Рзн 2020/10118
Содержание:
- Распространение 2019-nCoV (эпидемиология)
- Лечение коронавируса SARS-CoV-2 (2019-nCoV)
- Когда можно получить результат после проведения теста на коронавирус
- О точности диагностики
- Метод петлевой изотермической амплификации, LAMP
- Метод определения иммуноглобулинов
- Где можно провериться на коронавирус
- Альтернатива ПЦР-диагностике
- Как и когда пациенты узнают о результатах?
- Российские тест-системы по методу ПЦР
- Ответы на часто задаваемые вопросы
- Что нужно знать перед сдачей анализа
Распространение 2019-nCoV (эпидемиология)
Историческим началом 2019-nCoV считается средина декабря 2019 года, когда в г. Ухань (провинция Хубей, Китай) появилась вспышка атипичной пневмонии неизвестной этиологии. Как выяснилось при исследовании – возбудителем стал новый штамм коронавирусов, который генетически на 80% схож на ранее обнаруженный в 2002 г. славноизвестный коронавирус SARS-CoV (Severe Acute Respiratory Syndrome), унесший в свое время не одну тысячу жизней. Новому виду вирусной инфекции дали название 2019-nCoV (2019-Novel Coronavirus), а заболеванию, которое ним вызывается 11.02.2020 присвоили имя — «Covid-19».
Расследование показало, что новый коронавирус 2019-nCoV связан с Уханьским рынком животных и морепродуктов Хуанань, где популярным являются блюда из летучих мышей, змей, собак и других животных, несвойственных для употребления в пищу в большинстве стран мира. Благодаря этому, одним из названий 2019-nCoV стал – «Wuhan seafood market pneumonia virus». Интересен тот факт, что у схожего SARS-CoV резервуаром также являлись летучие мыши, но некоторые ученые все-же считают, что резервуаром стали змеи.
Дальше выяснилось, что несмотря на инкубационный период в 2-10 дней, инфицированный человек становится заразным для окружающих еще до появления первых признаков болезни. В связи с этим, в эпидемиологических целях г. Ухань и его округа были закрыты на карантин. Позже количество городов на карантине увеличилось.
30 января 2020 года ВОЗ признала новый коронавирус чрезвычайной ситуацией международного значения.
11 марта 2020 Всемирная Организация Здравоохранения назначила для COVID-19 статус — пандемия.
По состоянию на 5.02.2020: официально подтверждено 24584 инфицированных человека, из которых 493 умерло, а 727 выздоровело.
Наибольшее число зараженных было выявлено в Китае – 23260 человек. Остальные инфицированные люди проживают в других 27 странах, преимущественно в Юго-Восточной Азии (Япония – 33, Таиланд – 25, Сингапур – 24, Гонконг – 21 и прочие).
По состоянию на 21.12.2020: уже подтверждено 77 414 190 случаев инфицирования, из которых 1 703 549 умерло, а 54 309 251 выздоровело. Лидером в антирейтинге являются США — 18 296 125, далее Индия — 10 067 196, Бразилия — 7 241 612, Россия — 2 877 727, Франция — 2 473 354, Великобритания — 2 073 511.
На территории России на 21.12.2020 выявлено 2 877 727 случаев заражения, в Украине – 970 993.
Распространение коронавируса SARS-CoV-2 в мире (онлайн статистика)
Лечение коронавируса SARS-CoV-2 (2019-nCoV)
Оптимальную схему лечения нового коронавируса SARS-CoV-2 (заболевание COVID-19) врачи различных стран все еще разрабатывают. Некоторые ученые, например в Японии утверждают, что уже нашли сыворотку от данного вируса.
Однако, пока специфические противовирусные препараты разрабатываются, все сходятся во мнении, что прежде всего терапия должна быть направлена на поддержание функций жизненно-важных органов, т.е. применяется симптоматическое лечение.
