Профессор-инфекционист объяснила, почему вакцина от коронавируса может не понадобиться

Фармакодинамика и фармакокинетика

Согласно исследованиям препарата в институте Гамалеи вакцина способствует формированию клеточного и гуморального иммунитета по отношению к вирусной инфекции, ассоциированной SARS-CoV-2. Обладает иммунологической активностью. Безопасность и иммунологические свойства изучались в клинических исследованиях у взрослых пациентов обоих полов. Возраст испытываемых составлял от 18 до 60 лет. При этом 9 человек получали первый компонент и 9 — второй, 20 человек проходили вакцинацию в режиме прайм-буст.

Иммуногенность средства была оценена по уровню спец. антител к белку коронавируса и уровню нейтрализующих вирус антител. У всех пациентов, принимающих участие в исследовании в результате образовывались специфические агенты. Через 42 дня в сыворотке крови всех добровольцев были обнаружены антитела к вирусу.

В центре Гамалеи оценку уровня иммуноглобулинов проводили по сравнению с исходным уровнем до иммунизации. Степень активности клеточного иммунитета была оценена в тесте лимфопролиферации CD8+ и CD4+, по скорости прироста интерферонов гамма в ответ на стимуляцию гликопротеином S.

После проведения вакцинации Спутником V был сформирован напряженный ангитен-специфический клеточный противоинфекционный иммунитет у всех добровольцев. Формировались антиген-специфичные клетки Т-хелперов, Т-киллеров, наблюдалось повышение уровня ИФНγ.

На данный момент испытания вакцины Cпутник V продолжаются, а защитный титр антител достоверно неизвестен. Испытания должны выявить продолжительность защиты организма. Также, пока не проводились клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности средства.

Противопоказания к вакцинации от коронавируса

Медики выделяют несколько категорий людей, кому запрещено вакцинироваться от коронавируса. Противопоказание распространяется на всех кто страдает:

• вирусом иммунодефицита человека;
• аутоиммунными патологиями;
• мастоцитозом;
• болезнью Эрдгеймера-Честера;
• синдромом Вискота-Олдрича;
• иммуноглобулиновой недостаточностью;
• цитокиновым штормом;
• синдромом системного воспалительного ответа;
• иммунодефицитом в комбинированной форме.

Строго запрещено введение вакцины тем, у кого ранее проявлялись аллергические реакции на иммунопрепараты.

Нельзя вакцинировать от коронавируса беременных женщин и кормящих матерей. Это связано с высоким риском возникновения нарушений развития плода и маленького ребенка.

Детям до 18 лет прививку не делают из-за недостаточной изученности влияния иммунопрепарата на организм. 

Нет данных и о том, как отражается действие вакцины “Спутник V” на людях старше 60 лет. Поэтому вакцинация им не проводится.

Симптомы после прививки

После прививки может незначительно ухудшиться самочувствие. Врачи рекомендуют не паниковать, если в течение суток после укола появится:

• слабость;
• подташнивание;
• головная боль;
• ломота в теле, озноб;
• повысится температура.

Врачи рекомендуют при таких симптомах отдыхать, уменьшить физическую нагрузку. От высокой температуры (более 38 градусов) рекомендуется принять жаропонижающее  (Парацетамол, Ибупрофен). В случае, когда температура достигает 39 градусов и не снижается в течение 4 часов после приема жаропонижающего необходимо срочно обращаться за медицинской помощью.

Незначительный зуд, припухлость и покраснение в месте введения вакцины не должны пугать. Это временное явление, дискомфорт от него можно снизить, приняв антигистаминный препарат.

В большинстве случаев, по отзывам врачей, вакцинация переносится легко.

Побочные эффекты

Испытания вакцины  “Спутник V”  показали, что большинство привитых переносит прививку хорошо. В некоторых случаях развивались побочные эффекты:

• ломота в теле, боли в мышцах, суставах и костях;
• жар, повышение температуры;
• головная боль;
• чувство “мурашек по коже” (кратковременное);
• отек, зуд, покраснение в месте укола;
• заложенность носа;
• сухость и першение в горле.

Побочные эффекты — это нормальное состояние, обусловленное индивидуальной реакцией организма на вакцину. Они являются признаком того, что формируется иммунитет.

