Экспресс тест на коронавирус ситимед

ПЦР с обратной транскрипцией на наличие РНК Covid-19

В данные тестах для выявления вирусной РНК используется ПЦР с обратной транскрипцией. Процедура анализа основана на методе ПЦР – полимеразной цепной реакции. Это метод молекулярной биологии.

Для проведения анализа клетки, присутствующие в пробе, разрушаются (экстракция РНК), и из них высвобождаются фрагменты генетического материала – ДНК (происходит обратная транскрипция, то есть перевод РНК в ДНК).

Отобранную часть копируют и размножают для того, чтобы отследить конкретные фрагменты ДНК коронавируса. Если он найден, значит, в пробе присутствовал вирус. Также можно определить количество возбудителя болезни. Точность такого теста, например, от компании Generium составляет 94%.

Как проходит сдача биоматериала

Берется мазок из ротоглотки (зева), также, по желанию, из носоглотки (в США Центр по контролю заболеваемости рекомендует брать анализ из носоглотки). Взятие мазков оптимально выполнять утром, сразу после ночного сна. Также могут взять пробы из нижних дыхательных путей в случае ложноотрицательного результата (у больных с продуктивным кашлем собирают мокроту. Провоцирование мокроты не рекомендуется. У интубированных пациентов берут аспират из нижних дыхательных путей или бронхоальвеолярный).

Основные правила подготовки к анализу

При сдаче мазка из ротоглотки перед сдачей анализа нужно 24 часа не пить алкоголь, 3 часа не есть, не пить и не курить, под запретом даже жвачки. Запрещено чистить зубы, полоскать горло, обрабатывать его лекарствами и антисептиками до исследования (нельзя рассасывать таблетки и леденцы) – это может дать ложный результат.

Исследование рекомендуется проводить до начала противовирусного лечения. При сдаче мазка из носоглотки рекомендуется за несколько суток не применять растворы, капли и мази для носа, которые содержат антибиотики.

В некоторых лабораториях отмечается, что можно сдать тест на коронавирус только в том случае, если у вас нет симптомов заболевания: высокой или повышенной температуры, сухого кашля, одышки. Если они есть, рекомендуется обращаться в государственную клинику по месту проживания или на горячую линию по коронавирусу.

Как проводится

Мазок из ротоглотки: Процедура получения образца биологического материала максимально проста и безболезненна, но неприятна

Ватную палочку вводят в рот и осторожно прижимают к поверхности задней стенки глотки и миндалин.Мазок из носоглотки: Ватную палочку вводят в ноздри человека и осторожно прижимают ее к их стенкам

Производители экспресс-тестов на коронавирус

Одними из первых тесты на выявление коронавирусной инфекции начали использовать медики Китая. Это позволило им значительно упростить и ускорить процесс диагностики для приостановления вспышки коронавируса. Китайский тест DNK-1419-1, разработанный компанией Dynamiker, показывает наличие антител в сыворотке с точностью до 92%. Система активно используется в китайской медицине. Среди других известны следующие производители. Экспресс-тест на коронавирус выпускают:

• GuangdongHecin-Scientific, Китай;
• AytuBiosciences/OrientGeneBiotech, Китай;
• CellexInc., США.

Существует множество типов данных тестов. Каждая страна, которую затронула пандемия, стремится разработать собственную систему диагностики для снижения затрат. В связи с этим список разрабатываемых методик постоянно расширяется. Только в странах Евросоюза насчитывается около десяти активно применяемых тест-систем для диагностики коронавирусной инфекции.

Фальсифицируют?

Впрочем, ненадежность тестов — это лишь одна из претензий. Так, Лена Миро в своем посте и комментариях говорит скорее не об этом, а о намеренных фальсификациях результатов тестов:

«Врачи со всей страны мне пишут, что тесты задерживают на 7-10 дней, а результаты довольно странные.

Медики мне пишут, они говорят о фальсификациях, но публиковать это я не могу.

Думается мне, статистику занижают они».

С материалом о фальсификации тестов на коронавирус выступил и ресурс The Insider. Издание приводит рассказ прилетевшей из Германии девушки. На четвертый день самоизоляции к ней пришли медики из Московской городской поликлиники № 8 и сделали первый тест. Второй должен был быть взят через несколько дней, но больше никто не приходил.