1. Медикаментозное лечение
Министерство Здравоохранения РФ 03.02.2020 г. опубликовало временные методические рекомендации по лечению вирусной инфекции COVID-19, в которой указаны следующие противовирусные препараты против этого вируса – «Рибавирин», «Лопинавир/Ритонавир», «Рекомбинантный интерферон бета-1b».
Для контроля за температурой тела- если она повышается до критических отметок (40 °С и выше) или не проходит в течение нескольких дней, держась на уровне 38,5 °С у взрослых и 38 °С у детей, применяются жаропонижающие лекарства — «Парацетамол».
В начале вспышки болезни применяли лекарства из группы нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС) – «Ибупрофен», «Нурофен», «Нимесил» и прочие, однако от них выявлен эффект усиления течения болезни и появления осложнений, поэтому Ибупрофен и прочие средства при лечении КОВИД-19 запрещен.
При средне-тяжелом и тяжелом поражении проводится дезинтоксикационная терапия, целью которой является очищение организма, в частности, крови от продуктов инфекционного поражения, состоящих из самих микробов, а также продуктов их жизнедеятельности в организме. Для детоксикации организма применяются растворы глюкозы («Декстроз»), электролитов (полиионные растворы), «Декстран», растворы кристаллоидов, «Гидрокарбоната натрия». После этих средств применяются диуретики (мочегонные средства) – «Фуросемид», «Маннитол».
Применение диуретиков также способствует снижению отечности в легких, частично профилактируя тем самым обструкцию дыхательных путей.
При сильном насморке и заложенности носа, выраженной отечности носовых ходов назначаются сосудосуживающие капли — «Фармазолин», «Отривин», «Нокспрей» и прочие.
При нарушении дыхательной функции применяют ИВЛ (искусственная вентиляция воздуха), а при необходимости делают интубацию трахеи.
Китайские медики также с успехом испробовали лечить пневмонию, вызванную SARS-CoV-2 экстракорпоральной оксигенацией, суть которого заключается в искусственном насыщении крови кислородом, тем самым улучшив дыхательную функцию организма.
Гормональные препараты (глюкокортикостероиды) при COVID-19 в отличие от пневмонии, вызванной SARS-CoV-1 и MERS-CoV применять не рекомендуется, т.к. замечен незначительный результат по снятию воспалительного процесса, но, в это же время, гормоны замедляли действие иммунитета по купированию нового коронавируса.
Антибиотики против вирусной инфекции также не назначаются, поскольку они не обладают против них никаким пагубным действием, а вот дополнительно понизить реактивность иммунитета при их применении вполне возможно. Назначение антибактериальных препаратов целесообразно лишь при вторичной бактериальной инфекции.
2. Диета при COVID-19
Цель диетического питания при коронавирусах – поддержать организм и аккумулировать его силы на борьбу с инфекцией.
При ОРВИ, пневмонии и других инфекционных заболеваниях дыхательной системы назначается диета №13 (стол №13).
При данной диете не рекомендуется к употреблению жирного, острого, жаренного, копченостей, крепкого чая, кофе, и конечно же, алкогольной продукции.
Когда можно получить результат после проведения теста на коронавирус
При исследовании по методу ПЦР ответ можно получить в течение нескольких часов, а если случай сложный, то на это уйдет два дня.
Сдать мазок анонимно не получится. Если результат положительный, придется сидеть на карантине или пройти стационарное лечение — решение будет принимать доктор по степени тяжести заболевания. Кроме этого, будут выявлены все контактные лица, и они также будут проверены на наличие коронавируса.
В случае, когда у контактных результат отрицательный, придется повторить тест через 4 дня, поскольку велика вероятность ошибки из-за слишком раннего забора анализов.
О точности диагностики
В России одобрены к использованию десятки тест-систем для выявления коронавируса. Ключевые характеристики — диагностические специфичность (точность) и чувствительность. Первый параметр показывает способность набора определить конкретный вирус. Второй — возможность обнаружить его части, даже если в биоматериале их очень мало. «Чем эти параметры ближе к ста процентам, тем лучше», — подчеркивает Тамара Силкина.