Как будет проходить вакцинация от коронавируса

Планируется поэтапное увеличение числа привитых от коронавируса. Первыми получат прививку представители групп риска  — медики и учителя, старшие люди и хронические больные.

Вакцинация по группам риска

Компания по иммунизации от коронавирусной инфекции будет проходить в несколько этапов. Первыми будут привиты медики и учителя. Считается, что они находятся в зоне максимального риска заражения.

Относительно того, как будет проходить массовая вакцинация населения страны, рассказал экс глава службы по санитарному контролю Геннадий Онищенко. По его словам, следующими должны быть привиты пожилые люди и молодое население страны с хроническими патологиями эндокринной системы и сердца.

С расширением производства вакцины, иммунизация будет охватывать все большие группы населения страны. Татьяна Голикова, зам. председателя правительства по вопросам соцполитики, заявила, что уже в декабре и январе должно быть выпущено по 1,5 миллиона дозы вакцины, а в феврале следующего года — не менее 3 миллионов. В апреле выпуск иммунопрепарата должен достичь 6 млн. доз в месяц.

Почему опасно делать прививку от коронавируса в декабре

Эксперты в области эпидемиологии и иммунологии предупреждают о том, что поспешно внедрять вакцину от COVID-19 опасно. Иммунолог рассказал о последствиях, грозящим людям, которые привиты вакцинами, неизученными должным образом.

Последствия могут быть плачевными. Зав. отделением больницы Хадасса Ар а-Цофим профессором Яковом Беркуном отмечено, что спешить проводить массовые прививки от COVID-19 нельзя, поскольку риск побочных эффектов крайне велик. Несмотря на ведение разработки вакцины десятками лабораторий, данная вакцина не прошла должной проверки безопасности и эффективности.

Как часто нужно будет прививаться от COVID-19

Иммунитет к коронавирусу, сформированный после вакцинации «ЭпиВакКороной», будет более стойким по сравнению с переболевшими или перенесшими инфекцию в бессимптомной форме, но при этом он не будет пожизненным, то есть потребуются повторные прививки, считает завотделом зоонозных инфекций и гриппа ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора Александр Рыжиков. Об этом эксперт рассказал сегодня на онлайн брифинге.

Результаты исследований пептидной вакцины против COVID-19 «ЭпиВакКорона», разработанной Научным центром «Вектор», показали, что иммунный ответ после ее введения сохраняется минимум шесть месяцев.

Такой срок отслежен пока на приматах (клинические исследования на людях стартовали позже), при этом ученые зафиксировали также достаточно низкое снижение уровня антител в течение этого времени. Это позволяет надеяться, что иммунитет к коронавирусу останется активным еще полгода (то есть в общей сложности — около года после прививки), — отметил Александр Рыжиков.

Он предположил, что прививаться от COVID-19 придется повторно, по примеру гриппа, но не обязательно — ежегодно.

«Считаю, что вакцинация будет сезонной, — сказал ученый. — Частоту необходимости ревакцинации еще предстоит изучить. Можно предположить, что после первого введения двух доз вакцины повторная прививка потребуется через 6-10 месяцев. А в дальнейшем — раз в три года», пишет Российская Газета.

После прививки

Что делать, если стало плохо после того, как сделали прививку?

В случае плохого самочувствия необходимо как можно быстрее обратиться к врачу, сопровождающему пациента в рамках исследования. Контакты указаны в информационном согласии или памятке, которую выдают после вакцинации. Специалисты будут следить за здоровьем всех добровольцев в течение полугода. Для этого используют мобильное приложение, телефон, телемедицинские консультации. Информация о самочувствии пациента автоматически загружается в его электронную карту.

Можно ли делать другие прививки, например от желтой лихорадки, если уже ввели вакцину от коронавируса?

Вакцинация от иных заболеваний разрешена. Между прививками должно пройти 30 дней.

Нужна ли самоизоляция до или после прививки от коронавируса?

Нет, можно вести обычный образ жизни

Но не стоит забывать об общих актуальных мерах предосторожности: социальной дистанции и масочном режиме в общественных местах

Нужно ли носить маску и перчатки после вакцинации?

После прививки необходимо соблюдать общие санитарно-эпидемиологические требования, то есть держать социальную дистанцию и использовать маску и перчатки в общественных местах.