Девушка рассказывает: «Накануне последнего дня карантина я обнаружила у себя в почте готовые результаты анализа на коронавирус, которые пришли, потому что я подключена к сервису „Моя Москва», где собираются в том числе медицинские данные. Результаты оказались отрицательными. Но покопавшись в почте, я обнаружила еще результаты — второго теста, который у меня никто не брал».

По ее словам, бланк исследования был подписан очень странными фамилиями. Назначавший анализ врач фигурирует как Иванов А.А., а проводивший исследование инфекционист назван Петровым В.В.

The Insider

«У меня создалось ощущение, что это неприкрытая липа. Когда сегодня мне позвонили из поликлиники и сказали, что я свободна и карантин окончен, я спросила, почему ко мне не приходили второй раз. В ответ я услышала долгое молчание. В этой связи у меня есть ощущение, что нас обманывают», — резюмирует девушка.

Издание продемонстрировало и другие формы, подписанные теми же фамилиями.

The Insider

Как делается экспресс-тест на коронавирус?

Для проведения экспресс-теста на коронавирус необходима кровь. Образец может забираться как из вены, так и из пальца пациента. Полученную кровь центрифугируют, отделяя сыворотку (возможно использование и плазмы и цельной крови, в зависимости от тест-системы). Далее небольшую каплю биоматериала помещают в лунку, окошко, добавляя буферный раствор.

Результат оценивают спустя 15 минут

При этом обращают внимание на зону контроля, которая указывает на правильность выполнения теста. В результате проведения теста наблюдается появление одной или сразу двух полосок, которые отвечают за наличие иммуноглобулинов М и G в организме

В этом и заключается экспресс-тест на COVID-19.

Сколько делается экспресс-тест на коронавирус?

Как было отмечено выше, экспресс-тест на COVID – точный и быстрый метод диагностики. Для его осуществления необходимо немного времени. Так, от момента забора крови до получения результатов уходит не больше 20 минут. Однако на практике из-за большого количества обследуемых пациентов на получение результатов теста может потребоваться несколько часов. Тут необходимо учитывать загруженность лаборатории.

Как купить экспресс-тест на антитела к коронавирусу онлайн?

Сегодня каждый человек вправе приобрести тест-систему на определение антител к COVID-19, сделав заказ онлайн. Никаких ограничений по продаже не установлены. При наличии нужного теста он будет доставлен в любое место по требованию покупателя.

Разберемся, как сделать заказ на покупку теста на коронавирус.

Купить экспресс-тест в магазине Озон

Площадка OZON является крупным посредником между производителем и потребителем товара. Оформление заказа происходит следующим образом:

1. Перед покупкой обязательно почитайте реальные отзывы людей о данном товаре, в них можно посмотреть на фото теста.

1. Добавьте товар в корзину и перейдите к оформлению заказа.

Если вы не зарегистрированы, пройдите быструю и простую регистрацию

Либо войдите по логину и паролю или ID Сбербанка.
Выберите адрес доставки, обратите внимание на ее стоимость.
Произведите онлайн оплату.
Ожидайте доставку.

Купить экспресс-тест в магазине ВайлдБерриз

Популярным сервисом доставки товаров является также ВайлдБерриз. Для заказа проделайте следующее:

1. Перейдите на сайт www.wildberries.ru
2. В поисковой строке введите «тест на covid».
3. По запросу найдено 17 товаров, стоимостью от 1 351 рублей за штуку. Предлагаются также наборы по 10-20 штук.

1. Выберите подходящий для вас товар, почитав про него отзывы других покупателей.

1. Определившись с экспресс-тестом добавьте его в корзину.

1. Оформите покупку, указав свои контактные данные и адрес доставки.
2. Произведите оплату онлайн и ожидайте доставки.
3. Вам поступит уведомление при поступлении товара в пункт выдачи или звонок от курьера при выборе доставки на дом.

