Экспресс тест на коронавирус biomedics

В США

14 марта президент США Дональд Трамп заявил, что Google сделает сайт, позволяющий понять людям, нужно ли им сдавать тест на коронавирус.

Позже выяснилось, что этот сайт разрабатывала не Google, а Verily, компания входящая в состав Alphabet. При этом Verily работает только для жителей Калифорнийского залива и носит статус пилотного проекта.

Пройти тест на коронавирус также можно на парковках Walmart в Чикаго. Работники возьмут ДНК на анализ, результат скинут на электронную почту.

21 марта Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило экспресс-тест, разработанный компанией Cepheid.

Тест был разработан для работы на любой автоматизированной системе GeneXpert Cepheid. В больницах США их насчитывается около 5 тысяч.

Время тестирования: 45 минут

Экспресс-тест на коронавирус – достоверность

Любой метод диагностики характеризуется двумя параметрами, с помощью которых устанавливается его информативность:

• диагностическая чувствительность;
• диагностическая специфичность.

Под чувствительностью понимается возможность получения истинно положительного результата. По-другому, это степень вероятности, с которой возможно определить положительный результат. Так, экспресс-тест на коронавирус имеет чувствительность около 98% (может отличаться, в зависимости от производителя).

Важным параметром является и специфичность, которая заключается в способности методики не показывать ложноположительный результат при отсутствии инфицирования. Для экспресс-тестов на COVID-19 данный показатель составляет 96-97%. Такая достоверность экспресс-теста на коронавирус позволяет причислить его к информативным методам диагностики.

Расшифровка результатов

Интерпретацией полученных данных занимается врач, который дал направление на диагностику. Если пациент самостоятельно решил пройти обследование, то с бланком следует обратиться к специалисту.

ПЦР

В бланке с результатами обычно значится одно слово – «положительный» либо «отрицательный». «Положительный» ответ говорит о наличии в организме человека возбудителя коронавирусной инфекции. Данные такого анализа обязательно передаются в лабораторный центр Министерства здравоохранения. Пациенту необходимо соблюдать условия самоизоляции и сообщить своему семейному врачу о положительном результате.

«Отрицательный» ответ говорит об отсутствии возбудителя КВИ в биоматериале, который был сдан в качестве образца для исследования. Такой итог не является диагнозом, а значит, если есть какие-либо признаки ОРВИ или острого респираторного синдрома, необходимо обратиться к врачу.

Тест на антитела

Ответы могут быть следующими:

• «первично положительный»;
• «положительный»;
• «отрицательный».

При «первично положительном» результате анализа на антитела IgA/IgМ/IgG специалисты советуют не впадать в панику, а пройти ПЦР-исследование на КОВИД-19. «Положительный» ответ говорит о том, что человек болен сейчас или был инфицирован в прошлом, что зависит от показателей той или иной группы иммуноглобулинов. Наличие иммуноглобулина М говорит об остром инфекционном процессе, то есть пациент болеет в данный момент времени. Если найдены иммуноглобулины M и G, это является свидетельством того, что особа уже переболела либо находится на этапе выздоровления.

IgM: < 1IgG: < 10	IgM: от 1 до 2IgG: < 10	IgM: ≥ 2IgG: < 10	IgM: ≥ 2IgG: ≥ 10	IgM: < 2IgG: ≥ 10
не сталкивался с вирусом	сомнительный результат	в стадии заболевания	сомнительный результат	переболел

Интерпретация результатов исследования

К примеру, если по результатам теста выявлены показатели IgM: 1.42 и IgG: 154.15 — это означает, что человек переболел коронавирусом и у него выработался хороший иммунитет. Показатели IgM: 5.12 и IgG: 9.51 свидетельствуют о процессе заболевания и необходимости соблюдать самоизоляцию.

Следует помнить, что наличие антител в организме человека не говорит именно о том, что он болеет COVID-19. Это всего лишь косвенный признак, который необходимо подтвердить ПЦР-исследованием, поскольку не только коронавирус может вызывать иммунную реакцию организма, но и ряд других не менее опасных инфекций.

Экспресс-метод

На тесте есть контрольная линия (С), она в любом случае должна в ходе исследования закрашиваться. Если этого не происходит, значит, тест недействителен, возможно, бракован

Такие результаты во внимание не берутся. Отрицательный тест будет в том случае, если закрашенной окажется только контрольная линия, а остальные (IgM, IgG) останутся в своем первоначальном виде

Положительным считается ответ:

• закрашена линия IgM + контрольная;
• закрашена линия IgG + контрольная;
• обе линии закрашены + контрольная.