Почему не вакцинируют от коронавируса в России – интерпретируем слова В.Путина

Повторимся, что на заседании форума «Россия зовет», отвечая на вопрос бизнесмена из Великобритании о том, когда начнется широкое распространение вакцины против коронавируса, Президент ответил о предполагаемых сроках начала массовой вакцинации, а также указал на основные причины, сдерживающие этот процесс.

Так, со слов В.Путина, для того чтобы прививки от коронавируса начали ставить массово, необходимо добиться соответствующих мощностей производства препарата. И здесь у отечественной фарминдустрии есть определенные проблемы.

Это выдержка из стенограммы выступления В.Путина с ответом на вопрос о начале массовой вакцинации россиян от коронавирусной инфекции

По мнению Президента основная трудность заключается в недостаточном количестве технологического оборудования («железа»), чтобы развернуть масштабное производство.

Исходя из этого, можно сделать вывод о том, что официальный ответ на вопрос «почему в России не прививают от коронавируса» звучит так: отечественная фармацевтическая промышленность еще не успела внедрить и ввести в эксплуатацию дополнительные производственные мощности, предназначенные для производства вакцины от ковид-19.

С этим нужно согласиться. Производство вакцины сложный и можно сказать «ювелирный» процесс, так как связан с жизнью и здоровьем граждан. А так как вакцина новая, не имеющая аналогов в прошлом, то можно предположить, что и технологические линии для ее производства приходится разворачивать заново. Это первый фактор задержки.

Второй фактор – колоссальные требования к объему выпуска препарата. Подумайте. Если, к примеру, прививка от кори ставится только детям в возрасте 1 года и 6 лет, то вакцина от коронавируса нужна всему населению страны независимо от пола и возраста причем одномоментно! А это более 146 миллионов человек. Несложно догадаться, что фармацевтической отрасли придется построить огромное количество новых производств и мощностей.

Учитывая сказанное, слова В.В.Путина звучат достаточно убедительно.

Как принять участие?

Сейчас вакцинация проходит на базе семи исследовательских центров, в ближайшее время их количество вырастет до 20. Чтобы стать участником исследования, необходимо подать заявку. 

Можно ли подать заявку за другого человека?

Нет, каждый участник исследования должен подавать заявку самостоятельно.

Сколько раз можно подавать заявку, если отказали в прививке? И через какое время?

Причиной отказа от вакцинации может быть только несоответствие пациента установленным медицинским требованиям. Подавать заявку повторно в таком случае не нужно.

Можно ли изменить данные в анкете, если выяснилось, что там ошибка?

Если при заполнении анкеты на сайте mos.ru вы допустили ошибку, нужно заполнить форму повторно.

Через какое время после подачи заявки с кандидатом свяжутся?

В течение двух недель.

Через какое время после одобрения заявки делают прививку?

При отсутствии противопоказаний вакцинация назначается после проведения медицинского обследования и получения отрицательного результата теста на коронавирусную инфекцию.

Где можно узнать о результатах клинических испытаний, чтобы принять осознанное решение?

Информация о результатах исследований доступна на сайте независимого международного медицинского журнала.

Проводится ли медицинский осмотр перед вакцинацией?

Да, все добровольцы проходят предварительный медицинский осмотр.

Правда ли, что вакцина — самое надежное средство от вируса?

Многочисленные медицинские исследования в области эпидемиологии доказали, что лучшей защитой от инфекционных заболеваний является вакцинация. Она позволяет создать естественный иммунитет к определенному возбудителю, что предотвращает развитие заболевания и его осложнений.

Когда ждать вакцины?

Pfizer заявила, что готова поставить 50 млн доз уже до Нового года. Этого хватит на 25 млн человек, поскольку для вакцинации каждого нужно сделать два укола (с разницей в три недели).

Учитывая, что препарат проходит испытания в шести странах (Аргентина, Бразилия, Германия, США, Турция и ЮАР), в каждой из них можно будет привить примерно по 4 млн человек.

Кому вакцина достанется в первую очередь, власти стран будут решать самостоятельно, однако существенные ограничения тут накладывает логистика. Дело в том, что вакцину Pfizer необходимо хранить при очень низкой температуре, около -80 градусов.