Кому следует пройти обследование

Обследование на коронавирусную инфекцию COVID‑19 при помощи тестирования нужно для таких групп населения:

• с симптомами ОРВИ (температура, боль в горле, кашель, заложенность носа, головная боль, общая слабость);
• вернувшимся из заграничных поездок, командировок;
• контактировавшим с зараженными дома или на работе, прибывшими из очагов пандемии (Китай, Иран, Южная Корея, США, Западная Европа, Украина, Белоруссия);
• с диагнозом пневмония;
• при сомнительных признаках респираторного заболевания (например, есть только сильная слабость) в возрасте от 60 лет и сопутствующими болезнями сердца, легких, диабетом, при онкологии;
• медработникам или контактирующим с зараженными в местах изоляции;
• находящимся в закрытых коллективах (например, дом-интернат, курсанты).

Участковым врачом или прибывшим на вызов скорой помощи могут быть определены и индивидуальные показания для обследования.

Тесты на коронавирус направлены на поиск вирусной РНК, а также антител в крови. Если их назначается врач, то они проводятся бесплатно, при самостоятельном обращении в клиники или вызове на дом сотрудника частной лаборатории необходима оплата. При положительном результате потребуется изоляция, а при наличии симптомов – лечение инфекции. 

Как сделать экспресс-тест на коронавирус?

Тесты на выявление антител IgM и IgG позволяют определить их по капле крови пациента. При этом не требуется специального этапа подготовки, никаких противопоказаний к проведению анализа нет.

Инструкция техники проведения экспресс-теста на антитела к Covid-19 дома:

1. Хорошо обработайте палец спиртовым раствором, раствор на пальце должен полностью высохнуть.

1. С помощью специального устройства сделайте прокол в области подушечки кончика пальца (2-3 мм от выпуклой части).

1. С помощью пипетки соберите 1 каплю крови.

1. Добавьте каплю крови в пробирку с реагентом.

1. Закройте пробирку и в течении 3 сек. потрясите.

1. Пипеткой наберите полученный раствор.

1. Добавьте раствор на тест окно и ждите результат в течении 10-15 минут.

Когда проявятся полоски, зафиксируйте результат, так как через 30 минут он может исчезнуть.

Российский производитель экспресс-тестов утверждает, что чувствительность выявления антител к коронавирусу будет сопоставима с точностью диагностики методом ИФА.

Экспресс-тест на коронавирус – достоверность

Любой метод диагностики характеризуется двумя параметрами, с помощью которых устанавливается его информативность:

• диагностическая чувствительность;
• диагностическая специфичность.

Под чувствительностью понимается возможность получения истинно положительного результата. По-другому, это степень вероятности, с которой возможно определить положительный результат. Так, экспресс-тест на коронавирус имеет чувствительность около 98% (может отличаться, в зависимости от производителя).

Важным параметром является и специфичность, которая заключается в способности методики не показывать ложноположительный результат при отсутствии инфицирования. Для экспресс-тестов на COVID-19 данный показатель составляет 96-97%. Такая достоверность экспресс-теста на коронавирус позволяет причислить его к информативным методам диагностики.

Иммуноферментный анализ (ИФА) на антитела

Существуют тест-системы для выявления у человека антител к коронавирусу. Они позволяют понять, был ли у человека контакт с коронавирусом, переболел ли человек коронавирусной инфекцией. У людей ответ организма на вторжение вируса проявляется в виде выработки иммуноглобулина в острой стадии. В течение семи-десяти дней в организме выявляется иммуноглобулин M, а дальше иммуноглобулин G.

В тестовые наборы включены иммуноферменты – берется капля крови, добавляется специальный раствор и на тестовой полоске определяют, есть в крови иммуноглобулины или нет. Если их нет, значит, человек не перенес инфекцию или диагностика оказалась слишком ранней. Если иммуноглобулин М – значит, пациент в острой фазе, то есть инфекция есть прямо сейчас или только-только закончилась.

Если иммуноглобулин M и G или только G, значит, инфекция перенесена и выработан определенный иммунитет, есть антитела. В более широком смысле эти системы позволяют оценить коллективный иммунитет народонаселения и смотреть, насколько эффективны будут вакцины.

Тем не менее, остаются сомнения относительно полезности доступных тестов на антитела и того, насколько они заслуживают доверия для принятия клинических решений.

