили запрос в Минздрав РФ с вопросом о том, будут ли они как-то приняты во внимание, однако получить ответ на момент публикации не удалось. В Роспотребнадзоре редакции сообщили, что причины ошибок тестов могут быть разные: наличие «похожего» по структуре, родственного возбудителя, слишком малое его количество и так далее

— Нарушения при подготовке пациента чаще всего приводят к ложноотрицательным результатам. Например, при взятии мазка на коронавирус пациент должен не менее трех часов ничего не есть и не пить, не полоскать горло. При несоблюдении этих правил можно просто «смыть» вирус и результат будет отрицательным, — сообщили в ведомстве. — Нарушение технологии выполнения анализа встречается сейчас очень редко, чаще всего это «человеческий фактор»: случайно перепутали пробу, отвлеклись и ввели результат не в ту ячейку и т.д. Во всех лабораториях ведется специальный внутрилабораторный контроль качества, который позволяет выловить такие ошибки до выдачи результата.

В исследовании Сеченовского университета сказано, что полученные результаты аналогичны данным по США, где от 42 до 51,8% людей получают ложноотрицательный результат теста ПЦР

В целом же уровень таких результатов колеблется от 20 до 66% — в зависимости от давности появления симптомов, поэтому результаты должны быть интерпретированы с осторожностью

Неопознанный COVID

Помимо российских ученых, в исследовании приняли участие сотрудники Имперского колледжа Лондона, Пизанского университета, Университета Отто фон Герике в Магдебурге и Оксфордского университета.

Анализ крови на антитела к короновирусу SARS-CoV-2 (COVID-19)

Анализ крови на антитела класса IgМ, IgA, IgG к коронавирусной инфекции SARS-CoV-2, возбудителя COVID-19. Тест с высокой чувствительностью. Проводится методом ИФА (п/кол). Производитель «EUROIMMUN AG» Германия.

Тестирование на антитела – это анализ крови на выявление специфических белков, которые образуются в крови человека после перенесённой им вирусной (коронавирусной) инфекции. Образовавшиеся белки в дальнейшем являются важными звеньями защиты нашего организма против данного коронавируса.

Подробнее:

Рекомендуется пройти анализ тем, кто:

• Хочет узнать точный результат для выхода на работу/поездку в командировку в сочетании с ПЦР-диагностикой
• Предположительно контактировал с носителем заболевания
• Планирует беременность или уже забеременел
• Контактирует с пожилыми родственниками и переживает за их здоровье
• Хочет знать, выработался ли иммунитет к инфекции

«Чтобы пробиться к тестам, проще задать вопрос Путину»

Наконец, приходит довольно много обвинений в том, что медики просто не хотят брать анализы и даже давать на них направления. Одну из таких историй рассказывает москвичка Юлия, чьи слова приводит ресурс BFM.RU. Девушка говорит, что у ее мужа обнаружили коронавирус, но вот у нее, как у контактировавшей с зараженным, брать анализы фактически отказались:

«Единственное, вчера мне позвонил председатель местного ТСЖ (товарищества собственников жилья), сказал, что пришло предписание от санэпидемстанции обработать коридор около нашей квартиры. Пришли люди в защитных костюмах, обработали и оставили мне средство для дезинфекции уже дома.

Пока это все действия, которые были предприняты в связи с тем, что у моего мужа положительный тест. Со мной никто не связывался из поликлиники. Когда я им позвонила, они сказали, что кто-то обязательно приедет, возьмет анализ, но никто не приехал. Единственное, был звонок из поликлиники, спросили, нет ли у меня ухудшения состояния. Я сказала, что чувствую себя нормально, но хотелось бы сдать тест. Они сказали: «Да-да, мы все помним, мы куда-то передали эту информацию». Но куда, зачем и что ждать — никакой ясности нет».

В народе даже стали популярными настроения, что врачи не слишком хотят тратить силы на простых людей. Об этом можно прочитать в материале Anews «Мы обычные холопы». Почему на коронавирус тестируют ВИПов, но не вас.

Однако, как выясняется, от подобного отношения страдают и знаменитости. Журналист и телеведущий Максим Шевченко рассказал в эфире радио «Эхо Москвы»:

«10 дней у меня температура 38-39. Я за эти дни все понял про здравоохранение в России. Чтобы пробиться к тестам, проще задать вопрос Путину.