Важно! Интенсивность окрашивания линий может быть различной.

В нашем центре проводится два вида тестирования:

Экспресс-тест на выявление РНК коронавируса COVID-19 (SARS-CoV-2) методом ИХА

Услуга	Стоимость	Срок выполнения
Экспресс-тест на выявление РНК коронавируса COVID-19 (SARS-CoV-2), включая забор биоматериала	2800₽	30 минут

Выявление РНК коронавируса COVID-19 (SARS-CoV-2) методом ПЦР

Услуга	Стоимость	Срок выполнения
Выявление РНК коронавируса COVID-19 (SARS-CoV-2), включая забор биоматериала	2200₽	1-2 дня (не считая дня забора)

Обследование на коронавирусную инфекцию (COVID-19), с выдачей сертификата международного образца на английском языкеАнализ на новую коронавирусную инфекцию для сотрудников предприятий

Обращаем внимание! Скидки на услуги не распространяются. При получении положительного или сомнительного результата на COVID-19, лаборатория в соответствии с требованием Роспотребнадзора, в течение 2-х часов направляет биоматериал на повторное исследование ФБУН Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора

В связи с этим срок проведения обследования может быть увеличен до 7-8 дней

При получении положительного или сомнительного результата на COVID-19, лаборатория в соответствии с требованием Роспотребнадзора, в течение 2-х часов направляет биоматериал на повторное исследование ФБУН Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. В связи с этим срок проведения обследования может быть увеличен до 7-8 дней.

Важно!

Необходима предварительная запись через форму на сайте или по телефону: + 7 (495) 280-82-00

При себе обязательно необходимо иметь паспорт! При отсутствии паспорта исследование не проводится.

Подготовка к анализу

• взятие биоматериала осуществляется натощак или не ранее, чем через 2 часа после приема пищи и питья; до проведения гигиенических процедур, полоскания, орошений и лекарственными средствами;
• исследование рекомендуется проводить до начала противовирусного лечения;
• за 24 часа до взятия материала не рекомендуется применение всех видов местных форм лекарственных препаратов.

Подробнее об анализе.
Уважаемые пациенты!
Если Вы не получили результат анализа на электронную почту, направьте, пожалуйста, запрос на covid@scz.ru, либо уточните по телефону 
 +7 (495) 280-82-00, доб. 979 (с 8:00 до 17:00)
В запросе необходимо указать ФИО пациента, дату рождения, адрес электронной почты для направления анализа.

Зачем сдавать тест на коронавирус, если я здоров?

Обезопасить себя и своих близких! В течение 14 дней с момента заражения вирус может не проявлять себя, но в тоже время носитель может быть опасен для окружающих. Прохождение теста дает уверенность в отсутствии вируса в организме на данный момент.

Опасно ли нахождение в медицинском центре при сдаче анализа?

Мы принимаем все необходимые меры для обеспечения эпидемиологической безопасности:

• прием пациентов для анализа на Covid-19 проводится в специально оборудованном отдельно стоящем здании;
• на входе в здание всем сотрудникам и пациентам измеряют температуру, проводят обработку рук антисептическим гелем, выдают маски;
• тест проводится только у пациентов без признаков ОРВИ;
• все специалисты, работающие с пациентами, пришедшими на сдачу анализа, ведут прием в средствах индивидуальной защиты;
• проводится постоянное очищение поверхностей дезинфицирующими средствами и дезинфекция воздуха с помощью бактерицидных ультрафиолетовых установок;
• после каждой сдачи анализа в помещении проводится дезинфекция.

Могу ли я заразиться по пути в центр или обратно?

Сотрудники общественного транспорта принимают все необходимые меры по обеспечению безопасности пассажиров.

Дополнительно каждый должен соблюдать меры профилактики, в их числе:

• соблюдать дистанцию от других пассажиров не менее 1,5 метров;
• минимизировать прикосновения к поверхностям в транспорте;
• правильно использовать индивидуальные средства защиты (маски, перчатки);
• в дороге использовать дезинфицирующие средства для рук;
• избегать прикосновений рук к лицу, глазам, носу.