Данный тип тестов представлен в двух форматах: экспресс-тесты на антитела (ИХА), которые разрабатывает, например, компания DRD Biotech, и обычный иммуноферментный анализ (ИФА), который с одной стороны определяет, встречался ли человек с вирусом (есть ли антитела), с другой стороны, показывает, что у него может быть иммунитет.

Как проходят тест на коронавирус?

Берется кровь из вены или пальца. Тест проходит в течение 2-х раз. Интервал не менее 14 дней с момента последнего анализа.

НМО тест по коронавирусу

В методических рекомендациях НМО (непрерывное медицинское образование) указано, что тест по коронавирусу берут из носоглотки, полости рта, если есть мокрота, то ее также можно исследовать при помощи ПЦР. Дополнительными источниками биоматериала бывают промывные воды бронхов, кровь, испражнения

Все они являются потенциально опасными, поэтому для забора нужно использовать средства индивидуальной защиты и соблюдать меры предосторожности, как и при других опасных инфекциях

При получении положительного результата вводится порядок действий:

1. Немедленная информация Роспотребнадзора.
2. Передача материала в территориальное отделение Центра гигиены и эпидемиологии России.
3. Внесение данных в информационную систему ncov.ncmbr.ru.

Экспресс-тест на коронавирус

Экспресс-тест на коронавирус показывает наличие антител к коронавирусу SARS-CoV-2 в крови. Он представляет собой панель с двумя окошками. В одно нужно нанести каплю крови из пальца (в наборе есть спиртовая салфетка и скарификатор). В другом окне через 10 минут появляются полоски. Их расшифровывают так:

• нет полосок – тест непригоден, нужно повторить или сдать кровь в лаборатории;
• одна полоска – нет антител в крови, пациент не заражен или прошло до 5-7 дней (иммуноглобулины еще не образуются), через неделю при известном контакте с больным тест необходимо повторить, провести анализ ПЦР;
• две полоски – есть только иммуноглобулин М, что является признаком заболевания COVID-19 в острой стадии, необходимо обследование легких (рентгенография, томография);
• три полоски – есть иммуноглобулины М и G, что означает позднюю стадию болезни, следует сдать анализ ПЦР и проверить состояние легких.

Смотрите на видео о том, как сделать экспресс-тест на коронавирус:

https://youtube.com/watch?v=y0OkfmqeAuE

Виды тестов

Ниже приведены все существующие тесты на коронавирус в 2020 году.

Тесты при подозрении на коронавирусную инфекцию

На данный момент тестирование на коронавирусную болезнь происходит следующими способами:

• ПЦР (полимеразная цепная реакция) с обратной транскрипцией для обнаружения нуклеиновых кислот (РНК)
• Серологические тесты – иммуноферментный анализ (ИФА), иммуно-хроматографический анализ (ИХА), хемилюминесцентный иммуноанализ
• Метод петлевой изотермальной амплификации нуклеиновых кислот (РНК) (LAMP)

Точность и прогнозные значения тестирования на SARS-CoV-2 систематически не оценивались, и чувствительность , вероятно, зависит от точности данных, а также от качества полученного образца биологического материала.

Нестандартные тесты

Компьютерная томография (КТ) грудной клетки – при подозрении на пневмонию. КТ грудной клетки помогает поставить диагноз, но никаких признаков, позволяющих надежно исключить или подтвердить диагноз COVID-19, нет.

У пациентов с COVID-19 наблюдались следующие отклонения лабораторных показателей:

1. Общий анализ крови: нормальный уровень лейкоцитов, лейкопения, лимфопения (80% +), тромбоцитопения.
2. Биохимический анализ крови: повышенный индекс отношения азота мочевины к креатинину, повышенный уровень АСТ, АЛТ и общего билирубина.
3. Маркеры воспаления: нормальный или низкий уровень прокальцитонина, высокий уровень C-реактивного белка и ферритина. 4) Другое: повышенный D-димер, интерлейкин-6 и лактатдегидрогеназа.