Для доставки препарата компания уже зафрахтовала самолеты нескольких транспортных фирм, но на данный момент вакцина выпускается в коробках по 4000 доз, причем открывать эти коробки можно не больше двух раз в день.

Это значит, что первую партию имеет смысл посылать только в самые крупные клиники больших городов-мегаполисов, вроде Нью-Йорка или Рио-де-Жанейро. Как организовать доставку в небольшие медицинские практики (скажем, в сельской местности), пока непонятно.

Для этих целей намного лучше подходит как раз «Спутник V». Российская вакцина выпускается в сухом (лиофилизированном) виде, так что ее значительно проще доставлять куда угодно — как в отдаленные районы на севере, так и в жаркие тропические страны.

Фото: Катерина Гордеева, TUT.BY

С учетом этой особенности препарата логично предположить, что его основным рынком сбыта станут страны Азии, Африки и Латинской Америки.

В РФПИ сообщают, что уже получили заявки на закупку «Спутника» из 50 стран — в общей сложности на 1,2 млрд доз. Для вакцинации также необходимо ввести две дозы препарата, так что речь идет о 600 млн человек.

Российскую вакцину планируется выпускать и за рубежом: например, производство в Южной Корее должны запустить уже в декабре. Обещанная мощность — 150 млн доз в год.

Moderna также обещает запустить свою вакцину в массовое производство уже к середине декабря и до конца года выпустить 20 млн доз препарата. С учетом двух уколов на каждого этого должно хватить на 10 млн человек.

Вакцина не требует особых условий хранения: в обычном холодильнике она может легко пролежать месяц, в морозилке — до полугода. К концу 2021 года компания намерена выпустить 500 млн доз и даже заявила о готовности выйти на уровень 1 млрд доз ежегодно при условии доступности исходных материалов.

Ни о каких заказах из-за рубежа речи пока не идет. В отличие от Pfizer, которая проводит испытания вакцины за собственные деньги, Moderna выполняет заказ американских властей: исследования препарата были оплачены из бюджета. Так что и достанется вакцина в первую очередь гражданам США.

Один из основных разработчиков препарата — Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний. Глава института Энтони Фаучи уже заявил, что в первую очередь вакцина достанется врачам и другим работникам системы здравоохранения, напрямую работающим с коронавирусными больными.

Фото: Reuters

По словам Фаучи, на вакцинацию самых уязвимых групп населения уйдет около четырех месяцев. К марту-апрелю нужно будет определиться с тем, кого имеет смысл прививать следующим.

Однако уже в ближайшие недели список фаворитов может пополниться.

Обнародовать предварительные данные своего исследования должна компания AstraZeneca, тестирующая вакцину, разработанную в Оксфордском университете. Ученым пришлось дважды останавливать клинические испытания из-за болезни волонтеров, однако простудный сезон должен привести к учащению заражений — а значит, и помочь им несколько наверстать упущенное время.

Чем опасна вакцинация от коронавируса для человека

Вакцинация в России, по словам министра здравоохранения Михаила Мурашко, проводится добровольно и поэтапно. Прежде чем делать прививку, каждый человек не только имеет право, но и должен ознакомиться с её побочными эффектами.

Кому и чем опасна вакцинация от коронавируса в России:

• Беременным. Нет достоверной информации о воздействии вакцины на плод. Пока существует хотя бы потенциальная возможность негативного влияния, беременных вакцинировать не будут.
• Больным сахарным диабетом. Им сначала нужна консультация врача. Несмотря на первоочередную необходимость в вакцинации, она допускается только при удовлетворительном состоянии диабетика. Делать прививку в стадии декомпенсации нельзя, нужна предварительная коррекция и стабилизация сахаров.
• Людям с хроническими болезнями. Как и диабетики, они должны пройти предварительное обследование и прививаться только в случае нормального состояния. Если сделать прививку в стадии обострения, возможно серьёзное ухудшение состояния.

Если у человека есть противопоказания или просто нет желания прививаться, он имеет право отказаться от вакцинации. Пока строгих ограничений для непривитых граждан не предусматривается.

Кому рекомендуется прививаться в первую очередь:

• медицинским и социальным работникам, волонтёрам;
• учителям;
• сотрудникам служб жизнеобеспечения (МЧС, правоохранительных органов).
• пожилым людям;
• больным сахарным диабетом, ожирением и/или гипертонией.

