Тест на коронавирус covid-19

Причины

На конгрессе под названием «Человек и лекарство», который проходил в апреле 2020 г., главный внештатный пульмонолог Министерства здравоохранения С. Авдеев заявил:

– Точность имеющихся ПЦР-систем для диагностики Covid-19 составляет 70-80%. Такая оценка была дана им на основании исследований с участием 1400 человек. – Следовательно, у остальных 20% результат может быть ложноположительным или ложноотрицательным.

Министр здравоохранения России М. Мурашко в своем интервью телеканалу «Россия-1» сказал, что врачи могут ставить предварительный диагноз «коронавирус» до подтверждения его результатами анализов:

– Диагноз выставляется без лабораторных доказательств, по клиническим симптомам. Это нормальная практика для врачей, – отметил министр.

Даже при позитивном результате ПЦР человек может быть здоров сам, если болезнь протекает бессимптомно, и почти не представлять угрозы для окружающих. Однако определенная степень риска передачи инфекции все же остается, поэтому ВОЗ и Минздрав РФ рекомендуют таким гражданам соблюдать карантин и использовать защитные средства ради безопасности других.

Важность ориентации на наличие симптоматики подчеркивает главный фтизиатр России И. Васильева:. – Примерно 80% случаев Covid-19 протекают в легкой форме, без серьезных осложнений

Ехать в стационар при слабовыраженных признаках смысла никакого нет. Более того, если уровень насыщения крови кислородом больше 96%, то даже при истинноположительном тесте и наличии изменений на КТ пациенту лучше остаться дома. Исключение составляют случаи, когда есть дополнительные показания для госпитализации – в частности, хронические патологии, – разъясняет фтизиатр

– Примерно 80% случаев Covid-19 протекают в легкой форме, без серьезных осложнений. Ехать в стационар при слабовыраженных признаках смысла никакого нет. Более того, если уровень насыщения крови кислородом больше 96%, то даже при истинноположительном тесте и наличии изменений на КТ пациенту лучше остаться дома. Исключение составляют случаи, когда есть дополнительные показания для госпитализации – в частности, хронические патологии, – разъясняет фтизиатр.

Когда делают исследование по методу ПЦР?

Полимеразная цепная реакция может быть проведена любому желающему, у которого возникли сомнения в наличии у него коронавирусной инфекции, даже при бессимптомном течении. Если вирус есть в организме человека, ПЦР-реакция увидит его. Однако технические возможности, прежде всего, не позволяют провести широкомасштабные тестирования на бесплатной основе. Направляют на тест всех, кто контактировал с заболевшими Ковидом, и по специальным медицинским показаниям:

• всех пациентов с признаками простуды или гриппа, которые недавно были гостями стран, неблагополучных по коронавирусу, и всех, кто контактировал с ними;
• людей старше 60 лет с признаками ОРВИ;
• пациентов с диагнозом пневмония, независимо от этиологии заболевания для исключения микст-инфекции;
• сердечников, больных эндокринологическими заболеваниями при признаках простуды;
• положительное экспресс-тестирование (капля крови на картридже по типу глюкометра) – тоже повод перепроверки лабораторной ПЦР-диагностикой.

Подчеркнем, что ПЦР-тест максимально эффективен, если он сделан в течение первых 7-10 дней с момента появления симптомов коронавируса.

Как проводится ПЦР-диагностика коронавируса?

Поскольку COVID-19 относится к РНК-содержащим вирусам, суть ПЦР-реакции заключается в быстром прямом поиске любых остатков РНК микроба с их предварительным удвоением до цепочки ДНК.

Взятый биоматериал помещают в специальные контейнеры, маркируют, опечатывают, транспортируют в лабораторию в сопровождении медицинского работника в защитном костюме, с соблюдением техники безопасности.

В лаборатории из полученного материала выделяют фрагменты РНК-вируса, обратной транскрипцией удваивают моноцепочку РНК до ДНК – матрицы вируса, и уже ее многократно размножают, как на ксероксе, при помощи специального фермента полимеразы. Отсюда и название теста. Смысл в том, что РНК специфична, и к коронавирусной РНК можно присоединить только такую же цепочку вируса, чтобы удвоить ее.

