Вакцина эпиваккорона

Какие вакцины против коронавирусной инфекции из разрабатываемых в России находятся в высокой степени готовности?

Лекарственная форма и состав вакцины

Первые промышленные партии жизненно необходимого препарата уже произведены на собственных производственных площадях ГНЦ ВБ «Вектор», имеющего государственную лицензию на осуществление такой деятельности. До этого почти 5 месяцев проводились доклинические испытания на 6 видах животных.

Первый и второй этапы клинических испытаний продолжались с июля по сентябрь 2020, третий начался в ноябре. Запланировано проводить тщательный мониторинг результатов, поскольку в ¼ случаев людям будет вводиться плацебо для определения эффективности инновационной разработки.

Еще до момента, когда Вакцина «ЭпиВакКорона» зарегистрирована Минздравом, уже было известно, что:

• создание препарата для иммунизации населения от опасного патогена проводится на основе достижений молекулярной биологии;
• никаких возбудителей, частично живых или полностью убитых, в ее составе нет;
• применены генетические коды коронавируса, не изменяющиеся даже при мутации, возникновении нового штамма;
• в состав препарата вошли искусственно синтезированные пептидные антигены белков SARS-CoV-2 (три разных), соединенные с белком-носителем;
• в составе вакцины нет никаких консервантов, антибиотиков и прочих нежелательных компонентов, она адсорбирована на гидроксиде алюминия;
• предусмотрена двукратная инъекция, с интервалом в 3 недели;
• ревакцинация потребуется каждые три года.

Никакой принудительной вакцинации не предусмотрено, она проводится исключительно на добровольной основе и пока только для представителей профессий, включенных в приоритетный список, вынужденных ежедневно контактировать со множеством людей: работников здравоохранения и образования, общепита, сферы оказания услуг, полиции, соцзащиты и общественного транспорта.

Механизм действия

Препарат для иммунизации обладает индуцирующим действием в отношении образования гуморальных и клеточных компонентов защитной системы организма, направленных на борьбу с коронавирусом нового типа или SARS COV2. Терапевтические эффекты и безопасность химических соединений исследовались на клиническом уровне у совершеннолетних здоровых людей мужского и женского пола возрастной категории от восемнадцати до шестидесяти лет. Девять испытуемых принимали первый компонент, другие 8 людей получали второй компонент, и двадцать человек использовали средство как прайм буст.

Способность формировать иммунитет определялась по концентрации специфическим IgG-иммуноглобулинов к протеину S нового коронавируса и по уровню иммуноглобулинов, способных уничтожать вирусные частицы. Также эффективность оценивалась по формированию специфических T хелперных и цитотоксических лимфоцитов. Анализ концентрации иммунологических комплексов организовывали в сравнении с изначальным показателем иммуноглобулинов, до использования вакцины от коронавируса Спутник V. У всех испытуемых, принявших средство, сформировались нужные комплексы.

Другие особенности

На сорок второй день средний геометрический показатель титра был 14703 при стопроцентной сероконверсии. На этот день в плазме людей выявлялись способные уничтожать вирусные частицы антитела с усредненным показателем титра в 49,3. Выраженность работающего с помощью клеток иммунного ответа определяли в исследовании лимфатической пролиферации CD4-плюс и CD8-плюс, и по увеличению уровня интерферона-гамма после стимулирования гликопретином-S. Применение Спутник V обуславливало возникновения напряженного иммунного ответа со специфичностью к антигенам у всех мужчин и женщин из исследовательской группы.

Процедура введения будет доверена только профессионалам

В итоге у всех людей возникали специфичные к антигену клеточные элементы двух популяций T-лимфоцитов, T-хелперных клеток и T-киллеров. Также определялось заметное увеличение образования гамма-ИФН. Защищающий титр иммуноглобулинов еще не определен. Длительность сохранения иммунного ответа не исследована. Исследовательская деятельность по анализу эпидемиологической результативности не организовывалась.

Вакцинация против коронавируса в России

В России прививку от коронавируса сделали 28 тысяч человек, сообщает канал Санкт-Петербург.

Глава Минздрава РФ М. Мурашко 15 декабря заявил, что вакцинация от коронавируса началась во всех регионах России. В ней принимают участие 1299 медицинских организаций. Разворачиваются дополнительные пункты, где можно будет сделать прививку. Ведется регистр вакцинируемых граждан, для отслеживания состояния можно заносить данные в специальное приложение.