Перед прививкой человека нужно в обязательном порядке обследовать на наличие противопоказаний. Для этого нужен как минимум осмотр врача. После этого человек заполняет бланк добровольного согласия на вакцинацию.

Учёные и медики предупреждают, что после вакцинации могут возникать побочные реакции:

• аллергические проявления;
• гриппоподобный синдром — сопровождается повышенной температурой тела, головной болью, недомоганием, миалгией;
• отёки и болезненность в месте укола;
• тошнота, расстройство желудка, снижение аппетита, увеличение лимфатических узлов.

По словам исполнительного директора Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светланы Завидовой, вакцины от коронавируса недостаточно изучены, поэтому сложно предсказать, как каждый конкретный человеческий организм будет реагировать на них.

Зафиксированы ли случаи смерти после вакцинации

В отличие от вакцины Pfizer, обвиняемой в смерти несчастной медсестры Тиффани Довер, на счету российской вакцины нет ни одной официально зарегистрированной смерти. Девушка, вакцинированная американским препаратом в прямом эфире, потеряла сознание прямо во время съемки и умерла через несколько часов в одной из больниц штата Теннесси.

Информация о смерти хирурга, привитого в одной из московских поликлиник, быстро получила опровержение. С соответствующим заявлением выступил Александр Гинцбург. Директор Центра им. Гамалеи утверждает, что слухи о смерти хирурга — фейк, распространённый через Facebook и заслуживающий уголовного дела. Аналогичную информацию распространила и пресс-служба Департамента здоровья Москвы. Здесь также заявили, что в ходе испытаний российской вакцины не было ни только ни одной смерти, но и ни одного критического ухудшения состояния. По словам А. Гинцбурга, у 85% вакцинируемых не наблюдается никаких побочных эффектов, у остальных 15% может наблюдаться повышенная температура, гиперемия в месте инъекции, головная боль.

Тем не менее о полной и стопроцентной безопасности «Спутник V» или «ЭпиВакКорона» говорить преждевременно. Так, заместитель директора по научной работе НИИ вакцин и сывороток им. Мечникова, вакцинолог, доктор биологических наук и профессор Надежда Юминова заявляет о вероятности того, что вакцина от COVID-19 не только не защитит от коронавируса, но ещё и поспособствует его распространению.

Юминова отметила, что векторные вакцины обладают серьёзным побочным эффектом — есть риск, что после вакцинации вирус начнёт распространяться с большой скоростью, вызывая осложнения в почках, печени и сердце, которые могут вызвать смерть. Сейчас неизвестно, есть ли подобная реакция у новых вакцин, но то, что подобные реакции наблюдались при применении других векторных препаратов — факт, утверждает профессиональный вакцинолог.

Юминова напомнила, что после введения ранее созданных вакцин векторного типа наблюдались осложнения от банального повышения температуры до серьёзных ухудшений состояния, приводящих к смерти. Вирусолог подчёркивает, что необходимо дождаться окончания третьего этапа тестирования препаратов, в ходе которого будут привиты тысячи добровольцев, и только тогда можно будет говорить о безопасности вакцины.

№ 4. Кто лидирует в гонке исследований

На данный момент есть три лидера. Первыми итоги подвели специалисты из совместного проекта американской компании Pfizer и немецкой BioNTech (совместно с китайской Fosun Pharma). Согласно данным производителей, во время испытаний продукт показал более чем 90-процентную эффективность.

Следом российские ученые объявили, что те же показатели у «Спутник V» составляют 92%. А затем последовало сообщение американской компании Moderna. Предварительные результаты: ее вакцина помогает в 94,5% случаев.

В ближайшие дни закончатся последние исследования вакцины китайской компании Cansino Biological, а также вакцины англо-шведской AstraZeneca.

Можно ли вводить вакцину людям после 60 лет

В настоящее время вакцину от коронавируса делают людям в возрасте от 18 до 60 лет. Александр Гинцбург, глава Центра им. Гамалеи, в которой создали «Спутник V», подчеркнул, что пожилым людям (старше 60 лет) разрешат официально вакцинироваться только после окончания 3-го этапа испытаний вакцины.