Количество дублей может достигать 45. Затем полимеразные цепочки вновь расщепляют. В этот самый момент на стадии обратного преобразования ДНК в РНК выявляют коронавирус (или любой другой, который планировали определить). Делают это с помощью электрофореза, поскольку он позволяет увидеть все размноженные копии ДНК.

ДНК имеет отрицательный электрозаряд, поэтому притягивается к положительному полюсу и проходя через краситель меняет цвет, становится яркой. Если в биоматериале вируса нет, то и самая первая цепочка ДНК не выстроится, не за что будет зацепиться для выстраивания двойной цепи. Значит электрофорез ничего не покажет, никакого цвета не будет.

Шаг 4. Лечиться отдыхом и питьем.

Если симптомы позволяют лечиться дома, ваши главные лекарства – отдых и теплое питье. Метронидазол, гидроксихлорохин, ремдесивир и алепревир оставьте врачам, которые ищут способ справиться с тяжелой вирусной пневмонией. «На всякий случай» их пить не надо: вреда будет больше, чем пользы.

Конкретнее – чем лечить?

Легкое течение COVID-19 лечится, как обычная простуда:

• Пить много теплой жидкости. Годятся вода с лимоном, морс, чай или бульон.
• Отдыхать и спать.
• Успокоить боль в горле полосканием соленой водой.
• Уменьшить заложенность носа каплями.
• Рассасывать леденцы или съесть ложку меда, чтобы меньше кашлять.
• Облегчить головную боль и сбить температуру выше 38°C парацетамолом или ибупрофеном.
• Увлажнять воздух в комнате, проветривать квартиру и убираться с бытовыми дезсредствами.

Как насчет моих обычных таблеток?

Если вы лечитесь от хронических заболеваний, терапию надо продолжать без изменений. CDC советует иметь как минимум месячный запас лекарств, которые вы обычно принимаете. Это позволит реже ходить в аптеку и спокойно изолироваться.

Когда нужны антибиотики?

Против коронавируса антибиотики не работают и . Они лечат бактериальную инфекцию. Вирус не исключает присоединение бактерий, но антибиотики надо принимать только по рецепту врача. Врач может понять, что у вас есть бактериальная инфекция по общему анализу крови, мазку из ротоглоки или исследованию мокроты.

Как проводится тест на антитела к коронавирусу, где пройти, сколько стоит

Тестирование на коронавирус применяет ELISA – модификацию ИФА, разработанную шведами. Для исследования берется кровь – в отличие от мазка со слизистой рта или носа, который берется для теста ПЦР. Именно тест ПЦР (полиразмерной цепной реакции) – главный анализ на коронавирус сейчас, он выявляет сам возбудитель путем увеличения количества его ДНК в пробе.

Врач берет у пациента мазок для теста ПЦР. Фото: РИА Новости

Тест на антитела был разработан позже и только начинает вводиться. В Китае эти анализы применяются с 22 февраля. В США и Европе они пока используются только для выборочных исследований.

Что касается России, то здесь 10 апреля государственный научный центр «Вектор» зарегистрировал тест-систему для обнаружения антител. Также стало известно, что власти Москвы закупили более 200 тыс. экспресс-тестов голландского производителя Biozek Medical. Пока эти тесты применяются на медицинских работниках, чтобы выяснить, имеют ли те иммунитет к болезни. По словам главы Роспотребнадзора Анны Поповой, по результатам тестирования в одной из столичных больниц иммунитет обнаружился у 7% обследованных врачей.

С 20-х чисел апреля экспресс-тесты стали проходить медики в других регионах России.

У саратовского медработника берут кровь из пальца для теста. Кадр видео канала «Россия 1»

Также эти анализы сдают сотрудники силовых структур и некоторых госпредприятий. Что касается более широкого распространения услуги, то, по оценке «Известий», она станет массово доступной в мае. Созданием тестов занимается целый ряд российских разработчиков, они готовятся зарегистрировать свои диагностические наборы в Росздравнадзоре.

О предполагаемых сроках, в частности, говорит представитель компании «Инвитро» Нина Орешкина:

«Мы рассчитываем, что это произойдет уже в мае. Рассматриваем (для масштабного выпуска) тест-системы как отечественных, так и международных производителей. Сейчас ведем переговоры по возможным срокам их поставки».