 Оплатить услугу онлайн 

Особенности тестирования на дому

Для сдачи подобного рода анализа следует заранее договориться о выезде бригады или специалиста лаборатории, имеющей лицензию на проведение диагностики коронавируса COVID-19. Есть нюанс: частные лаборатории оказывают подобную услугу только особам, у которых отсутствуют признаки ОРВИ, и платно (около 1300 рублей, не считая затраты на выезд медицинского сотрудника и забор биоматериала).

В государственных лабораториях теоретически можно сделать тест бесплатно, но только при условии нахождения в группе риска и наличия направления врача. Тест в срочном порядке рекомендован следующим лицам:

• медицинским работникам, обсуживающим пациентов с наличием/подозрением на КОВИД;
• при возникновении симптоматики КВИ (гипертермия, одышка, сухой кашель, заложенность носа, потеря обоняния и снижение работы вкусового анализатора, затрудненное дыхание), если экспресс-тест на грипп оказался отрицательным;
• лицам, не имеющим признаков КОВИД-19, но контактирующим с подтвержденным больным;
• перед перелетом и по возвращении в страну;
• при госпитализации в стационар (по любой причине) и перед проведением плановой операции.

Когда не нужно проводить экспресс-тест:

• контакт с возможным носителем инфекции был менее 5 дней назад;
• положительный результат экспресс-анализа на грипп;
• отсутствие симптоматики, хорошее самочувствие, отсутствие оснований предполагать контакт с больным коронавирусом.

Необходимый биоматериал – отделяемое с поверхности носо- и ротоглотки. Результаты готовы в течение 3-7 дней.

Кому следует пройти обследование

Обследование на коронавирусную инфекцию COVID‑19 при помощи тестирования нужно для таких групп населения:

• с симптомами ОРВИ (температура, боль в горле, кашель, заложенность носа, головная боль, общая слабость);
• вернувшимся из заграничных поездок, командировок;
• контактировавшим с зараженными дома или на работе, прибывшими из очагов пандемии (Китай, Иран, Южная Корея, США, Западная Европа, Украина, Белоруссия);
• с диагнозом пневмония;
• при сомнительных признаках респираторного заболевания (например, есть только сильная слабость) в возрасте от 60 лет и сопутствующими болезнями сердца, легких, диабетом, при онкологии;
• медработникам или контактирующим с зараженными в местах изоляции;
• находящимся в закрытых коллективах (например, дом-интернат, курсанты).

Участковым врачом или прибывшим на вызов скорой помощи могут быть определены и индивидуальные показания для обследования.

Тесты на коронавирус направлены на поиск вирусной РНК, а также антител в крови. Если их назначается врач, то они проводятся бесплатно, при самостоятельном обращении в клиники или вызове на дом сотрудника частной лаборатории необходима оплата. При положительном результате потребуется изоляция, а при наличии симптомов – лечение инфекции. 

Альтернатива ПЦР-диагностике

В любом случае нужно повышать чувствительность тест-систем на основе ПЦР, заключает Алексей Чемерис, а для этого нужны другие подходы. «Надо сделать так, чтобы ложнонегативных результатов было меньше, практически исключить их», — считает он.

В обзоре, подготовленном вместе с коллегами, профессор Чемерис рассматривает преимущества и недостатки ПЦР-диагностики и других методов амплификации — копировании РНК бетакоронавирусов, к которым относится SARS-CoV-2. Теоретически весьма перспективен метод петлевой амплификации — LAMP, где используют сразу шесть или восемь праймеров.

«С одной стороны, повышается специфичность: только когда все праймеры отожгутся (сработают, распознав РНК коронавируса. — Прим. ред.), начнется амплификация, с другой — вирус мутирует и шансы, что реакция не пойдет, увеличиваются, поскольку какие бы участки генома ни выбрать, все равно вероятность мутаций больше в восьми участках, чем в двух или трех (при использовании гибридизационного зонда), достаточных для ПЦР», — объясняет исследователь.

Во время предшествующей эпидемии SARS возбудителя выявляли с помощью реакции NASBA (амплификации на основе секвенирования нуклеиновых кислот) и RCA (репликации по типу катящегося кольца). Геномный редактор CRISPR-Cas также пробуют применять для идентификации РНК нового коронавируса. Есть работы по полногеномному секвенированию любого генетического материала, находящегося в биоматериале. Метод очень чувствительный, но дорогой и долгий — занимает 20 часов. Так что в ближайшее время ПЦР с обратной транскрипцией останется самым массовым способом обнаружения коронавируса в организме.