Прежде чем массово вакцинировать группу риска — пожилых людей, учёным необходимо убедиться, что прививка не несёт угрозы их здоровью. Исследования на добровольцах собираются завершить до Нового года. После новогодних каникул вакцину разрешат применять без ограничений по верхнему пределу возраста, сообщил Гинцбург. Эту информацию подтвердил глава Минздрава М. Мурашко, уточнив, что исследования вакцины в отношении пожилых людей будут завершены 23-24 декабря.

По словам главного санитарного врача России и депутата Госдумы Геннадия Онищенко, в первую очередь «надо привить группы риска: пожилое поколение и молодых с эндокринологическими и кардиологическими заболеваниями». Тем не менее в целях минимизации рисков вакцинирование людей старше 60 лет отложено до получения результатов третьего этапа испытаний.

Противопоказания к вакцинации

Вакцины от коронавируса, как и любые другие, могут вызывать аллергические реакции и побочные эффекты. Чтобы не навредить здоровью, не рекомендуется делать прививки при определённых заболеваниях.

Противопоказанием к вакцинации могут стать:

• хронические болезни почек и печени;
• бронхиальная астма;
• эпилепсия;
• перенесённые инсульты и инфаркты, ишемическая болезнь сердца и другие сердечно-сосудистые патологии;
• химиотерапия (в том числе за 2 недели до неё и 3 недели после неё);
• гиперчувствительность к компонентам вакцины;
• аллергические реакции в анамнезе;
• острые состояния при инфекционных и неинфекционных заболеваниях;
• беременность и лактация.

При любых хронических заболеваниях прививку от COVID-19 делают через 14-30 дней после ремиссии или полного выздоровления.

Мнение 4. Вакцина полностью безопасна

Безапелляционным «защитником» идеи вакцинации выступает академик РАН Александр Гинцбург, вместе со своей научной группой ещё в мае испытавший на себе первую в мире зарегистрированную вакцину от коронавируса:

«Данный вакцинный препарат создан на основе хорошо известных нам аденовирусов, которые сопровождают нас с самой зари человечества, если ещё не с наших человекоподобных предков. И за всё время наблюдения нет никаких сведений о серьёзном отсроченном вреде для здоровья.

Александр Гинцбург. Кадр передачи «Познер»

Плюс к этому, в том виде, в котором мы используем аденовирусы, тот препарат, который получают люди — он не является живым. То есть, в организме он никак не размножится, серьёзного заболевания не вызовет. Это не «живая вакцина», она никаким образом не может взаимодействовать с нашей ДНК и вызывать длительные неблагоприятные последствия. Единственное, что этот препарат вызывает — временные воспалительные реакции на чужеродное вещество, которые свойственны любой вакцине, входящей в национальный календарь прививок.

Эта вакцина не представляет опасности».

При этом Гинцбург добавил, что вакцина всё-таки имеет ограничения по возрасту — она признана безопасной для пациентов от 18 до 60 лет.

Страшно ли?

У меня широкий круг знакомств, и я всех спрашивал: будешь делать прививку от коронавируса? Из двадцати человек лишь один сомневался, а остальные сказали твёрдое «нет». Это люди разных возрастов и взглядов. Но, видимо, в вопросах выживания их суждения совпали на 100 процентов. Думаю, их пугала неизвестность.

Инъекцию делают в плечо, вакцина – ледяная, поэтому есть лёгкое чувство жжения на месте укола. Лучше всего приходить в майке, потому что мне пришлось снимать рубашку. Сразу после ввода вакцины чувствуешь… ничего. Я приехал на работу, выпил кофе и принялся за дела. Что я испытал?

Во-первых, ощущение жара. Такое бывает, если проведёшь некоторое время в душном помещении. Неприятно, но не смертельно. И проходит, стоит лишь выйти на воздух. Во-вторых, журчание в желудке. Или кишечнике? Я не силён в медицинских вопросах. Было ощущение, что вот-вот разразится буря в животе – но обошлось. Всё – больше никаких симптомов.

Первый день прошёл просто замечательно. Врач говорил, что должна подняться температура. Но, должно быть, от природы у меня крепкое здоровье, потому что ничего подобного не произошло. И ещё медики предупреждали, что плохо если и будет, то на следующий день. Итак, я приехал домой, лёг спать, а на утро… Расскажу об этом чуть позже.