«Порог чувствительности — общий как для российских, так и для зарубежных тестов: 10³ на миллилитр. То есть должно быть не менее тысячи вирусных геном-эквивалентов на миллилитр образца. «ДНК-технология» заявила о чувствительности 10¹ — десять вирусных единиц на миллилитр. Другой важный показатель — воспроизводимость, то есть возможность получить одинаковый результат в разных условиях. Нужно учитывать и сходимость — отсутствие существенных различий между измерениями, выполненными в одинаковых условиях», — добавляет медик.
Метод ПЦР с обратной транскрипцией хорошо отработан и практически полностью автоматизирован. С момента попадания в лабораторию анализ занимает четыре-шесть часов. В мире эти тесты буквально поставили на поток. Только в Москве, по официальным данным, сделали 12 миллионов анализов.
Поскольку этот метод прямо выявляет возбудителя в организме, его относят к доказательной медицине и рекомендуют учитывать в клинической практике. Однако анализ больших данных говорит, что при массовом использовании ПЦР-тесты часто промахиваются.
Ложнонегативные результаты получаются в 20-66 процентах случаев. Такие данные из литературы приводят исследователи из Сеченовского университета. Вместе с зарубежными коллегами они изучили записи пациентов, госпитализированных в университетскую клинику в апреле — мае. Из 3480 человек, чьи ПЦР-тесты были доступны, примерно половина оказались чистыми. В то же время клиническая картина и КТ легких указывали на коронавирусную инфекцию. Авторы допускают, что в реальной клинической практике ПЦР-анализ не столь и критичен.
«Этиологическая диагностика, которая выявляет причину заболевания, нужна априори, — не соглашается Айрат Мавзютов, заведующий кафедрой фундаментальной и прикладной микробиологии, профессор кафедры лабораторной диагностики Башкирского государственного медицинского университета, руководитель Исследовательского центра «Лаборатория». — При вирусных инфекциях других, сравнимых по чувствительности и специфичности (точности), методов, кроме ПЦР-тестирования, нет».
Важно понимать, объясняет профессор Мавзютов, что клинический диагноз опирается на субъективные данные — анамнез (опрос) и осмотр пациента. На их основании невозможно установить вирусную природу заболевания и тем более какой именно возбудитель его вызвал
Для этого проводятся лабораторные исследования. Получаемые при этом данные, продолжает ученый, намного объективнее, поскольку большинство современных методов лабораторных исследований автоматизировано. Соответственно, на результаты не повлияют случайные факторы: уровень подготовки специалистов, их настроение, «погода в доме» и так далее.
«Диагноз COVID-19 можно поставить, только когда в материале от больного обнаружили РНК вируса SARS CoV-2 методом ПЦР или же антигены этого вируса иммунохимическими методами. Не выявив следов вируса в организме, нельзя говорить о «ковидной» природе заболевания или летального исхода», — утверждает Айрат Мавзютов.
Он обращает внимание на еще один аспект. ПЦР-тест не отличает РНК вируса, способного к репродукции, то есть размножению, от обломков «нежизнеспособных» вирусных частиц
Он лишь позволяет понять, присутствует или нет РНК коронавируса в клетках.
«Пока инфицированные клетки не заменятся на новые, а на это уходит от двух до четырех недель, не исключены положительные результаты. При этом вирус может быть уже «мертвым», человек здоров и никому не опасен», — отмечает профессор. Для уточнения учитываются данные целого ряда дополнительных исследований, позволяющих на лабораторном уровне оценивать остроту воспалительного процесса или образование антител на стадии его завершения.
Метод петлевой изотермической амплификации, LAMP
Метод петлевой изотермической амплификации, LAMP (от англ.Loop-mediated isothermal amplification) считается упрощенной ПЦР. Производители тест-систем обещают точность метода до 94%.