Способ применения

Позвольте тесту, образцу, буферу и / или контролю достичь комнатной температуры (15-30 ° C) перед тестированием.

1. Извлеките тестовую кассету из пакета и используйте ее в течение одного часа. Наилучшие результаты будут получены, если испытание будет выполнено сразу после открытия пакета из фольги.
2. Поместите кассету на чистую и ровную поверхность.

Для образца сыворотки или плазмы:

Держите пипетку вертикально, вытяните образец до линии заполнения (приблизительно 10 мкл) и перенесите образец в лунку для образцов (S), затем добавьте 2 капли буфера (приблизительно 80 мкл) и запустите таймер (смотрите иллюстрацию ниже).

Для образца цельной крови Venipuncture:

Держите капельницу вертикально и перенесите 1 полную каплю цельной крови (приблизительно 20 мкл) в лунку для образцов (S), затем добавьте 2 капли буфера (приблизительно 80 мкл) и запустите таймер (смотрите иллюстрацию ниже).

Для образца цельной крови:

Для использования капиллярной трубки: заполните капиллярную трубку и перенесите приблизительно 20 мкл образца цельной крови из пальца в область образца тестовой кассеты, затем добавьте 2 капли буфера (приблизительно 80 мкл) и запустите таймер. (смотрите иллюстрацию ниже).3. Дождитесь появления цветной линии. Ознакомьтесь с результатами через 10 минут (не интерпретируйте результат через 20 минут).Примечание: рекомендуется не использовать буфер после 6 месяцев после открытия флакона.

Расшифровка результатов

IgG ПОЗИТИВНО: * Появляются две цветные линии. Одна цветная линия всегда должна появляться в области контрольной линии (C), а другая линия должна находиться в области линии IgG.IgM ПОЗИТИВНО: * Появляются две цветные линии. Одна цветная линия всегда должна появляться в области контрольной линии (C), а другая линия должна находиться в области линии IgM.IgG и IgM ПОЗИТИВНО: * Появляются три цветные линии. Одна цветная линия всегда должна появляться в области контрольной линии (C), а две тестовые линии должны быть в области линии IgG и области линии IgM.ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: одна цветная линия появляется в области контрольной линии (C). Никакой линии не появляется в области IgG и области IgM.НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ: контрольная линия не отображается. Недостаточный объем образца или неправильные процедурные методы являются наиболее вероятными причинами отказа контрольной линии. Просмотрите процедуру и повторите тест с новым тестом. Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к местному дистрибьютору.* примечание. Интенсивность цвета в областях тестовой линии может варьироваться в зависимости от концентрации антител 2019-nCov, присутствующих в образце. Поэтому любой оттенок цвета в области тестовой линии следует считать положительным.Внутренний процедурный контроль включен в тест. Цветная линия, появляющаяся в контрольной области (C), является внутренним процедурным контролем. Это подтверждает достаточный объем образца и правильную методическую методику.

Сколько живет коронавирус

В то же время исследователи пытаются ответить на другой важный вопрос о COVID-19: сколько времени SARS-CoV-2 может находиться в организме человека, прежде чем он станет безопасным для других? С точки зрения борьбы с пандемией, способность человека передавать вирус другому человеку помогает определить, нужно ли ему самоизолироваться. Общепринятые «14 дней» зачастую не работают — некоторые заражают других и через месяц.

В любом случае этот тест заметно облегчит жизнь в пандемию коронавируса. Его стоимость и скорость позволяют легко тестировать большие группы, и даже ежедневное тестирование людей, которые контактировали с инфицированным человеком, играет большую роль. Например, так можно периодически тестировать детей в школе.

Возможно, именно этот тест поможет быстро выявить случаи COVID-19 в реальном мире и позволит лучше понять сам вирус. Либо же нашим спасением станет вакцина от коронавируса. Но где гарантии, что ее сделают все?

План по перезапуску американской экономики

Гарвардский университет опубликовал дорожную карту, подготовленную междисциплинарной группой из 45 экспертов. В ней изложен план, как безопасно перезапустить экономику США. Этот план предполагает массовое тестирование на вирус, отслеживание контактов зараженных и помощь изолированным.

По мнению авторов, к началу июня ежедневно нужно проводить хотя бы 5 млн тестов, а к середине июля — еще в четыре раза больше. Для отслеживания контактов потребуется 100 тыс. дополнительных работников. Те, кому предписан карантин, не должны потерять работу, их нужно обеспечить едой и медицинской помощью.