Поэтому на сегодняшний день сказать о примерной стоимости анализа сложно. Некоторые компании, впрочем, предоставляют такую информацию. Например, биотехнологический стартап ANTICOV на своем сайте оставил форму для предзаказа теста. Продажи также планируют начать в середине мая, цена одного анализа составит 4,3 тысячи рублей. Однако не исключено, что при начале продаж в условиях рыночной конкуренции цена значительно снизится.

Процедура ЭКО и тесты на коронавирус

1. На этапе обследований и подготовки

Новое: ПЦР мазок на коронавирус и Анкета.

Обследование женщины и мужчины для лечения бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения дополнилось обязательным анализом – мазок на коронавирус из ротоглотки и носоглотки (выявления РНК coronavirus SARS-CoV-2 методом ПЦР).

Мазок, а точнее соскоб, выполняют через носовые ходы или через рот с задней стенки глотки.

Специальным зондом, концом с щёточкой, проводят по поверхности слизистой и собирают выделения с клетками эпителия, на которых может быть коронавирус.

Зонд, вместе с собранным материалом передают в лабораторию для проведения исследования, которое выявляет (положительный) или не выявляет (отрицательный) РНК коронавируса.

Симптомы коронавируса проявляются через 7-14 дней после попадания на слизистую, врач репродуктолог может своевременно остановить процедуру ЭКО или подготовку к ней, дождаться выздоровления обоих партнёров и продолжить лечение.

Тест на антитела к коронавирусу, в том числе экспресс-тест, не обеспечат своевременное выявление инфекции до или во время процедуры экстракорпорального оплодотворения.

Экспресс-тест на коронавирус

Эти тесты находят признаки коронавируса уже в крови – специфические иммуноглобулины. Иммуноглобулины «М» появляются на пятый день заболевания, иммуноглобулины «G» через 4-5 недель.

ПЦР мазок на коронавирус сдаётся не позднее, чем за 3-7 дней до начала процедуры ЭКО, результат должен быть отрицательный, оба партнёра без признаков и симптомов коронавирусной инфекции.

Анкета для
пациентов ЭКО.

Создан новый опросник пациентов для выявления возможных рисков инфицирования новой коронавирусной инфекцией COVID-19.

Обязателен для заполнения и передачи в клинику перед ЭКО. Включает 14 вопросов для мужчины и женщины.

Если на
этапе подготовки к процедуре ЭКО мазок подтвердит у одного или обоих партнёров
наличие признаков коронавируса, репродуктолог отменит начало программы до этапа
выздоровления.

Не стоит
убеждать врача начинать ЭКО при появлении симптомов простуды. Состояние
здоровья партнёров не даст выполнить процедуру успешно, есть риск развития
осложнений.

Существует
большой риск заражения врача и сотрудников клиники.

Что делать? Оставайтесь дома. Согласуйте дистанционно (по телефону) с врачом план действий.

2. На этапе стимуляции 

Репродуктолог
имеет возможность назначить специальные препараты и остановить процедуру ЭКО
при появлении признаков коронавирусной инфекции на ранних этапах стимуляции.

Если
симптомы коронавируса или ОРВИ появились на стадии зрелых фолликулов,
репродуктолог будет учитывать состояние женщины, определит возможность
остановить процедуру ЭКО, а возможно, сделает пункцию фолликулов с
криоконсервацией полученных яйцеклеток.

 Признаки
коронавируса (положительный ПЦР мазок, симптомы) у мужчины представляют
опасность для женщины, которой стимулируют рост фолликулов в программе ЭКО.

Что делать? О появлении симптомов или положительном ПЦР мазке необходимо срочно сообщить репродуктологу. Оставайтесь дома.

Согласуйте план действий с врачом по телефону.

3. На этапе пункции и полученных ооцитов

Если мужчина без признаков ОРВИ и уже сдал сперму, проводится оплодотворение и криоконсервация эмбрионов.

Если мужчина
не сдал сперму, есть подозрение на ОРВИ и коронавирусную инфекцию, проводится
криоконсервация ооцитов (яйцеклеток). Размороженные яйцеклетки используются
после выздоровления обоих партнёров, процедура ЭКО продолжается.

4. На этапе полученных эмбрионов и перед переносом

Положительный ПЦР мазок, симптомы простуды могут появиться в процессе культивирования (после пункции, лабораторный этап). В этом случае паре предложат криоконсервировать эмбрионы.