Как только я заболел, то позвонил по указанному телефону, и меня стали отговаривать от сдачи теста, говоря, что у меня ОРВИ. На следующий день пришел участковый врач, и сказал что это скорее ОРЗ. Но на пятый день температура не спадала, и после сдачи теста на коронавирус никто ничего не сообщил о результатах моих анализов».

Максим Шевченко. Фото — Википедия

По словам Шевченко, его положили в больницу только после того, как он платно сдал анализы в частной клинике: «Мне сказали, что двусторонняя пневмония. Если бы я сам не проявил эти усилия, то эта вся хваленая «операция по защите отечества» от пандемии, меня бы привела в могилу. Это все показуха!»

Также Шевченко добавил, что врачи в больнице не знают, где результаты его теста на коронавирус.

К сожалению, официальные лица не комментируют претензии и сомнения по поводу системы тестирования на коронавирус. Неясно также, являются ли эксцессы со взятием и обработкой анализов примером обычного русского разгильдяйства или выполнением некоей разнарядки по занижению статистики о реальных объемах заражения.

Остается надеяться, что ситуация улучшится после принятого правительством решения «существенно расширить круг лабораторий, которые проводят такие исследования», предоставив это право всем желающим, у кого будет нужная техническая база. Тогда врачи станут отвечать конкретно перед пациентами, нагрузка на них снизится, да и распространить возможные разнарядки между таким количеством независимых центров будет сложнее.

Единственный вопрос — соответствует ли надежность тестов заявленным госорганами 94% и выше? Увы, он повисает в воздухе.

Почему ПЦР-тест пока не спас мир

В настоящее время ПЦР-тесты остаются самыми чувствительными к коронавирусу. В Южной Корее и Новой Зеландии их широкое применение помогло подавить инфекцию, указывает автор публикации в Nature. Однако этот успех не удалось повторить в других странах. Согласно той же статье, в США не удалось добиться их эффективного использования из-за плохой координации, партий некачественных тестов и сложностей с поставками.

Оперативность ПЦР-теста невелика, в лучшем случае он займет несколько часов, в реальной жизни в случае плохого сценария результаты можно ожидать несколько дней. Гипотетически, человек, у которого реакция ПЦР не обнаружила коронавирус, может быть уже инфицированным на момент получения результата анализа. Проведение анализа требует специальной лаборатории и обученных специалистов, то есть, он ресурсоёмкий.

Затрудняет массовое тестирование и сравнительно высокая цена теста. В Москве его проведение на дому может стоить более 5000 рублей.

Фальсифицируют?

Впрочем, ненадежность тестов — это лишь одна из претензий. Так, Лена Миро в своем посте и комментариях говорит скорее не об этом, а о намеренных фальсификациях результатов тестов:

«Врачи со всей страны мне пишут, что тесты задерживают на 7-10 дней, а результаты довольно странные.

Медики мне пишут, они говорят о фальсификациях, но публиковать это я не могу.

Думается мне, статистику занижают они».

С материалом о фальсификации тестов на коронавирус выступил и ресурс The Insider. Издание приводит рассказ прилетевшей из Германии девушки. На четвертый день самоизоляции к ней пришли медики из Московской городской поликлиники № 8 и сделали первый тест. Второй должен был быть взят через несколько дней, но больше никто не приходил.

Девушка рассказывает: «Накануне последнего дня карантина я обнаружила у себя в почте готовые результаты анализа на коронавирус, которые пришли, потому что я подключена к сервису „Моя Москва», где собираются в том числе медицинские данные. Результаты оказались отрицательными. Но покопавшись в почте, я обнаружила еще результаты — второго теста, который у меня никто не брал».

По ее словам, бланк исследования был подписан очень странными фамилиями. Назначавший анализ врач фигурирует как Иванов А.А., а проводивший исследование инфекционист назван Петровым В.В.

The Insider

«У меня создалось ощущение, что это неприкрытая липа. Когда сегодня мне позвонили из поликлиники и сказали, что я свободна и карантин окончен, я спросила, почему ко мне не приходили второй раз. В ответ я услышала долгое молчание. В этой связи у меня есть ощущение, что нас обманывают», — резюмирует девушка.