«Чтобы пробиться к тестам, проще задать вопрос Путину»

Наконец, приходит довольно много обвинений в том, что медики просто не хотят брать анализы и даже давать на них направления. Одну из таких историй рассказывает москвичка Юлия, чьи слова приводит ресурс BFM.RU. Девушка говорит, что у ее мужа обнаружили коронавирус, но вот у нее, как у контактировавшей с зараженным, брать анализы фактически отказались:

«Единственное, вчера мне позвонил председатель местного ТСЖ (товарищества собственников жилья), сказал, что пришло предписание от санэпидемстанции обработать коридор около нашей квартиры. Пришли люди в защитных костюмах, обработали и оставили мне средство для дезинфекции уже дома.

Пока это все действия, которые были предприняты в связи с тем, что у моего мужа положительный тест. Со мной никто не связывался из поликлиники. Когда я им позвонила, они сказали, что кто-то обязательно приедет, возьмет анализ, но никто не приехал. Единственное, был звонок из поликлиники, спросили, нет ли у меня ухудшения состояния. Я сказала, что чувствую себя нормально, но хотелось бы сдать тест. Они сказали: «Да-да, мы все помним, мы куда-то передали эту информацию». Но куда, зачем и что ждать — никакой ясности нет».

В народе даже стали популярными настроения, что врачи не слишком хотят тратить силы на простых людей. Об этом можно прочитать в материале Anews «Мы обычные холопы». Почему на коронавирус тестируют ВИПов, но не вас.

Однако, как выясняется, от подобного отношения страдают и знаменитости. Журналист и телеведущий Максим Шевченко рассказал в эфире радио «Эхо Москвы»:

«10 дней у меня температура 38-39. Я за эти дни все понял про здравоохранение в России. Чтобы пробиться к тестам, проще задать вопрос Путину.

Как только я заболел, то позвонил по указанному телефону, и меня стали отговаривать от сдачи теста, говоря, что у меня ОРВИ. На следующий день пришел участковый врач, и сказал что это скорее ОРЗ. Но на пятый день температура не спадала, и после сдачи теста на коронавирус никто ничего не сообщил о результатах моих анализов».

Максим Шевченко. Фото — Википедия

По словам Шевченко, его положили в больницу только после того, как он платно сдал анализы в частной клинике: «Мне сказали, что двусторонняя пневмония. Если бы я сам не проявил эти усилия, то эта вся хваленая «операция по защите отечества» от пандемии, меня бы привела в могилу. Это все показуха!»

Также Шевченко добавил, что врачи в больнице не знают, где результаты его теста на коронавирус.

К сожалению, официальные лица не комментируют претензии и сомнения по поводу системы тестирования на коронавирус. Неясно также, являются ли эксцессы со взятием и обработкой анализов примером обычного русского разгильдяйства или выполнением некоей разнарядки по занижению статистики о реальных объемах заражения.

Остается надеяться, что ситуация улучшится после принятого правительством решения «существенно расширить круг лабораторий, которые проводят такие исследования», предоставив это право всем желающим, у кого будет нужная техническая база. Тогда врачи станут отвечать конкретно перед пациентами, нагрузка на них снизится, да и распространить возможные разнарядки между таким количеством независимых центров будет сложнее.

Единственный вопрос — соответствует ли надежность тестов заявленным госорганами 94% и выше? Увы, он повисает в воздухе.

Сроки анализа на коронавирус Covid-19

В связи с ажиотажным спросом на тестирование результаты анализов могут приходить с задержкой. Если тест делается в платной лаборатории, то его результат можно получить по электронной почте.

• Чистое время, которое затрачивается на анализ составляет:
• РНК-скрин методом петлевой изотермальной амплификации (LAMP) делается примерно от 15 минут до часа
• ИФА тесты показывают наличие антител к коронавирусу примерно за 2 часа
• Тесты ПЦР занимают от 2 часов до 2 дней

Положительный тест на SARS-CoV-2 обычно подтверждает диагноз COVID-19, хотя возможны ложноположительные результаты тестов – это когда результат показывает, что вирус есть, но на самом деле его нет. Также зафиксированы и ложноотрицательные результаты тестов – когда вирус есть, но он не обнаружен тестом.

К вышеобозначенному времени нужно прибавить время на доставку анализов в лаборатории, подготовительные работы, заведение результата теста в электронную систему, рассылку на электронную почту клиентов.