Что делать?

Если во время этапа культивирования эмбрионов у партнёров появились симптомы, похожие на коронавирусную инфекцию или получен положительный ПЦР мазок, действия такие же.

Оставайтесь дома. Сообщите репродуктологу по телефону о вашем состоянии.

После выздоровления пара может выполнить перенос размороженных эмбрионов.

Сколько дней человек может быть заразным

Представители НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера уверяют, что человек, переболевший коронавирусом, остается заразным на протяжении 1 месяца как минимум.

Выделяют несколько факторов, влияющих на рассматриваемый параметр. Это:

• форма течения;
• функция иммунитета;
• то, как быстро смог организм справиться с Ковидом-19.

Риск повторного заражения может быть установлен на основании продолжительного выделения вируса организмом переболевших. Но существует не более 2% пациентов, которые после зафиксированного выздоравления имели не полностью сформировавшийся иммунитет.

Представители ВОЗ считают, что заразится от бессимптомного носителя вируса трудно. С другой стороны, люди, которые сталкиваются с незначительными симптомами, такими как небольшое покашливание, нередко не соблюдают самоизоляцию. Они свободно посещают общественные места, из-за чего риск заражения от них возрастает.

Самые заразные — пациенты, которые только начали болеть. У них едва закончился инкубационный период и стали проявляться первые признаки. В то же время COVID-19 может сохранять агрессивность до полного выздоровления человека.

Почему результаты бывают недостоверными

Под термином «сомнительный тест» медики подразумевают, что его результаты с высокой степенью вероятности могут быть недостоверными. Это значит, то необходимо проведение повторных диагностических мероприятий. Отмечены случаи получения трижды недостоверных результатов. Например, у пациентки одной из московских клиник трехкратное тестирование не выявило на COVID-19 при наличии характерной для коронавируса вирусно-бактериальной двусторонней пневмонии. Почему же медики посчитали такие результаты сомнительными? Дело в том, что у членов семьи пациентки был диагностирован коронавирус.

ПРЦ-диагностика

Всемирная Организация Здравоохранения после объявления пандемии рекомендовала обследовать потенциально зараженных методом ПРЦ, или полимеразной цепной реакции. Это «золотой стандарт» молекулярной диагностики. С помощью ПРЦ с высокой точностью удается установить видовую принадлежность возбудителей инфекционных болезней. Лишь по одному фрагменту ДНК или РНК в биообразце обнаруживаются простейшие, бактерии, вирусы, в том числе коронавирусы.

Основные причины подвергать сомнению данные обследования:

Ложноположительный результат	Ложноотрицательный результат
Попадания в биоматериал (мазок из носовых ходов или ротоглотки) крови	Нарушение техники проведения лабораторной диагностики коронавируса
Попадание в биоматериал эпителиальных клеток	Непригодность реагентов
Содержание в биоматериале большого количества слизи	Нарушение транспортировки биоматериала или его хранения
Нарушение стерильности, загрязнение биоматериала, в результате чего обнаруживается несуществующая инфекция	Длительный прием обследуемым противовирусных средств, иммуномодуляторов и (или) иммуностимуляторов

Получение сомнительных данных мешает быстро составить терапевтическую схему, незамедлительно провести адекватное лечение. Поэтому персонал лабораторий тщательно соблюдает стерильность, что позволяет избежать контаминации (попадания микроорганизмов) в биообразцы. На всех этапах работы используются одноразовые расходные материалы:

• наконечники для микропипеток;
• пробирки;
• перчатки и т.д.

Результаты теста на коронавирус бывают сомнительными из-за несоблюдения стерильности во время анализа

Минимизировать получение сомнительных результатов позволяет часовое облучение рабочих поверхностей, оборудования, материалов ультрафиолетом.

ИФА-диагностика

Иммуноферментный анализ — лабораторный метод определения различных низкомолекулярных соединений, макромолекул, вирусов. Качественное и количественное тестирование основано на специфической реакции антиген-антитело. ИФА часто применяется в диагностике коронавирусной инфекции в качестве скрининг-теста. Но и его результаты нередко вызывают сомнения у врачей. Дело в том, что антитела к патогенам вырабатываются в организме даже после полного, успешного излечения.