Во многом метод LAMP схож с ПЦР, за исключением ряда нюансов: праймеров требуется больше, амплификаторов (приборов, периодически изменяющих температуру) не требуется вовсе, как не требуется и электрофореза. РНК вируса также достраивается до ДНК, а дальше копирование идет при постоянной температуре и занимает всего 20-30 минут.
Чтобы увидеть результат, не требуется электрофорез, достаточно просто взглянуть на пробирку. Мутный осадок говорит о том, что в образце обнаружен вирус. Осадок частично состоит из ионов, освобождающихся из «букв»-нуклеотидов во время синтеза ДНК. Если он появляется, значит, ДНК вируса удалось размножить. Многие производители добавляют в свои тест-системы флуоресцентные красители ДНК, чтобы наличие или отсутствие вирусной частицы не вызывало сомнений.

Reuters
Метод определения иммуноглобулинов
Другое название — тест на антитела. В качестве материала для исследования берется кровь. В ней стандартным способом определяют иммуноглобулины: IgG и IgM. Подобный анализ назначают для диагностики аутоиммунных заболеваний, заболеваний системы кроветворения, пищеварительной системы и во многих других ситуациях.
Иммуноглобулины М (IgM) первыми вырабатываются в ответ на вирусную атаку, это так называемые «иммуноглобулины тревоги». Их наличие в крови говорит об острой фазе заболевания.
Иммуноглобулины G (IgG) появляются в крови в среднем спустя 5 дней после иммуноглобулинов М. Если они обнаруживаются в крови, то это может говорить о том, что заболевание прошло острую фазу либо уже перенесено, организм справился с инфекцией и даже выработал иммунитет.
Где можно провериться на коронавирус
На сегодняшний день существует несколько вариантов проверки на COVID-19. Сдать мазок можно:
- Бесплатно в районной поликлинике по месту прописки. Для проведения диагностики необходимо направление, которое терапевт выписывает по симптоматическим жалобам пациента. Признаками инфекции считаются температура, поверхностный кашель, выраженная слабость, аносмия (потеря обоняния).
- На возмездной основе в коммерческих клиниках, медицинских диагностических центрах. Профилактический мазок сдают при отсутствии выраженных симптомов заражения вирусом SARS-CoV-2.
В условиях самоизоляции популярностью пользуется бесконтактный тест на коронавирус. По предварительной телефонной заявке набор для экспресс-теста и инструкцию по забору биоматериала можно получить на дом с курьерской доставкой. Человек проводит процедуру самостоятельно, запечатывает пробирку и отдает курьеру.
Отличия в анализах на выявление коронавируса
В государственных поликлиниках выполнение анализа занимает порядка 10 дней. Результаты можно узнать по телефону. Коммерческие медцентры работают быстрее. В зависимости от загруженности лаборатории, на выявление вируса требуется 2-5 дней.
Важно! В целях профилактики распространения вируса, в платных клиниках мазок на КОВИД-19 берут только у бессимптомных пациентов
Альтернатива ПЦР-диагностике
В любом случае нужно повышать чувствительность тест-систем на основе ПЦР, заключает Алексей Чемерис, а для этого нужны другие подходы. «Надо сделать так, чтобы ложнонегативных результатов было меньше, практически исключить их», — считает он.
В обзоре, подготовленном вместе с коллегами, профессор Чемерис рассматривает преимущества и недостатки ПЦР-диагностики и других методов амплификации — копировании РНК бетакоронавирусов, к которым относится SARS-CoV-2. Теоретически весьма перспективен метод петлевой амплификации — LAMP, где используют сразу шесть или восемь праймеров.
«С одной стороны, повышается специфичность: только когда все праймеры отожгутся (сработают, распознав РНК коронавируса. — Прим. ред.), начнется амплификация, с другой — вирус мутирует и шансы, что реакция не пойдет, увеличиваются, поскольку какие бы участки генома ни выбрать, все равно вероятность мутаций больше в восьми участках, чем в двух или трех (при использовании гибридизационного зонда), достаточных для ПЦР», — объясняет исследователь.