Чтобы осуществить этот план, потребуется от 50 до 300 млрд долларов в течение двух лет. Хоть сумма велика, авторы считают, что цена оправданна: по их подсчетам, из-за пандемии экономика США теряет от 100 до 350 млрд долларов каждый месяц. Также авторы подчеркивают, что в этом случае не придется раз за разом то вводить, то отменять всеобщий карантин (несколько эпидемиологических моделей показывают, что после нынешней вспышки последует еще одна, а без лекарств и вакцины ничего не останется, кроме как снова разойтись по домам).

Где сдать тест на COVID-19 в Перми? Адреса и цены

МедЛабЭкспресс, медицинская лаборатория

Одна из самых популярных лабораторных сетей для сдачи тестов на COVID-19, результаты готовы уже на слелующий день, могут прислать по электронной почте. Запись по телефону 240‒40‒40, 8–800–222–20–40.

Обязательно быть в маске, перчатках. В приёме будет отказано тем, у кого температура тела выше 37,2 градусов, сухой кашель, одышка.

Адреса пунктов, где берут тесты на коронавирус: Уральская, 95 (остановка Розалии Землячки), Макаренко, 54 (остановка Макаренко), Ленина, 83 (остановка Хохрякова), Революции, 5 (остановка поликлиника им. Пичугина), Шоссе Космонавтов, 121 (остановка Гознак).

Стоимость исследования — 2500 рублей. Плюс за взятие материала для исследования: (мазок нос/зев) — 90 рублей. Действует система скидок по дисконтным картам, медработникам, пенсионерам, инвалидам (при предъявлении документа).

Философия красоты и здоровья

Прием мазка на Covid-19 производится по адресам: Ким, 64; Постаногова, 7; Луначарского, 66; Механошина, 15; Целинная, 43/1; Лодыгина, 26; Веденеева, 82; Молдавская, 8; Б.Игнатовых, 7.

Телефоны 215‒00‒24, 201‒16‒20 пн-пт 8:00–21:00; сб-вс 9:00–17:00

Дозванивались долго, но дозвонились. Запись на ближайший день есть в отдаленные пункты (на Кислотных дачах, на Вышке-2), ближе к центру и в центре города запись заполнена на 4–5 дней вперед.

Стоимость РНК коронавируса SARS-CoV-2 CITO (реал-тайм ПЦР), если результат нужен в день забора — 3500 рублей. Если результат необходим еще быстрее, через 5 часов после взятия мазка, 4500 рублей.

Если подождать пару дней (не считая дня взятия мазка) то цена составит стандартные по Перми 2500 рублей. За дополнительную плату тест на коронавирус можно сдать на дому. Как пояснили журналисту Properm.ru в медицинском центре, стоимость выезда зависит от количества людей, сдающих тест на коронавирус и места проживания.

Лабдиагностика

Тест на COVID-19 методом ПЦР стоит 2 330 рублей + 80 рублей возьмут за взятие биоматериала (соскоб). Записи нет, но подходить нужно в определенное время. В какое именно, вы сможете узнать, дозвонившись по номерам 270‒07‒89, 8–800–300–07–89 (звонок бесплатный).

Пункты сдачи тестов: 9 Мая, 18а, Комсомольский проспект, 40, Юрша, 23, проспект Парковый, 20/1, Хабаровская, 56, Докучаева, 40а, Каляева, 20, Маршала Рыбалко, 89, Уинская, 43.

Готовность — до 7 рабочих дней, не считая дня забора и выходных. Можно получить результат на электронную почту.

KDL

Телефон 206‒04‒00. Журналист Properm.ru не дозвонился по этому номеру до оператора. На сайте нашли информацию о стоимости теста — 2500 рублей, это цена без учета стоимости взятия биоматериала, это еще 200 рублей, итого 2700 рублей. На сайте указано, что срок получения результата — 2 дня.

Адреса пунктов: Лебедева, д. 25 б, Крисанова, 20а, Белинского, 49, Мира, 10а, Маршала Рыбалко, 80, Вильямса, 4а.

MEDCI

Телефон 215‒06‒89. Дозвониться не получилось. На сайте написано, что диагностика COVID-19 методом ПЦР производится с помощью современных тест-систем. Клиника расположена по нескольким адресам, основной — на Петропавловской, 45. Стоимость теста 2500 рублей. Сколько дней выполняют исследование, непонятно, на сайте информации нет.