На заметку: Коронавирусы находятся в верхних дыхательных путях только первые дни, а затем они опускаются по направлению к легким. В связи с этим может быть ложноотрицательный тест, даже несмотря на присутствие инфекции в организме.

Сомнительный тест на коронавирус бывает при несоблюдении правил подготовки к сдаче крови

Сейчас можно пройти бесплатное обследование методом ИФА. Оно весьма востребовано, так как многие переболевшие ОРВИ или ОРЗ люди подозревают, что причиной кашля, затрудненного дыхания, выраженной слабости стал коронавирус. Понять это несложно по наличию в системном кровотоке антител. Но если человек уверен, что болел именно коронавирусом, а антител не обнаружено, то может потребоваться проведение дополнительных исследований.

Что нужно знать перед сдачей анализа

Если сдавать анализ в поликлинике, необходимо направление врача. Конкретное время процедуры в направлении не указывается, поэтому, учитывая сегодняшнее положение с распространением вируса, придется постоять в очереди. В платный медцентр можно записаться по телефону на определенное время.

Приходить в медицинское учреждение нужно в маске. Бахилы в большинстве случаев выдаются на месте. При себе необходимо иметь паспорт. Предварительная подготовка обязательна для любого варианта сдачи мазка (включая домашний самостоятельный забор). За пару дней до взятия мазка рекомендуется отказаться от употребления спиртных напитков.

За 3-4 часа до забора биоматериала запрещается:

• проводить гигиену полости рта (чистить зубы, использовать спрей-освежитель для ротовой полости);
• жевать жвачку;
• употреблять пищу.

Вместе с напитками и едой, а также при орошении зева и носа, часть вирионов смывается со слизистой оболочки, что влияет на объективность результатов. Кроме того, у людей с повышенной чувствительностью слизистой горла манипуляция может спровоцировать позывы на рвоту.

Если человек принимает какие-либо препараты, необходимо прервать лечение. Противомикробные и противовоспалительные лекарства подавляют активность вируса. При неполноценной клинической картине возможно получение ложноотрицательного результата. Чтобы правильно подготовиться к сдаче анализа, нельзя:

• выполнять лечебно-профилактические процедуры (промывание носа, полоскание горла, ингаляции).
• использовать назальные капли (спреи), леденцы и таблетки для сублингвального приема (рассасывания).

Минимум за час не разрешается курить и пить воду. Непосредственно перед процедурой желательно откашляться и освободить от слизи носовые пазухи (высморкаться).

Процедура забора биологического материала

Диагностику коронавирусной инфекции проводят с помощью ПЦР (полимеразной цепной реакции). Метод позволяет определить генно-молекулярную структуру SARS-CoV-2 по считыванию, копированию и достраиванию цепочки РНК вируса. Для тестирования на коронавирус в России используются ПЦР-системы «48 ЦНИИ» Минобороны России, «ДНК-Технология», «Вектор» Роспотребнадзора, «Вектор-Бест» и другие.

Важно! Генная информация является уникальной, поэтому точность ПЦР достигает 99,9%. Ошибочный результат может быть получен вследствие некорректного забора мазка или несоблюдения правил подготовки к анализу

ПЦР с обратной транскрипцией на наличие РНК Covid-19

В данные тестах для выявления вирусной РНК используется ПЦР с обратной транскрипцией. Процедура анализа основана на методе ПЦР – полимеразной цепной реакции. Это метод молекулярной биологии.

Для проведения анализа клетки, присутствующие в пробе, разрушаются (экстракция РНК), и из них высвобождаются фрагменты генетического материала – ДНК (происходит обратная транскрипция, то есть перевод РНК в ДНК).

Отобранную часть копируют и размножают для того, чтобы отследить конкретные фрагменты ДНК коронавируса. Если он найден, значит, в пробе присутствовал вирус. Также можно определить количество возбудителя болезни. Точность такого теста, например, от компании Generium составляет 94%.

Как проходит сдача биоматериала

Берется мазок из ротоглотки (зева), также, по желанию, из носоглотки (в США Центр по контролю заболеваемости рекомендует брать анализ из носоглотки). Взятие мазков оптимально выполнять утром, сразу после ночного сна. Также могут взять пробы из нижних дыхательных путей в случае ложноотрицательного результата (у больных с продуктивным кашлем собирают мокроту. Провоцирование мокроты не рекомендуется. У интубированных пациентов берут аспират из нижних дыхательных путей или бронхоальвеолярный).