Во время предшествующей эпидемии SARS возбудителя выявляли с помощью реакции NASBA (амплификации на основе секвенирования нуклеиновых кислот) и RCA (репликации по типу катящегося кольца). Геномный редактор CRISPR-Cas также пробуют применять для идентификации РНК нового коронавируса. Есть работы по полногеномному секвенированию любого генетического материала, находящегося в биоматериале. Метод очень чувствительный, но дорогой и долгий — занимает 20 часов. Так что в ближайшее время ПЦР с обратной транскрипцией останется самым массовым способом обнаружения коронавируса в организме.
Как и когда пациенты узнают о результатах?
В среднем на получение ответа при исследовании по методу ПЦР отводится от нескольких часов до двух дней. При любом результате пациента извещает медицинское учреждение, направившее его на анализ.
В случае положительного ответа принимается решение о помещении его на домашний карантин или на лечение в стационар в зависимости от тяжести протекания заболевания. Обязательно устанавливается круг лиц, с кем в ближайшее время заболевший контактировал. У них производится забор материала для проведения теста на коронавирус.
В случае отрицательного результата рекомендуется повторить тест через 4 дня от первого забора материала на анализ. Не исключается вероятность, что заражение произошло, но диагностика проведена слишком рано.
Российские тест-системы по методу ПЦР
Отечественные лаборатории активно включились в процесс разработки тестов на определение коронавирусной инфекции.
| Название теста | Особенности | Время результата | Планируемое количество к выпуску |
|---|---|---|---|
| Вектор | Набор не включает в себя реагенты для проведения исследования. Материал доставляется в лабораторию, где производят анализ. Эксперты отмечают невысокую чувствительность тестов. | До двух дней | Уже выпущено 2 млн. |
| НПФ Литех | Тесты на выявление Covid-19 по методу ПЦР. | До двух дней | 10000 тестов в сутки, с возможностью расширения до 50 тысяч |
| Поливир SARS-CoV-2 | Предлагается два варианта тестов: Base – с комплектом реагентов для проведения анализа; Express – с дополнительными реагентами, позволяющими ускорить процесс определения результата. | До 3 часов. Экспресс-метод до двух часов. | Планируется выпускать в неделю 100-200 тест-систем. |
| Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин | Применяется метод петлевой изотермальной амплификации. Этот метод может выявлять наличие вируса к любой биологической жидкости, взятой у пациента, имеет меньшую вероятность ошибок и сокращает время получения результата. | В пределах 1 часа | Планируется выпуск в неделю до 500 тысяч тестов. |
| Смартлайфкеа | Применяется метод петлевой изотермальной амплификации. Отмечается высокая точность тестов. | До 30 минут | Планируется еженедельный выпуск примерно 2,5 млн. тестов, а также до 1 млн. портативных лабораторий |
| Экспресс-тесты Медико-биологического союза | Высокая чувствительность к выявлению Covid-19 | До 40 минут | Не уточняется |
| Тесты ДНК-Технология | Позволяет определить в пробирке с материалом, взятым у пациента, до 10 копий коронавируса | Не уточняется | В неделю до 400 тыс.тестов. Возможно расширение мощностей до 1 млн. тестов в неделю |
| Тесты DRD Biotech | Используется метод распознавания наличия антител в биологическом материале пациента. Используется в дополнение к ПЦР-диагностике | Моментально по капле крови человека. Можно использовать даже дома | В стадии разработки |
Узнать подробнее, где сдать тест на коронавирус и антитела к нему, а также о его стоимости, можете ознакомиться на этой странице.
Ответы на часто задаваемые вопросы
При подозрении на коронавирус берут ли тест на антитела?
