Сп 3.1.3671-20 условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (covid-19) гам-ковид-вак

Пострегистрационное исследование вакцины от COVID-19

Департамент здравоохранения Москвы совместно с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи и Министерством здравоохранения Российской Федерации организовал клиническое исследование эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак. Его цель — определить безопасность иммуногенности и нейтрализующие вирус активности вакцины. Кроме того, третья фаза исследования проводится для того, чтобы расширить возможности применения вакцины людям старше 60 лет.

Сейчас свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований получили 19 медицинских организаций. Все они отвечают международным требованиям, в них созданы исследовательские центры, определены главные исследователи и врачи-исследователи.

Принять участие в испытании смогут 40 тысяч человек. Оно будет проходить в течение шести месяцев и предполагает двукратную вакцинацию. Специально для исследования было разработано мобильное приложение — дневник добровольца, которое устанавливают во время визита пациента.

В настоящее время вакцину от COVID-19 доставили в 16 медицинских организаций Москвы.

7 сентября в медорганизациях начали скрининг, чтобы сформировать первую группу добровольцев, которым введут препарат. 9 сентября приступили к вакцинации добровольцев.

К 22 сентября вакцину получили 2985 добровольцев. В ближайшее время к проведению клинического исследования планируют подключить еще четыре городские поликлиники и четыре частные клиники.

Кроме того, в сентябре в Москве стартовала сезонная вакцинация от гриппа. Горожане могут бесплатно сделать прививку во всех взрослых и детских городских поликлиниках, а также в пунктах мобильной вакцинации. К 23 сентября прошли вакцинацию около 1,5 миллиона человек.

Чем отличается специализированный морозильник (лабораторный, биомедицинский) от бытового?

Главное отличие медицинского и лабораторного морозильного оборудования — строгое соблюдение температурного режима по всему объему морозильной камеры, за которое отвечает сложная электронная система управления и ряд других конструктивных особенностей. В бытовых морозильниках температура в разных точках внутреннего пространства различна и может колебаться в большом диапазоне температур. В медицинских и лабораторных морозильниках температура одинакова по всей камере.

Второе отличие заключается в наличии у специализированных морозильников экстремально низких диапазонов температур. Бытовые морозильники не производят с температурными режимами, позволяющими осуществлять заморозку ниже -25 градусов по Цельсию. Для обеспечения нужд лабораторий часто необходимы морозильники, осуществляющие заморозку при температурах ниже -40°C. Например, для долгосрочного хранения крови, биологических образцов и т.п. необходим морозильник с рабочим режимом до -85°C. Для некоторых приложений необходимы морозильники с глубиной заморозки до -150°C

Третье отличие – способность биомедицинских и лабораторных морозильников быстро восстанавливать температурный режим после открытия и закрытия. Это достигается наличию дополнительных дверей, наличию отдельных дверец на полках, также благодаря мощным компрессорам, позволяющим быстро восстановить требуемый температурный режим.

Четвертое отличие: внешние и внутренние покрытия лабораторных и биомедицинских морозильников выполнено из материалов, остойчивых к коррозии и выдерживающих действие агрессивных моющих и дезинфицирующих средств.

Пятое отличие: в специализированных морозильниках устанавливается системы сигнализации и мониторинга, позволяющие вовремя среагировать на возможные нарушения работы оборудования и успеть вовремя принять соответствующие меры. Также для контроля изменений температурного режима в морозильное оборудование устанавливаются самописцы и другие устройства для регистрации данных.

Специализированные морозильники могут иметь дополнительные аксессуары, специфичные для выбранной области применения: специальные штативы, рэки, лотки и др. приспособления.