Издание продемонстрировало и другие формы, подписанные теми же фамилиями.

The Insider

МЕРЫ ДЛЯ БОРЬБЫ С ВИРУСОМ В ОН КЛИНИК

• Для безопасности пациентов введён усиленный режим дезинфекции.
• Все сотрудники перед работой, при входе в клинику, проходят обязательную термометрию.
• Всем посетителям медицинского центра проводится обязательная входе в клинику, проходят обязательную термометрию.термометрия.
• Установлены дополнительные бактерицидные рециркуляторы воздуха функционирующие безостановочно.
• Все сотрудники клиники используют одноразовые маски, которые меняются каждые 2 часа.
• Во всех наших клиниках установлены дозаторы с дезинфицирующим средством широкого спектра действия для обработки рук.
• После визита каждого пациента проводится усиленная обработка кабинетов дезинфицирующими средствами.
• Инструменты подвергаются многоступенчатой стерилизации.
• Для вашего удобства организованы онлайн консультации с врачами, при необходимости — выезды врача или медсестры на дом.

Спасут ли мир тесты на антиген

Тесты, которые обнаруживают антигены коронавируса (белки на его поверхности), существенно оперативнее: результат можно получить в течение 5-15 минут. Для их проведения берут мазок из носа или с задней стенки глотки.

Чувствительность и специфичность

Тесты на антиген высокой специфичностью: согласно американским Центрам по контролю и профилактике заболеваний (CDC), она стремится к 100%. Это значит, что к положительным результатам этого теста можно относиться с доверием, ложноположительные результаты редки. Но его чувствительность колеблется от 84% до 97,6%, то есть, ниже, чем у ПЦР-теста. Чем ниже чувствительность, тем выше риск ложноотрицательного результата. Американское Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) рекомендует проверять отрицательные результаты антиген-тестов у людей с симптомами COVID-19 при помощи ПЦР-теста.

Экспресс-тесты на антиген недавно получили плохую прессу. Wall Street Journal в заголовке статьи связал их со вспышкой COVID-19 после приема в Розовом Саду Белого дома. Одним из заболевших оказался президент США Дональд Трамп. Сообщалось, что участники проходили экспресс-анализ при помощи тест-системы BinaxNOW компании Abbot непосредственно перед мероприятием.

У антиген-тестов есть несомненные достоинства. Для них не требуется специальной лаборатории, они дешевле, чем ПЦР. Их можно использовать непосредственно у постели большого (например, в приемном отделении или дома). Потенциально их можно применять в учебных учреждениях и на различных мероприятиях.

Антиген-тест – еще не «тест мечты»

Высокий риск ложноотрицательного результата и необходимость проверки – не все недостатки антиген-теста. Есть и другие причины, по которым существующие тестовые платформы не подходят на роль «народного» теста, который можно быстро провести дома перед выходом на работу.

• Имеющиеся антиген-тесты – не для самостоятельного использования. Для их проведения все равно нужен медработник.
• Они недостаточно дешевые для частого применения. Тестовый набор Abbott стоит 5 долларов, Quidel – 23 доллара. Тестовая платформа компании Beckton Dickinson требует специальный анализатор, который стоит 250-300 долларов. В Москве проведение теста в лаборатории может обойтись примерно в 3 тысячи рублей.
• Неизвестна надежность существующих антиген-тестов при бессимптомном течении COVID-19. В последнем обзоре Кокрейновского содружества такие данные полностью отсутствуют. В настоящее время FDA рекомендует проводить антиген-тесты только людям с симптомами. Например, «прославленный» тест производства Abbott предназначен для использования в течение первой недели болезни.

JAMA приводит пример неудачи использования антиген-теста в домах престарелых в Неваде. Половина положительных тестов, перепроверенных при помощи ПЦР, оказались ложно положительными.

«Они не все плохие, просто можно нарваться»

— То, что тесты есть в продаже как в сети Интернет, так и в аптеках, мы однозначно в курсе, — сообщила нашему изданию Лейла Фазлеева. — В целом в России зарегистрированы и разрешены к применению 84 экспресс-тест-системы для определения антител к новой коронавирусной инфекции. Факт регистрации подтверждает то, что данная продукция разрешена к применению. Цены на них не подлежат государственному регулированию. Их формирование осуществляется в зависимости от отпускных цен производителей, отпускных цен организаций оптовой торговли, даты поставки, объема закупок.