Наличие простудной симптоматики является основанием для проведения теста на подтверждение диагноза Covid-19. Но обнаруживает РНК вирус ПЦР. Это анализ, который берут в виде мазка из горла. Тест на обнаружение антител, более сложный, и делается в лаборатории. Его прохождение целесообразно уже после полного выздоровления, для определения сформированного иммунитета.
Где можно пройти исследование на наличие антител к коронавирусу?
Для прохождения исследования потребуется обратиться в частную клинику или лабораторию. Такую услугу предоставляет Инвитро, Сана-тест, Хеликс и другие. Забор у некоторых клиентов может осуществляться на дому. Схема тестирования позволяет получить информацию о наличии иммуноглобулинов и их количестве.
В результате тестирования пациенту выдается заключение
Есть способ оперативно провести тестирование на антитела?
В аптеках предлагаются экспресс-тесты для определения наличия в крови антител. Он во многом напоминает картриджи для определения беременности. Но проведение подразумевает использование крови. Чувствительность анализов, произведенных разными компаниями, отличается. Поэтому следует внимательно изучить предложение и подобрать самый подходящий вариант для самостоятельного использования.
Нужно ли сдавать анализ на антитела сразу после болезни?
Нет необходимости сдавать этот тест сразу после исчезновения симптоматики. Полученные результаты не позволят получить ответ, сформировался ли иммунитет к болезни или нет. Точной градации к содержанию иммуноглобулинов M и G нет, поэтому невозможно составить прогноз об уровне защищенности. Лучше сделать его через 3-4 недели после выздоровления.
Что нужно знать перед сдачей анализа
Если сдавать анализ в поликлинике, необходимо направление врача. Конкретное время процедуры в направлении не указывается, поэтому, учитывая сегодняшнее положение с распространением вируса, придется постоять в очереди. В платный медцентр можно записаться по телефону на определенное время.
Приходить в медицинское учреждение нужно в маске. Бахилы в большинстве случаев выдаются на месте. При себе необходимо иметь паспорт. Предварительная подготовка обязательна для любого варианта сдачи мазка (включая домашний самостоятельный забор). За пару дней до взятия мазка рекомендуется отказаться от употребления спиртных напитков.
За 3-4 часа до забора биоматериала запрещается:
- проводить гигиену полости рта (чистить зубы, использовать спрей-освежитель для ротовой полости);
- жевать жвачку;
- употреблять пищу.
Вместе с напитками и едой, а также при орошении зева и носа, часть вирионов смывается со слизистой оболочки, что влияет на объективность результатов. Кроме того, у людей с повышенной чувствительностью слизистой горла манипуляция может спровоцировать позывы на рвоту.
Если человек принимает какие-либо препараты, необходимо прервать лечение. Противомикробные и противовоспалительные лекарства подавляют активность вируса. При неполноценной клинической картине возможно получение ложноотрицательного результата. Чтобы правильно подготовиться к сдаче анализа, нельзя:
- выполнять лечебно-профилактические процедуры (промывание носа, полоскание горла, ингаляции).
- использовать назальные капли (спреи), леденцы и таблетки для сублингвального приема (рассасывания).
Минимум за час не разрешается курить и пить воду. Непосредственно перед процедурой желательно откашляться и освободить от слизи носовые пазухи (высморкаться).
Процедура забора биологического материала
Диагностику коронавирусной инфекции проводят с помощью ПЦР (полимеразной цепной реакции). Метод позволяет определить генно-молекулярную структуру SARS-CoV-2 по считыванию, копированию и достраиванию цепочки РНК вируса. Для тестирования на коронавирус в России используются ПЦР-системы «48 ЦНИИ» Минобороны России, «ДНК-Технология», «Вектор» Роспотребнадзора, «Вектор-Бест» и другие.
Важно! Генная информация является уникальной, поэтому точность ПЦР достигает 99,9%. Ошибочный результат может быть получен вследствие некорректного забора мазка или несоблюдения правил подготовки к анализу