«Биотехнологическая компания Biocad начала поставлять вакцину от COVID-19 в Центр имени Гамалеи для масштабной вакцинации от коронавируса в стране», — рассказали в компании, как сообщает gazeta.ru.

В начале декабря президент России В.В. Путин поручил начать в стране масштабную добровольную вакцинацию населения против коронавирусной инфекции вакциной «Спутник V». 5 декабря в Москве началась вакцинация медиков, учителей и работников социальных служб. «Только после массовой вакцинации мы можем надеяться на полное возвращение к нормальной жизни», — сказал Сергей Собянин.

Медицинский работник вводит вакцину от коронавируса «Спутник V» Центра им. Гамалеи в прививочном пункте по вакцинации от COVID-19 в городской поликлинике №191 г. Москва. Фото: И. Питалев, РИА Новости

12 членов верхней палаты российского парламента и 17 сотрудников аппарата Совфеда прошли первую фазу прививки от COVID-19, сообщает news.ru.

«Каждая пробирка будет привязана к человеку, а человек — к приложению. Разрабатывается специальное приложение. Применение будет находиться под жесточайшем контролем», — заявил замдиректора по научной работе Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи (НИЦЭМ) Денис Логунов. Каждой пробирке вакцины от коронавируса присвоят QR-код.Для тех, кто уже переболел коронавирусом, не будет ограничений по применению вакцины, указал Логунов, отметив, что у переболевших быстро пропадают антитела, сообщает РБК.

Вакциной «ЭпиВакКорона», разработанной в новосибирском центре «Вектор», 16 декабря, начали прививать бюджетников в Новосибирской области, сообщает vn.ru.

Вакцина от коронавируса ЭпиВакКорона от «Вектор»

Регистрация вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона» от ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» в Новосибирске произошла 13 октября. Помимо этого в разработке этого научного центра находятся версии препарата, построенные на других платформах. Все они находятся на разных стадиях исследований.

Состав вакцины ЭпиВакКорона

Список веществ, входящих в состав вакцины «ЭпиВакКорона»

0,5 мл (1 доза) вакцины содержит следующие действующие вещества по данным на сайте Роспотребнадзора:

• пептидный антиген № 1 белка 8 вируса 8АК8-СоУ-2, конъюгированный на белок- носитель — (75 ±15) мкг;
• пептидный антиген № 2 белка 8 вируса 8АК.8-СоУ-2, конъюгированный на белок- носитель — (75 ±15) мкг;
• пептидный антиген № 3 белка 8 вируса 8АК.8-СоУ-2, конъюгированный на белок- носитель — (75 ±15) мкг.

Вспомогательные вещества препарата против COVID-19:

• алюминия гидроксид в пересчете на (А13+) — (0,60 ±0,10) мг;
• калия дигидрофосфат — (0,12±0,01) мг;
• калия хлорид — (0,10± 0,01) мг;
• натрия гидрофосфата додекагидрат — (1,82+0,10) мг;
• натрия хлорид — (4,00 ±0,20) мг;
• вода для инъекций — до 0,5 мл.

Принцип действия

В состав препарата входит 3 типа пептидных антигенов белка 8 вируса 8АК8-СоУ-2, конъюгированных на белок-носитель в сочетании со вспомогательными веществами. Поскольку в организм человека вводятся консервативные частицы вируса, ожидается, что она поможет справиться с мутациями Covid-19. А использование мельчайших отрезков РНК направлено на формирование иммунного ответа с минимальным риском заражения.

Чем отличается

По сравнению с другими российскими вакцинами от коронавируса, в основу вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона» легли синтезированные частицы Covid-19. Это относит её к неживым типам вакцин. Она формирует иммунитет к инородным элементам вируса в целом, но вводить её придётся чаще.

Этапы разработки

Вакцина от коронавируса от «Вектор» уже прошла доклинические испытания, которые продолжались 4,5 месяца и зарегистрирована. Клинические испытания в 2 этапа тоже завершены. Первая группа добровольцев участвовала в исследовании открытого типа. На втором этапе участников разделяли на две группы: участникам второй группы вводили плацебо. На сегодня в фазах испытаний участвовало 14 и 86 человек соответственно.

Эффективность вакцины от коронавируса ЭпиВакКорона

При введении препарата у некоторых наблюдалось болезненное покраснение в месте укола. Других побочных эффектов не наблюдается. В 100% случаев выявлена индукция антител.