Более категорично о стоимости, а также о качестве экспресс-тестов на коронавирус высказался директор научно-клинического центра прецизионной и регенеративной медицины КФУ.

— Что касается цен, то они устанавливаются «от балды». Если говорить о качестве, то в начале пандемии Европа вернула несколько китайских партий из-за низкого качества. Это не значит, что они все плохие, просто можно нарваться на всякое

Важно понимать, есть у этих тестов регистрационные удостоверения или нет, поскольку это тоже определенная проверка, — резюмировал Альберт Ризванов

Лина Саримова

ОбществоМедицина Фазлеева Лейла РинатовнаРизванов Альберт Анатольевич

Эффективное лекарство

Однако вакцинация показана не всем, а кто-то прививаться даже не планирует, к тому же вакцины должны пройти клинические  испытания.

«Конечно, речь должна идти о поэтапной вакцинации, — считает Михаил Костинов. — Прививки нужны в первую очередь людям из групп риска и медикам, работающим в „красных зонах“».

Статья по теме

Дракон в маске. Почему в Китае редки новые случаи заболеваний коронавирусом

Но не надо просто ждать, когда от COVID-19 захотят привиться все без исключения. Врачи, учёные и фармацевты всего мира продолжают  поиски других эффективных лекарств для профилактики коронавирусной инфекции. Необходимость принимать эффективные профилактические меры по-прежнему остаётся главной рекомендацией эпидемиологов во всем мире. Они справедливо считают, что лучшее лечение — всё-таки профилактика.

По мнению доктора медицины Франциско Харрисона, помочь пережить COVID-19 может именно хороший иммунитет, поэтому эффективное лечение от этого недуга — иммуномодуляция, которая позволяет повышать эффективность нашей иммунной системы. «Именно крепкий иммунитет позволил 80% инфицированных перенести заболевание в лёгкой форме», — подтверждает учёный.

Как происходит сдача анализа?

1. Необходимо записаться заранее – по телефону, с помощью чат-бота на сайте, или через Telegram. В назначенное время к вам на дом приедет медсестра из ближайшей клиники ПреАмбула. Все наши медицинские сестры носят средства индивидуальной защиты, которые подлежат замене после каждого визита. Автомобиль, который работает на выезд для взятия анализов, дезинфицируется между посещениями пациентов.
2. К приходу медицинской сестры необходимо подготовить документы: паспорт, свидетельство о рождении ребенка для проведения обязательной идентификации пациента до начала выполнения манипуляции в соответствии с Приказом Минздрава РФ (от 19 марта 2020 г. №198н О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19).
3. Для ускорения процесса забора анализа рекомендуем заполнить заранее документ Анкета для пациента ПреАмбулы на исследование SARS-CoV-2 (COVID-19)
4. Забор биоматериала рекомендуется проводить натощак или не ранее чем через 2 часа после последнего приёма пищи (не полоскать рот и нос лекарственными препаратами, не пить воду). Прием лекарственных препаратов внутрь разрешен за 2 часа до забора анализа. В отличие от анализа крови, он комфортен для ребенка, и дети его обычно хорошо переносят.

Частые вопросы

Бывают ли ложноположительные результаты, и чем они вызваны? В редких случаях возможен технический сбой, когда тест-система «видит» антитела, а на самом деле их нет. Еще одной причиной может быть недостаточный уровень глобулинов, который не распознается прибором.

Если при положительных антителах ПЦР-тест будет отрицательным, то инфекции в организме нет

Формированию иммунитета иногда препятствует выработка дефектных глобулинов, которые не способны справиться с вирусом. И это один из факторов, приводящих к рецидиву заболевания.

Так для чего же нужно тестирование, если результаты не гарантируют иммунитета и не всегда говорят о болезни?