Основные правила подготовки к анализу

При сдаче мазка из ротоглотки перед сдачей анализа нужно 24 часа не пить алкоголь, 3 часа не есть, не пить и не курить, под запретом даже жвачки. Запрещено чистить зубы, полоскать горло, обрабатывать его лекарствами и антисептиками до исследования (нельзя рассасывать таблетки и леденцы) – это может дать ложный результат.

Исследование рекомендуется проводить до начала противовирусного лечения. При сдаче мазка из носоглотки рекомендуется за несколько суток не применять растворы, капли и мази для носа, которые содержат антибиотики.

В некоторых лабораториях отмечается, что можно сдать тест на коронавирус только в том случае, если у вас нет симптомов заболевания: высокой или повышенной температуры, сухого кашля, одышки. Если они есть, рекомендуется обращаться в государственную клинику по месту проживания или на горячую линию по коронавирусу.

Как проводится

Мазок из ротоглотки: Процедура получения образца биологического материала максимально проста и безболезненна, но неприятна

Ватную палочку вводят в рот и осторожно прижимают к поверхности задней стенки глотки и миндалин.Мазок из носоглотки: Ватную палочку вводят в ноздри человека и осторожно прижимают ее к их стенкам

Положительный результат без наличия симптомов

Коронавирусная инфекция у взрослого или ребенка может пройти без повышения температуры, появления кашля и одышки, что является одной из характерных особенностей данной патологии. Люди ощущают себя совершенно здоровыми, но это не значит, что они не больны. В организме вполне могут находиться коронавирусы. По данным Всемирной Организации Здравоохранения от 50 до 70 % инфицированных не подозревают, что являются носителями опасных инфекционных возбудителей. Большинство врачей считает отсутствие симптомов болезненным состоянием — иммунная система стремится уничтожить коронавирусы, усиленно продуцируя иммуноглобулины.

Положительный тест при отсутствии симптомов не гарантирует, что вскоре признаки коронавируса не проявятся

Когда пришел положительный тест, а клинические проявления коронавируса не отмечены, обязательно положена самоизоляция. Существует вероятность, что при ослаблении иммунной защиты признаки заражения возникнут. Такое развитие событий возможно и при излишне длительном инкубационном периоде.

Важно: Если организм дает достойный отпор коронавирусам, человек переносит заболевание без симптомов. При неполноценной иммунной защите через несколько дней признаки инфекции все-таки возникнут.

Что нельзя делать при подтвержденном коронавирусе

Результата исследований нужно подождать. Обычно анализ занимает 2-3 дня – по истечении этого периода рекомендуют периодически звонить и уточнять. Если в результате проведенного исследования будет подтвержден коронавирус, из больницы направят иммунолога. Этот специалист должен расписать план лечения и взять материалы для исследования у всех взрослых лиц, проживающих в квартире. Если есть дети, сведения будут переданы и в детскую поликлинику, откуда также направят врача. Из правил для пациентов с подтвержденным коронавирусом особо выделяют следующие:

1. Посещение квартиры посторонними лицами запрещено – в помещении могут находиться только те, кто там проживает. Если на момент заражения этот человек отсутствовал, ему рекомендуют временно переехать.
2. Передавать какие-либо вещи, еду или мусор положено без прямого контакта – все оставляют на лестничной площадке или у двери дома. Этим вопросом могут заниматься незараженные родственники или волонтеры.
3. Ограничение перемещения за пределы квартиры – никто не должен покидать ее. Это контролируют при помощи приложения «Социальный мониторинг» для устройств на базе Android и iOS.

Всем членам семьи, проживающим по адресу, придет СМС с напоминанием о необходимости установки приложения для смартфона. Программа будет запрашивать геолокационные данные и выводить несколько раз в сутки сообщение о необходимости сфотографироваться на фоне домашнего интерьера. Несоблюдение правил карантина грозит штрафом до 4000 рублей за каждое подтвержденное нарушение. Если такие меры были приняты несправедливо, у каждого пациента есть возможность подать электронную жалобу.