Последние новости

В течение следующих 6 месяцев после регистрации будут проводиться дополнительные испытания. Одно с разрешением Министерства здравоохранения РФ №639 от 16.11.2020 пройдет на 150 человеках от 60 лет. Второе испытание предполагает участие 3000 человек. На него было выдано соответствующее разрешение 18.11.2020. Всех добровольцев будут наблюдать в течение 9 месяцев после первого введения препарата.

Первая партия Новосибирской вакцины против коронавируса окажется в обороте до 10 декабря. Массовая вакцинация ожидается в 2021 году. Препарат будет вводиться дважды с промежутком 2-3 недели, затем запланирована ревакцинация каждые 1-3 года.

Противопоказаниями к вакцинации станут:

• гиперчувствительность к компонентам,
• тяжелые проявления аллергии,
• наличие осложнений после применения других вакцин,
• первичный иммунодефицит,
• онкология и болезни крови злокачественного характера.

Когда начнется вакцинация

По данным Роспотребнадзора первая партия вакцины будет произведена в декабре и составит 50000 ампул. Эти препараты поступят в оборот, после 10 декабря начнется первый этап третьей стадии тестирования. Пока что нет точной информации о том, когда будет вакцинация новым препаратом в РФ. 

Представители «Вектора» и Роспотребнадзора обещают начать процесс в 2021 году. Многое зависит от результатов исследования ВОЗ и реакции иностранных СМИ. Также полноценный график использования вакцины ЭпиВакКорона будет формироваться в зависимости от данных, полученных на третьей стадии исследований.

Итоги

Дополнительные сведения

Не были выявлены ситуации, когда возникали нежелательные реакции на фоне применения избыточной дозы Гам-КОВИД-Вак. С учетом, что применять средство смогут только медицинские работники государственных центров, имеющие достаточные навыки и опыт, вероятность формирования передозировки низкая. С учетом общих особенностей не исключается усиление побочных эффектов на фоне непреднамеренного использования повышенной дозы, включая аллергию и токсическое воздействие большей интенсивности по сравнению со стандартными дозировками.
Нет специальных антидотов. Лечебные меры при передозировке включают устранение возникших негативных последствий под врачебным контролем с применением медикаментов по показаниям, вроде нестероидных противовоспалительных лекарств и препаратов для десенсибилизации. Также могут быть использованы кортикостероидные медикаменты с помощью инъекционного введения при сильной токсической и аллергической реакции

Важно соблюдать нормы дозирования с учетом официальной инструкции.
Спутник V прошел регистрацию особого типа, когда определенные медикаменты нужны для использования в опасных условиях, включая тяжелые эпидемиологические ситуации. Опубликованная инструкция составлена с учетом лимитированного количества информации исследовательского опыта

Сведения планируется дополнять после получения дополнительной информации. Проведение вакцинации допустимо только в государственных профильных центрах, ответственных за иммунизацию людей.
Если человек лечится с помощью иммунодепрессантов или страдает от ухудшения работы защитной системы организма, нужный уровень иммунитета может не сформироваться. В этом случае применение лекарства, нарушающего работу иммунитета, не проводится за один месяц или раньше до и после проведения иммунизации из-за вероятности появления сниженного защитного ответа.
Не было определено влияние лекарственных веществ на скорость реакции.
Не исследовано взаимное влияние лекарства с другими медикаментами при одновременно применении.

Можно ли купить вакцину Спутник V?

Гам-КОВИД-Вак была зарегистрирована одиннадцатого августа 2020 года. Это значит, что средство уже прошло соответствующую проверку на безопасность и эффективность. Теперь производитель намерен изготовить больший объем лекарственных веществ для последующего проведения иммунизации населения. Купить препарат невозможно. Планируется проведение вакцинации исключительно в соответствующих государственных учреждениях.

Режим дозирования

Не вводить внутривенно! Вакцину вводят двукратно, внутримышечно с интервалом не менее 14-21 день, в дозе 0.5 мл, в верхнюю треть наружной поверхности плеча – в область дельтовидной мышцы. При невозможности введения в дельтовидную мышцу – препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра.

Перед применением ампулу с вакциной необходимо выдержать при комнатной температуре в течение нескольких минут. Непосредственно перед применением ампулу встряхивают. Ампулу следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и/или изменения внешнего вида. При обнаружении посторонних включений и/или изменении внешнего вида вакцина подлежит уничтожению.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.

Побочные эффекты и противопоказания

Прежде чем отправиться на вакцинацию, необходимо четко понимать, что Спутник V в первую очередь призван защитить от заражения новой коронавирусной инфекцией, но у препарата есть и противопоказания. Только в этом случае человек может быть полностью уверен в ее эффективности и отсутствии возможных осложнений для организма.