Несмотря на непредсказуемость создания иммунной защиты, сдача анализов на антитела все-таки очень важна, прежде всего, для медицинского персонала. Осведомленность о переболевших врачах и медсестрах поможет лучше распределить риски, так как, вероятнее всего, они обладают иммунитетом

Хотя по понятным причинам меры предосторожности это не отменяет. Тест нужен всем тем, кто не может в силу особенностей профессии оставаться дома и работать удаленно – продавцам, водителям транспорта, коммунальщикам и др

Причина та же, что и в предыдущем случае. Выявление антител позволяет оценить долю переболевших коронавирусом в отдельно взятом регионе. Для этого необязательно проверять всех подряд, достаточно выборки из нескольких тысяч человек. Размер данной выборки зависит от желаемой точности. Еще одной целью тестирования является определение процента людей, у которых Covid-19 протекает бессимптомно. Такой параметр представляет большую ценность, и на сегодняшний день о нем мало что известно. Количественные тесты делают с целью найти переболевших людей, способных стать донорами плазмы. Несмотря на пока не доказанную эффективность этого метода, есть основания считать его весьма перспективным. Анализы на уровень иммуноглобулинов нужны для проверки эффективности создаваемых вакцин. Они полезны для мониторинга иммунного ответа на инфекцию и наблюдений за динамикой развития тяжелых форм Covid-19 – как быстро, и какие появляются антитела. Нередко ПЦР-тесты ошибаются и выдают ложноотрицательные результаты при наличии подозрительных симптомов. Тогда на помощь приходят антитела, по количеству которых можно поставить окончательный диагноз, подтвердив или опровергнув Ковид. Особенно часто такое случается на поздних стадиях инфекции.

Список не полный, но он дает представление о том, насколько оправдано проведение тестирования на антитела.

На антиген-тесты возлагают надежды

«Мы считаем, что у тестов на антиген самый высокий потенциал для скрининга бессимптомных людей», — считает Мара Аспинолл (Mara Aspinall), создатель программы биомедицинской диагностики в Университете штата Аризона. Она сообщила JAMA, что сейчас два десятка компаний работают над простым и быстрым тестом на SARS-CoV-2, который по простоте можно будет сравнить с тестом на беременность.

«Мы берем современную лабораторию и сжимаем ее до размера покрытой пластиком полоски», — сказал JAMA Бобби Брук (Bobby Brooke) основатель E25Bio, одной из компаний, которые принимают участие в гонке за простым тестом.

Тест может быть полезным и без чувствительности 100%

В конце июля Валенски вместе с коллегами опубликовала исследование, в котором показала, что антиген-тест с чувствительностью 70% тоже может быть полезен. Согласно расчетам ученых, если проверять таким тестом студентов колледжа каждые два дня, то учебное заведение можно открывать на фоне пандемии. Наряду с этим требуются стандартные профилактические мероприятия (мытье рук, ношение масок и другие).

«Я бы предпочла тест с чувствительностью 90% тесту с чувствительностью 70% при прочих равных обстоятельствах. Но прочие обстоятельства не равны. Мы должны различать сильные и слабые стороны разных тестов», — указывает Валенски. Она предполагает, что ложноотрицательные результаты теста могут говорить о том, что человек уже не заразен. Но этому нет никаких научных подтверждений.

План по перезапуску американской экономики

Гарвардский университет опубликовал дорожную карту, подготовленную междисциплинарной группой из 45 экспертов. В ней изложен план, как безопасно перезапустить экономику США. Этот план предполагает массовое тестирование на вирус, отслеживание контактов зараженных и помощь изолированным.

По мнению авторов, к началу июня ежедневно нужно проводить хотя бы 5 млн тестов, а к середине июля — еще в четыре раза больше. Для отслеживания контактов потребуется 100 тыс. дополнительных работников. Те, кому предписан карантин, не должны потерять работу, их нужно обеспечить едой и медицинской помощью.

Чтобы осуществить этот план, потребуется от 50 до 300 млрд долларов в течение двух лет. Хоть сумма велика, авторы считают, что цена оправданна: по их подсчетам, из-за пандемии экономика США теряет от 100 до 350 млрд долларов каждый месяц. Также авторы подчеркивают, что в этом случае не придется раз за разом то вводить, то отменять всеобщий карантин (несколько эпидемиологических моделей показывают, что после нынешней вспышки последует еще одна, а без лекарств и вакцины ничего не останется, кроме как снова разойтись по домам).