Большинство медицинских центров и клиник не имеют лабораторий, а значит, направляют биоматериал в те же сети лабораторий (МедЛабЭкспресс, KDL), в лаборатории других городов, в лаборатории Роспотребнадзора.

Надежда

Пока не делают тесты методом ПЦР (мазок), только берут кровь на антитела.

Любимый доктор

Берут только кровь на антитела, мазки не берут.

Альфа- Центр здоровья

Стоимость исследования — 2500 рублей, адрес клиники — Пушкина, 50, запись осуществляется по телефонам 225‒01‒12, 225‒04‒85, 259–04–24. Записаться можно на следующий день, но срок изготовления теста — до 7 суток.

Центр диагностики COVID

Ранее на Properm.ru выходила публикация о том, что в Перми появился мобильный пункт тестирования на коронавирус. Адрес — Серпуховская, 4а, работает по будням с 07:00 до 19:00, в выходные — с 08:00 до 19:00. Стоимость 2300 рублей, срок выполнения исследования — 3 рабочих дня. Записаться можно на сайте или по телефону 22–333–44. Компания «Азимут-плюс» сотрудничает с ООО «Централизованная клинико-диагностическая лаборатория», город Киров, куда и отправляет биоматериал для исследования.

Китайские тест-полоски Bioeasy

Это еще один экспресс-тест, созданный в Китае и выявляющий антитела в крови. Принцип действия такой же, как у голландской тест-системы. Специальным инструментом – скарификатором – прокалывается палец, и кровь наносится в выемку.

При обнаружении иммуноглобулинов (антител) появляются 2 или 3 полоски, соответствующие IqM и/или IgG. Если полоска только одна, то возможно 2 варианта – человек абсолютно здоров или болезнь еще не проявилась, так как прошло меньше 5 дней.

Тесты Bioeasy не прошли проверку практикой, так как чувствительность большинства из них составила лишь 30% против заявленных 80%. Это выяснилось в ходе их использования в Испании, власти которой закупили 340 тыс. экспресс-тестов.

«Они не выявляют положительные случаи», – отметил один из экспертов, участвовавших в тестировании с помощью продукции Bioeasy в Испании

Представители китайского посольства в ответ на претензии заявили об отсутствии лицензии на продажу медицинских тест-систем у компании Bioeasy. В официальном сообщении говорится: «компания Shenzhen Bioeasy Biotechnology пока не получила официальную лицензию от Национальной администрации лекарственных средств Китая на продажу своей продукции».

НМО тест по коронавирусу

В методических рекомендациях НМО (непрерывное медицинское образование) указано, что тест по коронавирусу берут из носоглотки, полости рта, если есть мокрота, то ее также можно исследовать при помощи ПЦР. Дополнительными источниками биоматериала бывают промывные воды бронхов, кровь, испражнения

Все они являются потенциально опасными, поэтому для забора нужно использовать средства индивидуальной защиты и соблюдать меры предосторожности, как и при других опасных инфекциях

При получении положительного результата вводится порядок действий:

1. Немедленная информация Роспотребнадзора.
2. Передача материала в территориальное отделение Центра гигиены и эпидемиологии России.
3. Внесение данных в информационную систему ncov.ncmbr.ru.

О точности диагностики

В России одобрены к использованию десятки тест-систем для выявления коронавируса. Ключевые характеристики — диагностические специфичность (точность) и чувствительность. Первый параметр показывает способность набора определить конкретный вирус. Второй — возможность обнаружить его части, даже если в биоматериале их очень мало. «Чем эти параметры ближе к ста процентам, тем лучше», — подчеркивает Тамара Силкина.

«Порог чувствительности — общий как для российских, так и для зарубежных тестов: 10³ на миллилитр. То есть должно быть не менее тысячи вирусных геном-эквивалентов на миллилитр образца. «ДНК-технология» заявила о чувствительности 10¹ — десять вирусных единиц на миллилитр. Другой важный показатель — воспроизводимость, то есть возможность получить одинаковый результат в разных условиях. Нужно учитывать и сходимость — отсутствие существенных различий между измерениями, выполненными в одинаковых условиях», — добавляет медик.

Метод ПЦР с обратной транскрипцией хорошо отработан и практически полностью автоматизирован. С момента попадания в лабораторию анализ занимает четыре-шесть часов. В мире эти тесты буквально поставили на поток. Только в Москве, по официальным данным, сделали 12 миллионов анализов.