А пока что вы мне скажите, стали бы делать прививку от коронавируса? И почему немецкой вакцине больше доверия, чем российской? Кто верит в то, что я доживу до конца программы?

Продолжение истории, часть 2

и часть 3

Вакцина от коронавируса ЭпиВакКорона от «Вектор»

Регистрация вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона» от ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» в Новосибирске произошла 13 октября. Помимо этого в разработке этого научного центра находятся версии препарата, построенные на других платформах. Все они находятся на разных стадиях исследований.

Состав вакцины ЭпиВакКорона

Список веществ, входящих в состав вакцины «ЭпиВакКорона»

0,5 мл (1 доза) вакцины содержит следующие действующие вещества по данным на сайте Роспотребнадзора:

• пептидный антиген № 1 белка 8 вируса 8АК8-СоУ-2, конъюгированный на белок- носитель — (75 ±15) мкг;
• пептидный антиген № 2 белка 8 вируса 8АК.8-СоУ-2, конъюгированный на белок- носитель — (75 ±15) мкг;
• пептидный антиген № 3 белка 8 вируса 8АК.8-СоУ-2, конъюгированный на белок- носитель — (75 ±15) мкг.

Вспомогательные вещества препарата против COVID-19:

• алюминия гидроксид в пересчете на (А13+) — (0,60 ±0,10) мг;
• калия дигидрофосфат — (0,12±0,01) мг;
• калия хлорид — (0,10± 0,01) мг;
• натрия гидрофосфата додекагидрат — (1,82+0,10) мг;
• натрия хлорид — (4,00 ±0,20) мг;
• вода для инъекций — до 0,5 мл.

Принцип действия

В состав препарата входит 3 типа пептидных антигенов белка 8 вируса 8АК8-СоУ-2, конъюгированных на белок-носитель в сочетании со вспомогательными веществами. Поскольку в организм человека вводятся консервативные частицы вируса, ожидается, что она поможет справиться с мутациями Covid-19. А использование мельчайших отрезков РНК направлено на формирование иммунного ответа с минимальным риском заражения.

Чем отличается

По сравнению с другими российскими вакцинами от коронавируса, в основу вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона» легли синтезированные частицы Covid-19. Это относит её к неживым типам вакцин. Она формирует иммунитет к инородным элементам вируса в целом, но вводить её придётся чаще.

Этапы разработки

Вакцина от коронавируса от «Вектор» уже прошла доклинические испытания, которые продолжались 4,5 месяца и зарегистрирована. Клинические испытания в 2 этапа тоже завершены. Первая группа добровольцев участвовала в исследовании открытого типа. На втором этапе участников разделяли на две группы: участникам второй группы вводили плацебо. На сегодня в фазах испытаний участвовало 14 и 86 человек соответственно.

Эффективность вакцины от коронавируса ЭпиВакКорона

При введении препарата у некоторых наблюдалось болезненное покраснение в месте укола. Других побочных эффектов не наблюдается. В 100% случаев выявлена индукция антител.

Последние новости

В течение следующих 6 месяцев после регистрации будут проводиться дополнительные испытания. Одно с разрешением Министерства здравоохранения РФ №639 от 16.11.2020 пройдет на 150 человеках от 60 лет. Второе испытание предполагает участие 3000 человек. На него было выдано соответствующее разрешение 18.11.2020. Всех добровольцев будут наблюдать в течение 9 месяцев после первого введения препарата.

Первая партия Новосибирской вакцины против коронавируса окажется в обороте до 10 декабря. Массовая вакцинация ожидается в 2021 году. Препарат будет вводиться дважды с промежутком 2-3 недели, затем запланирована ревакцинация каждые 1-3 года.

Противопоказаниями к вакцинации станут:

• гиперчувствительность к компонентам,
• тяжелые проявления аллергии,
• наличие осложнений после применения других вакцин,
• первичный иммунодефицит,
• онкология и болезни крови злокачественного характера.

Когда зарегистрировали вакцины в России: Спутник-V, Эпиваккорона

Учёные России в рекордные сроки выдали две вакцины от вируса, наделавшего шума по всему миру. Пока в лабораториях всего мира работали над созданием «антидота», отечественные разработчики сумели стать первыми.