На сегодняшний день перечень противопоказаний вакцины от коронавируса Спутник V таков:

Наличие интенсивных аллергических проявлений на самые разные продукты, попадающие в организм как перорально, так и вводимые в виде лекарств

Это особенно важно учитывать в том случае, если отмечается высокий риск аллергии на один из компонентов вакцины.
Категорически запрещено ставить прививку беременным женщинам на любом сроке вынашивания, а также в период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет.
Лицам, которые на момент вакцинирования имеют обострение любого хронического заболевания. Необходимо выждать от 2 до 4 недель после того, как будет отмечено полное выздоровление или достигнута ремиссия

Только потом можно будет вводить первый препарат противокоронавирусной вакцины.
Люди, у которых на данный момент диагностировано любое инфекционное заболевание, не должны прививаться Спутником V до тех пор, пока не наступит процесс полного выздоровления.
Если человек болеет ОРВИ в легкой степени, проводить вакцинирование можно только после нормализации температуры тела. Такие данные приведены в инструкции к препарату.

Этот перечень представляет собой строгие противопоказания, но существуют еще ситуации, в которых применять вакцину необходимо крайне осторожно. В определенных случаях перед прививкой потребуется консультация с лечащим врачом, который полностью знает анамнез конкретного пациента:

1. Наличие любых заболеваний печени.
2. Патология почек – как в стадии обострения, так и в ремиссии.
3. Различные эндокринные нарушения, включая сахарный диабет.
4. Изменения нормального кровообращения и кроветворения.
5. Эпилептические состояния.
6. Инсульт.
7. Любые заболевания центральной нервной системы.
8. Сердечно-сосудистые патологии.
9. Вирус иммунодефицита человека – первичный или вторичный.
10. Любые аутоиммунные заболевания.

Только учитывая все это, можно отправляться на вакцинацию и рассчитывать исключительно на положительный эффект. При наличии каких-либо противопоказаний перед тем, как поставить вакцину, необходимо пройти полное обследование. Отзывов на препарат на данный момент нет в связи с тем, что вакцинация не начата в массовом порядке.

Читайте далее:

Вакцина Pfizer от коронавируса стала причиной неприятных побочных эффектов

Детям и беременным будет доступна вакцина Спутник V только весной 2021 года

На следующей неделе станет известна стоимость российской вакцины «Спутник V»

Мне нравится8Не нравится

Фильтр:
Все
Ждет ответа
СортировкаПросмотрыОтветовГолоса

Можно ли носить контактные линзы при коронавирусе?

Дмитрий 1 месяц

7326 просм.

1 ответ.

голос.

Можно ли заразиться через открытую рану?

Мария 1 месяц

6163 просм.

4 ответ.

1 голос.

Переносят ли комары коронавирус?

Фёдор Исаев 1 месяц

6058 просм.

6 ответ.

-4 голос.

Как принять участие?

Сейчас вакцинация проходит на базе семи исследовательских центров, в ближайшее время их количество вырастет до 20. Чтобы стать участником исследования, необходимо подать заявку. 

Можно ли подать заявку за другого человека?

Нет, каждый участник исследования должен подавать заявку самостоятельно.

Сколько раз можно подавать заявку, если отказали в прививке? И через какое время?

Причиной отказа от вакцинации может быть только несоответствие пациента установленным медицинским требованиям. Подавать заявку повторно в таком случае не нужно.

Можно ли изменить данные в анкете, если выяснилось, что там ошибка?

Если при заполнении анкеты на сайте mos.ru вы допустили ошибку, нужно заполнить форму повторно.

Через какое время после подачи заявки с кандидатом свяжутся?

В течение двух недель.

Через какое время после одобрения заявки делают прививку?

При отсутствии противопоказаний вакцинация назначается после проведения медицинского обследования и получения отрицательного результата теста на коронавирусную инфекцию.

Где можно узнать о результатах клинических испытаний, чтобы принять осознанное решение?

Информация о результатах исследований доступна на сайте независимого международного медицинского журнала.

Проводится ли медицинский осмотр перед вакцинацией?

Да, все добровольцы проходят предварительный медицинский осмотр.

Правда ли, что вакцина — самое надежное средство от вируса?

Многочисленные медицинские исследования в области эпидемиологии доказали, что лучшей защитой от инфекционных заболеваний является вакцинация. Она позволяет создать естественный иммунитет к определенному возбудителю, что предотвращает развитие заболевания и его осложнений.