Поскольку этот метод прямо выявляет возбудителя в организме, его относят к доказательной медицине и рекомендуют учитывать в клинической практике. Однако анализ больших данных говорит, что при массовом использовании ПЦР-тесты часто промахиваются.

Ложнонегативные результаты получаются в 20-66 процентах случаев. Такие данные из литературы приводят исследователи из Сеченовского университета. Вместе с зарубежными коллегами они изучили записи пациентов, госпитализированных в университетскую клинику в апреле — мае. Из 3480 человек, чьи ПЦР-тесты были доступны, примерно половина оказались чистыми. В то же время клиническая картина и КТ легких указывали на коронавирусную инфекцию. Авторы допускают, что в реальной клинической практике ПЦР-анализ не столь и критичен.

«Этиологическая диагностика, которая выявляет причину заболевания, нужна априори, — не соглашается Айрат Мавзютов, заведующий кафедрой фундаментальной и прикладной микробиологии, профессор кафедры лабораторной диагностики Башкирского государственного медицинского университета, руководитель Исследовательского центра «Лаборатория». — При вирусных инфекциях других, сравнимых по чувствительности и специфичности (точности), методов, кроме ПЦР-тестирования, нет».

Важно понимать, объясняет профессор Мавзютов, что клинический диагноз опирается на субъективные данные — анамнез (опрос) и осмотр пациента. На их основании невозможно установить вирусную природу заболевания и тем более какой именно возбудитель его вызвал

Для этого проводятся лабораторные исследования. Получаемые при этом данные, продолжает ученый, намного объективнее, поскольку большинство современных методов лабораторных исследований автоматизировано. Соответственно, на результаты не повлияют случайные факторы: уровень подготовки специалистов, их настроение, «погода в доме» и так далее.

«Диагноз COVID-19 можно поставить, только когда в материале от больного обнаружили РНК вируса SARS CoV-2 методом ПЦР или же антигены этого вируса иммунохимическими методами. Не выявив следов вируса в организме, нельзя говорить о «ковидной» природе заболевания или летального исхода», — утверждает Айрат Мавзютов.

Он обращает внимание на еще один аспект. ПЦР-тест не отличает РНК вируса, способного к репродукции, то есть размножению, от обломков «нежизнеспособных» вирусных частиц

Он лишь позволяет понять, присутствует или нет РНК коронавируса в клетках.

«Пока инфицированные клетки не заменятся на новые, а на это уходит от двух до четырех недель, не исключены положительные результаты. При этом вирус может быть уже «мертвым», человек здоров и никому не опасен», — отмечает профессор. Для уточнения учитываются данные целого ряда дополнительных исследований, позволяющих на лабораторном уровне оценивать остроту воспалительного процесса или образование антител на стадии его завершения.

Перекрестные реакции и инфекционные болезни

Может ли тест на коронавирус быть ложнопозитивным? Вполне. Врачи инфекционисты уверены, что ни один анализ не может дать в принципе стопроцентного результата. Вероятность ошибки, хоть и незначительная, есть всегда, даже если это годами отработанная система, – и тесты на Covid-19 не исключение.

Расшифровку анализов лучше доверить врачу, чтобы избежать ошибки

Диагностика любых инфекционных патологий ведется в двух направлениях. Первое – это поиск возбудителя самой болезни, для чего часто применяются именно ПЦР-системы. На результат могут влиять следующие факторы:

• техника забора биоматериала;
• транспортировка образцов в лабораторию;
• условия хранения;
• тип используемой тест-системы – ее чувствительность и специфичность.

Опытный врач все это учтет и даст оценку по нескольким пунктам, включая:

• общее состояние здоровья, наличие/отсутствие системных заболеваний;
• внешние симптомы и жалобы больного;
• данные лабораторных анализов и инструментальных исследований – ПЦР, КТ и др.

Вторым направлением диагностики является серология (от лат. serum – сыворотка) – получение данных о реакции организма на возбудитель инфекции. Серология – это область иммунологии, изучающей взаимодействие антител с антигенами.

В случае коронавируса к серологическому анализу относятся экспресс-тесты для выявления иммуноглобулинов – антител IqM и IqG. Для собственного самосохранения организм вынужден бороться с патогенами – вирусами, бактериями, грибками и пр. Так почему же возможны сбои в достоверности результатов?