Какие вакцины разработаны и зарегистрированы в России:

1. «Спутник V». Место создания — НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Гамалеи. Препарат зарегистрирован в августе 2020 г. При построении вакцины был использован вектор аденовируса, он стал своего рода «тележкой», доставляющей фрагменты коронавируса в клетки. Использованный аденовирус неспособен размножаться и инфицировать организм.
2. «ЭпиВакКорона». Авторы — сотрудники новосибирского Государственного НЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор». Регистрация этого препарата состоялась по ускоренной процедуре в октябре 2020 г. Он создавался на основе достижений молекулярной биологии. Были использованы геномы коронавируса, неизменные даже при мутациях, а также синтезированные антигены-пептиды белков SARS-CoV-2.

Будут ли предусмотрены штрафы за отказ от вакцинации

Кодекс об административных правонарушениях содержит положения о наказании за нарушение в области обеспечения санитарных и эпидемиологических норм. Если отказ от вакцинации приведет к ухудшению благополучия людей, нарушителя ждут штрафы. Для граждан штраф может быть от 5000 до 7000 рублей, для индивидуального предпринимателя от 10000 до 20000 рублей. Организации могут быть оштрафованы на 30000 рублей.

Роспотребнадзор поясняет, что штрафные санкции будут применяться к тем, чья работа связана с высоким риском заболеть коронавирусом (и заразить других), кто находится в зоне риска.

Согласны ли вы с мнением, что пандемия прекратится только когда переболеют 70% людей на Земле?
Да 54.98%

Нет 21.85%

Не хочется в это верить 23.16%
Проголосовало: 4576

Обязательно привьюсь

Сергей Мазаев, солист группы «Моральный кодекс»:

— В детстве нас всех прививали от разных болезней: кори, коклюша, туберкулеза… И в итоге все они нас миновали. А сейчас из-за невежества и нелюбви к чтению многие люди стали меньше думать, в том числе о своем здоровье. Что говорить о вакцине?! Конечно же, надо вакцинироваться. У меня двое друзей привились еще летом. Фамилии их называть не буду, потому что это частное дело каждого. Но один из них врач. Да и многие мои знакомые сейчас прививаются. Впрочем, один из них привился, но у него вообще никаких антител не нашли, наверное, ему достался укол с плацебо…

Буду ли прививаться я сам? Пока в начале этой недели я сдал подробный анализ на антитела. Ведь я много где бываю, у меня постоянно какие-то мероприятия… ПЦР-анализы делал поэтому много раз, и все они были отрицательные. Так что эта зараза пока меня минует…

Но у меня два месяца назад мама умерла от ковида. Я сам ее отправлял в больницу и вообще был в полном контакте. И мне даже удивительно, что я ничего не подхватил… Но в ближайшее время получу результаты этого подробного анализа, узнаю, есть ли у меня антитела и в каком количестве. А потом спрошу мнение врачей. Все же мы имеем привычку считать себя знающими и во всем разбирающимися людьми. Но я предпочитаю доверять только специалистам, профессионалам. Прививаться, конечно, надо, лично я думаю именно так. И если врачи после диспансеризации мне скажут, что я могу идти на прививку, то обязательно ее сделаю.

Будут ли штрафы за отказ от вакцинации

Штраф за нежелание вакцинироваться предусмотрен только для тех, кто входит в группу повышенного риска по критерию профессиональной деятельности

Особое внимание будет уделяться тому, вакцинированы ли:

• медики;
• учителя;
• соцработники;
• ухаживающие за животными;
• работающие с биологическим материалами.

Сумма штрафа за отказ от участия в массовой вакцинации составит 5-7 тысяч рублей для граждан и 7-10 тысяч рублей для должностных лиц. Предусмотрены санкции и для предпринимателей в случае отказа вакцинироваться. Им грозит штраф от 10 000 до 20 000 рублей. К отказавшимся выплачивать штраф может быть применен временный запрет на деятельность (до 30 суток).

Дорогой читатель, мы собрали всю самую важную и актуальную информацию о COVID-19 на 1 странице — главное о коронавирусе.Также, доступна актуальная статистика по: России, Москве, Подмосковью и городам, СпБ и всем регионам РФ и странам мира.