Допустим, человек страдает ВИЧ-инфекцией и проходит антиретровирусную терапию. В этом случае мазок ПЦР будет отрицательным из-за отсутствия вируса в кровяном русле, а серологический анализ даст положительный результат вследствие реакции организма на вирус.

Еще один пример. Человек переболел сифилисом или туберкулезом и вылечился. Даже спустя много лет серологический анализ, вероятнее всего, даст положительный результат на IqG к соответствующему возбудителю.

Еще одна причина – перекрестные реакции, когда тест показывает положительный результат к Covid-19, но он может свидетельствовать о другом заболевании. Например, при сдаче серологического анализа на реакцию Вассермана получен слабопозитивный итог. Затем выясняется, что сдававшая этот тест женщина беременна, или она страдает артритом.

Где сдать, сколько стоит

Пройти тест на коронавирус бесплатно можно в любой государственной лаборатории, которая работает по лицензии, выданной РосМинздравом. Они расположены в крупных краевых и областных центрах. Для этого необходимо иметь направление от врача, которое выдается не всем желающим.

Сделать бесплатный тест получится в следующих случаях:

• возвращение из страны с неблагополучной эпидемиологической обстановкой по коронавирусу, но не более двух недель назад;
• контактирование с человеком в течение последних двух недель, у которого диагностирована коронавирусная инфекция;
• необходимость постоянного ухода за человеком, тяжело болеющим коронавирусной инфекцией.

Так что проверить себя бесплатно просто так нельзя. А где можно сдать биоматериал за деньги — и в государственных, и в сертифицированных частных лабораториях. Стоимость теста значительно варьируется в различных медицинских в учреждениях. В платных клиниках она зависит от принципов политики ценообразования хозяина, а также методов биохимических исследований. Сколько стоит тест на обнаружение возбудителей коронавирусной инфекции — по последним данным от 800 до 6000 рублей.

В государственных и частных клиниках востребованы готовые тест-системы на коронавирус

Полезная информация! Провериться на коронавирус в домашних условиях выйдет значительно дороже. В цену тестирование включены затраты на транспортировку сотрудников, представляющих частную лабораторию.

В России

В России используется ПЦР-система, разработанная и выпускаемая Государственным научным центром Вектор и Центром стратегического планирования Минздрава России. Частные компании тестированием на коронавирус не занимаются.

Самостоятельно сдать анализы не получится. Обследование проводится только в нескольких случаях:

️ Если прилетели из стран, где сильно распространён коронавирус.
️ Были тесные контакты за последние 14 дней с лицами, находящимися под наблюдением по коронавирусу, которые в последующем заболели.
️ Были тесные контакты за последние 14 дней с лицами, у которых лабораторно подтверждён диагноз COVID–19.
️ Если поставлен диагноз пневмония.

Разработка экспресс-тестов в России ведётся. 19 марта Система-Биотех создала тест, способный определить заболевание за два часа.

В ближайшее время компания подаст в Роспотребнадзор регистрационное досье на разработку. Сколько времени займёт эта процедура и когда начнётся массовое производство, неизвестно.

Учёные из Троицкого инженерного центра, входящего в Роснано, разработали прибор для определения вируса у человека.

Устройство ещё должно пройти клинические испытания и получить разрешение Минздрава. Предположительно, массовое производство начнётся летом.

Время тестирования: 30 минут

iPhones.ru

В России разрабатывают сразу два экспресс-теста.

Как пациенты узнают результаты?

Скорость определения специфического иммуноглобулина в крови человека составляет примерно 10-15 минут. Проводить анализ можно в условиях больницы или дома. Ответ будет дан сразу.

Значения результата анализа можно расшифровать по полоскам, которые проявляются после нанесения капли крови пациента:

Высветилась полоска напротив значения G – человек переболел и в крови содержатся антитела к вирусу.

Ярко высвечивается полоска напротив значения М – происходит активная выработка иммуноглобулина М, что свидетельствует об активном заражении вирусом. Требуется обратиться к врачу!

Появилась полоска напротив значения G и M — это значение говорит о ранее перенесенном заболевании или начинаете выздоравливать, но инфекция присутствует.

Нет полоски С на тесте на коронавирус? Полоска напротив C свидетельствует о рабочем состоянии теста. Если экспресс-тест показал значение IgG, IgM без полоски C, то результат теста недействительный. Нужно еще раз провести тестирование.

Расшифровка экспресс-теста